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數據展示了結合使用CONTOUR®PLUS ONE血糖監測系統和Health2Sync應用的潛在好處

香港2019年9月30日 /美通社/ -- 在第21屆Diabetes and Cardiovascular Risk Factors – East Meets West Symposium上，Ascensia Diabetes Care公佈了兩項研究的資料，其中一項研究使用概率法，分析低血糖範圍內血糖監測系統的準確性，另一項研究分析香港1型糖尿病患者，結合使用CONTOUR^®PLUS ONE血糖監測系統和Health2Sync (H2S)移動應用。

這兩項研究均以海報形式在香港舉辦的研討會上發佈，第一項由Ascensia Diabetes Care巴塞爾全球醫療事務部的Rimma Shaginian博士發佈，第二項則由Ascensia Diabetes Care上海全球事務部的Lina Gu博士和Shaginian博士共同發佈。這標誌著Ascensia第一次在亞太區公佈CONTOUR^®PLUS ONE血糖監測系統的科學資料。

第一項研究¹《Accuracy of blood glucose monitoring systems in the low blood glucose range demonstrated using probability methodology》顯示，在低血糖範圍內，Ascensia的CONTOUR^®PLUS（與四個競爭對手血糖監測系統相比）和CONTOUR^®PLUS ONE血糖監測系統，具有很高的準確性。該研究採用概率法，對低血糖範圍內血糖監測系統的準確性進行估值。CONTOUR^®PLUS血糖監測系統數據來自之前比較五個血糖監測系統準確性的研究²，CONTOUR^®PLUS ONE血糖監測系統數據則來自另一項研究³。

研討會上發佈的這項研究強調，低血糖範圍內血糖監測系統的準確性差異，即使這些系統都符合FDA 2016和/或ISO 15197:2013準確性標準。這項研究還強調了低血糖範圍內，準確性對於安全和高效糖尿病管理的重要性，特別是胰島素治療患者、有嚴重低血糖或無症狀低血糖史的患者、妊娠期糖尿病患者、醫院對血糖監測系統的採用，以及獲推薦使用血糖監測系統卻使用CGM的患者。

Ascensia Diabetes Care血糖監測新興業務負責人Mike Smith表示：「低血糖是最佳糖尿病控制的主要負擔，糖尿病患者每天都會面臨糖尿病控制挑戰。然而，這項研究的結果令人深受鼓舞，特別是對於這些可獲益于更高護理水準的患者群體而言。如果表上的數值過高，用戶可能會過量使用更大劑量的胰島素，這可能會導致低血糖，而如果數值過低，用戶則可能認為是低血糖，增加碳水化合物的攝入量，這可能會導致高血糖和HbA1C的增加。確保低血糖範圍內的準確性可以保護患者的安全。低血糖範圍需要高度準確的結果，確保高效控制病情。」

第二項研究⁴《Use of the CONTOUR^®PLUS ONE BGMS with the Health2Sync Mobile App in Type 1 Diabetes Patients in Hong Kong》，審查了2018年9月至2019年4月期間34位患者（其中17位患者不到18歲，9位患者不到10歲）的數據。這項研究之前，已經進行過幾項其他研究，提出移動應用可能對糖尿病自我管理產生有益影響⁵。

這項研究顯示，結合使用血糖監測系統和應用的患者，平均每天血糖下降16.4%（從10.16 mmol/L到8.49 mmol/L），平均空腹血糖下降10.70%（從9.82 mmol/L到8.77 mmol/L）。患者每週血糖測試次數也從12次(1-39)增加至32次(3-52)。

結果展示了，結合使用CONTOUR^®PLUS ONE血糖監測系統，和H2S應用的潛在好處，可能有助於改善1型糖尿病患者的糖尿病管理。

Smith補充道：「這項研究的結果激動人心，展示了結合使用這些系統的好處。這，對許多努力實現最佳血糖控制的1型糖尿病患者，有潛在影響。許多患者不遵循治療方案，不做血液測試，而且經常出現低血糖。但這項研究顯示，結合使用高準確性監測系統和直觀的數位應用，在某種程度上有助於克服這一問題。」

參考

1. Rimma Shaginian、Pardo, S.、Richardson, J.和Stuhr, S.，《Accuracy of blood glucose monitoring systems in the low blood glucose range demonstrated using probability methodology》。2019年在中國香港舉辦的Diabetes and Cardiovascular Risk Factors – East Meets West Symposium上發佈的海報。

2. Dunne, N., Viggiani, M., Pardo, S., Robinson, C. and Parkes, J. (2015). Accuracy Evaluation of CONTOUR®PLUS Compared With Four Blood Glucose Monitoring Systems. Diabetes Therapy, 6(3), pp.377-388.

