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保障民眾用藥安全 西藥代理商扮演重要角色

健康醫療網/記者關嘉慶報導 2014/11/17
自明年1月起,衛福部食品藥物管理署將全面實施PIC/S GMP政策,藥廠若是未通過PIC/S 者,則不得製造;而且配合健保署所推動的「三同」政策,期許國人能夠在用藥上更加安全。(圖說/台北市西藥代理商同業公會理事長蘇游常焜主持會員大會)

衛福部食品藥物管理署近年來一直在推動PIC/S GMP政策,而且在去年1月1日起領先日、韓,成為國際醫藥品稽查協約組織(Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme,簡稱PIC/S)第43個正式會員;該署並將於明年1月1日起全面實施PIC/S GMP,促使台灣藥廠GMP國際化。

台北市西藥代理商同業公會潘秀雲常務理事表示,食藥署並將加強藥品源頭管理,推動製劑使用原料藥應完成GMP登錄,新查驗登記案須檢附原料藥DMF及GMP,且要推動藥品全面標示賦形劑,以及推動藥品優良運銷規範(GDP: Good Distribution Practice);另外,還參考國際醫藥法規協合組織(ICH :International Conference on Harmonization)規範,,促進國際合作。

潘秀雲常務理事指出,藥品上市後,藥廠須監視藥品定期安全性報告,以及監控上市藥品成分安全資訊風險評估,且需修定仿單和執行風險管理;若是有不良反應,就要進行不良藥品通報,甚至會要將藥品回收,以及進行藥害救濟。因此,目前除了會加強宣導用藥品質與安全,並會配合政府政策,執行不良反應與不良藥品通報作業。

然而,由於健保署正在推動的「三同」政策,也就是健保署給付過專利期超過十五年的藥品,調整為同成分、同規格與同價格(不計其成本、不論是否為國產或進口);以致有原廠及進口藥品退出台灣,原廠藥恐將成為有錢人的自費用藥。台北市西藥代理商同業公會認為,政府所推出的政策,必使國人用藥的品質受到衝擊。

因此,台北市西藥代理商同業公會除了成立國外發展與代理經銷權益促進委員會,要增加國外藥品流通;該公會並建議,衛生福利部應落實「藥品優良安全監視規範GPvP」,並參考國際法規GPvP,增列「療效不等之通報」,而且還應增加相關教育訓練課程,說明所有核准上市藥品均須落實安全監測,才能保障民眾用藥安全。


早產兒風險高 占新生兒死亡率8成

健康醫療網/記者郭庚儒報導 2014/11/17
根據世界衛生組織指出,全球每年早產兒數量達1500萬,約占新生兒比例的1成,其中早產是造成8成新生兒死亡的主因。為響應世界早產兒日,台灣早產兒基金會將與世界同步,在台北市信義商圈的周邊大樓、百貨、飯店,亮起象徵守護小腳丫的紫燈。 11月17日是世界早產兒日,全球各地的國際大城都曾亮起紫燈宣示關懷早產,包括美加邊境的和平橋、英國的貝爾法斯特市政廳、澳洲的布利斯本議會大廈、義大利的佛羅倫斯,甚至是整個尼加瓜拉大瀑布等。 台灣早產兒基金會董事長李宏昌指出,早產兒是指懷孕周數滿20周,但未滿37周出生的嬰兒,通常早產的體重較低,而面臨許多後遺症,包括呼吸道疾病、心臟病等,特別是早產兒的呼吸道融合病毒感染,就像是小孩的SARS、死亡率可達20%。 台灣早產兒基金會執行長賴惠珍表示,雖然目前已有部分早產兒有健保提供降低感染呼吸道融合病毒的單株抗體,但條件只有出生周數28周以下及出生周數35周以下罹患慢性肺疾病的早產兒,期望政府能夠擴大早產兒照護。 國民健康署副署長游麗惠表示,近期推出「健康新世代」計畫,對於高風險的孕婦,在第一與第三孕期,提供2次醫師衛教,今年11月開始,將嬰幼兒保健衛教提高至7次。同時,也將早產兒納入照護關懷,若有需求,可將孩子轉由全國45家的兒童早期療育評估中心。

