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蘇州2022年3月22日 /美通社/ -- 2022年3月22日,創勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司,宣佈與美國百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)達成全球臨床研究合作協議,開展創勝集團在研產品Claudin18.2人源化單抗TST001聯合百時美施貴寶PD-1抑制劑歐狄沃®(納武單抗)用於治療不可切除的局部晚期或轉移性胃癌及胃食管連接部癌患者的全球臨床試驗。

此次合作包括兩項開放性、多中心的I/II期全球臨床研究,分別在中美兩地開展。旨在評估TST001聯合歐狄沃®對於無論既往是否接受過治療的Claudin18.2表達的不可切除的局部晚期或轉移性胃癌及胃食管連接部癌患者的安全性、耐受性和抗腫瘤療效。

按照協議條款,創勝集團將作為臨床研究的申辦方,而百時美施貴寶將向創勝集團提供歐狄沃®,用於開展與TST001聯合用藥相關的臨床研究

轉移性胃癌及胃食管連接部癌為全球高發癌症之一,目前亟需能提高病人存活率的新治療手段。Claudin18.2是一種泛癌靶點,在胃癌、胰腺癌、膽囊及膽道癌、食管癌及其他瘤種上均有高度過表達。TST001是一種由創勝集團自主開發的高親和力人源化抗體,特異性靶向Claudin18.2表達的腫瘤細胞,可誘導NK細胞介導的強大的腫瘤殺傷活性。TST001與歐狄沃®等檢查點抑制劑的聯合療法可能為局部晚期或轉移性胃癌/胃食管連接部癌提供更大的臨床益處。

創勝集團全球研發執行副總裁兼首席醫學官石明博士表示:「TST001是一種靶向Claudin18.2的高親和力人源化單克隆抗體。在目前進行的臨床試驗中,無論作為單藥治療還是與化藥聯合,TST001都顯示出良好的安全性,並在表達Claudin18.2的胃癌及其他實體瘤的患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性信號。TST001通過NK細胞介導的抗體依賴性細胞毒性來發揮其抗腫瘤活性,在臨床前模型中,加入PD-1抑制劑及化療產生了協同效應。我們對TST001聯合歐狄沃®治療轉移性胃癌/胃食管連接部癌的試驗充滿期待,其有望成為胃癌患者的新治療選擇。」

歐狄沃®是百時美施貴寶公司的商標。

關於TST001

TST001是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體,具有增強的ADCC和CDC活性,在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。該藥物是全球範圍內開發的第二個Claudin18.2靶向抗體治療候選藥物,由創勝集團通過其獨立開發的免疫耐受突破(IMTB)技術平台開發。TST001通過抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC)機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術,TST001的巖藻糖含量在生產過程中大大降低,進一步增強了TST001的NK細胞介導的腫瘤殺傷活性。自2020年8月以來,中國和美國均一直在進行TST001的臨床試驗(NCT04396821, NCT04495296/CTR20201281)。美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予TST001用於治療胃癌及胃食管連接部癌的孤兒藥資格認定。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。

創勝集團總部位於蘇州,已成功搭建了全球的業務佈局:在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心,創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地,在北京、上海、廣州和美國普林斯頓分別設有臨床開發中心,並在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子,涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需瞭解關於創勝集團的更多信息,請訪問公司網站:www.transcenta.com 或領英賬號:Transcenta。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

更多信息,敬請聯繫

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香港2021年7月30日 /美通社/ -- 香港運動員於東京奧運會付出無比努力,每位運動員展現出的勇氣、決心、團隊及團結精神令人動容。信和集團旗下黃廷方慈善基金有限公司(「黃廷方慈善基金」)與華人置業集團希望鼓勵全港巿民延續這股氣勢,決定送出多一個凱滙的全新單位作為第二輪大抽獎獎品,期望於2021年9月30日或之前能達到500萬人接種疫苗。抽獎活動至今已獲逾183萬名香港居民登記,我們很高興看到本港疫苗接種率穩步上升。

