主題為睡眠的力量；Arianna Huffington是《赫芬頓郵報》聯合創辦人

佛羅里達州棕櫚灘花園2016年8月12日電 /美通社/ -- 一晚舒適睡眠的力量將是傳媒界最權威女性之一Arianna Huffington在第8屆年度僱主保健與福利大會(Employer Healthcare & Benefits Congress)上主題演講的內容。本次大會將於2016年9月26-28日在華盛頓特區外的蓋洛德國家度假酒店及會議中心（Gaylord National Resort and Convention Center）舉行。

圖片 - http://photos.prnewswire.com/prnh/20160810/397264

通過與美國國家睡眠基金會(National Sleep Foundation)合作，她將在綜合的「睡眠工作峰會」(Sleep Works Summit)上領導主題為「睡眠如何引起工作場所革命」(How Sleep is Revolutionizing the Workplace)的小組討論。

作為《赫芬頓郵報》(The Huffington Post)聯合創辦人兼總編輯、全美聯載專欄作家、以及十三本書（包括《The Sleep Revolution: Transforming Your Life, One Night at a Time》）的作者，Huffington表示：「無論我們是誰，我們的睡眠需求都是一樣的。儘管這種需求貫穿整個人類歷史，但我們與睡眠的關係以及我們對於睡眠重要作用的瞭解卻經歷了劇烈的起伏。而現在，這種關係正處於危機中。」

Huffington表示，缺乏睡眠與糖尿病、心臟病、中風、癌症、肥胖症和阿爾茨海默病息息相關，也因此催生了一個新市場。

Huffington已經把《赫芬頓郵報》發展成為互聯網上閱讀範圍最廣、關聯度最大、引用最頻繁的媒體品牌之一。她說：「人們想要更多的睡眠。酒店房間正在轉變成睡眠寺廟，學校正在修改上課時間以滿足青少年的睡眠需求，可監測我們睡眠的可穿戴技術市場正在呈爆炸式增長，一系列智能產品（從智能床墊到智能耳機）也已進入我們的生活。」

雖然睡眠正變得越來越高科技化，但這並不能減小它在我們日常生活中的重要性。

美國國家睡眠基金會行政總裁David Cloud表示：「睡眠是我們總體健康的一個重要組成部分，然而，數以百萬計的美國人很難得到他們需要的充足睡眠。我們希望與僱主保健與福利大會合作，強調向僱主宣傳睡眠健康的重要性，以及企業如何能夠受益於休息充分的員工。」

儘管鼓勵良好睡眠習慣的業務案例很重要，但仍有數以百萬計的人因為睡眠障礙而在夜晚難以入眠。

Corporate Health & Wellness Association（企業健康協會）會長兼主席Renée-Marie Stephano表示：「成千上萬的人患有睡眠障礙，而不幸的是卻沒有得到診斷和治療。好消息是，這一多學科領域的進步和發展正在催生新的藥物和新產品的研發，來幫助有睡眠障礙的人。」

大會日程還包括第5屆工作場所健康食品論壇(Healthy Foods in the Workplace Forum)、第4屆全球女性領導峰會(Global Women's Leadership Summit)、第3屆工作場所僱主著裝智庫(Wearables in the Workplace Employer Think Tank)、第3屆工作場所現場診所論壇(On-site Clinics in the Workplace Forum)、美國最健康的100個工作場所獎(Healthiest 100 Workplaces in America Awards)、首屆金融福祉僱主論壇(Financial Well-being Employer Forum)、教育分組會議、以及包含在1000多場社交會議中的互動討論會。與會者、贊助商和特邀演講嘉賓會在網站www.EmployerHealthcareCongress.com上與大會保持同步更新。

Corporate Health & Wellness Association簡介

作為領先的非牟利性人口健康管理貿易組織，Corporate Health & Wellness Association（簡稱CHWA）致力於分享企業健康領域的僱主最佳實踐、趨勢和創新。起源於僱主並服務於僱主，CHWA通過職業資格、合作教育論壇和行業出版物《Corporate Wellness Magazine》（企業健康雜誌）（www.CorporateWellnessMagazine.com）成為人力資源/福利主管、健康主管、代理人、經紀人、顧問和其他健康利益相關方的可靠資源。www.WellnessAssociation.com；Facebook；LinkedIn

