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星期五, 25 2月 2022 12:01

已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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賀寶芙營養基金會(HNF)持續致力關懷弱勢兒童營養

-亞太區設立六個全新賀寶芙之家

台北2019年11月8日 /美通社/ -- 賀寶芙營養基金會(Herbalife Nutrition Foundation)宣佈,將在全球20個市場中,新設立29個賀寶芙之家(Casa Herbalife),繼續實踐改善世界各地社區的使命。而在29個新的賀寶芙之家中,有6個位於亞太地區。

賀寶芙營養基金會承諾提供100萬美元給29個新成立的賀寶芙營養之家,包括捐贈逾46萬美元予亞太區新成立的6家賀寶芙之家。在2019年底前,賀寶芙營養基金會在世界各地的捐助總額預估超過440萬美元。透過擴大援助新成立的賀寶芙之家,每天世界上將有逾10萬名兒童可以得到優質的營養餐點和營養教育,包括2萬1千位亞太區的弱勢兒童。

賀寶芙亞太區資深副總裁兼董事總經理、賀寶芙營養基金會董事Stephen Conchie表示:「我們非常榮幸能夠擴大承諾扶助弱勢兒童營養,培養兒童良好的飲食習慣,讓他們擁有更加健康的未來。」

除了提供營養食品補助外,賀寶芙營養基金會的捐款還將用於硬體設施 (如:廚房翻新)、營養人員配置、寄養兒童安置,並建設清潔飲水設施,以應對食物和水污染問題,以及為青少年及其家庭提供職業教育等。

隨著新增的29個合作夥伴,賀寶芙之家現在為全球將近170個團體提供援助,其中包括位於亞太區的38個單位。

賀寶芙之家計畫創立於2005年,最初致力於透過課外活動中心和其他非營利組織,為全世界孤兒院的兒童提供良好的營養。此後,計畫取得了長足的發展,目前向包括醫院、學校和其它教育機構在內的團體提供捐贈。除了從賀寶芙營養基金會獲得資金外,賀寶芙獨立健康事業會員也會協助提供資金援助與志工服務。

若欲瞭解更多賀寶芙之家計畫列表或詳情,或想瞭解賀寶芙營養基金會,歡迎造訪:http://herbalifenutritionfoundation.org/

賀寶芙營養基金會簡介

賀寶芙營養基金會(HNF)是一家美國501(c)(3)非營利性公司,致力於為世界各地的兒童提供良好的營養和營養教育。HNF協助全球140多個以社區為基礎的「賀寶芙之家」,提供優質營養幫助弱勢兒童成長。賀寶芙營養基金會致力於為兒童提供優質營養,以期擁有更美好的未來。賀寶芙營養基金會與賀寶芙也協助自然災害相關的救災作業,並為專注於社區整體健康的團體提供協助,如美國癌症協會和美國紅十字會。有關HNF、以及如何透過我們的計畫為兒童提供援助,歡迎造訪以下網站瞭解詳情:www.herbalifenutritionfoundation.org

禮來製藥攜手信達生物亮相第二屆中國國際進口博覽會

--- 信禮有約 奏響中外生物醫藥合作最強音

上海2019年11月7日 /美通社/ -- 今日,由禮來製藥公司(「禮來」)攜手民族創新藥企代表 -- 信達生物製藥(「信達生物」)(香港聯交所股票代碼:01801)共同舉辦的進博會配套活動 -- 「信禮有約」論壇在國家會展中心順利舉行。上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授、禮來中國總裁兼總經理季禮文先生、禮來中國高級副總裁、跨生化產品及抗腫瘤產品事業部負責人王軼喆博士、信達生物首席商務官兼信達生物上海分公司總經理劉敏先生出席了本次大會,共同回顧了雙方多年的合作與成果,並探討了如何以國際合作推動本土生物醫藥產業創新,攜手共築「健康中國2030」偉大願景。

禮來製藥與信達生物於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作,該合作亦是迄今為止中國生物製藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。同年10月,雙方宣佈再次拓展已建立的藥物開發合作。禮來與信達生物的合作是全球製藥巨頭與本土創新藥企相互借力,攜手開發新藥的典型案例,其合作範圍涵蓋藥物研發、生產質量和市場銷售等,為我國新藥的國際合作模式樹立了新的典範。

