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已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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科技日報:中國「戰疫」經驗助力全球抗擊新冠肺炎疫情

北京2020年3月27日 /美通社/ -- 3月23日,科技日報社綜合多方報道了如下內容:

在新冠肺炎疫情肆虐歐洲之時,中國的「科學抗疫」戰已經取得了階段性勝利,中國國內的疫情已得到初步控制。據最新官方數據報告,中國內地已經連續幾天達到本土個位數新增甚至是無新增本土病例。與此同時,應多國請求,中國科研人員開始向國際社會分享中國經驗。

北京時間3月19日晚8時,一場備受矚目的中國新冠肺炎疫情防控經驗國際分享交流會以網絡直播形式面向全球播出,來自中國的鍾南山院士、李蘭娟院士、喬傑院士等多名專家通過視頻連線的方式,與外國同行們就新冠肺炎疫情防控展開深入探討交流。他們回答了來自外國專家、在線網友等提出的十餘個問題,近7萬名世界各地的醫護人員與網友在線觀看。

「武漢模式」成為中國最具代表性的「抗疫」經驗。正如世衛組織總幹事譚德塞所言,中國目前已經遏制住這一流行病,中國的舉措已經證明,這一病毒帶來的疫情是可以被阻遏和控制的。這與中國施行的「武漢模式」密不可分。

何為武漢模式?總的來說,「武漢模式」有三條最重要指示:

一是為了減少人員流動聚集,對武漢進行戰時封閉政策,暫時關閉如酒吧、影院、學校等人員聚集密集場所,施行「積極主動監測,早發現、早診斷、早隔離、早治療,嚴格追蹤並隔離密切接觸者」這一關鍵方針。

二是為了從源頭上切斷傳染源,防止疫情大規模擴散,緩解武漢當地的醫療系統負擔,中國在武漢將體育館等大型場所改造為由醫療功能單元、病房單元、技術保障單元等部分構成的,具有緊急救治、外科處置、臨床檢驗等多方面功能的醫院,即「方艙醫院」。

三是全中國人民積極配合政府行動,多省市醫療醫護人員馳援疫區,幫助當地診治輕重症患者,其他人員自覺主動按要求待在家中,降低病毒的傳播幾率。

如今,歐洲多國正在借鑒這種「武漢模式」。

法國12日宣佈所有學校停課,14日關閉全國所有「非必要」公共場所。3月16日,法國總統馬克龍通過電視屏幕發表全國講話,宣佈了一系列「和平時期從未施行過」的強力措施,包括在至少15天中限制公眾出行,延遲第二輪市政選舉,停止正在進行的政府改革,國家徵用出租車和酒店,由軍隊負責在重災區轉移病患並部署野戰醫院等。法國緊隨意大利和西班牙,成為歐洲第三個實施全面戒嚴的國家。

法國逐步推進各項措施,並最終實施「武漢模式」,中國的抗疫經驗即將得到現實應用。法國國家公共衛生委員會主席多米尼克·伯特蘭認為,中國的隔離措施效率很高,為法國提供了重要參考。而法國之所以沒有立即實施戒嚴,留給公眾一定的適應空間,是考慮到法國的國民特點,難以做到一步到位。

在與時間的賽道上,病毒的傳播始終跑在確診數字之前。世界衛生組織一次次大聲疾呼,時間關乎一切。中國為世界爭取的時間已所剩不多。

伯特蘭強調,當前針對新冠肺炎疫情的國際合作是必要的。他支持並期待中國組織新冠肺炎相關國際合作。各國需要瞭解中國為什麼採取這些措施,特別是各項措施效果如何。法國希望與中國加強抗疫多方面合作,中國已成功經受住考驗,法國面對疫情非常重視中國經驗。

