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星期五, 25 2月 2022 12:01

已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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Gustavo Mahler博士辭任AGC Biologics行政總裁

-Patricio Massera自2019年5月1日起接棒

華盛頓州博塞爾2019年4月2日 /美通社/ -- AGC Biologics今天宣佈其領導層發生變動。在CMC Biologics和AGC Biologics任職10年後,Gustavo Mahler博士決定辭去行政總裁一職,自2019年4月30日起生效。Mahler博士將繼續擔任董事會成員。原AGC Biologics營運總監Patricio Massera將接替Mahler博士擔任行政總裁,自2019年5月1日起生效。

Gustavo於2008年加入AGC Biologics(前身為CMC Biologics)擔任總裁。2010年,他被任命為全球營運總監,2016年1月成為行政總裁。Gustavo表示:「Patricio擔任行政總裁的過渡工作經過精心計劃。真的很高興能領導AGC Biologics,我為我們所取得的成就感到自豪。我很感謝有機會與世界一流的專業團隊合作,幫助客戶將研發的新產品推向市場。」

AGC Biologics主席兼AGC生命科學部門總經理Noriyuki Komuro表示:「我要感謝Gustavo Mahler博士在AGC Biologics任職期間所做的貢獻。自擔任行政總裁以來,Gustavo成功地領導公司完成了一項收購,同時幫助公司完成了許多首要任務,比如AGC Biologics的全球整合。在他的領導下,AGC Biologics不斷向我們的客戶提供世界級專長和能力,同時為我們的員工打造創新且理想的工作場所。」

Komuro說:「展望未來,我很高興宣佈Patricio Massera將成為AGC Biologics的新任行政總裁。Patricio在他的職業生涯中擔任過多個領導職位,他於2012年加入公司擔任董事總經理和哥本哈根工廠負責人,最近,在兩年多的時間裡作為營運總監在領導團隊中發揮了重要作用。董事會一致決定任命Patricio為行政總裁,我們對他引領公司未來發展的能力很有信心。」

Massera表示:「我代表AGC Biologics的每一個人感謝Gustavo的領導和不懈努力。我很高興能擔任行政總裁,為公司的未來發展做出貢獻。在AGC Biologics,我們擁有一支非常優秀的團隊,專注于利用我們的專長與客戶合作,以超越他們的期望。」

AGC Biologics簡介

AGC Biologics是領先的全球性合約開發與生產機構,堅定致力於為客戶提供最高標準的服務。該公司廣泛的符合cGMP(動態藥品生產管理規範)的工廠網絡覆蓋美國、歐洲和亞洲。該公司為從臨床前到商業生產的蛋白質療法的大量化生產和cGMP生產(面向哺乳類和微生物)提供深厚的行業專長、創新的解決方案和技術以及定制服務。該公司與客戶締結了異常強大的合作關係,並且始終堅持其準時提供可靠和合規藥物的承諾。詳情請瀏覽:www.agcbio.com

AGC Biologics傳媒聯繫信息:
Diane Hunt
全球市場推廣與傳播主管
電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/624983/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg

百濟神州在美國癌症研究協會(AACR)年會上以海報的形式公佈替雷利珠單抗1期長期研究數據及其結構與機理分析結果

美國麻省劍橋和中國北京2019年4月2日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)是一家處於商業階段的生物醫藥公司,專注于用於癌症治療的創新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發和商業化。公司4月1日在美國癌症研究協會(AACR)年會上以海報的形式公佈了其在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗的1期長期研究資料以及其結構與結合機理分析。 本次大會于2019年3月29日至4月3日在美國喬治亞州亞特蘭大市舉行。

百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官賁勇醫學博士評論道:「我們相信這兩項研究結果为替雷利珠單抗作為一款潛在的差異化的抗PD-1抗體開展廣泛的臨床研究項目提供了進一步的支援。單藥治療的長期研究數據表明,在給藥超過12個月的情況下,替雷利珠單抗總體耐受性良好,并在多个癌种患者中 -- 無論PD-L1表達的高低 -- 均產生持久的抗腫瘤療效。另一項以海報形式公佈的非臨床研究,则第一次確認了替雷利珠單抗在分子結合機制上區別于已獲批抗PD-1抗體的關鍵位點。」

針對一項在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗1期臨床研究的長期研究(LTE

1期臨床研究海報數據(海報編號:CT0848号展板)

