國內藥廠有6款高血壓用藥，使用了中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥「纈沙坦」（Valsartan），由於其中發現含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，恐有致癌之虞，因而遭到食藥署下架！此事件凸顯出原料藥品質的重要性，原廠藥的原料藥皆通過嚴格的品質把關，以嚴格的品管及品保流程，確保藥品製程安全無虞。對於民眾用藥安全亮起紅燈，中華民國開發性製藥研究協會特別提出呼籲，政府應該要有檢驗機制，保障民眾用藥安全；而民眾也需增進用藥知識，以避免危險發生。

國內6款高血壓藥原料藥異常　食藥署要求業者下架交付調查報告

中國大陸浙江華海製藥公司的「纈沙坦」（Valsartan）原料藥異常事件，食藥署公布了國內有6款高血壓藥共65批次，藥品數量達1453萬顆受到影響。食藥署已要求業者應於1個月內完成回收，並停止中國該原料藥的輸入及供應，且要求原料藥輸入業者應於1個月交付調查報告，說明該不純物「N-亞硝基二甲胺」的可能來源，以及要提出預防矯正措施，否則廢止其原料藥許可證。

原料藥影響藥物安全與品質　學名藥再度受到民眾質疑

由於此6款高血壓用藥是學名藥，以致學名藥的品質再度受到民眾質疑；而根據食藥署規定，學名藥是與原廠藥具有同成份、同劑型、同劑量、同療效之製劑。此次事件則是原料藥出問題，原料藥是指藥品中具有醫療效用的基本成分，因此除了產製藥品的藥廠品管及品保流程，原料藥的來源選擇亦是影響藥物安全性與品質的重要關鍵。

確保用藥安全與品質　藥品原料藥應有抽檢機制

因為此事件，學名藥的品質問題又再度浮上檯面，除了療效外，還須重視原料藥來源的安全性。中華民國開發性製藥研究協會（IRPMA）秘書長林慧芳表示，藥物的品質很重要，才能確保病人的用藥安全，相信原製藥廠是經過嚴格的原料把關，還有TFDA食藥署的認證；而此事件的發生，主管單位未來應該要加強的是，當藥品上市以後，所含藥品的原料，仍應有抽檢機制，才能確保上市後藥品的品質。

安心保障無價　原廠原料藥經嚴格品管確保安全無虞

林慧芳秘書長指出，原廠藥仍然有其優勢，因為原廠藥必須執行大量臨床前及臨床試驗證明其安全與療效，且原廠藥是由國外進口，而國外藥廠都有經過嚴謹的品管與品保流程與對原料藥的層層把關，符合全世界的嚴格標準，無論在品質、安全性與療效上皆有保證，提供患者最安心的保障；對於此次事件，林慧芳秘書長建議，無分本土藥廠或是國外藥廠，政府都應要有配套措施，就是一批藥上市後，原來繳交的原料藥都要確認符合台灣的書面證明。由於藥品是不斷一直製造，會有不同的批號原料產地，所以需要保證每一批號品質，要與原來繳交的書面證明是有一致的品質，這樣才不會出現問題，不斷有未爆彈爆發；因此，上市後的藥品，政府都應該要有抽驗的制度，雖然工作量很大，但為了病人用藥安全，這是非常重要，可從常用的三高用藥開始著手。

民眾應該要有警覺性　提升用藥知識確保用藥安全

藥品的品質需要藥廠做好品管和品保，以及政府的檢驗把關之外，民眾也應該要有警覺性！林慧芳秘書長呼籲，民眾平時應積極了解自身日常服用的藥品，有疑慮可主動與醫師討論諮詢，切勿自行停藥；也鼓勵多參加用藥相關衛教講座，提升用藥知識；TFDA網站上也有藥物辨識查詢服務，民眾可多加利用；而若是服藥後出現異常狀況，應立即就醫，保障自身用藥安全。

若是單側耳朵出現耳鳴，可千萬不要輕忽，有可能是腦內長腫瘤！一名30歲左右的林姓男子，身體狀況不錯，但最近一年半，偶有右側頭部脹痛問題，到了半夜時，右耳會出現像流水聲耳鳴，一開始不以為意，但由於耳鳴越來越大聲，才在家人陪伴下就醫檢查，透過全身磁振造影(MRI)，竟發現右腦的頂葉有一顆4公分大小的腦內動靜脈畸形瘤。

