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星期五, 25 2月 2022 12:01

已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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默克的新LANEXO™系統將能幫助提升科學家在實驗室中的工作效率

-首款上市的數碼實驗室信息學解決方案配有RFID標簽,支持迅速獲取試劑數據
-加強庫存管理,促進監管合規,最大限度地減少試劑浪費
-減少花在容易出錯的重複任務上面的時間

德國達姆施塔特2020年3月3日 /美通社/ -- 領先的科技公司默克(Merck)今天推出該公司的LANEXO™實驗室庫存、安全與合規管理系統,這款新的數碼實驗室信息學解決方案被設計用來顯著縮短[1]花在實驗室中的時間,以及大幅提升數據品質和可追溯性水平。

默克的的新LANEXO™系統具備首次走向市場的強大功能,能夠凸顯默克致力於推進實驗室信息學的發展,並使之商業化
默克的的新LANEXO™系統具備首次走向市場的強大功能,能夠凸顯默克致力於推進實驗室信息學的發展,並使之商業化

默克生命科學事業部的應用解決方案主管Jean-Charles Wirth表示:「現在,85%的實驗室都在使用紙張或Excel來管理耗材數據,他們有25%的時間都被花在了管理這些數據上面,這讓科學家們沒辦法在工作檯上專心研究。實驗室效率至關重要,它能夠賦予科學家更多時間,讓他們得以關注他們的研究和分析工作,在行政任務上面少花一些時間,這最終將會幫助加快藥物開發的速度。我們的LANEXO™系統具備首次走向市場的強大功能,能夠凸顯默克致力於推進實驗室信息學的發展,並使之商業化。」

實驗室信息學主要是對於數據的運用,利用一個軟件、數據管理工具和設備平台,支持捕捉和解釋科學數據,以便立即予以使用,然後為未來的研究和開發對科學數據予以儲存。近期的Research and Markets公司全球市場展望報告表示,實驗室信息學市場產值在2018年達到24億美元,預計到2027年會達到54.5億美元。

默克是第一家提供可以自動登記開放日和計算到期日的無線射頻識別(RFID)標簽的公司。借助於這樣的數碼數據捕捉,LANEXO™系統可以迅速即時記錄實驗室試劑數據。進行數碼化的庫存、到期和儲存監控,可以減少人為失誤,降低安全風險,提升合規文件編制的可靠性和可追溯性。最終,所有試劑(包括內部製備)都將能立即與一份完整的審查報告對應。在實驗工作流中,LANEXO™系統支持進行輕鬆的試劑身份核查,並能提供自動預警,幫助科學家們避免使用過期的試劑,最大限度地減少實驗中的錯誤。

基於雲端的LANEXO™系統能夠輕鬆設置,並能被迅速整合進現有的實驗室工作流。該系統包含流動(Android)和網頁應用,被設計用來在醫藥、質量保證/控制和工業測試市場中受到高度監管的分析與研究實驗室使用。

默克去年推出了Milli-Q® Connect,這是一個面向默克水淨化系統且基於雲端的服務門戶,默克還在去年收購了BSSN Software,後者是一家實驗室信息學公司,讓數據更加容易被獲取,以便輕鬆進行整合、合作、分析和長期檔案。

默克在Pittcon Conference & Expo 2020(2020年匹茲堡分析化學和光譜應用會議暨展覽會,在美國伊利諾伊州芝加哥舉行)的新聞發佈會上推出了LANEXO™系統。這個系統是默克數碼實驗室工作效率解決方案組合的一個擴展成果。查詢詳情,請瀏覽www.SigmaAldrich.com/Lanexo

默克的所有新聞稿會在發佈於默克網站的同時透過電子郵件發送。敬請瀏覽www.merckgroup.com/subscribe,以便網上註冊、更改選項或停止此項服務。

默克簡介
默克是一家領先的科技公司,專注於醫藥健康、生命科學和高性能材料三大領域。全球約56,000名員工透過創造更快樂、更可持續的生活方式,為數百萬人的日常生活帶來積極的改變。從先進的基因編輯技術,到發現治療最具挑戰性疾病的獨特方法,再到使設備智能化 -- 默克無處不在。2018年,默克在66個國家的銷售額為148億歐元。

科學探索和負責任的企業家精神一直是默克科技進步的關鍵,也是默克自1668年成立以來的發展之道。創始家族至今仍是這家上市公司的多數股東。默克在全球擁有「默克」這一名稱和品牌的所有權,僅有的例外是在美國和加拿大,默克使用EMD Serono(用於醫藥健康業務)、MilliporeSigma(用於生命科學業務)和EMD Performance Materials(用於材料業務)作為品牌名稱。

[1]默克預測,該公司的LANEXO™系統可以在庫存管理上面幫助節省97%的時間,並能在做實驗和編制文件上面幫助節省92%的時間。

圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/1096823/Merck_LANEXO.jpg

Selinexor用於多發性骨髓瘤的新組合療法三期臨床研究達主要終點

中國上海和美國波士頓2020年3月3日 /美通社/ -- 德琪醫藥宣布,Selinexor(XPOVIO®)聯合硼替佐米和低劑量地塞米松聯合治療方案(SVd)與硼替佐米和低劑量地塞米松聯合用藥(Vd)方案對比在接受過1-3種抗多發性骨髓瘤治療方案的復發難治性多發性骨髓瘤患者的III 期BOSTON研究達到了無進展生存期(PFS)主要終點。SVd組的中位PFS為13.93個月,而Vd 組的中位PFS為9.46個月,中位PFS延長了4.47個月(47%)(HR=0.70;p=0.0066)。在此研究中沒有發現新的安全性信號,且SVd組死亡人數少於對照組。完整的關鍵數據將會在即將舉行的醫學會議上發布。