這項多中心、開放性的替雷利珠單抗作為單藥治療晚期實體瘤患者的1期臨床研究(ClinicalTrials.gov登記號:NCT02407990)正在澳大利亞、新西蘭、美國、中國臺灣和韓國開展,研究方向包括劑量遞增、程式擴展、固定劑量擴展,以及適應症擴展。這項首次人體試驗(FIH)現已入組了450多位患者。

截至2018年10月27日,65位患者接受了超過12個月的替雷利珠單抗治療,並被納入LTE分析之中。这65位患者分別來自于劑量遞增分組和劑量擴展分組。大多數患者(n=46)接受了劑量為5 mg/kg,每三週一次給藥的替雷利珠單抗治療,其餘患者分別接受了劑量為2 mg/kg,每三週一次給藥的治療(n=9),劑量為2 mg/kg,每兩週一次給藥的治療(n=2),劑量為5 mg/kg,每兩週一次給藥的治療(n=5),劑量為200mg,每三週一次給藥的治療(n=3)。此項LTE研究中最常見的癌種(定義為不少於五位LTE患者)為非小細胞肺癌(NSCLC; n=9)、肝細胞癌(HCC; n=8)、膀胱癌(n=5)、卵巢癌(n=5)。

在中位隨訪時間為27.2個月時,LTE患者中的客觀緩解率(ORR)为68%;四位患者達到了完全緩解(CR),包括鱗狀上皮細胞癌、子宮內膜癌、膀胱癌、食管癌(每項各一例)。四位患者PD-L1均呈陽性。在PD-L1陽性和陰性腫瘤中均觀察到部分緩解(PR)和疾病穩定(SD)。LTE患者的中位緩解持續時間(DoR)为21.1個月。

在給藥超過12個月的情況下,替雷利珠單抗總體耐受性良好。截至數據截点,65位患者中有52位(80%)經歷了至少一次與治療相關的不良事件(TRAE),大多為輕度或中度。皮疹是唯一一項在超過15%的患者中被报道的TRAE,無三級或以上的皮疹事件被報導。三級或以上的TRAE包括關節炎、腹瀉、乏力、高血糖、丙氨酸轉氨酶升高、丘疹性皮疹,以及扁平苔蘚樣角化病(每項各一例)。

嚴重TRAE出現在三位患者中,包括發熱(n=2)和關節炎(n=1),均已緩解。三位患者由於不良事件(AE)而中斷研究。未出現導致死亡的AE。

在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗的分子結合機制有別于派母單抗和納武單抗

臨床前海報數據(海報編號:23837號展板)

在這項非臨床研究中,PD-1胞外結構域与替雷利珠單抗抗原結合片段(Fab)形成的複合物晶體結構得到解析以展現其分子結合機制,並且通過結構導向突變及表面等離子體共振研究来比較替雷利珠單抗较派母單抗及納武單抗相比与PD-1的結合機制。

替雷利珠單抗輕鏈可變結構域的三個互補決定區(CDR)及重鏈可變結構域的兩個CDR与PD-1廣泛相互作用。相比派母單抗和納武單抗,替雷利珠單抗与野生型PD-1的解离速率分別放緩约100倍和50倍。

替雷利珠單抗同時展示了與派母單抗及納武單抗較為不同的PD-1結合方位。其与PD-1結合表面較派母單抗相比有部分重疊,但與納武單抗截然不同。相比這兩款抗PD-1抗體,PD-1中的Gln75、Thr76、Asp77、Arg86氨基酸被鑒定為與替雷利珠單抗結合中的關鍵表位,但這些表位的突變對派母單抗和納武單抗與PD-1的結合作用影響甚微。

研究表明,替雷利珠單抗特有的結合方位、獨特的結合表位,以及与PD-1之間的結合動力學,均區別于派母單抗和納武單抗。

關於替雷利珠單抗

替雷利珠單抗(BGB-A317)是一款在研的人源性 lgG4 抗程式性死亡受體 1(PD-1)单克隆抗體,設計目的為最大限度地減少與巨噬細胞中的 Fc 受體結合。 臨床前數據表明,巨噬細胞中的 Fc 受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷 T 細胞,從而降低了 PD-1抗體的抗腫瘤活性。替雷利珠單抗是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平臺研發的候選藥物,目前正作為單藥療法及聯合療法開發針對一系列實體瘤和血液腫瘤治療適應症。