腦動靜脈畸形瘤　先天性異常疾病

收治這名男子的北投健康管理醫院院長蔡清標表示，腦部動靜脈畸形瘤是一種先天性異常疾病，是血管瘤的一種。當腦內動靜脈畸形瘤過大時，會頭痛腦脹，多半是單側頭痛，動靜脈畸形瘤破裂滲血，或腦出血壓迫到腦神經，導致組織缺氧，有些會產生不正常放電造成癲癇症狀；但大多數腦內動靜脈畸形瘤除非破裂，一般很難察覺，若沒有及早發現，將會因為腦靜脈不斷的擴張破裂，造成腦中風或者壓迫腦幹造成心肺衰竭死亡。

並非惡性腫瘤　一旦破裂死亡率達三成

根據國健署統計，腦血管疾病長年位居國人第三大死因，僅次於癌症與心臟病。腦內動靜脈瘤畸形瘤雖非惡性腫瘤，但具致命性，一旦破裂造成出血性腦中風，死亡率達三成。蔡清標指出，臨床上，動靜脈畸形瘤流行率約每1000人有5-6人，雖然比腦動脈瘤1000人有20-30人低，卻占了國內腦中風發生原因的9%。

青壯年腦中風殺手　磁振造影檢查揪病灶

因為腦內動靜脈瘤畸形瘤先天性異常疾病不易發覺，很容易成為年輕人或青壯年腦中風的原因；蔡清標院長指出，透過磁振造影(MRI)進行腦血管攝影，是比較好的檢查工具，這名林姓男子已透過微創介入手術栓塞處理，拆除腦內這顆不定時炸彈，健健康康的出院。

高雄市政府防疫團隊自7月1日接獲今年高雄市首例本土登革熱個案，即安排個案住院防蚊隔離並啟動緊急防疫工作。截至目前雖未發現其他疑似個案，但為期一個禮拜的緊急防疫期間，適逢高雄市豪雨不斷，不僅增添防疫困難度，曾經清除的積水場域，可能再度積水，衛生局籲請居住於警戒地區的市民朋友務必加強防範，秉持「清除、再清除-打拼顧自己」的精神，積極配合公部門防疫工作，於此波大雨過後主動動手清除積水容器，才能確保防疫成效。

高市埃及斑蚊密度全台之冠

高雄市登革熱工作小組召集人張瑞琿副局長表示，高雄市因地理條件等因素，埃及斑蚊密度為全台之冠，有非常高的登革熱高風險流行，每當發生登革熱疫情所需執行緊急防治擴大疫調採檢、病媒蚊孳生源檢查及社區動員環境整頓等防疫作為，需動員相當多的人力、物力。

1例本土個案防疫成本近佰餘萬

今年前鎮區草衙里發現本土登革熱個案，區級指揮中心5天動員總計動員公部門人力高達1,400人次進行環境孶生源檢查及戶外噴藥，根據統計，執行1例社區本土確診個案所需防疫人力成本即高達將近佰餘萬元。

張瑞琿副局長指出，在防治過程中，仍發現一戶有儲水習慣的里民，家中廁所、廚房、陽台存有大大小小的桶缸盆甕積水容器高達20餘個，其中7個容器已孳生大量病媒蚊，不當的儲水習慣不僅危及自身健康也嚴重影響社區安全，因此，防疫單位現場予以協助清除所有積水並予開單告發。籲請每位市民務必全力配合家戶孳生源檢查等緊急防治工作，並主動清除居家室內外積水容器，詳加檢查可能積水的場域，市民與公部門一起合作，才能有效遏止疫情擴散。

雨後主動巡檢居家環境

衛生局再次提醒，多日來高雄市持續有局部大雨或豪雨，籲請市民朋友雨後主動巡檢居家環境，清除室內外積水容器，如輪胎、鐵鋁罐、帆布、寶特瓶、盆栽底盤及空地、菜園內水桶等，也別忘記巡檢在地社區及居家環境頂樓、屋簷排水槽、地下室。如出現發燒等疑似登革熱症狀，務必速至登革熱合約醫療院所就醫，30分鐘即可得知結果，切莫隱晦就醫而影響自身及家人社區健康安全。

