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英國赫默爾亨普斯特德、美國麻省劍橋和中國北京2020年1月13日 /美通社/ -- EUSA Pharma（以下簡稱EUSA）與百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）今天宣佈雙方就孤兒生物製劑藥物SYLVANT^®（司妥昔單抗）及QARZIBA^®▼（dinutuximab Beta）在大中華地區達成獨家開發和商業化協議。

根據協議條款，EUSA已授權百濟神州在大中華地區開發和商業化SYLVANTR的權利，和在中國大陸獨家開發和商業化QARZIBA^®▼的權利。根據合約條款，百濟神州將出資並接管上述藥品在這些區域的臨床開發和藥政申報。EUSA將獲得一筆預付款以及，在達到藥政及商業化里程碑時，將有資格獲得總計至多1.6億美元的付款。EUSA還將有資格獲得未來產品銷售的分級特許使用費。

百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士表示：「我們的團隊很期待能夠與EUSA合作，對SYLVANT和QARZIBA進行商業化開發。在中國以外的國家和地區，罕見病患者已經受益于這兩款重要的生物製劑。 這次合作也進一步表明了我們為中國乃至全世界患者帶來高品質藥物的決心。」

EUSA Pharma首席執行官Lee Morley評論道：「今天與百濟神州達成的獨家合作協議是我們實踐為全世界患者帶來新型癌症以及罕見病療法的承諾歷程中的一項重要里程碑。百濟神州在中國有著獨特的開發和商業化能力，專注為患者帶來創新型的靶向腫瘤藥物。在未來的幾個月中，我們期待共同合作，確保中國的患者也能受益于這兩款重要的孤兒藥物。」

SYLVANT^®目前在全世界40余個國家獲得批准用於治療特發性多中心型Castleman病（iMCD）-- 一種罕見、危及生命的衰竭性淋巴組織增生的孤兒適應症。QARZIBA^®▼是歐洲藥品管理局（EMA）唯一批准的用於治療高危神經母細胞瘤的靶向腫瘤免疫療法，神經母細胞瘤是一種具有侵襲性贅生物，是兒童中最常見的起源于腦外的實體瘤。兩款藥物均獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的快速通道批准資格，符合臨床急需境外新藥的審評審批工作程序。

Jefferies International有限責任公司擔任EUSA此次交易的獨家顧問。

關於QARZIBA^®▼（dinutuximab Beta）

QARZIBA^®▼是一款單克隆抗體，可與神經母細胞瘤細胞上過度表達的一個GD2的特定靶點結合。Dinutuximab Beta于2017年獲得歐盟委員會批准用於治療一歲以上的先前接受過誘導化療並達到部分緩解的高危神經母細胞瘤患者，隨後進行清髓性治療和幹細胞移植，或者復發或難治性神經母細胞瘤的患者，無論是否有殘留病灶。治療復發性神經母細胞瘤患者之前，應採取適當措施穩定任何疾病進展。在復發/難治性患者以及接受一線療法並未達到完全緩解的患者中，dinutuximab Beta應與白細胞介素-2（IL-2）聯用。

關於SYLVANT^®（司妥昔單抗）

SYLVANT^®是一款單克隆抗體，用於阻斷在iMCD患者中檢測到升高的多功能細胞因數白細胞介素-6（IL-6）的活動。SYLVANT^®在多個國家和地區獲得批准用於治療人類免疫缺陷病毒（HIV）呈陰性、人皰疹病毒-8（HHV-8）呈陰性的多中心型Castleman病（MCD）患者。iMCD是一種罕見、危及生命的衰竭性淋巴組織增生疾病，能夠產生免疫細胞的異常增生，並在症狀和組織學特徵上與淋巴瘤有許多相似之處。

關於EUSA Pharma

EUSA Pharma成立于2015年3月，是一家專注于癌症和罕見病的世界一流生物製藥公司。公司在美國和歐洲有大型的商業化運營，在全球其他幾個市場也有一定的規模。EUSA Pharma的管理團隊經驗豐富，成功建立了多家製藥企業。公司的主要投資方EW Healthcare Partners提供了雄厚的資本。欲瞭解更多信息，請訪問www.eusapharma.com。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有 3300 多名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。百濟神州在美國銷售其自主研發的 BTK 抑制劑 BRUKINSA™（澤布替尼）；在中國，其抗 PD1 抗體藥物百澤安^®（替雷利珠單抗）已經獲得上市批准。 在新基物流有限責任公司（屬 于百時美施貴寶公司）的授權下，百濟神州在華銷售 ABRAXANE^®注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、瑞複美^®（來那度胺）和維達莎^®（注射用阿紮胞苷）；在安進公司的授權下，百濟神州計畫在華銷售安加維^®（XGEVA^® ）地舒單抗注射液。^[i],[ii]

百濟神州的前瞻性聲明

該新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括與EUSA達成協議的特定產品未來的開發和潛在的商業化活動，潛在向EUSA支付的款項，藥物開發計畫的速度和結果以及其他非歷史性信息。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的 10-Q 表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。 本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

中國蘇州2020年1月13日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今日和禮來製藥（紐約證券交易所代碼：LLY）共同宣佈： 雙方共同開發的創新PD-1抑制劑達伯舒^®（信迪利單抗注射液）的一項隨機、雙盲、3期對照臨床研究（ORIENT-11）-- 達伯舒^®（信迪利單抗注射液）聯合力比泰^®(注射用培美曲塞二鈉) 和鉑類用於無EGFR敏感突變或ALK基因重排的晚期或復發性非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）一線治療期中分析達到主要研究終點。