百濟神州針對替雷利珠單抗開展的廣泛臨床研究項目包括一項針對二線非小細胞肺癌(NSCLC)患者的全球3期臨床研究;一項針對一線肝細胞癌(HCC)患者的全球3期臨床研究;一項針對二線食道鱗狀細胞癌(ESCC)患者的全球3期臨床研究;一項針對一線胃癌(GC)患者的全球3期臨床研究;一項針對一線ESCC患者的全球3期臨床研究;一項針對三期NSCLC患者的全球3期臨床研究;一項針對二至三線HCC患者的全球2期臨床研究;一項針對復發/難治性(R/R)NK/T細胞淋巴瘤患者的全球1期臨床研究;以及一項針對實體瘤患者的全球1期臨床研究。 在中國,百濟神州已完成了一項針對R/R經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的關鍵性2期臨床研究患者入組,並正在開展一項針對一線非鱗狀NSCLC患者的3期臨床研究;一項針對鱗狀NSCLC患者的3期臨床研究;一項針對二線尿路上皮癌(UC)患者的2期臨床研究;以及一項針對具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)實體瘤患者的2期臨床研究。

替雷利珠單抗用於治療R/R cHL在中國的新藥上市申請(NDA)已被中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理並納入優先審評。百濟神州與新基公司達成全球戰略合作關係,授權新基公司在亞洲(除日本)以外開發替雷利珠單抗治療實體瘤。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司,專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。 百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有超過2,200 名員工,在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。 百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。 在新基公司的授權下,百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇(納米白蛋白顆粒結合型)、瑞複美®(來那度胺)和維達莎®(注射用阿紮胞苷)[i]

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括替雷利珠單抗令人鼓舞的臨床數據及其作用機制,有關百濟神州与替雷利珠單抗相關的進展計畫、預期的臨床開發計畫、藥政註冊里程碑、商業化等。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險: 百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支 持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批;百濟神州的上市產品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行 藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力;以及百濟神州在最近年度報告的10-K 表格中"风險因素"章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。

[i] ABRAXANE®, REVLIMID®, and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation.


富通保險推出市場首批自願醫保標準及靈活計劃認可產品

-「卓康保」及「樂康保」醫療保障計劃

香港2019年4月1日 /美通社/ -- 富通保險致力為客戶提供周全的健康及醫療保障。為配合政府的自願醫保計劃,富通保險(公司註冊編號00028)誠意推出「卓康保」及「樂康保」兩個自願醫保認可產品(見附表),分別為標準計劃及靈活計劃,讓客戶按個人及家庭需要作出選擇,支援醫療需要。

富通保險推出市場首批自願醫保標準及靈活計劃認可產品 「卓康保」及「樂康保」醫療保障計劃
富通保險推出市場首批自願醫保標準及靈活計劃認可產品 「卓康保」及「樂康保」醫療保障計劃

富通保險行政總裁楊德灝表示:「隨着巿民對健康意識提高,醫療保險產品的整體銷售在過去十年顯著增長,巿場滲透率約34%[1]。面對近年公營醫院系統呈現飽和現象,醫療成本持續上升,我們積極參與自願醫保認可產品的推出,亦十分榮幸成為首批獲食物及衛生局認可同時推出標準計劃及靈活計劃的保險公司;而調查報告[2]亦指出,近四成受訪者表示有興趣購買自願醫保產品,可見醫療保障產品仍具增長潛力,有助推動業界發展。」

坐享自願醫保優勢

根據政府自願醫保計劃規定[3],認可產品必須符合多項最低要求,包括:

  • 保證續保至100歲
  • 不設個人終身賠償限額及自付額[4]
  • 承保未知的投保前已有病症
  • 住院及日間手術醫療費用
  • 訂明的先進診斷成像檢測[5]
  • 癌症治療保障,包括訂明的非手術癌症治療[6]
  • 精神科治療

富通保險的「卓康保」及「樂康保」醫療保障計劃均涵蓋以上項目,讓客戶享受自願醫保的優勢。

「首護醫療支援服務」

「卓康保」及「樂康保」醫療保障計劃特別為客戶提供「首護醫療支援服務」[7],包括:癌症醫療諮詢服務、免找數安排服務及網絡專科醫生轉介服務,三項額外增值服務,致力守護客戶健康。

