推薦>>精選文章

上海2018年12月11日電 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈，其治療帕金森病的在研新藥 -- 注射用羅替戈汀緩釋微球（LY03003）已向日本獨立行政法人醫藥品及醫療器械綜合管理機構（PMDA）申報臨床試驗批件，即將在日本開展臨床試驗。此外，LY03003已在中、美兩國分別進入III期臨床，目前進展順利。

LY03003是綠葉製藥在中樞神經領域的重磅新藥，也是全球首個長期產生持續多巴胺受體刺激素（Continuous Dopamine Stimulation, CDS）的藥物。按照計劃，LY03003已在美國、中國、日本、歐洲等集團的主要戰略市場進行同步開發，並將率先在美國、中國上市，此後進一步推向全球更多市場。

目前，帕金森病已成為繼腫瘤、心腦血管疾病之後，中老年人面臨的第三大「殺手」。 Journal of Neurology數據顯示：該疾病作為日本當地最常見的活動障礙性疾病，是發病率排名第二的神經退行性疾病。2014年，日本的帕金森病患者人數已達到163,000人，且數量持續增長。不僅如此，日本、美國、德國、英國、法國、意大利、西班牙等發達國家中被確診為帕金森病的患者數預計將從2014年的190萬人增至2023年的230萬人，患病形式嚴峻。

LY03003採用一週一次肌肉注射給藥，由綠葉製藥的長效及緩釋技術研發平台自主研發而成。該藥物在人體內的穩定釋放能夠減輕帕金森患者藥物治療易出現的「開關」效應，顯著改善晚期帕金森病患者易出現的運動併發症，長期應用有望推遲運動併發症的產生。除了一週一次肌肉注射給藥的劑型之外，綠葉製藥還在進一步開發一月一次給藥的注射用羅替戈汀緩釋微球。有望為臨床治療帕金森病提供更好的選擇。

「隨著全球老齡化趨勢的推進，我們相信LY03003未來會有非常好的市場前景，並將進一步豐富和強化集團在中樞神經系統領域的產品線組合。」綠葉製藥集團管理層表示：「目前，我們正在加大對於日本、美國、中國和歐洲的持續投入，大大加快自主研發產品在這幾個最重要的戰略市場的上市速度，我們希望加快將這些藥物推向全球市場，幫助全球範圍內更多有需要的患者。」

中樞神經系統是綠葉製藥長期深耕的四大核心治療領域之一。公司在該領域還有多個在研新藥正在中國及海外市場同步開發並已進入臨床後期，很快將在全球各大市場陸續上市。其中包括：治療精神分裂症和雙相情感障礙的注射用利培酮緩釋微球（LY03004）已進入NDA申報準備的最後階段，將在美、中兩國進行申報；治療抑鬱症的鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）已分別在美、中進入三期臨床；治療阿爾茨海默病的利斯的明多日貼劑也處於臨床試驗階段。

除了中樞神經領域以外，綠葉製藥在腫瘤、消化與代謝、心血管領域亦有豐富的海內外在研產品線。在「全球研發」的戰略驅動下，綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，已初步建立起全球化的研發體系，擁有30餘個中國在研藥物和10餘個海外在研藥物。如今，綠葉製藥已在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，並在創新化合物和抗體、細胞、基因治療以及智能制劑等領域進行了積極佈局和開發。

為了讓這些豐富的研發成果有效惠及患者，綠葉製藥已在全球建有7大生產基地和超過30條生產線，並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品，業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。 高標準的全球質量管理體系與全球市場運營能力，將幫助綠葉製藥用這些優質創新的藥物更好地服務全球患者。

北京2018年12月10日電 /美通社/ -- 2018年11月，安進基金會（Amgen Foundation）宣佈擴大「安進學者」（Amgen Scholars）項目的規模，清華大學此前成功入選並成為「安進學者」項目全球24所主辦機構之一，這也是中國高校首次入選此項目。日前，清華安進學者項目已面向全球各大高校全面開啟學者招募計劃。