基於由獨立數據委員會（IDMC）進行的期中分析，達伯舒^®（信迪利單抗注射液）聯合力比泰^®（注射用培美曲塞二鈉）和鉑類對比安慰劑聯合力比泰^®（注射用培美曲塞二鈉）和鉑類，顯著延長了無進展生存期（PFS），達到預設的優效性標準，安全性特徵與既往報道的達伯舒^®（信迪利單抗注射液）研究結果一致，無新的安全性信號。

相關研究結果將在近期的學術會議上予以公佈。根據獨立數據委員會（IDMC）建議，信達將在近期與禮來啟動就向國家藥品監督管理局遞交註冊申請的討論。

中山大學腫瘤防治中心內科主任張力教授表示：「2019年國家癌症中心公佈了2015年的中國癌症數據，其中肺癌總體發病率為20%，死亡率約為27%，均位列所有癌症之首。對於無EGFR敏感突變或ALK基因重排的非鱗狀非小細胞肺癌患者而言，他們需要更多的治療方案，抗PD-1單克隆抗體聯合化療為這一類患者帶來了更大的生存獲益。我們非常欣喜地看到，達伯舒^®（信迪利單抗注射液）這一研究在期中分析達到了預設的主要研究終點。」

信達生物製藥集團醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示：「目前達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是唯一列入國家醫保目錄的抗PD-1單克隆抗體藥物。它於2018年12月24日獲得國家藥品監督管理局批准，用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。目前我們正在開展多項肺癌3期隨機對照研究。ORIENT-11研究期中分析結果令人鼓舞，我們預見達伯舒^®（信迪利單抗注射液）有能力惠及更多肺癌患者，讓他們有更多時間陪伴家人。」

「該項研究結果令人振奮，顯示了達伯舒^®（信迪利單抗注射液）聯合力比泰^®（注射用培美曲塞二鈉）和鉑類能夠在此類患者人群中顯著延緩疾病進展。它也再次體現了禮來和信達為肺癌患者提供創新治療方案的承諾，」禮來中國高級副總裁，藥物發展與醫學事務中心負責人王莉博士說道，「在此我們想感謝所有參與此次研究的受試患者、研究人員和臨床試驗中心以及信達的各位同事。我們期待未來能早日將這一新型治療方案帶給中國的肺癌患者。」

關於ORIENT-11研究

ORIENT-11研究是一項評估達伯舒^®（信迪利單抗注射液）或安慰劑聯合力比泰^®（注射用培美曲塞二鈉）和鉑類用於晚期或復發性非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）一線治療有效性和安全性的隨機、雙盲、3期對照臨床研究（ClinicalTrials.gov, NCT03607539）。主要研究終點是由獨立影像學評審委員會（IRRC）根據RECIST v1.1標準評估的無進展生存（PFS）。次要研究終點包括總生存期（OS）、安全性等。

本研究共入組397例受試者，按照2:1隨機入組，分別接受達伯舒^®（信迪利單抗注射液）200mg或安慰劑聯合力比泰^®（注射用培美曲塞二鈉）和鉑類治療，每3周給藥1次，完成4個週期治療後，進入達伯舒^®（信迪利單抗注射液）或安慰劑聯合力比泰^®（注射用培美曲塞二鈉）維持階段，治療直至疾病進展、毒性不可耐受或其他需要終止治療的情況。對照組疾病進展後可有條件交叉至達伯舒^®（信迪利單抗注射液）單藥治療。

關於非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)

肺癌是我國目前發病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤。在所有肺癌中NSCLC大約占80%至85%，約70%的NSCLC患者在診斷時已是不適於根治性手術的局部晚期或轉移性腫瘤。同時，在接受手術治療的早期NSCLC患者中也有相當比例會發生復發或遠處轉移，後因疾病進展而死亡。中國NSCLC患者中約70%為非鱗狀NSCLC，其中接近50%的NSCLC患者無EGFR敏感突變或ALK基因重排，這部分晚期肺癌患者不適用靶向治療，治療手段有限，存在巨大的未被滿足的醫療需求。

關於達伯舒^®（信迪利單抗注射液）

達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是信達生物製藥和禮來製藥在中國共同合作研發的具有國際品質的創新生物藥。其上市申請已正式獲得國家藥品監督管理局的批准，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，併入選2019版中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南。2019年醫保國談中，達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是唯一進入國家醫保的具有國際品質PD-1抑制劑。

達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過二十多個臨床研究（其中8項是註冊臨床試驗）正在進行，以探討信迪利單抗在其它實體腫瘤上的抗腫瘤作用。信達生物同時正在美國開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括21個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項，16個品種進入臨床研究，5個品種進入臨床3期研究，3個單抗產品上市申請被國家藥品監督管理局受理，並均被納入優先審評，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：Tyvyt^®）獲得國家藥品監督管理局批准上市，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，並於2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

關於禮來製藥

禮來製藥是一家全球領先的醫藥公司，致力於通過創新改善人類健康水平。禮來製藥誕生於一個多世紀之前，公司創始人致力於生產高質量的藥品以滿足切實的醫療需求。今天，我們仍然執著於這一使命，並基於此開展工作。在全球範圍內，我們的員工始終努力研發能為人類生活帶來改變的藥物，並將其提供給那些切實所需的患者。不僅如此，我們還致力於改善公眾對於疾病的理解、並更好地開展疾病管理，同時通過投身於慈善事業和志願者活動回饋社會。如果需要瞭解更多關於禮來製藥的信息，請登錄：www.lilly.com。