落實血糖控制 糖尿病患也能出遠門

健康醫療網/記者林怡亭報導 2014/11/17
11月是世界糖尿病防治月,對許多糖尿病患者而言,因為要時時控制血糖,因此對於出國或到外縣市旅遊,常常因害怕血糖問題而萌生退意。家庭醫學科醫師鐘頂天表示,糖尿病友若能在行前諮詢醫師,並隨身攜帶血糖機和胰島素,確實落實餐前餐後的血糖控制,出國旅遊也沒問題!

近日旅展甫落幕,出國賞楓或安排跨年旅遊的行程正夯,民眾在度假放鬆之餘,也會大啖美食,對於糖尿病患者,應該更加注意,避免攝取過多食物而造成血糖上升。為預防一餐攝取過多熱量,鐘頂天說,糖尿病友可在飯前測量血糖,來調整胰島素施打的劑量,若害怕胰島素不夠,則可在飯後測量血糖後,再衡量是否補打胰島素劑量。對於血糖控制,一般是飯前小於130,飯後2小時小於180。

若糖尿病患者要在國外長途旅遊超過1個月,鐘頂天提醒,應請醫師開立一份病歷摘要、處方和備用藥,另外也要請旅行社確認,當地糖尿病照護機構或醫院的資訊,並確定有能保存胰島素的冰箱設備。患者自身也應該隨身攜帶糖果或小餅乾等,在低血糖或誤餐時,能夠補充食用。

糖尿病患者平時也應力行「天天五蔬果」的健康飲食習慣,建議每日食用兩份水果,約兩拳頭大小;三份蔬果,約三個盤子的份量。最好能採低油飲食,類似雞湯之類的湯品應少食用,可以非由炸食物代替,來幫助血糖控管。最佳的保健之道是,養成定時量血糖,並定期回診,穩定控制糖尿病。


早產兒當心! 入冬呼吸道感染高峰

健康醫療網/記者郭庚儒報導 2014/11/17
入冬以來,天氣明顯轉冷,是國內呼吸道感染高峰期。醫師提醒,家中若有未滿37周出生、出生體重低於1500公克的早產兒,其肺部發育不全,非常容易感染嚴重肺炎而住院,死亡率較高,建議照護者勤洗手、或帶孩子注射呼吸道融合病毒抗體,可減少出現嚴重併發症的風險。 根據內政部統計處資料顯示,國內每年約有20萬名新生兒,其中有2萬名早產兒,每天都有近55名早產兒出生,也就是每10名新生兒,就有1名是早產兒,因早產兒未滿足月出生,常伴隨各種急、慢性疾病或營養問題,是8成新生兒死亡的主因。 台灣新生兒科醫學會常務理事、馬偕醫院新生兒科主治醫師許瓊心指出,早產兒的肺部發育不全、肺功能較弱,且呼吸道較狹窄,容易受到呼吸道融合病毒的威脅,是造成支氣管炎及肺炎的主因,嚴重者必須住院治療,恐增加死亡的風險。 許瓊心強調,尤其入冬以來,天氣明顯變冷,家長必須特別注意早產兒的呼吸道狀況,若發現呼吸時胸部肋間肌快速收縮、呼吸急促,每分鐘呼吸超過60下,且臉色蒼白或嘴唇發紺等情況,應儘速送醫。平日照顧時,要記得勤洗手、減少出入公共場所,並避免讓寶寶接觸有呼吸道症狀者。

牛奶蛋白過敏造成血便 醫籲從乳品來改善

健康醫療網/實習記者王馨儀報導 2014/11/17
一名兩個月大男嬰,平常喝配方奶為主,食慾佳、活動力良好,但某天家長在換尿布時,發現寶寶大便帶有血絲,還有腹脹的情形發生;經醫師檢查後發現,寶寶有輕度貧血狀況,以及血中嗜酸性白血球稍高,研判男童是牛奶蛋白過敏所引起的腸炎。醫師建議家長停止餵食原先喝的配方奶,改成高度水解配方奶以及母奶後,寶寶的血便狀況便逐漸改善。

