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星期五, 25 2月 2022 12:01

已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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IN Groupe宣佈收購SURYS

-增強其在身份以及銀行和信託支付安全行業的領先地位

巴黎2019年12月11日 /美通社/ -- 2019年12月9日,全球安全身份和數碼服務專家IN Groupe(前身為Imprimerie Nationale)已完成對SURYS的收購。SURYS是全球領先的光學安全解決方案提供商、法國證件安全和可追溯性市場領導者以及光學和數碼認證先驅。

SURYS總部位於布西聖喬治(77省),在法國和美國設有兩家工廠,並且在法國、德國和美國設有多個研發中心。透過其位於荷蘭的子公司Keesing,SURYS還能夠訪問全球最大的身份證件數據庫。其解決方案已被130多個國家(法國、巴西和中國的護照、菲律賓的鈔票)和大品牌用於打擊假冒偽劣商品。

透過這項收購,IN Groupe讓法國有機會接觸到一家國際知名且全球領先的護照安全組件公司(全球50%的護照都具備Surys的安全功能)。

打造法國安全組件領頭羊

SURYS在證件可變數據的認證和保護以及圖像分析方面的專業知識將進一步完善IN Groupe的產品和服務,尤其是在安全組件領域。

IN Groupe的戰略目標是創建一個專注於安全組件(電子和光學組件)的中心,確保身份以及銀行和信託交易的安全。該組件中心將由IN Groupe子公司SPS(芯片卡電子組件雙重技術的全球領導者)和SURYS推動。

SURYS和SPS-IN Groupe解決方案都以實現身份、銀行和信託安全為使命,它們被應用於身份證件、銀行卡和鈔票中。兩個團隊都對創新和研發有著濃厚的興趣。他們將能夠利用其獨特的、高附加值的技術知識,並得到IN Groupe久經考驗的工業流程的支持。他們將向所有市場參與者敞開大門。

IN Groupe簡介

IN Groupe提供集成電子和生物識別的尖端安全身份和數碼服務解決方案。IN Groupe是法國政府100%控股的Groupe Imprimerie Nationale的新品牌。2018年營業額為3.142億歐元,擁有1000名員工、5個營業據點、8個國際銷售辦事處,77個國家使用其解決方案,擁有28個政府合作夥伴。

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圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/1043016/SURYS_Logo.jpg

亞盛醫藥抗耐藥白血病新藥HQP1351臨床進展再獲ASH年會口頭報告,並榮膺「最佳研究」提名

中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2019年12月11日 /美通社/ -- —致力於在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的處於臨床階段的研發企業 -- 亞盛醫藥(6855.HK)宣佈,公司在研原創1類新藥HQP1351的I期臨床進展數據已在第61屆美國血液學會(American Society of Hematology,ASH)年會上再次以口頭報告的形式公佈。該項臨床研究的主要研究者、北京大學人民醫院血液科副主任江倩教授為報告人。尤其值得一提的是,該研究還獲得本屆ASH年會「最佳研究」(Best of ASH)提名。此前僅有極少數中國創新藥臨床研究曾獲此殊榮。

HQP1351是亞盛醫藥在研原創1類新藥,是新型的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(Tyrosine Kinase Inhibitor,TKI),用於治療對一代、二代TKI耐藥的慢性髓性白血病(CML),特別是對T315I突變的CML患者具有很好的療效。

12月8日下午4:30(美國東部時間),在2019 ASH會場關於CML治療的專題討論環節中,江倩教授作了針對HQP1351 I期臨床數據更新的口頭報告,主題為「新型的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)HQP1351在TKI耐藥慢性髓性白血病患者中的I期研究的最新安全性和有效性結果」,獲得現場觀眾的強烈關注。

該報告的關鍵信息包括:

  • HQP1351針對TKI耐藥的CML慢性期(CP)或加速期(AP)患者的I 期臨床試驗在中國開展,共入組11個劑量組(1mg遞增到60mg),最終確定60mg QOD為劑量限制性毒性(DLT)劑量, 50mg QOD為最大耐受劑量(MTD),40mg QOD為II期臨床推薦用藥量(RP2D)。
  • 截止到2019年5月27日,該項研究共入組101例CML患者(87例CP患者, 14例AP患者),中位隨訪時間為12.8個月(1.2~31.5)。CP患者的18個月無進展生存率(PFS)為94%,AP患者為61%。
  • HQP1351在除60mg劑量組外的所有劑量組均耐受良好。治療相關不良反應(TRAE)中,大多數非血液學不良反應是1級或2級,最常見的3級/4級血液學TRAE是血小板減少(50%)。TRAE 的發生率隨治療時間延長而降低。沒有治療相關性死亡或5級不良事件發生。
  • HQP1351對CML患者顯示出有效的抗白血病活性,治療患者獲得了較高的反應率。且隨著治療時間的延長,緩解率和緩解深度都會增加。所有可評估患者中,CP患者的完全血液學緩解(CHR)率95%, AP患者的CHR率為85%。
  • 在95例可評估的基線非完全遺傳學緩解(non-CCyR)患者中,CP患者主要細胞遺傳學反應(MCyR)率69%,其中61%獲得了完全細胞遺傳學反應(CCyR);AP患者MCyR率43%,其中36%獲得CCyR
  • 可評估患者中,37%的CP患者和36%的AP患者達到主要分子生物學緩解(MMR)
  • 在伴有高度耐藥的T315I突變的患者中,HQP1351顯示了卓越的療效。在CP伴有T315I的患者中,MCyR率達到了82%,其中CCyR率高達78%

