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星期五, 25 2月 2022 12:01

已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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百濟神州在第24屆歐洲血液學協會(EHA)年會上公佈一項替雷利珠單抗用於治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤中國患者的關鍵性2期臨床研究更新結果

公司將于620日(星期四)美國東部時間上午八點就2019年年中臨床數據更新舉辦投資者電話會議和網絡直播

美國麻省劍橋和中國北京 2019年6月14日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160),是一家處於商業階段的生物醫藥公司,專注于用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。百濟神州今天在第24屆歐洲血液學協會(EHA)年會上以海報的形式公佈了一項其在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗用於治療復發/難治性(R/R)經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)中國患者的關鍵性2期臨床研究更新結果。EHA年會于6月13日至16日在荷蘭阿姆斯特丹舉行。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士表示:「這項令人振奮的臨床研究結果為目前在中國被納入優先審評的替雷利珠單抗用於治療復發/ 難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的新藥上市申請提供了進一步的支援。 我們希望這款潛在的差異化抗PD-1抗體能夠為中國乃至全世界的癌症患者帶來一項新的治療方案。」

北京大學腫瘤醫院淋巴瘤內科副主任、主任醫師、副教授兼本次數據包告者宋玉琴醫學博士、理學博士評論道:「從此項臨床研究結果中87%的總緩解率和63%的完全緩解率來看,替雷利珠單抗在復發/ 難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者中展現了較高的抗腫瘤活性,數據同時也表明其總體而言耐受性良好。」

臨床結果概述

摘要編號:PF469

這項單臂、多中心的替雷利珠單抗作為單藥治療R/R cHL中國患者的關鍵性2期臨床研究(clinicaltrials.gov登記號:NCT03209973)入組了70位先前接受過自體造血幹細胞移植(ASCT)治療失敗或者接受了至少兩項cHL系統治療且不適合ASCT的患者。所有患者都接受了劑量為每次200 mg,每三週一次靜脈注射給藥的替雷利珠單抗治療。本次試驗的主要研究終點為總緩解率(ORR),將由獨立評審委員會(IRC)根據Lugano(2014年)標準進行評估。

截至2018年11月26日,所有70位R/R cHL患者均符合療效評估條件。13位患者先前接受了ASCT治療,其餘57位不適合ASCT治療。患者先前接受的系統治療方案中位數為3(2-11)。臨床研究結果包括:

  • 截至數據節點,在隨訪時間最少為23.8周、中位隨訪時間為13.9個月的情況下,由IRC評估的ORR 為87.1%(61/70);44位患者(62.9% )達到了完全緩解(CR);17位患者(24.3%)達到了部分緩解( PR);
  • 中位緩解持續時間(DOR)尚未達到;
  • 12個月無進展生存期(PFS)估計值為73.8%;中位PFS尚未達到;
  • 多數不良事件(AE)為一級或二級,其中患者最常報導的(≧15% )治療期間出現的不良事件(TEAE)包括發熱(57.1%)、體重增加( 34.3%)、上呼吸道感染(32.9%)、甲狀腺功能減退(32.9%)、瘙癢(18.6%)、白細胞減少(18.6%)、以及咳嗽(18.6%);
  • 三級及以上TEAE出現在30%的患者中,其中最常報導的為高血壓、肺炎、中性粒細胞數減少、上呼吸道感染以及體重增加(每項均為2.9%);僅有2.9%的患者報導了四級TEAE;沒有致死TEAE被報導;
  • 四位患者(5.7%)由於TEAE中斷研究治療,包括肺炎(n=2)、局灶性節段性腎小球硬化(n=1)及機化性肺炎(n=1);以及
  • 在多於5%的患者中出現的與免疫相關(ir)TEAE包括甲狀腺疾病(22.9%)、皮膚不良反應*(8.6%)及肺炎(7.1%)。

2019年年中臨床數據更新的投資者電話會議和網絡直播信息:

百濟神州將于 2019 年 6 月 20 日(星期四)美國東部時間上午八點舉辦電話會議和網絡直播。投資者和分析師可以通過撥打以下電話號碼收聽電話會議:

美國免費電話:+1 (844) 461-9930
美國付費電話:+1 (478) 219-0535
香港免費電話:+852 800 279 19250
中國大陸免費電話:+86 800 914 686
會議室 ID:1790069

本次電話會議將在百濟神州官方網站內的投資者關係板塊(http://ir.beigene.com/http://hkexir.beigene.com)進行網絡直播。直播重播記錄于會議結束兩個小時之後可供查看,並于90天內作為存檔以供查看。

關於經典型霍奇金淋巴瘤

經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)是淋巴瘤的兩種主要類型之一,起源于淋巴結和淋巴系統組織。 所有其他的淋巴瘤都被歸類為非霍奇金淋巴瘤。 cHL是霍奇金淋巴瘤中最常見的一種,約占霍奇金淋巴瘤患者的95%。 cHL的特徵是存在一種被稱為裡德-斯德伯格氏細胞(裡-斯氏細胞)的體積較大的瘤巨細胞。 在2012年,中國大約有2,100例新診斷霍奇金淋巴瘤病例。 儘管霍奇金淋巴瘤在成人和兒童中都可能發生,但最常見於15到35歲之間的年輕人和50歲以上的老年人。[i]

