印度孟買2021年3月2日 /美通社/ -- 西普拉有限公司 (BSE: 500087) (NSE: CIPLA EQ)（以下簡稱「西普拉」) 今天宣佈，公司對 Sumatriptan 鼻噴霧劑，20 毫克的新藥物申請 (ANDA) 已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的最終批准。

西普拉的 Sumatriptan 鼻噴霧劑/20 毫克是葛蘭素史克的 Imitrex® 鼻噴霧劑的 AB 級通用治療版本。

Imitrex® 鼻噴霧劑是一種血清素 (5-HT1B/1D) 受體激動劑(triptan)，適用於成人有或無先兆偏頭痛的急性治療。

根據 IQVIA (IMS Health)，截至 2020 年 12 月的 12 個月期間，Imitrex® 鼻噴霧劑 20 毫克及其通用同類產品在美國的銷售額約為 5,330 萬美元。

關於西普拉：

西普拉成立於 1935 年，是一家全球製藥公司，致力在印度本國、南非、北美及關鍵監管和新興市場中實現敏捷和可持續的增長、複雜學名藥和深化產品組合。我們在呼吸、抗轉錄病毒、泌尿學、心臟病、抗感染和中樞神經系統方面的優勢是眾所周知的。我們在全球 46 個生產基地使用尖端的技術平台生產 50 多種劑型和 1,500 多種產品，以滿足我們 80 多個市場的需求。西普拉在印度是第三大製藥公司（IQVIA MAT 2020 年 12 月）、在南非製藥私人市場中排名第三（IQVIA MAT 2020 年 12 月），也是美國最大的配發通用藥公司之一。在八十多年來，為患者帶來改變使西普拉工作的每個方面都受到啟發。我們在 2001 年在非洲以每天少於 1 美元的價格改變了對愛滋病毒/愛滋病的三重抗逆轉錄病毒療法的提議，此做法被廣泛認為可將包容性、供應和可負擔性帶入愛滋病運動的中心。作為一個負責任的企業公民，西普拉以人道主義的方式尋求「照顧生命」和根深蒂固的社區聯繫，使其成為全球衛生機構、同行和所有利益相關者的首選合作夥伴。 如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.cipla.com 或輕按 Twitter、Facebook 及 LinkedIn。

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瑞士Ganterschwil2018年2月5日電 /美通社/ -- 國際奧林匹克委員(IOC)首選的 BEREG-KIT 可全程用於即將到來的2018年平昌冬奧會。生產商 Berlinger Special AG 還為該產品新增了安全功能，以便人們清楚地識別出贗品。即日起，Berlinger Special AG 將為其它興奮劑檢測機構與體育聯合會只提供新增防偽功能的奧林匹克新版 BEREG-KIT。因此，鑒於 BEREG-KIT 產品的使用目的相同，一款全新的統一產品可用於所有興奮劑檢測。

國際奧會已經決定棄用 BEREG-KIT Geneva，並在即將到來的2018年韓國平昌冬奧會中使用舊版 BEREG-KIT（供應至2017年9月中旬）。這是因為國際奧會和世界反興奮劑機構(WADA)發現合上 BEREG-KIT Geneva 玻璃瓶的操作過程中存在風險。

Berlinger Special AG 已經充分考慮國際奧會的決定以及世界反興奮劑機構的相關建議，目前正全力生產舊版 BEREG-KIT。該公司將能夠提供冬奧會所需的所有 BEREG-KIT，並且正在與活動主辦方密切聯繫。Berlinger Special AG 還將投入其所有產能，滿足其他聯合會、機構和客戶對這些 BEREG-KIT 的需求。

可識別所有贗品

Berlinger Special AG 在 WADA 的建議下恢復生產 BEREG-KIT，公司還將利用這次機會，推出能夠識別贗品的更多安全功能。這些安全功能以複雜識別元素的形式存在，在為檢測樣本提供更多保護的同時，對 BEREG-KIT 玻璃瓶的性質或相關密封技術不產生任何影響。國際奧會希望在冬奧會上使用的這款興奮劑檢測產品將整合一系列新的安全功能。

適合所有運動的統一解決方案

為了避免市場混淆和專注於需要的產量，Berlinger Special AG 已決定目前生產和供應這款舊版 BEREG-KIT。這意味著 Berlinger Special AG 目前將為所有 BEREG-KIT Geneva 未交付訂單的客戶供應舊版BEREG-KIT。Berlinger Special AG 還將使用舊版 BEREG-KIT 替代所有客戶的現有 BEREG-KIT Geneva 庫存。因此，這款統一的技術解決方案可實現所有的興奮劑檢測和檢測樣本保存。

