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香港2019年11月20日 /美通社/ -- 亞太區美容展是享負盛譽的亞洲商貿國際美容盛會。在昨晚的頒獎典禮中，2019亞太區美容展公佈了 Cosmopack 及 Cosmoprof Asia 專業大獎的得獎者名單。典禮在香港會議展覽中心舉行，約有300位賓客出席。

COSMOPROF ASIA 買家至愛大獎得主

COSMOPACK ASIA 買家至愛大獎得主

大獎優勝者

參展商、美容業界機構的行政總裁和管理層、商會行政人員、買家、媒體和網絡紅人獲邀出席典禮，祝賀2019年度得獎的10家公司。今年的參賽作品共有614項，比去年增加16%。得獎者以其創新意念、傑出表現及對行業的承擔而獲嘉許。各得獎者均可獲頒由國際設計公司 centdegres 設計的名貴獎杯。

是次大獎與全球美容潮流權威 BEAUTYSTREAMS 合辦，嘉許兩個會場最傑出的美容產品，參賽的公司都是可靠的保證，並可藉參賽提高聲譽。Cosmopack Asia 專業大獎表揚供應鏈上的創新意念及設計，Cosmoprof Asia專業大獎則表揚提升品牌知名度及市場營銷效果的傑出策略。

BolognaFiere Cosmoprof 總經理 Enrico Zannini 表示：「Cosmopack 及 Cosmoprof Asia 專業大獎舉辦多屆以來，已獲得整個美容行業認可。我們每年在全球各地四個 Cosmoprof 展會舉行這項大獎，成為美容業界創新與研究成就的指標。」

Informa Markets 亞洲高級副總裁兼亞太區美容展有限公司董事龐大為指出：「今年參賽作品的整體水平和創新程度很高，令人印象深刻。每位得獎者均實至名歸。今天晚上能在這裏嘉許得獎者的成就，實在十分高興。」

展會特別感謝由22位業界敬重的專家、意見領袖、新聞工作者及網絡紅人組成的評審團，以及支持10個來自亞洲及國際的媒體夥伴。到場參觀的人士可於展會開幕當天參與投票，選出「買家至愛大獎」的得獎者。是次大獎活動由香港機場管理局贊助。

以下是每個組別的得獎者名單。

COSMOPACK ASIA 專業大獎

專業護膚配方組別 - 中國香港 SinoMach Technologies Limited：Precision Skin Care Non-Uniform Partition Face Mask

使用者可利用 Dr Goethe Cosmetics 開發的應用程式掃描肌膚，找出問題地點，然後敷上面膜，為面部準確部位注入不同的乳液。

可持續發展組別 - 韓國 COREANA BIO CO, LTD：Invisible Airy Patch

創新的護膚技術，利用細胞外基質及肌膚生物墨水，透過極細緻的納米層片，帶來護膚效果。

專業護膚品包裝組別 - 西班牙 Virospack S.L.U.：Secure Dropper

新增安全鎖系統的化妝品滴管，能符合嚴格的法規要求，且能防止小童誤用。

專業美妝配方組別 - 中國香港 Global Cosmetics (HK) Company Ltd：Emulsion Colour Changing Lipstick

運用水份乳化技術的唇膏，在塗抹後才顯出顏色，兼具保濕及持久效果。

專業美妝產品包裝組別 - 中國台灣 Picca International Co., Ltd：Aluminium Magnetic Bullet Lipstick