關於替雷利珠單抗

替雷利珠單抗(BGB-A317)是一款在研的人源性 lgG4 抗程式性死亡受體 1(PD-1)單克隆抗體,設計目的為最大限度地減少與巨噬細胞中的 Fc 受體結合。 臨床前數據表明,巨噬細胞中的 Fc 受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷 T 細胞,從而降低了 PD-1抗體的抗腫瘤活性。 替雷利珠單抗是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平臺研發的候選藥物,目前正作為單藥療法及聯合療法開發針對一系列實體瘤和血液腫瘤治療適應症。

百濟神州針對替雷利珠單抗開展了廣泛的臨床研究。公司已經完成了一項替雷利珠單抗針對復發/難治性(R/R)經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的關鍵性2期臨床研究。 其餘正在開展的替雷利珠單抗的臨床研究包括一項針對二線或三線非小細胞肺癌(NSCLC)患者的3期臨床研究;一項針對一線肝細胞癌(HCC)患者的3期臨床研究;一項針對二線食道鱗狀細胞癌(ESCC)患者的3期臨床研究 ;一項針對一線胃癌(GC)患者的3期臨床研究;一項針對一線ESCC患者的3期臨床研究;一項針對三期NSCLC患者的3期臨床研究;一項針對二至三線HCC患者的2期臨床研究;以及一項針對R /R NK/T細胞淋巴瘤患者的2期臨床研究。這些臨床研究正在多個國家和地區招募患者,包括美國,歐洲以及中國。

此外,百濟神州正在開展一項針對一線非鱗狀NSCLC患者的3期臨床研究;一項針對鱗狀NSCLC患者的3期臨床研究;一項針對鼻咽癌(NPC)患者的3期臨床研究;一項針對一線尿路上皮癌(UC)患者的3期臨床研究;一項針對局部晚期或轉移性UC患者的關鍵性2期臨床研究; 以及一項針對具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)實體瘤患者的2期臨床研究。這些臨床研究正在中國進行患者招募。

中國國家藥品監督管理局(NMPA,前身為CFDA)藥品審評中心(CDE)正在對替雷利珠單抗用於治療R/R cHL患者(被納入優先審評)和治療先前接受過治療的局部晚期或轉移性UC患者的新藥上市申請(NDA)進行審評。 百濟神州與新基公司達成全球戰略合作關係,授權新基公司在亞洲(除日本)以外開發替雷利珠單抗治療實體瘤。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司,專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。 百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有約為2,400名員工,在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。 百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。 在新基公司的授權下,百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇(納米白蛋白顆粒結合型)、瑞複美®(來那度胺)和維達莎®(注射用阿紮胞苷)。[ii]

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括替雷利珠單抗令人鼓舞的臨床數據及其作用機制,有關百濟神州與替雷利珠單抗相關的進展計畫、預期的臨床開發計畫、藥政註冊里程碑、商業化等。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險: 百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支 持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批;百濟神州的上市產品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力;以及百濟神州在最近季度報告10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、 不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。


*皮膚不良反應包括皮炎、結節性紅斑、瘙癢、白癜風

[i] http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_population.aspx

[ii] ABRAXANE®, REVLIMID®, and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation.

百濟神州在第24屆歐洲血液學協會(EHA)年會上以海報的形式公佈三項澤布替尼臨床數據

首次公佈用於治療華氏巨球蛋白血症(WM)的3期臨床試驗中攜帶MYD88野生基因型患者亞組的初步數據;公佈用於治療WM1/2期臨床試驗更新數據;以及公佈澤布替尼治療B細胞惡性腫瘤的安全性數據匯總分析

公司將于620日(星期四)美國東部時間上午八點就2019年年中臨床數據更新舉辦投資者電話會議和網絡直播

美國麻省劍橋和中國北京 2019年6月14日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160),是一家處於商業階段的生物醫藥公司,專注于用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。百濟神州今天在第24屆歐洲血液學協會(EHA)年會上首次公佈了其在研BTK抑制劑澤布替尼用於治療華氏巨球蛋白血症(WM)患者的一項隨機、開放性的全球3期ASPEN臨床研究的數據。海報展示包括了非隨機、探索性的攜帶MYD88野生基因型的WM患者亞組臨床數據。此外,公司還在EHA年會上以海報的形式公佈了正在開展的澤布替尼用於治療WM患者的一項1/2期臨床研究的更新結果,以及在六項正在開展的澤布替尼作為單藥治療B細胞惡性腫 瘤臨床研究中進行的安全性數據匯總分析。本次大會于6月13日至16日在荷蘭阿姆斯特丹舉行。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士表示:「我們很高興能在EHA年會上公佈正在開展的澤布替尼臨床研究的新數據,包括首次公佈ASPEN3期臨床試驗中攜帶MYD88野生基因型WM患者的非隨機亞組的初步結果。在這個患者群體中,通常緩解率較低而且預後效果並不理想。我們也從中看到對一款能夠對BTK靶點持續抑制並降低脫靶效應的高效、高選擇性的BTK抑制劑的現實存在的需求。令人振奮的是,這些數據與早先臨床試驗結果相一致,總緩解率達到 81%,主要緩解率為54%(包括達到部分緩解或更好)包括23%的非常好的部分緩解(VGPR)。我們會繼續關注這些患者以進一步評估治療效果。這項臨床研究的完整結果將在今年下半年的一場醫學會議上公佈。」