由雙方共同開發的第一個成果 -- 重組全人源抗PD-1單克隆抗體 -- 信迪利單抗,也已於今年初正式獲批上市。該產品是第一個登上國際頂級學術期刊《柳葉刀·血液學》封面的中國PD-1抑制劑。

上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授在會上充分肯定了信迪利單抗的國際品質,並對「信禮組合」的深度戰略合作表達了支持。

禮來於1918年來到中國,並將其第一個海外代表處設在上海。百年來,禮來始終秉持「植根中國,造福中國」的理念,伴隨著中國「開放、融合、創新」的腳步越發加快,禮來著力拓展在華業務,不斷踐行創新使命,持續惠及中國患者。此次在上海舉辦的第二屆進博會,是一個全球性的盛會,不僅展現了中國致力於推動新一輪更高水平的對外開放,也是跨國企業展示創新產品、擴大市場的重要平台。

禮來中國高級副總裁、跨生化產品及抗腫瘤產品事業部負責人王軼喆博士表示:「舉辦第二屆中國國際進口博覽會,進一步展示了中國優化營商環境的決心和推動全球貿易化的大國形象。我們也非常榮幸有機會參加此次進博會。禮來一直以來都非常重視中國市場。未來,我們將繼續加強與信達生物等優秀本土醫藥公司的合作、催化創新,攜手推動中國大健康產業的升級和可持續發展,為更多中國病患帶來福音。」

信達生物首席商務官兼信達生物上海分公司總經理劉敏先生對中外藥企未來的互利共贏也表達了期待,他表示:「進博會是我國與世界貿易的重要交流窗口,此次能夠與我們的合作夥伴共同亮相進博會,體現了我國在醫療產業上擴大開放,對國際合作的扶持和重視。我相信構建更創新的生物醫藥創新環境,需要多方的努力,而信達生物也將在重視自主研發能力提升的基礎上,積極地佈局全球和深化合作,與各界志同道合的夥伴為全人類的健康福祉做出貢獻。」

關於禮來製藥

禮來製藥創建於1876年5月,公司總部位於美國印第安納州的印第安納波利斯市。作為全球醫療健康產業領導者,禮來致力於以創新回報患者、以關愛呵護生命。創立百餘年來,我們始終奉行著以最新技術為患者提供最優質藥品的理念。禮來產品線涵蓋了心血管、糖尿病、腫瘤、免疫、中樞神經、疼痛等多個領域,產品行銷於全球120個國家,臨床試驗研究遍佈全球55個國家,在全球13個國家設有藥品生產基地。在全球僱傭約38,000名員工,近8000餘人從事研發工作,平均每年24%的銷售額投入研發,過去5年,研發總投入高達255億美元。若需要瞭解更多信息請登錄:www.lilly.com

關於禮來製藥和信達生物的戰略合作

禮來製藥與信達生物製藥(信達生物)於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作,該合作亦是迄今為止中國生物製藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款,在未來的十年中,禮來製藥和信達生物將共同開發和商業化至少三個腫瘤治療抗體。2015年10月,雙方宣佈再次拓展已建立的藥物開發合作,再增加三個新型腫瘤治療抗體。這兩次與禮來製藥的合作標誌著信達生物已建立起一個由中國創新藥企與全球製藥巨頭之間的全面戰略合作,其範圍涵蓋新藥研發,生產質量和市場銷售等。

FlexEnable收購默克的柔性顯示器OTFT材料產品組合

-FlexEnable是第一家提供完整解決方案(材料和工藝)的公司,用於生產低成本、大面積的柔性顯示器和OTFT器件

英國劍橋2019年11月7日 /美通社/ -- 柔性有機電子產品開發和工業化的領導者FlexEnable收購了默克公司(Merck)的同類最佳、高性能有機薄膜晶體管(OTFT)材料產品組合,包括革命性的高專利有機半導體和電介質。這項交易使FlexEnable公司成為第一家向顯示器製造商提供兩種OTFT材料的公司,這兩種材料都被證明具有比非晶硅更高的性能,同時,FlexEnable還提供了一整套經過工業驗證的製造工藝,用於生產任何尺寸的柔性有機液晶顯示器(OLCD)。有了這些材料和生產知識產權,平板顯示器公司可以生產低成本、面積可縮放的柔性顯示器、傳感器和設備,用於大眾市場應用,如消費電子產品、汽車、零售等。