詳情請聯繫：

Berlinger Special AG
傳媒關係部
轉交KMES Partner I KLAUS
Hans Klaus
Basteiplatz 7
CH-8001 Zurich
電話：+41-43-544-1744
電郵： Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

上海2018年4月27日電 /美通社/ -- 上海海和生物製藥有限公司（以下簡稱「海和生物」）與思路迪（北京）醫藥科技有限公司（以下簡稱「思路迪醫藥」）今日宣佈，雙方就海和生物FGFR抑制劑（代號「HH185」）項目達成戰略合作。思路迪可在中國大陸、香港及澳門特別行政區以及台灣地區進行HH185的研發、生產和商業化，用於腫瘤和肺纖維化的治療。

海和生物與思路迪醫藥

HH185為成纖維細胞生長因子受體1,2,3（FGFR 1,2,3）的小分子抑制劑，於2018年1月獲CFDA臨床批件。臨床前研究表明，HH185具有抗腫瘤活性強，PD-PK特徵優良，毒性低，生物利用度高等優點，且有CSF1-R靶向作用，適合在腫瘤免疫治療領域與PD-1/PD-L1聯合用藥。

董瑞平 醫學博士

海和生物CEO董瑞平博士表示，「FGFR作為抗腫瘤領域的潛在靶點，其機制和臨床應用研究正快速發展，並得到越來越多的驗證，研發前景非常可觀。HH185作為高選擇性的FGFR抑制劑，克服了第一代FGFR抑制劑的肝毒性不良反應，有著顯著的抗腫瘤活性。我們期待著和思路迪進一步開發並商業化HH185，加快國產新藥在中國的落地，以便滿足病人的需要。」

龔兆龍 博士

「很高興與海和生物就HH185達成戰略合作，」思路迪醫藥CEO龔兆龍博士說，「HH185在腫瘤免疫領域和思路迪的PD-L1抗體有良好的聯合用藥前景，我們希望通過和海和生物的合作，憑借思路迪在腫瘤精準醫療領域的平台和經驗，盡快開發出臨床急需新藥，惠及更多的腫瘤和肺纖維化患者。」

關於海和生物

上海海和生物製藥有限公司（Shanghai HaiHe Biopharma Co., Ltd）是一家專注於創新藥物研發的生物醫藥企業。

海和以「海納百川，和諧共贏，創新為本，造福人類」為使命，堅持走自主創新的道路，通過與中科院上海藥物研究所形成創新聯盟，尋求中國原創藥物的國際發展之路。

海和生物擁有一支中國工程院院士領銜，海外學者和富有跨國藥企豐富工作經歷為核心的自主創新高端研發團隊和管理團隊。形成了功能齊全、技術先進、運行規範、國際接軌的新藥臨床前評價技術平台和臨床研究體系，涵蓋藥物合成、質量研究、制劑研究、藥理藥效評價、生物標誌物發現和確認、醫學戰略規劃以及臨床研究等單元系統。

海和生物遵循復合激勵機制和遠大目標凝聚的初衷，秉承以患者為中心的治療理念，以嚴謹求實的科學態度，自主創新的戰略佈局，開放共贏的研發體系，旨在為患者提供一整套個性化治療的方案與路徑。

更多信息，請訪問公司網站：http://www.haihepharma.com。

關於思路迪醫藥

思路迪（3D Medicines）專注於腫瘤精準醫療，秉承「科學改變世界」的理念，通過對腫瘤生物學特徵、臨床診療及藥物研發數據進行整合並挖掘運用，開展腫瘤早期篩查、腫瘤精準診斷和精準藥物研發三位一體的業務模式，成為腫瘤診療一體化的中國踐行者。

公司成立於2010年，與國內200多家三甲醫院合作，為不同人群提供完善的腫瘤診療一體化產品和服務（覆蓋唾液、腫瘤組織和血液來源樣本的檢測）。公司的抗腫瘤新藥研發管線涵蓋免疫治療及其它靶向治療，目前合作開發的全球第一個皮下注射抗PD-L1腫瘤免疫治療新藥項目已經進入全球（中國、美國和日本）同步臨床開發階段。

更多信息，請訪問公司網站：http://www.3dmedcare.com/

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