XPOVIO®是全球首個用於臨床的核輸出抑制劑,美國FDA於2019年7月3日批准了XPOVIO®與低劑量地塞米松聯合用藥的療法,用於治療復發難治性多發性骨髓瘤。此外,2020年2月19日,FDA將selinexor用於治療復發難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的新適應症上市申請(sNDA)納入加速審批,並宣布PDUFA日期為2020年6月23日。Selinexor已向歐洲藥品管理局(EMA)遞交了歐洲營銷授權申請(MAA),預計於今年在中國提交新藥上市申請(NDA)。

值得注意的是,BOSTON三期研究中的SVd方案相較於對照組的藥物使用量明顯減少,其中硼替佐米的用量降低40%,地塞米松的用量降低25%。此外,相較於治療5藥暴露(既往接受過來那度胺、泊馬度胺、硼替佐米、卡非佐米和達雷妥尤單抗治療)、3類藥難治多發性骨髓瘤的臨床研究(代號STORM),BOSTON研究中selinexor的用量也進一步降低,從STORM每周兩次、每次80mg劑量降到BOSTON研究的每周一次、每次100mg。

目前已有體內及體外研究證明,selinexor與硼替佐米聯用可協同促進多種腫瘤抑制蛋白在核內蓄積,提高TSPs的水平,部分克服蛋白酶體抑制劑的耐藥性。這種協同性促使SVd方案比Sd方案、Vd方案更具優越性,其增效減毒的治療效果將為復發難治性多發性骨髓瘤患者帶來更加安全有效的選擇。

「從STORM到BOSTON,從Sd到SVd,selinexor通過與既成藥物的聯用,不斷拓展治療領域的廣度和深度。BOSTON數據進一步證明了selinexor作為全新機制藥物的臨床價值,及其用於患者治療的巨大潛力。相信在不久的將來,selinexor會成為多發性骨髓瘤治療的支柱藥物。」德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示,「通過多藥聯用和降低劑量,selinexor能應用於更廣泛的患者,這不僅是醫生、患者的期盼,也是我們的使命所在。我們將盡快推進該藥物在國內上市,讓中國患者早日分享這一創新成果。」

BOSTON研究的這一顯著結果,采用SVd療法的患者較標准治療組Vd中位PFS延長了47%,這代表著復發難治性多發性骨髓瘤的治療又有了重要進步。詳盡的數據將提交給即將舉行的醫學會議,與醫學界分享成果。這些數據作為補充NDA新藥申請的一部分,會盡快提交給FDA,以尋求將XPOVIO®的批准適應症擴大為復發難治性多發性骨髓瘤患者的二線治療。如獲得批准,SVd方案將是首個也是唯一一個獲得FDA批准的聯合Velcade®治療復發性骨髓瘤方案中使用每周一次Velcade®的方案。

關於BOSTON 三期臨床試驗

BOSTON是一項旨在既往接受過1-3線治療的復發難治性多發性骨髓瘤成年患者中比較每周一次XPOVIO®(Selinexor)聯合每周一次硼替佐米和低劑量地塞米松聯合治療方案(SVd)與每周兩次的硼替佐米和低劑量地塞米松聯合用藥(Vd)方案對比的有效性,安全性和某些健康相關的生活質量(HR-QoL)參數的隨機對照、開放性、多中心III期臨床研究。BOSTON 研究隨機入組受試者為402位。隨機分配到SVd組的患者接受selinexor(每周一次100mg),Velcade®(皮下每周一次1.3mg / m2一次)和地塞米松(每周40mg);隨機分配到Vd組的患者接受Velcade®(每周兩次)加地塞米松。BOSTON試驗主要終點為無進展生存期(PFS),關鍵次要終點包括總體緩解率(ORR)等。另外BOSTON研究允許在確認疾病進展後,Vd組患者可以交叉到SVd組接受治療。BOSTON研究在全球超過150個臨床研究中心進行。Vd是治療多發性骨髓瘤患者的標准療法,每周兩次注射。

關於Selinexor

Selinexor (XPOVIO®)是一種全球首創、口服、選擇性核輸出抑制劑(SINE),通過結合並抑制核輸出蛋白XPO1(又名CRM1)發揮作用,促使腫瘤抑制蛋白在細胞核內積累,從而重新啟動和放大其作為腫瘤抑制劑的功能,導致癌細胞的細胞凋亡,同時很大程度上讓正常細胞免受損傷。Selinexor聯合低劑量地塞米松治療硼替佐米、卡非佐米、來那度胺、泊馬度胺和達雷妥尤單抗難治的復發難治性多發性骨髓瘤的療法,於2019年7月獲美國FDA加速批准上市,另外也已向歐洲藥品管理局(EMA)遞交了歐洲營銷授權申請(MAA)。Selinexor已被FDA授予快速審批資格和孤兒藥資格,開展既往接受過至少2線治療的復發難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的臨床研究(代號SADAL)。2020年2月19日,FDA將selinexor用於治療復發難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的新適應症上市申請(sNDA)納入加速審批。

