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上海2018年9月3日電 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈,其在研新化合物及中國1類化學新藥LY03012緩釋片已獲國家藥品監督管理局批准開展I期臨床試驗。LY03012為鎮痛類在研新藥。

近期,綠葉製藥的在研產品線利好消息頻傳。無論是生物抗體新藥的臨床進展,還是與多家全球前沿的生物科技公司共同開發腫瘤免疫治療領域的下一代藥物的推進,無不體現出綠葉製藥在後續全球產品管線上的全盤規劃與深遠佈局。

此次獲批進入I期臨床試驗的LY03012,為綠葉製藥在鎮痛領域產品線的其中一個在研藥物。它是一種口服的小分子化合物。非臨床研究顯示,作為一種全新的腦內單胺類神經遞質轉運體抑制劑,LY03012可以入腦並抑制突觸前膜5-羥基色胺轉運體(serotonin transporter, SERT)、去甲腎上腺素轉運體(noradrenaline transporter, NET)和多巴胺轉運體(dopamine transporter, DAT),從而增加突觸間隙的去甲腎上腺素、5-羥基色胺和多巴胺濃度,進而通過增強疼痛調節的下行抑制通路發揮鎮痛作用。此外,區別於已上市的同樣適應症領域治療藥物,LY03012還能調節機體的睡眠-覺醒,在發揮鎮痛作用的同時,不引起鎮靜、嗜睡等中樞抑制相關不良反應。

綠葉製藥相信,無論在中國、還是全球主要醫藥市場,鎮痛類藥物都將擁有樂觀的市場前景和增長潛力。據第三方IQVIA(原IMS)數據顯示:2017年美國及歐洲市場的鎮痛類藥物銷售總額達到179.46億美元,2017年中國的鎮痛類藥物銷售總額為114.73億元人民幣。各國市場在過去兩年內持續保持兩位數的銷售增長。

目前,綠葉製藥已為LY03012申請了化合物專利、晶型專利和緩釋片劑型專利。其中,化合物及晶型專利已在中國、美國、歐洲、日本及韓國等國家取得。LY03012申報的適應症分別為糖尿病周圍神經痛、纖維肌痛和骨關節炎等慢性疼痛的治療。除中國市場以外,綠葉製藥亦致力於在美國、歐洲、日本及其他國家同步註冊並上市該藥物。

除了LY03012以外,綠葉製藥在鎮痛領域還有芬太尼貼劑和丁丙諾啡貼劑等產品。目前,丁丙諾啡貼劑在中國的本地化生產和申報工作已在有序推進中。

「LY03012將豐富和擴充我們在鎮痛領域的產品線,持續推進公司在鎮痛領域的發展。」綠葉製藥集團管理層表示:「目前,公司現有的在研藥物已逐漸進入收穫期。我們希望持續加大對於創新藥研發的投入力度,對後續產品管線進行全盤佈局,為公司在全球市場的深耕發展,打下堅實基礎。」

-致力研究身、心健康關聯性 推動全球人類健康與快樂

美國波士頓2016年5月12日電 /美通社/ -- 美國時間5月11日,李錦裳健康與快樂研究中心在哈佛大學陳曾熙公共衛生學院正式揭幕。李錦記健康產品集團主席兼行政總裁李惠森先生,聯同哈佛大學陳曾熙公共衛生學院代理院長大衛·亨特(David Hunter)一同主持剪綵儀式。

李惠森先生與代理院長大衛-亨特教授主持剪綵儀式
李惠森先生與代理院長大衛-亨特教授主持剪綵儀式

 

哈佛大學陳曾熙公共衛生學院社會與行為科學系主任河內一郎教授在剪綵儀式上致辭
哈佛大學陳曾熙公共衛生學院社會與行為科學系主任河內一郎教授在剪綵儀式上致辭

 

李錦記家族代表與哈佛代表於哈佛大學陳曾熙公共衛生學院前留影
李錦記家族代表與哈佛代表於哈佛大學陳曾熙公共衛生學院前留影

 

李惠雄先生與代理院長大衛-亨特教授在5月10號哈佛舉行的歡迎晚宴上共同為李錦裳健康與快樂研究中心揭牌
李惠雄先生與代理院長大衛-亨特教授在5月10號哈佛舉行的歡迎晚宴上共同為李錦裳健康與快樂研究中心揭牌

李錦裳健康與快樂研究中心由李錦記家族捐贈逾1.62億港幣(合2100萬美元)成立,以其集團創辦人 - 李錦裳先生命名,並早前於4月22日在香港舉行簽約成立儀式。該新中心將致力探索可以抵禦個別疾病的心理、社會、情感因素及正能量,以便理解心理健康與身體健康之間的關聯,造福世界各地的人。