3. Bailey TS et al. et al. Accuracy and User Performance Evaluation of a New, Wireless-enabled Blood Glucose Monitoring System That Links to a Smart Mobile Device. J Diabetes Sc, Technol. 2017;11 (4): 736-743

4. Gu, L.G.、Chen, Y.P.和Rimma Shaginian，《Use of the CONTOUR^®PLUS ONE BGMS with the Health2Sync Mobile App in Type 1 Diabetes Patients in Hong Kong》。2019年在中國香港舉辦的Diabetes and Cardiovascular Risk Factors – East Meets West Symposium上發佈的海報。

5. Holtz B, et al. TelemedJ E Health. 2012,18(3):175–184

圖示：https://mma.prnewswire.com/media/749389/Ascensia_Diabetes_Care_Logo.jpg

日內瓦2019年9月27日 /美通社/ --

• 今年，世界心臟聯盟邀請全球數百萬人成為心臟護衛英雄，許下並履行承諾，保護自己及親朋好友的心臟健康
• 心血管疾病是全球的頭號死因，每年造成1790萬人死亡。相比之下，艾滋病毒/艾滋病、瘧疾和肺結核共造成300萬人死亡[世界衛生組織]

每顆心臟生而平等，但並非每顆心臟都受到平等對待

世界心臟日是宣傳心血管疾病的規模最大的活動，今年我們將利用這個活動來重點關注心臟健康不平等問題。無法獲得基本的心血管藥物仍是最迫切的問題之一：20億人口（約佔總人口的三分之一）無法獲得所需的藥物，這些人口主要分布於醫療服務水平低下的國家、地區或城市邊緣^[1]。

在所有的收入群體中，越來越多的證據表明，心血管疾病的高發生率和難以獲得醫療服務與健康的社會經濟決定因素有關，包括教育和健康意識。^[2]

世界心臟聯盟主席Karen Sliwa教授評論：

「在我的祖國南非以及全球其它地區，某些人口群體能夠獲得各種優質的教育和醫療服務，但大部分人的受教育水平仍然很低，處於絕對貧困或相對貧困水平。無論在世界上哪一個角落，健康和貧困的社會經濟決定因素對心血管疾病的模式及預防都有著深遠的影響，診斷太遲和無法獲得各種疾病管理進一步加劇了這一問題。除了提高人們的認知，世界心臟病日在世界心臟聯盟的策略中也發揮重要作用。世界心臟聯盟希望提高人們對這些問題的瞭解並在所有人群中傳遞有益於心臟健康的生活方式的信息。」

心連心

世界心臟日旨在控制心血管疾病病人人數，呼籲為心臟健康創造平等條件。9月29日，世界各地的人們聚集起來，透過製作和分享自己的活動海報、舉行宣傳活動、在社交傳媒上傳播信息、分享活動短片，為當地心臟基金會組織籌款活動，並點亮標誌性地標、建築或紀念館，來表明自己與心血管疾病鬥爭的決心。

在即將來臨的世界心臟日，許下承諾，支持心臟健康行動，請瀏覽：worldheartday.org，利用#WorldHeartDay，寫下自己的承諾，並與他人分享www.facebook.com/worldheartfederation。

參考

^[1]Veronika Wirtz et al, "Essential Medicine for Universal Health Coverage," The Lancet Commissions, The Lancet, (2017):422

^[2] Mayagah Kanj and Wayne Mitic, "Health Literacy," paper presented as a working document for discussion at the 7^th Global Conference on Health Promotion, "Promoting Health and Development: Closing the Implementation Gap," Nairobi, Kenya, October 2019, 20.

圖標 – https://mma.prnewswire.com/media/999019/World_Heart_Federation_Logo.jpg

英國阿賓登2019年9月26日 /美通社/ -- 英國麻醉設備製造商Penlon Ltd驕傲地宣佈推出新款Sigma EVA，一種先進的電子汽化器，專為提供更好的地氟烷給藥方式而設計。Penlon將是開發和推出地氟烷汽化器的極少數公司之一。

Sigma EVA, the new desflurane vaporizer for anaesthesia, designed and built by Penlon Limited in the UK

諮詢麻醉師和心臟病專家Gabor Vereczkey DEAA博士表示：「地氟烷是一款重要藥物，與其他藥物相比，它能精確控制麻醉深度，並且更早清醒。它特別適用於減肥和神經外科手術。」

Sigma EVA汽化器比市場上的同類競爭者型號要輕得多，並且有一個改進的填充系統。它易於安裝和使用、預熱快、相容Selectatec®和Drager Auto-Exclusion®安裝系統，因此適合於絕大多數麻醉系統。它還擁有30分鐘的電池備用時間。