僱主保健與福利大會簡介

僱主保健與福利大會是美國規模最大的行業會議之一，旨在教育僱主、代理人、經紀人、顧問和服務提供商，並跟蹤企業健康、醫療改革、自籌資金、自願性福利、全球福利以及福利技術的進展。www.EmployerHealthcareCongress.com；Facebook；Twitter

美國國家睡眠基金會簡介

美國國家睡眠基金會致力於通過教育和宣傳改善健康和福祉。基金會由睡眠醫學領域的領導者成立於1990年，是醫療專業人員、病人和公眾可靠的睡眠科學、健康睡眠習慣和睡眠障礙資源。www.sleepfoundation.org；www.sleep.org；Facebook；Twitter

傳媒聯繫人：Joseph Dawson，電話：1-561-7912000轉814，電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月22日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司。公司今日宣佈，將在美國新奧爾良舉行的第64屆美國血液學會（ASH）年會上，就其ALPINE試驗的無進展生存期（PFS）終期分析結果進行最新突破摘要的口頭報告。ALPINE是一項全球3期臨床試驗，旨在評估百悅澤^®（澤布替尼）對比億珂^®（伊布替尼）用於治療復發/難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的效果。該結果將於美國中部時間12月13日上午10:15時（北京時間12月14日淩晨00:15）在新奧爾良Ernest N. Morial會議中心E廳進行的最新突破摘要環節上展示。

在該試驗最終PFS分析中，經獨立評審委員會（IRC）和研究者評估，百悅澤^®對比億珂^®取得了優效性結果（HR: 0.65 [95% CI，0.49-0.86]，P = 0.0024）。根據IRC和研究者的評估結果，在主要的預定義亞組中，包括在不同IGHV狀態和攜帶del(17p)/TP53突變的患者亞組中，百悅澤^®均顯示出一致的PFS優效性。

百濟神州血液學首席醫學官 Mehrdad Mobasher 醫學博士及公共衛生碩士表示：「百悅澤^®是目前唯一一個在任何治療背景下，對比伊布替尼均表現出有效性優勢的BTK抑制劑。同時，ALPINE試驗結果也表明在復發/難治性CLL/SLL患者中，百悅澤^®在PFS和總緩解率（ORR）方面相較伊布替尼均具有優效性。在本試驗開展以來近30個月的隨訪中，我們觀察到百悅澤^®展現了非常穩定的安全性和耐受性。我們期待在ASH年會上分享最終分析的詳細結果。」

CLL 是白血病最常見的類型之一，約占白血病新發病例^[i]的四分之一。該疾病的特徵是反復復發，其治療應答將最終決定包括生存期在內的臨床獲益。

該試驗中位隨訪29.6個月時的預設的結果分析顯示，百悅澤^®總體耐受性良好，其安全性特徵與既往報告一致。與伊布替尼（41.2%）相比，百悅澤^®組的終止治療總發生率（26.3%），以及因不良事件（16.2 vs. 22.8%）或疾病進展（7.3 vs. 12.9%）而終止治療的發生率均更低。

與伊布替尼相比，百悅澤^®在本分析中的心臟功能相關的安全性指標也展現了優勢：與伊布替尼組（13.3%）相比，百悅澤^®組（5.2%）的房顫/房撲發生率較低。伊布替尼組報告了6例因心臟疾病引起的5級不良事件，而百悅澤^®組未有此類不良事件的報告。

投資者會議

百濟神州將於美國中部時間12月11日晚8:00時（北京時間12月12日早10:00時）在新奧爾良面向參加ASH的投資者和分析師舉辦一場補充會議。百濟神州高級管理團隊將回顧大會上所公佈的數據亮點。屆時，將有特約嘉賓受邀出席並參與問答環節。

百濟神州還將於美國中部時間12月13日下午2:00時（北京時間12月14日淩晨4:00時），在ALPINE最新突破摘要口頭報告後，召開一場網路直播會議，百濟神州高級管理團隊和受邀醫學專家將一同回顧報告中的數據，並參與問答環節。

此外，百濟神州將於美國中部時間12月13日下午6:00時（北京時間12月14日早8:00時）召開一場中文網路直播會議，回顧公司在ASH年會期間的報告和展示。屆時，百濟神州高級管理團隊將介紹報告中的數據亮點。