探索正面情緒對身體健康的影響

多年來,大量的研究數據表明世界上一些最主要的致命疾病及健康問題,例如﹕心臟病、糖尿病、高血壓、與吸煙有關的疾病、自殺、以及酗酒和暴飲等,均與情感狀態有直接或間接的影響。

一項2013年發佈的針對142個國家居民的調查顯示,情感與健康之間有重要的關聯,而此等關聯並不局限於某些國家、地區或經濟發展水平,而且,情緒對健康的影響可能在欠發達國家更為明顯。此外,一份中國於162個縣進行的一項研究發現,情感 - 包括正能量和負能量情感 - 與身體健康之間的關聯在不同社會經濟發展水平上普遍存在。1,2

欲瞭解更多相關的重要事實和數字,可參考中心網站:www.hsph.harvard.edu/health-happiness/background-information-ch/key-facts-and-figures-ch/

縱然越來越多研究表明,正能量情感增進健康,負能量情感可能會導致健康狀況不佳,但是就健康與幸福的關聯性而言,科學界仍未有明確共識。以往的研究亦主要側重於損害身體健康的疾病和負面因素,而針對正面因素進行研究同樣具有價值,正能量能夠幫助保持健康,或在生病或受傷之後更快地康復。目前急需更加強有力的研究,以便理解這些正面因素,以及如何推動世界上千千萬萬的人去發揮其效能。新中心的成立為解決這一困惑提供了寶貴的機會,這將幫助人們體驗到不僅僅是沒有疾病,而是真正健康和快樂的生活。

全新的跨學科方式探索健康與快樂

李錦裳健康與快樂研究中心的最高目標是建立一門全新的跨學科科學,進一步了解情感狀態與身體健康之間的聯繫。研究中心的初步研究大致可分為三個獨立但可相互配合的研究項目,包括基礎科學研究、干預方式研究,以及轉換和溝通研究。

基礎科學研究將會探索心理健康和心血管健康之間的關係。該項目的另一個較長期的目標是開發和驗證一個全面的正能量心理健康指數(或稱為「快樂指數」),提供研究和評估工具,應用於系統及科學化估測心理健康,從而超越目前對幸福感的有限估測。

干預方式研究將探索一些具體、有意識的行為對心理健康和身體健康的近期和長期影響,理解其可能產生的廣泛效應。這項研究的最初對象是波士頓參加治療計劃的學生,並有可能擴展至波士頓和香港的其他人口。

轉換和溝通研究將探索健康資訊溝通在影響身體和心理健康方面的作用,以便建立一個數據庫,為有效的溝通性干預提供參考。預期此項研究將分為三個階段,包括對現有數據展開研究、進行原始研究和開發和測試傳播模型。

哈佛大學陳曾熙公共衛生學院代理院長大衛•亨特(David Hunter)說:「通過利用現有研究成果和開展新的研究,我們認為該中心將能夠基於實證提出建議和干預措施,顯著地增進個人和整個群體的心理健康和身體健康。我們的目標是催生更富啟迪性的公共政策和公共衛生專案,改善千千萬萬人的健康狀況,並且在醫學實踐和個人行為方面建立新的重要標準,以便幫助人們生活得更長久、更健康。」

欲瞭解更多有關李錦裳健康與快樂研究中心的資訊和情感對身體健康的影響,請瀏覽中心網站:www.hsph.harvard.edu/health-happiness/

哈佛大學陳曾熙公共衛生學院簡介

哈佛大學陳曾熙公共衛生學院匯集了眾多學科的專家,旨在為全球公共衛生領域培養新一代領導人,並提出強有力的理念,以改善世界各地人民的生活與健康。作為一個由優秀的科學家、教育工作者和學生組成的社區,我們共同努力,把創新想法從實驗室中引入人們的日常生活——不僅在科學上取得突破,還努力改變個人的行為方式、公共政策和醫療服務規範。陳曾熙公共衛生學院擁有400多名教學人員,每年為來自世界各地的一千多名全日制學生授課,並通過網上課程和高管培訓課程給另外數千人提供培訓。本學院成立於1913年,最初稱為「哈佛暨麻省理工學院衛生官員培訓部」。本學院是美國歷史最悠久的公共衛生專業人員教育機構。