黃蔚娟醫學博士補充道:「此外,關於一項全球1/2期澤布替尼用於治療W M患者的臨床試驗,在隨訪時間增加的情況下,我們看到了頗高的完全緩解率和非常好的部分緩解(42% ),也直接反映了緩解的持久。另外,澤布替尼的安全數據匯總也進一步證明了其作為一款高選擇性的BTK抑制劑在B細胞惡性腫瘤患者中的耐受性。我們相信這些數據為澤布替尼成為治療全球B細胞惡性腫瘤患者的一項潛在、有意義的治療方案提供了強有力的支援。」

澤布替尼用於治療攜帶MYD88野生基因型WM患者的主要緩解

摘要編號:PF487

ASPEN是一項隨機、開放性、 多中心的澤布替尼對比伊布替尼用於治療WM患者的3期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT03053440),26位在入組檢測時集中確認攜帶MYD88野生基因型 的WM患者入組此項試驗。這些患者入組非隨機的亞組,並接受劑量為每次160mg、每日兩次口服給藥(BID)的澤布替尼給藥。基於修改後的IWWM-6標準對緩解進行評估,試驗終點為完全緩解(CR)和非常好的部分緩解(VRPR)的合併率、總緩解率(ORR)、主要緩解率(MRR)以及安全性。

這項探索性分析包括五位初治(TN)WM患者以及21位復發/難治性(R/R)WM患者。

截至2019年2月28日,中位隨訪時間為12.2個月(2.3-21.7),17位患者仍在接受治療。 結果包括:

  • ORR為80.8%;MRR(部分緩解或更好)為53.8%;VGPR為23.1%;一位患者達到了IgM標準評估的完全緩解,IgM水準正常並且免疫固定呈陰性;
  • 達到首次主要緩解(部分緩解或更好)的中位時間為2.9個月;
  • 中位無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)尚未達到;
  • 澤布替尼總體耐受性與先前報導數據的一致。由於不良事件(AE)導致的試驗治療中斷在7.7%的患者(n=2)中出現,主要原因為疾病進展。
  • 最常報導的AE(在多於15%患者中出現)為腹瀉(19%)、高血壓(19%)、挫傷(15%)、便秘(15%)、肌肉痙攣(15%)、肺炎(15%)以及上呼吸道感染(15%);
  • 沒有致死AE或心房顫動/撲動事件被報導;以及
  • 在通常與BTK抑制劑相關的AE中,九位患者觀察到出血(34.6%)、五位患者觀察到高血壓(19.2%)、四位患者觀察到有三或四級的血細胞減少(15.4%)、三位患者觀察到三或四級的感染(11.5%)、 三位患者出現繼發性惡性腫瘤(11.5%)。 兩位患者出現重大出血(7.7%)。

雅典大學校長、臨床治療系主席、血液學和醫學腫瘤學教授兼本次海報第一作者MeletiosA. Dimopoulos醫學博士評論道:「澤布替尼是一款高效力、高選擇性的BTK抑制劑,其生物可利用度可觀,並在ASPEN3期臨床試驗的探索性患者亞組中總體耐受。 對於攜帶MYD88野生基因型的患者而言,我們很高興能看到這次公佈的數據支援先前1/2 期臨床研究的結果。」

全球1/2期臨床試驗更新數據概述

摘要編號:PF481

這項開放性的澤布替尼作為單藥治療B細胞惡性腫瘤患者的全球1/2期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT02343120)包括了一個WM患者亞組。此項試驗正在澳大利亞、紐西蘭、美國、義大利、英國和韓國開展。 截至2018年9月16日,77位之前沒有接受過BTK治療的WM患者(24 TN; 53 R/R)入組了此項試驗;中位隨訪時間位23.9個月(4.4-45.7)。根據修改後的IWWM-6標準,73位WM患者(24 TN;49 R/R)符合療效評估條件。截至數據截點,61位患者仍在接受研究治療。更新結果包括:

  • 基於獨立評審委員會(IRC)評估的ORR為92%(67/73),包括82%的MRR(60/73)以及CR/VGPR率為42%(31/73);
  • 12個月PFS估計值為90%;24個月PFS估計值為81%;
  • 澤布替尼總體耐受性與先前報導的用於治療多種B細胞惡性腫瘤患者的數據一致。多數AE為一級或二級,其中最常報導的AE為上呼吸道感染(46%)、挫傷(30%)、咳嗽(20%)、頭痛(18%)以及腹瀉(17%);
  • 三至四級AE在51.9%的患者中出現,其中出現在多於三位患者中的 任何歸因的三至四級AE包括中性白細胞增多(10%) 、貧血(7.8%)、基底細胞癌(5%)以及高血壓(5%);以及
  • 在中位隨訪為24個月的情況下,AE導致的試驗治療中斷出現在10.4%的患者中,包括五例死亡事件。