唇膏鋁質蓋和底座的比例為一比一，最宜展示品牌形象。

COSMOPACK ASIA 買家至愛大獎 -中國台灣 Bottlemate (Taiwan) Inc.：PLA Jar With Coffee Grounds

採用聚乳酸 (PLA) 及咖啡渣製成的容器，減少塑料使用。

COSMOPROF ASIA專業大獎

專業護理產品組別 - 專業及零售 - 中國台灣 Tenart Biotech Ltd：Maskingdom

泥面膜套裝，具備保濕、美白、修復和控油功能，方便配搭便用。

專業美妝產品組別 - 韓國 DEAR DAHLIA：Paradise Dream Velvet Lip Mousse

輕盈高效的純素美妝配方，既有唇膏顏色、染唇液和啞光效果，又具備抗氧化保濕特點。

專業美髮產品組別 - 意大利 Kemon S.p.A：Actyva Specifici Cute Gel Base

含有益菌元葡萄蔓汁的再生髮膠，蘊含豐富的植物萃取物，可調節頭皮菌群，滋養頭皮細胞，加強頭皮彈性。

專業護手美甲產品組別 - 瑞士 Novellia Beauty AG - LOVASKIN：Instant Foot Peeling

護理足部的葯妝噴霧，不消兩分鐘就可去除死皮和老繭，內含成份有助保濕和脫皮。

專業天然有機產品組別 - 俄羅斯 Teana Laboratories：100% Nature Powder Serum SMOOTH & COMFY

啞光蜜粉和活性潤膚液的組合，有抗炎和啞化效果，是理想的晚間乳液或定妝粉。

COSMOPROF ASIA買家至愛大獎 - 意大利 N&B S.r.l.：Protect & Repair B PERFECT Triple Action

創新的有機三重功效配方：粉底，抗衰老精華及抗污染 SPF 15保護，使肌膚膚色均勻細緻、質感細膩，使肌膚展現年輕光澤。

詳情請參看以下網站：www.cosmoprofawards-asia.com。

有關主辦機構：

亞太區美容展由博羅尼亞集團及亞洲博聞有限公司合資組成的亞太區美容展有限公司主辦。亞洲博聞有限公司現已用 "Informa Markets" 的名稱營運，隸屬於英富曼集團。

關於 BOLOGNAFIERE GROUP (www.bolognafiere.it)

BolognaFiere Group 是全球領先的展會主辦機構，展覽業務包括美容、時裝、建築、藝術及文化。主辦的本地及國際展覽達80多項，其中成立於1967年的 Cosmoprof 博洛尼亞美容展是全球美容界最矚目盛事。2019年 Cosmoprof 博洛尼亞美容展吸引逾265,000名來自150個國家的參觀人士，海外觀眾增幅達10%，3,033家參展商來自70個國家。Cosmoprof 展覽品牌跨越全球，通過博洛尼亞、拉斯維加斯、孟買以及中國香港的展覽（Cosmoprof Worldwide Bologna, Cosmoprof North America, Cosmoprof India 及 亞太區美容展），為全球各地的美容業界打造高效的國際平台。展會網絡最新加入第五場展會，於泰國舉辦的 Cosmoprof CBE ASEAN 集中為東南亞的美容業服務，而2020年7月將於中國深圳舉行首屆華南國際美容博覽會。 Cosmoprof 收購了德國的 Health and Beauty 集團，加上跟 Beauty Fair - Feira Internacional De Beleza Profissional 在南美洲合作，令展覽業務如虎添翼。

關於 Informa Markets (www.informamarkets.com)

Informa Markets 的美業版圖龐大，在發展迅猛的亞洲市場舉辦多場 B2B 商貿展覽會，足跡遍及區內逾11個城市，包括：曼谷、成都、胡志明市、香港、雅加達、吉隆玻、馬尼拉、孟買、上海、深圳及東京。集團將進一步擴展勢力，2020年於邁阿密舉行全新的B2B活動，服務美國及東岸城市、南美洲與加勒比海地區。

Informa Markets 旨在為各行各業和專業市場，提供交易、創新和發展平台。業務包括550多個國際 B2B 活動和品牌，涵蓋多個領域，包括醫療、保健與製藥，基礎設施，建築及房地產，時尚服飾，酒店、食品與飲料，以及健康與營養等。通過舉辦面對面會展，提供專業資料和可執行資料解決方案，為全球客戶和合作夥伴提供參與、體驗和達成交易的機會。作為全球領先的會展主辦方，我們為各種各樣的貿易行業注入發展動力，釋放機遇 ，為其蓬勃發展助一臂之力。欲瞭解更多資訊 , 請瀏覽 www.informamarkets.com。

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相關關鍵詞:

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藥物

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調查、投票與研究

STEM 科學、技術、工程及數學

馬來西亞吉隆坡2019年11月20日 /美通社/ -- 每年，CNBC（美國消費者新聞與商業頻道）都會在全球範圍內搜尋100家由風投支持的初創企業，這些企業有可能改變行業，成為明日家喻戶曉的名字。BookDoc創始人兼行政總裁拿督馬彦山表示：「我們很榮幸BookDoc成為馬來西亞唯一、也是亞洲唯一一家在CNBC Upstart 100名單中榜上有名的醫療科技公司，該榜單上是2019年全球最有前途的100家初創公司。」

BookDoc躋身CNBC全球最具潛力100家初創企業之列

BookDoc在5個國家和地區（馬來西亞、新加坡、印度尼西亞、香港和泰國）和20個城市有業務存在，已經建立了一個具有全面醫療保健解決方案的協作式數字醫療生態系統，旨在徹底改變醫療保健提供方式、數字化促進健康並改善患者護理。一體化的數字生態系統包括五個綜合平台：（1）搜索和預訂（讓用戶能夠隨時隨地搜索和預約醫療保健專業人員，並與導航（谷歌地圖、Waze）、交通（Grab、優步、Malindo Air）、住宿（Agoda、愛彼迎）和推薦的餐廳和景點（貓途鷹）無縫整合，為醫療預約帶來輕鬆愉快的體驗）；（2）激活（用戶可以從大型零售合作夥伴那裡獲得獎勵和折扣，來保持健康和積極的生活方式）；（3）市場（擁有3000多種保健產品/服務的電子商務平台）；（4）電話咨詢（兒科、皮膚科、精神科、婦科和性健康領域的專家，為用戶提供唾手可得的醫療保健服務）；（5）事件和新聞（用戶可訪問由醫學專家月度索引（MIMS）和醫療保健專家提供的最新醫學和健康信息，另外還有具有自動提醒等功能的事件（健康會議、馬拉松、無償獻血活動等））。

