紐西蘭奧克蘭2018年4月23日電 /美通社/ -- Fisher & Paykel Healthcare Corporation Limited 今天宣佈，已經在《International Journal of COPD》（國際 COPD 期刊）上發表的新研究表明，COPD* 病人使用 Fisher & Paykel Healthcare 的 myAirvo 設備，能夠在經鼻高流量氧療方面獲得很大的好處。

這項研究¹是一項在丹麥進行的隨機對照試驗，主要是探究已經採用長期氧療的 COPD 病人在使用經鼻高流量氧療後的長期效應。

試驗結果在統計上具有顯著性，主要結果是那些採用經鼻高流量氧療的病人的病情加重（病情惡化）次數顯著減少（平均每個病人每年的病情惡化次數由4.95次降至3.12次，p小於0.001）。

這項研究還表明，與進行標準治療的病人相比，使用 myAirvo 讓所有病人在一年中的住院次數由1.39次降至0.79次。其它積極成果則包括在針對慢性病人的多項生活品質評估、減少呼吸困難、增強活動能力與降低二氧化碳蓄積水準方面，治療組（使用 myAirvo）的表現要好於對照組（進行標準治療）。

此項試驗是這一治療長度上面招募病人數量最多的研究，在家庭環境內進行，並由 Line Storgaard 和 Ulla Weinreich 博士這兩位研究人員領導。試驗主要是在一年裡關注每日接受長期氧療不少於16小時的200位 COPD 病人。

Fisher & Paykel Healthcare 產品和技術副總裁 Andrew Somervell 表示：「看到 COPD 病人獲得了如此令人信服的療效，非常具有積極意義。我們預計這項研究將會幫助提升臨床上面對 myAirvo 家用呼吸器的興趣，並在全球範圍內鼓勵臨床上進行變革，採用這種設備。」

這項研究還為近期在《Annals of the American Thoracic Society》（美國胸腔學會年鑒）上發表的其它積極結果「錦上添花」。在《美國胸腔學會年鑒》上發表結果的研究由日本神戶市立醫療中心中央市民病院 (Kobe City Medical Centre General Hospital) 的 Kazuma Nagata 博士領導，是一項在日本進行的多中心試驗，採用交叉對照設計，主要研究物件是患有高碳酸血症的穩定期 COPD 病人²。這項研究還表明，病人的生活品質在臨床上實現了顯著提升（平均總分提升7.8分，p小於0.01），穩定期血碳酸過多的 COPD 病人的高碳酸血症水準也實現了下降。

由於上述先導試驗取得了積極成果，一項更大的多中心試驗已經啟動。

這些新研究一起構成了越來越多的證據，表明 COPD 病人在家中使用 myAirvo 設備，可以取得良好的經鼻高流量氧療效果。

*COPD 即慢性阻塞性肺疾病
¹ Storgaard L、Hockey H、Laursen B 和 Weinreich U，《對患有慢性低氧性呼吸衰竭的 COPD 病人採用富氧經鼻高流量插管氧療的長期效應》，刊載於《Int J Chron Obstruct Pulmon Dis》2018年第13卷1195-1205頁。Fisher & Paykel Healthcare 提供 myAirvo 設備，並為這項研究提供了資金上面的支持。
² Nagata K、Kikuchi T、Horie T、Shiraki A、Kitajima T 和 Kadowaki T 等人，《為穩定期血碳酸過多的慢性阻塞性肺疾病病人在家中採用氧經鼻高流量插管氧療，一項多中心交叉試驗》，刊載於《美國胸腔學會年鑒》2018年第15卷第4章432-439頁。

印尼雅加達2019年10月12日 /美通社/ -- 印尼醫療與社會保障局（BPJS Kesehatan，以下簡稱"印尼社保局"）已與Halodoc正式簽署諒解備忘錄。通過這一戰略合作，雙方將結合各自專長，以數字化方式讓所有印尼人民，尤其是印尼社保局的參保人，平等地享受醫療服務。印尼社保局是印尼乃至全球最大的單一支付(single-payer)醫療系統之一，而Halodoc是極具創新力的在線綜合醫療技術應用平台，專注打造數字化醫療服務。

Halodoc與印尼國家醫保體系(BPJS)達成合作

數字化一直在改變印尼的醫療衛生行業。印尼社保局利用技術創新，不斷完善自身業務，力求讓本國龐大的參保人群更好地獲得高質量的全民醫療服務，而且在這方面始終處於領先地位。截至2019年9月，印尼國家醫療保險計劃JKN-KIS的參保人數已超過2.21億。這釋放出一個積極信號，表明隨著2015-2019國家中期發展計劃(RPJMN)的不斷推進，印尼人民的醫療素養正逐步提高。該計劃的主要目標就是讓印尼的百姓變得更健康。然而，為印尼超過80%的人口提供高質量的全民醫療服務不是憑一己之力可以做到的。因此，在印尼提供全面的數字醫療服務的Halodoc自然是印尼社保局履行這一使命的最理想合作伙伴。