悉尼Concord Repatriation總醫院血液學臨床研究主任、高級專家兼本次海報第一作者J udith Trotman,內外全科醫學士、澳大利亞皇家內科醫師學會會員、澳洲皇家病理科醫學院榮授院士表示:「目前澤布替尼 的1/2期臨床研究已經開展了超過四年,隨著研究的不斷深入, 我們也為其在先前從未接受BTK抑制劑治療的WM患者中展現的耐受性和療效感到興奮。」

澤布替尼作為單藥治療 B 細胞惡性腫瘤的安全性數據匯總分析

摘要編號:PS1159

六項正在開展的澤布替尼作為單藥的1期和2期臨床試驗的安全性數據被包括在這項匯總分析中,共計有682位非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者、WM患者以及慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。 大部分患者有R/R疾病;幾乎所有患者都接受了劑量為每次320mg、每日一次,或每次 160mg、每日兩次口服給藥(BID)的澤布替尼治療;接受澤布替尼治療的中位時間為13.4個月(0.1-49.7)。

此項分析包括對AE出現頻率和嚴重性、與BTK抑制劑相關的AE(AESIs)、導致死亡的AE、劑量遞減或治療中斷的評估。

97%的患者報導了至少一起AE,其中大部分為一級或二級。 無論嚴重性,最常見的AE為上呼吸道感染(32.4%)、中性粒細胞計數下降 (25.2%)、腹瀉(19.4%)、咳嗽(19.1%)、挫傷(18.6%)以及皮疹(18%)。 最常見的三級及以上的AE包括中性粒細胞計數下降(14.4%)、 貧血(7.6%)、中性白細胞增多(6.6%)、肺炎(4.5% )、血小板計數減少(4.3%)以及肺部感染(4.1%)。 嚴重不良事件(SAE)在36%的患者中被報導,主要 為包括肺炎和肺部感染在內的感染性併發症。

通常與BTK抑制劑相關的不良事件並不常見,包括心房顫動/撲動(1.9%)、大出血(2.5%)和三級以上的高血壓(3.4%)。由於AE導致的治療中斷也不常見,總共有9.1%的患者,其中3.5%與治療相關。

澳大利亞 St. Vincent 醫院血液學主任,Peter MacCallum 癌症中心低度淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病血液組組長兼本次海報第一作者 Constantine S. Tam醫學博士說道:「澤布替尼總體耐受,由與治療相關的不良事件導致的治療中斷不足百分之五。 從這組數據中也證明了澤布替尼對BTK完全和持續的抑制帶來較低的與安全性相關的治療失敗率。」

2019 年年中臨床數據更新的投資者電話會議和網絡直播信息:

百濟神州將于 2019 年 6 月 20 日(星期四)美國東部時間上午八點舉辦電話會議和網絡直播。投資者和分析師可以通過撥打以下電話號碼收聽電話會議:

美國免費電話:+1 (844) 461-9930
美國付費電話:+1 (478) 219-0535
香港免費電話:+852 800 279 19250
中國大陸免費電話:+86 800 914 686
會議室 ID:1790069

本次電話會議將在百濟神州官方網站內的投資者關係板塊(http://ir.beigene.com/http://hkexir.beigene.com)進行網絡直播。直播重播記錄于會議結束兩個小時之後可供查看,並于 90 天內作為存檔以供查看。

關於澤布替尼

澤布替尼是一款在研的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,目前正在全球進行廣泛的關鍵性臨床試驗專案,作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種淋巴瘤。

百濟神州針對澤布替尼開展廣泛的臨床研究包括一項已完成患者入組的針對華氏巨球蛋白血症(WM)患者對比伊布替尼的全球 3 期臨床研究;一項針對初治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/ 小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的全球 3 期臨床研究;一項與 GAZYVA®(奧比妥珠單抗)聯合用藥治療復發/難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤的全球關鍵性 2 期臨床研究;一項針對 R/R CLL/ SLL 患者對比伊布替尼的全球 3 期臨床研究; 一項全球 1 期臨床研究。 在中國,百濟神州已經完成了兩項澤布替尼的關鍵性 2 期臨床試驗,分別用於治療 MCL 患者和 CLL/SLL 患者;還完成了澤布替尼用於治療 WM 患者的關鍵 2期 臨床試驗患者入組。

美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予澤布替尼用於治療 WM 患者的快速通道資格(Fast Track designation)以及用於治療先前至少接受過一種治療的成年 MCL 患者的突破性療法認定(Breakthrough Therapy designation)。 中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)正在對澤布替尼用於治療 R/RMCL 和 R/R CLL/SLL 的新藥上市申請(NDA)進行審評,兩者均被納入優先審評。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司,專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。 百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有約為2,400 名員工,在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。 百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。 在新基公司的授權下,百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇(納米白蛋白顆粒結合型)、瑞複美®(來那度胺)和維達莎®(注射用阿紮胞苷)。 [1]

前瞻性聲明

根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律要求,該新聞稿包含前瞻性聲明,包括有關百濟神州對澤布替尼相關的進展計畫、預期的臨床開發計畫、藥政註冊里程碑及澤布替尼的商業化等。 由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。 這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批 ;百濟神州的上市產品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州 對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況 ;百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力;以及百濟神州在最近季度報告的 10-Q表格中「風險因素」章節裡更 全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、 不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。



[1] ABRAXANE®, REVLIMID®, and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation.