關於信達生物和禮來製藥的戰略合作

信達生物與禮來製藥於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作，該合作亦是迄今為止中國生物製藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款，信達生物和禮來製藥將在中國共同開發和商業化包括達伯舒^®（信迪利單抗注射液）在內的腫瘤藥物。2015年10月，雙方宣佈再次拓展已建立的藥物開發合作，再增加三個新型腫瘤治療抗體。這兩次與禮來製藥的合作標誌著信達生物已建立起一個由中國創新藥企與全球製藥巨頭之間的全面戰略合作，其範圍涵蓋新藥研發，生產質量和市場銷售等。

蘇州2020年1月8日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病創新藥物的世界級生物製藥公司，與聖諾製藥，一家專注於應用核酸干擾技術（RNAi）研發創製抗腫瘤和纖維化疾病新藥的領先生物製藥公司，今天共同宣佈：兩家公司已達成臨床研究戰略合作，在美國共同開展利用信達生物製藥的PD-1抗體藥物達伯舒^®（信迪利單抗注射液）和聖諾製藥的RNAi候選藥物STP705（科特拉尼注射劑）聯合治療腫瘤（如肝細胞癌和膽管癌等）的臨床研究。

信達生物製藥集團醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示：「信迪利單抗已在中國獲批上市銷售，並成為唯一一個進入國家醫保目錄的抗PD-1單克隆抗體藥物。因其安全性和有效性的特點，信迪利單抗贏得了廣泛認可。同時，我們也在深入探索信迪利單抗在聯合療法中的療效。多項臨床試驗表明，信迪利單抗聯合療法在腫瘤治療中效果顯著。我們希望通過開發信迪利單抗藥物和RNAi藥物（科特拉尼注射劑）聯合療法，評估其潛在臨床價值，以為患者提供更全面、有效的治療選擇，使更多患者受益。」

聖諾製藥公司總裁兼首席執行官陸陽博士表示：「聖諾製藥與信達生物製藥的合作是首次將RNAi候選藥物與已上市的免疫檢查點抗體藥物聯合用於肝癌治療的探索。在肝癌等致命性疾病中，已發現某些藥物靶點的過量表達可阻礙免疫T細胞的浸潤並降低其活性。如將這些靶點有效沉默，將有可能促進腫瘤微環境中的免疫T細胞的浸潤並增強免疫檢查點抑制劑的抗腫瘤活性。我們可以預見：應用RNAi藥物和免疫檢查點抑制劑的聯合療法，極有可能為這些疾病提供更為有效的治療手段。」

聖諾製藥首席醫學官Michael Molyneaux醫學博士表示：「聖諾製藥很高興能與信達生物製藥達成戰略合作。眾所周知，儘管近年來肝癌的治療取得了一定進展，但仍有巨大的未被滿足的臨床需求。臨床前研究結果顯示，STP705單藥在肝癌中具有一定的抗腫瘤活性，進一步的機制研究也釋放出強烈信號：STP705與免疫檢查點抑制劑的聯合療法有可能讓肝癌患者大為受益。信達生物製藥在臨床開發方面具有出色的創新能力和執行力，並和我們擁有共同的願景，致力於為患者提供挽救生命的治療方案。我們相信，將聖諾製藥的新型siRNA技術與信達生物製藥的前沿抗體療法相結合，將可能顯著改善目前肝癌患者的治療狀況。」

關於達伯舒^®（信迪利單抗注射液）

達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是信達生物製藥和禮來製藥在中國共同合作研發的具有國際品質的創新生物藥。其上市申請已於2018年正式獲得國家藥品監督管理局的批准，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，併入選2019版中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南。信迪利單抗注射液於2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的抗PD-1單克隆抗體藥物。

達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過二十多個臨床研究（其中8項是註冊臨床試驗）正在進行，以探討信迪利單抗在其它實體腫瘤上的抗腫瘤作用。信達生物同時正在美國開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。

關於STP705（科特拉尼注射劑）

聖諾製藥的領先候選產品STP705（科特拉尼注射劑）是一種RNAi治療藥物，它利用雙靶向抑制特性和多肽納米顆粒（PNP）強化運載載體，直接敲低TGF-β1和COX-2的基因表達。該候選產品已獲得美國FDA和中國NMPA的多項IND臨床試驗批准，可用於治療膽管癌、非黑色素瘤皮膚癌和增生性疤痕等。STP705還獲得了美國FDA授予的治療膽管癌和原發性硬化性膽管炎的罕見病藥物資格。在一系列的臨床前研究中，STP705單藥被證實可顯著改善免疫T細胞在肝腫瘤（HCC）中的浸潤，同時也提高了PD-L1抗體在肝癌動物模型中的療效。這種效應被認為除了可作用於PD-1/PD-L1通路，還可能會提高其他免疫檢查點抑制劑的療效。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括21個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項，17個品種進入臨床研究，5個品種進入臨床III期研究，3個單抗產品上市申請被國家藥品監督管理局受理，並均被納入優先審評，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：Tyvyt^®）已於2018年獲得國家藥品監督管理局批准上市，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，並於2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的抗PD-1單克隆抗體藥物。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

關於聖諾製藥

聖諾製藥是一家註冊於美國特拉華州，總部位於美國馬里蘭州蓋瑟斯堡市，在中國蘇州和廣州設有分公司的核酸新藥創製的領先企業。公司的使命是開發創新療法，減輕病患痛苦，增進人類健康，並在高未滿足醫療需求領域推進患者護理。公司的宗旨是: 創新引領，全球視野，病患第一。高層管理團隊的成員在美國和中國的生物製藥行業、金融、臨床和商業管理方面有著豐富的綜合經驗。該公司的資金來自機構投資者、企業合作夥伴和基金支持。聖諾製藥擁有國際領先的核酸藥物導入技術和新藥創製及產業化平台，並具有堅實的知識產權組合和豐富的產品線。治療領域主要包括腫瘤和纖維化疾病的治療。更多信息請訪問www.sirnaomics.com。

