北京和上海2019年4月29日 /美通社/ -- 侖勝醫藥今天宣佈，Derazantinib臨床試驗申請（CTA）已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心正式接受，准許在2019年下半年在接受二線治療的肝內膽管癌（iCCA）病人身上開展註冊臨床試驗。

侖勝醫藥總裁原瑞華博士表示：「iCCA是腫瘤疾病里未被滿足的醫療需求之一，尤其是在中國。目前二線患者的現有療法均不理想，沒有一種療法能有效延長患者的生存期或減輕疾病負擔。Derazantinib有望成為中國首個獲批治療這一致命疾病的藥物，我們期待在今年晚些時候啓動我們的註冊項目患者招募工作。」

Derazantinib是一種口服泛FGFR（成纖維細胞生長因子受體）抑制劑，作為iCCA和其它FGFR突變率高的腫瘤的一種潛在療法而開發。中國是世界上iCCA發病率最高的國家之一。

侖勝醫藥董事長陳希楠表示：「我們對CTA獲批感到十分欣喜，這讓侖勝離為中國患者帶來Derazantnib更近了一步。侖勝為iCCA患者不斷推進Derazantinib研發進展，踐行了我們致力於解決中國重大公共衛生問題的承諾。」

Derazantinib簡介

Derazantinib是成纖維細胞生長因子受體（FGFR）家族的一種強效口服抑制劑，此受體家族主要驅動細胞的增殖、分化和轉移。在針對含有FGFR2基因融合的iCCA患者的臨床1/2期研究中，Derazantinib的客觀緩解率為21%，幾乎是常規化療的3倍。侖勝合作夥伴Basilea正在針對美國和歐洲含有FGFR2融合基因的二線iCCA患者進行一項類似的全球性Derazantinib註冊研究。有關此研究的更多信息，請點擊此處。

肝內膽管癌簡介

膽管癌（CCA）是最常見的膽道惡性腫瘤，是僅次於肝細胞癌（HCC）的第二大肝臟惡性腫瘤。¹ 根據腫瘤位置不同，CCA分為肝內（iCCA）、肝門（pCCA）和肝外（eCCA）。iCCA起源於肝內膽管系統並形成肝內腫塊，是一種侵襲性癌症，早期患者的5年中位生存率為15%。² 在中國人口密集城市，膽管癌的發病率超過每10萬人7例，且以肝內膽管癌為主。³

侖勝醫藥簡介

侖勝醫藥是一家中國生物制藥公司，致力於在中國進行全球創新生物醫藥研發，以滿足大中華地區和世界各地患者的需求。侖勝的使命是開發和商業化能應對中國最緊迫公共衛生挑戰的新藥，同時推進中國生物制藥走向世界。更多詳情，請瀏覽 www.sinovant.com。

¹ Welzel TM, et al. Impact of classification of hilar cholangiocarcinomas (Klatskin tumors) on the incidence of intra- and extrahepatic cholangiocarcinoma in the United States. Journal of the National Cancer Institute 2006; 98(12), 873-875.
²American Cancer Society
³ Banales JM, et al. Cholangiocarcinoma: current knowledge and future perspectives consensus statement from the European Network for the Study of Cholangiocarcinoma (ENS-CCA). Nature Reviews: Gastroenterology & Hepatology 2016; 13, 261-280.

加州愛莫利維爾2020年4月27日 /美通社/ -- 今天，數碼細胞生物學領導者Berkeley Lights, Inc.推出新的功能，賦能Opto Cell Therapy Development 1.0工作流程。該工作流程包括一系列軟件功能、試劑和協議，將在Beacon®和Lightning^TM系統上運行。憑藉新推出的功能，研究人員現在能夠在短短幾天內對數千個T細胞進行多功能分析，使他們能夠恢復活細胞，用於下游基因組分析。這最終使Berkeley Lights的客戶能夠將T細胞表型和功能與單個細胞的基因型聯繫起來，將T細胞功能分析過程整合進一個創新平臺。

基於T細胞的療法在癌症治療方面顯示出巨大的前景，但開發這些療法具有挑戰性，因為T細胞殺死癌症腫瘤的過程依賴於多細胞間相互作用的研究和篩選，這是一個耗時且複雜的過程。目前評估T細胞功能的技術不允許科學家從同一個細胞收集所有必需的數據。新的多重細胞因數檢測和細胞毒性檢測，以及最近推出的TCRseq Well Plate Kit，使科學家能夠定義和測試單個T細胞的功能。這些應用在T細胞與抗原呈遞細胞或腫瘤相互作用時，能夠對成千上萬的單個T細胞同時進行功能詢問。活的單個克隆體可以恢復，用於下游擴展或基因組分析。Opto Cell Therapy Development 1.0工作流程能夠進行CAR-T細胞表型和功能篩選，並發現與特定T細胞行為相關的T細胞受體。