收購默克公司的OTFT材料(現已更名為FlexEnable FlexiOM™),包括涉及材料、工藝和設備的300多項專利。這使FlexEnable的有機電子產品專利總數達到了1000多個。FlexiOM™材料與FlexEnable專有的低溫工藝一起,可將玻璃TFT背板替換為柔性OTFT背板,從而實現了輕薄、輕便、防碎和柔性的設備。該交易包含默克公司近20年開發的所有開拓性IP和專有技術,以及必要的材料供應鏈。FlexEnable現在雇傭主要的技術人員來負責材料的開發,並打算繼續推進和拓寬材料平台。

FlexEnable行政總裁Chuck Milligan表示:「在消費電子和汽車等行業中,柔性顯示器是下一代體驗和產品的催化劑。多年來,我們一直與默克有機材料業務團隊保持緊密合作,我們在這裡看到了與我們專業知識的獨特協作,這將使我們在取代平板玻璃顯示器的競爭中處於領先地位,目前這個市場的規模為1000億美元。將FlexiOM™材料添加到我們行業領先的工藝中,將大大增加我們的創收機會,並進一步強化我們的業務模型,同時為顯示器製造商提供一條快速的途徑,使現在許多應用所需的大面積柔性顯示器實現商業化。」

Chuck Milligan補充道:「我們很高興能夠為客戶提供世界上最強大的有機電子材料,也歡迎來自默克的新團隊成員。我們也很高興歡迎新客戶,將這些高性能有機材料用於顯示器之外的眾多應用。」

FlexEnable產品組合中加入FlexiOM™OTFT材料,降低了現有LCD工廠生產柔性OLCD的門檻。顯示器製造商和原始設備製造商可以首次將技術工藝和所需材料授權為完整的解決方案,以最小的資本支出在現有的平板顯示器生產線上加快OLCD的採用,同時仍然利用其現有的LCD供應鏈的其餘部分。

FlexEnable的FlexiOM™OTFT材料可立即提供給全球客戶,用於任何有機電子產品應用。

FlexEnable簡介

FlexEnable在有機材料和製造工藝方面擁有超過1000項專利和超過1000年的工程經驗,是全球有機電子領域的領導者。我們已經開發和工業化了一套完整的低溫製造工藝,用於超薄塑料基板上的小面積和大面積的有機電子產品。FlexEnable還擁有同類最佳、性能最高的有機材料 -- FlexiOM™,這使我們成為唯一一家提供兩種材料的企業,該兩種材料均優於非晶硅,並經過了工業驗證,可為製造工藝提供支持。FlexEnable正在以無晶圓廠的商業模式將有機電子技術推向市場。我們已開發出可在現有平板顯示器生產線上運行的流程和解決方案,並利用現有資產和供應鏈。FlexEnable技術的應用包括用於消費電子和汽車內飾的柔性顯示器、柔性傳感器和光學元件。FlexEnable供應FlexiOM™材料,並將其獨特的技術平台轉讓和授權給顯示器製造商。我們還直接與原始設備製造商(OEM)和一流公司合作開發下一代產品,從設計到原型和產品認證,一直到批量生產。

有關更多信息,請瀏覽www.flexenable.com 或聯繫 Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

媒體聯繫人:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它, 0208 811 2474

上海綠谷製藥原創治療阿爾茨海默病新藥獲准上市

-結束該領域全球17年無新藥上市歷史

上海2019年11月7日 /美通社/ -- 2019年11月2日,國家藥品監督管理局批准了上海綠谷製藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥 -- 九期一®(甘露特鈉,代號:GV-971)的上市申請,「用於輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能」。九期一®通過優先審評審批程序在中國大陸的上市為全球首次上市,填補了這一領域17年無新藥上市的空白。