炎炎夏日是飲冰品的消費旺季，為維護消費者食用飲冰品的衛生安全及品質，臺北市政府衛生局自今年4月下旬開始，進行第3波專案抽驗散裝飲冰品及配料，共計抽驗182件，其中1件飲冰品經初、複抽結果仍不符衛生標準，不合格率0.5%。

烘焙茶拿鐵　遭大腸桿菌數污染

臺北市衛生局第3波抽驗飲冰品，包含飲料、冰品、冰塊、配料，檢驗生菌數、大腸桿菌群及大腸桿菌等衛生指標菌，其中包含2件自助式手作奶茶及5件販賣機等新型態販售模式。初抽結果有17件不符規定，經通知業者限期改善，複抽結果仍有「烘焙茶拿鐵」不符規定。

針對不符規定業者，臺北市衛生局已處分製造業者新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，另抽驗14件配料如粉圓、椰果、湯圓…等，以及5件原料茶葉、青草茶原料，檢驗防腐劑、著色劑及農藥殘留等項目，檢驗結果均符合規定。

臺北市衛生局表示，大腸桿菌群常被用來作為監測食品是否遭受污染，或是製程有無衛生缺失的重要指標之一，食品中檢出大腸桿菌群過多，雖不是食品中毒病原菌，不致於影響身體健康直接致病，卻足以顯示該產品衛生狀態不良。衛生指標菌如超過標準，即表示在製作過程當中的衛生狀況、食材、器具、包裝過程可能遭受污染，或工作人員的個人衛生狀況不佳所造成，至於常溫保存更是微生物繁殖的最佳環境。

業者應保持環境清潔 消費者也需自行把關

臺北市衛生局提醒自助式飲品業者，應保持環境清潔，定期清洗機器設備並定期消毒，應派專人定期負責機台之維護、保養及環境衛生，維持溫度管控、定期更換製冰機或飲水機濾心及加強員工教育訓練等衛生自主管理工作，主動提供顧客消毒洗手設備及正確洗手步驟圖，以確保消費者權益。

此外，消費者在選購飲冰品時，最好多觀察現場製作販售場所環境之衛生、盛裝容器之清潔、有無病媒出沒及冰品原料有無加蓋，以確保購買飲冰品之衛生。消費者操作自助式機台時，應先洗手或使用75%酒精消毒，臺北市衛生局呼籲洗手正確步驟為「1濕、2洗、3刷、4搓、5沖、6乾」。如手上有傷口時應即刻停止調理食物，以避免污染食材。

高雄市政府衛生局繼今年6月公布首波飲冰品抽驗結果後，持續於飲料店、冰品店、製冰廠、賣場等場所抽驗飲冰品、配料、茶葉、咖啡豆及青草茶等原料，也會同消保官稽查消保團體關心衛生疑慮的冰品業者，共計抽驗103件，其中3件飲冰品經初次抽驗及複查抽驗衛生指標菌均超標，4件青草茶原料農藥殘留不符規定，不合格率6.8％。

不合格者已依法裁罰

檢驗結果顯示，3件飲冰品包括氮氣純粹紅茶、普洱茶、八寶冰，經初次抽驗及複查抽驗，檢出生菌數及大腸桿菌群不符規定，經查均為現場調製飲冰品，衛生局將依法裁處。另4件青草茶原料，有2件咸豐草、仙草及青草茶，檢驗農藥殘留不符規定，已飭令同批產品下架並追溯來源，其中仙草及青草茶已移請供應商轄管縣市衛生局依法辦理，1件咸豐草因業者無法提供確切來源，已依法裁罰，另有1件咸豐草尚釐清來源中。

衛生指標菌超標恐造腸胃不適

衛生指標菌如超過標準，對於體質虛弱之消費者，可能造成腸胃不適症狀，業者在製作過程當中的衛生狀況、食材、器具、包裝過程可能遭受污染，或工作人員的個人衛生狀況不佳所造成。按食品安全衛生管理法第17條及同法第48條第7款之規定，經命限期改正，屆期未改正者，可處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。