Penlon Ltd新產品開發負責人Cliff Kersey評論表示：「Sigma EVA是一項真正的成就，它採用了創新技術和專利設計相結合的方法，即使在低流量的情況下，也能準確給藥。」

Penlon Ltd母公司BPL Medical Technologies行政總裁兼董事總經理Sunil Khurana先生表示："我們非常高興推出這一創新的新產品，它將通過我們的全球市場推廣網絡提供，包括與全球製藥公司的長期供應協議。"

Sigma EVA建立在一個使Penlon獲得英國專利的先進技術平臺上。Penlon還提交了美國和中國專利申請，正在等待批准。該技術平臺將用於未來的產品開發。

Penlon Ltd 75年來一直在設計、製造和銷售汽化器和麻醉系統，並以高品質、可靠的產品而享有盛譽。該公司曾獲得四次女王企業獎。

Penlon Ltd是BPL Medical Technologies和高盛旗下投資組合公司。

查詢詳情，請聯繫：

Penlon Ltd,
地址：Abingdon Science Park,
Abingdon,
OX14 3NB,
UK.
網址：http://www.penlon.com

國際銷售
電話： +44-1235-547001
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

圖片- https://mma.prnewswire.com/media/1000868/Sigma_EVA_Generic_Filler_PT1A0546_B.jpg

瑞士盧加諾和北京2019年9月25日 /美通社/ -- 專注於生產高品質癌症治療產品的瑞士製藥集團赫爾森(Helsinn)和疼痛管理市場領導者萌蒂（中國）製藥有限公司（以下簡稱「萌蒂中國製藥」）今天共同宣佈，用於治療化療引起的噁心和嘔吐(CINV)的口服藥物奧康澤(Akynzeo^®)已經獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。

根據協議條款，萌蒂中國製藥擁有奧康澤在中國獨家的市場推廣和銷售權，赫爾森則負責向萌蒂中國製藥提供該藥品，並與萌蒂中國製藥共同開發上海市場，同時，赫爾森將保留所有國際市場的開發權，包括臨床開發活動。

赫爾森集團副主席兼行政總裁Riccardo Braglia表示：「儘管市面上有很多止吐藥，但對CINV的控制並不理想。一粒奧康澤可同時阻斷兩條關鍵通路，我們很高興奧康澤將能幫助中國患者及其家人。」

「我們也很高興能夠與萌蒂中國製藥合作。隨著我們開始在這個具有重要戰略意義的地區推廣和銷售奧康澤，萌蒂中國製藥在中國市場的專業知識和網絡將發揮至關重要的作用。」

萌蒂製藥大中華區行政總裁王忠林表示：「今天的公告對正在接受化療並備受CINV折磨的中國腫瘤患者以及他們的醫護人員來說是一個振奮人心的好消息。它標誌著萌蒂中國製藥的產品組合得到了進一步的拓展。秉承著『健康生活，品質人生』的企業願景，未來我們期待繼續與赫爾森合作，為數百萬中國癌症患者提供更多高質量的癌症支持治療產品。」

奧康澤在中國

奧康澤膠囊（300 mg奈妥匹坦/0.5 mg鹽酸帕洛諾司瓊）於2019年8月2日在中國獲批，用於成人患者，可預防高度致吐性化療引起的急性噁心嘔吐和延遲性噁心嘔吐，以及預防中度致吐性化療引起的急性噁心嘔吐和延遲性噁心嘔吐。

赫爾森集團簡介

赫爾森是一家家族製藥集團，擁有廣泛的市場化癌症治療產品組合和穩健的藥品開發渠道。自1976年以來，赫爾森一直以尊重、誠信和質量為核心的家族價值觀為指導，改善患者的日常生活質量。集團業務橫跨製藥、生物技術、醫療器械和營養補充劑，並在癌症、疼痛和炎症，以及消化道疾病的治療和支持治療產品的研究、開發、生產和商業化方面擁有豐富的專業技能。2016年，赫爾森創建了「赫爾森投資基金」以支持在未滿足的患者需求領域早期的投資機會。公司總部設在瑞士盧加諾，且在瑞士、愛爾蘭、美國、摩納哥和中國設有分支機搆，產品覆蓋全球約190個國家。

欲瞭解更多關於赫爾森集團的信息，請瀏覽www.helsinn.com並在Twitter、LinkedIn和Vimeo上關注我們。

萌蒂中國製藥簡介

萌蒂中國製藥成立於1993年，數十年來，始終專注於助力中國疼痛事業的健康發展。「健康生活，品質人生」是我們的企業願景；關愛生命，回饋社會是我們的社會責任。創新的天賦，以患者為核心的理念以及企業家精神是我們血液中的DNA。