這款中國原創、國際首個靶向腦-腸軸的阿爾茨海默病治療新藥,將為廣大阿爾茨海默病患者提供新的治療方案。

阿爾茨海默病主要表現為認知功能和行為障礙及精神異常等症狀,是繼心腦血管疾病和惡性腫瘤之後,老年人致殘、致死的第三大疾病。全球目前至少有5000萬阿爾茨海默病患者,到2050年,這個數字預計將達到1.5億左右。2018年全球治療及照料費用已達萬億美元,給患者家庭和社會帶來沉重負擔。我國阿爾茨海默病患者約1000萬人,是世界上患者人數最多的國家。隨著人口老齡化加速,預計到2050年我國患者將達4000萬人。

自發現阿爾茨海默病100多年來,全球用於臨床治療的藥物只有5款,臨床獲益不明顯。全球各大製藥公司在過去的20多年裡,相繼投入數千億美元研發新的阿爾茨海默病治療藥物,320餘個進入臨床研究的藥物已宣告失敗。

九期一®是由中國科學院上海藥物研究所耿美玉研究員領導研究團隊,堅持22年,在中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所與上海綠谷製藥有限公司接續努力研發成功的原創新藥。

共有1199例受試者參加了九期一®的1、2、3期臨床試驗研究。其中3期臨床試驗由上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心和北京協和醫院牽頭組織的全國34家三級甲等醫院開展,共完成了818例受試者的服藥觀察。整個臨床試驗由全球最大的新藥研發外包服務機構艾昆緯(原昆泰)負責管理。

為期36周的3期臨床研究結果表明,九期一®可明顯改善輕、中度阿爾茨海默病患者認知功能障礙,與安慰劑組相比,主要療效指標認知功能改善顯著,認知功能量表(ADAS-Cog)評分改善2.54分(p < 0.0001)。九期一個®對患者的認知功能具有起效快、呈持續穩健改善的特點,且安全性好,不良事件發生率與安慰劑組相當。

該藥主要發明人、中國科學院上海藥物研究所耿美玉研究員介紹,臨床前作用機製表明,九期一®通過重塑腸道菌群平衡,抑制腸道菌群特定代謝產物的異常增多,減少外周及中樞炎症,降低β澱粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過度磷酸化,從而改善認知功能障礙。靶向腦-腸軸的這一獨特作用機制,為深度理解九期一®臨床療效提供了重要科學依據。

九期一®3期臨床主要牽頭研究者、上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心肖世富教授表示:「阿爾茨海默病目前的藥物治療還是對症治療,且可供選用的藥物不多,不能延緩或阻止病程進展。基於九期一®新的作用機制和獨特的臨床療效特徵,相信該藥能夠為阿爾茨海默病治療提供新方案。」

九期一®3期臨床主要牽頭研究者、北京協和醫院神經科專家張振馨教授表示:「我從事老年癡呆研究50年,參與了多個藥物的國際多中心研究,始終沒有找到對阿爾茨海默病令人滿意的治療藥物,九期一®36周的臨床試驗結果令人振奮,終於讓我們看到了希望和曙光,為全球患者和家屬感到由衷的高興。」

上海綠谷製藥有限公司董事長呂松濤表示:「『只做人類最期盼的藥物』是我們綠谷製藥永恆的使命。我們非常期待九期一®能為阿爾茨海默病治療帶來期盼已久的臨床獲益。九期一®的成功研發離不開國家和各級研究機構的大力支持,特別是離不開以耿美玉研究員為代表的研發人員22年來堅韌不拔、不畏艱辛的付出。」

上海綠谷製藥有限公司已做好生產、銷售的各項準備,藥品年內投放市場。同時,綠谷將啟動九期一®上市後研究和真實世界研究,並正在積極推進國際多中心臨床研究項目,期望早日惠及全球患者。

九期一®的研發得到了國家「863計劃」、國家自然科學基金、國家「973計劃」、「重大新藥創製」國家科技重大專項、中國科學院戰略性先導科技專項(A類)、上海市科技計劃等項目的資助。