香港首家烏茲別克斯坦公司旨在發展「一帶一路」中醫藥產業

香港2019年6月14日 /美通社/ -- 本月13日頤林巴古集團合資有限責任公司在香港舉辦一帶一路國際中醫藥創新合作發佈酒會。烏茲別克斯坦駐華大使巴赫季約爾-賽義多夫先生一行、香港新聞工作者聯會會長張國良、全國政協委員、實德環球有限公司執行董事兼副主席、香港各界文化促進會執行會長、香港重慶總會主席馬浩文、大文集團副總經理江正銀、頤林巴古集團創始人林學榮先生及聯合創始人阿布杜拉耶夫·巴哈迪爾先生等出席了此次活動。活動旨在立足香港落實一帶一路倡議,通過共同發展中醫藥事業,切實促進和實現民心相通。

頤林巴古集團合資有限責任公司 「一帶一路」國際中醫藥創新合作發佈酒會在香港圓滿舉辦。
頤林巴古集團合資有限責任公司 「一帶一路」國際中醫藥創新合作發佈酒會在香港圓滿舉辦。

賽義多夫大使在酒會致辭中表示,針灸等傳統中醫診療方法在烏茲別克斯坦越來越受歡迎,經常用於康復治療,近年來甚至有更多烏茲別克斯坦患者到中國來接受治療。賽義多夫大使向出席酒會的香港商界代表表示,非常歡迎香港企業家到烏茲別克斯坦直接投資,烏方將創造所有必要條件,並提供全面支持。

賽義多夫大使接受記者採訪時進一步闡述,香港作為中西文化交匯、富有競爭力的國際都市,是一帶一路建設中的首選平臺、重要節點以及中醫藥海外發展的橋頭堡,在深化一帶一路建設和推進中醫藥國際化方面具有獨特優勢。烏方願與香港政府、商界、醫藥科研等方面人士較強交流,促進雙方合作。

頤林巴古集團將在香港註冊設立全資子公司,這也將是烏茲別克斯坦在港的首家註冊公司。頤林巴古集團代表古麗諾女士對此表示,香港子公司將充分依託香港的中藥檢測、貿易、金融和國際化優勢,全面在港拓展中醫藥相關業務,設立藥用植物研發中心,以烏茲別克和內地優質藥材為基礎,結合香港標準開展臨床應用研究,加工、註冊、研發中成藥;開展優質中藥材和中成藥的進出口貿易以及拓展與中醫藥相關的產業基金等金融業務,把公司打造成頤林巴古集團鏈接中國內地、烏茲別克斯坦及一帶一路國家的聯繫紐帶和中醫藥國際化的重要樞紐。

頤林巴古一帶一路中醫藥國際創新項目負責人胡秀娟女士介紹,頤林巴古集團定位於中醫藥全產業鏈項目在烏茲別克斯坦的主體運營平臺,中國江西中醫藥大學及其附屬醫院等國內知名科研、教育、醫療機構為集團提供全面技術協作。通過推進中醫診療、科研、教育、中藥材種植與貿易五位一體項目的具體實施,促進中國與烏茲別克斯坦等一帶一路國家在傳統醫學領域交流合作和民心相通,為健康絲綢之路的建設和人類健康福祉貢獻力量。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190614/2496751-1

OMaker全新微型矯正服務可望提升矯正意願

-近九成民眾牙齒需矯正

台灣新北市2019年6月12日 /美通社/ --三益海棠 OMaker 的統計顯示,近九成民眾的牙齒有矯正需求近年來隱形矯正牙套帶來的方便及美觀已成為國際牙科矯正的新趨勢,因此,各家公司紛紛推出有關隱形牙套製作的服務台灣3D 列印領導品牌「三益海棠 OMaker」於2016年開始規劃一站式「微型矯正」服務,有別於多數廠商的代工服務模式,OMaker 提供從療程設計軟體到製作透明牙套所需的3D 列印機,積極將服務推廣到全球,在國外更是累積不少成功案例。OMaker 即將在台推出全新微型矯正服務,能有效省去牙科診所的代工成本,並協助降低療程的各種風險。