費城2020年1月6日 /美通社/ -- Gift of Life捐贈者計劃(Gift of Life Donor Program)連續第12年成為美國領先的器官獲取組織(OPO)，在美國58家器官獲取組織之間成功協調了可以拯救生命的器官移植。

Gift of Life捐贈者計劃2019年終公告信息圖

2019年，Gift of Life再次創下兩項全美器官捐贈記錄，標誌著美國器官獲取組織一年內最多的器官捐贈者和移植案例。Gift of Life所服務的地區在全美領先：

• 最多的器官捐贈者—協調了664名器官捐贈者的捐贈
• 最多的器官移植—捐贈導致移植案例達到1,865例

Gift of Life的年度捐贈率和年度移植率仍然在全球名列前茅，每100萬人中有59名器官捐贈者，每100萬人中有167名移植者。

Gift of Life總裁兼行政總裁霍華德-M-內森(Howard M. Nathan)表示：「每天，我們敬業的工作人員夜以繼日地辛勤工作，竭盡所能幫助我們地區5000多名急需器官捐贈的男性、女性和兒童。他們得到了美國最慷慨的社區以及全國最重要的醫院和移植中心的支持。我們共同創建了一種國際模式，即富有同情心的護理、卓越的臨床表現和社區夥伴關係。」瞭解Markita Lewis如何無私地決定捐贈她兒子的器官，從而輓救三名兒童的生命： https://www.donors1.org/it-took-a-simple-yes-to-save-their-lives/

2019年，Gift of Life還獲取了2,677名捐贈者的身體組織，包括1,305名肌肉骨骼組織捐贈者和2,234名眼角膜捐贈者。這些捐贈能使100,000多人受益，包括用於骨科及運動受傷的骨骼捐贈、用於修復威脅生命的缺陷的心臟瓣膜捐贈、用於重建手術和治療燒傷病人的皮膚捐贈，以及可讓受捐者重見光明的角膜捐贈。在這個短片中，Carrie Dailey講述了組織捐贈如何讓她可以重新使用手臂，並去追逐自己的護士夢：https://www.donors1.org/carries-story-a-girl-her-guitar-and-a-promise/。

社區建設方面的領導者

Gift of Life與其所服務地區的128家急症處理醫院和15家移植中心密切合作。

Gift of Life臨床服務副總裁Richard D. Hasz表示：「Gift of Life員工及醫院重症護理團隊都致力於輓救生命，提供真誠的關愛。他們全天候緊密合作，確保不幸的家庭透過器官和組織捐贈，有機會輓救和治癒更多病人。這些敬業、專注的專業人士之間形成的重要合作關係有助於Gift of Life在服務地區營造濃厚的器官捐贈氛圍。Gift of Life每年都會向器官捐贈數量最多的醫院頒發Gift of Life大獎。傾聽本年獲獎者如何關愛捐贈家庭並與Gift of Life合作的故事：https://www.donors1.org/gift-of-life-honors-local-hospital-for-outstanding-organ-donation-rates/

目前，全美約有113,000人正在等待救命的器官移植，每天約有20位等待器官移植的病人去世。Gift of Life所服務地區包括賓夕凡尼亞州東半部、新澤西州南部和特拉華州，目前約有5,000 位成年男女及兒童在等待器官移植。透過駕照登記成為器官捐贈者的比例：賓夕凡尼亞州為49.4%，新澤西州為36%，特拉華州為52%。

Gift of Life行政副總裁兼法律顧問Jan L. Weinstock, Esq.表示：「我們很自豪服務於全國器官捐贈最慷慨的地區。然而，就器官移植供體不足問題，需要加強溝通和宣傳，這仍然是一個重大的公共健康問題。我們敦促每個人登記成為捐助者並加入我們的使命。我們希望，總有一天，沒有人會因為等不到器官移植而死亡。」

在donors1.org登記僅需30秒。

社區支持方面的領導者

作為提供先進醫療服務的地區，費城是移植病人的首選目的地。Gift of Life Family House為移植病人及家人提供可負擔的食宿和支持服務。2019年，Gift of Life Family House員工和志願者為16,840人提供了9,401次晚間住宿護理，33,680份餐點和1,164次醫院來回乘車服務。自2011年7月成立以來，在社區的支持下，Family House為121,682人提供了66,326次晚間住宿和超過243,364份餐點，並為病人家人提供了價值930多萬美元的救助護理。2019年，Family House的佔用率達到86%，這意味著Family House在121個夜晚的床位都滿員。在社區的大力支持下，Family House新增了兩個房間。支持Gift of Life Family House和病人家庭，請瀏覽： https://support.giftoflifefamilyhouse.org/give/196189/#!/donation/checkout。

作為Gift of Life最大的年度聚會和籌款活動，Donor Dash將於今年4月19日在費城藝術博物館慶祝成立25週年。Dash在每年的全國捐贈生命月期間舉行，旨在展現器官和組織移植能夠拯救生命的力量。自1996年成立以來，已有25萬人參加了Dash活動，透過傳媒和社區的參與，Dash已在數百萬人中傳遞了拯救生命的訊息。僅在過去5年中，Dash就籌集了300萬美元來支持器官和組織捐贈。如欲瞭解Donor Dash的重點及這項重大活動的意義，敬請瀏覽https://www.donors1.org/get-involved/signature-events/donor-dash/。

