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已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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再鼎醫藥宣佈則樂在中國內地獲批用於復發卵巢癌維持治療

-則樂® 是一款用於卵巢癌治療的潛在同類最優的PARP抑制劑,擁有卓越的臨床療效、一天一次的給藥方案和優越的藥代動力學特性
-則樂® 是再鼎醫藥在中國內地獲批上市的首款產品

中國上海和美國舊金山2019年12月27日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB),今日宣佈國家藥品監督管理局已經批准則樂® (尼拉帕利)作為對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者維持治療的新藥上市申請。作為一種強效、高選擇性的一天一次口服PARP1/2抑制劑,則樂無需在用藥之前進行BRCA或其它生物標誌物檢測。

再鼎醫藥創始人兼首席執行官杜瑩博士表示:「則樂®是我們在中國內地獲批的首款產品,則樂®的獲批是再鼎整個團隊努力和專注的印證。感謝所有為則樂®的成功臨床開發做出貢獻的患者和研究者,同時也非常感謝國家藥監局為則樂®上市而開展的快速且深入的審評工作,旨在共同解決中國卵巢癌患者迫切的尚未滿足的醫療需求。則樂®是首個本土生產的國家1類新藥PARP抑制劑,繼成功在中國香港上市後,我們非常欣喜能夠把則樂®帶給更多的中國患者。我們將繼續推進在國內開展的用於鉑敏感復發患者維持治療的三期臨床研究(NORA)。目前,265名患者入組已全部完成,該研究預計於2020年第三季度結束。」

復旦大學腫瘤醫院婦科腫瘤綜合治療首席專家吳小華教授表示:「則樂®在國內的獲批,無論對於患者還是臨床醫生來說都是令人欣喜的佳音。一直以來,晚期復發卵巢癌患者的治療選擇非常有限。NOVA研究表明,則樂®作為潛在同類最優的PARP抑制劑,擁有卓越的臨床療效、一天一次的給藥方案、優越的藥代動力學特性和穿越血腦屏障的能力,且無論患者BRCA突變和其他生物標誌物的狀態如何均能獲益。」

中國抗癌協會婦科腫瘤專業委員會在《中國卵巢上皮性癌維持治療專家共識》中已經修訂了臨床實踐指南,推薦則樂®(I / A類)作為鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療方案。

中國醫學科學院腫瘤醫院婦瘤科主任吳令英教授表示:「卵巢癌是一種嚴重威脅婦女健康的惡性腫瘤,過去十年來五年生存率沒有明顯提升。除了鉑敏感復發卵巢癌維持治療,最近公佈的PRIMA臨床研究也顯示則樂®作為單藥維持治療可以顯著延長一線對鉑類應答的卵巢癌患者的無進展生存期,在所有接受治療的患者人群中,疾病進展及死亡風險降低了38%。在BRCA突變、HRD陽性、HRD陰性患者群體中,尼拉帕利分別可以降低疾病進展或死亡風險60%、57%及32%。這一研究證明,尼拉帕利成為首個無論生物標記物狀態如何都可以顯著改善患者無進展生存的PARP抑制劑,從而有望從根本上改變目前國內卵巢癌的治療方式。」

此外,再鼎醫藥預計將在葛蘭素史克公司(GSK)向全球相關衛生監管機構提交文件後,向國家藥品監督管理局提交則樂®(尼拉帕利)作為對鉑類應答的卵巢癌患者一線單藥維持治療的補充新藥申請。

中國卵巢癌概況

卵巢癌是中國發病率最高的婦科腫瘤之一,在中國每年有超過52,000例的新發患者和23,000例死亡患者。卵巢癌患者的總體5年生存率為46%,但被診斷為有遠端轉移的卵巢癌患者的5年生存率僅為29%。儘管卵巢癌患者對於含鉑化療會產生反應,但大多數卵巢癌患者都會出現無可避免的復發。復發性的鉑敏感卵巢癌患者的有效治療選擇仍然十分有限。儘管復發不可避免,但創新藥物可延長含鉑化療治療的響應週期並延緩卵巢癌的復發,這將使中國的卵巢癌患者受益。

關於則樂®

作為同類最優PARP抑制劑,尼拉帕利擁有卓越的臨床療效、一天一次的給藥方案以及優越的藥代動力學特質,並具有能夠穿越血腦屏障等優勢。根據NOVA研究,則樂®用作復發卵巢癌患者維持治療,將具有胚系BRCA突變患者(疾病風險比(HR)為0.27)的疾病進展或死亡的風險降低了73%,將沒有胚系BRCA突變患者(HR 0.45)的疾病進展或死亡風險降低了55%。

