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上海2021年2月25日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布,旗下子公司博安生物開發的納武利尤單抗註射液(LY01015)的臨床試驗申請,已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。

LY01015為首個按照治療用生物制品3.3類註冊分類申報的Opdivo®(歐狄沃®)的生物類似藥,用於治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤、腎細胞癌、典型霍奇金淋巴瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、尿路上皮癌、結直腸癌、肝細胞癌、食管鱗狀細胞癌以及胃或胃食管連接部腺癌的患者。

以PD-1抑制劑為代表的腫瘤免疫療法已成為中國乃至全球範圍內腫瘤治療的主要手段之壹。相較於傳統治療方法,PD-1抑制劑通過激活人體自身的免疫系統來對抗腫瘤細胞——阻斷腫瘤細胞誘導人體免疫細胞T細胞"休眠"的通路,從而部分恢復T細胞殺傷腫瘤細胞的功能,達到長期控制或消除腫瘤的效果,為癌癥的治愈帶來希望。

作為全球首個獲得監管機構批準的PD-1免疫檢查點抑制劑,納武利尤單抗註射液已成為治療多種腫瘤的重要選擇,並已在全球獲批十多項適應癥。公開財務報告顯示:LY01015的市場可比產品Opdivo®的2019年全球銷售額達到72億美元,同比增長率為7.0%。業內預計:PD-1抑制劑藥物將在全球抗腫瘤市場規模的增長中持續扮演重要角色;鑒於國內龐大的腫瘤患者數量,且PD-1抑制劑藥物在適應癥上的覆蓋相對廣泛,該類產品將在國內和國際市場繼續保持快速放量。

我們看好LY01015的市場前景,並計劃在中國市場以外的全球其他國家和地區開展該藥物的註冊工作,"博安生物首席執行官姜華表示:"公司正在密集推進研發管線中各候選藥物的研發進程,期待通過提供高品質、可負擔的生物抗體產品,造福中國乃至全球更多有需要的患者。

作為集團發展的業務重心之壹,綠葉制藥正在持續加大對於生物藥的研發投入,通過博安生物加速推動生物藥的全球布局。目前,博安生物已構建了10多個擁有國際知識產權保護的創新抗體以及8個生物類似藥的產品組合,並在細胞治療等前沿技術領域積極布局。

關於博安生物

博安生物是綠葉制藥集團的附屬公司,於2013年成立,是壹家全面綜合性生物制藥公司,專業從事治療用抗體開發,專註於腫瘤科、自身免疫、疼痛和內分泌疾病。該公司的抗體發現活動圍繞四大平臺展開,即全人抗體轉基因小鼠噬菌體展示技術、雙特異 T-cell Engager 技術平臺、抗體偶聯(ADC)技術平臺、納米抗體平臺。博安生物擁有完整的從抗體生成及先導優化物、細胞系建立及工藝開發、技術轉移、中試生產及商業化生產的全整合型產業鏈。此外,該公司亦圍繞前沿技術積極布局,其細胞治療產品采用非病毒載體制備晚期實體瘤CAR-T, 並布局新壹代通用型及可調控CAR-T,快速研發更安全、有效、可負擔的CAR-T產品。除了在中國,博安生物也在美國及歐盟市場從事生物產品開發。

關於綠葉制藥集團

綠葉制藥是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發中心,擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物,在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平,並在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極布局和開發。

綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系,已在全球建有8大生產基地,超過30條生產線,並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30余個上市產品,產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域;業務遍及全球80多個國家和地區,其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場,以及高速增長的各地新興市場。


上海2021年11月15日 /美通社/ -- 北京時間11月15日,啟明創投投資企業、中國內窺鏡龍頭澳華內鏡成功登陸科創板。澳華內鏡(688212.SH)發行價為22.50元/股,開盤價為33元/股,市值44億元。

繼和譽醫藥(02256.HK)、微泰醫療(02235.HK)成功上市後,這是啟明創投在短短一個月時間內第3家投資企業上市,也是啟明創投2021年開年以來迎來的第12個IPO早在2016年,啟明創投領投澳華內鏡C輪融資,並參與公司後續D輪投資。

澳華內鏡是一家主要從事電子內窺鏡設備及內窺鏡診療手術耗材研發、生產和銷售的高新技術企業,產品主要用於終端醫療機構相關疾病的診斷和治療。經過20多年的專注與創新,澳華內鏡產品已廣泛應用於消化科、呼吸科、耳鼻喉科、婦科、急診科等臨床科室。

澳華內鏡長期堅持底層技術創新和跨領域人才培養,突破了內窺鏡光學成像、圖像處理、鏡體設計、電氣控制等領域的多項關鍵技術。打破了該領域完全依賴進口設備的局面,在國外廠商處於市場壟斷地位的軟性內窺鏡領域佔有一席之地,產品已進入德國、英國、韓國等發達國家市場。

澳華內鏡CEO顧小舟表示:「讓內鏡診療變得更普及和便捷是澳華內鏡始終秉持的使命,20多年來公司一直堅持以臨床需求為導向,以技術創新為核心驅動力,攻克核心技術,建設系統化產品生產體系。未來公司將繼續加強在研發技術、產品質量、渠道與服務、人才儲備、本土品牌等方面優勢,提升核心競爭優勢,加速內窺鏡產品進口替代。」