印尼通訊與信息部(Menkominfo)部長魯迪安塔拉(Rudiantara)表示："科技的發展為我們更快讓全社會更多人享受到醫療服務提供了絕佳的機會。我們必須牢牢抓住這個機會，政府和企業要共同努力。我們必須創建一個數字化的醫療生態系統，要具有包容性，惠及印尼各階層的人民。因此，我堅決支持醫療行業領先的本地科技創業公司Halodoc與印尼社保局進行合作，發揮協同效應。"

科技和醫療創新讓醫療服務更加開放，使全社會，包括偏遠地區的人們也能更輕松地享受這些服務。Halodoc正在為越來越多的人提供平等的優質醫療服務。值得注意的是，超過50%的Halodoc用戶是爪哇島以外的居民，其中74%的人生活在印尼兩個最大的城市雅加達和泗水以外的地區。從中可以發現，科技能夠讓印尼各地的民眾平等地享受醫療服務。

Halodoc首席執行官Jonathan Sudharta說道："自成立以來，Halodoc一直致力於運用科技的力量，讓所有印尼人民都能輕松享受醫療服務。與印尼社保局的合作讓我們有機會可以擴大醫療服務的覆蓋范圍，從大城市一直擴展到偏遠地區，而且印尼社保局擁有印尼最大的用戶群。"

借助Halodoc技術，印尼的百姓們將更容易享受到醫療服務，這將使生活在該國17,504個島嶼上的2.6億人受益。印尼社保局信息技術主管Wahyuddin Bagenda（博士、工程碩士和管理學碩士）表示："過去幾年來，我們一直專注用技術來提升印尼社保局的服務質量。其中一個就是Mobile JKN，這項技術讓參保人管理實現了數字化轉型，目前已部署到各個分支機構。我們希望與Halodoc在技術方面的專長進行優勢互補，完善醫療機構的用戶體驗，使醫療服務更具包容性、效率更高、發揮出更大作用。"

此外，雙方此次的戰略合作將是印尼醫療衛生行業著手開發技術的第一步，預計印尼各地的更多人將從中受益。在合作初期，印尼社保局的參保用戶將獲得Halodoc的數字醫療服務，其中包括與JKN BPJS Health移動應用相集成的各種醫療服務。這項合作還有望縮小印尼醫療機構在服務覆蓋人口與可及性上的差距。

在全球3期試驗中，替雷利珠單抗與索拉非尼相比，展示出在總生存期上的非劣效性結果和有利的安全性特徵

更多海報展示替雷利珠單抗單藥治療和聯合用藥的廣泛的全球臨床開發項目

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年9月10日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足於科學的全球性生物科技公司，專注于開發和商業化創新、可負擔的抗腫瘤藥物，旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。公司今日在巴黎舉行的2022年歐洲腫瘤內科學會（European Society for Medical Oncology, ESMO）大會上分享了其基石產品PD-1抗體替雷利珠單抗（中文商品名：百澤安^®）實體瘤開發項目的進展。

替雷利珠單抗與索拉非尼相比，作為不可切除的肝細胞癌患者一線治療的全球3期RATIONALE 301試驗結果被接受為最新的摘要（LBA36），已在今日的口頭報告環節公佈。基於對來自亞洲、歐洲和美國的674例患者的最終分析，RATIONALE 301研究達到主要終點：替雷利珠單抗與索拉非尼相比，展示出在總生存期（OS）上的非劣效性結果。替雷利珠單抗的中位OS為15.9個月，而索拉非尼的OS為14.1個月（HR：0.85 [95.003% CI: 0.712，1.019]）；試驗未達到優效結果。OS數據在所有預先設定的亞組（包括地區間）顯示出一致性。

在RATIONALE 301研究中，與索拉非尼相比，替雷利珠單抗具有更高的客觀緩解率（ORR）（14.3% vs 5.4%）和更持久的緩解（中位緩解持續時間DoR分別為36.1個月和 11.0個月）。替雷利珠單抗與索拉非尼的中位無進展生存期（PFS）分別為2.1個月和3.4個月；HR：1.11 [95% CI: 0.92, 1.33]。

替雷利珠單抗和索拉非尼治療的安全性特徵與既往研究一致。與索拉非尼相比，替雷利珠單抗表現出相對更有利的安全性特徵，≥ 3級不良事件（AE）和導致終止治療的AE發生率較低（分別為48.2% vs 65.4%和10.9% vs 18.5%）。導致死亡的AE在替雷利珠單抗組（4.4%）和索拉非尼組（5.2%）均較低。

百濟神州實體瘤首席醫學官Mark Lanasa醫學博士表示：「RATIONALE 301研究結果證實了替雷利珠單抗單藥治療持久的總生存期獲益，我們欣喜地看到替雷利珠單抗的安全性特徵與既往研究一致。雖然靶向治療可能是晚期肝細胞癌的重要治療方式，但安全性和耐受性特徵仍是重要考量因素。我們很高興在ESMO分享數據，並與領先的腫瘤學研究者進行交流，幫助他們瞭解百濟神州的替雷利珠單抗在實體瘤領域廣泛的臨床開發項目。」