未來，萌蒂中國製藥將繼續深耕疼痛管理領域，同時將業務進一步拓展至CINV、移植與免疫治療、腫瘤、呼吸系統等全新領域，透過不斷提供創新產品，積極履行企業社會責任，為實現「健康生活，品質人生」的企業願景而不懈努力。

欲瞭解更多信息，請瀏覽：http://www.mundipharma.com.cn

圖標 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190925/2591427-1?lang=2

華盛頓州博塞爾2019年9月25日 /美通社/ -- 治療性蛋白質臨床和商業生產領域的全球領導者AGC Biologics今天宣佈，該公司任命加々美直史(Naofumi Kagami)為下屬日本千葉設施的主任/總經理。加々美君將提供領導和現場管理，確保繼續提供世界一流的合約開發和製造服務。他將會支持千葉設施的持續發展，並將與哥本哈根、海德堡和西雅圖的同事們密切合作，確保公司各部門都能利用和整合AGC Biologics合併後形成的全球能力。

加々美君為他的職位帶來了25年的從業經驗。在加入AGC Biologics之前，他在日本為羅氏診斷(Roche Diagnostics)、Lonza和賽多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim)工作，擔任過一系列研究開發、市場推廣和銷售職務，為生命科學和生物製造市場承擔日益重要的領導職責。加々美君擁有東京大學研究生院的生物化學和生物物理學碩士學位。

AGC Biologics技術總監Kasper Moller表示：「我們很高興能夠讓生命科學行業內的傑出領導者加々美君，加入AGC Biologics的世界一流團隊。千葉設施主任/總經理一職，對我們業務的擴展和成長必不可少。加々美君所擁有的專長和經驗，將能引領我們的千葉基地取得發展，並實現我們已經闡述過的目的和目標。」

AGC Biologics簡介

AGC Biologics是領先的全球性合約開發與生產機構(CDMO)，堅定致力於為客戶和合作夥伴提供最高標準的服務。AGC Biologics是Asahi Glass Company (AGC) Bioscience、Biomeva GmbH和CMC Biologics整合後的產物。該公司目前在全球範圍內擁有850多名員工。該公司的廣泛網絡覆蓋三大洲，在華盛頓州西雅圖、丹麥哥本哈根、德國海德堡和日本千葉設有符合cGMP（動態藥品生產管理規範）的工廠。

AGC Biologics為從臨床前到商業生產的蛋白質療法的大量化生產和cGMP生產（面向哺乳類和微生物），提供豐富的行業專長和獨特的定制服務。該公司廣泛的一體化服務包括細胞系開發、生物工藝開發、配方、分析測試、抗體藥物開發與結合、細胞銀行與存儲和蛋白質表達——包括該公司專有的CHEF1® Expression System，用於哺乳類生產。詳情請瀏覽：www.agcbio.com。

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/624983/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg

北京2019年9月25日 /美通社/ -- 今日，在中國保險科技創新國際峰會上，剛完成千萬美元級A輪融資的健康險科技公司康語今天宣佈正式在中國大陸和香港地區推出醫療健康領域的首個操作系統 -- 康語操作系統™，致力於幫助保險公司打造更加定制化、操作流程更高效、且更具用戶吸引力的健康方案。

保險科技公司康語正式推出醫療健康領域的首個操作系統

「技術是一個有力槓桿，可以有效幫助醫療健康參與者超越現有生態系統的界限，」康語首席產品官兼聯合創始人梁宜指出，「康語操作系統™提供了一個很好的平台，能夠幫助健康險相關從業人員之間更好地連接彼此，進而幫助各方實現利益最大化。康語操作系統^TM以獨特的『關護與治療』服務為特色，為保險會員提供無縫的一站式健康管理和保單使用體驗。比如『關護』系列服務中的律動™項目，是基於心率統計的健康激勵計劃，幫助保險公司推出以預防為主的全新健康險方案；以及『治療』系列服務中的智能導醫功能，通過引導用戶前往高性價比的醫療服務提供商，進而幫助保險公司有效解決用戶痛點。」

康語操作系統™在保險公司中扮演著至關重要的角色，它既是前沿的數字醫療服務的管理者，又是保險公司產品創新的合作夥伴，通過分析用戶行為，提供滿足特定人群需求的增值服務。截至目前，康語已為平安和忠利保險（Generali）等15家本土和國際化的保險公司提供服務，擁有深刻的市場洞察力和對保險客戶痛點的充分挖掘。Global Benefits Group (GBG) 運營總監丁明芝表示：「作為我們的合作夥伴，康語為GBG的客戶提供了一系列移動端健康服務升級方案。升級到康語操作系統之後，我們相信不僅可以更高效地在同一個平台內管理不同的線上服務，而且可以更清晰地瞭解各種線上服務的用戶行為數據。」