小兒科陳旻吟醫師提醒,牛奶蛋白過敏通常發生在一歲以內的嬰幼兒,以腸胃道症狀最常見,例如在寶寶大便中發現鮮血絲;另外,也可能會有腹脹、腹瀉、反覆性嘔吐,以及脫水等現象,甚至可能導致長期腸胃道發炎,而引起慢性缺鐵性貧血和白蛋白低下症。

牛奶蛋白過敏的寶寶,皮膚方面也會有相關症狀,例如異位性皮膚炎或濕疹;呼吸道方面症狀則可能產生過敏性鼻炎或喘鳴等情形;牛奶蛋白過敏嚴重的寶寶,甚至會產生全身性過敏休克反應,但機率不高。

陳旻吟醫師表示,新生兒及嬰幼兒時期,腸胃道防禦功能與免疫系統尚未發育成熟,以致牛奶蛋白質未經完全分解就穿過腸胃道屏障直接進入體內,誘發免疫系統活化產生發炎反應,導致牛奶蛋白過敏症。

但值得注意的是,不只是喝配方奶的寶寶可能產生牛奶蛋白過敏症,喝母乳的寶寶也會發生!陳旻吟指出,若媽媽有攝取到牛奶蛋白成分,就會造成喝母乳的寶寶發生牛奶蛋白過敏症。針對一歲內對牛奶蛋白過敏的嬰幼兒,大約有半數的寶寶會自動緩解,建議先以母乳或高度水解奶粉餵食六個月,寶寶9至12個月大,再以副食品做銜接。

三七與生蓮藕 降低中風發生率

健康醫療網/記者梁以辰報導 2014/11/17
腦中風是國人十大死因第二名,僅次於癌症,主要是腦部血液受阻導致無法供應氧氣而造成。臺北市立聯合醫院仁愛院區中醫科主治醫師周宗翰表示,臨床上也有不是高血壓的患者中風,其實會中風也不僅是血壓,血管的彈性也是關鍵因素。 中老年人由於身體系統機能下降,腦部血液循環不佳,容易有暈眩、乏力,以及腿軟等症狀出現,嚴重者常導致阻塞性腦中風。而民眾若是長久服用阿斯匹林或是抗血小板製劑,來預防腦部血液栓塞以及其他心血管疾病,容易導致凝血功能變差,進而產生出血的問題。 周宗翰醫師建議,改善腦部血液循環可使用三七來抑制凝血、降低血脂,以及防止血栓形成;倘若出血時,三七也有止血的功能。最簡單的做法就是選擇優質三七打成三七粉,經常用溫水或者涼開水送服三七粉,早晚一次1到3克左右,能有效預防心腦血管疾病。倘若服用後引起過敏、藥疹,則為不適合服用三七的體質。 另外,生蓮藕打成汁有助於保護腦組織,改善腦部循環。周宗翰說,蓮藕的膠質也有助於穩定及預防腦部血管的脆化;由於蓮藕性寒,生吃能清熱降腦壓。若將鮮藕榨成汁,與鮮梨汁、甘蔗汁等混合飲用,能夠治療口渴、焦躁等症狀,對於緩解痤瘡症狀也很有效。不過,本身體質寒冷,脾虛胃寒、易腹瀉者不宜食用生藕。若要食用,應將蓮藕煮熟,便可健脾開胃,益血補髓,並具安神健腦的作用。 周宗翰醫師進一步表示,由於秋冬溫差大,氣候乾燥,倘若身體缺水,血液就會容易變的黏稠,將提高血管阻塞的風險。因此,建議每天攝取2000c.c的水,並以少量多次為佳,因為飲水量過多會增加心臟負擔。清晨醒來時,是全天血液最濃縮的時候,喝杯溫水,可降低血液粘稠度,有利血液循環,也可降低中風的風險。