推出第二輪抽獎

為減慢新冠病毒的傳播,並達至群體免疫水平,香港社區團結一致提高接種率尤其關鍵。為響應政府的接種疫苗計劃,若於2021年9月30日或之前全港有500萬名香港居民完成接種最少一劑疫苗,贊助單位將送出另一間位於香港的凱滙一房住宅單位進行第二輪抽獎,該單位樓面面積約468平方呎,價值約港幣1,200萬元。凡於2021年9月30日或之前已年滿18歲並在香港完成接種至少一劑新冠疫苗的香港永久居民均符合抽獎資格。較早前已登記參加第一輪抽獎而沒有贏得終極大獎的人士,將自動獲納入參加第二輪抽獎而毋須額外登記,至於只完成接種一劑疫苗的人士可於2021年9月2日上午9時正至2021年9月30日下午5時30分期間登記參加第二輪抽獎。

黃廷方慈善基金董事黃永光先生表示:「全賴社會各界同心協力,以及政府積極推動疫苗接種計劃不遺餘力,香港疫苗接種率穩步上升,成績令人鼓舞。社區疫苗接種是控制疫情,並讓社會回復常態的主要及有效方法,所以目前最重要是香港社會團結一致,齊心抗疫。截至7月29日晚上八時正,全港有超過316萬巿民已完成接種第一劑疫苗,我呼籲各位已接種疫苗的人士,鼓勵他們的家人和朋友團結起來,為保護我們的社區出一分力,至於尚未接種疫苗的人士亦請先諮詢專業健康建議。」

第一輪抽獎活動將於91日截止登記

第一輪抽獎活動將於2021年9月1日下午5時30分截止登記,距離登記截止日期尚有一個月,已完成接種兩劑新冠疫苗的香港居民可把握機會登記參加,而尚未接種疫苗的人士亦可於這段時間預約接種新冠疫苗,參加抽獎贏取21份豐富獎品。第一輪抽獎活動的得獎者將於2021年9月8日由外聘服務供應商安永諮詢服務有限公司所設計的專業電腦系統隨機抽出。得獎結果將於同日在抽獎網站公布,並於2021年9月13日在本地報紙刊登。所有得獎者將以登記時提供的流動電話號碼透過電話及短訊方式獲個別通知。兩家獨立會計師事務所,即羅兵咸永道會計師事務所及畢馬威會計師事務所,將就抽獎活動的關鍵流程及系統管理進行程序審查,抽獎過程並經主辦單位之法律顧問胡關李羅律師行的代表見證。

如有任何查詢,有意參加者即日起可致電專屬抽獎熱線3697 9357查詢,服務時間為周一至周日上午9時正至下午6時正,或發送電郵至Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它。抽獎活動大使亦會於香港十個指定物業的活動櫃台協助公眾人士進行網上登記(櫃台地址及開放時間詳列於文末的表格)。

是次抽獎活動由黃廷方慈善基金旗下龍煌有限公司舉辦,推廣生意的競賽牌照號碼為﹕54404-5及54768-9。

抽獎活動大使的指定櫃台地址︰

(開放時間為星期一至日中午12時正至晚上8時正)

地區

地點

地址

香港島

藍灣廣場

柴灣小西灣道28號藍灣廣場地下中庭

利東街

灣仔皇后大道東200號利東街地庫一樓(客戶服務中心對面)

中央廣場

中環雲咸街60號中央廣場一樓入口大堂

信和廣場

銅鑼灣告士打道255-257號信和廣場G/F大堂(近正門位置)

九龍

中港城

尖沙咀廣東道33號中港城商場高層地下中庭

奧海城

西九龍海庭道18號奧海城二期地下活動大堂

尖沙咀中心

尖沙咀東部麼地道66號地下(禮賓處旁)

裕民坊

觀塘協和街33號裕民坊UG層(禮賓處旁)

新界

荃新天地

荃灣楊屋道1號荃新天地1期高層地下中庭

屯門市廣場

屯門屯順街1號屯門市廣場(第一期)商場三樓(禮賓處對面)