傳統中藥 -- 連花清瘟膠囊支援此次抗疫一線

中國石家莊2020年3月26日 /美通社/ -- 以嶺藥業總經理吳相君介紹,其公司的中成藥---連花清瘟先後被國家及20餘個省市新冠肺炎診療方案進行推薦,成為推薦頻次最多的中成藥,在火神山、雷神山及方艙醫院等醫療機構廣泛使用。截至目前,已有約7000萬人次使用連花清瘟治療。

中醫治療新冠肺炎的經驗是中國方案裡的一大亮點

在中國這場疫情抗擊戰役的過程中,中醫藥參與面之廣、參與度之深、受關注程度之高,都是前所罕見的,中醫藥的作用體現在預防、治療和康復全過程中。根據國家衛健委公佈的數據,全國支援武漢的醫療隊裡有4900餘人來自中醫藥系統,新冠肺炎確診病例中,已有74187人使用了中醫藥,佔91.5%,其中湖北省有61449人使用了中醫藥,佔90.6%。臨床療效觀察顯示,中醫藥總有效率達到了90%以上。

不僅中醫出征,中藥也同樣在救治新冠肺炎患者的一線扮演了重要角色。

3月20日,中國工程院鐘南山院士科研團隊廣州呼吸健康研究院楊子峰教授題為《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》的研究論文已在國際權威雜誌《藥理學研究》 (影響因子5.572)在線刊出,該研究證實了連花清瘟膠囊通過抑制病毒複製、引起病毒顆粒形體改變及抑制宿主細胞炎症因子表達,從而發揮抗新冠病毒活性的作用,這一研究結果揭示了連花清瘟在新冠肺炎中確切療效的藥理學作用基礎,為連花清瘟治療新冠肺炎的應用提供了實驗依據,該論文係是中成藥有效抗新型冠狀病毒的首篇基礎性研究文章。作為一種中藥,連花清瘟也對一系列流感病毒具有廣譜抗病毒作用和免疫調節作用。

中藥在海外取得越來越多認可

作為中國抗擊新冠肺炎疫情的重要武器之一,中醫藥伴隨著中外媒體的報導以及中國醫務人員的經驗分享,開始在海外取得越來越多的認可與信任。中央指導組成員、衛生健康委黨組成員、中醫藥局黨組書記余艷紅23日介紹稱,中國有關組織和機構已經向意大利、法國等國和中國港澳地區等十幾個國家和地區,捐贈中成藥、飲片、針灸等藥品和器械,已經有中醫專家前往意大利、柬埔寨抗疫。

中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮23日也介紹稱,連花清瘟膠囊是非典時研製的處方,主要功效是清瘟解毒、宣肺泄熱,治療輕型和普通型新冠肺炎患者有確切療效,目前已經向意大利援助了10 萬盒,接下來可能要追加,支援意大利抗疫。在一項由鍾南山院士、李蘭娟院士和張伯禮院士共同指導的,全國9 個省市、23 家醫院參加的RCT 研究中,一共收入了284 例新冠肺炎患者,研究結果顯示,主要臨床症狀消失率、臨床症狀持續時間,治療組均優於對照組。在降低輕症轉重方面,較對照組提高了一倍。

連花清瘟此前已出口到加拿大、羅馬尼亞、匈牙利、莫桑比克、巴西、香港和澳門等國家或地區。在2009年全球甲流期間,連花清瘟獲得羅馬尼亞綠色通道快速批准。目前,該藥物已經啟動部分國家或地區的註冊。自2月底3月初以來,公司陸續收到海外訂單,藥品需求上升很快,中醫藥開始走出國門,得到國際社會的認可。

吳相君還表示,中醫藥在此次疫情防控中確實發揮了積極而重要的作用。中醫藥作為中華民族的國寶,希望能為發展國家間友好合作關係、造福各國人民作出貢獻。

據統計,國際上註冊的中醫師已約有2萬人, 浙江中醫藥大學副校長溫成平近日談到,希望可以通過各種方式將中醫藥在中國治療新冠肺炎的經驗傳播給他們,他們也會更有信心運用中醫,和西醫配合好,戰胜新冠肺炎疫情。