除RATIONALE 301研究3期最新結果外，百濟神州海報展示了替雷利珠單抗在一項3期試驗中的預先設定的亞組之間取得緩解一致性；同時，在一項替雷利珠單抗聯合化療和抗TIGIT抗體歐司珀利單抗的1期試驗中，顯示出抗腫瘤活性和良好的耐受性：

• 1031P–RATIONALE 303 (NCT03358875)：在替雷利珠單抗對比多西他賽作為既往經治局部晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的二線或三線治療的RATIONALE 303研究中，在所有亞組中，對亞洲患者與非亞洲患者進行預先設定的分析顯示，替雷利珠單抗相比多西他賽在OS、PFS、DoR和ORR上均有更佳表現。替雷利珠單抗報告的治療中出現不良事件發生率低於多西他賽（亞洲患者分別為41.1% vs 75.2%，非亞洲患者分別為45.9% vs 72.9%）。
• 1017P–AdvanTIG-105 (NCT04047862)：在該1b期劑量擴展研究的佇列1和佇列2中，歐司珀利單抗和替雷利珠單抗聯合化療顯示出抗腫瘤活性，2期推薦劑量在轉移性鱗狀和非鱗狀NSCLC患者中顯示出可控的安全性特徵。

百濟神州海報展示了正在進行的替雷利珠單抗聯合用藥的臨床試驗設計：

• 1194TiP – AdvanTIG-205 (NCT05014815)：歐司珀利單抗和替雷利珠單抗聯合化療，用於局部晚期、不可切除或轉移性NSCLC患者一線治療的2期試驗。
• 1187TiP – BGB-A317-Sitra-301 (NCT04921358)：替雷利珠單抗聯合司曲替尼對比化療，用於既往接受過化療和抗程式性細胞死亡蛋白-1/配體1抗體治療的局部晚期/轉移性NSCLC患者的3期研究。

關於替雷利珠單抗

替雷利珠單抗（中文商品名：百澤安^®）是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，設計目的旨在最大限度地減少與巨噬細胞中的Fcγ受體結合，幫助人體免疫細胞識別並殺傷腫瘤細胞。臨床前數據表明，巨噬細胞中的Fcγ受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷T細胞，從而降低了PD-1抗體的抗腫瘤活性。

替雷利珠單抗是第一款由百濟神州免疫腫瘤生物平臺研發的藥物，目前正進行單藥及聯合療法臨床試驗，以開發針對實體瘤和血液腫瘤的適應症。

替雷利珠單抗全球臨床開發項目已在30個國家和地區入組超過11,000例受試者。

關於RATIONALE 301

RATIONALE 301（NCT03412773）是一項隨機、開放性的全球3期臨床研究，旨在評估替雷利珠單抗對比索拉非尼，作為一線治療不可切除的HCC成人患者的效果。此研究的主要終點是兩個治療組總生存期（OS）的非劣效性比較。關鍵次要終點是盲態獨立審查委員會（BIRC）根據RECIST 1.1版評估的總緩解率（ORR）。其他次要終點包括有效性評估（如根據BIRC評估的無進展生存期、緩解持續時間和至疾病進展時間）和健康相關生活品質指標，以及安全性與耐受性。

百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發，致力於為全球患者提供有效、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研發和醫學事務團隊已有約3,300人且仍在不斷壯大。公司目前正在全球範圍支持100多項臨床研究的展開，已招募受試者超過16,000人。公司產品管線深厚、試驗佈局廣泛，試驗已覆蓋全球超過45個國家或地區，且均由公司內部團隊牽頭。公司深耕於血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及免疫治療的開發，同時專注于單藥療法和聯合療法的探索。目前，百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市：百悅澤^®（BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市）、百澤安^®（可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市）及百匯澤^®（PARP抑制劑，已在中國獲批上市）。

同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在對多款由安進、百時美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權的腫瘤藥物進行商業化。公司也通過與包括Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作，更大程度地滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。

2021年1月，百濟神州和諾華宣佈達成合作，授予諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百濟神州抗PD-1抗體藥物百澤安^®（替雷利珠單抗）的權利。基於這一卓有成效的合作，百濟神州和諾華於2021年12月宣佈了關於正在3期開發的TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的選擇權、合作和授權合約。諾華和百濟神州還簽訂了一項戰略商業協定，根據該協定，百濟神州將在中國指定區域推廣5款已獲批的諾華腫瘤產品。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性生物科技公司，專注于開發和商業化創新、可負擔的抗腫瘤藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作，我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線。我們致力於為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過8,500人的團隊，並在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。欲瞭解更多資訊，請訪問www.beigene.com.cn; www.beigene.com.

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括關於百濟神州推進替雷利珠單抗、歐司珀利單抗或司曲替尼的預期臨床開發、監管里程碑和商業化方面的進展，以及百濟神州在「百濟神州腫瘤學」和「關於百濟神州 」標題下的計畫、承諾、願望和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質性差異，包括百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；其候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市批准；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化及實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。