Bioeq宣佈由Coherus在美國獨家推廣銷售其Lucentis®雷珠單抗生物類似藥

-- 雙方已簽署協議,美國視網膜病變患者離獲得Bioeq領先的Lucentis®生物類似藥又近了一步

蘇黎世2019年11月7日 /美通社/ -- Bioeq IP AG(以下簡稱「Bioeq」)今天宣佈與Coherus BioSciences, Inc.(Nasdaq: CHRS)(以下簡稱「Coherus」)簽署許可和開發協議。根據協議,Coherus將在美國市場獨家推廣和分銷Bioeq的Lucentis®(雷珠單抗)生物類似藥候選藥物。

Bioeq仍須在2019年第四季度向美國食品和藥物管理局遞交「生物製品許可申請」(BLA)並負責後續產品供應。Coherus計劃2021年推出該產品。

Bioeq董事會成員Hannes Teissl就協議的簽署發表評論說:「我們很自豪能由Coherus擔任我們在美國市場的首選合作夥伴。該協議的達成是一個重要里程碑,我們將為視網膜疾病,包括老年性黃斑變性患者,帶來更實惠、療效更好的治療藥物。」

協議規定,Bioeq將獲得預付款、監管費和啟動里程碑付款以及之後的利潤分紅。

Bioeq董事會成員Nicola Mikulcik在談到未來計劃時說道:「從2020年開始,Bioeq將通過合作夥伴向美國以外地區推廣並銷售其雷珠單抗生物類似藥。」

編者注

Lucentis®是Genentech, Inc.的注冊商標。這是一種含有單克隆抗體雷珠單抗的生物製藥產品,已獲批用於治療眼部疾病,包括隨年齡增長出現的新生血管性(濕性)黃斑變性、視網膜靜脈阻塞繼發黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫和糖尿病性視網膜病變等。在美國,Lucentis®的年銷售額約為18億美元。[1]

生物類似藥旨在代替現有的品牌生物製劑,用於治療各種慢性、往往危及生命的疾病,並具有降低成本和擴大患者獲取藥物的途徑的潛力。從分析和臨床驗證結果看,生物類似藥與品牌參考藥具有相似性。

Bioeq是一家由Polpharma Biologics Group和Strüngmann Group合資創辦的瑞士生物製藥公司,致力於開發、授權和銷售生物類似藥。

www.bioeq.ch

Coherus BioSciences是一家領先的生物類似藥公司,主要面向受監管的主要市場開發和銷售高質量的治療藥。Coherus是全球生物類似藥市場的領導者,擁有一支由業內資深專家組成的優秀團隊,在過程科學、分析表徵、蛋白質生產,銷售和市場推廣,以及臨床法規制定方面擁有世界一流的深厚專長。Coherus在美國銷售UDENYCA®(培非格司亭生物類似藥pegfilgrastim-cbqv),並已通過在歐盟地區銷售UDENYCA®的監管批准。有關更多信息,請瀏覽www.coherus.com

[1]. 該公司報告上的美國銷售額為17.98億瑞士法郎,折合18.16億美元(匯率:0.99)。羅氏(Roche)《2019年第三季度報告》。https://www.roche.com/investors.htm。上次瀏覽時間為2019年11月4日。

詳情請聯繫:

Edward Oliver
羅德公關英國公司(Ruder Finn UK)
電話:+44(0)20-7438-3095
電話:+44(0)789-409-5426
電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

復宏漢霖漢利康榮獲2019 GGBA 全球「年度突破性生物類似藥獎」

上海2019年11月6日 /美通社/ -- 2019年11月5日,由全球領先的交易雜誌Generics Bulletin主辦、全球知名一體化信息和技術型醫療服務提供商IQVIA協辦的Global Generics & Biosimilars Awards 2019(2019全球仿製藥與生物類似藥獎)頒獎典禮在德國法蘭克福舉行。復宏漢霖(2696.HK)在此次頒獎典禮上大放異彩,斬獲「Biosimilar Initiative of the Year」(年度突破性生物類似藥獎 -- 漢利,HLX01利妥昔單抗注射液)併入圍「Company of the Year」(亞太地區年度企業獎),這也是中國企業首次榮膺此項國際大獎。