目前還沒有新冠肺炎特效藥和疫苗,中國的經驗,中藥確實安全有效。這是最有說服力的。但我還是講那句話,中藥走出去,一是人家需要,二是要靠我們過硬的療效,靠的是科技,基礎是自己紮實的內功, 張伯禮說,中醫藥人願意和世界人民共享抗擊新冠肺炎經驗,這是中國方案的亮點。我們已經做好準備,以中醫做媒介,助力人類命運共同體建設。

國家衛生健康委員會自第三版新冠肺炎診療方案開始納入中醫治療方案後,不斷完善優化中醫藥防治新冠肺炎的藥物和方劑,從預防到危重症和恢復期,中醫藥全程參與救治和康復。實踐證明,中醫藥在這場重大疫情攻堅戰中彰顯了獨特優勢,發揮了不可替代的作用,與西醫優勢互補、協同發力,取得了良好的臨床效果。

活動設計與生產商ASTOUND在72小時內完成COVID-19快速回應隔離間的創新設計

-向其他生產商免費提供設計計劃

拉斯維加斯2020年3月26日 /美通社/ -- 展覽、會議和體驗活動的設計與生產商ASTOUND Group已將其在拉斯維加斯、波特蘭、密爾沃基和多倫多的生產工廠進行改造,為醫院和診所生產和部署醫療級COVID-19隔離間。我們的系統還將為路邊零售亭和店內選購環境提供防護屏障。該裝置被設計成一個快速部署解決方案系列的一部分,可幫助保護一線健康、零售和分銷工作人員隔離病毒。同時,ASTOUND宣佈正在制定計劃,將他們的COVID-19快速評估中心設計面向有生產能力的製造商開放,立即共同抗擊疫情。

ASTOUND Group面向医疗行业的快速医疗评估与隔离间
ASTOUND Group面向医疗行业的快速医疗评估与隔离间

ASTOUND客戶服務副總裁Andrew Pittam表示:「我們意識到保護人員安全的重要性之後,立即開始了此次調整,這也是一個社區驅動解決方案的一部分,以保護一線工作人員免遭COVID-19感染。我們擁有迅速設計和生產的能力,所以把注意力轉移到解決這個問題上對我們來說是意義重大。」

在不到72小時的時間裡,隔離亭原型在加拿大多倫多Unity Health的COVID-19快速評估中心完成設計、生產和安裝。「Andrew,我要向你和ASTOUND其他人表示感謝,感謝你們這個星期創造了奇跡。今天我們有許多人走進中心,對我們的成果表示驚歎。請向Marisa, Rick和團隊的其他成員轉達我的謝意。 這將會拯救生命。」 - Unity Health

從那以後,ASTOUND擴大了生產能力,為整個北美的多家醫院提供了更多的篩查站,並計劃建立各種室內和室外評估中心。為了助力抗擊COVID-19疫情的全球社區努力,ASTOUND還提供他們的設計解決方案,供可以生產它們的製造商商免費下載。

「時間是我們現在能給予的最重要的資產。我們正在將我們的COVID-19快速評估中心設計的計劃透過https://www.astoundgroup.com/containment向公眾開放,方便任何有生產能力的生產商加入進來,助力這場戰疫。在這個全球危機的時刻,我們的反應和貢獻似乎是我們唯一能夠控制的事情。我們ASTOUND的核心價值觀是『大膽想(Think Big)建立愛(Build Love)樂回饋(Give Back)',我們從未想像過這種實際執行水平,但看到整個公司的一致努力,特別感動也備受鼓舞。」——創人兼行政總裁Dale Morgan

ASTOUND Group簡介

ASTOUND是一家全球解決方案機構,專注於難忘體驗的設計與執行,供公司與客戶分享。ASTOUND的服務包括建築工程、品牌策略和發展、零售設計與商店開業、數碼業務、貿易展覽展位、活動和環境創設。