對保險會員來說，康語操作系統™為其帶來的核心利益之一是，保險會員不僅能夠便捷地找到適合自己的醫療健康服務，還能夠主動管理自己的健康狀況。康語操作系統^TM呈現出了一個連接各種健康和醫療服務的生態系統，包括基因檢測、心理健康治療、心肺健康管理和第二醫療意見等。其中，來自加拿大的Mobio Interative是一家提供正念訓練App的科技公司，該公司的首席執行官兼首席科學家Dr. Bechara Saab表示：「我們非常高興我們的解決方案Am正念( Am Mindfulness) 能夠成為康語生態系統的一部分。相信我們的合作能夠給保險公司提供更多超出保單範圍的健康增值服務，並在支持保單用戶身心健康方面發揮積極作用，最終降低醫療成本，改善大眾的健康情況。」

目前，作為全新的技術升級方案，康語操作系統™已正式對康語現有的保險客戶開放。同時，我們還在籌備更多針對不同細分市場的全新解決方案。期待更多的保險公司能夠受益於康語全新的平台，最終實現銷售收入的進一步增長。

關於康語

康語是一家致力於幫助保險公司打造更加人性化健康險產品的保險科技公司。我們幫助保險公司在快速發展的健康險市場中高效解決三個痛點：消費者對醫療健康服務不信任；現有數字解決方案在保單使用、客戶關係和數據收集等方面的不足；由高昂的醫療服務成本和人力成本帶來的盈利問題；缺乏定制化的保險產品。通過引導保險用戶選擇高性價比的醫療服務機構以及便捷獲取多種在線健康管理服務等方式在降低理賠率的同時提升續保率，最終幫助保險公司實現銷售收入的增長。我們還得到了海內外金融科技和醫療健康等領域的頂級投資機構的支持。 要瞭解更多康語的信息，請訪問http://www.thecarevoice.com/。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190924/2590185-1?lang=2

紐約2019年9月24日 /美通社/ -- 由我們的行為和健康的社會決定因素引起的疾病的增加有可能使無論是富裕國家還是貧窮國家的預算都受到限制，同時壓制現代醫學改善生活的能力。普華永道(PwC)的最新報告《必須採取行動：解決健康問題的社會決定因素的緊迫性》(Action required: The urgency of addressing social determinants of health)概述了為什麼醫療利益相關者現在需要採取行動。

健康的社會決定因素 -- 或者我們生活和工作的地方的社會、經濟和環境因素，如社會孤立、經濟不平等、污染和食物荒漠 -- 正在阻止全球太多的人做出健康的選擇。普華永道預測，到2025年，許多國家的肥胖率將超過68%。透過更早地投資於社會決定因素策略，幫助人們獲得住房、鍛鍊、精神衛生支持和支付藥物的能力，政府和衛生系統長期來看能夠節省資金並改善健康結果。

普華永道全球及美國健康行業領袖Kelly Barnes表示：「如果人們沒有社會支持，也得不到隨時可用的資源來幫助他們保持健康，創新醫療就會變得無效。這不是可以選擇的；不按照社會決定因素採取行動的醫療保健和政府組織將花費越來越多的支出，結果卻只能眼睜睜地看著健康狀況下降。」

該報告的結果表明，衛生保健系統和各國政府有機會透過更早的干預來鎖定健康的社會決定因素，預防或阻止慢性病的進展，特別是在肥胖和糖尿病方面。

如何引入健康的社會決定因素：大膽行動的五個步驟

普華永道已經確定了五個步驟來幫助利益相關者發展健康策略的社會決定因素：

1. 建立集體意志。太多的醫療衛生利益相關者沒有討論社會決定因素，普華永道健康研究所(PwC Health Research Institute) 2019年6月的一項全球消費者調查顯示，只有43%的受訪者表示，他們的醫生向他們提出過這個問題。其他衛生工作者，如護士、藥劑師和營養師，則在低得多的層次上討論這一問題，突顯出讓衛生工作者更廣泛參與的機會。召集人可以透過向每個利益相關者表明預防更多疾病的長期利益，從而幫助整個系統的合作夥伴走到一起。

2. 制定一個框架，使合作夥伴能夠朝著共同的目標努力。合作夥伴一旦完成了建立聯盟的艱苦工作，就必須克服將不同的工作場所與不同的使命、動機和觀點結合起來的日常挑戰。消費者期望更好地整合護理，創造無縫體驗；在2019年普華永道健康研究所全球消費者調查中，約三分之一的受訪者表示，這是一個將醫療和社會服務更好地連接起來的機會。