此外,selinexor也正在進行其他多項血液和實體腫瘤適應症的臨床研究,包括聯合硼替佐米和低劑量地塞米松治療多發性骨髓瘤的三期臨床研究(代號BOSTON),以selinexor為主要治療藥物,並與其它已上市多發性骨髓瘤藥物聯合使用的臨床研究(代號STOMP)、治療脂肪肉瘤的臨床研究(代號SEAL)、治療復發腦膠質瘤的臨床研究(代號KING)以及治療子宮內膜癌的臨床研究(代號SIENDO)。

關於德琪醫藥

德琪醫藥是一家在中美兩地均有運營的生物醫藥公司,專注於通過新藥開發,臨床研究,藥物生產和市場銷售,解決未被滿足的臨床需求,力爭為中國、亞洲和世界各地的患者提供最領先的抗腫瘤創新療法。2017年4月,全球新藥領導企業新基(Celgene,現已被百時美施貴寶正式收購,合並後成為世界前十大制藥公司)成為德琪醫藥的長期戰略合作伙伴並投資德琪。2020年1月,原新基董事長兼首席執行官Mark Alles加入公司董事會,原新基中國區總經理John Chin出任公司首席商務官。

目前,德琪醫藥擁有六個處於臨床研發階段的產品:

ATG-010(selinexor, XPOVIO®)是全球首個全新機制的口服選擇性核輸出蛋白抑制劑。美國FDA於2019年批准selinexor與低劑量地塞米松聯合治療難治復發性多發性骨髓瘤適應症,目前正在中國進行難治復發多發性骨髓瘤和彌漫大B細胞淋巴瘤的注冊臨床研究,該藥物用於其他多種實體腫瘤和血液腫瘤的治療方案已推進到臨床後期。此外,臨床前研究表明核輸出蛋白抑制劑能有效治療KRAS突變腫瘤,相關臨床研究將於年內開展;ATG-008是一個第二代的mTORC1/2抑制劑,目前正在開展多中心的針對晚期肝癌、肺癌和其他多個腫瘤的臨床研究;ATG-016是第二代口服選擇性核輸出蛋白抑制劑,目前正在進行治療骨髓增生異常綜合症及包括結直腸癌、前列腺癌在內的多項實體腫瘤的臨床研究;ATG-019是全球首個PAK4/NAMPT雙靶點抑制劑,正在開展包括非霍奇金淋巴瘤、結直腸癌、肺癌、黑色素瘤等領域的多項臨床研究。此外,臨床前研究表明,ATG-019聯合抗PD-1抗體,可有效提高抗腫瘤療效並對抗PD-1抗體耐藥的患者有效,相關臨床研究即將開展;ATG-527是一個在研的抗病毒及治療自身免疫疾病的創新產品,目前正在進行EBV(人類皰疹病毒第四型)、RSV(呼吸道合胞病毒)感染、CMV(巨細胞病毒)感染及SLE(系統性紅斑狼瘡)等相關疾病的臨床研究;ATG-017是一款作用於ERK1/2的高選擇性小分子抑制劑,目前正在開展針對多種實體瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓細胞性白血病和多發性骨髓瘤的臨床研究。此外,德琪醫藥團隊正致力於在小分子、單克隆和雙特異性抗體等領域的多個創新靶點藥物的早期臨床前研發。

全球研究人員使用Berkeley Lights的Beacon平台抗擊COVID-19

-Berkeley Lights的專有技術Beacon® 光流控平台目前被三個大洲(包括美國、中國和澳洲)的研究人員使用,幫助他們找到解決冠狀病毒的方法

加州愛莫利維爾2020年3月2日 /美通社/ -- 細胞選擇領域的領導者Berkeley Lights, Inc.目前正在與美國、中國和澳洲的大學和醫學中心合作,尋找疫苗和治療劑用於治療SARS-CoV2病毒(或簡稱冠狀病毒)引起的疾病COVID-19。利用Berkeley Lights的專有技術Beacon®流控平台,範德堡大學醫學中心(Vanderbilt University Medical Center)和金斯瑞中國(GenScript China)目前正在篩選病人的血液樣本,以期找到必要的抗體來幫助解決冠狀病毒,而澳洲昆士蘭大學(University of Queensland)的研究人員正在評估Beacon平台,以此作為加快開發其重組亞基疫苗項目的一種手段。

範德堡疫苗中心(Vanderbilt Vaccine Center)是DARPA 流行病預防平台項目(P3)的主要站點之一。鑒於範德堡疫苗中心在加快開發寨卡病毒和其他病毒療法方面的歷史,它已被DARPA選為美國開發基於抗體的新型療法以預防SARS-CoV2感染的主要場所。範德堡疫苗中心最近開始從康復患者那裡接收重要的人體樣本,並將使用Berkeley Lights的Beacon平台進行篩選,以發現保護性抗體。

VUMC Crowe實驗室項目負責人Robert Carnahan博士表示:「Beacon平台使我們能夠在單細胞分析中使用B細胞,從而探索更大範圍的潛在保護性抗體,幫助我們更快地鑒定出最佳抗體。」