該公司辦事處遍佈北美地區,包括多倫多、洛杉磯、拉斯維加斯、密爾沃基、底特律和波特蘭。生產工廠總面積目前超過60萬平方英尺,位於東西海岸。

快速評估中心申請

加拿大:Andrew Pittam,電話:+1 (416) 316-1706
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美國Jen Chia,電話:+1 (416) 889-1971,電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

更多新聞報導
https://toronto.ctvnews.ca/oakville-manufacturer-produces-much-needed-hospital-equipment-amid-covid-19-pandemic-1.4863005

查詢詳情,請聯繫Kyle Bertrand: 電話:+1 (647) 983 5732,電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它,網址:https://www.astoundgroup.com/https://www.astoundgroup.com/containment

圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/1137824/ASTOUND_Group_photo.jpg

AAHRPP又為三家研究機構進行認證

-這三家研究機構包括首家澳洲機構,以及沃爾特-里德國家軍事醫學中心

華盛頓2020年3月26日 /美通社/ -- Association for the Accreditation of Human Research Protection Program(美國人體研究保護項目認證協會,簡稱「AAHRPP」)今天宣佈,該協會為首家澳洲機構、第二個美國國防部下屬實體和台灣最大的一家醫院,進行了認證。

新近獲得認證的機構包括:

  • Bellberry Limited(位於澳洲南澳洲)
  • 台中榮民總醫院(Taichung Veterans General Hospital)(位於台灣台中市)
  • 沃爾特-里德國家軍事醫學中心(Walter Reed National Military Medical Center)的研究項目部門(Department of Research Programs)(位於馬里蘭州貝塞斯達)

AAHRPP總裁兼CEO Elyse I. Summers表示:「為這些機構進行認證,是AAHRPP和全球研究參與者的里程碑。AAHRPP的高標準歷史上首次擴展到在澳洲大陸上進行的研究。此外,我們很榮幸美國最大、最著名的軍事醫學中心 -- 沃爾特-里德國家軍事醫學中心也獲得了AAHRPP認證,沃爾特-里德國家軍事醫學中心得名於利用書面知情同意書(包括被翻譯成西班牙文的表格)的醫生和研究者沃爾特-里德,而在幾十年以前,使用書面知情同意書還不是那麼普遍。我們也擴大了我們在台灣人口第二大市 -- 台中市 -- 的影響力。」

作為澳洲全國性的非牟利組織,Bellberry Limited管理12個人類研究倫理道德委員會,能夠為澳洲的人類研究項目,提供科學的倫理道德評估。

台中榮民總醫院是台灣第12個獲得AAHRPP認證的組織,亦是台中市第2個獲得這一認證的組織。

研究項目部門負責所有的沃爾特-里德國家軍事醫學中心研究。該部門和第59醫療聯隊聯合基地(位於德克薩斯州聖安東尼奧-拉克蘭),一起成為獲得AAHRPP認證的美國國防部下屬設施。

為了獲得AAHRPP認證,機構必須證明它們已經在各個研究操作層面上採取了廣泛的安全措施,並且要能堅持研究方面的高標準。

AAHRPP已經為美國各地、澳洲、比利時、巴西、加拿大、中國內地、印度、約旦、墨西哥、韓國、沙特阿拉伯、新加坡、南非、台灣和泰國的600多個研究實體進行了認證。

所有主要的美國獨立機構審查委員會都通過了AAHRPP認證。此外,超過70%的美國醫學院和85%的美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)提供資助的頂級學術醫學中心不是通過了AAHRPP認證,就是已經開始了接受認證的過程。

AAHRPP簡介:作為非牟利組織,AAHRPP為進行或評估人類研究,並能證明它們的保護超過美國政府所要求的保護措施的機構提供認證。瞭解協會詳情,請瀏覽www.aahrpp.org

查詢媒體信息,請聯繫:

Michelle Feige(擁有社會工作碩士(MSW)學位,執照心理諮詢師(LCSW-C))
AAHRPP執行副總裁
電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
電話:(202)-783-1112

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/224365/aahrpp_logo.jpg

ASTM International為公眾提供應對COVID-19的適用標準

賓夕法尼亞西康舍霍肯2020年3月26日 /美通社/ -- 全球標準組織ASTM International正在向公眾免費提供一套共計20幾個用於個人防護設備生產和測試的重要標準,以應對COVID-19(冠狀病毒)公共衛生緊急情況。

為了支持製造商、檢測實驗室、醫療專業人員和公眾,現有標準涵蓋個人防護設備,包括口罩、醫用防護服、手套和洗手液。

ASTM International總裁莫開翎(Katharine Morgan)表示:「ASTM International致力於為醫療保健服務提供者、生產商、實驗室和其他人努力應對這一全球流行病提供支持。免費提供這些標準將有助於生產這些產品的公司瞭解必要的安全、品質和性能要求,優化世界運轉。」

這套可用標準包括測試方法、性能規範和術語,由ASTM International個人防護服與設備(F23)、紡織品(D13)、橡膠(D11)、農藥、抗菌藥物和替代控制劑(E35)以及醫療和外科用材料和設備(F04)委員會開發和維護,可供公眾查詢

請瀏覽www.cdc.govwww.who.int獲取更多資訊以及冠狀病毒防護的相關建議。

ASTM International簡介

ASTM International致力於服務全球社會需求,積極影響公共衛生和安全、消費者信心和整體生活品質。我們的標準是由來自各國的技術專家作為自願參與會員共同制定出來的,我們將一致性標準和創新服務結合在一起,從而提高生活品質……優化世界運轉。

傳媒諮詢:Dan Bergels, 電話:+1.610.832.9602;電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/153355/astm_international_logo.jpg

Berkeley Lights宣佈成立全球新興病原體抗體發現聯盟

-Berkeley Lights宣佈成立全球新興病原體抗體發現聯盟,抵抗新冠病毒及其他病毒
-Berkeley Lights與范德堡大學醫學中心、拉霍亞免疫學研究所和埃默里大學合作,加快開發病毒中和工作流,以應對新冠疫情

加州愛莫利維爾2020年3月26日 /美通社/ -- Berkeley Lights, Inc.今天宣佈成立全球新興病原體抗體發現聯盟(Global Emerging Pathogen Antibody Discovery Consortium,簡稱GEPAD),該聯盟創辦成員包括范德堡大學醫學中心的James Crowe博士和Robert Carnahan博士,拉霍亞免疫學研究所(La Jolla Institute for Immunology)的Erica Ollman Saphire博士,以及埃默里大學的Frances Eun-Hyung Lee博士,成立該聯盟的目標是加快從病人血液樣本中發現中和抗體。用傳統技術處理珍貴血液樣本和脆弱的細胞具有一定的挑戰。該聯盟將利用Berkeley Lights的Beacon平臺,將治癒病人的血樣用作治療基礎來發現抗體,並將新冠病毒定為首個治療目標。

儘管世界各地的研究人員都在努力快速識別新冠病毒的特徵,但要篩選出表達新冠病毒中和抗體的單個B細胞,依然是一項非常耗時的重大挑戰。人體內有幾十億個B細胞。當新冠病人恢復後,他們體內會產生很多針對此病毒的B細胞;然而,其中一些B細胞會產生只與病毒結合,而不發揮保護作用的抗體。因此,發現能消除或中和此病毒的特殊B細胞的可能性非常低,就像大海撈針一樣。現有技術只能找到與病毒結合,而不具有中和作用的細胞,因此研究人員不得不投入大量的時間和資源,對非特異性B細胞的抗體進行測序和重新表達。Beacon系統和病毒中和試驗旨在解決這一問題,在一天內直接篩選出具有中和功能的單細胞。