再鼎醫藥對則樂®開展了中國卵巢癌患者的1期藥代動力學(PK)研究。該研究於2019年8月發表在《The Oncologist》上,證明了則樂®在中國患者中的藥代動力學特徵與全球PK研究中評估的結果相當。再鼎醫藥從葛蘭素史克公司獲得則樂®在中國香港、中國澳門和內地的授權許可協議。

國家藥品監督管理局於2018年12月12日受理則樂®的新藥上市申請,並於2019年1月29日授予其優先審評資格。則樂®現在已獲准在中國內地,香港和澳門上市銷售,用於鉑敏感復發卵巢癌患者的維持治療。

自2018年10月在香港上市以來,則樂®在香港迅速獲得市場份額。基於IQVIA的數據,則樂®目前已是香港市場份額最高的PARP抑制劑,2019年第3季度市場份額達到77%。

目前則樂®也在中國進行小細胞肺癌患者的一線維持治療的關鍵研究。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)是一家立足中國、全球運營的創新型生物製藥公司,致力於為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創新藥物。公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物製藥公司建立了戰略合作,打造了一系列的候選創新藥物,以滿足中國醫藥市場快速增長和全球範圍內未滿足的醫療需求。再鼎醫藥的遠景是成為一家綜合性的創新生物製藥公司,研發、生產並銷售自主研發及合作夥伴的產品,為促進全世界人類的健康福祉而努力。

大連中新生物港項目在大連旅順正式啟動

新加坡2019年12月27日 /美通社/ -- 12月22日上午,大連中新生物港項目啟動儀式在大連君悅酒店舉行,項目計劃明年3月開工,明年底投入生物技術轉化研發和生產應用。生物港項目計劃總投入19億元,佔地面積3.3萬平方米、建築面積2.85萬平方米。通過百吉生物集團(Biosyngen)為橋樑,引進新加坡、歐洲和澳洲的生物醫藥技術和產品,實現在中國商業化開發、生產和銷售。

啟動儀式上,旅順口區政府和磐石資本簽約了籌集20億元人民幣的生命健康基金合作意向,百吉生物中國總部掛牌。遼寧省委常委、大連市委書記譚作鈞、大連市副市長靳國衛、旅順口區委書記趙紅巍、以及籌備和支持生物港項目的大連市各部門領導、大連醫科大學附屬醫院領導、百吉生物集團董事王樹立、李烈濤醫生和沈飛宇、新加坡IMCB(分子與細胞生物學研究院)院長洪萬進教授、磐石資本王力群、亞商資本陳雪瑩女士、沈駿先生等嘉賓出席了本次活動。

選址於旅順口區大連醫科大學和大連外國語大學區邊上的大連中新生物港項目列為全市2019年重點引進項目,將是標誌性項目啟動打造面向東北亞的生命健康產業夢想邁出的堅實一步。從遼寧省委常委、大連市委書記譚作鈞3月31日首次到訪百吉生物集團,7月29日在遼寧省省長唐一軍和新加坡環境和水源部長馬善高(Masagos Zulkifli)見證下簽署建立大連中新生物港協議,在大連市副市長靳國衛直接參與指導、經過雙方50多次往來接洽、設計和準備,到今天正式啟動前後只用了266天時間。正如區委書記趙紅巍所表達的「凝結著市政府各部門全力高效的支持,凝結著大連醫科大學黨政領導的全力支持和悉心指導,凝結著百吉生物集團和我區的精誠合作」;如百吉生物集團創始人兼董事李烈濤醫生發言:「新加坡政府、A*STAR科研局、IMCB繼續大力支持下,百吉集團將以大連中新生物港為項目落地載體,利用大連醫科大學等醫藥資源進行深度研究合作,加快生物技術產品在中國的商業化。」

磐石資本創始人兼董事長、百吉生物集團董事王力群表示:「為了提高效率,磐石資本在新加坡設立了磐石百吉生物投資基金(5000萬美金生物醫藥早期專項投資基金,項目進來,投資配套。」 借助省市的產業引導基金,磐石資本將打造管理的20億人民幣生命健康基金將進一步助力包括新加坡的醫藥生物公司在大連中新生物港的落戶和成長。