在澳洲,昆士蘭大學是流行病防備創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)選定的開發冠狀病毒疫苗的幾個小組之一,這是由於其最近發佈了快速反應技術。該大學正在評估Beacon平台,希望找到加快臨床測試早期開發的方法。

National Biologics Facility主任、 昆士蘭大學疫苗快速反應通道(由CEPI 資助)項目主任Trent Munro 博士表示:「Beacon平台可以幫助我們比使用傳統方法更快地投入生產,有可能節省幾個月的時間。正如我們所看到的,對於應對COVID-19疫情來說,每一天都至關重要,我們希望這種方法將為未來的疫苗生產提供支持。」

此外,金斯瑞生物科技在2月初宣佈,其研究人員已經使用Beacon平台在不到24小時的時間內成功篩選並鑒定了COVID-19抗體。使用傳統的雜交瘤抗體篩選,此過程通常需要三個月。這是在更快地抵抗疫情並找到針對冠狀病毒的預防和治療方法方面的巨大突破。

Berkeley Lights簡介

在Berkeley Lights,我們認為細胞非常了不起!細胞能夠製造疾病的治療方法、衣服的纖維、生物燃料形式的能量以及營養的食物蛋白。所以問題是,如果大自然能夠以一種可擴展的方式生產我們需要的產品,為什麼我們不做更多這樣的事情呢? 答案是,在現有的解決方案下,這很難。找到適合特定工作的細胞需要很長時間,花費很多錢,而且如果你選擇了一個次優的細胞系,則工藝產量會非常低。Berkeley Lights擁有完整的解決方案,可以透過功能篩選和恢復單個細胞來發現最佳細胞,從而進行抗體發現、細胞系構建、T細胞分析和合成生物學。我們的專有技術以及Beacon®和Lightning™平台可在短時間內並以傳統的原有研究方法的一小部分成本,加快發現和開發基於細胞的產品的速度。利用我們的工具和解決方案,科學家可以在第一時間找到最好的細胞。有關更多信息,請瀏覽www.berkeleylights.com

Berkeley Lights的Beacon和Lightning平台以及Culture Station Instrument僅供研究使用。不用於診斷過程。

媒體聯繫方式
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圖標: https://mma.prnewswire.com/media/1078159/Berkeley_Lights_Logo.jpg

路明克斯公司VERIGENE(R) II呼吸道Flex試劑盒申請美國FDA批准上市

德克薩斯州奧斯汀2020年3月2日 /美通社/ -- 路明克斯公司(Luminex Corporation) (NASDAQ: LMNX)宣佈,該公司已經向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交VERIGENE® II呼吸道Flex試劑盒的510(k)申請,這是第二款向FDA提交申請的VERIGENE II試劑盒。VERIGENE® II呼吸道Flex (RSP Flex)試劑盒適用於疑似呼吸道感染的病人鼻咽拭子中,常見病毒與細菌的多重定性測試。英文原稿已於2月24日發佈。

這款新的試劑盒與胃腸道(GI) Flex試劑盒,將一起在路明克斯新的VERIGENE II系統上運行。GI Flex試劑盒適用於糞便樣本中的腸道細菌、病毒、寄生蟲和毒素的自動化測試。這兩種試劑盒現在都在FDA審查中,路明克斯預計將於年中推出新的VERIGENE II試劑盒。

路明克斯公司宣佈,該公司已經向美國食品藥品監督管理局遞交VERIGENE® II呼吸道Flex試劑盒510(k)申請,這是第二款向FDA提交申請的VERIGENE II試劑盒。

路明克斯總裁兼首席執行官霍米-沙米爾(Homi Shamir)表示:「我們正在實施我們的戰略,履行我們的承諾,即擴展有助於加速和簡化診斷測試的臨床相關高價值測試的『菜單』。我們也再次展現了路明克斯平台上快速檢測的經濟性。自動化VERIGENE II系統所具備的靈活性,能夠以獨一無二的方式,讓臨床實驗室能為各個病人提供客製化檢測服務並據此適用不同收費標準。這將會改變許多實驗室的遊戲規則。」

VERIGENE II系統是一款桌上型分子診斷系統,利用先進的自動化和專業化學技術,迅速完成檢測。RSP Flex試劑盒在這個系統上利用逆轉錄、聚合酶鏈式反應和陣列雜交,針對特定呼吸道病毒和細菌的基因序列進行檢測。

沙米爾說:「通過擴展在我們新一代VERIGENE系統上的基礎性試劑盒,以便檢測種類更多的常見病毒和細菌,我們能夠幫助實驗室快速提交準確的測試結果,並簡化測試過程。」

當靶向治療倚靠臨床測試結果時,針對鼻咽樣本進行特定病原體的檢測非常有用,尤其是考慮到呼吸道感染(RTI)是門診常見的三種急症之一。[1] 兒童尤其容易出現呼吸道感染,他們平均每年發生6次感染。[2] 如果這些病症沒有得到足夠準確/快速的診斷,那麼它們有可能會導致更嚴重的病症出現,在情況嚴重的時候,還會推升兒童死亡率。VERIGENE II RSP Flex試劑盒即是設計用來幫助應對這種普遍且價格昂貴的關鍵測試。

[1] Micah T. and Bomar P. Upper Respiratory Tract Infection. December 16, 2019. Accessed February 18, 2020. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532961/