此次獎項評審委員會由近20名來自相關行業的資深專家組成,歷經長達近兩個月公正公平的評審環節,復宏漢霖從上百家報名企業中脫穎而出。此次獲獎,不僅是對復宏漢霖在生物科技領域傑出表現的肯定,更是對復宏漢霖在亞太地區乃至全球行業影響力的認可。

2019年,復宏漢霖在生物類似藥領域有了舉世矚目的突破性進展。2019年2月,漢利(利妥昔單抗注射液)經國家藥監局新藥上市註冊批准成為國內首個生物類似藥,並獲批原研利妥昔單抗在中國的所有適應症。5月16日,漢利成功開出第一張出方,正式拉開中國本土研發生物類似藥造福患者的帷幕,填補了我國生物類似藥市場的空白,增強了高品質生物藥的可及性,上市首月即造福了逾1000名淋巴瘤患者。

2019年,復宏漢霖也繼續在「扎根中國,佈局全球」的發展道路上闊步前行。2019年6月,HLX02(注射用曲妥珠單抗)獲歐盟上市申請受理,成為首個在歐盟報產的「中國籍」單抗生物類似藥。2019年,復宏漢霖在腫瘤免疫聯合療法領域提出了「聯合療法+全球化」的差異化戰略,以其自有抗PD-1/PD-L1單抗產品,積極聯合其他產品,同步在全球多個國家和地區開展臨床試驗。9月,復宏漢霖授予印度尼西亞製藥巨頭Kalbe Farma旗下控股子公司KG Bio就HLX10(抗PD-1單抗)在東南亞10個國家的獨家開發和商業化權利,將借助Kalbe Farma在東南亞地區的大規模業務網絡,加快HLX10的國際化進程。近年來復宏漢霖攜手眾多國際知名生物技術和製藥企業,積極開展全球商業化佈局,對外授權覆蓋全球92個國家和地區。

展望未來,復宏漢霖將充分發揮公司全球聯動、整合創新的優勢,繼續推動國際化戰略的落地,以對標國際質量標準,持續打造質高價優的生物藥產品,為實現成為全球最受信賴和景仰的創新生物醫藥公司的願景而不懈努力。

關於「全球仿製藥與生物類似藥獎」

全球仿製藥與生物類似藥獎旨在獎勵這兩個行業中的「最佳實踐」,以鼓勵促進業務發展的各方面改進措施。此獎項的核心是業務開發方面的突破 -- 例如創新產品的開發,巧妙的許可交易或智能的法律操作,同時,認可行業內的最佳高管和領先公司也極為重要。每一項獎項都將有效地強調全球仿製藥和生物類似藥行業為各地更多病患提供更價優的藥品所做的努力。

關於復宏漢霖

復宏漢霖(2696.HK)是一家中國領先的生物製藥公司,旨在為全球患者提供質高價優的創新生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。自2010年成立以來,公司以全球聯動、整合創新為產品開發理念,在中國上海、中國台北和美國加州均設有研發中心,具備了協同增效的突出優勢。復宏漢霖主要的產品開發策略是仿創結合,從生物類似藥起步,逐步開發創新型單抗產品,結合自主開發的抗PD-1和PD-L1單抗,在國內率先推出免疫聯合療法,前瞻性佈局了一個多元化、創新單抗及腫瘤免疫聯合療法管線,打造出研究、開發、商業化生產的綜合性生物醫藥全產業鏈平台。2019年9月25日,復宏漢霖在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:2696。

截至目前,復宏漢霖已有1個產品成功上市,2個產品獲得中國新藥上市申請受理,1個產品獲得歐盟新藥上市申請受理,14個產品、6個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中,公司首款重磅產品漢利康R(利妥昔單抗注射液)於2019年2月獲國家藥監局新藥上市註冊批准,成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03(阿達木單抗注射液)與HLX02(注射用曲妥珠單抗)已獲國家藥監局新藥上市申請受理,現已納入優先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗,成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥,並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。此外,公司已陸續就HLX10與自有產品HLX04(貝伐珠單抗生物類似藥)等單抗以及化療聯用開展多項腫瘤免疫聯合療法,在全球範圍內開展多個臨床研究。