以上會議將進行網路直播，與會者可訪問百濟神州官網的投資者專區：http://ir.beigene.com；http://hkexir.beigene.com；http://sseir.beigene.com觀看直播。會議的視頻重播將在活動結束後保存90天，以供查看。

關於百悅澤®

百悅澤^®（澤布替尼）是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種 B 細胞惡性腫瘤。百悅澤®的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性，實現對 BTK 蛋白靶向、持續的抑制。憑藉與其他獲批 BTK 抑制劑存在差異化的藥代動力學特徵，百悅澤^®已被證明能在多個疾病相關組織中抑制惡性 B 細胞增殖。

百悅澤^®已經開展了廣泛的全球臨床開發項目，目前已在全球超過 30個國家和地區開展了 35 項試驗，總入組受試者超過 4,700 人。迄今為止，百悅澤^®已在包括美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞、韓國、瑞士和其他國際市場在內的 60 個市場獲批。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性生物科技公司，專注于為全球患者開發和商業化創新、可負擔的抗腫瘤藥物，改善患者的治療效果、提高藥物可及性。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作，我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線。我們致力於為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過 9,000 人的團隊，並在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。欲瞭解更多信息，請訪問 http://www.beigene.com.cn；www.beigene.com。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關百悅澤^®為 CLL 患者提供臨床獲益的潛力、百悅澤^®針對CLL治療的未來開發、藥政申報和批准、商業化和市場准入、百悅澤^®潛在的商業機會、以及百濟神州在「關於百濟神州」標題下提及的計畫、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質性差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發、商業化及實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球疫情對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響；以及百濟神州在最近季度報告的 10-Q 表格中 「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。

億珂^®是 Pharmacyclics LLC 和 Janssen Biotech, Inc.的注冊商標。

[i] Yao Y, Lin X, Li F, Jin J, Wang H. The global burden and attributable risk factors of chronic lymphocytic leukemia in 204 countries and territories from 1990 to 2019: analysis based on the global burden of disease study 2019. Biomed Eng Online. 2022 Jan 11;21(1):4. doi: 10.1186/s12938-021-00973-6. PMID: 35016695; PMCID: PMC8753864.

西班牙巴塞隆拿2016年7月2日電 /美通社/ --

Volker Heinemann教授/博士在歐洲腫瘤內科學會第18屆世界胃腸癌大會口頭報告專場公佈的新數據表明，在最近發佈的SIRFLOX研究中，相比只接受化療的病人，結合mFOLFOX6和SIR-Spheres釔-90樹脂微球進行一線治療的轉移性結直腸癌(mCRC)（以肝轉移為主）病人得到了明顯更好的緩解。^[1]

（圖標：http://photos.prnewswire.com/prnh/20150119/724485 ）
（圖標：http://photos.prnewswire.com/prnh/20160629/385027LOGO ）

根據緩解深度(DpR)分析（在早前的mCRC研究中經證實與總生存期和進展後生存期相關的一種相對較新的方法）^[2]，接受SIR-Spheres釔-90樹脂微球聯合化療的病人的緩解深度明顯更高（肝臟腫瘤負荷平均減少75.0% vs. 67.8%；p=0.039）。與只接受化療的病人相比，這些病人實現緩解或最大程度腫瘤縮小的時間延長了兩個月（中值為266天vs.206天；p<0.001），這個數據具有統計學意義。

分析還顯示，SIR-Spheres釔-90樹脂微球的治療效果在基線肝臟腫瘤負荷較大（>12%的肝臟被腫瘤取代，這個預先確定的統計切入點旨在確定緩解深度的潛在預測因素）的病人中最為明顯。與只接受化療的病人相比，這組免疫力較差的病人（占SIRFLOX病人總數的一半以上）緩解深度提高20%（77.5% vs. 57.2%；p=0.003），實現緩解的時間延長超過三個月（中值為298天vs.196天；p<0.001）。通過分析死亡風險得出，SIR-Spheres釔-90樹脂微球還使肝臟的中位無進展生存期延長了一倍（27.2個月vs.13.1個月；p=0.003）。