「安進學者」項目是由美國安進公司旗下安進基金會設立的本科生暑期科研實訓項目，旨在在全球遴選生物醫藥及其相關領域背景或是對生命科學和藥學探究有濃厚興趣的優秀本科生，資助其在暑假期間前往全球頂尖教育和研究機構開展為期8-10周的科研實踐。截至今年，安進基金會對「安進學者」項目為期16年的投資總額達到7400萬美金，已有來自全球700多所大學的5400名本科生受惠。

「安進學者」項目四年為一週期，2019年-2022年度，全球共有包括哈佛大學、斯坦福大學、劍橋大學在內的24所高校入選，其中亞洲地區共有4所高校入圍，分別是新加坡國立大學、東京大學、京都大學和清華大學。此次成功入選也一定程度上反映出清華大學在生物醫藥基礎研究領域已經具備國際一流水平，作為第一所也是唯一一所入選該項目的中國高校，清華大學也期待通過與安進基金會的合作，進一步提升清華在生物醫藥研究和人才培養方面的國際影響力，並為更多有潛力的年輕學者創造和提供參與前沿研究的平台與機會。

「清華安進學者」項目將從全球範圍遴選出15位優秀候選人，入選該項目的學者們將與他們的志願導師進行匹配，深入清華大學實驗室並在資深研究員、博士後和高年級博士生的輔導下，參與到生物醫藥前沿課題研究，通過多對一指導、觀摩和實踐，這些年輕學者們將在短期內獲得實驗技能的快速提升，並能盡早地與學術界頂尖科學家建立更深厚的聯繫，這樣的鍛煉機會也將為他們下一階段求學深造和科學進階訓練奠定堅實的基礎。除此之外，清華大學還將為「安進學者」們提供與清華學生互動交流，參加各類學術活動，體驗中國傳統文化，以及前往新加坡國立大學參加專題研討會的機會，在開展科學研究的同時盡可能地豐富他們的學習內容與社交活動，讓這些青年學者們充分感受生物醫藥研究的樂趣並激發年輕一代未來科學家們的創新動力。

近年來，清華大學積極培養多元化人才、促進國際合作交流，在創新驅動人才發展領域取得了長足進步。清華大學藥學院作為「清華安進學者」項目的執行單位，在清華大學大生命科學領域學科建設和生物醫藥前沿研究中也起到了重要的推動作用。此次「安進學者」項目的開展，作為清華大學與安進基金會合作的第一步，雙方將充分發揮互補優勢，共同促進全球醫藥科技領域創新人才培養，為未來更長久、更深入的合作奠定紮實的基礎。

日前，「清華安進學者」項目已面向全球高校學生啟動招募計劃，如需申請或獲取更多信息，請訪問 http://www.sps.tsinghua.edu.cn/amgenscholars.html# 。

美國麻省劍橋和中國北京2018年12月10日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。百濟神州今天宣佈，將在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）免疫腫瘤學大會上公佈其在研PD-1抗體替雷利珠單抗的臨床數據。本次大會將於12月13-16日在瑞士日內瓦舉行。

簡短口頭報告

海報展示

關於替雷利珠單抗

替雷利珠單抗（BGB-A317）是一款在研的人源性lgG4抗程序性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，設計目的為最大限度地減少與巨噬細胞中的Fc受體結合。臨床前數據表明，巨噬細胞中的Fc受體結合之後會激活抗體依賴細胞介導殺傷T細胞，從而降低了PD-1抗體的抗腫瘤活性。

替雷利珠單抗由百濟神州的科學家自主研發，正作為單藥療法及聯合療法開發針對一系列實體瘤和血液腫瘤治療適應症。替雷利珠單抗作為治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的新藥上市申請（NDA）已被中國國家藥品監督管理局（NMPA，前身為CFDA）接受並納入優先審評。百濟神州與新基公司達成全球戰略合作關係，在亞洲（除日本）以外開發替雷利珠單抗治療實體瘤。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,700 名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售 ABRAXANE^®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞復美^®（來那度胺）和維達莎^®（注射用阿扎胞甘）^[1]。