大連中新生物港項目啟動儀式 第一排 中:大連市副市長靳國衛 左一:百吉生物集團創始人兼董事李烈濤醫生 左二:新加坡IMCB(分子與細胞生物學研究院)院長洪萬進教授 右二:百吉生物集團董事長王樹立 右一:磐石資本創始人兼董事長王力群
大連中新生物港項目啟動儀式 第一排 中:大連市副市長靳國衛 左一:百吉生物集團創始人兼董事李烈濤醫生 左二:新加坡IMCB(分子與細胞生物學研究院)院長洪萬進教授 右二:百吉生物集團董事長王樹立 右一:磐石資本創始人兼董事長王力群

旅順口區生命健康基金合作協議簽約 第一排 左:旅順口區太陽溝文化產業園區管委會主任遲俊鵬 右:磐石資本創始人兼董事長王力群
旅順口區生命健康基金合作協議簽約 第一排 左:旅順口區太陽溝文化產業園區管委會主任遲俊鵬 右:磐石資本創始人兼董事長王力群

百吉生物集團中國總部揭牌儀式 第一排 左:百吉生物集團創始人兼董事李烈濤醫生 右:中共旅順口區區委常委柳廣宇
百吉生物集團中國總部揭牌儀式 第一排 左:百吉生物集團創始人兼董事李烈濤醫生 右:中共旅順口區區委常委柳廣宇

關於百吉生物集團:

百吉生物集團總部設在新加坡,致力於免疫細胞創新技術在全球的臨床和商業高效轉化。集團與多家國際著名生物醫藥研究所緊密合作並獨家轉讓世界領先生物技術,共同開發基因轉導細胞治療和相關診斷技術產品,合作研究所包括新加坡科研局下屬分子與細胞生物學研究院、杜克-新加坡國立大學醫學院、德國赫爾姆霍茲中心、慕尼黑工業大學、中山醫科大學、鄭州大學、漢諾威醫學院。集團擁有國際頂尖科學顧問團隊,包括2011年諾貝爾獎得主Jules Alphonse Hoffmann教授、法國國家科學研究院名譽主席Jean Paul Thiery教授、英國皇家學院院士David Lane爵士/教授。集團通過充分整合跨地區的基礎研究、臨床前研究、臨床開發以及投資等各資源的優勢協同,實現細胞治療及相關診斷技術的在臨床和商業方面的高效快速轉化。目前已經孵化Zelltechs(CAR-T細胞治療)、CellaVir (TCR-T細胞治療)、BioCheetah (腫瘤診斷) 等9個項目。正在全面推進在新加坡、澳大利亞、中國等國家的臨床試驗。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20191227/2679629-1-a?lang=2
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綠葉製藥抗抑鬱新藥LY03005在美申報NDA

上海2019年12月26日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈,其自主研發的新化合物LY03005已正式向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交新藥上市申請(NDA)。該藥物用於治療抑鬱症,也是綠葉製藥在美國申報NDA的第二個中樞神經新藥。

此次申報基於綠葉製藥與美國FDA在EOP2-CMC會議(End-Of-Phase 2-CMC meeting)和PNDA會議(Pre-NDA meeting)上達成的共識。LY03005是基於公司的新型化合物(NCE/NTE)平台自主研發的中樞神經系統獨家產品。它是一種5-羥色胺-去甲腎上腺素-多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRI),其中的一個活性代謝產物是一種5-羥色胺-去甲腎上腺素雙重再攝取抑制劑(SNRI)。

抑鬱症是中樞神經領域最常見的疾病之一,全球病患人數已超過3億人。該疾病是全球各地的首要致殘原因,也是導致全球疾病負擔的一個重大因素,目前只有不足一半的患者(在許多國家僅有不到10%的患者)接受有效治療,病患形勢嚴峻。

一般而言,傳統抗抑鬱藥物,如選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)存在快感缺乏、性功能障礙、無法改善認知障礙等藥物缺陷,而5-羥色胺-去甲腎上腺素-多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRIs)預計將比傳統藥物更有助於保護患者的性功能、起效更快、療效更好。

綠葉製藥擁有涵蓋LY03005化學成份、晶體形態及制劑的專利。化學成份及晶體形態的專利已在中國、美國、歐洲、日本及韓國等國家和地區獲得。

綠葉製藥集團管理層表示:「中樞神經治療領域的全球患者人群龐大且不斷增加,該類疾病無論對於患者還是對其家庭都造成了嚴重困擾。我們希望提供更多優質創新的原研藥品,幫助全球更多有需要的患者,解決臨床尚未滿足的需求。」