江倩教授表示,「克服TKI耐藥是CML現代治療中尚未滿足的急需的臨床需求,也是較大挑戰。中國目前沒有三代TKI上市,國外三代TKI在中國上市仍需較長時間的等待。第三代TKI抑制劑HQP1351 I 期研究數據的更新,進一步印證了該藥物在針對復發難治CML患者治療的安全性和有效性。我們非常期待盡快深入和全面地推進HQP1351這類本土原研創新藥物的臨床開發和臨床研究,早日讓患者受益。」

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示,「作為第三代BCR-ABL抑制劑,HQP1351的I期研究數據進一步展現潛力。而今年該研究再次入選ASH口頭報告,尤其是提名本屆Best of ASH,更是充分顯示了國際血液學界對HQP1351安全性和有效性的認可。HQP1351在中國的三項關鍵II期臨床試驗現已全面展開,其中兩項已經完成全部患者入組,我們預計將於明年內獲得試驗結果,並將以該結果提交新藥上市申請。同時,該產品在美國的臨床研究也已經啟動,近期將入組受試者。我們期待HQP1351早日獲批上市,從而造福中國乃至全球的耐藥CML患者。」

關於HQP1351

HQP1351 是亞盛醫藥在研原創1類新藥,為口服第三代BCR-ABL抑制劑,靶向不同種類的BCR-ABL突變體,包括具有T315I突變的類型,用於治療耐藥性CML患者。目前已在中國完成針對TKI耐藥CML患者的劑量遞增I期臨床試驗,正在進行關鍵II期臨床試驗。此外,已在中國啟動針對GIST患者的Ib期臨床試驗。同時,HQP1351在美國的臨床Ib期研究已啟動。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥(6855.HK)是一家立足中國、面向全球的處於臨床階段的原創新藥研發企業,致力於在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。公司擁有自主研發的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平台。2019年10月28日,亞盛醫藥在香港聯交所主板成功上市。

亞盛醫藥研發產品管線主要專注細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑,通過抑制BCL-2、IAP 或 MDM2-p53 等,重啟腫瘤細胞的凋亡程序;第二代和第三代的針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。公司現有8個1類新藥已進入到臨床開發階段,正在中國、美國及澳大利亞開展28項I/II期臨床試驗。

圖標 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190522/2474918-1-LOGO?lang=2

信達生物與馴鹿醫療合作開發的BCMA CAR-T臨床數據亮相ASH年會

中國蘇州2019年12月10日 /美通社/ -- 信達生物製藥(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司,今日宣佈,在第61屆美國血液學年會(ASH)上與南京馴鹿醫療技術有限公司(馴鹿醫療)一起口頭報告了雙方共同研發的全人源BCMA CAR-T(信達生物研發代號:IBI326;馴鹿醫療研發代號:CT103A)治療復發/難治性多發性骨髓瘤的最新臨床數據(摘要#582)。演講標題是:「全人源BCMA CAR-T細胞治療復發/難治性多發性骨髓瘤的有效性和安全性。」該會議於2019年12月7日至10日在佛羅里達州奧蘭多市舉辦。

在華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院開展的一項IIT研究表明了IBI326產品的安全性、有效性和應答持久性,在已完成的18例經典I期爬坡試驗中,可評估的患者有17例,客觀緩解率(ORR)達100%。此外,70.6%的患者達到了完全緩解(sCR/CR),88.2%的患者獲得了非常好的部分緩解(VGPR)或更好的療效。細胞因子釋放綜合征(CRS)發生在17/18例患者中(1-2級72.2%(13例),3級16.7%(3例),4級5.6%(1例)),但總體可控且無神經毒性。即使在最低劑量組(1*106 cells/kg),IBI326仍保持100%的ORR,其中78%的患者達到了很好的部分緩解(VGPR)或更好的療效。該研究還包括4名先前已接受過鼠源抗BCMA CAR-T治療後復發的患者,他們的整體表現表明IBI326還可以為鼠源性CAR-T治療後復發的患者提供有效治療的選擇。

信達生物醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示:「今年在ASCO、EHA和ASH上的報告,標誌著信達生物和馴鹿醫療這一年來在細胞治療領域中獲得了激動人心的成果。我們很高興能看到患者對該治療有極高的反應率,並且延長了緩解時間,非常期待明年年初我們的II期臨床試驗可以給更多患者帶來治癒的希望。」

2019年9月10日,IBI326 Ib/II期嵌合方案的IND獲得了國家藥品監督管理局(NMPA)的默示許可,II期臨床試驗預計將於2020年初開始。

關於復發/難治性多發性骨髓瘤

多發性骨髓瘤是一種致命的血液腫瘤,由於骨髓浸潤,以及異常免疫球蛋白的產生,引起貧血、腎衰竭、感染、骨折和高鈣血症等臨床問題,是最常見的血液腫瘤之一,僅次於非霍奇金淋巴瘤,全球年發病率為2/100,000。

對於初治的多發性骨髓瘤患者,常用的一線治療藥物包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節類藥物及烷化劑類藥物。對於大多數的患者,常用的一線治療可以使患者的病情穩定3-5年,但也有少部分患者在初治時表現為原發耐藥,病情不能得到有效控制。復發患者表現為:經治療疾病達到完全緩解後,疾病再次出現的患者。難治的患者表現為:原發耐藥患者;經過標準的一線治療後,疾病不能達到緩解或達到微小緩解後60天內出現疾病進展的患者。對於治療有效的大多數初治患者,在經過3-5年的疾病穩定期後也將不可避免的進入復發、難治階段,對於這部分患者現有的二線治療總體有效率大概在40%至70%,且緩解時間短。

關於IBI326(BCMA CAR-T)