韓國首爾2018年12月10日電 /美通社/ -- 致力於發展安防行業，促進各種安防產品和解決方案的全球貿易世界安全博覽會（SECON），其2019年展覽將在韓國首爾 KINTEX 的3號館和4號館舉辦，展覽面積達22,000平方米以上。SECON 2019為有史以來最大規模的展示，來自15個國家的500多家參展商和來自世界各地的46,000多名買家將會參與。

SECON 2019 為韓國最具指標的專業安防展，將於2019年3月6日至8日在韓國首爾KINTEX舉行

作為韓國最大的安全展覽會，SECON 為全球安防企業邀集各界安防精英共同打造完美舞台，幫助他們在亞洲市場開展業務。此外，SECON 的參展商和參觀者規模每年增長超過10%，在2018年，來自12個國家的433家參展商和來自25個國家的46,324名參觀者參加了展覽。

SECON 2019是由「SECON 2019組委會」主辦，該委員會由30多個韓國安全相關協會和組織組成，並得到政府部委和地方政府的支持，如科學和信息通信技術部、內政和安全部、貿易，工業和能源部、國土交通省、首爾市政府、大田廣域市和韓國國防工業貿易支持中心等。此外，SECON 2019由 UBM 主辦，UBM 是主辦全球最大的安全展覽系列「IFSEC」和「Blackhat」的全球展覽公司。Mediadot 是最好的韓國媒體公司，擁有「Boannews」和「Securityworld」，均是韓國知名的安全媒體。

全球安防企業將聚集在 SECON 2019

SECON 旨在成為亞洲最大的綜合展會，來自15個國家的500多家全球參展商將展示他們最先進的安全產品和解決方案，展示關於影像監控、門禁、資安、IOT、公共安全、國土安全和商業安全等。

全球領先的安全企業，如 HIKVISION、DAHUA、UNIVIEW 和 ZKTeco 已經確認了他們將參加 SECON 2019。著名的韓國安防公司，如三星 S1，韓華 Techwin 和 ADT CAPS等，也將參加 SECON 2019。CUDO Communication、Suprema、Techsphere、AMANO Korea、WONWOO、INNODEP、MPOLESYSTEM、FSNETWORKS、INDUSVISION、IRIS ID、SOLTECH INFONET、INCON、UNION COMMUNITY、VISION I&C、SAENOON、CATIS、JINMYOUNG I&C 和 TRUEN 等亦將通過 SECON 2019促進業務發展。更重要的是，其他海外參展商，包括 Milestone、YTOT、VISIONLABS、XAFER SRL、深圳 ANTO 科技，三和聯發光電科技和 LG HITACHI 等，將通過 SECON 2019與韓國買家建立業務網絡，擴大在韓國的業務。

SECON 2019將展示有史以來最大規模，包含超過500家參展商來自15個國家，及來自世界各地超過46,000名專業決策買家蒞臨

目前安防業內熱門話題如智能城市，AI 以及家庭網絡解決方案也將出現在 SECON 2019

SECON 2019將探討目前全球安全產業的熱點話題，特別是智能城市和家庭網絡解決方案。在這點上，SECON 2019將重點放在智能城市安全技術和反黑客解決方案、物聯網安全解決方案、基於深度學習和人工智能技術的智能控制解決方案。此外，隨著當前安防行業向包含家庭網絡和人工智能相結合的集成物聯網平台的家庭物聯網領域邁進，SECON 2019將展示各種家庭網絡解決方案來迎合這一趨勢。此外，門禁控制系統、應用生物識別技術的數字門鎖產品以及與門鎖，攝像頭連接的家庭網絡解決方案也將在 SECON 2019上展出。

本地/國際買家邀請計劃

由於 SECON 是專業的 B2B 安防展會，SECON 2019將推行本地/國際買家邀請計劃，以幫助參展商在展會期間與合適的買家會面。如果申請人是在安防產業擁有購買力的潛在客戶，他/她即可申請此買方計劃。SECON 2019秘書處將根據其標準選擇適當的買方，獲選的國際買家將獲得特殊福利和配對計劃等。對此計劃感興趣的買家可以通過 SECON2019官方網站（www.seconexpo.com）申請。