兩年舉辦一次的Donate Life Transplant Games of America（美國移植大賽）旨在慶祝器官捐贈和移植的成功。Gift of Life在這項活動中擁有最大的異地參賽隊伍。參賽選手為活體捐贈者以及器官和組織移植受者。Gift of Life自1982年以來，就一直支持這項大賽。2020年7月，費城隊(Team Philadelphia)將再次參與在新澤西州梅多蘭茲舉辦的Transplant Games。如欲觀看費城隊在2018年Donate Life Transplant Games of America中的精彩獲獎表現，敬請瀏覽：https://www.donors1.org/get-involved/signature-events/team-philly-transplant-games/。

創新與倡導方面的領導者

Gift of Life是國際公認的器官與組織捐贈領導者及教育倡導者。Gift of Life Institute是器官與組織捐贈教育的國際中堅力量，自2004年創建以來，已經培訓了來自39個國家的近10,500名專業人員，包括澳洲、巴西、加拿大、中國、印度、伊朗、日本、墨西哥、菲律賓和沙特阿拉伯等。Gift of Life Institute已經促成了58家器官獲取組織及多個人體組織存儲庫之間的400多場研討會。

Gift of Life Institute的國際移植妊娠登記處(TPR)專門研究移植後親子關係以及藥物對生育力及懷孕的影響。自1991年起，TPR已經追蹤了4,800多起移植後懷孕案例，與無數的移植受者及幫助家庭做出決策的護理團隊分享了寶貴信息。TPR是全球唯一的這類機構，其團隊已經在70多份同行評審的出版物及520場全球學術論壇上發表了研究成果。

Gift of Life捐贈者計劃簡介

Gift of Life捐贈者計劃是一家非盈利、聯邦指定的器官獲取組織，與128家急症處理醫院和15家移植中心密切合作，並為賓夕凡尼亞州東半部、新澤西州南部和特拉華州的1120萬人提供服務。過去12年里，感謝其所服務社區的關愛之心，Gift of Life成功協調了全美最多的器官移植案例。它的年度捐贈率位於世界前列。自1974年起，Gift of Life協調了50,000多例器官移植，而這些無私捐贈促成了近150萬例組織移植。一名器官捐贈者可以最多輓救8個人的生命，一名組織捐贈者則可以提升超過75個人的生活質量。垂詢詳情或者進行登記，請瀏覽：donors1.org。

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上海和費城2020年1月6日/美通社/ -- 德琪醫藥今日宣佈，任命John Chin先生為首席商務官（CBO），負責公司項目的全球拓展及商業佈局，將直接向公司董事長及CEO梅建明博士匯報。

John Chin 先生近照

John Chin先生在醫藥行業深耕30年，在加入德琪前，曾任新基（Celgene）中國區總經理，領導新基中國團隊，支持新基產品在中國的開發和申報上市，並推進產品與中國合作夥伴的商業化運營及銷售。John Chin先生在新基工作15年，曾在新基和安萬特製藥（Aventis Pharmaceuticals）擔任重要高管，此前在百時美施貴寶（BMS）和默克（Merck）工作。

作為一位在藥企和生物技術公司具有豐富商業化經驗的領導者，John成功主導了多個腫瘤藥物在美國、拉丁美洲和中國的上市。在新基任職期間（2005-2019），他在瑞復美®（REVLIMID®）的上市和生命週期管理中扮演了關鍵角色，瑞復美®已成為全球最為成功的血液腫瘤產品之一。同時，John在新基的整個抗腫瘤產品的全球管理上發揮了重要作用。

「德琪醫藥近年來取得了巨大的進步，在不斷擴充研發管線和產品組合的進程中，正逐步打造世界級的商業化團隊。目前，我們著手啟動用於治療難治復發多發性骨髓瘤成人患者的產品ATG-010（selinexor）在中國未來上市的準備，與此同時，我們也在尋找全球合作的機會，豐富我們的商業管線。」德琪醫藥董事長、CEO梅建明博士表示，「我們非常高興John在此時加入德琪，憑借他行之有效的商業戰略和業務拓展經驗，相信我們在商業運營上將取得更大的成果。」

「我非常認同德琪醫藥不斷追求的獨特的企業使命 -- 醫者無疆，創新永續。」John Chin先生表示，「我對德琪醫藥豐富的產品線和高效的研發團隊印象深刻，十分期待與梅博士及德琪團隊的合作，希望能和團隊共同成長，迅速建立商務運營能力，相信公司在不久的將來能夠成為全球頂尖的抗腫瘤藥物公司。」