3. 生成數據洞見，為決策提供信息。預測分析還可以用來考慮個體行為和群體行為。許多消費者確實覺得個人有責任做出改變，但普華永道2019年普華永道健康研究所全球消費者調查顯示，47%的受訪者表示，醫療服務提供商不會根據他們的病史來透露他們未來可能需要哪些醫療服務。即使人們找到了動機，他們也常常缺乏預防慢性病的信息或工具。

4. 使社區參與並反映社區。健康策略的社會決定因素必須以人們的生活和工作方式為基礎。儘管56%的普華永道健康研究所消費者調查受訪者表示，他們使用或打算使用智慧手機來支持自己的健康，但科技只有在被希望使用它的社區成員接受和信任的情況下才能發揮作用。零售商、技術供應商、家庭衛生工作者和教育工作者可以提供與消費者互動的新途徑。

5. 衡量和重新部署。在西悉尼，一個致力於該地區人口糖尿病預防的聯盟制定了可衡量的目標，如降低人口體重和糖化血紅蛋白水平，然後開始開發一個糖尿病儀錶盤，幫助衡量哪些干預措施有效，並跟蹤成本趨勢。一份年度年終總結報告和未來一年的計劃有助於進一步完善其戰略和投資。

普華永道的Kelly Barnes表示：「健康問題社會決定因素領域的領導者建立了聯盟，充分利用數據和預測分析的潛力，並確定了干預措施的早期投資可能對人們的健康和生活產生巨大影響的領域。我們不能低估這一行動可對衛生系統和政府產生的變革作用，以及可以給全球更多的人帶來健康生命。」

有關普華永道新報告《必須採取行動：解決健康問題的社會決定因素的緊迫性》的更多信息，請訪問http://pwc.com/sdoh下載該報告。

普華永道簡介

普華永道的目標是建立社會信任，解決重大問題。各成員機構組成的網絡覆蓋158個國家，逾236,000名員工致力於在審計、咨詢和稅務領域提供高質量的服務。如有業務需求或欲知詳情，請瀏覽：www.pwc.com。

普華永道是指普華永道網絡和/或普華永道網絡中各自獨立的法律實體。請參見 www.pwc.com/structure瞭解詳情。© 2019 普華永道。保留所有權利。

中國北京和美國麻省劍橋2019年9月23日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注于用於癌症治療的創新性分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發和商業化。 公司今日公佈了其抗PD-1抗體替雷利珠單抗在中國開展的三項臨床試驗結果。 共有七項替雷利珠單抗數據的口頭報告在第22屆中國臨床腫瘤學會（CSCO）年會上被公佈，其中五項是有關全新或更新的數據；此外，另有替雷利珠單抗、澤布替尼、pamiparib的臨床數據在四項海報中被展示。 CSCO年會于2019年9月18-22日在廈門舉行。

百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官賁勇醫學博士評論道：「 這些數據一起展示了替雷利珠單抗在多項適應症中為患者帶來好處的潛力，而這些適應症也代表了在中國和全世界未被滿足的治療需求。在我們等待替雷利珠單抗在中國獲批用於治療經典型霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的同時，我們世界領先的生物藥生產基地一期專案也即將竣工，期待能夠儘快開啟符合全球標準的高品質生物藥生產。 」

替雷利珠單抗聯合化療用於治療肺癌患者的一項2期臨床試驗結果

這項開放性、多分組的替雷利珠單抗聯合化療作為一線療法用於治療晚期肺癌患者的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03432598 ）正在中國開展。

非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者在每三周為一個週期的第一天接受了劑量為200毫克的替雷利珠單抗以及雙重化療的治療；化療給藥多至四個週期，而培美曲賽和替雷利珠單抗在臨床許可的情況下持續給藥。 鱗狀NSCLC（兩個分組）患者以及小細胞肺癌（SCLC）患者接受了每三週一次，每次劑量為200毫克的替雷利珠單抗以及雙重化療的給藥，治療持續4-6個週期，而替雷利珠單抗在臨床許可的情況下持續給藥。

截至數據截點2019年2月25日，54位患者接受了替雷利珠單抗治療，中位治療時間為38.4周（3-79）。 14位患者截至數據截點仍在接受治療。 結果包括：

• 所有分組中的確認的總緩解率（ORR）為66.7%（n=36）；在非鱗狀NSCLC患者中的ORR為43.8%（7/16）；在鱗狀NSCLC患者（A組）中的ORR為80%（12/15） ；在鱗狀NSCLC患者（B組）中的ORR為66.7%（4/6）；在SCLC患者中的ORR為76.5%（13/17）；