GEPAD聯盟的主要目標是對新出現的病原體做出最快的治療反應。GEPAD聯盟請求任何對這項病毒中和工作流和提高技術水準感興趣的人伸出援手,與他們攜手在全球範圍內構建防禦屏障,抵抗由新出現的病原體引發的疾病。聯盟成員將能夠使用來自治癒病人的少量急性期和恢復期血樣,迅速發現潛在治療方案。該聯盟正在迅速升級和改進Berkeley Lights平臺上實施的病毒中和工作流,並希望更多合作者參與此次抗疫行動,為下一次疫情做好更加充分的準備。

范德堡大學醫學中心主任、醫學博士James Crowe表示:「長期以來,我們一直在研究人體單個B細胞分泌的抗體的抗病毒能力,但開展這些研究缺少儀器和方案。與Berkeley Lights合作開發創新方法,來完成此次單細胞生物學任務,這點現已成為現實。」

Lee博士稱:「我們已經開發出一種專門的血漿細胞存活培養基,並設想將其用於在前期快速篩選一種稀有靶向單克隆抗體。Berkeley Lights與該聯盟合作,運用這種方法來發現新冠病毒中和抗體。我們希望這有助於在此次疫情中挽救生命。」

Saphire博士表示:「我們可以借此機會迅速調動一些資源,保護一線工作人員或治療感染者。目前新冠疫苗尚未推出。對於沒有接種疫苗或無法接種疫苗的病人,或者如果最終的疫苗不能完全發揮保護作用的話,使用抗體提供一些即時免疫則可以挽救生命。」

Berkeley Lights行政總裁Eric Hobbs稱:「新冠病毒對我們的健康、生活方式和世界經濟產生了嚴重威脅。我們致力於貢獻我們的力量,為研究人員和治療開發人員提供可用于快速發現抗體的試驗和工作流,抗體是治療方案的關鍵所在。」

范德堡大學醫學中心簡介

范德堡大學醫學中心是美國最大的學術醫療中心之一。作為其研究企業的一部分,範德堡疫苗中心與范德堡大學醫學院合作,正在參與美國國防高級研究計劃局(DARPA)的流行病防護平臺(P3)計劃,這是一項為期五年的合作協議,旨在開發保護性抗體治療方案,如果世界任何地方爆發病毒性疾病,這些方案可在60天內迅速送往各醫療保健機構。

拉霍亞免疫學研究所簡介

拉霍亞免疫學研究所致力於瞭解免疫系統的複雜性和力量,以便我們可以運用這些知識來促進人類健康和預防各種疾病。自1988年作為一家獨立的非營利性研究機構成立以來,該研究所已在實現消除人類疾病(life without disease®)這一目標方面取得了很多進展。

埃默里大學簡介

埃默里大學是世界領先的研究型大學之一。其使命是創造、保存、傳授和應用知識,為人類服務。埃默里的研究工作由Lowance人類免疫中心肺病、過敏、重症監護和睡眠部門,及埃默里疫苗中心的Lee博士領導。她在實驗室中開發的培養方法顯著提高了B細胞和漿細胞的存活率,從而有助於分離能夠產生抗體的罕見細胞。Lee博士的工作得到了美國國立衛生研究院(NIH)、Lowance Center、蓋茨基金會和喬治亞研究聯盟的支持。

Berkeley Lights簡介

在Berkeley Lights,我們認為細胞非常了不起!細胞能夠製造疾病的治療方法、衣服的纖維、生物燃料形式的能量以及營養的食物蛋白。所以問題是,如果大自然能夠以一種可擴展的方式生產我們需要的產品,為什麼我們不做更多這樣的事情呢? 答案是,在現有的解決方案下,很難做到。找到特定用途的細胞需要很長時間,而且代價高昂,如果您選擇了一個次優的細胞系,則工藝產量會非常低。Berkeley Lights擁有完整的解決方案,可以透過功能篩選和恢復單個細胞來發現最佳細胞,從而進行抗體發現、細胞系構建、T細胞分析和合成生物學。我們的專有技術以及Beacon®和Lightning™平臺可加快發現和開發細胞產品的速度,且不論是時間還是成本,都只是傳統的常規研究方法的一小部分。透過利用我們的工具和解決方案,科學家可以在第一時間找到最佳細胞。詳情請瀏覽www.berkeleylights.com