Berkeley Lights市場推廣高級副總裁John Proctor博士表示：「憑藉Opto Cell Therapy Development 1.0工作流程，Berkeley Lights平臺用戶現在能夠量身定制細胞療法的開發，介導多個腫瘤細胞對少數真正完成所有工作的T細胞造成的快速破壞。細胞毒性檢測顯示出來自單個T細胞的殺傷活性，例如多重和連續殺傷，然後進行活細胞恢復，用於基因組分析。這種新的檢測方法避免了與傳統殺傷檢測相關的常見問題，即在固定的時間點測量平均靶細胞裂解，模糊動力學細節並忽略T細胞亞群的異質性。」

未來幾個月，Berkeley Lights將繼續向Berkeley Lights平臺發佈更多與細胞治療相關的功能。欲瞭解更多信息，請發送電子郵件至Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它。

Berkeley Lights簡介
在Berkeley Lights，我們認為細胞非常了不起！細胞能夠製造疾病的治療方法、衣服的纖維、生物燃料形式的能量以及營養的食物蛋白。所以問題是，如果大自然能夠以一種可擴展的方式生產我們需要的產品，為什麼我們不做更多這樣的事情呢？答案是，在現有的解決方案下，這很難。找到適合特定工作的細胞需要很長時間，花費很多錢，而且如果你選擇了一個次優的細胞系，則工藝產量會非常低。Berkeley Lights平臺在單細胞水平上提供並鏈接深層表型、功能和基因型信息。這是一種捕捉和解釋生物學定性語言並將其轉化為單細胞特定數碼信息的新方法，我們稱之為數碼細胞生物學。利用我們的平臺，客戶可獲得完整的解決方案，可以透過功能篩選和恢復單個細胞來發現最佳細胞，從而進行抗體發現、細胞系開發、細胞治療開發和合成生物學。利用我們的系統和解決方案，科學家可以在第一時間找到最佳細胞。詳情請瀏覽：www.berkeleylights.com。

Berkeley Lights的Beacon和Lightning系統以及Culture Station儀器僅供研究使用。不用於診斷過程。

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西雅圖2020年3月4日 /美通社/ -- AGC Biologics將參加DCAT Week，這是一個面向從事醫藥開發與製造相關行業的公司舉辦的頂級商務發展活動。作為一家專注於協作和以客戶為中心的合同開發與製造組織(CDMO)，此次活動是AGC Biologics加強與行業領導者的合作關係的絕佳機會。DCAT Week將於3月23日至26日在紐約市舉行。

AGC Biologics將在48LEX酒店2302號頂層套房舉行會議。在那裡，AGC Biologics將分享有關其全球協調的工藝開發、製造和無縫技術轉讓的信息。

AGC Biologics行政總裁Patricio Massera表示：「我們期待參加這樣一項影響廣泛的活動，吸引了來自全球各地的10000多名高水平行業專業人士。AGC Biologics很高興能借此機會與領先的行業專家分享有關我們最新創新成果的信息。」

AGC Biologics全面致力於提供業界最好的客戶服務。其同類最佳的微生物CDMO製造服務包括FDA、PDMA和EMA批准。質量的提高和持續改進是每個人的責任。作為我們專注于客戶合規需求的一部分，我們跟蹤新的法規，並監控和順應新的監管趨勢。

AGC Biologics簡介：

AGC Biologics是領先的全球性合同開發與製造組織，堅定致力於為客戶和合作夥伴提供最高標準的服務。該公司目前在全球範圍內擁有950多名員工。該公司的廣泛網絡覆蓋三大洲，在華盛頓州西雅圖、丹麥哥本哈根、德國海德堡和日本千葉設有符合cGMP（動態藥品生產管理規範）的工廠。

AGC Biologics為從臨床前到商業生產的蛋白質療法的大量化生產和cGMP生產（面向哺乳類和微生物），提供豐富的行業專長和獨特的定制服務。該公司廣泛的一體化服務包括細胞系開發、生物工藝開發、配方、分析測試、抗體藥物開發與結合、細胞銀行與存儲和蛋白質表達 -- 包括該公司專有的用於哺乳動物生產的CHEF1® Expression System。

詳情請瀏覽：www.agcbio.com。

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