[2] Tesini, B.L. Overview of Viral Respiratory Tract Infections in Children. Merck Manual. September 2019. Accessed February 18, 2020. https://www.merckmanuals.com/home/children-s-health-issues/viral-infections-in-infants-and-children/overview-of-viral-respiratory-tract-infections-in-children


路明克斯公司簡介

在路明克斯,我們的使命是讓實驗室得到可靠、及時和可行的答案,最終提高健康水平。我們提供廣泛的解決方案,可以滿足臨床診斷、藥物發現、生物醫學研究、基因組與蛋白質組研究、生物防禦研究和食品安全等不同市場的需求。我們在簡化複雜性的同時加快得到可靠的答案,並且提供讓人放心的無縫體驗。垂詢路明克斯詳情,請訪問luminexcorp.com。

請瀏覽最初的新聞稿,瞭解「關於前瞻性聲明的警戒性聲明」。

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圖標 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200225/2729564-1?lang=2

和鉑醫藥新一代抗CTLA-4抗體HBM4003在美國獲批新藥臨床試驗許可

-HBM4003是第一個進入臨床試驗研究的全人源重鏈抗體,具有差異化的作用機制,在臨床前研究中展示出優良抗腫瘤活性

中國蘇州,美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2020年2月28日 /美通社/ -- 和鉑醫藥今天宣佈,其新一代抗CTLA-4抗體HBM4003已獲美國FDA批准新藥臨床試驗許可。該試驗將評估HBM4003作為單一藥物在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性。和鉑醫藥已於2019年在澳大利亞開展HBM4003的臨床一期試驗,目前正在順利進行中。

「獲批美國新藥臨床研究許可是HBM4003全球開發的又一個重要里程碑,HBM4003是一個極具潛力的新型分子,在臨床前研究中,基於其獨特的作用機制,表現出良好的安全性和強大的抗腫瘤活性。」和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示,「HBM4003產生自和鉑特有的HCAb技術平台,基於該技術平台我們已經擁有一系列針對不同腫瘤及腫瘤免疫靶點的單抗和雙特異性抗體產品,並且正在逐步推進到臨床研究階段,HBM4003是其中第一個進入臨床研究的項目。」

關於HBM4003

HBM4003是全人源的抗CTLA-4重鏈抗體,產生自和鉑醫藥特有的 Harbour Mice®平台。HBM4003顯示出增強的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性作用(ADCC),對腫瘤組織中的CTLA-4High Treg細胞具有極高的特異性。其強效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動力學特徵和持久的藥效展現出良好的產品特性,這種新穎和差異化的作用機制使其具有提高治療效果並顯著降低藥物毒性的潛力。

關於和鉑醫藥

和鉑醫藥是一家處於臨床開發階段的、全球化的創新生物製藥公司,公司專注於腫瘤免疫與自身免疫性疾病的創新藥物研發,利用其擁有全球專利的兩個全人源抗體轉基因小鼠平台(Harbour Mice®)研發針對腫瘤免疫和自身免疫性疾病的突破性創新療法,包括全人源抗體藥物(H2L2)以及基於重鏈抗體(HCAb)的雙靶點抗體(HBICETM)。和鉑醫藥還通過與業務夥伴的多元化合作快速拓展其新藥研發管線。同時,公司還將核心科技平台授權給全球範圍內的其他製藥公司和學術機構。和鉑醫藥在中國、美國、荷蘭等多地開展全球化運營。更多信息,請訪問 www.harbourbiomed.com

新世界斥千萬港元研發低成本殺菌口罩

-鄭志剛: 港人靠自己化疫境為轉機
-另設兩生產線4月投產 日產20萬個「香港製造」外科口罩送基層

香港2020年2月28日 /美通社/ -- 有見新型冠狀病毒肺炎疫情在國際間蔓延,全球口罩嚴重短缺,新世界發展執行副主席鄭志剛今日宣佈,將透過集團慈善基金在本港設立兩條生產線,日產二十萬個「香港製造」外科口罩,在疫情肆虐期間免費派發給基層市民,持續為社區抗疫把關。同時,新世界發展將斥資約一千萬港元,與本地創科公司聯手研發將納米鑽石(NanoDiamonds)加入口罩物料以提高其防護性能,以生產出新一代低成本殺菌口罩,預期新技術能阻擋、抑制甚至殺死細菌及病毒,長遠為捍衛香港以至全球的公共衛生出一分力。

圖片說明:新世界發展執行副主席鄭志剛(右)與本地創科公司 Master Dynamic 會面,了解如何將納米鑽石專利技術,應用在低成本抗菌的口罩生産上。圖為該公 司行政總裁江爭(左)向鄭志剛展示納米鑽石的樣本。
圖片說明:新世界發展執行副主席鄭志剛(右)與本地創科公司 Master Dynamic 會面,了解如何將納米鑽石專利技術,應用在低成本抗菌的口罩生産上。圖為該公 司行政總裁江爭(左)向鄭志剛展示納米鑽石的樣本。

圖片說明:新世界發展執行副主席鄭志剛(右)與本地創科公司 Master Dynamic 會面,了解如何將納米鑽石專利技術,應用在低成本抗菌的口罩生産上。圖為該公司行政總裁江爭(左)向鄭志剛展示納米鑽石的樣本。
圖片說明:新世界發展執行副主席鄭志剛(右)與本地創科公司 Master Dynamic 會面,了解如何將納米鑽石專利技術,應用在低成本抗菌的口罩生産上。圖為該公司行政總裁江爭(左)向鄭志剛展示納米鑽石的樣本。