他說：「看到公司自2015年成立以來的成長和發展真是令人驚嘆。」BookDoc已經迅速壯大，其平台上有超過4萬名醫療專業人員。公司與一些著名的地區醫療保健提供商合作，如泰國Bumrungrad Hospital（東南亞市值最大的獨立私立醫院）、Siloam Hospital Groups（印度尼西亞最大的連鎖醫院）、Unity Denticare（新加坡社會企業NTUC Health的一部分）。該公司還是第一個也是唯一一個由馬來西亞衛生部批准的官方醫療平台，也是馬來西亞教育部的官方醫療平台。

他說：「為了鼓勵各行各業的人們保持健康，BookDoc通過獎勵活躍的用戶來激勵健康的生活方式。我們與12個國家的100多個獎勵合作夥伴合作，並在3500個線下和線上地點擴展了我們的獎勵兌換服務。」

為了在競爭中保持領先，BookDoc發展了一種競爭優勢，使公司能夠超越競爭對手。它擁有一條充滿活力的產品線，目標是在年底前將更多創新的醫療解決方案商業化，以擴大市場並加速業務增長。

獎項和榮譽肯定了整個BookDoc團隊的價值和辛勤工作，並展示了其作為鼓舞人心的市場領導者的成功。公司連續4年獲得了「2019東盟商業獎」(ASEAN Business Award 2019)、Startup and IDE獎、Frost and Sullivan多個獎項（2016年創新優秀獎、2017年最佳實踐獎、2018年和2019年中國經濟獎）。該公司還上過《福布斯》(Forbes)、《財富》(Fortune)、彭博(Bloomberg)、貝恩(Bain)研究報告和《新聞週刊》(Newsweek)。

來源鏈接： https://www.cnbc.com/2019/11/12/100-of-the-worlds-most-promising-start-ups-to-watch-in-2019.html

媒體聯繫人：

Nurul Ain女士
電話：1300-88-2362
電子郵件：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

圖片 – https://photos.prnasia.com/prnh/20191119/2647469-1?lang=2

印度海得拉巴2019年11月20日 /美通社/ -- 全球領先的數據和分析公司Excelra今天宣佈與總部位於大阪的Maruho（一家專門從事皮膚病學的制藥公司）就藥物再利用展開合作。

根據該協議，Excelra的藥物再利用數據科學家和治療領域專家將與Maruho的研究團隊合作，發現和開發皮膚病學方面的新穎治療假說。透過此次合作，Maruho還可以訪問Excelra的專有藥物再利用平台(GRIP)，該平台包含專有的再利用數據庫、再利用算法、分析工具和可視化引擎。GRIP內的數據庫透過收集化學數據（超過700萬個化學實體）、生物學數據和臨床數據（超過20萬個數據點）而建立，它們共同構成了「藥物-疾病-靶標」三個方面之間的超過1000萬個關聯。

Excelra藥物分析高級副總裁Nandu Gattu博士表示：「我們很高興與Maruho的研究團隊合作，幫助擴大他們的皮膚病學渠道。我們共同致力於開發創新的治療方法，以改善全球數百萬患者的生活質量」。

Excelra簡介：

Excelra的數據和分析解決方案可在從分子到市場的整個價值鏈中推動生命科學領域的創新。Excelra Edge源自數據、深度領域專業知識和數據科學的無縫融合。該公司的多面手團隊可幫助協調大量不同的非結構化數據；使用最先進的人工智慧/機器學習技術分析數據；激發數據驅動型決策，提高運營效率和加速藥物開發。作為端到端高級解決方案提供商，Excelra幫助打破孤島，整合跨組學、臨床試驗和RWE的數據和分析，以發現新的見解和機會。過去17年中，Excelra已成為150多家客戶的首選數據和分析合作夥伴，其中包括排名前20的大型制藥公司中的15家。www.excelra.com

Maruho簡介

Maruho Co., Ltd.總部位於大阪，在皮膚產品的研發、製造和商業化方面處於日本領先地位。Maruho成立於1915年，擁有1512名員工（截至2018年9月底），在截至2018年9月30日的財務年度中，淨銷售額約為785.7億日元。Maruho追求「皮膚科卓越」的長期企業願景，致力於改善全世界人民的健康和生活質量。www.maruho.co.jp/english/

聯繫信息：

Dorothy Paul - 市場總監
電話：+91-9908130236
電郵： Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/692189/Excelra_Logo.jpg

加州聖迭戈2019年11月16日 /美通社/ -- 專注于開發神經系統科學支持的創新產品來改善生活的全球性健康科技公司Neurovalens今天在Indiegogo推出了Modius SLEEP活動。該設備發佈之前，該公司的第一款頭戴式耳機Modius SLIM已大獲成功，2017年在Indiegogo籌集了250萬美元資金，受到了世界各地人民的歡迎，接到了來自全球80多個國家的訂單，用戶使用量繼續達到50多萬次。

Pictured is Jason McKeown, Founder and CEO of Neurovalens. The global HealthTech company has launched Modius SLEEP, a new device powered by neuroscience to optimise sleep health without medication.