啟明創投主管合夥人胡旭波表示:「啟明創投見證了澳華內鏡的成長,公司擁有完善的研發團隊和組織架構,堅持技術改進和產品升級與臨床緊密結合。上市是澳華內鏡的新起點,我們期待公司未來能成為國際領先的內鏡整體解決方案提供商,加快高端醫療設備國產化進程,為廣大患者帶來福祉。」

關於啟明創投

啟明創投成立於2006年,先後在上海、北京、蘇州、香港,西雅圖、波士頓和舊金山灣區設立辦公室。

目前,啟明創投旗下管理十隻美元基金,六隻人民幣基金,管理資產總額達到62億美元。自成立至今,專注於投資TMT 、醫療健康 (Healthcare) 等行業早期和成長期的優秀企業。

截至目前,啟明創投已投資超過430家高速成長的創新企業,其中有超過170家分別在美國紐交所、納斯達克,香港聯交所,台灣櫃買中心,上交所及深交所等交易所上市,及合併等退出,有40多家企業成為行業公認的獨角獸和超級獨角獸企業。

啟明創投投資企業中,很多已經成長為各自領域中最具影響力的公司,包括小米集團 (01810.HK) 、美團 (03690.HK) 、嗶哩嗶哩 (NASDAQ:BILI, 09626.HK) 、石頭科技 (688169.SH) 、甘李藥業 (603087.SH) 、泰格醫藥 (300347.SZ, 03347.HK) 、再鼎醫藥 (NASDAQ:ZLAB, 09688.HK) 、啟明醫療 (02500.HK) 、康希諾生物 (688185.SH, 06185.HK) 、Schrodinger (NASDAQ:SDGR) 、惠泰醫療 (688617.SH) 、諾輝健康(06606.HK)、三友醫療 (688085.SH) 、艾德生物 (300685.SZ) 、貝瑞基因 (000710.SZ) 、神州細胞 (688520.SH) 、微醫集團、優必選等。

-展示相關領域專長
-全球領導者將探討益生菌配方趨勢、科學進展和產品發佈

克利夫蘭2017年8月30日電 /美通社/ -- 隨著全球益生菌營養強化市場的不斷加快發展,益生菌領導者Ganeden正在亞洲等全球市場上擴大其在更多食品和飲料生產活動中的影響力。今年九月,來自頂尖益生菌成分供應商的專家將參加在曼谷舉辦的亞洲食品配料展(Fi Asia)。來自公司美國總部和各地區的團隊成員將親臨展會,現場探討新的益生菌研究,提供有關未來產品發佈的觀點,並幫助生產商探索傳統乳製品應用之外的創新益生菌配方。

Ganeden作為國際益生菌市場的推動力量,已幫助包括亞洲很多企業在內的數百家生產商採用益生菌技術生產創新產品。作為一家全球領導者,該科學驅動型公司瞭解全球益生菌市場趨勢,包括消費者需求、研究進展和乳製品應用之外的創新益生菌配方選項。專家可幫助挑選益生菌成分,包括提供有關種屬特異性、研究要求和有益健康的詳情。

Ganeden亞洲業務與監管主管Stephen Quinn表示:「在亞洲市場,益生菌技術面臨重大的發展機會。我們將在Fi Asia上展示如何在產品中添加健康有益成分,從而引起消費者的興趣並購買,同時提供這方面的專長。我們計劃與業界領導者和創新者會面,證明功能性成分如何讓終端使用者受益,並幫助擴大業務。亞洲消費者食用益生菌的傳統由來已久,但幾乎所有的益生菌都是添加在補充劑和乳製品中,因此對生產商及他們的客戶來說,有機會在其它食品和飲料中提供同樣的健康成分,是一件振奮人心的事。」

Ganeden最出名的是其獲得專利,並且貯存穩定的益生菌成分GanedenBC30®凝結芽孢桿菌GBI-30,6086),這種成分能夠在大多數生產過程、保質期和胃內滯留中,保持活力,因此幾乎能添加到所有食品和飲料中,多年的研究已證實了該菌種的安全性,及其促進消化和提高免疫力,以及提升蛋白質利用率的功能。GanedenBC30的存活率是優酪乳培養菌的10倍,這讓其成為冷藏和非冷藏產品的最佳益生菌成分之一。

Ganeden還將在該展會上推出其最新益生菌成分Staimune™。該成分採用能夠增強免疫力的GanedenBC30的滅活細胞製成。Staimune的簡單配方為生產增強免疫力的功能性食品和飲料提供了新的機會,而這些產品的生產工藝對活性益生菌來說過於苛刻。

欲在Fi Asia展上與益生菌專家會面,請聯絡Ganeden或參觀#F34展位。有關該益生菌公司的詳情,包括其成分組合、研究和國際影響力,請參考:GandedenProbiotics.com

Ganeden 簡介

Ganeden® 走在益生菌研究和產品開發的前沿,公司發表了大量的研究報告,並擁有超過135項益生菌技術專利,覆蓋補充劑、食品、飲料、動物健康、運動營養和個人護理成分市場。Ganeden 最出名的便是其已獲得專利和FDA安全認證且高度穩定的益生菌成分GanedenBC30®。透過GanedenBC30 的發酵過程,Ganeden開發了首款能夠顯著減少衰老跡象的、基於科學和源自益生菌的個人護理成分Bonicel®。Ganeden 的最新成分 Staimune™ 是一項獲得專利的益生菌技術,由能夠增強免疫力的GanedenBC30的滅活細胞組成。有關 Ganeden 和授權機會的詳情,請閱覽 GanedenProbiotics.com