新世界發展將與本地著名材料分析及技術研發的創科公司Master Dynamic Limited (MD)合作,研發採用「納米鑽石」專利技術提高口罩物料的防護性能,目標是生產出能導致細菌及病毒加速死亡的外科口罩。在全球鬧「口罩荒」下,鄭志剛認為有逼切需要生產「香港製造」的高質素口罩,避免本港再出現瘋搶口罩等抗疫物資的現象,藉此體現集團提倡的「共創社會價值」企業精神,即公司在追求盈利的同時,亦協助解決社會問題。

鄭志剛:體現「共創社會價值」企業精神

鄭志剛表示:「在一月底疫情開始爆發,意識到一罩難求,當我宣佈捐一千萬港元採購抗炎物資送贈基層後,自己和團隊都幫忙全球撲口罩,遠至俄羅斯、以色列、中東的供應商都接觸過,價格亦十分飄忽,令我覺得香港人要靠自己疫境自強,幾日後便決心要自己生產『香港製造』口罩。香港有科研人才、有創意有資源,今次可以化疫境為轉機,絕對有條件自己生產高質素的口罩,不但應付今次疫情,長遠為守護香港以至全球的公共衛生做好準備,體現我們的『共創社會價值』企業精神。」

轉移「納米鑽石」專利技術生產口罩

近年MD在周大福珠寶集團支持下,已成功研發出在鑽石表面應用納米印記技術(T MARK),以及在金飾表面應用納米抗菌塗層技術,並取得多項發明專利。MD在研究過程中發現,納米鑽石塗層具高抗菌特性,能阻擋及抑制細菌及病毒生長,正研究將有關技術轉移至製造口罩的物料上,提高其防護性能,在維持外科口罩高透氣和防水的特性之餘,能高效阻擋、抑制甚至殺死細菌及病毒,預計四個月內有初步結果。MD團隊包括逾一百位工程師、軟件開發及科研人員,其位於科學園的總部設有佔地約六千平方呎的納米技術及應用中心。MD早前與本地一間大學合作,成功把納米鑽石技術應用於生物標記以識別早期癌細胞的位置。

自設生產線疫情期間口罩贈基層

除了善用本地科研及創意,研發新一代低成本殺菌口罩外,新世界發展亦透過集團慈善基金訂購兩部自動化生產口罩機器和原材料,以及製造成人和兒童口罩所需的模板,並於本港興建無塵廠房,預備生產符合ASTM標準Level 1或以上的「香港製造」外科口罩,目標是在今年四月正式投產。每條生產線每日產量預計達十萬個口罩。

集團為此組成了一支專業團隊,由新世界建築領導,當中包括機械工程、規劃及建造、廠房管理等專業人員,以及負責興建港怡醫院無菌無塵房間的協興建築團隊。鄭志剛透露,疫情持續期間,集團生產所得的口罩將透過非牟利機構免費分發給基層市民。當疫情過後,口罩生產線將解決集團內部的日常所需,亦會以平價售予有需要的個人或團體。

已分發逾百萬個口罩及逾萬抗炎包

此外,集團於一月底透過慈善基金捐出一千萬港元作為「社區抗疫基金」,至今已透過非牟利機構向基層市民派發逾一百萬個口罩,以及逾萬個內有口罩、潔手液及消毒濕紙巾的抗炎包給有需要巿民。集團會繼續以實際行動關顧巿民的需要,與社會同心抗疫,以「創造共享價值」的企業精神迎難而上,一起打贏這場沒有硝煙的戰爭,長遠為社會帶來改變,創造共贏。

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香港執業脊醫協會朱君璞:脊醫可以緩解頭暈和頸部疼痛

香港2020年2月28日 /美通社/ -- 彭博社在2月26號引用一項新的研究表明,脊椎矯正可以刺激四周感覺神經,即可改善頸椎疼痛和頭暈。

頸部肌肉與平衡和視覺中心有許多相互作用。頸椎病會改變空間的方向感觀並導致平衡失調。頸源性頭暈是頸部疼痛和頸疾病導致的頭暈症狀。

「頸源性頭暈對許多上班族來說似乎很簡單,但由於沒有針對醫生的特定檢查方法,因此可能引起爭議的診斷。」香港執業脊醫協會主席、《牛津醫學病例》研究主任朱君璞醫生說。

香港執業脊醫協會朱君璞:脊醫可以緩解頭暈和頸部疼痛
香港執業脊醫協會朱君璞:脊醫可以緩解頭暈和頸部疼痛

頸部的感覺輸入在頭眼協調和姿勢過程中起重要作用。例如,魚類因為沒有脖子,並且其頭和軀幹在一個方向上作為一個單元移動而沒有頭暈。但是人類擁有高度發達的感覺系統,頸部可以接收信號並移動我們的軀幹。所以頸部本體對於軀幹活動的提供必要的訊息。