「卓康保」提供額外保障高達港幣300,000

為提供更周全的保障,「卓康保」特別加入恩恤身故賠償、器官捐贈者額外身故津貼及醫療疏忽事故保障,合共高達港幣300,000元額外保障,協助摯愛家人解決燃眉之急,渡過難關。

「樂康保」兼備超額醫療保障及高達16%無索償折扣
「樂康保」提供多項額外升級保障,讓客戶高枕無憂,包括:

  • 超額醫療保障[8]:此保障就基本保障項目超出賠償額之醫療費用提供80%的額外賠償,讓受保人安心接受治療、輕鬆踏上康復之路。
  • 無索償折扣:於首個保單年度即時享有16%無索償保費折扣,而此折扣適用於每個保單年度直至首次索償為止。

一次性保單轉移安排 享稅務優惠
富通保險首席產品總監楊娟表示:「我們致力為客戶提供優越保障,為配合政府自願醫保而推出的『卓康保』及『樂康保』,為市場少有同時提供基本計劃及附加保障的自願醫保產品,不僅為客戶提供更多元的醫保選擇,且保費相宜,更可享稅務扣減優惠[9],一舉兩得。作為負責任的企業公民,我們在產品設計上加入了關懷社群的元素,特別加入器官捐贈者額外身故賠償。此外,我們將會為現有客戶安排一次性保單轉移,把合資格的現有醫療保障計劃轉換至全新自願醫保認可計劃,一勞永逸。」

推廣期內投保可享高達3個月首年保費回贈及免費健康檢測
富通保險首席市務總監任佩儀表示:「富通保險『健康管家』深信擁有健康,才可掌握未來。為鼓勵客戶做足健康保障,即日至2019年6月30日,成功投保『卓康保』或『樂康保』,而合資格家庭成員[10]數目達指定要求,即可獲享高達3個月首年保費回贈。此外,成功投保最少一份指定自願醫保或健康保障計劃並達至指定總年化首年保費,即可免費獲享『都市人先進健康檢測』獎賞[11],鼓勵大家活出健康人生。」

備註:

  1. 立法會秘書處資料研究組發表研究簡報2017-2018年度第三份《香港的個人醫療保險》,2018年7月。
  2. 香港保險業聯會《Market Research Growth Opportunities in 2019》調查報告。
  3. 食物及衛生局自願醫保網址:https://www.vhis.gov.hk/tc/about_us/scheme.html
  4. 除訂明診斷成像檢測投保人須付30%共同保險費用及超額醫療保障須付20%共同保險費用(只適用於「樂康保」)外,其他保障項目不設自付額。
  5. 訂明的先進診斷成像檢測包括電腦斷層掃描(CT掃描)、磁力共振掃描(MRI掃描)、正電子放射斷層掃描(PET掃描)、PET–CT 組合及 PET–MRI 組合。
  6. 訂明的非手術癌症治療包括放射性治療、化療、標靶治療、免疫治療及荷爾蒙治療。
  7. 有關富通「首護醫療支援服務」詳情,請參閱小冊子或瀏覽本公司網址:https://www.ftlife.com.hk/tc/products/life-insurance/health/VHIS-series.html了解更多。
  8. 超額醫療保障就不同保障級別設有不同最高賠償限額,詳情請參閱有關計劃之條款及保障。
  9. 稅務扣減只適用於持有由香港特區政府簽發的有效居民身份證之保單持有人。
  10. 家庭成員包括(i)受保人本人;(ii)受保人的配偶及子女;或(iii)受保人及配偶的父母、祖父母、外祖父母或兄弟姊妹。詳情需參閱相關推廣計劃小冊子。
  11. 「都市人先進健康檢測」獎賞受推廣計劃條款及細則限制。合資格的保單持有人可選擇「全自動視網膜圖像中風風險評估」、「HPV病毒基因篩查」或「大腸癌篩查」其中一項獎賞。詳情需參閱相關推廣計劃小冊子。

重要提示:

  • 此文件乃資料摘要,僅供參考之用。詳情請參閱有關產品宣傳單張及推廣小冊子。有關富通保險「卓康保」醫療保障計劃及「樂康保」醫療保障計劃詳情均以保單合約之條款及細則作準。如欲查詢,歡迎聯絡您的富通保險理財顧問或致電富通保險客戶服務熱線:2866 8898。
  • 您可於食物及衛生局自願醫保網址(備註3)了解更多有關自願醫保計劃的詳情。
  • 此文件只適宜於香港分發,不應被詮釋為在香港以外地區提供富通保險的任何產品,或就其作出要約或招攬。