目前,綠葉製藥正在加大投入力度推進該疾病領域的新藥開發。已有多個新藥處於NDA或臨床後期,預計將於2020年開始面向全球各主要醫藥市場陸續推出。除了LY03005之外,還有今年3月已在美國申報NDA的LY03004(治療精神分裂症及雙相情感障礙),目前其生產基地已通過美國FDA的上市批准前檢查;此外還有LY03003(治療帕金森病)、LY03010(治療精神分裂症和分裂情感性障礙)、LY30410(治療中輕度阿爾茨海默病)、LY03012(治療慢性疼痛)等在研項目。

這些後續產品將通過綠葉製藥目前覆蓋的80多個國家和地區的市場渠道、全球化的供應鏈體系,與該疾病領域的現有產品形成富有競爭力的產品組合,並進一步發揮協同效應,持續提升綠葉製藥在該領域全球範圍內的核心競爭力。

關於綠葉製藥集團

綠葉製藥是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心,擁有40多個中國在研藥物和10多個海外在研藥物,在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平,並在創新化合物和抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。

綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系,已在全球建有7大生產基地,超過30條生產線,並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品,產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化及代謝等規模最大及增長速度最快的治療領域;業務遍及全球80多個國家和地區,其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場,以及高速增長的各地新興市場。

百濟神州宣佈中國國家藥品監督管理局已受理瑞複美®用於治療復發或難治性惰性淋巴瘤患者的進口藥品新適應症上市申請

中國北京和美國麻省劍橋2019年12月23日 /PRNewswire/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)是一家處於商業階段的生物醫藥公司,專注于用於癌症治療的創新性分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發和商業化。公司今日宣佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理瑞複美®(來那度胺)聯合利妥昔單抗用於治療復發或難治性惰性淋巴瘤(濾泡型淋巴瘤或邊緣區淋巴瘤)患者的進口藥品新適應症上市申請(sNDA)。瑞複美®于2013年在中國首次獲批與地塞米松聯合用於治療既往接受過至少一項治療的成年多發性骨髓瘤患者,並于2018年獲得批准擴展至用於治療此前未經治療且不適合接受移植的成年多發性骨髓瘤患者。百濟神州獲得百時美施貴寶公司旗下的新基物流責任有限公司授予的瑞複美®獨家經銷,可在中國獨家銷售該藥品。

百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士表示:「今天瑞複美®上市申請被受理的消息意味著我們公司血液瘤部門進一步深入到非霍奇金淋巴瘤治療領域,一個在中國存在未被滿足醫療需求的疾病種類。 此外,預計中的替雷利珠單抗用於治療經典型霍奇金淋巴瘤患者、澤布替尼用於治療套細胞淋巴瘤患者以及慢性淋巴細胞白血病患者的新藥上市批准,加上瑞複美®用於治療多發性骨髓瘤患者,維達莎®用於治療骨髓增生異常綜合征患者、急性髓系白血病(AML)患者與慢性粒單核細胞白血病(CMML)患者,連同近期宣佈的與安進公司合作中包括的產品,我們也在中國血液瘤治療領域不斷擴大市場領先優勢。」

吳曉濱博士補充道:「我們對該項目取得的進展很是欣慰,也期待能與百時美施貴寶公司以及國家藥品監督管理局對此開展密切合作,儘快為中國復發或難治性濾泡型淋巴瘤患者及邊緣區淋巴瘤患者帶來一款非化療的治療方案。」