OMaker微型矯正服務,有效節省代工成本,提高患者矯正意願
OMaker微型矯正服務,有效節省代工成本,提高患者矯正意願

唯芯牙醫診所副院長謝學吟醫師表示:「除了美觀外,一副整齊的齒列,更利於清潔與維護,越來越多人為了健康因素尋求矯正治療,但絕大多數的人因為固定式矯正器的外觀明顯、清潔不易而卻步,隱形矯正無疑是目前相對較舒適的選擇。」一般的隱形矯正療程通常需要做中長期的規劃,其中包含的變因很多,例如:患者牙根吸收、牙齦萎縮使醫師須變更療程計畫、牙套遺失或是意外破損等,這些風險都會反映在療程費用上,再加上目前僅少數廠商提供對應服務,更是讓許多齒列僅稍有不整的患者因費用問題而卻步。根據 OMaker 長期經營牙科領域統計,咬合正常無需矯正者佔市場約10%、齒顎排列嚴重不整者佔市場約20%、其餘約70%為齒列輕微雜亂的患者,要如何跳脫紅海找到市場競爭力變成了致勝關鍵OMaker 即將在台推出全新微型矯正服務,能有效省去牙科診所的代工成本,並協助降低療程的各種風險,可彈性依據患者個別狀況及療程長短提供可負擔的醫療費用,國外目前使用 OMaker 3D 列印機的牙科診所也表示微型矯正服務讓患者接受矯正的意願提高不少

目前多數隱形矯正服務公司採一次性提供所有療程的牙套,OMaker 講求在牙科診所即可製作矯正牙套,省去代工製作約兩至三周的等待時間,更增加療程的彈性。一般隱形矯正患者需半年至兩年的時間完成療程,在這段期間,患者也必須高度配合療程項目,一天需戴滿20至22小時的隱形牙套,若未按照療程進行可能會影響矯正進度,而衍伸療程需重新評估與牙套浪費的情況。有了 OMaker 3D 列印機的協助,牙科診所可以自己製作隱形牙套,針對每位病患的狀況也可以做個案的調整,真正實現數位客製化醫療的願景。

三益海棠 OMaker 致力於牙科數位化的推廣,並提供海內外客製化服務,包含軟體教學、技術支援、技術測試等,面對隱形矯正課題,在2016年就提出「微型矯正」全新的牙齒矯正服務模式,相較國外提供廣泛的隱形矯正服務,OMaker 是唯一針對輕微咬合問題族群創立客製化微型矯正服務的3D 列印領導品牌,透過世界各地眾多的成功案例,加上近期台灣牙醫師高度的詢問度下,預計將於下半年正式在台推出全新微型矯正服務,期許未來能造福更多有牙齒矯正需求的患者。

《三益海棠 OMaker》官方網站:https://www.3dprinter-omaker.com

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190610/2491419-1

Zeus新推聚酰亞胺系列產品擴大產品組合

-產品包括PI管材、PI塗層線材、PI Glide™管材和PI Glide™塗層線材

南卡羅來納州奧蘭治堡2019年6月11日 /美通社/ -- 領先的聚合物解決方案提供商和材料科學創新者Zeus Industrial Products, Inc. (Zeus)宣佈推出新型聚酰亞胺(PI)系列產品。新推出的產品包括其中包含了聚酰亞胺和PI Glide™(一種由聚酰亞胺與聚四氟乙烯組成的更光滑的復合材料)的管材和塗層線材。

透過將這些產品新增到Zeus現有的產品組合中,醫療設備製造商能夠進一步整合供應商,受益於Zeus公認的品質、服務、能力和增長力。

設計工程師可以受益於聚酰亞胺樹脂的固有特性,以及以下能力:

  • 最小化尺寸,最大化可用加工導槽,薄壁厚度減小剛性。
  • 透過分層聚酰亞胺和PI Glide™定制潤滑度和強度。
  • 將PI Glide™與聚酰亞胺套管組合,打造具有光滑ID和可綁定OD的管材。

Zeus將在東海岸著名的醫療技術活動MD&M East的1421號展位上展示其新的聚酰亞胺產品系列。MD&M East將於2019年6月11日至13日在紐約市Jacob K. Javits Convention Center(賈維茨會展中心)舉行。

評論

「談到PI組件,設備製造商希望從供應商那裡得到的不僅僅是價格具有競爭力的優質產品。他們想要一個瞭解他們的商業模式、競爭壓力和上市時間目標的合作夥伴。作為一流的組件供應商,Zeus意識到了這些需求,並擁有滿足每個客戶當前和未來需求的基礎設施。」-- Daryl Leach,全球市場管理總監,Zeus Industrial Products, Inc.

「透過推出新的PI系列產品,Zeus使製造商很容易整合導管組件的供應商。轉向使用我們的PI產品將有助於製造商改善供應連續性,提高產量和吞吐量,並節省成本。」-- Matt Allen,醫藥市場全球經理,Zeus Industrial Products, Inc.