• 中位無進展生存（PFS）在之後截至2019年6月30日的數據截點被檢測；在非鱗狀NSCLC患者中為9個月；在鱗狀NSCLC患者（A組）中為7個月；在SCLC患者中為6.9個月；在鱗狀NSCLC患者（B組）中尚未達到；

• 在中位隨訪時間為15.3個月的情況下，總生存期（OS）在SCLC患者中為15.6個月；其餘分組OS尚未達到；

• 治療期間出現的不良事件（TEAE）發生在所有54位患者中，與替雷利珠單抗相關的不良事件（AE）出現在46位患者中（85.2%），七位患者（13%）由於AE中斷了替雷利珠單抗的治療；

• 三級及以上TEAE出現在43位患者中，最常見的為中性粒細胞計數減少（48.1%）、貧血（18.5%）、白細胞計數減少（13%）、血小板計數減少（13%）、血小板減少症（11.1%）、中性白細胞增多（7.4% ）以及谷丙轉氨酶升高（ALT；5.6%）；

• 共有14位患者（25.9%）經歷了至少一起免疫相關的不良事件（irAE），最常見的為甲狀腺疾病（16.7%）、免疫介導的肺炎（7.4%）以及免疫介導的肝炎（3.7%）；

• 與替雷利珠單抗有關的最常見的TEAE為虛弱（18.5%）、甲狀腺功能減退（13%）、ALT升高（11.1%）以及穀草轉氨酶（AST；11.1%）升高；以及

• 14位患者（25.9%）經歷了至少一起嚴重TEAE；一位鱗狀NSCLC（A組）患者在接受了一劑替雷利珠單抗的治療後，經歷了免疫介導的肌研/橫紋肌溶解/心肌病致死。

替雷利珠單抗聯合化療用於治療ESCC患者的一項2期臨床試驗更新結果

這項開放性、多分組的替雷利珠單抗聯合化療作為一線療法用於治療晚期食管、胃或食管胃交界部癌症患者的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03469557 ）正在中國開展。 ESCC分組的更新結果在CSCO年會的一項口頭報告中被公佈。

患者在以每三周為一個週期的第一天接受了劑量為200毫克的替雷利珠單抗以及順鉑治療，在第一到第五天接受了氟尿嘧啶治療。 截至數據截點2019年3月31日，15位ESCC患者接受了替雷利珠單抗的治療，並有四位仍在接受治療。 結果包括：

• 截至數據截點，七位患者達到了確證的部分緩解（PR），ORR為46.7%；

• 中位緩解持續時間（DoR）為12.8個月；中位PFS為10.4個月（5.6-15.1）；

• 儘管中位隨訪時間為13個月，中位OS尚未達到；

• AEs reported in this cohort were consistent with the safety profile of tislelizumab observed in previous studies with othe r tumor types and were generally of low severity; AEs reported in this cohort were consistent with the known tolerability profile of PD-1 inhibitors in combination with che motherapy;

• 在該分組中被報導的安全數據與替雷利珠單抗在先前其他腫瘤種類中被報導的數據大致相符，程度較輕；在該分組中被報導的AE與已知的PD-1抑制劑聯合化療的耐受程度相符 ；

• 最常見的TEAE為貧血（n=12）和食欲不振（n=11）；

• 五位患者由於TEAE中斷了替雷利珠單抗的治療，包括肺炎、氣管瘺、AST上升、肺部感染以及自身免疫性皮炎（每項各一例）；

• 12位患者（80%）報導了23起irAE，最常見的為皮疹（20%）、瘙癢（20%）、AST升高（13.3%）、ALT升高（13.3%）、肺部感染（13.3% ）以及自身免疫性皮炎（13.3%）。 大部分irAEs為輕度或中度；五項三級及以上的irAE在四位患者（26.7%）中被報導，肺部感染是為一項出現在多於一位患者中的三級及以上的irAE，出現在兩位患者中（13.3%）；

• 與替雷利珠單抗有關的最常見的AE為食欲不振（66.7%）、貧血（60%）、噁心（40%）、白細胞減少症（40%）、中性粒細胞計數減少（40%）、嘔吐（33 .3%）、體重下降（33.3%）、白細胞計數減少（33.3%）、虛弱（33.3%）、血白蛋白減少（33.3%）以及低鈉血症（33.3%）；