此項sNDA是基於一組臨床、非臨床以及藥學(CMC)數據,包括百時美施貴寶公司開展的關鍵3期AUGMENT臨床試驗結果。 AUGMENT是一項隨機、雙盲、多中心的臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT01938001),共有358例復發或難治性濾泡型淋巴瘤及邊緣區淋巴瘤患者入組該試驗,按照1:1 隨機接受瑞複美與利妥昔單抗(R2)聯合用藥或是利妥昔單抗與安慰劑組合。在中位隨訪時間為28.3個月的情況下(0.1-51.3個月),獨立評審委員會(IRC)評估得出R2組合治療具有臨床意義,在無進展存留期(PFS)的統計上有著顯著提高, 與對照組相比,疾病進展或死亡的風險降低了54%(風險比 [HR] = 0.46; 95%置信區間 [CI]:0.34,0.62;p < 0.0001)。中位PFS在R2組與對照組中分別為39.4個月與14.1個月,相比之下存在多於兩年的提高。由IRC評估的試驗次要終點之一的總緩解率(ORR)在R2組與對照組中分別為78%與53%。 持續緩解時間(DoR)在R2組與對照組中分別為37個月與22個月,相比之下有顯著提高(P = 0.0015;HR:0.53 ;95% CI,0.36-0.79)。 在R2組中最常見的不良事件(AE)為中性粒細胞減少症(58%),相比對照組中的22%。 在多於20%患者中觀察到的其餘常見AE包括腹瀉(R2組:31%;對照組:23%)、便秘(R2 組:26%;對照組:14%)、咳嗽(R2組:23%;對照組:17%)以及疲乏(R 2組:22%;對照組:18%)。 在R2組中更多被報導的AE(發生率>10%)為中性粒細胞減少症、便秘、白細胞減少症、貧血、血小板減少症以及燃瘤反應。

關於濾泡型淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤

濾泡型淋巴瘤(FL)和邊緣區淋巴瘤(MZL)是兩種主要的惰性淋巴瘤[1],其中FL是最常見的亞種,約占所有非霍奇金淋巴瘤(NHL)發病率的20-25%[2],其次為MZL,約占所有 NHL發病率的5-17%[3]。根據世界衛生組織(WHO)2018年世界癌症發病與死亡報告(Globocan 2018)估計,中國有88,090例NHL病例[4]。FL與MZL在先前接受治療的情況下無法被根治,現有治療方案在有效性和安全性上又十分局限,加上患者通常高齡多有併發症,目前這一領域存在高度未被滿足的醫療需求,尋求擁有不同作用機制以及更加耐受的新型治療方案,以提高既往接受過治療的FL/MZL患者的緩解質量以及PFS。

關於瑞複美®

在中國,瑞複美®于2018年被批准與地塞米松聯合用於治療先前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤(MM)成人患者。該藥于 2013 年獲批與地塞米松聯合用於治療既往接受過至少一種療法的MM的成年患者。

瑞複美®在歐洲和美國獲批作為已接受自體幹細胞移植的新診斷MM患者的維持治療方案。瑞複美®與地塞米松聯用在美國、歐洲、日本及其他約25個國家獲批治療先前未經治療且不適合接受移植的 MM 成人患者。瑞複美與地塞米松聯用在包括歐洲、美洲、中東和亞洲在內的約70個國家被批准治療先前接受過至少一種療法的 MM 患者。該聯合用藥也在澳大利亞和紐西蘭獲批治療接受一次療法後出現進展的患者。

瑞複美在美國、加拿大、瑞士、澳大利亞、新西蘭和數個拉丁美洲國家以及馬來西亞和以色列獲批治療由伴有 5q 缺失(其他遺傳物質正常或異常)的低危或中危-1 骨髓增生異常綜合症(MDS)導致的輸血依賴的貧血。在歐洲獲批在其他療法選擇不足時治療由伴有單獨 5q 缺失的低危或中危-1 MDS 導致的輸血依賴的貧血。

另外,瑞複美在美國和歐洲被批准治療先前接受過包括硼替唑米在內的二線治療但復發或進展的套細胞淋巴瘤(MCL)患者。在瑞士,瑞複美獲批治療先前接受過包括硼替唑米和化療/利妥昔單抗的治療方案後復發的或難治性的 MCL 患者。

瑞複美未被批准也不推薦用於臨床對照試驗以外的慢性淋巴細胞白血病(CLL)治療。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司,專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有 3,000多名員工,在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。百濟神州在美國銷售 BRUKINSA™(澤布替尼);在百時美施貴寶公司旗下的新基物流責任有限公司的授權下,百濟神州在華銷售ABRAXANE®注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、瑞複美®(來那度胺)和維達莎®(注射用阿紮胞苷)[5]

前瞻性聲明

該新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括有關百濟神州在中國繼續開發和商業化瑞複美®的計畫以及潛在針對患者的影響等。 由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。 這些因素包括了以下事項的風險: 百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批;百濟神州的上市產品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力 ;以及百濟神州在最近季度報告 10-Q 表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。