而肝臟腫瘤負荷較小（≤12%）的病人在使用SIR-Spheres釔-90樹脂微球之後實現完全緩解或肝臟腫瘤全部消失的幾率是只接受化療的病人的六倍多（11.3% vs. 1.7%；p=0.003）。

德國慕尼黑路德維希-馬克西米利安大學(Ludwig-Maximillian University)綜合癌症中心腫瘤內科教授、SIRFLOX歐洲主要研究員Heinemann表示：「過去20年裡，轉移性結直腸癌的治療條件有所改善，預期壽命延長了四倍。但這也給證明新療法或聯合療法的有效性增加了難度。」

Heinemann教授解釋說：「腫瘤學家經過一段時間的觀察發現，正如一些生物製劑研究所得出的結果，無進展生存期並不總能準確預測轉移性結直腸癌病人的總生存期。因此在近幾年，我們看到有關方面已加大力度尋找更好的標誌物來替代mCRC總生存期，尤其是關於治療對病人緩解深度的影響。使用SIR-Spheres釔-90樹脂微球之後緩解深度的提高和實現最大程度緩解的時間，以及肝臟無進展生存期的延長非常鼓舞人心，讓我們對2017年的生存期數據有了更大的期待。」

緩解深度概念和方法由Heinemann教授及其在慕尼黑的同事們與其他結直腸癌治療專家合作開發。在SIRFLOX緩解深度分析中，使用了一種新的體積模型，根據在對病人的基線和後續放射影像進行集中、獨立的盲法成像審查過程中選擇的多達五個靶標肝臟腫瘤的長度，估計每位病人的肝臟腫瘤體積。然後通過跟蹤腫瘤縮小情況，直至達到最低點，來衡量緩解深度。在先前關於生物製劑西妥昔單抗的FIRE-3研究的緩解深度分析中，Heinemann教授發現緩解深度和總生存期之間存在具有統計學意義的關聯。^[2]這一發現也在TRIBE研究中得到了證實。^[3]

Heinemann教授補充道：「我們之所以能完成這項緩解深度分析，是因為SIRFLOX方法包含廣泛的放射影像數據，能夠使用傳統的RECIST標準來確定緩解狀況。這種方法的優點在於，當提供合適的數據集，我們不需要任何新信息來估計腫瘤體積，並且從原先的發現中得到新的啟示。」

當有關結合mFOLFOX6和SIR-Spheres釔-90樹脂微球對結直腸癌肝轉移進行一線治療的SIRFLOX、FOXFIRE和FOXFIRE Global研究的總生存期數據於2017年公佈時，這種方法的預測價值可能會得到證實。

SIRFLOX簡介

SIRFLOX研究是全球規模最大的隨機介入放射學腫瘤研究，共有530名病人參與其中。^[4] SIRFLOX研究了SIR-Spheres釔-90樹脂微球結合當前標準化療在最近被診斷出結直腸癌肝轉移，並且無法通過手術切除的病人中的一線使用情況。這是一項在澳洲和新西蘭、歐洲、中東和北美開展的前瞻性、開放標簽、多中心、隨機對照研究。

SIRFLOX的主要終點是任何部位無進展生存期，通過對CT或MRI掃描進行獨立、集中的成像審查來確定。無進展生存期指一個人在癌症沒有惡化的情況下能存活多久。在腸癌繼發性腫瘤病人中，無進展生存期的改善通常能延長總生存期。^[5]-[7]肝臟無進展生存期也是SIRFLOX的一個重要的次要終點，其他終點包括肝臟腫瘤緩解率、任意部位腫瘤緩解率、肝臟切除率、肝臟和肝外復發率、與健康相關的生活質量、毒性和安全性以及總生存期。

SIRFLOX研究招募的病人面臨無法手術切除的結直腸癌肝轉移，其中約40%的病人還轉移到了肺部和/或淋巴結，45%的病人擁有完整的原發性結直腸腫瘤。約90%的病人在診斷出原發性腫瘤的同時，也確認了癌症的擴散。與在診斷出原發性腫瘤並通過手術切除之後過了一段時間才擴散到較遠部位的病人相比，這類病人預期治療效果較差。^[8]