關於德琪

德琪醫藥是一家在中美兩地均有運營的生物醫藥公司，專注於通過新藥開發，臨床研究，藥物生產和市場銷售，解決未被滿足的臨床需求，力爭為中國、亞洲和世界各地的患者提供最領先的抗腫瘤創新療法。2017年4月，全球新藥領導企業新基（現已被百時美施貴寶正式收購，合併後成為世界第四大製藥公司）成為德琪醫藥的長期戰略合作夥伴並投資德琪。目前，德琪醫藥擁有六個處於臨床研發階段的產品：ATG-010（selinexor）與皮質類固醇地塞米松聯用，已獲美國FDA批准上市，目前正在中國進行治療難治復發多發性骨髓瘤成人患者的註冊臨床研究，該藥物用於治療其他多種實體腫瘤和血液腫瘤的治療方案已推進到臨床後期；ATG-008是一個第二代的mTORC1/2抑制劑，目前正在開展多中心的針對晚期肝癌和其他多個腫瘤的臨床研究；ATG-016和ATG-019是兩款處於臨床1/2期階段的抗腫瘤產品，正在進行包括結直腸癌、前列腺癌、非霍奇金淋巴瘤、骨髓增生異常綜合症和其他實體腫瘤、血液腫瘤的臨床研究；ATG-527是一款在研的抗病毒產品，目前正在進行EBV（人類皰疹病毒第四型）、RSV（呼吸道合胞病毒）感染、CMV（鉅細胞病毒）感染等相關疾病的臨床研究；ATG-017是一款作用於ERK1/2的高選擇性小分子抑制劑，目前正在開展針對多種實體瘤、非霍奇金淋巴瘤和急性髓細胞性白血病的臨床研究。此外，德琪醫藥團隊正致力於在小分子、單克隆和雙特異性抗體等領域的多個創新靶點藥物的早期臨床前研發。

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拉斯維加斯2020年1月6日 /美通社/ -- 高露潔(Colgate)今天推出同類首款採用新型光學傳感器技術的智能牙刷，可檢測出在口腔中堆積形成的生物膜，以便在刷牙時將其有效清除。這款名為高露潔® Plaqless Pro的智能電動牙刷可實時提供針對每個口腔的精確信息，並採用符合個體需求的刷牙技術，全面革新了口腔護理體驗。

高露潔® Plaqless Pro牙刷將於今年稍後時間推出，成為第一款可實時檢測生物膜堆積物、提供專業刷牙指導且面向廣大消費者的電動牙刷。該產品今日亮相國際消費電子展(CES)並獲得了廣泛好評，一舉摘得「健康與美容產品最佳創新獎」。

高露潔口腔護理總監Maria Ryan博士表示：「在牙醫診所，我們看到人們開始選擇精確的口腔護理，也就是根據每位病人的具體需求來打造量身定制的治療方案。我們從中得到啟發，因而打造出高露潔® Plaqless Pro智能電動牙刷，通過針對個人的刷牙方法和清除口腔中的生物膜堆積物來改善刷牙效果。當口腔中的一塊區域清潔完成後，這款牙刷會立即提醒用戶，並指導他們如何更徹底地清潔牙齒。這樣一來，病人和口腔護理人員之間便建立起更牢固的合作關係，讓口腔健康得到更好的呵護。」

高露潔® Plaqless Pro智能電動牙刷讓用戶知道什麼時候口腔裡的某個地方需要刷更長時間，什麼時候所有生物膜堆積物都清除乾淨了。當發現堆積物時，牙刷周圍的光環會發出藍光，之後會閃白光，表示用戶要繼續刷。有了這款牙刷，人們在刷牙時就能清楚地知道牙齒何時徹底清潔乾淨了。

打開藍牙®，Colgate Connect應用程式會與牙刷配對，為用戶帶來更精確、個性化的刷牙體驗。嵌入牙刷手柄中的傳感器可繪製出完整的用戶口腔地圖。刷牙時，用戶可以打開這一應用程式，確切地瞭解刷了哪些地方、哪些地方沒刷到，以及某個區域是否完全乾淨了。該應用程式還立即提供刷牙反饋、個性化數據，指導和口腔護理技巧等信息。

高露潔棕欖公司(Colgate-Palmolive)技術總監Patricia Verduin說：「我們很高興將這種突破性的傳感器技術帶給大家。傳感器可以透過牙膏泡沫，看到刷牙的情況，並提供相關信息，幫助人們更好地掌握自己的口腔健康。我們的新型Plaqless Pro電動牙刷不僅清潔能力強，具備高級口腔護理設備可靠的位置跟蹤能力，還可以像口腔掃描儀一樣進行檢測，讓用戶實時獲得個人刷牙反饋，實現出色的清潔效果。」

高露潔® Plaqless Pro牙刷將於2020年在shop.colgate.com/ces上架銷售。

高露潔棕欖公司簡介：
高露潔棕欖公司是全球領先的消費品公司，主要提供口腔護理、個人護理，家居護理和寵物食品等高質量的消費品。高露潔擁有34,000多名員工，產品暢銷全球200多個國家和地區，旗下的國際知名品牌包括高露潔、棕欖、elmex、Tom's of Maine、Sorriso、Speed Stick、Lady Speed Stick、Softsoap、Irish Spring、Protex, Sanex、Filorga、eltaMD、PCA Skin、Ajax、Axion、Fabuloso、Soupline、Suavitel，Hill's Science Diet和Hill's Prescription Diet等。該公司還因其在促進環境可持續發展和社區福祉方面表現出一流的領導和創新能力而備受認可，在節水、減少浪費和促進回收利用上取得了突出成就。此外，高露潔於1991年啟動了名為「甜美的微笑，光明的未來」的口腔健康教育項目，迄今已成功幫助超過10億兒童獲得了愉快的口腔健康教育和預防治療體驗。有關高露潔全球業務以及公司如何用微笑創建美好未來的更多信息，請瀏覽http://www.colgatepalmolive.com。

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上海2019年12月30日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈，其自主研發的創新制劑 -- 注射用利培酮緩釋微球（LY03004）的新藥上市申請（NDA）已被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入優先審評程序，有望在國內實現加速上市。該藥物在美國的NDA審評也已進入後期，其生產基地已通過美國FDA的上市批准前檢查。