• 與替雷利珠單抗有關的三級及以上的AE為嘔吐（20%）、低鈉血症（20%）、貧血（13.3%）以及白細胞減少症（13.3%）；

• 在多於一位患者中出現的任何歸因的嚴重TEAE為吞咽困難（n=3）以及乏力（n=2）；每項中各有一例可能與替雷利珠單抗有關；以及

• 一位患者由於AE（肝功能障礙）致死，主要由於疾病進展，也有可能與試驗治療或潛在的乙肝相關。

替雷利珠單抗用於治療晚期實體瘤患者的1/2期臨床試驗結果

這項多中心、開放性的替雷利珠單抗作為單藥用于治療晚期實體瘤患者的1/2期臨床試驗（藥物臨床試驗登記號：CTR20160872）正在中國開展， 包含了劑量驗證和藥物代謝動力學的1期組成部分以及在特定疾病分組中適應症拓展的2期組成部分，包括非小細胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤、尿路上皮癌（UC）、腎細胞癌（RCC）、食管鱗狀細胞癌（ESCC）、胃癌（GC）、 肝細胞癌（HCC）以及高微衛星不穩定或錯配修復缺陷型（MSI-H/dMMR）實體瘤。

截至2018年12月1日，入組所有適應症組的300位患者均接受了每次劑量為200毫克，每三週一次給藥的替雷利珠單抗治療。

所有適應症中的安全數據（N=300）：

• 替雷利珠單抗在晚期實體瘤患者中總體耐受；

• 大多數治療相關的不良事件（TRAE）為一級或二級，最常見的為貧血（23%）、AST升高（22%）、ALT升高（20%）、蛋白尿（14%）、血膽紅素升高（13%）、甲狀腺功能減退（11%）、白細胞計數減少（11%）、 結合膽紅素升高（11%）以及發熱（10%）；

• 最常見的三級及以上的TRAE為γ-谷氨醯轉肽酶升高（4%）、貧血（3%）以及AST升高（3%）；

• 一位GC患者經歷了腦水腫導致死亡，經研究者判斷可能與替雷利珠單抗治療有關；

• 大多數irAEs為一級或二級，最常見的為AST/ALT（24%）以及高膽紅素血症（15%）；以及

• 最常見的三級及以上的irAE為γ-谷氨醯轉肽酶升高（4%）以及AST/ALT（3%）。

有效性數據：

關於替雷利珠單抗

替雷利珠單抗（BGB-A317）是一款在研的人源性lgG4抗程式性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，設計目的為最大限度地減少與巨噬細胞中的Fc受體結合。 臨床前數據表明，巨噬細胞中的Fc受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷T細胞，從而降低了 PD-1抗體的抗腫瘤活性。 替雷利珠單抗是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平臺研發的候選藥物，目前正作為單藥療法及聯合療法開發針對一系列實體瘤和血液腫瘤治療適應症。

目前正在開展的替雷利珠單抗的臨床研究包括一項針對二線或三線非小細胞肺癌（NSCLC）患者的3期臨床研究；一項針對一線肝細胞癌（HCC）患者的3期臨床研究；一項針對二線食道鱗狀細胞癌（ESCC）患者的3期臨床研究 ；一項針對一線胃癌（GC）患者的3期臨床研究；一項針對一線ESCC患者的3期臨床研究；一項針對二至三線HCC患者的2期臨床研究。 這些臨床試驗正在多個國家和地區招募患者，包括美國、歐洲以及中國。

除一項針對復發/難治性（R/R）經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的關鍵性2期臨床研究以及一項針對局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者的關鍵性2期臨床研究，百濟神州還在開展一項針對一線非鱗狀NSCLC患者的3期臨床研究 ；一項針對一線鱗狀NSCLC患者的3期臨床研究；一項針對一線鼻咽癌（NPC）患者的3期臨床研究；一項針對一線UC患者的3期臨床研究；一項針對早期ESCC患者的3期臨床研究 ；以及一項針對具有高度微衛星不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）實體瘤患者的2期臨床研究。 這些臨床研究主要正在中國進行患者入組。

中國國家藥品監督管理局（NMPA，前身為CFDA）藥品審評中心（CDE）正在對替雷利珠單抗用於治療R/R cHL患者和治療既往接受過治療的局部晚期或轉移性UC患者的新藥上市申請（NDA）進行審評，兩者均被納入優先審評。 百濟神州擁有替雷利珠單抗全球開發和商業化授權。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注于分子靶向 和免疫腫瘤療法的研發。 百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有2,700多名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。 百濟神州目 前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。 在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒 結合型）、瑞複美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿紮胞苷）。 ^[1]

^[1] ABRAXANE®、瑞複美®和維達莎®為新基醫藥公司的注冊商標。

前瞻性聲明

該新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明， 包括替雷利珠單抗令人鼓舞的臨床數據及其作用機制，有關百濟神州與替雷利珠單抗相關的進展計畫、預期的臨床開發計畫、藥政註冊里程碑、商業化等。 由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。 這些因素包括了以下事項的風險： 百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支 持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批 ；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況 ；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、 不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有資訊僅及于新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些資訊。