德琪醫藥宣佈與阿斯利康就抗腫瘤產品AZD0364達成全球合作協議

上海和倫敦2019年11月6日 /美通社/ -- 德琪醫藥今日宣佈,與英國阿斯利康公司(LSE/STO/NYSE: AZN)達成一項全球性的獨家授權協議,推進創新藥物AZD0364在全球的臨床開發,生產和商業化。德琪醫藥是一家處於臨床階段的,在中美兩地均有運營的專注於腫瘤領域的創新藥企業。阿斯利康公司是全球知名的以創新和科學為驅動的生物製藥企業。AZD0364是一款作用於ERK1/2的高選擇性小分子抑制劑。該抑制劑已由美國FDA批准開展臨床研究,目前針對多項實體腫瘤的臨床試驗正在推進中。

德琪醫藥創始人、董事長、首席執行官梅建明(右)與阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊簽署合作協議
德琪醫藥創始人、董事長、首席執行官梅建明(右)與阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊簽署合作協議

ERK是Ras-Raf-MEK-ERK(RAS/MAPK)信號通路上的一個關鍵環節,該通路頻繁突變,驅動腫瘤細胞的生長和存活。AZD0364由阿斯利康公司發現及早期研究。阿斯利康公司在此次交易前已終止了全球範圍內其他關於AZD0364的授權協議。

德琪醫藥創始人、董事長、首席執行官梅建明發表講話
德琪醫藥創始人、董事長、首席執行官梅建明發表講話

阿斯利康創新藥物及早期研發部高級副總裁兼腫瘤創新藥物部負責人Susan Galbraith博士表示,「我們相信德琪醫藥將通過其專業的科學研究,進一步深入探索ERK靶點的機制,同時也將借助其專業而高效的研發,不斷挖掘AZD0364的臨床潛力,滿足迫切的患者需求。」

阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊發表講話
阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊發表講話

德琪醫藥創始人、董事長及首席執行官梅建明博士表示:「非常高興能有機會與阿斯利康公司合作,ERK/RAS/MAPK是一個在腫瘤上過度表達的重要信號通路,AZD0364的開發將對德琪的產品管線和臨床前研究形成重要補充,特別是通過與公司正在研發的其他重要信號通路的產品,我們已觀察到具有廣泛的協同效應和在多個腫瘤的聯用前景。我們期待同阿斯利康更加緊密的合作,將更多創新療法帶給患者,滿足迫切臨床需求。」

阿斯利康公司腫瘤業務發展執行總監Maria Dahl發表講話
阿斯利康公司腫瘤業務發展執行總監Maria Dahl發表講話

關於德琪醫藥

德琪醫藥是一家在中美兩地均有運營的臨床階段的創新藥企,專注於通過新藥開發,臨床研究,生產和市場銷售,解決未被滿足的臨床需求,力爭為全球患者提供最領先的抗腫瘤創新藥物。2017年4月,全球新藥領導企業新基公司(納斯達克股票代碼:CELG)成為德琪醫藥的長期戰略合作夥伴並投資德琪。目前,德琪醫藥擁有六個處於臨床研發和上市階段的產品: ATG-010(selinexor)與低劑量地塞米松聯用,用於復發難治的多發性骨髓瘤患者的治療,已經美國FDA於2019年7月獲批上市。ATG-010用於治療其他多種實體腫瘤和血液腫瘤的治療方案已推進到臨床後期;ATG-008是一個第二代的mTORC1/2抑制劑,目前正在中國大陸、中國台灣和韓國開展亞太多中心的針對晚期肝癌和其他多個腫瘤的臨床研究;ATG-016和ATG-019是兩款處於臨床1/2期階段的抗腫瘤產品,正在進行包括骨髓增生異常綜合征、結腸直腸癌、前列腺癌和血液腫瘤在內的多個癌症的臨床研究;ATG-527是一款在研的抗病毒產品,目前正在進行EBV(人類皰疹病毒第四型), RSV(呼吸道合胞病毒)感染、人類皰疹病毒感染等相關疾病的臨床研究。ATG-017是一款作用於ERK1/2的高選擇性小分子抑制劑,目前正開展多項實體腫瘤研究。此外,德琪醫藥團隊正致力於多個創新靶點藥物的研發。欲知更多信息,請登錄www.antengene.com