UBM BN 公司首席執行官 Soyoung Choi 女士說：「SECON 2019是瞭解韓國和其他亞洲國家最新安全產品和解決方案的理想平台，我們希望申請 SECON 2019買家計劃的人數越多越好。」截至2018年10月底，SECON 2019約80%的展位已經被預定，欲參加 SECON2019的人士，請聯繫 UBM BN Co., Ltd. 銷售團隊 Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它。請瀏覽 SECON 2019官方網站 www.seconexpo.com 以預先登記參觀和了解更多展覽資訊。

有興趣參觀與參展的廠商可通過下列方式聯繫 UBM BN Co., Ltd.：

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20181205/2318201-1-a
圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20181205/2318201-1-b
圖標 - https://photos.prnasia.com/prnh/20181205/2318201-1LOGO
圖標 - https://photos.prnasia.com/prnh/20181207/2318201-1LOGO-a

倫敦2018年12月6日電 /美通社/ -- Vitality及其全球保險公司網絡以一項規模最大的身體活動行為變化研究結果為基礎，共同致力於在未來7年改善數百萬人的健康。這與世界衛生組織的《促進身體活動全球行動計劃》(Global Action Plan on Physical Activity)相一致，該計劃旨在解決部分由於缺乏鍛煉而導致的生活習慣相關疾病急劇增加問題。

瀏覽多媒體新聞稿，請點擊：https://www.multivu.com/players/uk/8458751-vitality-insurers-people-more-active-2025/

由領先的獨立研究機構蘭德歐洲(RAND Europe)開展的Incentives and Physical Activity（倡議和體育活動）研究發現，「蘋果手錶Vitality運動獎勵」(Vitality Active Rewards with Apple Watch)參與者的運動量平均增加34%。該研究調查了英國、美國和南非逾40萬人的行為。

Discovery首席執行官、Vitality創始人Adrian Gore在倫敦的一次活動中向來自世界各地的領導人、學者和政策制定者透露了研究結果。這項研究考察了蘋果手錶Vitality運動獎勵對參與者長期運動量的影響。主要發現包括：

• 一個月運動量持續增加4.8天，根據Vitality的估計，這相當於增加兩年壽命。
• 所有參與者的運動量都有所增加，無論他們所在的地區、健康狀況、年齡或性別。
• 高體重指數(BMI)的「高危」參與者比其他人表現出更大的改善，美國、英國和南非的運動量分別增加200%、160%和109%。
• Vitality估計，隨著運動量的持續增加，參與者在一年內獲得了許多好處，如改善血壓、膽固醇和心肺健康，以及減少醫療成本。

Gore表示：「這項具有里程碑意義的研究幫助我們瞭解如何激勵人們過更健康的生活。這對個人、保險行業和更廣泛的社會具有深遠意義。」

通過與全球領先的保險公司和最具前瞻性的雇主建立成功的合作關係，Vitality實現了全球範圍內的覆蓋。這些合作夥伴包括友邦保險(AIA)、忠利保險(Generali)、John Hancock、宏利(Manulife)、平安保險(Ping An)和住友人壽(Sumitomo Life)，他們共同致力於到2025年讓1億人的運動量增加20%。

瞭解有關這項研究和Vitality全球網絡的更多信息，請點擊此處。

Vitality簡介

Vitality是一個領先的行為改變平臺，它利用激勵措施、數據和行為經濟學的力量，使人們更健康，並改善和保護生命品質。Vitality Group利用Discovery的能力及其網絡，負責Vitality共用價值保險模式的全球擴張。Vitality Group於20年前由在約翰尼斯堡證券交易所上市的領先金融服務公司Discovery Limited創立。詳情請瀏覽http://www.vitalitygroup.com。

「蘋果手錶Vitality運動獎勵」計劃利用了一套全面的行為科學工具，其中包括短期和長期激勵措施，如損失規避和預先承諾等。短期激勵創造了一種即時性，會員每週都可因為達到周目標而獲得獎勵。只需支付最低的前期啟動費，會員就可以通過完成自己的體育活動目標（包括日常鍛煉和主動燃燒卡路里），將每月支付給蘋果手錶的費用降至零。這兩個部分互為加強，形成了一個行為改變生態系統。

https://mma.prnewswire.com/media/792822/Adrian_Gore.jpg
https://www.multivu.com/players/uk/8458751-vitality-insurers-people-more-active-2025/