李錦記家族簡介

1888年,李錦裳在中國廣東省珠海南水鎮發明了蠔油,創立了李錦記。在過去128年中,李錦記家族的五代人遵循「思利及人」的核心價值觀,不斷回饋社會。

目前,該家族擁有總部設在香港的兩家跨國集團——李錦記醬料集團和李錦記健康產品集團及知名註冊商標,包括「李錦記」、「無限極」和「HeHa」。李錦記醬料集團專注於生產醬料和調味品。李錦記健康產品集團業務範圍包括中草藥健康產品與服務、中草藥種植、移動互聯網平台和物業投資。

1. Is the Emotion-Health Connection a "First-World Problem"? Psychological Science April 2013 24: 544-549, first published on February 26, 2013

2. Yu, Z.H & Wang, F. 2016. Socio-economic development and emotion-health connection revisited: a multilevel modelling analysis using data from 162 counties in China. BMC Public Health. 16:257

 

-上述研究結果在美國臨床腫瘤學會2020年虛擬年會上發表;LEAF-140是一種治療肺癌和結直腸癌的藥物。使用LEAF-1401進行治療的結果顯示,瘤內五谷氨酸化培美曲塞的暴露量比傳統培美曲塞高出20倍。在抑制胸苷酸合成酶(合成葉酸所必需的酶)方面,聚谷氨酸化培美曲塞的有效性比培美曲塞高80倍。培美曲塞(Alimta®)是當今世界上最主要的肺癌化學療法之一。

賓夕法尼亞州福吉穀2020年6月10日 /美通社/ -- 專注開發新型抗癌藥物的全球性製藥公司L.E.A.F. Pharmaceuticals LLC(簡稱LEAF)今天宣佈,該公司先導抗癌藥LEAF-1401的臨床前研究結果已在美國臨床腫瘤學會(ASCO)的2020年網上虛擬年會上正式發佈,本屆年會於不久前的5月29日至31日順利召開。ASCO年會是世界上規模最大的腫瘤會議,來自世界各地的癌症研究人員和醫護人員在會上共同評估並討論全球各地正在開發的癌症新療法。使用LEAF-1401進行治療後的結果顯示,與已經獲批的抗癌藥培美曲塞(Alimta®,中文名稱:力比泰)相比,轉變成五谷氨酸(培美曲塞的主要活性形式)的培美曲塞在瘤內的暴露量高出20倍,而培美曲塞本身在瘤內的暴露量更是多出30倍。

這項研究結果以海報的形式展出:

海報#3524-254:用LEAF-1401和培美曲塞治療後,五谷氨酸化培美曲塞在瘤內的暴露量。

欲查看海報副本,請登入LEAF網站(點擊此處)。

LEAF-1401是新一代的腫瘤免疫抗代謝藥物,旨在破壞癌症和免疫系統裡的一碳代謝異常,也是γ-L-五谷氨酸化培美曲塞的脂質體製劑。研究結果證明,在抑制胸苷酸合成酶方面,γ-L-聚谷氨酸化培美曲塞的有效性比培美曲塞高80倍。2018年10月,LEAF在與美國食品藥物管理局(FDA)就LEAF-1401召開了一次新藥臨床實驗申請前的會議後,收到了該局積極的反饋意見。FDA表示,LEAF-1401可以按照505(b)(2)新藥申請途徑來進行開發註冊。此外,為滿足505(b)(2)註冊途徑的要求,FDA還提供了有關如何在該產品與Alimta®(FDA批准藥物)之間建立「橋樑」的指南。

L.E.A.F. Pharmaceuticals創辦人、總裁兼CEO Clet Niyikiza博士表示:「ASCO科學委員會選擇在今年的ASCO年會上發佈LEAF-1401研究結果,這是一個重要的里程碑,表明世界頂尖癌症專家相信這款研究中的新藥未來有望在癌症治療上發揮出重要作用。」

L.E.A.F. Pharmaceuticals執行副總裁、研發部全球主管兼醫學總監Victor Moyo博士說道:「儘管培美曲塞仍然是獲准用於肺癌治療的中堅力量,但無論是單獨使用培美曲塞,還是與免疫療法等新型療法聯合使用,還是有很多肺癌患者最終無法戰勝這種疾病。LEAF-1401臨床前研究結果表明,將更高含量的培美曲塞和更有效的五谷氨酸化培美曲塞遞送到腫瘤內,能夠發揮出更強大的抗腫瘤作用,這也表明,LEAF-1401極有可能改善肺癌患者的治療效果。」

有關更多信息,請瀏覽www.leafpharmaceuticals.com

L.E.A.F. Pharmaceuticals簡介

全球性製藥公司L.E.A.F. Pharmaceuticals以發現、開發和銷售創新且安全的抗癌藥物為己任,致力於為世界各地,尤其是醫療水平較低的地區的患者開發並提供新型抗癌藥物,從而造福全球千家萬戶。

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