SIRFLOX研究結果顯示，接受放化療的病人的任意部位無進展生存期並無明顯差異。這並不奇怪，因為SIR-Spheres釔-90樹脂微球是一種針對肝臟的療法，對肝外轉移沒有效果。但據研究人員稱，通過分析死亡風險得出，肝臟無進展生存期明顯延長（對照組為12.6個月，SIR-Spheres釔-90樹脂微球組為20.5個月(p=0.002)），使得肝臟惡化風險降低了31%，而肝臟是放射療法鎖定腫瘤的器官。

總生存期隨後將在一項綜合生存期分析中公佈，包括來自另外兩項隨機對照研究的數據。這些研究在設計上與SIRFLOX非常相似，一個是在英國開展的FOXFIRE，還有一項名為FOXFIRE Global的國際性研究。這兩項研究一共已成功招募573名病人。加上SIRFLOX，共計1100多名病人，匯總來自這些病人的數據將能提供充分的統計數據，以衡量在現有化療中加入SIR-Spheres釔-90樹脂微球所帶來的生存期方面的好處。來自這三項研究的生存期數據預計將於2017年公佈。

SIR-Spheres釔-90樹脂微球簡介

SIR-Spheres釔-90樹脂微球獲准在阿根廷、澳洲、巴西、歐盟（CE標誌）、瑞士、土耳其以及幾個亞洲國家用於治療無法手術切除的肝臟腫瘤。SIR-Spheres釔-90樹脂微球還獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的上市前批准(PMA)，可以結合氟尿苷肝動脈內化療來治療原發性結直腸癌引發的無法手術切除的轉移性肝臟腫瘤。

Sirtex簡介

Sirtex Medical Limited (ASX: SRX)是一家總部位於澳洲的全球性醫療公司，致力於改善癌症病人的治療效果。目前的主打產品是一種用於肝癌的靶向放射治療產品，稱為SIR-Spheres釔-90樹脂微球。已經有大約61000劑該產品提供給了40多個國家的1000多個醫療中心，用於治療肝癌。更多信息，請瀏覽：www.sirtex.com。

SIR-Spheres®是Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd的注冊商標。

參考文獻

1. Heinemann V, van Hazel GA, Sharma NK et al. Evaluation of depth of response within a volumetric model in patients with metastatic colorectal cancer: Results of the SIRFLOX study. Annals of Oncology 2016; 27 (Suppl 2): Abs. O-014.
2. Heinemann V, Stintzing S, Modest DP et al. Early tumour shrinkage (ETS) and depth of response (DpR) in the treatment of patients with metastatic colorectal cancer (mCRC). European Journal of Cancer 2015; 51: 1927-1936.
3. Cremolini C, Loupakis F, Antoniotti C et al. Early tumor shrinkage and depth of response predict long-term outcome in metastatic colorectal cancer patients treated with first-line chemotherapy plus bevacizumab: results from phase III TRIBE trial by the Gruppo Oncologico del Nord Ovest. Annals of Oncology 2015; 26: 1188-1194.
4. van Hazel GA, Heinemann V, Sharma NK et al. SIRFLOX: Randomized phase III trial comparing first-line mFOLFOX6 (plus or minus bevacizumab) versus mFOLFOX6 (plus or minus bevacizumab) plus selective internal radiation therapy in patients with metastatic colorectal cancer. Journal of Clinical Oncology 2016; 34: 1723‒1731.
5. Sherrill B, Kaye J, Sandin R et al. Review of meta-analyses evaluating surrogate endpoints for overall survival in oncology. OncoTargets and Therapy 2012; 5: 287-296.
6. Shi Q, de Gramont A, Grothey A et al. Individual patient data analysis of progression-free survival versus overall survival as a first-line end point for metastatic colorectal cancer in modern randomized trials: Findings from the analysis and research in cancers of the digestive system database. Journal of Clinical Oncology 2015; 33: 22-28.
7. Petrelli F, Barni S. Correlation of progression-free and post-progression survival with overall survival in advanced colorectal cancer. Annals of Oncology 2013; 24: 186-192.
8. Kumar R, Price TJ, Beeke C et al. Colorectal cancer survival: An analysis of patients with metastatic disease synchronous and metachronous with the primary tumor. Clinical Colorectal Cancer 2014; 13: 87-93.

342-EUA-0616