快速事實

  • Zeus推出聚酰亞胺系列產品,帶來管材和塗層線材能力,並可選配PI Glide™以提高潤滑性。
  • 定制聚酰亞胺和PI Glide™層為設備設計帶來各自的最佳特性。
  • 整合供應商採購,利用Zeus公認的品質、服務、能力和增長力。

資源

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Zeus Industrial Products:在Zeus網站上瞭解更多關於該公司及其產品的信息;或撥打美國境外免費電話1-800-526-3842或+1-803-268-9500

ZEUS INDUSTRIAL PRODUCTS, INC.简介

Zeus Industrial Products, Inc.總部位於美國南卡羅來納州奧蘭治堡。其核心業務是先進聚合物材料的開發和精密擠出。該公司在全球範圍內擁有超過1700名員工,並在南卡羅來納州艾肯、加斯頓和奧蘭治堡;新澤西州布蘭斯堡;田納西州查塔努加;中國廣州以及愛爾蘭萊特肯尼設有工廠/機構。Zeus產品和服務可以支持醫療、汽車、航空航天、光纖、能源和流體管理市場中的企業。查詢詳情,請瀏覽 www.zeusinc.com

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/790870/Zeus_Logo.jpg

平安好醫生發佈戰略級新產品「私人醫生」

引領互聯網醫療進入私人醫生時代

上海2019年6月10日 /美通社/ -- 全球領先的醫療健康生態平台平安健康醫療科技有限公司「平安好醫生」或「公司」,股票代碼:01833.HK發佈具有劃時代意義的戰略級新產品 -- 平安好醫生私人醫生,為超過2億新中產人群打造的全方位、高品質的醫療健康服務,包括健康管理、即時問診諮詢、名醫二診和線下門診就醫安排等一站式醫療健康服務。

平安好醫生發佈戰略級新產品「私人醫生」
平安好醫生發佈戰略級新產品「私人醫生」

借助平安好醫生強大的國內外優質醫療資源和全球領先的 AI 科技,平安好醫生私人醫生率先打破了「患者圍著醫療資源轉」的傳統就醫方式,通過提供專屬的一對一私人醫生,真正做到了「讓優質醫療健康資源圍著用戶轉」,將互聯網醫療的創新,從傳統就醫方式的互聯網化,帶入全新的私人醫生時代。

推出多項創新服務滿足使用者全方位醫療健康需求

此次推出的平安好醫生私人醫生,覆蓋成人、老人和兒童等各類人群,通過為用戶配備一對一專屬私人醫生,全天候滿足用戶線上問診諮詢、線下醫院門診預約等全方位醫療健康需求。平安好醫生的私人醫生團隊,大都來自三甲醫院,平均執業經驗超過10年。

同時,專屬私人醫生也是一位日常健康管家,打通醫療與健康之間的服務界限,通過為使用者建立電子健康檔案、定制體檢方案、解讀體檢報告、異常指標追蹤、體重管理等服務,長期追蹤使用者健康狀況,預防疾病的發生。根據世界衛生組織資料,預防疾病與患病後治療、搶救所產生的費用比為1:8.5:100。由此可見,前期的健康管理投入能夠為用戶節省大量醫療成本。

在私人醫生身後,還有全國排名前100知名醫院的名醫組成的專家團,能為用戶在最短時間內匹配多位名醫專家進行二次診療,出具最優診療方案。

針對「空巢父母」看病不便難題,平安好醫生私人醫生創新推出「安心5陪」服務。經過嚴格篩選、專業培訓的陪診員能提供「取號、就診、繳費、檢查化驗、取藥」等全流程就醫陪伴服務,讓就診、住院更方便快捷。

從陌生關係到熟人關係引領行業進入「私人醫生」時代

近年來,國民的健康意識和醫療健康服務需求持續上升,特別是超過2億的新中產人群,迫切希望得到更高品質、個性化的醫療健康服務。但是,諸如「日常保健道聼塗説」、「突發狀況無從判斷」、「反復檢查連貫性差」、「看病掛號耗時耗力」等痛點,長期困擾新中產人群。他們迫切希望有一位能夠瞭解他們,且可以隨時獲得幫助的「醫生朋友」。

「平安好醫生私人醫生」通過創新的私人醫生服務模式,能讓醫生與用戶全方位互動,醫生可以長期追蹤用戶的健康狀況,雙方像是熟人般緊密聯繫並建立深厚的信任關係。在這種全新的熟人關係中,用戶能獲得更精准、更連貫、更具個性化的醫療健康服務,徹底打破了傳統醫療中冰冷的「陌生」關係。

同時,「平安好醫生私人醫生」通過開放自身生態平台,與保險、銀行、消費、健康等領域頭部合作夥伴深度合作,整合多方優勢資源,為合作夥伴提供多元化的「醫療 + 健康」的解決方案,共同打造醫療健康新生態。此前,平安好醫生已與惠氏營養品達成戰略合作,為1200萬惠氏媽媽俱樂部會員帶來優質的私人醫生服務。

平安好醫生相關人士表示,中國有兩億多中產階級人群,他們都渴望獲得更高品質醫療健康服務。而平安好醫生私人醫生就提供了這樣一位醫術精湛、醫療資源豐富、可以提供專屬、貼心服務的私人醫生,真正意義上滿足中產人群多樣化、高標準的醫療健康需求,將醫療服務帶入「私人醫生」時代。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190610/2491301-1

ESPGHAN研究人員警告:垃圾食品可能導致食物過敏

蘇格蘭格拉斯哥2019年6月8日 /美通社/ -- 今天在第52屆歐洲兒科胃腸病學、肝病學和營養學協會(ESPGHAN)年會上,專家們公佈的一項研究表明,晚期糖基化終末產物(AGE)水升高可導致兒童食物過敏,而垃圾食品中含有大量AGE