-百濟神州計畫在新澤西州霍普韋爾的西普林斯頓創新園區進行開發,建設占地42英畝(約17萬平方米)的創新藥生產基地。

美國新澤西州霍普韋爾、麻省劍橋和中國北京2021年11月23日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)是一家全球性的生物科技公司,專注於在世界範圍內開發和商業化創新藥物。公司今日宣佈已完成在新澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創新園區的用地收購,用於建設一個占地42英畝(約17萬平方米)的全新生產基地和臨床研發中心。作為公司持續發展的一項關鍵舉措,百濟神州在美國投資建設生產基地,以進一步擴大和豐富公司的全球供應鏈,並為公司深厚的生物藥產品管線和候選藥物建設新的產能。

待開發計畫最終確認後,除購買土地外,百濟神州預計還將投資數億美元用於園區的初步建設。該生產基地和臨床研發中心將建成最高可達40萬平方英尺(約3.7萬平方米)的商業化階段的生物藥生產,其中包括至多16,000升生物製劑產能。與此同時,該基地還將為臨床研發和辦公提供場所。初期建設將於2022年啟動,並在2023年底或2024年竣工。此外,該基地還預留了超過100萬平方英尺(約9.29萬平方米)的可開發地產,以備進一步拓展。

百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強(John V. Oyler)表示:「通過此次收購,我們計畫在美國建立一個全新的生產基地和臨床研發中心,以豐富我們的全球供應鏈。能在實現為全球患者提供先進、有影響力且更具可及性的創新療法這一願景的道路上邁出堅實一步,我們倍感自豪。我們已經開始從新澤西州深厚的人才資源庫中招募英才,並期待成為普林斯頓—霍普韋爾地區蓬勃發展的商業的一份子。」

Phil Murphy州長表示:「我們非常高興百濟神州把全球創新抗癌藥物生產的下一步選在新澤西州。我們一直希望在新澤西州營造良好的環境,推動像百濟神州這樣的公司快速發展。期待百濟神州在這裡發展得越來越好。」

霍普韋爾鎮長Julie Blake表示:「隨著更多如百濟神州這樣的公司落戶西普林斯頓創新園區,霍普韋爾鎮未來作為生物科技基地的優先地位將愈發穩固。百濟神州致力於開發抗腫瘤創新藥物,再加上其計畫中的設施將創造三方共贏的局面 -- 數以百萬計的癌症患者有望通過百濟神州的藥物改善生活品質,而這些藥物正是從霍普韋爾研發和生產出來的。」

百濟神州從Lincoln Equities Group收購了霍普韋爾相關資產,並繼續保留DPR Construction作為其建設管理公司和IPS作為其建築工程公司。

計劃在新澤西州霍普韋爾的西普林斯頓創新園區建造的佔地42英畝(約17萬平方米)百濟神州生產基地和臨床研發中心渲染圖。來源:百濟神州
計劃在新澤西州霍普韋爾的西普林斯頓創新園區建造的佔地42英畝(約17萬平方米)百濟神州生產基地和臨床研發中心渲染圖。來源:百濟神州

關於百濟神州

百濟神州是一家立足科學的全球性生物科技公司,專注于開發創新、可負擔的藥物,旨在為全球患者改善治療效果,提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作,加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過7,700人的團隊。欲瞭解更多資訊,請訪問www.beigene.com

前瞻性聲明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法所定義的前瞻性聲明,包括百濟神州計畫和預計在新澤西建立一個新的生產和研發中心,以在該基地生產商業化藥物和候選藥物,使百濟神州全球供應鏈進一步多樣化,收購該地塊和設施建設預計的時間表,百濟神州為新生產和研發中心招募人才的預計投資,以及在「關於百濟神州」副標題下提及的百濟神州計畫、承諾、抱負和目標。這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營以及其他業務帶來的影響;百濟神州在最近季度報告的 10-Q 表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有資訊僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些資訊。