高雄市衛生局表示，青草原料檢出農藥殘留不符規定，涉違反食品安全衛生管理法第15條第5款規定，復依同法第44條第2款可處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰；如無法提供交易憑證致無法追溯來源者，依同法第47條第11款可處新台幣3萬元以上300萬以下罰鍰。

做好自主管理確保衛生品質

衛生局呼籲食品業者應依規定做好自主管理，製冰用之濾水器定期更換濾心，注意從業人員的個人衛生，落實手部衛生，冰杓勿直接置於冰塊槽內，定期清洗機具及盛裝冰品飲料之容器，運冰車及運送人員善盡自主衛生管理，以確保產品衛生品質。另應依法保存原料或食材與上游廠商之交易憑證，俾利溯源追蹤。並提醒民眾夏季氣候炎熱，病菌易滋生，應勤洗手、注意飲食衛生，才能消暑又安心。

台灣醫事檢驗學會日前主辦「精準醫療檢驗品質與管理論壇」，吸引來自醫學檢驗、生技產業領域及主管機關代表約兩百餘人參與，共同研討全球精準醫療之發展趨勢、政策法規、檢驗品質、產業脈動等四大面向。與會各界對於精準醫療所涉及之政策、法規、醫學實驗室認證以及生技產業之連動發展，均展現高度關切，現場討論十分踴躍。

健全法規保證品質　精準醫療有利基

衛生福利部陳時中部長於致詞時表示，政府相當重視未來生醫產業的發展，為建構具有利基的精準醫療，衛福部希望藉由健全法規來保證品質，讓檢驗品質變得更好，同時確保產業的發展。

台灣醫事檢驗學會理事長謝文祥表示，與健康照護篩檢、醫療診斷處置有關的醫學檢驗品質與報告之準確性、合適性，應是發展精準醫療，同時維護病人安全，降低醫療糾紛的發生的重要考量。

精準醫療未來臨床發展趨勢

謝文祥認為，所有被使用來作為與病歷有關之醫學報告，其檢驗方法皆需經過一系列嚴謹的臨床確認與查證，而訓練完備的醫學檢驗人才、受國際標準認證的醫學實驗室、高品質的生物資訊分析等皆為提供一份正確的精準醫療報告不可或缺之重要元件。

工研院生醫所陳廷碩組長於會中分享精準醫療之發展趨勢，他強調，國際間對於精準醫療之重視與日俱增，各國政府從立法到產業的投入，乃至生醫領域各大企業之風起雲湧的併購案，均可看出精準醫療已成當代顯學。

擴大生物領域投入　加強各界共識

交通大學生物科技黃憲達副院長強調政府應重視生物資訊領域之發展，為提高我國發展精準醫療之能量，應擴大我國在生物資訊領域之投入。

與會者對於有關精準醫療報告的準確性、個人資料揭露與保護、醫療行為所牽涉之法律爭議等，各界咸認至為關鍵，並期望產、官、學、醫各界應攜手共同努力，加強對話以尋求共識。

齲齒是學童罹患率最高的口腔疾病！根據國民健康署調查顯示，一般2-3歲的小朋友蛀牙率約31%，到了6歲時蛀牙率增加到79%，而患有身心障礙或發展遲緩的小朋友則因不懂刷牙技巧，蛀牙率更可高達約95%。為降低學童齲齒率，臺北市立聯合醫院口腔醫學部將舉辦6-12歲學齡兒童免費塗氟活動，家長可在暑假期間帶孩子去各市立醫院，進行牙齒塗氟，維護口腔健康。

牙齒穿上防彈衣　塗氟可預防蛀牙

臺北市立聯合醫院口腔醫學部主任李雅玲指出，在寒暑假期間，兒童容易接觸較多甜食，此時若未做好口腔照護，則更容易蛀牙。而蛀牙的成因，主要可分為牙齒、細菌、食物和時間等四大因素。塗氟可以增加牙齒對酸的抵抗力，並可抑制細菌生長和新陳代謝，達到預防蛀牙目的，就像是為牙齒穿上防彈衣，可以減少發生蛀牙機會。