IBI326是由信達生物和馴鹿醫療聯合開發的一種創新CAR-T細胞治療產品。既往研究表明,接受高劑量靶向BCMA CAR-T細胞治療的復發/難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)患者可能獲得更好的緩解,但不良事件更嚴重。此外,一旦病情再次惡化,CAR-T細胞的再回輸是無效的。IBI326的開發有望攻克這一難題。它以慢病毒為基因載體轉染自體T細胞,CAR包含全人源scFv、CD8a 鉸鏈和跨膜、4-1BB共刺激和CD3z激活結構域。基於嚴格的篩選,通過全面的體內外功能評價,IBI326 CAR-T產品具有強有力和快速的療效,並有突出的應答持久性。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括21個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個疾病領域,其中4個品種入選國家「重大新藥創製」專項,16個品種進入臨床研究,5個品種進入臨床III期研究,3個單抗產品的上市申請被國家藥品監督管理局受理,並均被納入優先審評,1個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:Tyvyt®)獲得國家藥品監督管理局批准上市,獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤,並於2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com

關於馴鹿醫療

馴鹿醫療是一家處於臨床階段,致力於癌症創新療法開發的生物技術公司,成立於2017年3月,由科學家、生物製藥公司高管與資深投資人聯合創立,致力於通過不斷的臨床研究,開發出真正解決臨床問題的創新細胞類藥物。擁有10餘個開發管線產品,聚焦血液腫瘤的自體及通用CAR-T產品開發,所有產品項目均採用全人源的scFv序列,在實體瘤佈局獨具特色的由病毒感染引起的胃癌、鼻咽癌等適應症的TCR-like CAR-T細胞治療產品。擁有超過2*1011的自主知識產權全人源噬菌體展示文庫,除支持CAR-T和抗體藥管線開發外,獨特的淘選技術還可篩選出難度極高、可識別胞內抗原的抗體。公司自有的質粒病毒規模化生產技術平台可滿足IND申報和臨床研究的需求。詳情請訪問公司網站:www.iasobio.com

如需瞭解更多信息,敬請聯繫:

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第十八屆上海國際非織造材料展覽會明日即將盛大開幕

上海2019年12月10日 /美通社/ -- 第十八屆上海國際非織造材料展覽會(SINCE 2019),亞洲地區兼具重要性及影響力的非織造布展覽會,將於明天上午09:00在上海世博展覽館盛大開幕

作為兩年一屆的非織造布行業盛會,SINCE2019 34,000平方米的展檯面積早已售罄。共有來自25個國家與地區的近500家展商參加,他們代表了當今世界非織造材料工業的主流以及未來發展方向。SINCE2019的召開將為中國和世界非織造材料工業的廣大業者提供最新信息技術動態市場狀況,不僅有利於中國非織造材料工業的進一步發展,也將推動世界非織造材料工業的發展。

作為SINCE2019的觀眾,您不僅可以參觀展覽,還有機會免費參加SINCE2019的同期活動,與著名行業專家探討行業發展趨勢。

此外,為回饋廣大展商以及觀眾朋友對SINCE長期以來的支持,SINCE2019現場將推出掃碼送紅包活動,數量有限,先到先得,領完即止。

展會開放時間:

2019年12月11日 09:00-17:00
2019年12月12日 09:00-17:00
2019年12月13日 09:00-15:00

展會地點:

上海世博展覽館1號館 & 2號館

SINCE2019展商技術演講具體排期:

展商技術演講
展商技術演講

*實際日程以現場公佈為準

*官方語言為中文

期待您與業內好友共同參與

關於上海國際非織造材料展覽會(SINCE)

上海國際非織造材料展覽會(SINCE),始於1986年,中國上海。

迄今為止,歷經三十餘年的持續發展,上海國際非織造材料展覽會(SINCE)已經成為當今亞太地區兼具重要性以及影響力的展會。作為一個兼技術交流與貿易往來於一體的平台,上海國際非織造材料展覽會(SINCE)為非織造布行業創造了一條從原材料->生產設備,輔助設備->非織造布卷材->非織造布製成品的行業價值鏈,為世界範圍非織造布行業的持續增長助力。

更多信息:

1. 關注官方微信服務號:亞洲非織造材料工業
2. 登錄官網:www.since-expo.com

聯繫人:

付女士
21-61573924

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20191206/2663293-1?lang=2

百濟神州在第六十一屆美國血液學協會年會上公佈了BRUKINSA™(澤布替尼)的臨床數據

-兩項用於治療慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤患者的臨床數據將在口頭報告中被公佈
-一項聯合替雷利珠單抗用於治療B細胞惡性腫瘤患者的臨床數據在海報中被公佈

美國麻省劍橋和中國北京2019年12月9日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160),是一家處於商業階段的生物醫藥公司,專注于用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。 公司今天宣佈在美國奧蘭多市舉行的第六十一屆美國血液學協會(ASH)年會上公佈了其BTK抑制劑BRUKINSA™(澤布替尼)的三項臨床試驗數據。 在針對慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的兩項口頭報告中,BRUKINSA展示了相一致的安全性與較高的總緩解率(ORR);在聯合替雷利珠單抗用於治療先前接受過治療的B細胞惡性腫瘤患者的一項海報中,數據顯示該組合療法初步有效並且總體耐受。

澳大利亞St. Vincent醫院血液學主任兼Peter MacCallum癌症中心低度淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病疾病組組長評論道:「今天公佈的BRUKINSA™用於治療CLL或SLL患者的臨床活性和耐受性數據表明其有可能成為針對這項疾病的一款潛在的治療方案。 BTK抑制劑已經成為治療B細胞惡性腫瘤的重要標準療法,能為患者提供潛在更持續的緩解,同時安全性也更可控。 我很欣慰能夠看到更多證據表明BRUKINSA™在CLL或SLL患者中頗有療效,其中包括那些通常預後更不理想、可選擇治療方案更加局限的缺失染色體17p的患者。」