[1] Bello C, Zhang L, Naghashpour M. Follicular lymphoma: current management and future directions. Cancer Control. 2012;19:187-95.
[2] Sousou T, Friedberg J. Rituximab in indolent lymphomas. Semin Hematol. 2010; 47(2):133-42.
[3] Zinzani, P. L. (2012). The many faces of marginal zone lymphoma. Hematology, 2012(1), 426–432.
[4] HTTPs://gco.iarc.fr/
[5] ABRAXANE®为Abraxis有限責任公司(屬於百時美施貴寶公司)注冊商標;瑞複美®和維達莎®為新基醫藥公司(屬於百時美施貴寶公司)的注冊商標。

默克為普洛麥格提供關於基礎性CRISPR集成技術的授權許可

-- 讓科學家獲得關於自然細胞活性的新視角,加速藥物開發

德國達姆施塔特2019年12月19日 /美通社/ -- 領先的科技公司默克(Merck)今天宣佈,該公司已經簽署了一份授權許可協議,讓總部位於美國威斯康辛州麥迪遜的全球生命科學製造商Promega Corp.(普洛麥格公司),能夠使用其基礎性CRISPR(成簇的規律間隔的短回文重複序列)知識產權。普洛麥格將會利用默克的CRISPR基因組編輯技術,來創造研究產品和服務,包括那些能夠被用於藥物開發的產品和服務。

默克的基礎性CRISPR知識產權將被用來開發經過CRISPR編輯的細胞系,而後者能夠幫助決定藥效和毒性
默克的基礎性CRISPR知識產權將被用來開發經過CRISPR編輯的細胞系,而後者能夠幫助決定藥效和毒性

默克執行委員會成員、生命科學業務部行政總裁吳博達(Udit Batra)表示:「根據這份授權許可協議,普洛麥格計劃利用我們的知識產權,來開發經過CRISPR編輯的細胞系,而後者能夠在決定藥效、毒性和總體開發上面,扮演重要角色。」

這份協議將讓研究人員能夠更好地讀取蛋白質表達的生理學/自然水平,而這能夠支持更準確地理解蛋白質行為。

普洛麥格總裁兼CEO Bill Linton說:「此次獲得授權許可能夠進一步擴展CRISPR的潛力,更為重要的是,可以讓科學家獲得關於自然細胞活性的新視角。這對於像癌症和神經科學這樣的眾多應用研究領域來說,是富有意義的貢獻。」

在滿足關於客戶研究蛋白質動力學的需求的專門請求之外,普洛麥格現在還在打造CRISPR基因敲入細胞系組合。

默克打算繼續憑藉像配對Cas9切口酶這樣的技術,來擴大其CRISPR知識產權組合,配對Cas9切口酶能夠減少脫靶效應和替代性CRISPR基因,而這能夠為研究人員帶來更多的試驗選擇,從而幫助加速藥物開發和獲得新療法。

默克在全球範圍內持有22項覆蓋方法和成分的CRISPR相關專利,包括對於CRISPR-Cas9的基礎性使用,使之能夠被用於哺乳動物細胞的遺傳整合。

作為基因組編輯技術的使用者和供應商,默克支持在慎重考慮道德和法律標準的情況下,開展基因組編輯方面的研究。該公司已經組建了一個獨立的外部生命倫理學顧問小組,主要為其業務涉及的研究提供指導,包括基因組編輯的研究或使用。此外,默克還出於對科學和社會問題的考慮,明確了使用範圍,針對如何使用該技術來研究和應用有前景的治療方法提供相關信息。

普洛麥格簡介

普洛麥格公司是為生命科學行業提供創新型解決方案和技術支持方面的領導者。普洛麥格的4000種產品支持全球科學家在基因組學、蛋白質組學、細胞分析、藥物發現和人類身份識別上面,讓他們的知識更上一層樓。該公司於1978年成立,總部位於威斯康辛州麥迪遜,在16個國家設有分支機搆,擁有超過50位全球經銷商。查詢普洛麥格詳情,請瀏覽www.promega.com

默克的所有新聞稿會在發佈於默克網站的同時透過電子郵件發送。敬請瀏覽www.merckgroup.com/subscribe,以便網上註冊、更改選項或停止此項服務。

默克簡介
默克是一家領先的科技公司,專注於醫藥健康、生命科學和高性能材料三大領域。全球約56,000名員工透過創造更快樂、更可持續的生活方式,為數百萬人的日常生活帶來積極的改變。從先進的基因編輯技術,到發現治療最具挑戰性疾病的獨特方法,再到使設備智能化 -- 默克無處不在。2018年,默克在66個國家的銷售額為148億歐元。