中國蘇州2018年12月5日電 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所代碼：01801），是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的抗體類新藥的生物製藥公司。公司今天宣布其開發的重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4（OX40）單克隆抗體（研發代號：IBI101），已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）頒發的藥物臨床試驗批件，擬開展在晚期實體瘤患者身上的臨床研究。

IBI101 是信達生物繼 IBI308（信迪利單抗，抗 PD-1 單克隆抗體），IBI188（抗 CD47 單克隆抗體）之後第3個獲得美國食品藥品監督管理局頒發藥物臨床試驗批件的臨床研究產品，同時這也是國內首個抗 OX40 單克隆抗體藥物在美國獲得臨床試驗批件。

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：「信達生物一直在探索最前沿的研究方向，對標國際研發與生產標準。這次抗 OX40 單克隆抗體能够順利獲得 FDA 臨床研究批件，再一次證明了信達生物在創新研發方面的努力。我們希望和大家一起，能夠在創新生物藥領域取得更多的突破，早日惠及全球患者。」

關於 IBI101

注射用重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4 (OX40) 單克隆抗體（研發代號 IBI101），是信達生物製藥研發的具有自主知識產權的 OX40 激動劑，擬用於治療多種實體腫瘤疾病。

臨床前研究數據證實，IBI101 作用機制明確，能顯著增強效應T細胞的活化，並介導調節性T細胞的清除，從而起到抑制腫瘤細胞生長的作用。與已公開的同類靶點抗體相比，IBI101 具有更強的活化T細胞能力和抗腫瘤效果。OX40 激動劑上市後有望和公司抗 PD-1 單克隆抗體信迪利單抗（研發代號：IBI308）以及研發管線中的其他藥物聯用，向更多未被滿足的腫瘤治療領域拓展。全球目前尚無針對同一靶點的單抗藥物獲批上市。

關於 IBI188

IBI188 是信達生物製藥研發的具有自主知識產權的抗 CD47 IgG4 單克隆抗體，擬用於治療包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在內的多種血液腫瘤和實體腫瘤。體內外實驗均顯示 IBI188 能夠結合腫瘤細胞表面的 CD47 抗原，阻斷 CD47-SIRPα 信號通路，抑制 CD47 傳遞的「別吃我」信號，促使巨噬細胞識別腫瘤細胞傳遞的「吃掉我」信號，從而吞噬腫瘤細胞，發揮機體的抗腫瘤效應。從臨床前數據來看，與同類藥物相比 IBI188 具有更強的抗腫瘤活性能力。

關於信迪利單抗（Sintilimab）

信迪利單抗是一種全人源細胞程序性死亡-1（Programmed Cell Death 1，PD-1）單克隆抗體，可以與T細胞表面的 PD-1 受體結合，阻斷其與配體 PD-L1 之間的結合，使T細胞和自身免疫發揮正常作用，進而將腫瘤細胞消滅。信迪利單抗是由信達生物和禮來製藥集團在中國共同合作開發的 PD-1 單克隆抗體。

國家藥品監督管理局已於2018年4月16日正式受理由信達生物遞交的信迪利單抗上市申請，並於4月23日將其列入優先審評品種，該藥物申請的第一個適應症為復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥。目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全周期的高質量技術平台，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台，已建立起了一條包括17個單克隆抗體新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，4個品種進入臨床III期研究，2個產品（信迪利單抗注射液和阿達木單抗注射液生物類似藥）的上市申請被國家藥監局受理，其中信迪利單抗注射液進入優先審評。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥集團、Adimab 等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

如需瞭解更多信息，敬請聯繫:

郵件：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
電話：+86 512-6956 6088

公司將于美國西部時間今天（12月3日）晚上8點召開投資者大會及網絡直播

美國麻省劍橋和中國北京2018年12月4日電 /美通社/ --百濟神州（納斯達克代碼：bgne；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注于用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。百濟神州今天在第60屆美國血液學協會（ASH）年會上的一項口頭報告中公佈其在研PD-1抗體替雷利珠單抗治療復發/難治性（R/R）經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）中國患者的關鍵性2期臨床研究的數據。其結果是百濟神州在中國遞交的替雷利珠單抗治療cHL患者的新藥上市申請（NDA）數據一部分。ASH年會于12月1日至4日在美國聖地亞哥市舉行。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士表示：「我們的目的是為了滿足那些先前接受自體造血幹細胞移植（ASCT）治療失敗、病情進展或不適合此療法的R/R cHL患者的醫療需求，由於這些患者的治療效果通常欠佳。这款潛在的差異化的PD-1抗體的第一項註冊臨床研究的數據包括较高的完全緩解率（CR），十分令人振奮。」

替雷利珠單抗由百濟神州的科學家自主研發，正在全球範圍內及中國開展作為單藥及聯合療法治療一系列實體瘤和血液腫瘤的臨床開發，目前有共计11项正在或即將開展的3期或潛在的註冊臨床試驗。替雷利珠單抗作為治療R/R cHL患者的NDA已被中國國家藥品監督管理局（NMPA，前身為CFDA）接受並納入優先審評。

北京大學腫瘤醫院淋巴瘤內科副主任、主任醫師、副教授兼本次數據報告者宋玉琴醫學博士、理學博士也表示：「替雷利珠單抗于此項臨床研究中展示了86%的總緩解率（ORR），包括60%的CR。數據同時表明替雷利珠單抗在R/R cHL患者中總體耐受性良好。我們为替雷利珠單抗的臨床活性備受鼓舞，也相信其可以為中國乃至全世界的患者帶來潛在的新免疫療法。」

臨床研究數據概述

這項單臂、開放性、多中心的替雷利珠單抗作為單藥治療R/R cHL中國患者的關鍵性2期臨床研究（ClinicalTrials.gov登記號：NCT03209973）共入組70位先前接受ASCT治療失敗、病情進展或先前接受至少兩項cHL系統治療且不適合ASCT的患者。所有患者都接受了劑量為每次200 mg，每三週一次靜脈注射給藥的替雷利珠單抗治療。本次試驗的主要研究終點為ORR，將由獨立評審委員會（IRC）根據Lugano（2014年）標準基於PET掃描檢測結果評估。

截至2018年5月25日，所有70位R/R cHL患者符合療效評估條件，53位患者（17.7%）仍在接受研究治療。13位患者先前接受了ASCT治療，其餘57位不適合ASCT治療，其中包括53位接受補救性化療未能達到客觀緩解、兩位幹細胞採集不足或無法採集幹細胞及兩位存在共病的患者。患者先前接受的系統治療方案中位數为3，範圍为2至11。中位隨訪時間為7.85個月（3.4-12.7月）。臨床研究數據包括：

• 基於IRC評估的ORR为85.7%（60/70）；其中CR为61.4%（43/70），部分緩解率（PR）为24.4%（17/70）。先前接受過ASCT治療的患者中，92.3%（12/13）都達到了客觀緩解，其中有九位病人（69.2%）達到了CR。
• 中位緩解持續時間（DOR）尚未達到。在九個月時，DOR無事件率估計值为84%。
• 無進展生存期（PFS）初步數據顯示，六個月PFS估計值為80%。中位PFS尚未達到。
• 多數不良事件 (AE）為一級或二級，其中患者最常報導的治療期間出現的不良事件（TEAE）包括發熱（52.9%）、甲狀腺功能減退（30.0%）、體重增加（28.6%）、上呼吸道感染（27.1%）、咳嗽（17.1%）、白細胞減少（14.3%）及瘙癢（14.3%）。
• 三級及以上TEAE出現在21.4%的患者中，包括最常報導的上呼吸道感染（2.9%）、肺組織炎症（29%）及咳痰（2.9%）。
• 四位患者（5.7%）由於TEAE中斷研究治療，包括肺炎（n= 2）、局灶性節段性腎小球硬化（n= 1）及機化性肺炎 (n= 1）。未出現導致死亡的TEAE。
• 与免疫相關的（在多於5%的患者中出現）的AE包括甲狀腺疾病（18.6%）、肺炎（5.7%）及皮膚不良反應（5.7%）。