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士表示:「BRUKINSA™是一款設計旨在最大化靶向佔有率同時避免脫靶結合的BTK抑制劑,今天公佈的結果表明其能夠帶來有意義的臨床緩解,並且安全性數據與目前在其他臨床試驗中所觀察到的相一致,包括先前獲得美國食品藥品監督管理局批准用於治療既往接受過治療的套細胞淋巴瘤患者中的安全數據。 CLL或SLL是成人中最常見的白血病,儘管近期在針對這項疾病的治療方面有一定進展,患者們仍舊需要新型、有效並耐受的治療選項。 今天公佈的數據也進一步表明BRUKINSA™有潛能可以為身患這項危及生命頑疾的病人帶來説明。 」

SEQUOIA臨床試驗中用於治療缺失染色體17p的初治CLLSLL患者的C組數據首次公佈

報告編號:499

在首次公佈的開放性SEQUOIA 3期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT03336333)C組數據中,BRUKINSA™作為單藥在缺失染色體17p的初治CLL/SLL患者中產生了較高的ORR,安全性數據也與先前在其他BRUKINSA™ 用於治療B細胞惡性腫瘤患者臨床試驗中的安全性數據相符。 截至數據截點2019年8月7日,在中位隨訪為10個月的情況下,結果如下:

  • ORR為92.7%(101/109);部分緩解(PR)率為78.9%(86/109);伴有淋巴增多的PR率為11.9%(13/109);完全緩解(CR)率為1.9%(2/109);
  • 36.7%的患者(40/109)經歷了至少一起三級及以上的不良事件(AE),有一例患者由於AE中斷試驗治療;
  • 最常見的三級及以上的AE(出現在至少兩例患者中)為中性粒細胞減少症(10.1%)、肺炎(3.7%)以及高血壓(2.8%);
  • 23.9%的患者(26/109)經歷了至少一起嚴重AE;以及
  • 一例患者由於AE死亡 -- 肺炎導致的膿毒症與死亡,經研究者認定與試驗用藥有關。

用於治療CLLSLL患者的1/2期臨床試驗更新數據

報告編號:500

這項開放性、劑量遞增、單臂、全球1/2期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT02343120)的更新數據表明無論患者染色體17p是否缺失,BRUKINSA™在復發/難治性(R/R)或初治CLL或SLL患者中總體耐受並有活性。 該試驗共入組123例CLL或SLL患者,其中101例患有R/R疾病,22例為初治患者。 截至數據截點2019年5月8日,在中位隨訪時間為29.5個月的情況下,結果如下:

  • ORR為95.9%(118/123);PR率為73.2%(90/123);伴有淋巴增多的PR率為6.5%(8/123);CR率為16.3%(20/123),其中包括一例患者達到了骨髓恢復不完全的CR;
  • 中位治療時間為25.8個月,並有80%的患者(98/123)仍在接受試驗治療;
  • 61.8%的患者(76/123)經歷了至少一起三級及以上的AE,五例患者由於AE中斷試驗治療;
  • 最常見的AE(在≥ 20%患者中出現)的為挫傷(47.2%)、上呼吸道感染(42.3%)、腹瀉(31.7%)、咳嗽(29.3%)、頭疼(23.6%)以及乏力(20.3%);
  • 47.2%的患者(58/123)經歷了至少一起嚴重AE;以及
  • 一例患者由於AE死亡 -- 惡性復發性鱗狀細胞,經研究者認定與試驗用藥無關。

BRUKINSA™聯合PD-1抑制劑替雷利珠單抗用於治療先前接受過治療的B細胞惡性腫瘤患者

展示編號:1594

這項開放性、多中心的1b期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT02795182)初步結果表明BRUKINSA™聯合在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗在R/R B細胞惡性腫瘤患者中的毒性總體可控。 共有70例患者入組該試驗,其中54例患有侵襲性非霍奇金淋巴瘤(NHL)包括彌漫性大B細胞淋巴瘤、發生轉化的濾泡型淋巴瘤、Richter綜合征轉化以及中樞神經系統(CNS)淋巴瘤。 截至數據截點2019年8月31日,在中位隨訪時間為8.1個月的情況下,初步結果包括:

  • 在54例NHL患者中,ORR為37.0%(20/54);PR率為20.4%(11/54);CR率為16.7%(9/54);疾病穩定(SD)率為9.3%(5/54);
  • 71.4%的患者(50/70)經歷了至少一起三級及以上的AE,14.3%的患者(10/70)由於AE中斷了BRUKINSA™和/或替雷利珠單抗的治療;
  • 最常見的三級及以上的AE為中性粒細胞減少症(12.9%)、貧血(10.0%)、血小板減少症(7.1%)、肺炎(5.7%)、中性粒細胞計數降低(5.7%)、腫瘤溶解綜合征(4.3%)、膿毒症(4.3%)、 免疫介導的小腸結腸炎(4.3%)、高血壓(4.3%)、淋巴細胞計數降低(2.9%)、溶血性輸血反應(2.9%)、發熱性嗜中性球減少症(2.9%)、後背疼痛(2.9%)、急性腎損傷(2.9%)、膿腫肢(2.9% )以及腹部疼痛(2.9%);
  • 三級及以上與免疫相關的不良事件(irAE)在15.7%的患者(11/70)中被報導,其中在多於一位患者中出現的為免疫介導的小腸結腸炎(4.3%)和肺部炎症(2.9%);以及
  • 五位患者由於AE死亡,其中四起由於疾病進展而產生,分別為多器官功能障礙、感染性休克和肺炎、呼吸衰竭與吸入性肺炎;還有一起為中毒性表皮壞死松解症,經研究者認定與試驗用藥有關。

關於BRUKINSA(澤布替尼)

BRUKINSA™是一款由百濟神州科學家自主開發的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,目前正在全球進行廣泛的關鍵性臨床試驗項目,作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。 BRUKINSA™于11月14日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤(MCL)患者。