有關富通保險有限公司
富通保險有限公司(「富通保險」)是香港最具規模的壽險公司之一。富通保險憑藉豐富經驗,為個人及機構提供多元化的保險及理財規劃服務,致力成為亞洲卓越的保險集團。富通保險信守承諾,竭誠與客戶建立長遠關係,提供優越理財規劃方案及專業服務,共創豐盛人生。

傳媒聯絡
聯絡:富通保險企業傳訊部
電話:2591 8888
電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

附表:「卓康保」及「樂康保」醫療保障計劃特點一覽

政府自願醫保計劃類別

標準計劃

靈活計劃

富通保險自願醫保認可產品

「卓康保」

「樂康保」

自願醫保認可產品編號

S00028-01-000-01

F00021-01-000-01

F00021-02-000-01

F00021-03-000-01

F00021-04-000-01

F00021-05-000-01

F00021-06-000-01

每年最高賠償額

港幣42萬

港幣50萬至70萬

投保年齡

初生15日至80歲

初生15日至80歲

保證續保至

100歲

100歲

承保範圍包括:



- 不設個人終身賠償限額及自付額[4]

- 承保未知的投保前已有病症

- 住院及日間手術醫療費用

- 訂明的先進診斷成像檢測[5]

- 癌症治療保障,包括訂明的非手術癌症治療[6]

- 精神科治療

- 稅務扣減[9]

額外保障
-
恩恤身故賠償
-
器官捐贈者額外身故津貼
-
醫療疏忽事故保障

港幣100,000

港幣100,000

港幣100,000

(視乎計劃級別)

港幣20,000至30,000

港幣20,000至30,000

不適用

超額醫療保障[8]

不適用

就基本保障項目超出賠償額之醫療費用提供80%的額外賠償

無索償折扣

不適用

於首個保單年度即時享有16%無索償保費折扣

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190401/2419975-1

平安好醫生發佈全新代餐品牌「瘦滿分」

-切入千億級體重管理消費市場

上海2019年4月1日 /美通社/ -- 國內領先的一站式醫療健康生態平台平安健康醫療科技有限公司(「平安好醫生」,股票代碼:01833.HK)宣佈,旗下「減肥中心」發佈了全新代餐品牌 --「瘦滿分」,該品牌將滿足更多年輕一代消費群體的體重管理需求。

依託於領先的 AI 醫療科技、千人規模的自有醫療團隊和由眾多國家一級營養師領銜的線上營養師團隊,平安好醫生減肥中心已形成包括線上體重諮詢、體重日常管理、健康資訊、減肥社區、減肥商城在內的一站式體重管理健康服務,能根據使用者的體質特徵和飲食運動數據,為其提供專業化和差異化的科學體重管理解決方案。

此次推出的「瘦滿分」代餐品牌是平安好醫生減肥中心體重管理解決方案的重要組成部分,通過調整飲食結構中的碳水化合物、脂肪、蛋白質攝入比例,啟動脂肪代謝分解,滿足都市年輕白領的高效率減肥需求。相比目前市面上琳琅滿目的代餐類食品,「瘦滿分」在減肥方法和口味上均有所創新,在全國首創了麻辣等多種口味,在控制體重的同時還能滿足舌尖的享受,有效填補市場空白。

伴隨著經濟水準的提升,時下中國人正受困於嚴重的肥胖問題。易觀行業報告顯示,中國25-59歲的城市居民中有半數為肥胖。有數據顯示,當居民 BMI(體質指數)大於28時,患糖尿病的機會是一般人的2倍、腦中風是1.5倍、心血管疾病是1.7倍、癌症是1.2倍等等。隨著居民肥胖問題愈加突出,體重管理在中國已發展成為一個千億級消費市場。

平安好醫生減肥中心負責人表示:「大數據分析顯示,年輕人群由於工作壓力大、加班多,在瘦身減肥方面更注重科學方法和效率。作為國家首個『代餐食品團體標準』(CNS2019)的製定方之一,平安好醫生『瘦滿分』品牌代餐棒通過調整飲食中碳水化合物、脂肪和蛋白質三大產能營養素的比例,輔以充足的綠色蔬菜以及優質蛋白質的攝入,從而保證了減重的科學和高效。目前,『瘦滿分』的減肥原理已受到中國人民解放軍北部戰區總醫院營養科、復旦大學附屬中山醫院營養科、復旦大學附屬華東醫院營養科、同濟大學附屬同濟醫院營養科等權威專家的一致認可。」