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百濟神州將在第61屆美國血液學協會(ASH)年會上公佈澤布替尼的臨床數據

美國麻省劍橋和中國北京2019年11月6日電 /美通社 / --百濟神州 (納斯達克代碼 : BGNE;香港聯交所代碼:06160),是一家處於商業階段的生物醫藥公司,專注于用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今天宣佈其在研BTK抑制劑澤布替尼的臨床數據將于第61屆美國血液學協會(ASH)年會上在兩項口頭報告以及兩項海報展示被公佈。本次ASH年會將于2019年12月7日至10日在美國奧蘭多舉行。

口頭報告:

標題:

Efficacy and Safety of Zanubrutinib in Patients with Treatment-Naive Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) or Small Lymphocyt ic Lymphoma (SLL) with Del(17p): Initial Results from Arm C of the SEQUOIA (BGB-3111-304) Trial
澤布替尼用於治療染色體17p缺失的初治慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的有效性和安全性:SEQUOIA臨床試驗(BGB-3111-304)C組數據首次公佈

展示編號:

499

分會場編號:

642

日期:

2019年12月8日(星期日)

時間:

下午4:30 (美國東部時間)

地點:

橙縣會議中心(Orange County Convention Center)D廳(Hall D)

報告者:

Constantine S. Tam內外全科醫學士、醫學博士(澳大利亞 St. Vincent 醫院)



標題:

Treatment with the Bruton Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Zanubrutinib Demonstrates High Overall Response Rate and Durable Responses in Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL): Updated Results from a Phas e 1/2 Trial
BTK抑制劑澤布替尼在治療慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤患者中展現出較高的總緩解率以及持續性緩解:一項1/2期臨床試驗的更新數據

展示編號:

500

分會場編號:

642

日期:

2019年12月8日(星期日)

時間:

下午4:45(美國東部時間)

地點:

橙縣會議中心(Orange County Convention Center)D廳(Hall D)

報告者:

Constantine S. Tam內外全科醫學士、醫學博士(澳大利亞 St. Vincent 醫院)

海報展示

標題:

An Update on Safety and Preliminary Efficacy of Highly Specific BTK Inhibitor Zanubrutinib in Combination with PD-1 Inhibi tor Tislelizumab in Patients with Previously Treated B-Cell Lymphoid Malignancies
高選擇性BTK抑制劑澤布替尼聯合PD-1抑制劑替雷利珠單抗用於治療既往接受過治療的B細胞惡性淋巴腫瘤患者的更新安全性與初步有效性結果

展示編號:

1594

分會場編號:

626

日期:

2019年12月7日(星期六)

時間:

下午5:30 – 7:30(美國東部時間)

地點:

橙縣會議中心(Orange County Convention Center)B廳(Hall B)

報告者:

Constantine S. Tam內外全科醫學士、醫學博士(澳大利亞 St. Vincent 醫院)



標題:

A Quantitative Systems Pharmacology (QSP) Model to Predict Receptor Occupancy of BTK Inhibitors in Peripheral Blood Mononu clear Cells, Bone Marrow and Lymph Nodes of Patients with B-Cell Malignancies
定量系統藥理學模型預測BTK抑制劑在B細胞惡性淋巴瘤患者外周血單一核細胞、骨髓以及淋巴結中的受體佔用

展示編號:

1289

分會場編號:

605

日期:

2019年12月7日(星期六)

時間:

下午5:30 – 7:30(美國東部時間)

地點:

橙縣會議中心(Orange County Convention Center)B廳(Hall B)

報告者:

Srikumar Sahasranaman理學博士(百濟神州)

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司,專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有3,000多名員工,在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下,百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇(納米白蛋白顆粒 結合型)、瑞複美®(來那度胺)和維達莎 ®(注射用阿紮胞苷)[1]

[1] ABRAXANE®、瑞複美®和維達莎®為新基醫藥公司的注冊商標。

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