確定頭暈的原因對於定制最合適的治療方案至關重要。在開始手法治療之前,排除神經血管病因同樣重要,以防止頭昏眼花的任何不良事件

脊骨神經科療法的調整已顯示出對許多狀況(如頭痛和麻木)有好處。但是朱君璞和他的團隊想知道患有頸源性頭暈的患者是否可以從矯正頸部姿勢中受益。

研究人員通過頸椎矯正和熱超聲療法對患者進行了測試,重點是恢復僵硬關節的活動性並緩解肌肉緊繃。在第7個月的頸柱X光片上矯正恢復頸椎彎度。

他們發現,脊骨神經療法和超聲療法的效果足夠,治療4週後,疼痛和頭暈均得到緩解。研究人員發現,頸椎疼痛與小於20的頸椎彎度之間存在顯著關係。18個月後,患者不再需要藥物和症狀

君璞說:「頸部疼痛或頭暈的緩解表明,脊骨神經科治療可能會引起頸源性頭暈。」

*《牛津醫學病例》: doi.org/10.1093/omcr/omz115

Dr Eric Chun-Pu Chu
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Chiropractic Doctors Association of Hong Kong

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MapKure、百濟神州以及SpringWorks Therapeutics宣布啟動高選擇性新一代B-RAF抑製劑BGB-3245用於治療晚期或復發性成年實體瘤患者的1期臨床試驗

-1期臨床研究在澳大利亞啟動,新藥研究申請(IND)獲得許可並能夠在美國擴展研究
-成立了由產業權威專家組成的科學指導委員會以支援BGB-3245的進一步開發

中國北京、美國麻省劍橋和康涅狄格州斯坦福德2020年2月27日 /美通社/ -- MapKure,LLC是一家處於臨床階段專注於為患有重大疾病患者開發精準治療藥物的公司,為百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)以及SpringWorks Therapeutics, Inc.(納斯達克代碼:SWTX)共同持有。今天三家公司聯合宣佈用於評估在研新一代B-RAF抑製劑BGB-3245治療晚期或復發性實體瘤患者的1期臨床試驗在澳大利亞實現了第一例患者給葯,同時宣佈BGB-3245的新藥研究申請(IND)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)許可,能夠擴充試驗至美國的臨床研究機構。

B-RAF基因突變和融合在一些癌症的進展中起到關鍵作用。BGB-3245的設計旨在抑制單聚體和二聚體B-RAF啟動突變型,包括V600和非V600突變型以及RAF融合,並在臨床前模型中,在對抗一系列B-RAF基因改變上展示了高度活性,其中包括一些目前未有獲批的靶向治療的基因改變,以及一些對現有療法具有抗性的基因改變。

紀念斯隆-凱特琳癌症中心臨床腫瘤學Enid A. Haupt主席兼MapKure科學指導委員會主席Neal Rosen醫學博士、理學博士表示:"臨床前數據表明,BGB-3245可能解決一系列B-RAF驅動的腫瘤疾病,這對目前缺乏靶向治療選擇的患者以及對第一代B-RAF抑製劑產生抗藥性的患者來說是一個巨大的需求。如果我們的假設成立,我們相信BGB-3245通過針對目前獲批療法無法抑制的關鍵原發性和抗藥性基因改變,可能在B-RAF改變的癌症中具有有意義的單藥抗腫瘤活性。"

該1期試驗是一項開放性、劑量遞增和劑量擴展的首次人體試驗,用於研究BGB-3245在成年實體瘤患者包括攜帶可能對RAF二聚體抑製劑產生應答的 B-RAF突變型和融合的患者和對第一代針對V-600突變型B-RAF抑製劑產生抗藥性的特定成年患者中的安全性、藥代動力學和抗腫瘤活性。試驗設計旨在確定劑量以及評估BGB-3245的耐受性,並根據初期抗腫瘤活性信號,有可能開展分組拓展試驗。

此外,MapKure宣佈其科學指導委員會已經成立,其中包括多位在MAPK信號通路生物和靶向腫瘤臨床開發方面的權威專家。科學指導委員會將繼續與由百濟神州和SpringWorks代表組成的MapKure聯合指導委員會合作,以支援BGB-3245的進一步發展。科學指導委員會組成如下:

  • Neal Rosen醫學博士、理學博士,紀念斯隆-凱特琳癌症中心臨床腫瘤學Enid A. Haupt主席。Rosen博士為MapKure科學指導委員會創始成員兼主席
  • Antoni Ribas醫學博士,加州大學洛杉磯分校醫學教授、外科教授以及分子藥理學教授
  • Kevin Koch理學博士,Edgewise Therapeutics主席兼首席執行官;前Array BioPharma創始人、主席兼首席科學官
  • Zhan Yao理學博士,紀念斯隆-凱特琳癌症中心分子藥理學項目研究助理教授
  • Dejan Juric醫學博士,麻省總醫院癌症療法研究項目主任兼臨床腫瘤主治醫師

關於此項1期臨床試驗

該試驗是一項開放性、劑量遞增的1期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT04249843),旨在評估BGB-3245治療晚期或復發性成年實體瘤患者,包括攜帶可能對RAF二聚體抑製劑產生應答的 B-RAF突變型和融合的患者。該項試驗將入組先前接受過至少一項全身抗癌治療,並在治療過程中或接受治療后出現疾病進展的患者,或是那些對治療不耐受的患者。