BRUKINSA™用於治療復發/難治性(R/R)MCL患者和R/R慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的兩項新藥上市申請(NDA)已被中國國家藥品監督管理局(NMPA)納入優先審評,正在審批過程中。

BRUKINSA™在美國以外國家地區尚未獲批。 BRUKINSA™在慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤這一適應症中尚未獲批。

BRUKINSA重要安全信息

警告與注意事項

出血

致死與嚴重出血事件出現在接受BRUKINSA™單藥治療的血液惡性腫瘤患者中。 包括顱內和胃腸道出血、血尿、血胸在內的三級及以上出血事件出現在2%的接受澤布替尼單藥治療的患者中。 包括紫癜和瘀點在內的任一級別的出血事件出現在50%的接受澤布替尼要單治療的患者中。

無論患者是否接受過抗凝和抗血小板的聯合治療,均有出血事件發生。 BRUKINSA™與抗血小板或抗凝治療聯用,可能加劇出血風險。

注意監測出血的跡象和症狀。 如果出現任一級別的顱內出血,請立即停止BRUKINSA™治療。 取決於手術類型和出血風險,請權衡收益與風險,考慮在手術前後三至七天暫停使用接受BRUKINSA™治療。

感染

致死與嚴重感染事件(包括細菌、病毒以及真菌感染)以及機會性感染出現在接受BRUKINSA™單藥治療的血液惡性腫瘤患者中。 三級及以上感染事件出現在23%的接受BRUKINSA™單藥治療的患者中。 最常見的三級及以上的感染為肺炎。 由於乙肝病毒再啟動引起的感染事件也有發生。

根據感染風險增加且接受標準治療的患者,請考慮預防單純皰疹病毒、肺囊蟲肺炎以及其他感染。 注意監測並評估患者是否有發熱或其他感染跡象和症狀,並適當治療。

血細胞減少症

根據實驗室評估的三級或四級血細胞減少症,包括中性粒細胞減少症(27%)、血小板減少症(10%)和貧血(8%),均在接受BRUKINSA™單藥治療的患者中出現。

在治療期間注意監測完整的血細胞計數,並根據需要採用生長因數或輸血進行治療。

第二次原發性惡性腫瘤

第二次原發性惡性腫瘤,包括非皮膚癌,出現在9%的接受BRUKINSA單藥治療的患者中。 最常見的第二次原發性惡性腫瘤是皮膚癌(基底細胞癌和鱗狀皮膚細胞癌),出現在6%的患者中。 建議患者採用防曬措施。

心律不齊

心房顫動與心房撲動出現在2%的接受BRUKINSA™單藥治療的患者中。 有心臟疾病危險因素、高血壓以及急性感染的患者可能面臨更高的風險。 三級及以上事件出現在0.6%的接受BRUKINSA™單藥治療的患者中。 注意監測心房顫動與心房撲動的跡象和症狀,並酌情進行管理。

胚胎毒性

根據動物試驗結果,孕婦接受BRUKINSA™治療可對胎兒造成傷害。 懷孕大鼠在胎兒器官形成期間服用澤布替尼,藥物暴露量為患者推薦劑量(每次160 mg,每日兩次用藥)的五倍,造成了包括畸形在內的胚胎毒性。 建議女性在接受BRUKINSA™治療期間避免懷孕,或等到治療停止後至少一個星期;建議男性在治療期間避免使女性懷孕,或等到治療停止後至少一個星期。

若這款藥物在懷孕期間使用,或者患者在接受藥物治療期間懷孕,應通知患者對胎兒的潛在危險。

不良反應

在多於10%的接受BRUKINSA™治療的患者中出現的最常見的不良反應為中性粒細胞計數減少(53%)、血小板計數減少(39%)、上呼吸道感染(38%)、白細胞計數減少(30%)、血紅蛋白減少(29%)、皮疹(25%)、淤青(23%)、腹瀉(20%)、咳嗽(20%)、肌肉骨骼疼痛(19%)、肺炎(18%)、尿路感染(13%)、血尿(12%)、乏力(11%)、便秘(11%)以及出血(10%)。

藥物相互作用

CYP3A抑制劑: 當BRUKINSA™與強效CYP3A抑制劑同時給藥時,調整BRUKINSA™劑量至每次80 mg、每日一次。 當BRUKINSA™與溫和CYP3A抑制劑同時給藥時,調整BRUKINSA™劑量至每次80 mg,每日兩次。

CYP3A誘導劑:避免與溫和或強效CYP3A誘導劑同時服用。

特定人群

肝損害:BRUKINSA™針對有嚴重肝損害患者的推薦劑量為每次80 mg,每日兩次口服用藥。

適應症

BRUKINSA™是一款酪氨酸酶抑制劑用於治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤(MCL)患者。 此項適應症基於總緩解率獲得加速批准。 在此適應症中的繼續批准可能取決於確認性試驗中確證與和臨床益處描述。

完整處方信息包括患者信息請點選連結。

關於澤布替尼的臨床項目

澤布替尼關鍵性臨床試驗包括:

  • 澤布替尼對比伊布替尼(唯一獲批用於治療該適應症的BTK抑制劑)用於治療華氏巨球蛋白血症(WM)患者的ASPEN 3期臨床試驗(clinicaltrials. gov登記號:NCT03053440;目前已完成患者入組);
  • 澤布替尼對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗用於治療初治(TN)慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的SEQUOIA 3期臨床試驗(clinicaltrials. gov登記號:NCT03336333)
  • 澤布替尼對比伊布替尼用於治療復發/難治性(R/R)CLL或SLL患者的ALPINE 3期臨床試驗(clinicaltrials. gov登記號:NCT03734016);
  • 澤布替尼聯合GAZYVA®奧比妥珠單抗用於治療R/R濾泡型淋巴瘤(FL)患者的2期臨床試驗(clinicaltrials. gov登記號:NCT03332017);
  • 澤布替尼聯合利妥昔單抗對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗用於治療套細胞淋巴瘤(MCL)患者的3期臨床試驗(clinicaltrials. gov登記號:NCT04002297);
  • 澤布替尼用於治療R/R邊緣區淋巴瘤(MZL)患者的MAGNOLIA 2期臨床試驗(clinicaltrials. gov登記號:NCT03846427);
  • 澤布替尼聯合奧比妥珠單抗對比奧比妥珠單抗用於治療R/R FL患者的ROSEWOOD 2期臨床試驗(clinicaltrials. gov登記號:NCT03332017);
  • 澤布替尼用於治療R/R MCL患者的2期臨床試驗(clinicaltrials. gov登記號:NCT03206970;已完成)以及治療R/R CLL或SLL患者的2期臨床試驗(clinicaltrials. gov登記號:NCT03206918;已完成);以及
  • 澤布替尼用於治療WM患者的2期臨床試驗(clinicaltrials. gov登記號:NCT03332173;已完成患者入組)。

關於替雷利珠單抗

替雷利珠單抗(BGB-A317)是一款在研的人源性lgG4抗程式性死亡受體1(PD-1)單克隆抗體,設計目的為最大限度地減少與巨噬細胞中的Fc受體結合。 臨床前數據表明,巨噬細胞中的Fc受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷T細胞,從而降低了PD-1抗體的抗腫瘤活性。 替雷利珠單抗是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平臺研發的候選藥物,目前正作為單藥療法及聯合療法開發針對一系列實體瘤和血液腫瘤治療適應症。

目前正在開展的替雷利珠單抗的臨床研究包括一項針對二線或三線非小細胞肺癌(NSCLC)患者的3期臨床研究;一項針對一線肝細胞癌(HCC)患者的3期臨床研究;一項針對二線食道鱗狀細胞癌(ESCC)患者的3期臨床研究;一項針對一線胃/胃食管結合部(G/GEJ)癌患者的3期臨床研究;一項針對一線ESCC患者的3期臨床研究;一項針對二至三線HCC患者的2期臨床研究。 這些臨床試驗正在多個國家和地區招募患者,包括美國、歐洲以及中國。

除一項針對復發/難治性(R/R)經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的關鍵性2期臨床研究以及一項針對局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)患者的關鍵性2期臨床研究,百濟神州還在開展一項針對一線非鱗狀NSCLC患者的3期臨床研究;一項針對一線鱗狀NSCLC患者的3期臨床研究;一項針對一線鼻咽癌(NPC)患者的3期臨床研究;一項針對一線UC患者的3期臨床研究;一項針對早期ESCC患者的3期臨床研究 ;以及一項針對具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)實體瘤患者的2期臨床研究。 這些臨床研究主要正在中國進行患者入組。

中國國家藥品監督管理局(NMPA,前身為 CFDA)藥品審評中心(CDE)正在對替雷利珠單抗用於治療 R/R cHL 患者和治療既往接受過治療的局部晚期或轉移性 UC 患者的新藥上市申請(NDA)進行審評,兩者均被納入優先審評。 百濟神州擁有替雷利珠單抗全球開發和商業化授權。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司,專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。 百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有3000多名員工,在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。 百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。 百濟神州在美國銷售其自主研發的BTK抑制劑BRUKINSATM(澤布替尼);在中國,百濟神州銷售ABRAXANE®注射用紫杉醇(納米白蛋白顆粒結合型)、瑞複美®(來那度胺)和維達莎® (注射用阿紮胞苷)[1]

[1] ABRAXANE®、瑞複美®和維達莎®為新基醫藥公司的注冊商標

前瞻性聲明

該新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明,包括BRUKINSA(澤布替尼)與替雷利珠單抗令人鼓舞的臨床數據,有關百濟神州針對 BRUKINSA(澤布替尼)與替雷利珠單抗相關的進展計畫、預期的臨床開發計畫、藥政註冊里程碑、商業化等。 由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。 這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批;百濟神州的上市產品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力 ;以及百濟神州在最近季度報告 10-Q 表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。 本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。

比爾及梅琳達蓋茨基金會行政總裁Desmond-Hellmann卸任

-基金會全球政策與宣導總裁Mark接任

西雅圖2019年12月6日 /美通社/ -- 比爾及梅琳達蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)行政總裁Sue Desmond-Hellmann將從其擔任五年多的職位卸任。比爾和梅琳達-蓋茨已任命基金會全球政策與宣導總裁兼策略總監Mark Suzman接任行政總裁一職。Mark於2007年加入基金會,將於2020年2月1日上任新職位。

在得出結論認為自己在顧及自身健康及家庭需求的同時已無法勝任行政總裁一職後,Desmond-Hellmann決定退出全職工作。

Desmond-Hellmann表示:「這無疑是我職業生涯中最艱難的決定。但在當下這個關鍵時刻,我覺得我不再勝任基金會行政總裁一職。」

比爾和梅琳達-蓋茨都對Desmond-Hellmann的領導力讚不絕口,並對其將基金會帶入第20個年頭的努力表示感謝。

梅琳達-蓋茨表示:「Desmond-Hellmann造就了我們基金會的一些重要特性:科學專長;經過考驗的領導技能;創建強大的內部文化的熱情;以及最重要的,致力於使世界變得更健康、更平等的使命。無論是坐在西雅圖的會議室裡,還是和非洲南部的農民在一起,我一直對她的觀點和合作關係心存感激。Desmond-Hellmann於五年前加入基金會,我們的基金會也因為她的加入而變得更好。衷心祝願Desmond-Hellmann及其家人一切都好。」