投資者網絡直播

日期及時間：美國太平洋時間12月3日週一晚上八點（北京時間12月4日週二中午12點）

網絡直播信息：在百濟神州投資者關係網站http://ir.beigene.com可收看網絡直播和重播

關於經典型霍奇金淋巴瘤

經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）是淋巴瘤的兩種主要類型之一，起源于淋巴結和淋巴系統組織。所有其他的淋巴瘤都被歸類為非霍奇金淋巴瘤。cHL是霍奇金淋巴瘤中最常見的一種，約占霍奇金淋巴瘤患者的95%。cHL的特徵是存在一種被稱為裡德-斯德伯格氏細胞（裡-斯氏細胞）的體積較大的瘤巨細胞。 在2012年，中國大約有2, 100例新診斷霍奇金淋巴瘤病例^[i]。儘管霍奇金淋巴瘤在成人和兒童中都可能發生，但最常見於15到35歲之間的年輕人和50歲以上的老年人。

關於替雷利珠單抗

替雷利珠單抗（BGB-A317）是一款在研的人源性lgg4抗程式性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，設計目的為最大限度地減少與巨噬細胞中的Fc受體結合。臨床前數據表明，巨噬細胞中的Fc受體結合之後会激活抗體依賴細胞介導殺傷T細胞，從而降低了PD-1抗體的抗腫瘤活性。

替雷利珠單抗由百濟神州的科學家自主研發，正作為單藥療法及聯合療法開發針對一系列實體瘤和血液腫瘤治療適應症。替雷利珠單抗作為治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的新藥上市申請（NDA）已被中國國家藥品監督管理局（NMPA，前身為CFDA）接受並納入優先審評。百濟神州與新基公司達成全球戰略合作關係，在亞洲（除日本）以外開發替雷利珠單抗治療實體瘤。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1, 700名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞複美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿紮胞苷）^[ii]。

前瞻性聲明

根據《1995年年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律要求，該電子報包含前瞻性聲明，包括有關百濟神州對替雷利珠單抗相關的進展計畫、預期的臨床開發計畫、藥政註冊里程碑等。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的10-q表格中「風險因素」章節裡更 全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。 本電子報中的所有資訊僅及于電子報發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些資訊。

[i] HTTP://gco.iarc.fr/today/fact-sheets-populations
[ii] abraxane^®, revlimid^®, 和 vidaza^®是 celgene 公司的注冊商標。

台灣台北2018年12月3日電 /美通社/ -- 為了全方位提升國人氣喘照護，台灣胸腔暨重症加護醫學會與臺灣阿斯特捷利康共同推動「Healthy Lung 台灣健康肺計劃」，旨在改善國人肺部健康、降低氣喘危害，連結學會、基層診所，期盼透過專家學者們的拋磚引玉，擴大更多醫師的投入，嘉惠更多有需要的氣喘患者。

欲瀏覽完整多媒體新聞稿，請點擊：
https://www.prnasia.com/mnr/healthylung2018.shtml

Healthy Lung Infographic

Healthy Lung Infographic

今年因暖冬，十一月日夜溫差加大，晝夜溫差可達攝氏 7-8 度，每當天氣從熱轉涼時，氣喘患者只要吸入冷空氣，呼吸道就開始狀況百出。根據國健署給氣喘民眾的提醒，若室內室外溫度差異達7度以上，容易誘發氣喘、過敏發作。加上正值流感旺季，近 2、3周氣喘患者紛紛回籠找醫師拿藥，求診人數也增加。

根據全球氣喘倡議組織 (GINA) 治療指引，對於氣喘控制程度將國內氣喘患者的抽樣結果分級，仍有超過八成的氣喘患者在控制上仍有進步空間。台灣胸腔重症暨加護醫學會理事長林孟志表示，有鑑於多數氣喘患者普遍缺乏正確知識，並且在疾病惡化前，亦無良好的疾病管理方式，台北榮總胸腔部臨床呼吸生理科主任彭殿王醫師表示，自今年 4 月執行至今，全台已涵蓋超過 400 家醫療診所成為『健康肺氣喘認證照護機構』，目標在今年年底能達到 500 家的願景，涵蓋全台半數以上氣喘患者照護量。