科學探索和負責任的企業家精神一直是默克科技進步的關鍵,也是默克自1668年成立以來的發展之道。創始家族至今仍是這家上市公司的多數股東。默克在全球擁有「默克」這一名稱和品牌的所有權,僅有的例外是在美國和加拿大,默克使用EMD Serono(用於醫藥健康業務)、MilliporeSigma(用於生命科學業務)和EMD Performance Materials(用於材料業務)作為品牌名稱。

圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/1055734/Merck_CRISPR_Promega.jpg

華德士薪資調查2020:台灣對科技和創新產業人才需求繼續增長

-關鍵行業人才需求強勁,但面對外部挑戰,整體招聘市場仍不穩定

台北2019年12月17日 /美通社/ -- 國際專業招聘諮詢服務公司華德士 (Robert Walters) 發佈的《薪資調查2020》報告(簡稱「該報告」)表明,由於全球貿易局勢持續帶來影響,台灣就業市場在2019年下半年適度增長,出口導向型公司在經營方面變得更加保守。整體招聘市場需求更加均衡,台灣科技及軟件業人才需求較高,特別是具備特殊專業技能的應聘者供不應求。

對台灣和美國來說,2020年都是選舉年,宏觀經濟走勢難以預測,這也將影響招聘市場。市場期望全球需求的不穩定性能被有意重新安置生產基地的企業流入台灣的資金所抵消。

預期2020年的工資增長預計將保持不變,但行業專家和高需求的技術型人才除外。預計轉職者的薪資增加幅度為約10-15%,留職者加幅度最多為4%。

科技人才繼續擁有高需求

隨著科技的發展以及旨在將台灣打造為「亞洲矽谷」的「五加二」創新產業計畫的推進,2019年科技產業成為台灣快速增長的領域之一。華德士台灣總經理 John Winter表示 :「市場一直缺乏優秀的科技人才,特別是在需要特殊專業技能的領域,例如物聯網、自動化、智能機械、研發、人工智能 (AI) 和虛擬實境 (VR)。」

醫療保健業招聘需求活躍

2020年,預計台灣醫療保健領域的專家競爭繼續激烈。需求最多的領域是品質保證、醫療事務和企業架構。隨著政府支持台灣成為亞洲生物技術和醫學研發中心,具備雙語和區域管理經驗的本地人才將成為重點招聘對象。

另外,華德士進行的一項行業調查表明86% 的醫療保健專業人士期望2020年年薪增長1% 至6%,30% 希望獲得相當於年薪11% 至15% 的獎金。

台灣繼續面臨人才短缺

由於台灣應聘者的持續短缺加上海外市場對專業人才的競爭,跨國公司和本土企業都在尋找具有國際經驗和較強技術技能的人才。另一方面,儘管政府已採取措施吸引海外人才以解決人才短缺問題,但預計一段時間內仍將供不應求。

2020如何吸引高端人才

華德士的行業調查表明,決定台灣專業人士工作滿意度的前四個因素是良好的工作文化和環境、工作與生活的平衡、薪酬和福利以及管理層的回饋和鼓勵。由於全球經濟不穩定,員工在找新工作時可能會比平時更加謹慎。

為了招聘和吸引緊缺人才,公司不僅要在面試過程中提供有競爭力的薪酬,而且還要詳細介紹公司的增長潛力、學習和發展機會以及公司內部的職業發展。

致編輯

華德士簡介 -- 始於1985年,華德士是全球領先的專業招聘諮詢服務公司,業務遍及31個市場。台灣辦事處主要為以下領域長期招募專業人才:會計與財務、銀行與金融服務、醫療保健、人力資源、科技與轉型、銷售與市場推廣,以及供應鏈、採購與物流等領域。

華德士《薪資調查》 -- 華德士已連續21年發表此年度報告,對全球專業薪資及徵才趨勢做出詳細的分析。《薪資調查》大中華及東南亞報告覆蓋中國大陸、香港、印尼、馬來西亞、菲律賓、新加坡、台灣、泰國及越南9個市場,並且根據2019年各地區及行業的全職、臨時及合約徵才案例做出分析。

圖標 - https://photos.prnasia.com/prnh/20191211/2667342-1logo?lang=2

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