紐約2022 年12月13日 /美通社/ -- 道明生物，一家處於臨床階段開發針對高度侵襲性癌症小分子新療法的生物技術公司，於今日宣佈， 公司在2022年12月10-13日舉行的第64屆美國血液學會（ASH）年會上展示CFI-400945項目，CFI-400945為Polo樣激酶4（PLK4）（為 中心粒複製的主要調控因數之一）同類首創抑製劑。 海報展示描述了TWT-202在晚期白血病中的單藥治療劑量優化部分的初步結果。

「CFI-400945過往曾對難治性高危急性髓細胞白血病表現出單藥完全緩解。 隨著我們在TWT-202研究中對未經選擇的白血病患者的藥物劑量進行優化，我們對這種口服給藥方案持續表現出來的安全性和耐受性跡象感到鼓舞。」得克薩斯大學安德森癌症中心癌症醫學部白血病科首席研究員Gautam Borthukar博士教授表示。

「我們期待CFI-400945的劑量選擇，並擴展至相關人群，包括存在大量未滿足治療需求的TP53突變的患者」道明生物聯席首席執行官Michael Tusche 博士表示。

2022美國血液學會海報展示與細節：

CFI-400945作為單藥或與阿扎胞苷或地西他濱聯合治療急性骨髓性白血病、骨髓增生異常綜合症或慢性粒單核細胞白血病患者的臨床2期開放性、多中心、劑量優化臨床研究（TWT-202）的初步結果及安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和藥效動力學（PD）概況

刊物編號： 4087
會議：616; III號海報
日期及時間： 2022年12月12日，下午 6:00 點至下午8:00點

CFI-400945是一種同類首創的口服PLK4抑製劑，其展示出來的數據顯示，在32、48和64毫克的佇列（N=12）中，其顯示出耐受安全性，及幾乎劑量線性相關的藥物暴露。 迄今為止，沒有觀察到劑量限制性毒性，這表明需要進一步優化劑量。 已經觀察到5例疾病穩定 – 根據ELN標準有3例，其中48毫克的有1例，64毫克的有2例，根據IWG標準有2例，為48毫克。 本研究中CFI-400945的不良事件（AEs）與以前在類似患者人群中的研究中觀察到的一致。 主要的不良事件（任何等級）為血液系統、胃腸道和代謝/營養紊亂。 最明顯的嚴重不良事件為發熱性中性粒細胞減少症。 沒有任何治療突發的不良事件導致研究藥物停用。

關於道明生物

道明生物是一家以科學為導向、處於臨床階段的多分子類型生物技術公司。 本公司正在開發同類首創和同類最佳藥物，以解決癌症患者未被滿足的需求。 公司內部開發的臨床管線包括CFI-400945、CFI-402257（TTK抑製劑）和CFI-402411（HPK1抑製劑）。 公司亦在推進同類首創抗體和基於TCR的細胞治療資產的臨床前管線。 欲瞭解更多資訊，請訪問www.treadwelltx.com。

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連結各界 共同成長 奔向全民健康願景

香港2023年1月16日 /美通社/ -- 基督教靈實協會（下稱靈實）於2023年1月15日在將軍澳嶄新地標——將軍澳跨灣大橋舉行「2023 HOPES RUNNER靈實生命跑及慈善行」。跨灣大橋集合了行車道、單車徑和行人路，是全港首條加入健康元素的海上高架橋，象徵「活力無限」。「2023 HOPES RUNNER靈實生命跑及慈善行」更是大橋通車後首個大型慈善跑及步行籌款活動。是次活動分為3公里生命跑、6公里生命跑及3公里慈善行，靈實於2015年開始舉辦慈善跑及步行籌款活動，為非政府資助服務籌款，扶助弱勢社群，是次「2023 HOPES RUNNER靈實生命跑及慈善行」更在社會各界引起關注。

靈實行政總裁林正財醫生表示：「我和靈實擁抱著一個願景，就是希望讓西貢和將軍澳區，以至香港成為一個健康、市民感到幸福快樂的社區。要令市民健康，不只要做好醫療系統，更是應該讓市民培養健康的生活習慣。這個願景不會停下來，將軍澳跨灣大橋正正是一個起點，因此靈實決定推展『願景之都—Vision City』計劃，靈實將會繼續和將軍澳一起成長，就像大橋一樣，連繫社區，透過我們服務單位的活動以及和其他機構合作，一起推動健康工作。」是次「2023 HOPES RUNNER靈實生命跑及慈善行」由靈實行政總裁林正財醫生擔任主禮嘉賓，更邀請到多位政要及商界名人到場參與活動及開幕禮，透過踏單車、跑步和步行，跨越將軍澳跨灣大橋，實現攜手帶領社會邁向全民健康的願景。

健康城市的概念分為「Health for All」及「All for Health」，而靈實的願景包括推動這兩方面的工作，就是人人都享受健康的權利，不論貧富，都可以得到醫治；以及不單是在醫療範疇推廣健康，而是從社區建設、交通網絡、居住環境等多方面著手改善居民身心社靈的健康。而將軍澳區的新地標──將軍澳跨灣大橋正正是連接社會各界，推動實現願景之都。這條集行車路、單車徑和行人路於一身的大橋，象徵無限的活力和共融，普羅大眾亦可在橋上一起散步、跑步、踏單車，無論老幼、甚至坐輪椅亦可融入社區。「尊重生命，改變生命」不是一個口號，從基層醫療、晚期照顧、長者服務，到市民的日常運動和文化歷史，靈實希望繼續和社區同行，與大眾一起一步一步建立和實現健康快樂的願景之都。