LY03004用於治療精神分裂症，是每兩周注射一次的緩釋微球肌肉注射制劑。該藥物具有明顯治療優勢，被CDE納入優先審評程序。

國內首個進入中、美NDA階段的創新制劑

綠葉製藥集團宣佈，其自主研發的創新制劑 -- 注射用利培酮緩釋微球（LY03004）的新藥上市申請（NDA）已被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入優先審評程序，有望在國內實現加速上市。

LY03004由綠葉製藥「長效和靶向制劑國家重點實驗室」自主研發完成，是中國首個自主研發的微球產品，也是國內第一個在美國進入NDA階段的創新制劑。微球制劑屬複雜注射劑，其技術壁壘高、產業化難度大。綠葉製藥是目前國內少數已掌握微球制劑關鍵工藝的企業，打破海外技術的長期壟斷。

LY03004的全球註冊申報工作同步開展，早前已在美國、中國分別完成關鍵性臨床研究。中國臨床的主要研究者為北京大學第一醫院崔一民教授和首都醫科大學附屬安定醫院王剛教授。今年5月，LY03004已率先在美國申報NDA並獲FDA受理；11月，用於生產LY03004的長效制劑生產基地零缺陷通過美國FDA的上市批准前檢查。

簡化精神分裂症療程、改善用藥依從性

據世界衛生組織統計，全球擁有超過2100萬人患有精神分裂症，且每兩名精神分裂症患者中有一人未接受治療；另據中國疾控中心精神衛生中心數據顯示，中國各類精神病患者人數已超過1億，其中精神分裂症患者人數已超過640萬。精神分裂症作為精神障礙疾病中的重性疾病，因患者治療依從性低而導致的復發率高、病情反覆成為疾病治療中的一大難點。

LY03004作為一種長效注射藥物，只需每兩周注射一次，可改善口服抗精神病藥物在精神分裂症患者中普遍存在的用藥依從性，並將簡化精神分裂症的療程。與另一種市售藥物相比，LY03004另有多項優勢，例如患者接受LY03004首次注射後三周毋須再服用口服制劑，而且比該市售藥物能更快地達到穩態血藥濃度。

「罹患精神類疾病的患者不斷增加且存在大量亟需滿足的治療需求，我們期待這款新藥能夠盡早獲批上市，為這些患者帶來新的治療選擇。」綠葉製藥集團管理層表示：「我們也將全力推進後續一系列中樞神經新藥的研發及上市進程，以期造福全球更多有需要的患者。」

目前，綠葉製藥已有多個中樞神經系統在研項目處於NDA或臨床後期，預計將於2020年開始面向全球市場陸續推出。除了LY03004之外，另有LY03005（治療抑鬱症）已在美國申報NDA；此外還有LY03003（治療帕金森病）、LY03010（治療精神分裂症和分裂情感性障礙）、LY30410（治療中輕度阿爾茨海默病）、LY03012（治療慢性疼痛）等多個在研項目。這些在研藥物在中國、美國、歐洲和日本等戰略市場註冊進展良好，計劃率先在這些國家和地區上市並進一步擴展到全球更多市場。

中國北京和麻省劍橋 2019年12月28日/美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今日宣佈抗PD-1抗體藥物百澤安^®（通用名：替雷利珠單抗注射液）已於12月27日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者，此前該新藥上市申請已被NMPA納入優先審評。百澤安^®是百濟神州繼自主研發的BTK抑制劑BRUKINSA™（澤布替尼）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）上市批准後，首款在國內獲批的自主研發抗癌新藥。

百澤安^®是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，設計目的是為避免與巨噬細胞表面FcγR受體結合進而激活巨噬細胞的吞噬作用，以減少其對T-效應細胞的負面影響。

百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士表示：

北京大學腫瘤醫院大內科主任、淋巴瘤科主任朱軍教授表示：「PD-1抗體藥物為淋巴瘤的治療帶來新的選擇。百濟神州自主研發的PD-1抗體藥物百澤安^®臨床療效顯著，其單藥治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的完全緩解率達60%以上，安全性良好。此次百澤安^®在中國獲批上市，為國內復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者帶來了有意義的治療選擇。」

百濟神州高級副總裁、全球藥政事務負責人閆小軍女士評論道：「目前，百濟神州正在全球23個國家和地區開展15項百澤安^®的註冊性臨床試驗，覆蓋包括肺癌、肝癌、食道癌以及胃癌在內的多項高發癌種，總計招募患者超過4800位。我們由衷感謝這些臨床專家與患者的參與，讓百澤安^®得以從實驗室走向臨床，並最終獲批上市造福更多癌症患者。」

此前，百澤安^®另一項用於既往接受過治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者的新適應症申請已被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理並納入優先審評。

百澤安^®作為藥品上市許可持有人制度（MAH）試點項目下進入商業化階段的生物制劑，獲批後將由勃林格殷格翰生物藥業（中國）有限公司進行生產，以確保產品的商業供應。成立於1885年的勃林格殷格翰公司擁有超過35年的生物藥生產經驗，迄今為止，其在全球範圍超過3600名員工提供的生物藥生產代工業務，已經幫助30多款藥物推向世界各地的市場。

此次百澤安^®獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准是基於包括一項在中國開展的單臂、多中心的關鍵性2期臨床試驗BGB-A317-203（clinicaltrials.gov登記號：NCT03209973）的臨床研究結果。該研究納入療效分析集的患者隨訪時間至少為12個月、中位隨訪時間為14個月，基於獨立評審委員會（IRC）進行評估的客觀緩解率（ORR）為76.9%，其中完全緩解（CR）率為61.5%。