「當Desmond-Hellmann決定卸任時,我們感到幸運的是,我們的合作夥伴Mark可以接任,經過證明,Mark非常可靠。Mark對外部政策和宣導環境的瞭解、對我們項目優先事項的深刻瞭解以及致力於解決不平等問題的個人承諾只是我們為他接任基金會行政總裁感到興奮的其中一些原因。與Mark密切合作10多年後,我們知道他是基金會不可或缺的財富。我渴望看到未來數年裡他將取得的成就。」

Desmond-Hellmann於2014年加入基金會,在此之前,他擔任加州大學三藩市分校(UCSF)校長。Desmond-Hellmann是一位訓練有素的腫瘤學家,20世紀80年代和90年代初在三藩市和烏干達治療和研究AIDS相關癌症,並在擔任基因泰克(Genentech)總裁期間領導了第一款基因靶向乳腺癌藥物赫賽汀(Herceptin)的開發。在基金會任職期間,Desmond-Hellmann負責了世界首家非營利性生物技術機構蓋茨醫學研究院(Gates Medical Research Institute)的成立,並在美國啟動了經濟流動性和機會投資策略。她還擔任高等教育價值委員會(Post-Secondary Value Commission)聯合主席,致力於如何計算大學投資回報,特別是面向那些低收入家庭的學生。在基金會任職期間,她一直專注于管理和繼任規劃的重要性。她提升了基金會領導團隊的權威、問責制和決策努力,並專注于改善文化、多樣性、平等性和包容性。

比爾-蓋茨說:「Desmond-Hellmann在基金會致力於創新和持續改善的承諾只是她長期傳統的一部分。她在過去五年半裡的出色領導,推動了蓋茨醫學研究院的成立以及我們致力於審查美國貧困和經濟流動性的工作的拓展。除此之外,她還取得了許多其他成就。我要親自感謝她對基金會的奉獻,並祝願她在離職後專注于健康和家庭時一切都好。」

「雖然很難向Desmond-Hellmann道別,但我們熱忱歡迎Mark成為新任行政總裁。超過12年來,Mark一直是我們項目和合作夥伴的可靠顧問。在基金會結束在全球衛生和教育領域的第二個十年工作之際,我對改善世界上最貧窮人口生活的機會比之前都要樂觀。我期待在今後的工作中與Mark攜手並進。」

Mark出生于南非,於2007年加入基金會,擔任全球開發政策與宣導總監,2012年成為全球政策與宣導總裁,2016年成為基金會首任策略總監,承擔更多責任。作為總裁,他幫助基金會在歐洲、非洲、印度和中國等全球各地創建和管理日益龐大的業務,並負責美國和全球的所有政府關係、慈善合作和策略溝通。作為策略總監,他領導基金會改革了策略優先事項制定和衡量方法。

加入基金會之前,Mark在聯合國擔任過多個職位,包括秘書長科菲-安南辦公室的高級政策和策略溝通顧問以及聯合國開發计劃署(United Nations Development Program)的政策總監。在此之前,他是《金融時報》(Financial Times)駐約翰尼斯堡、倫敦和華盛頓特區的記者。他擁有牛津大學(Oxford University)的國際關係博士學位,在牛津大學,他獲得過羅德獎學金。

Mark說:「能夠領導蓋茨基金會,我感到無比的光榮與榮幸。非常感謝比爾和梅琳達對我的信任,也要感謝過去五年裡Desmond-Hellmann的敬業領導和出色指導。展望未來,我感到謙卑和興奮,我們將有機會推進我們的重要使命,幫助確保美國乃至全球所有人都有機會過上健康和高效的生活。」

Desmond-Hellmann是繼Jeff Raikes和Patty Stonesifer之後的第三任行政總裁。

比爾及梅琳達蓋茨基金會簡介
比爾及梅琳達蓋茨基金會堅持「人人擁有平等生命價值」的信念,致力於幫助所有人過上健康和高效的生活。在發展中國家,蓋茨基金會致力於幫助人們提高健康水平,使他們有機會擺脫饑餓和赤貧。在美國,蓋茨基金會致力於確保所有人,特別是那些資源匱乏的人們,有機會在學習和生活中獲得成功。比爾及梅琳達蓋茨基金會總部位於華盛頓州西雅圖。在比爾-蓋茨和梅琳達-蓋茨以及沃倫-巴菲特(Warren Buffett)的指導下,蓋茨基金會由行政總裁Desmond-Hellmann和聯合主席William H. Gates Sr.掌管。

比爾及梅琳達蓋茨基金會
電話:206-709-3400
電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

信達生物宣佈抗LAG-3單克隆抗體I期臨床研究完成首例患者給藥

蘇州2019年12月6日 /美通社/ -- 信達生物製藥(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司,今天宣佈,其重組全人源抗淋巴細胞活化基因3(LAG-3)單克隆抗體(研發代號:IBI110)的I期臨床研究完成中國首例患者給藥。

該項研究(CIBI110A101)是一項在中國開展的評估IBI110治療晚期惡性腫瘤受試者的Ia/Ib期臨床研究,研究主要目的為評估IBI110單藥或聯合達伯舒®(重組全人源抗PD-1單克隆抗體,英文商標:Tyvyt®,化學通用名:信迪利單抗注射液)在晚期腫瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。其中,Ia期為評估IBI110單藥的安全性、耐受性和有效性的研究。

IBI110,是重組全人源抗LAG-3單克隆抗體,將有望為患者提供全新的臨床解決方案。IBI110可通過直接與T細胞上的LAG-3結合,阻斷LAG-3與MHCII的相互作用,解除LAG-3對T細胞激活的抑製作用,增強T細胞的抗腫瘤免疫應答反應。同時,IBI110有望與PD-1/PD-L1抗體藥物協同增強免疫應答,提高抗腫瘤效果。