Modius SLEEP延續公司透過提供免藥物神經系統解決方案改善全球健康的使命。在Indiegogo舉辦活動期間，Modius SLEEP的起售價為249美元，而最終的零售價為499美元。如欲瞭解活動詳情，請瀏覽：https://igg.me/at/modiussleep。

Neurovalens創辦人兼行政總裁Jason McKeown表示：「收集了來自數千名SLIM用戶的反饋之後，我們發現，睡眠的改善是大家所夢寐以求的，這也成為我們做出技術改變來開發Modius SLEEP的動力。我們的全新頭戴式耳機利用大腦下丘腦的能量，影響大腦的許多區域，包括減肥和睡眠。我們的目標是幫助人們避免使用鎮靜劑和安眠藥，因為這些藥物只會掩蓋問題，並帶來一系列不良副作用。我們利用神經科學，透過安全的創新產品來改善人們的生活。我們完全相信，我們的SLEEP設備會像我們的SLIM設備一樣，繼續改變人們的生活。」

在為期30天的初步研究中，95%的Modius SLEEP用戶的整體睡眠得分有所提高，85%的用戶表示他們對自己睡眠模式的滿意度更高。此外，存在睡眠問題的調查受訪者中，71.3%的人表示使用Modius SLEEP時，睡眠有了積極改善。

用戶在睡前佩戴Modius SLEEP頭戴式耳機30分鐘，睡眠時無需佩戴。這款頭戴式耳機的作用方式是透過向前庭神經發送安全電脈衝，影響控制用戶晝夜節律和睡眠模式的下丘腦和腦幹區域。

查詢詳情，請瀏覽：http://modiushealth.com。

如欲查看圖片和短片內容詳情，請瀏覽：bit.ly/ModiusSLEEPassets。

圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/1026382/Jason_McKeown_with_headset.jpg

• 標誌著百濟神州首項FDA新藥上市申請獲批
• 84%接受BRUKINSA治療的患者達到了總體緩解^[1]
• BRUKINSA是唯一一款由FDA批准、能夠在週邊血細胞中達到中位數為100%佔有率的BTK抑制劑；也是唯一一款可選擇一日一次或兩次服用的BTK抑制劑

美國麻省劍橋和中國北京2019年11月15日 /美通社/ -- 百濟神州 （納斯達 克代碼 : BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注于用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。 公司今日宣佈BRUKINSA™（英文商品名：BRUKINSA™，通用名：澤布替尼）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批准用於治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者^[1]。 BRUKINSA是首款由百濟神州自主研發獲批上市的產品，是公司發展歷程中的重大里程碑，也使我們向為全世界癌症患者帶來變革型治療方案的公司的目標更近了一步。

BRUKINSA(TM)

此項加速批准是基於總緩解率（ORR）。在該適應症中繼續獲得批准可能取決於驗證性試驗中對臨床效益的認證和描述。

百濟神州創始人、首席執行官兼董事長歐雷強先生表示：「我們致力於改善全球癌症患者的治療，此次獲批使我們更接近實現為全球患者帶來最高品質藥物的使命。 緊接先前在這項適應症上獲得的突破性療法認定，今天BRUKINSA獲得FDA上市批准更是證明了其作為一項針對復發或難治性MCL治療方案的重要性。 我們將繼續在其他血液腫瘤中對BRUKINSA進行開發，也希望此次獲批是為後續的眾多上市批准首開先河。」

百濟神州高級副總裁、全球藥政事物負責人閆小軍女士評論道：「BRUKINSA是一款，設計旨在最大化靶向佔有率的BTK抑制劑，同時避免脫靶結合。BRUKINSA自2014年開啟廣泛的臨床專案以來，已入組1600多位患者。今天獲得加速批准是百濟神州團隊以及臨床試驗研究者們多年來付出的結果，但更重要的是要感謝參與臨床試驗的每位患者。 我們很榮幸能有機會參與開發這款療法，使其成為百濟神州自主研發並被FDA批准的首款抗癌藥物。」