綠葉製藥Rykindo有望成為我國首個在美獲批上市的創新藥

上海2019年3月29日 /美通社/ -- 作為國家「重大新藥創製」科技重大專項之一,備受關注的自主研發新藥 -- 注射用利培酮緩釋微球Rykindo®(LY03004)已於美國東部時間3月28日,正式向美國食品藥品監督管理局(「FDA」)提交NDA新藥上市申請,有望成為我國首個在美獲批上市的創新藥。

綠葉製藥作為進軍美國NDA的先行者之一,此次申報Rykindo®被業界視為一大里程碑,意味著公司投入多年的長效緩釋制劑研發平台成功突破產業化瓶頸。這不僅是綠葉製藥全球化戰略中的關鍵一步,也是中國在全球制劑創新舞台上邁出的一大步,受到各界廣泛關注。通過制劑開發、CMC及工藝優化、產能放大,註冊審評、商業化籌備等層層考驗,綠葉製藥已為Rykindo®及後續多個創新制劑的全球上市做好充分準備。

Rykindo®是綠葉製藥自主研發的緩釋微球制劑,以肌肉注射的方式每兩周給藥一次,治療精神分裂症和雙向情感障礙。此次提交的NDA新藥申請包含了一項關鍵性及兩項支持性臨床試驗的結果,共涉及172名美國病患。該項關鍵研究顯示:與利培酮長效注射劑的市場參照產品相比,首次注射Rykindo®後並無滯後期,且具有相等穩態藥代動力學。在所有三項研究中,Rykindo®與參照產品的安全性基本相似;在療效上,Rykindo®首次注射後三周毋須再服用口服制劑,且能更快達到穩態血藥濃度。Rykindo®上市後,可改善口服抗精神病藥物在精神分裂症患者中普遍存在的用藥依從性,每兩周給藥一次,將簡化精神分裂症的療程。

綠葉製藥預計,Rykindo®有望於2019年至2020年在美國和中國先後上市。與此同時,該新藥在歐盟和其他新興國家或地區的註冊也在同步順利推進中。

Rykindo®所處的中樞神經用藥領域,全球患者人群異常龐大且不斷增加。綠葉製藥在該治療領域進行的一系列佈局,將成為其下一階段業務增長的關鍵發力點。目前,公司已上市的中樞神經藥物包括:思瑞康及其緩釋片、卡巴拉汀單日貼片、芬太尼貼片、丁丙諾啡貼片等,這些產品覆蓋全球80多個國家和地區,包括中國、美國、歐盟、日本等主要醫藥市場,以及快速增長的國際新興市場。後續在研產品線中,另有注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)、鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)、帕利哌酮緩釋混懸注射劑(LY03010)、卡巴拉汀多日貼片(LY30410)等中樞神經新藥已在中國和海外同步進行開發。公司期待將更多優質創新的原研藥品帶給全球患者。

綠葉製藥集團管理層表示:我們將全力推進Rykindo®在美國和中國的上市,並加速多個已處於NDA準備階段、III期及關鍵臨床階段的新藥的註冊進度。我們期待綠葉製藥能把更多優質創新的原研藥品帶給有需要的全球患者!」

台田藥品積極強化學術交流 獲頒MR認證比例高

MR (Medical Representatives醫藥行銷師)認證制度於1995年推動,推行至今已逾20年,旨在提昇藥品行銷暨管理、培訓及獎勵藥品行銷暨管理人才,促進藥品行銷暨管理人才體系的健全,協助藥業經營者培養藥品行銷暨管理人才,台灣藥品行銷暨管理協會(TPMMA)今日頒發傑出MR證書給台田藥品公司,表彰該公司對醫藥產業發展的付出。

推展MR認證 TPMMA提升整體醫療水準

TPMMA理事長高孟熙一行人今日前往台田藥品公司,頒發傑出MR證書給該公司朱宏祥總經理;高孟熙理事長表示,TPMMA推動醫藥行銷師(MR)認證制度行之有年,目標是強化藥品行銷人員人力,進而提升整體醫療水準,保障國人健康,期盼藉醫藥行銷師(MR)認證制度的推展,建立健全的醫藥行銷模式,完善醫藥行銷體制,提升形象與競爭力。