塗氟前先刷牙　效果最佳

氟化物施用方式繁多，包括：飲水加氟、食鹽加氟、局部塗氟、含氟漱口水、含氟牙膏等。李雅玲醫師表示，對學齡兒童施以牙齒表面局部塗氟，是目前經評估有效的預防蛀牙方法之一。每半年一次的牙齒塗氟、正確的刷牙方式、維持良好的口腔衛生及飲食習慣，就能有效的預防蛀牙產生。為了使塗氟達到最好的防齲效果，李雅玲建議，學童應在塗氟之前先將牙齒刷乾淨，若有蛀牙則應先治療完畢再塗氟，以達到最好的防齲效果。

預防蛀牙　暑假學齡兒童免費塗氟

本次免費塗氟活動期間為107年7月23日至8月3日止，週一至週五上午09:00-11:30、下午13:30-16:00，在臺北市立聯合醫院各院區牙科同步實施。該活動限設籍臺北市市民，接受塗氟的學童請先於家中將牙齒刷乾淨，再至醫院接受塗氟服務，並請攜帶健保卡及戶口名簿與牙刷至醫院掛號，但不需繳交掛號費，敬請家長把握機會，共同守護您寶貝的口腔健康。

夏季好發泌尿道感染，至少增加1倍以上。女性因生理構造，根據統計，平均每2位女性就有1位有泌尿道感染困擾！43歲的鄭小姐是上班族，因工作繁忙，擔心常上洗手間影響工作進度，每日喝水量少、再加上憋尿習慣，排尿出現疼痛灼熱感、尿意頻頻，急著上廁所尿量卻不多。

拖了3天後鄭小姐發燒、發冷、噁心、嘔吐、甚至右腰部開始疼痛，緊急被同事送急診。經抽血驗尿及理學檢查後，鄭小姐確診為泌尿道感染，且腎臟出現炎症反應，發展成急性腎盂腎炎。鄭小姐住院打點滴、按時服用適當抗生素，情況很快就好轉起來。

懷孕、慢性病患等12族群　泌尿道感染好發族群

烏日林新醫院感染科主任郭正邦表示，泌尿道感染的好發族群為(1)婦女、(2)懷孕婦女、(3)兒童、(4)老年人、(5)長期臥床病人，或是有(6)糖尿病、(7)腎臟病、(8)攝護腺肥大、(9)尿路結石的病人，如果(10)習慣性憋尿、(11)生活習慣不良或是(12)很少喝水，也會增加罹患泌尿道感染的機率。

造成泌尿道感染的一大主因為憋尿，如果膀胱中常囤積大量尿液，容易大量繁殖細菌，長久下來導致泌尿道感染。憋尿也會影響膀胱收縮力、造成發炎，尿量不多卻急著想上廁所，演變成「急性膀胱炎」，還可能出現「血尿」。尿液為腎臟代謝出的廢物，泌尿道感染會影響腎臟，造成腎臟受損。女性朋友更要特別小心，反覆泌尿道感染合併陰道炎，導致骨盆腔發炎或沾黏，將提高不孕機率。

每天喝水量為體重乘30倍　稀釋發炎物質

想要預防泌尿道感染，必要法則為多喝水、不憋尿。如果長時間沒喝水，導致尿量減少、尿液中的廢物和毒素濃度大幅增加。建議每天喝水量（C.C數）為體重乘30倍，至少喝2000 C.C 水，才能稀釋發炎物質。正常排尿將細菌順利沖刷掉，讓腎臟能充分排出毒素和廢物。

郭正邦主任提醒，女性朋友如廁後衛生紙由尿道口往後擦拭，不能來回擦拭，如果有泡澡習慣，也須留意浴缸清潔。每日換洗內褲，培養良好的衛生習慣。出現解尿灼熱疼痛、頻尿、尿急感，須警覺是否為下泌尿道感染；合併出現發燒顫抖、噁心嘔吐、腹瀉或下背痛，則恐怕是上泌尿道感染。建議盡快至感染科或泌尿科門診檢查與治療，依照醫囑服藥，切勿自行停藥，避免泌尿道反覆感染或復發。（文章授權提供／優活健康網）