中國北京大學腫瘤醫院大內科主任、淋巴瘤科主任、醫學博士朱軍教授表示：「作為一名中國腫瘤臨床醫生，能夠見證由本土生物醫藥公司自主研發的創新抗癌藥首次獲得FDA批准的歷史突破，我感到非常激動。 這一突破是我國本土生物醫藥行業和臨床腫瘤研究的一個重要里程碑，標誌著我們不僅能為中國患者研發新藥，也能讓更多國家的患者受益其中，為世界提供中國的方案，貢獻中國的智慧。」

美國淋巴瘤研究基金會首席執行官Meghan Gutierrez評論道：「澤布替尼作為一項治療MCL的二線療法獲批是在該適應症治療方案上的重大進步。 治療選擇的拓寬能夠説明提高患者體驗，並為確診為MCL的患者帶來希望。」

BRUKINSA獲得FDA批准是基於兩項臨床試驗的有效性資料，資料顯示BRUKINSA在參與兩項臨床試驗的患者中均產生高達84%的總緩解率（完全緩解和部分緩解綜合；ORR）。 在澤布替尼用於治療復發/難治性（R/R）MCL患者的多中心的2期臨床試驗BGB-3111-206（clinicaltrials.gov登記號: NCT03206970）中，ORR為84%（95%置信區間：74%, 91%），包括59% 的完全緩解（FDG-PET掃描在此項試驗中為必須）以及24%的部分緩解。 此項試驗的中位持續緩解時間（DOR）為19.5個月（95%CI: 16.6, NE），中位隨訪時間為18.4個月。 在全球1/2期臨床試驗BGB-3111-AU-003（clinicaltrials.gov登記號: NCT02343120）中，ORR為84%（95%置信區間：67%, 95%）， 包括22%的完全緩解（FDG-PET掃描在此項試驗中並非必須）以及62%的部分緩解。 此項試驗的中位DOR為18.5個月（95% CI:12.6, NE）^[1]，中位隨訪時間為18.8個月。

BRUKINSA最常見的不良反應（多於10%）為中性粒細胞計數減少、血小板計數減少、上呼吸道感染、白細胞計數減少、血紅蛋白減少、皮疹、淤青、腹瀉、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、肺炎、尿路感染、血尿、乏力、便秘以及出血。 最常見的嚴重不良反應為肺炎（11%）以及出血（5%）。

在118位接受BRUKINSA治療的MCL患者中，八位患者（7%）由於不良反應中斷治療。導致治療中斷最常見的不良反應為肺炎（3.4%）。一位患者（0.8%）由於不良反應而減少藥物劑量（乙肝）。

BRUKINSA的推薦用藥劑量為320mg -- 每次160mg、每日兩次口服用藥或是每次320mg、每日一次口服用藥，空腹或進食時服用均可。藥物劑量可根據不良反應進行適當調整，以及在嚴重肝損害患者中以及特定藥物反應中減少劑量^[1]。

BRUKINSA預計在未來幾周內在美國進行銷售。

關於套細胞淋巴瘤（MCL）

淋巴瘤是一組起源于B、T或NK細胞的含多種亞型的惡性腫瘤。套細胞淋巴瘤（MCL）通常是侵襲性的非霍奇金淋巴瘤（NHL），起源于「套區」的B細胞^[2]。 2019年，在美國預計約有74,200新增NHL病例^[3]，其中MCL新增病例為總數的6%（約4,452起）^[2]。套細胞淋巴瘤通常預後很差，中位存留期為三至四年^[4]。 套細胞淋巴瘤在診斷時通常已經處於疾病晚期。

關於BRUKINSA（澤布替尼）

BRUKINSA是一款由百濟神州科學家自主開發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的關鍵性臨床試驗專案，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。 BRUKINSA于11月14日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。

BRUKINSA用於治療復發/難治性（R/R）MCL患者和R/R慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的兩項新藥上市申請（NDA）已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）納入優先審評，正在審批過程中。