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台田藥品致力導入優良藥品 積極促進中日學術交流

台田藥品為日本「田邊三菱製藥」在台子公司,多年來持續將優良的醫藥產品導入台灣市場,並藉由專業的醫藥行銷及服務團隊,協助醫師解決病人在治療上所面臨的問題。

台田藥品以守護民眾健康為企業使命

朱宏祥總經理表示,感謝TPMMA的鼓勵與支持,台田藥品的願景是「矢志成為最受台灣社會信賴、績效卓越的幸福企業,致力提供優良的醫藥產品與服務,守護民眾的健康」,為了確保守護民眾健康的企業使命,因此非常重視藥品專業訓練及人才培育。本身在營業處長任內,曾獲「傑出藥品專業經理」的榮譽,且公司多位主管亦獲得「傑出藥品專業經理」及「傑出藥品中階主管」的肯定。

此外,台田藥品也經常主辦或協辦各種學術研討會,邀請國際知名學者蒞台演講或邀請國內的專業醫師參與國外的學術研討會,尤其對於促進中日學術交流不遺餘力。

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協助推動TPMMA會務 團隊獲MR認證比例高

台田藥品公司亦積極參與及協助TPMMA的會務推動,賴宗成前副總經理曾擔任過兩屆的TPMMA理事長,積極鼓勵同仁參與MR認證,公司目前取得MR認證的同仁共有36位,佔所有直接參與產品行銷從業人員的43%。除此之外,公司的行銷及營業主管亦在TPMMA的各個功能執委會擔任主委、副主委、理事及常務理事的職位,協助相關會務的推動,回饋貢獻產業的發展。

信達生物榮獲啟珂健康投資論壇「2018年度IPO」

上海2019年3月28日 /美通社/ -- 信達生物製藥(香港聯交所代碼:01801),是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司。今天宣佈榮獲第十屆啟珂健康投資論壇(China Healthcare Investment Conference, 「CHIC」)「2018年度IPO」。

作為業界具影響力的醫療行業交流平台,啟珂健康投資論壇不僅完善了中國的醫療健康投資生態系統,更廣泛推動了行業的發展。頒獎典禮於昨日在上海舉行,該獎項旨在表彰在上市進程中有突出表現,在中國醫療行業取得傑出成就的企業,信達生物首席運營官周勤偉博士代表公司受邀出席並接受頒獎。這是繼獲得《國際金融評論》(IFR) 2018年度「亞太區年度IPO」及《國際金融評論·亞洲》(IFR Asia) 2018年度「最佳香港股票發行獎」後,信達生物又一次在資本市場獲得榮譽認可。

「2018年10月31日,信達生物在香港聯交所掛牌上市,就像一位接受了『成年禮』的翩翩少年,終於步入了社會,展開雙臂迎接全新的機遇與挑戰。」信達生物首席運營官周勤偉博士表示,「我們很榮幸被評為『2018年度IPO』,這也是對信達生物持續邁向更高目標的激勵。感謝大家對我們的期望與信任,我們將繼續致力於開發出更多老百姓用得起的高質量生物藥。」

信達生物製藥於2018年10月31日在香港聯交所主板掛牌上市,截止目前,漲幅超過100%。在新股發售時,除了獲得十家知名基石投資者的大力支持外,其國際配售更是吸引了全球高質量投資者達15倍的超額認購,使得公司能夠在高位定價成功上市,上市時為史上規模最大的未盈利生物科技公司 IPO。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

目前,公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高質量技術平台,包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台,已建立起了一條包括20個在研新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域,14個品種進入臨床試驗,其中4個品種在臨床 III 期研究,2個單抗產品的上市申請被國家藥監局受理,1個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒R)獲得國家藥品監督管理局批准上市,獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte 和韓國 Hanmi 等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com

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國際保險經濟學研究會行業報告:平安好醫生助提升中國醫療健康服務質量

上海2019年3月27日 /美通社/ -- 近日,世界公認的權威保險領域智庫 --「國際保險經濟學研究會」發佈其最新分析報告《新興市場健康醫療行業:探討保障缺口》(以下簡稱「報告」)。《報告》認為,在新興國家市場使用互聯網技術支持醫療服務,將大大提高健康服務效率、擴大治療服務範圍。同時,《報告》還著重剖析了中國最大的線上醫療健康平台 -- 平安健康醫療科技有限公司(「平安好醫生」或「公司」,股票代碼:01833.HK)的服務模式和網絡,並認為以其為代表的互聯網醫療企業對提升中國醫療健康服務質量起到了積極作用。