小寶貝感冒怎麼辦? 緩解症狀聰明用

健康醫療網/記者關嘉慶報導 2014/11/17
天氣冷颼颼,一不小心,小寶貝就感冒了!小朋友感冒了怎麼辦?尤其是小朋友在半夜裡不舒服,哭鬧不休,往往是小孩難過,大人更難過。其實,目前已有可以緩解感冒症狀的兒童專用感冒藥可以使用,能讓家長放心;不過,小兒科醫師提醒,如果小朋友服用兒童專用感冒藥三天仍無法緩解時,應立即就醫診治。 天氣逐漸轉涼,兒科門診有好多小病人。開業醫兒科醫師盧英仁表示,冬天是病毒喜歡繁殖的季節,以致兒童很容易在此時感冒;而且感冒病毒有一百多種,除了較嚴重的流感病毒,還有鼻病毒、冠狀病毒等,上呼吸道遭到感冒病毒入侵,就會出現發燒、喉嚨痛、流鼻水等症狀;至於流感病毒入侵所出現的症狀會更嚴重,會發高燒到39-40度,且會有肌肉痠痛、疲倦等症狀,以及易發生肺炎、中耳炎、鼻竇炎及腦炎等併發症。 盧英仁醫師指出,小朋友不是小一號的大人;所以,在用藥時都會有專屬的兒童用藥,家長為小朋友準備居家用藥時,由於兒童專用感冒用藥多是複方,最好是選擇沒有阿斯匹靈及抗生素的用藥,且應避免選用比林系感冒藥,因為有不少兒童會對此類藥物過敏,而且也應選擇信譽良好、藥性溫和的兒童專屬用藥才安全。
由於兒童專用感冒藥副作用較少,若是小朋友出現感冒症狀時,即可止咳化痰、緩解鼻塞及退燒,也能讓小朋友不會不舒服;不過,盧英仁醫師指出,如果小朋友用藥後仍高燒不退持續三天以上,而且一直咳嗽都沒有緩解,就應該要進一步就醫,並應經由X光檢查確診是否有肺炎上身,才能對症治療。 盧英仁並提醒,在秋冬容易傳染感冒的季節,家長應盡量避免帶小朋友到公共場所,因為公共場所多人潮擁擠,空氣又不流通,很容易遭到感冒病毒感染。此外,民眾也應養成良好的衛生習慣,無論是大人或小孩,都應勤洗手,而且應確實做到濕、搓、沖、捧、擦,尤其是搓,應用肥皂搓20秒,才能洗掉病毒,或是可用含酒精成分乾洗手。由於病毒會藉由飛沫傳染,所以,感冒時應戴口罩,且應避免親嘴,才能防範傳染感冒。

奈米OK繃 把傷口細菌全部「黏」走

健康達人網/ 呂維振 著 2014/11/16
OK繃是我們處理小型外傷的常用選項,但是它往往只有有限的消毒能力與覆蓋傷口避免弄髒的功效。不過奈米科技可以賦予它新的生命:把傷口裡的細菌統統「黏」走。 再生醫學的領域,科學家經常用奈米等級的微細框架,做為生物細胞組織生長可以依附的地方,不過澳洲斯威本科技大學 (Swinburne University of Technology) 科學、工程與技術學院研究生Martina Abrigo發表一項研究成果,將類似的概念用在清除細菌的醫學用途上。 她利用奈米纖維織成的網,在培養皿中讓金黃色葡萄球菌主動吸附上來,由於不同直徑的奈米纖維效果不同,她最後發現直徑500奈米的效果最好。纖維上包裹的有機物質也有影響,利用大腸桿菌實驗,她發現細菌會避開丙烯酸而親近丙烯胺。 Abrigo下一步將研究把奈米纖維網製成傷口敷料,可以清除傷口細菌以加速癒合;也就是說,未來醫師可以像貼OK繃一樣很方便地就能清除傷口細菌。這項研究發表在第六十一屆美國真空學會(American Vacuum Society, AVS)年會。 資料來源:健康達人網(原文網址),非經授權同意請勿轉載。

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