在針對R/R cHL患者的BGB-A317-203試驗中，最常見的不良反應（>= 10%）為發熱、甲狀腺功能減退症、體重增加、瘙癢症、白細胞計數降低、上呼吸道感染、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高、皮疹、中性粒細胞計數降低、咳嗽、疲乏和血膽紅素升高。發生率>= 2%的3級及以上的不良反應包括肺部炎症、體重增加、重度皮膚反應和高血壓。未見與藥物相關的死亡事件發生。

百澤安^®與同類產品相似，可能會產生免疫相關的不良事件，主要包括肺炎、腹瀉及結腸炎、肝炎、內分泌疾病（甲狀腺功能減退、亢進和其他甲狀腺疾病、腎上腺皮質功能不全、高血糖症及1型糖尿病）和皮膚不良反應，另外腎炎、胰腺炎、心肌炎與其他免疫相關性事件也偶見發生。

百澤安^®採用靜脈輸注的方式給藥，推薦劑量為200mg，每3周給藥一次。用藥直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。

百濟神州與勃林格殷格翰生物藥業正在為百澤安^®在中國上市後的商業化供應展開積極的準備工作。

關於經典型霍奇金淋巴瘤

霍奇金淋巴瘤是一類累及淋巴結及淋巴系統的惡性腫瘤，其中經典型霍奇金淋巴瘤最為常見，約占霍奇金淋巴瘤的95%，在15-30歲的年輕成人中以及55歲以上的成人患者中發病率最高，多以淋巴結腫大為首發症狀，晚期可累及肝脾、骨髓等¹。一線放化療已極大地改善經典型霍奇金淋巴瘤患者的生存，但仍有大約5-10%的患者存在原發性難治性疾病，10-30%的患者在首次獲得疾病緩解後出現復發²，這部分患者預後差，傳統的挽救方案療效有限，臨床仍存在未滿足的治療需求。

關於百澤安^®（替雷利珠單抗）

百澤安^®（替雷利珠單抗）是一款人源化lgG4抗程序性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的FcγR受體結合。臨床前數據表明，巨噬細胞中的FcγR受體結合之後會激活抗體依賴細胞介導殺傷T細胞，從而降低了PD-1抗體的抗腫瘤活性。替雷利珠單抗是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平台研發的候選藥物，目前正進行單藥及聯合療法臨床試驗，開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應症。

百澤安^®已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者。百澤安^®另一項用於既往接受過治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的新藥上市申請已被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入優先審評，目前正在審評過程中。

百澤安^®上市後將由勃林格殷格翰生物藥業進行生產。此外，總投資預計超過23億元人民幣、佔地面積達10萬平方米、專注於商業規模的大分子生物藥工藝開發和生產的百濟神州廣州生物藥生產基地已於今年9月完成一期項目建設，在通過相關資格驗證和批准後將為百澤安^®後續大規模的應用提供額外的商業供應，以確保充足的產能。

百澤安^®正作為單藥及聯合療法開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤治療的適應症。目前共有15項註冊性臨床試驗在中國和全球範圍內開展，其中包括11項3期臨床試驗，四項關鍵性2期臨床試驗。

百澤安^®在中國以外國家地區尚未獲批。

關於替雷利珠單抗的臨床項目

替雷利珠單抗的臨床試驗包括：

• 替雷利珠單抗用於治療局部晚期或轉移性膀胱尿路上皮癌經治患者的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT04004221）
• 替雷利珠單抗用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03967977）
• 替雷利珠單抗對比多西他賽用於二線或三線治療非小細胞肺癌患者安全性有效性的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03358875）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比化療用於一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03594747）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比化療用於一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03663205）
• 替雷利珠單抗/安慰劑聯合鉑類藥物和依托泊甘用於治療廣泛期小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT04005716）
• 替雷利珠單抗對比索拉非尼用於一線治療肝細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03412773）
• 替雷利珠單抗用於治療不可切除的肝細胞癌經治患者的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03419897）
• 替雷利珠單抗對比化療用於二線治療食管鱗狀細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03430843）
• 替雷利珠單抗聯合化療用於一線治療食管鱗狀細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03783442）
• 替雷利珠單抗對比安慰劑聯合同步放化療用於治療局限性食管鱗狀細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03957590）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療用於一線治療胃癌的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03777657）
• 替雷利珠單抗用於治療MSI-H或dMMR實體瘤患者中的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03736889）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療用於一線治療鼻咽癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03924986）

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有3000多名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。百濟神州在美國銷售其自主研發的BTK抑制劑BRUKINSA^TM（澤布替尼）；在中國，其抗PD-1抗體藥物百澤安^®（替雷利珠單抗）已經獲得上市批准。在新基物流有限責任公司（屬於百時美施貴寶公司）的授權下，百濟神州在華銷售ABRAXANE^®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞復美^®（來那度胺）和維達莎^®（注射用阿扎胞甘）³。

前瞻性聲明

該新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括百濟神州有關百澤安^®商業化的計劃和預期、臨床數據對患者的潛在影響，以及百濟神州有關百澤安^®臨床開發、藥政審評與商業化的進一步開發以及預估。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

¹ Weber JS, D'Angelo SP, Minor D, et al. Lancet Oncol. 2015;16(4):375–384. doi:10.1016/S1470-2045(15)70076-8
² Ansell SM. Am J Hematol. 2012;87(12):1096–1103. doi:10.1002/ajh.23348
³ ABRAXANE^®為Abraxis有限責任公司（屬於百時美施貴寶公司）註冊商標；瑞復美^®和維達莎^®為新基醫藥公司（屬於百時美施貴寶公司）的註冊商標。