國際保險經濟學研究會,又名「日內瓦協會」(The Geneva Association),成立於1973年,由世界各知名保險公司的首席執行官組成,通過分析保險業發展過程中的重大戰略問題,把握發展脈絡、預測發展趨勢。此次發佈的《報告》系該協會首次發佈相關領域分析,通過分析新興市場當前健康醫療服務的供需結構和資金來源,為全球醫療服務的可持續發展提供解決方案。

《報告》以平安好醫生為重要案例,介紹了中國互聯網醫療的發展情況。平安好醫生已在中國建立了全國性的健康醫療服務提供商網絡,覆蓋超過3,000間醫院、1,100個健康體檢中心、500間牙科診所和7,500間藥房,並通過其移動平台提供7*24小時在線諮詢、轉診、掛號、住院安排、第二診療意見及1小時送藥等一站式服務。目前,平安好醫生正向東南亞拓展服務,通過與Grab共同設立東南亞國際合資公司,以滿足該地區日益增長的醫療健康需求。

國際保險經濟學研究會秘書長Jad Ariss表示,目前新興國家的健康醫療資金嚴重不足,這將降低公民的健康醫療服務質量並最終對公民的健康狀況產生不利影響。在過去的20年裡,由於醫療支出加速上漲和客戶需求上升,全球健康醫療支出總額佔GDP的比例從8%左右上升至近10%。以互聯網醫療為代表的數字技術正被寄予厚望,有望成為新興國家擴大覆蓋面、提升醫療服務質量和優化成本的催化劑。

《報告》認為,互聯網醫療可以顯著加大當地醫療服務範圍,讓患者通過手機更快速有效獲取醫療健康信息。通過使用互聯網醫療,患者可更好地使用優質醫療健康服務、服務提供方(醫院等)則受益於效率及生產力的提升、並幫助支付方(政府等)實現有效控費。

報告全文閱讀及下載地址:https://www.genevaassociation.org/sites/default/files/research-topics-document-type/pdf_public/health_protection_gap_web.pdf

關於平安健康醫療科技有限公司(01833.HK)

平安健康醫療科技有限公司是中國領先的一站式醫療健康生態平台,致力於通過「移動醫療+AI」,為每個家庭提供一位家庭醫生,為每個人提供一份電子健康檔案,為每個人提供一個健康管理計劃。目前,平安好醫生已經形成家庭醫生服務、消費型醫療、健康商城、健康管理及健康互動等重點業務板塊。

截至2018年12月末,平安好醫生註冊用戶數達2.65億,期末月活躍用戶數達5,470萬,是國內覆蓋率第一的移動醫療應用。平安好醫生自聘了千人規模的自有醫療團隊和5,203名外部簽約名醫(均為三甲醫院副主任醫師及以上職稱),在AI人工智能的賦能下,通過7*24小時全天候在線諮詢,為用戶提供輔助診斷、康復指導及用藥建議;合作線下超3,000多醫院(包括逾1,200家三甲醫院)完成後續分診轉診、線下首診及複診隨訪服務。

同時,平安好醫生覆蓋約2,000多家包括體檢機構、牙科診所和醫美機構在內的健康機構以及超過15,000家藥店,形成線上諮詢與線上購藥、線上諮詢與線下就醫的服務閉環。

2015年4月,「平安好醫生」APP正式上線。2016年5月,平安好醫生完成5億美元A輪融資;2017年12月,平安好醫生獲得孫正義旗下軟銀願景基金Pre-IPO 4億美元投資;2018年5月4日,平安好醫生在港交所掛牌上市,股票代碼1833.HK,被稱為全球互聯網醫療第一股。平安好醫生首次公開發行的基石投資者包括貝萊德(Blackrock)、資本集團(Captial Group)、新加坡政府投資公司(GIC)、加拿大退休金計劃投資委員會(Canada Pension Plan Investment Board)、馬來西亞國家主權基金國庫控股(Khazanah Nasional Berhad)、瑞士再保險(Swiss Re)及泰國正大集團(CP Group)。

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