來自那不勒斯菲裡德里克第二大學的研究人員觀察了三組6至12歲的兒童:食物過敏者、呼吸道過敏者和健康對照者。他們發現,皮下AGE水平與垃圾食品消費之間存在顯著的相關性,而且,食物過敏兒童的AGE水平高於呼吸道過敏或完全不過敏的兒童。研究小組還發現了與AGE誘發食物過敏的作用機制相關的有力證據。

AGE是指蛋白質或脂類在接觸糖後變成的糖化產物,在垃圾食品中含量很高——來源於糖、加工食品、微波食品和烤肉。眾所周知,AGE對糖尿病、動脈粥樣硬化和神經系統疾病的進展起著一定的作用,但這是第一次發現AGE與食物過敏之間存在聯繫。

越來越多的證據表明,食物過敏的患病率正在上升,尤其是在幼兒中,一些國家的發病率高達10%。同樣,高度加工食品的消費也大幅增加,占歐洲國家每日總能量攝入的高達50%。

首席研究員Roberto Berni Canani表示:

「現有的食物過敏模型不能解釋近年來患病率的急劇增加,因此飲食中的AGE可能是缺失的一環。我們需要進一步研究來證實這一點,力促政府加強公共衛生干預,限制兒童食用垃圾食品。」

European Federation of Allergy and Airways Diseases Patients' Associations(歐洲過敏和氣道疾病患者協會聯合會)的Isabel Proaño接著說道:

「醫療專業人員和患者無法獲得所有必要的知識來面對一種嚴重影響他們生活質量的疾病,而工業化食品加工和標籤標注方面的空白無補於事。我們呼籲公共衛生部門加強對食物過敏的預防和護理。」

致編者

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脊醫研究團隊成功为灰質炎後遺症患者矯正椎間盤榮登國際家醫期刊

香港2019年6月5日 /美通社/ -- 自從1955年疫苗使用後,脊髓灰質炎幾乎已經絕跡。但是脊髓灰質炎後遺癥常常要在晚年會有肌肉無力、腰酸疼痛或者吞咽困難等新問題。下背肌肉無力更容易引起腰椎間盤突出。朱君璞研究團隊通過脊骨治療,成功矯正椎間盤,令脊髓灰質炎後遺癥患者的椎間盤康復。而該案例榮登國際家醫期刊,讓醫學界更瞭解椎間盤突出的處理方法。

朱君璞脊醫研究團隊
朱君璞脊醫研究團隊

香港-亞洲人口工作時間長,腰椎間盤突出癥是體育運動者和辦公白領人士容易發生的壹種常見病,是由外傷或其他多種原因造成椎盤間纖維環破裂,使髓核突出於椎間盤從而壓迫神經根引起的腰腿痛。究其原因,主要和長期坐姿不良導致的腰背脊椎旁肌肉力量下降,引起脊柱穩定性下降。如果脊髓灰質炎(小兒麻痹癥)後遺癥患者也得到腰椎間盤突出,病情會更加嚴重。

矯正椎間盤 下背痛康復

椎間盤是相鄰椎體的主要聯結組織構成腰椎高度的33 %。 每壹椎間盤由膠狀髓核構成外有層狀纖維所環繞。 髓核是在椎間盤內處於後中央位具有膠原的原纖維處於粘蛋白凝膠體內髓核約占椎間盤橫切面積的40 %。纖維環是椎間盤的外圍具有軟骨性組織纖維蛋白呈同心層的排列或呈板層狀自壹個椎體斜向另壹個椎體。 這些纖維排列方向各節相反相互交叉致使髓核內的間盤壓力各不相同。椎間盤是體內最大的無血供組織損傷時不產生疼痛也不能自行修復。系統椎間盤退變纖維環破裂髓核組織經後側破裂的纖維環進入椎管在局部產生免疫炎癥反應導致疼痛。 抗原特性使免疫炎性反應在椎間盤源性下背痛發病中起重要作用因此化學因素成為腰痛產生的病理機制壹些退變椎間盤原本無神經分布的內纖維環和髓核出現神經分布這為椎間盤源性下背痛提供形態學基礎 。

調整自主神經 改善下肢水腫

朱君璞脊醫表示,香港執業脊醫脊醫每天都會接椎間盤突出的病人。長期坐姿不良的都市人容易有椎間盤突出,大部分患者的經脊骨神經料治療後可恢復。但是小兒麻痺患者因為肌肉無力,所以較困難處理。如果患者的雙腳水腫因矯正也意外消失,則表示下肢的持續性炎癥會異常舒縮血管,以異常血管舒縮會導致自主神經功能障礙。因此治療脊骨神經引起了交感神經和副交感神經的轉變,進壹步改善了病患水腫的機制。

參考資料

1) Chu EC, Chan AK, Lin AF. Pitting oedema in a polio survivor with lumbar radiculopathy complicated disc herniation. J Family Med Prim Care 2019;8:1765-8

2) 香港執業脊醫協會
香港執業脊醫協會:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
Website: http://www.cda.org.hk/

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190605/2486388-1

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