BRUKINSA在美國以外國家地區尚未獲批。

關於澤布替尼的臨床專案

澤布替尼關鍵性臨床試驗包括：

• 澤布替尼對比伊布替尼（唯一獲批用於治療該適應症的BTK抑制劑）用於治療華氏巨球蛋白血症（WM）患者的ASPEN 3期臨床試驗（clinicaltrials. gov登記號：NCT03053440；目前已完成患者入組）；
• 澤布替尼對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗用於治療初治（TN）慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的SEQUOIA 3期臨床試驗（clinicaltrials. gov登記號：NCT03336333）
• 澤布替尼對比伊布替尼用於治療復發/難治性（R/R）CLL或SLL患者的ALPINE 3期臨床試驗（clinicaltrials. gov登記號：NCT03734016）；
• 澤布替尼聯合GAZYVA®奧比妥珠單抗用於治療R/R濾泡型淋巴瘤（FL）患者的2期臨床試驗（clinicaltrials. gov登記號：NCT03332017）；
• 澤布替尼聯合利妥昔單抗對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗用於治療套細胞淋巴瘤（MCL）患者的3期臨床試驗（clinicaltrials. gov登記號：NCT04002297）；
• 澤布替尼用於治療R/R邊緣區淋巴瘤（MZL）患者的MAGNOLIA 2期臨床試驗（clinicaltrials. gov登記號：NCT03846427）；
• 澤布替尼聯合奧比妥珠單抗對比奧比妥珠單抗用於治療R/R FL患者的ROSEWOOD 2期臨床試驗（clinicaltrials. gov登記號：NCT03332017）；
• 澤布替尼用於治療R/R MCL患者的2期臨床試驗（clinicaltrials. gov登記號：NCT03206970；已完成）以及治療R/R CLL或SLL患者的2期臨床試驗（clinicaltrials. gov登記號：NCT03206918；已完成）；以及
• 澤布替尼用於治療WM患者的2期臨床試驗（clinicaltrials. gov登記號：NCT03332173；已完成患者入組）。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注于分子靶向 和免疫腫瘤療法的研發。 百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有3,000 多名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。 百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。 百濟神州在美國銷售BRUKINSA™（澤布替尼）；在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒 結合型）、瑞複美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿紮胞苷）^[5]。

BRUKINSA重要安全資訊

警告與注意事項

出血

致死與嚴重出血事件出現在接受BRUKINSA單藥治療的血液惡性腫瘤患者中。 包括顱內和胃腸道出血、血尿、血胸在內的三級及以上出血事件出現在2%的接受澤布替尼單藥治療的患者中。 包括紫癜和瘀點在內的任一級別的出血事件出現在50%的接受澤布替尼要單治療的患者中。

無論患者是否接受過抗凝和抗血小板的聯合治療，均有出血事件發生。 BRUKINSA與抗血小板或抗凝治療聯用，可能加劇出血風險。

注意監測出血的跡象和症狀。 如果出現任一級別的顱內出血，請立即停止BRUKINSA治療。 取決於手術類型和出血風險，請權衡收益與風險，考慮在手術前後三至七天暫停使用接受BRUKINSA治療。

感染

致死與嚴重感染事件（包括細菌、病毒以及真菌感染）以及機會性感染出現在接受BRUKINSA單藥治療的血液惡性腫瘤患者中。 三級及以上感染事件出現在23%的接受BRUKINSA單藥治療的患者中。 最常見的三級及以上的感染為肺炎。 由於乙肝病毒再啟動引起的感染事件也有發生。

根據感染風險增加且接受標準治療的患者，請考慮預防單純皰疹病毒、肺囊蟲肺炎以及其他感染。 注意監測並評估患者是否有發熱或其他感染跡象和症狀，並適當治療。

血細胞減少症

根據實驗室評估的三級或四級血細胞減少症，包括中性粒細胞減少症（27%）、血小板減少症（10%）和貧血（8%），均在接受BRUKINSA單藥治療的患者中出現。

在治療期間注意監測完整的血細胞計數，並根據需要採用生長因數或輸血進行治療。

第二次原發性惡性腫瘤

第二次原發性惡性腫瘤，包括非皮膚癌，出現在9%的接受BRUKINSA單藥治療的患者中。 最常見的第二次原發性惡性腫瘤是皮膚癌（基底細胞癌和鱗狀皮膚細胞癌），出現在6%的患者中。 建議患者採用防曬措施。

心律不齊

心房顫動與心房撲動出現在2%的接受BRUKINSA單藥治療的患者中。 有心臟疾病危險因素、高血壓以及急性感染的患者可能面臨更高的風險。 三級及以上事件出現在0.6%的接受BRUKINSA單藥治療的患者中。 注意監測心房顫動與心房撲動的跡象和症狀，並酌情進行管理。

胚胎毒性

根據動物試驗結果，孕婦接受BRUKINSA治療可對胎兒造成傷害。 懷孕大鼠在胎兒器官形成期間服用澤布替尼，藥物暴露量為患者推薦劑量（每次160 mg，每日兩次用藥）的五倍，造成了包括畸形在內的胚胎毒性。 建議女性在接受BRUKINSA治療期間避免懷孕，或等到治療停止後至少一個星期；建議男性在治療期間避免使女性懷孕，或等到治療停止後至少一個星期。

若這款藥物在懷孕期間使用，或者患者在接受藥物治療期間懷孕，應通知患者對胎兒的潛在危險。

不良反應

在多於10%的接受BRUKINSA治療的患者中出現的最常見的不良反應為中性粒細胞計數減少（53%）、血小板計數減少（39%）、上呼吸道感染（38%）、白細胞計數減少（30%）、血紅蛋白減少（29%）、皮疹（25%）、 淤青（23%）、腹瀉（20%）、咳嗽(20%)、肌肉骨骼疼痛（19%）、肺炎（18%）、尿路感染（13%）、血尿（12%）、乏力（11%）、便秘（11%）以及出血（10%）。