Berkeley Lights的Beacon和Lightning系統以及Culture Station儀器
僅供研究使用。不用於診斷流程。

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/1078159/Berkeley_Lights_Logo.jpg

信達生物與Alector達成合作 在中國開發和商業化抗SIRP-alpha抗體

中國蘇州2020年3月26日 /美通社/ -- 信達生物製藥(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司,和Alector, Inc. (「Alector」, 納斯達克上市代碼: ALEC),一家在免疫系統療法發現和開發處於領先地位的臨床階段生物技術公司,今天共同宣佈:雙方達成合作,信達生物獲得Alector用於治療腫瘤的新型抗SIRP-alpha抗體(Alector研發代號: AL008)在中國(含香港、澳門和台灣)開發和商業化的權益。

AL008是由Alector研發的新型抗SIRP-alpha抗體,靶向SIRP-alpha/CD47信號通路,該信號通路被腫瘤廣泛用於逃脫天然免疫系統的攻擊。AL008是全球首創的具有獨特雙機理的SIRP-alpha抑制劑,一方面,AL008並非直接阻斷SIRP-alpha與CD47的結合,而是通過刺激巨噬細胞上的SIRP-alpha內吞和降解來降低SIRP-alpha/CD47通路信號,解除免疫抑制(「別吃我」信號);另一方面,AL008的Fc端可以結合激活型的Fc gamma受體來進一步提高腫瘤免疫反應,達到抑制腫瘤目的。

信達生物製藥創始人,董事長兼總裁俞德超博士表示:「Alector公司自成立以來,一直是發現和開發免疫系統調節療法的領導者,AL008是其在研產品管線成功的第二個項目。目前,信達生物已成功商業化PD-1抑制劑達伯舒®(信迪利單抗注射液),該抗體通過靶向調節適應性免疫系統發揮作用。我們相信先天免疫系統調節治療方法,尤其是SIRP-alpha/CD47信號通路檢查點抑制劑,在腫瘤治療中也很重要。基於此,我們積極引進Alector的新型抗SIRP-alpha抗體,全面佈局該療法。我們相信該抗體與信達生物豐富的產品管線非常匹配,可進一步鞏固信達生物在該療法中的領先地位,並將為患者提供更多有效的治療選擇。」

Alector公司的聯合創始人兼CEO Arnon Rosenthal博士表示:「信達生物擁有貫穿生物創新藥開發全週期的高質量技術平台,其團隊效率和執行力令人印象非常深刻,在推進臨床項目開發速度方面可見一斑,我們很高興能和這樣一家中國優秀的生物製藥公司達成合作。我們相信AL008項目擁有很大的潛力,期待在臨床研究中得到證明。我們將和信達生物緊密合作,迅速推進AL008項目進入臨床,讓更多中國和全球患者受益。」

根據協議條款,信達生物將主導AL008在中國的開發和商業化,包括產品生產,Alector將主導AL008在國外的開發。具體財務條款不予披露。

關於AL008項目

AL008是靶向SIRP-alpha的抗體,它不直接阻斷SIRP-alpha/CD47信號通路,而是通過誘導巨噬細胞上的抑制性蛋白SIRP-alpha內吞和降解的方法降低SIRP-alpha/CD47通路信號,解除免疫抑制(「別吃我」信號)。此外,AL008的Fc端可以結合激活性的Fc gamma受體來進一步提高腫瘤免疫反應,實現抑瘤效果。腫瘤相關巨噬細胞會抑制免疫系統的抗腫瘤能力,在多種瘤種中與病人較差的預後相關。靶向SIRP-alpha/CD47通路已在髓系和淋巴系的血液瘤中顯示出了藥效,但是在實體瘤上,該通路需要新的靶向機制來提高藥效和安全性。