將軍澳有「健康城市」之稱，是一個急速發展、活力十足的社區，而大橋正好為社區注入新的活力。是次「2023 HOPES RUNNER靈實生命跑及慈善行」是為靈實轄下非政府資助服務及為期10年的「築動生命全方位關顧計劃」籌款。不單讓參加者享受比賽、揮灑汗水，更能扶助弱勢社群，支持靈實提升服務質素，讓更多有需要的人受惠。

靈實在將軍澳扎根70年，一直秉承「尊重生命．改變生命」的精神靈實將繼往開來，因應社會需要，持續推動創新服務模式，提升服務質素，以及和不同界別合作，服事不同社群的身、心、社、靈的需要，以愛心服務社群，就如一座大橋連結各界，與社會共同成長。

關於基督教靈實協會

五十年代初，靈實創辦人司務道教士看見當時調景嶺難民的需要，透過贈醫施藥，幫助病患者。除了關注他們的身體需要外，司教士更著重他們的心理、社交和靈性方面的需要。時至今日，靈實的服務已發展至長者、健康、復康和福音事工，更致力關心服務使用者身、心、社、靈的發展，繼承司教士全人關懷的服務精神。

關於「築動生命全方位關顧計劃」

近年將軍澳區內人口老化問題加劇，為社區帶來極大挑戰，靈實遂於2016年推出「築動生命全方位關顧計劃」，揉合靈實多年在長者醫療及復康方面的專長和經驗，透過基

建發展，為市民提供嶄新而優質的醫療及社會服務。這個十年發展計劃將以新建設帶動且更新靈實現有服務，回應社會需要及靈實的服務宗旨。計劃包括以下五個項目： (一) 擴建靈實胡平頤養院； (二) 擴建靈實醫院； (三) 擴建靈實司務道寧養院； (四) 新建嚴重殘疾人士護理院及長者護養院；(五) 新建嚴重智障人士日間中心暨宿舍宿位。

--此前臨床試驗證明，ASC40具有良好安全性且能劑量依賴性抑制人體臉部皮脂生成

--皮脂分泌過多在痤瘡的發病機制中起著重要作用，抑制皮脂分泌可降低痤瘡的發病率和嚴重程度

--痤瘡是世界第八大流行疾病，全球痤瘡患者人數超過6.4億

中國杭州和紹興2022年1月13日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣佈本公司已完成ASC40治療中、重度痤瘡的II期臨床試驗首例患者給藥。ASC40是一款選擇性的脂肪酸合成酶（FASN）口服小分子抑制劑，脂肪酸合成酶是調節脂肪酸從頭合成（DNL）途徑中的關鍵酶。皮脂分泌依賴於脂肪酸的從頭合成，在痤瘡形成的過程中，皮脂分泌增多，而脂肪酸合成酶抑制劑ASC40可抑制皮脂分泌。

該II期研究是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗，旨在評估ASC40治療中、重度尋常性痤瘡患者的安全性和有效性。計劃入組約180名患者，以1:1:1:1的比例隨機分配進入三個活性藥物組和一個安慰劑對照組，並接受一日一次口服ASC40（25 mg、50 mg、75 mg）或安慰劑治療，為期12周。主要研究指標包括治療第12周總皮損計數相對基線的百分比變化和/或治療第12周研究者總體靜態評分（IGA）相對基線降低大於等於2分的患者比例。

痤瘡是世界第八大流行疾病，全球痤瘡患者人數超過6.4億。痤瘡的發病通常與青春期的激素變化有關，在12至25歲的青少年群體中，受此困擾的比例約佔有85%。然而，痤瘡也可以持續至成年或在成年後形成。

目前治療痤瘡的一線藥物包括外用乳膏如維甲酸類、雄激素受體抑制劑、口服異維甲酸和抗生素。Allied Market Research發佈的一份報告顯示：2019年，全球痤瘡藥物市場規模為118.6億美元，預計到2027年將達到133.5億美元。

ASC40中重度痤瘡適應症II期臨床試驗主要研究者、復旦大學附屬華山醫院皮膚科主任醫師，復旦大學皮膚病學研究所常務副所長，中國醫師協會皮膚科醫師分會副會長項蕾紅教授表示：「ASC40片作為治療痤瘡的新型作用機製藥物，首次給藥，邁出了在國內臨床試驗開展的第一步，我們對試驗結果充滿期待。」

歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示：「我們在I期臨床試驗中已觀察到，ASC40可以抑制人體臉部皮脂生成。基於ASC40的作用機制，我非常期待這項用於治療痤瘡的II期臨床試驗的數據。」

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域，瞄準未被滿足的臨床需求，並以研發賽道國際領先的定位，高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和20條強健且聚焦創新的研發管線，眾多在研管線處於國際領先的地位，並積極佈局新的治療領域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治癒）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣^®為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。（2）新冠肺炎藥物管線：目前包括（i）已上市的利托那韋口服片劑（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。（3）艾滋病：免疫療法ASC22，用於艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。（4）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛^®和新力萊^®組成的全口服丙肝治療方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素ß受體（THRß）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。

3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線，專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。

4. 拓展性適應症：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後，新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。