藥物相互作用

CYP3A抑制劑： 當BRUKINSA與強效CYP3A抑制劑同時給藥時，調整BRUKINSA劑量至每次80 mg、每日一次。 當BRUKINSA與溫和CYP3A抑制劑同時給藥時，調整BRUKINSA劑量至每次80 mg，每日兩次。

CYP3A 誘導劑：避免與溫和或強效CYP3A誘導劑同時服用。

特定人群

肝損害：BRUKINSA針對有嚴重肝損害患者的推薦劑量為每次80 mg，每日兩次口服用藥。

適應症

BRUKINSA是一款酪氨酸酶抑制劑用於治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。 此項適應症基於總緩解率獲得加速批准。 在此適應症中的繼續批准可能取決於確認性試驗中確證與和臨床益處描述。

完整處方資訊包括患者資訊請點選連結。

前瞻性聲明

該電子報包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明， 包括百濟神州有關BRUKINSA商業化的計畫和預期、臨床資料對患者的潛在影響，以及百濟神州有關BRUKINSA臨床開發、藥政審評與商業化的進一步開發以及預估。 由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。 這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批 ；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州 對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況 ；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的 10-Q 表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、 不確定性以及其他重要因素的討論。 本電子報中的所有資訊僅及于電子報發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些資訊。

[1] BRUKINSA (zanubrutinib) Prescribing Information. beigene.com/PDF/BRUKINSAUSPI.pdf. BeiGene, Ltd; November 14, 2019.
[2] HTTPs://www.lls.org/sites/default/files/file_assets/FS4_MCL_Facts_2018-final.pdf
[3] HTTPs://www.cancer.org/cancer/non-hodgkin-lymphoma/about/key-statistics.html
[4] Philip J. Bierman, James O. Armitage, in Goldman's Cecil Medicine (Twenty Fourth Edition), 2012.
[5] ABRAXANE®、瑞複美®和維達莎®為新基醫藥公司的注冊商標。

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瑞士巴塞爾2019年11月14日 /美通社/ -- 今天，領先的全球糖尿病護理公司Ascensia Diabetes Care為慶祝2019年世界糖尿病日推出了一項活動，肯定家庭為糖尿病患者提供的關鍵支持。

國際糖尿病聯盟(International Diabetes Federation)為2019年世界糖尿病日選定的官方主題是「保護你的家庭」 (Protect your Family)。為此，Ascensia發佈了24個短片，講述了糖尿病患者以及為他們提供支持的家人的個人故事。這些故事涉及22個不同的國家，提供了有關家庭如何在日常生活中幫助糖尿病患者的獨特見解。通過製作和分享這些短片，Ascensia旨在引起人們關注家庭在糖尿病護理中的重要作用。從今天開始，這些短片將可以在www.ascensia.com/wdd2019上觀看，並將在Ascensia的社交媒體頻道發佈。

在2018年成功舉辦的基礎上，這是「家庭與糖尿病」連續第二年成為世界糖尿病日的焦點。今年，Ascensia讓來自世界各地的人們分享他們的故事，講述他們如何從家人那裡得到支持，幫助他們控制病情。從幫助糖尿病患者完成日常任務，到給予情感支持，再到鼓勵健康飲食和鍛鍊，活動中的24個家庭為家庭支持提供了具有啓發性的獨特見解。

Ascensia Diabetes Care行政總裁Michael Kloss解釋說：「家庭為糖尿病患者提供了極大的支持。通過鼓勵健康的生活方式，家庭可以在控制糖尿病以及幫助預防2型糖尿病方面發揮巨大作用。家庭在檢測糖尿病和支持日常管理活動方面也起著重要作用，比如監測血糖水平和提供情感支持。」

「我們從今天發佈的這些精彩故事中看到，家庭提供的支持是無價的。我們很高興今年再次支持世界糖尿病日，強調家庭在發現、預防和管理糖尿病方面的關鍵作用。」

他補充說：「作為一家為糖尿病患者提供解決方案的公司，我們也認為強調糖尿病對每個家庭成員的影響是很重要的，而不僅僅是那些患有糖尿病的人。我們希望這些鼓舞人心的家庭短片將有助於提高全球對糖尿病的認識。」

這項活動旨在效仿前幾年Ascensia支持世界糖尿病日活動的成功經驗。去年，Ascensia發佈了38幅在線數字藝術品，展示了家庭如何支持和鼓勵世界各地的糖尿病患者。該活動覆蓋全球700多萬人，內容以24種語言製作，在30個國家共享。查看去年的活動，請瀏覽www.ascensia.com/wdd2018/