該試驗共有1a期和1b期兩個部分。1a期試驗將由劑量遞增和劑量探索兩個部分組成,以確定最高耐受劑量並為2期試驗提供劑量推薦,同時評估BGB-3245在MAPK信號通路異常的患者中的藥代動力學。1b期試驗將由至少一組拓展分組組成,以進一步評估BGB-3245在2期試驗推薦劑量下的藥代動力學、安全性以及耐受性,並評估其在特定腫瘤和B-RAF狀態(B-RAF點突變和基因融合)的初步抗腫瘤活性。

關於BGB-3245

BGB-3245是一款在研的高選擇性口服小分子抑製劑,針對包括B-RAF V600突變型,B-RAF非V600突變型和 RAF融合在內的單聚體和二聚體B-RAF啟動突變。這些突變在包括非小細胞肺癌(NSCLC)、結直腸癌(CRC)、甲狀腺癌及腦腫瘤的多項實體瘤中被證實是腫瘤生長的驅動因素。臨床前數據表明,BGB-3245在現已獲批B-RAF抑製劑無法作用的B-RAF融合和非V600突變型的推動下,在患者衍生的異種移植物中具有活性。此外,BGB-3245在臨床前腫瘤模型中針對V600 B-RAF突變的活動也表明其成為這類患者潛在的治療方案來降低二聚體驅動的耐藥性。除了作為單葯治療多項基因變異導致的實體瘤之外,BGB-3245有望在未來用於合理的聯合療法。

關於MapKure

成立於2019年,MapKure是一家處於研究階段的公司,致力於開發精準醫學以説明患有危及生命疾病的患者,初期的重點方向為癌症。MapKure專注於開發治療由基因定義的疾病,目的是為廣大無藥可醫的患者以及他們所代表的巨大的未滿足醫療需求提供變革型的藥物。MapKure由百濟神州有限公司和SpringWorks Therapeutics, Inc. 共同持有,目前正在開發由百濟神州獨家授權的BGB-3245,針對攜帶特定B-RAF突變型和RAF 融合的實體瘤患者以及對一代B-RAF抑製劑產生抗性的患者。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司,專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有3500 多名員工,在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。百濟神州在美國銷售其自主研發的BTK 抑製劑BRUKINSA™(澤布替尼);在中國,其抗PD1抗體藥物百澤安®(替雷利珠單抗)已經獲得上市批准。在新基物流有限責任公司(屬於百時美施貴寶公司)的授權下,百濟神州在華銷售ABRAXANE®注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、瑞復美®(來那度胺)和維達莎®(注射用阿扎胞苷)[i];在安進公司的授權下,百濟神州計劃在華銷售安加維®(XGEVA®)地舒單抗注射液[ii]。欲瞭解更多信息,請訪問www.beigene.cn

關於SpringWorks Therapeutics

SpringWorks Therapeutics是一家處於臨床階段的精準藥物公司,專注於為治療缺乏的罕見病和腫瘤患者群體開發和商業化改變現狀的藥物。SpringWorks小分子靶向抗腫瘤候選藥物管線組合具有差異化,正在針對罕見腫瘤疾病開展兩項潛在的註冊性臨床試驗,並有多項 針對高發性、基因定義的項目。SpringWorks在臨床開發上的戰略以及成功的運營,推動其兩款領先候選藥物進入臨床後期試驗並同時與行業領先企業開展合作、拓寬其藥物管線組合。欲瞭解更多信息,請訪問www.springworkstx.com。在社交媒體上關注SpringWorks Therapeutics: @SpringWorksTx 以及LinkedIn

百濟神州前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括有關BGB-3245令人鼓舞的臨床前數據和潛在的有效性、MapKure的營運計劃以及BGB-3245預期的臨床開發計劃等。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批;百濟神州的上市產品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力;以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節里更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。

SpringWorks前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括但不限於有關SpringWorks的臨床試驗、戰略、業務計劃和專注方向。以下詞彙或相似詞彙的運用代表前瞻性聲明,"可能"、"將有"、"應該"、"預計"、"計劃"、"預估"、"旨在"、"相信"、"估計"、"預期"、"預測"、"潛在"、"繼續"、"目標為", 但並非所有前瞻性聲明都包括這些詞彙。該新聞稿中所有前瞻性聲明均來自於公司管理層目前的預期和想法,受限於許多風險、不確定性和重要因素,實際結果可能與前瞻性聲明中所表述的有所差異,其中包括但不限於,有關BGB-3245開發或 MapKure其他未來研究開發活動,SpringWorks候選藥物臨床試驗完成時間,SpringWorks候選藥物是否能夠獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)或其他國家藥政機構的批准以及批准時間,來自其他生物製藥公司的競爭,以及SpringWorks在截至2019 年9月30日的第三季度報告的10-Q 表格中第二部分1A項「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險,和SpringWorks向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。

SpringWorks提醒您不要過分依賴任何前瞻性聲明,這些聲明僅在發佈之日有效。SpringWorks 不承擔任何義務公開更新或修改任何此類聲明,以反映任何預期或任何此類聲明可能基於的事件、條件或情況的任何變化,或可能影響實際結果的可能性將不同於前瞻性聲明中所述。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表 SpringWorks 自本新聞稿發布之日起的觀點,不應作為其以後任何日期的觀點。

[i] ABRAXANE®为 Abraxis 有限責任公司(屬於百時美施貴寶公司)註冊商標;瑞復美®和維達莎®為新基醫藥公司(屬於百時美施貴寶公司)的註冊商標。

[ii] 安加維®(XGEVA®)為安進公司的註冊商標。

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