上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授指出:「雖然免疫檢查點抑制劑在多種腫瘤的治療中已展現出令人欣喜的療效,但依然面臨很多新的挑戰。隨著抗PD-1/PD-L1抗體在腫瘤治療中的日益普及,臨床上已出現了一部分對抗PD-1/PD-L1治療耐藥的患者。同時,抗PD-1/PD-L1療法在其初治患者中的療效也有待進一步提高。因此,開發下一代的腫瘤免疫藥物具有重要的臨床意義。LAG-3是腫瘤免疫治療中最有前景和潛力的靶點之一,我們非常期待IBI110的臨床研究結果。」

信達生物製藥集團醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示:「LAG-3是一個重要的免疫抑制性受體,目前尚無針對LAG-3靶點的抗體藥物獲批上市。國外已開展多個LAG-3靶向藥物的早期臨床研究,初步結果顯示靶向LAG-3作為單藥療法或聯合PD-1/PD-L1抗體藥物均展現出一定的安全性和抗腫瘤活性,特別是聯合療法有望發揮協同增強作用。因此,開發針對LAG-3靶點的藥物將為患者提供更新型、全面和有效的治療方案。我們希望早日評估IBI110及其聯合治療的潛在臨床價值,使更多患者從中獲益。」

關於IBI110

IBI110是信達生物製藥開發的原創性IgG4κ型重組全人源抗淋巴細胞活化基因3(LAG-3)單克隆抗體,屬於1類創新藥,可直接結合LAG-3,阻斷LAG-3與MHCII的相互作用,激活並增強T細胞的抗腫瘤作用,可協同PD-1/PD-L1抗體藥物提高抗腫瘤效果。IBI110有望以單藥形式或聯合PD-1/PD-L1抗體藥物發揮抗腫瘤活性,延緩耐藥的發生,為廣大的腫瘤患者提供更有效的治療方案。

關於CIBI110A101研究

該項研究(CIBI110A101)是一項在中國開展的評估 IBI110 治療晚期惡性腫瘤受試者的Ia/Ib期臨床研究,研究主要目的為評估IBI110單藥或聯合達伯舒®(重組全人源抗PD-1單克隆抗體,英文商標:Tyvyt®,化學通用名:信迪利單抗注射液)在晚期腫瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。

關於信達生物製藥

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括21個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個疾病領域,其中4個品種入選國家「重大新藥創製」專項,16個品種進入臨床研究,5個品種進入臨床III期研究,3個單抗產品上市申請被國家藥品監督管理局受理,並均被納入優先審評,1個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:Tyvyt®)獲得國家藥品監督管理局批准上市,獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤,並於2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com

Biocon Biologics推進使命的達成,促進全球普遍獲取胰島素

韓國釜山2019年12月5日 /美通社/ -- 全面一體化的全球「最純粹」生物仿製藥公司Biocon Biologics(百康生物製劑),現在推進其使命的達成,即為全球糖尿病病人開辟獲取高品質胰島素的實惠渠道。作為一家可信的全球胰島素公司,Biocon Biologics致力於幫助應對全球範圍內日益增長的糖尿病相關醫療挑戰,支持以實惠價格獲取胰島素的使命,推動該公司一路前行。

即便是在接近發現胰島素100週年之際,缺乏公平的實惠胰島素獲取渠道,依然是成功治療糖尿病上面的一個主要障礙,這能夠導致共病並發症和過早死亡。糖尿病現在影響全球超過4.63億人,這一數字預計到2030年將會達到5.78億人。

Biocon Biologics在支持全球病人以實惠價格獲得糖尿病上面一馬當先,確保需要胰島素的糖尿病病人一定能夠獲得胰島素。Biocon(百康)追求根植於實惠的創新戰略,過去15年來累計向全球病人提供了超過20億劑的胰島素生物仿製藥藥品。

2019年9月,該公司宣佈,通過為中低收入國家(LMIC)的政府提供每日不到10美分的藥品,支持普遍獲取重組人胰島素(rh-Insulin)。

百康主席兼董事總經理Kiran Mazumdar Shaw表示:在百康,指引我們的信念是,像胰島素這樣能夠幫助挽救生命的產品的價格,不能超出每天都需要此類產品的那些人的承受能力。我們致力於通過與世界衛生組織(WHO)和聯合國e愛滋病規劃署(UNAIDS)等機構開展合作,來進一步降低我們的胰島素的價格,以便克服在某些地區獲取胰島素的障礙,這些地區太過貧窮,不能自己獨立應對糖尿病挑戰。

Biocon Biologics向著履行其承諾邁進,而該公司的承諾是支持普遍獲取高品質胰島素,在這一背景下,Biocon Biologics宣布首次參加正在舉行的國際糖尿病聯盟(IDF)大會。2019年12月2日至12月6日,IDF大會在韓國釜山舉行。

Biocon Biologics行政總裁Christiane Hamacher說:在即將迎來胰島素發現100週年之際,Biocon Biologics確立了一項使命,即開辟獲取高品質胰島素的普遍渠道,指引我們這樣做的信念是,像胰島素這樣能夠幫助挽救生命的產品,需要為全球新興市場和發展中國家的病人所獲取。我們參加2019年IDF大會,旨在幫助應對圍繞獲取胰島素的當前問題,尤其是由生物仿製藥帶來的機會和價值,如何實現公平醫療,維持印度作為世界藥房的地位。我們想要與全球關鍵利益相關方緊密合作,想辦法確保讓那些需求最迫切的人獲得胰島素,這與我們的志向相一致,即覆蓋全球五分之一依靠胰島素的糖尿病病人。

查詢詳情,請瀏覽:https://www.biocon.com/biocon_press_release_20191203-0430.asp

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/1039641/Biocon_Biocologics_Logo.jpg

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