欲幫助我們肯定家庭在糖尿病護理中的重要作用，以及表達您對2019年世界糖尿病日的支持，請瀏覽Ascensia Diabetes Care的 Facebook、Twitter 和Instagram社交媒體渠道，並給我們活動中鼓舞人心的故事點贊、分享或評論。

圖片 – https://mma.prnewswire.com/media/1028681/Ascensia_Diabetes_Care.jpg
圖標 – https://mma.prnewswire.com/media/749389/Ascensia_Diabetes_Care_Logo.jpg

布魯塞爾2019年11月14日 /美通社/ -- 世界糖尿病日，國際糖尿病聯盟(IDF)發佈的新數據顯示，全球糖尿病發病率正以驚人的速度增長。與2017年公佈的結果相比，現在估計又新增了3800萬成年糖尿病患者。今天在第9版IDF糖尿病地圖中公佈的新數據顯示，全球目前有4.63億成年人患有糖尿病。

THIS INFOGRAPHIC HIGHLIGHTS THE KEY FINDINGS OF THE 9th EDITION OF THE IDF DIABETES ATLAS

最新地圖顯示，全球糖尿病發病率已達到9.3%，其中超過一半（50.1%）的成年人未被確診。2型糖尿病約占所有糖尿病患者的90%。

2型糖尿病患者人數的增長是複雜的社會經濟、人口、環境和遺傳因素共同作用的結果。主要因素包括城市化、人口老齡化、體力活動水平下降、超重和肥胖率上升。1型糖尿病的發病率也呈上升趨勢，原因不明。

國際糖尿病聯盟主席Nam H. Cho教授表示：「糖尿病是一個嚴重的全球性健康問題，具有不可忽視的巨大社會經濟影響。糖尿病發病率的上升是一個真正值得關注的問題，特別是考慮到很多患者還沒有得到確診。我們必須更加努力預防2型糖尿病、及早診斷出各種糖尿病並預防併發症。我們還必須確保每個糖尿病患者都能負擔得起且不間斷地獲得他們所需要的護理。」

糖尿病對所有年齡段的人都有影響，無論他們來自哪裡、收入多少。超過110萬20歲以下的兒童和青少年患有1型糖尿病，而四分之三的糖尿病患者（3.52億人）處於工作年齡（20至64歲）。在65歲以上人群中，有五分之一的人患有糖尿病。發病率的上升對各國保證患者以負擔得起的價格定期獲得基本藥物和適當護理的能力造成了壓力。這使得許多人難以控制他們的糖尿病，健康狀況面臨極大風險。

當糖尿病未被發現或未得到足夠的支持時，糖尿病患者可能出現嚴重的危及生命的併發症，比如心臟病發作、中風、腎衰竭、失明和下肢截肢。這些會導致生活質量下降、醫療費用增加，給家庭帶來不必要的壓力。

IDF糖尿病地圖委員會主席Rhys Williams教授表示：「IDF糖尿病地圖為那些必須做出糖尿病護理和預防決定以及試圖影響這些決定的人提供相關信息。第9版整理了大量的研究和新證據。隨著我們努力向糖尿病群體和更廣泛的公眾宣傳全球糖尿病的發病情況，我們看到有更多的國內研究支持我們的估計和預測。」

可以採取很多措施來減少糖尿病的影響。有證據表明，2型糖尿病通常是可以預防的，及早診斷出各種糖尿病並獲得適當的護理可以避免或延遲患者的併發症。

第9版IDF糖尿病地圖的其他重要發現包括：

• 預計到2030年糖尿病患者總數將增至5.78億，2045年將增至7億。
• 3.74億成年人糖耐量受損，發展成2型糖尿病的風險很高。
• 2019年，糖尿病醫療支出估計為7600億美元。
• 糖尿病是十大死因之一，在60歲以下死亡的人口中，近一半是糖尿病所致。
• 六分之一的活產兒在孕期存在高血糖。

有關第9版IDF糖尿病地圖中包含的國家、地區和全球糖尿病發病率的更多信息和支持數據，請瀏覽：https://www.diabetesatlas.org?utm_source=media&utm_medium=email&utm_campaign=world_diabetes_day_2019_press_release

IDF糖尿病地圖簡介

IDF糖尿病地圖是關於糖尿病全球影響的權威資源。該地圖於2000年首次發佈，由IDF與世界各地的專家合作定期更新，包含關於全球、地區和國家層面糖尿病發病率、死亡率和支出的數據。IDF糖尿病地圖讓人們關注糖尿病在所有國家和IDF地區的重要性和日益增長的影響。www.diabetesatlas.org

國際糖尿病聯盟簡介

國際糖尿病聯盟(IDF)是一個由170個國家和地區的230多個全國性糖尿病協會組成的傘式組織，代表著不斷增長的糖尿病患者及糖尿病高危人群的利益。自1950年以來，該聯盟一直是全球糖尿病界的領導者。www.idf.org

圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/1028023/IDF_Infographic.jpg