健保推出氣喘醫療給付改善方案 目前有三成患者加入顯著改善氣喘患者住院率

根據健保資料庫的統計，在 1997 至 2001 年，平均每年有 27,926 人次因氣喘住院，平均住院日數為 6.4 天，平均醫療費用為新台幣 16,829 元，平均每年因氣喘住院的費用高達 4.7 億元¹。有氣喘的成人的年度醫療費用則是沒有氣喘的成人的 2.7 倍²。

健保署自 2001 年 11 月起，推動氣喘醫療給付改善方案，期能透過醫療團隊，給予完整且正確的衛教資訊，加強病患自我照護的能力，減少急症及併發症的發生。至 2016 年追蹤結果顯示，目前約有近三成氣喘患者，已加入氣喘醫療給付改善方案的照護。參與改善方案患者的住院率為 1.6%，而未參與方案患者則為 3.5%，顯示加入此方案，可降低五成以上的住院率。不僅提升氣喘患者照護能力及改善生活品質，長期而言，亦能有助於整體醫療費用的降低。

『Healthy Lung 台灣健康肺計劃』-- 軟硬兼施更臻完善氣喘患者照護網

彭殿王醫師指出，目前超過八成的氣喘患者在控制上仍有進步空間。當氣喘患者控制不佳，就容易引發急性發作跑急診，嚴重時更需要住院治療，影響工作、睡眠及生活品質甚鉅。因此，氣喘照護需從軟硬體著手，提升氣喘治療照護品質。

彭殿王醫師進一步指出，「Healthy Lung 台灣健康肺計劃」其工作重點，包括一、優化「全民健康保險氣喘醫療給付改善方案」(P4P) 申報系統；二、強化基層醫療職能並給予持續教育；三、提供醫院診所完善的氣喘病患整合衛教資訊。

簡言之，包含針對現行全民健康保險氣喘醫療給付改善方案做更深入的討論以擴大其影響力，提高方案執行的品質，鼓勵醫療單位更積極參與、進行患者收案，讓氣喘患者獲得妥善的照護。並且透過簡單易懂的方式歸納、整理，讓病患可以清楚了解，同時促進醫療單位與患者的溝通與交流，藉此讓患者增加認同感，提升氣喘病患對自我疾病照護的重視及按時用藥與規律回診的重要性。

彭殿王醫師分享，目前已有超過 400 家醫療基層診所參與「Healthy Lung 台灣健康肺計劃」，基層診所只要完成以下，一、「全民健康保險氣喘醫療給付改善方案」(P4P)認證課程；二、參與「Healthy Lung 台灣健康肺計劃」相關醫學持續教育研討會；三、採用「Healthy Lung 台灣健康肺計劃」衛教整合教材作為氣喘患者衛教使用，即可成為『健康肺氣喘認證照護機構』。目標在今年年底能達到 500 家的願景，涵蓋全台半數以上氣喘患者照護量。

「氣喘就跟三高一樣，長時間監控是必須的，這是氣喘病患最忽略的一塊。」彭殿王醫師提醒，氣喘患者常會因為救援治療效果很好，誤以為氣喘不需要任何的控制。事實上，氣喘的控制需要醫病共同配合，期望持續透過「Healthy Lung 台灣健康肺計劃」，幫助基層院所強化氣喘患者照護網，告別急性發作陰霾。

視頻 - http://cdn4.prnasia.com/002071/mnr/201811/az/AZ_OV.mp4
視頻 - http://cdn4.prnasia.com/002071/mnr/201811/az/AZ_TW.mp4
視頻 - http://cdn4.prnasia.com/002071/mnr/201811/az/AZ_TH.mp4
圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20181129/2312894-1-a
圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20181129/2312894-1-b
圖標 - https://photos.prnasia.com/prnh/20181129/2312894-1LOGO-a
圖標 - https://photos.prnasia.com/prnh/20181203/2312894-1LOGO-b