AL008單藥在臨床前的人源化小鼠腫瘤模型中抑制了腫瘤生長,增強了M1型巨噬細胞活性。與其它靶向SIRP-alpha的抗體相比,AL008可以結合所有常見基因型的SIRP-alpha蛋白,在誘導巨噬細胞吞噬腫瘤細胞的功能上,也體現出同類最優的活性。AL008可以促進T細胞的功能,在臨床前的研究中也未出現清除紅細胞或血小板的副作用。這些數據突顯出AL008的差異化作用機制可以同時提供免疫激活信號並解除免疫抑制信號,證實了AL008的潛在抗腫瘤活性。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括22個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個疾病領域,其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項,17個品種進入臨床研究,6個品種進入臨床III期或關鍵性臨床研究,3個單抗產品上市申請被國家藥品監督管理局受理,並均被納入優先審評,1個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:Tyvyt®)獲得國家藥品監督管理局批准上市,獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤,並於2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com

關於Alector

Alector是一家臨床階段生物技術公司,在發現和開發治療神經突變和癌症的免疫系統治療領域處於領先地位。Alector正在開發廣泛的產品管線,旨在使免疫細胞對抗新出現的病理。該公司的候選產品得到了生物標記物的支持,其臨床階段的產品主要針對額顳葉癡呆和阿爾茨海默病中遺傳性神經退化患者群體。Alector總部位於加利福尼亞州舊金山南部。更多信息,請訪問公司網站:www.alector.com

珀金埃爾默新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得FDA緊急使用授權

馬薩諸塞州沃爾瑟姆2020年3月25日 /美通社/ -- 3月24日,作為始終致力於為創建更健康的世界而持續創新的全球領導者,珀金埃爾默宣佈,美國食品藥品管理局(FDA)已為公司研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(RT-PCR)批准了緊急使用授權(EUA)。 任何經臨床實驗室改進修正案(CLIA)認證的臨床實驗室可以立即使用此試劑盒來檢測由新型冠狀病毒引起感染的肺炎。同時,珀金埃爾默的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒作為一種體外診斷(IVD)設備,滿足歐盟體外診斷試劑指令(IVDD)的要求,並在全球30多個國家和地區均有銷售。

圖為珀金埃爾默的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒
圖為珀金埃爾默的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒

「儘管當前的環境充滿挑戰,我們的員工在過去兩個月間表現出了堅定的決心來積極應對這一全球性大流行的疫情。」珀金埃爾默總裁兼首席執行官Prahlad Singh表示,「 珀金埃爾默全面的全流程解決方案讓我們處於獨特的競爭地位,可以迅速滿足客戶的臨床診斷需求。」

關於珀金埃爾默

珀金埃爾默(PerkinElmer, NYSE: PKI)支持科學家,研究人員和臨床醫生應對科學和醫療健康領域最嚴峻的挑戰。珀金埃爾默始終致力於為創建更健康的世界而持續創新,為醫學診斷、生命科學、食品質量和食品安全、以及應用市場等領域提供全球領先的解決方案。我們通過與客戶建立戰略合作夥伴關係,並以深厚的市場知識和技術專長為基礎,以提供更領先和準確的洞見。我們在全球擁有約13,000名員工,積極致力於幫助客戶建立更健康的家庭,提高全世界人民的生活質量,並維持健康延長壽命。公司在2019年的收入約為29億美元,為190個國家和地區的客戶提供服務,同時也是標準普爾500指數的成員。其他信息可通過1-877-PKI-NYSE獲得,或者訪問公司官方網站:www.perkinelmer.com

更多英文官方新聞請參考珀金埃爾默官網:
http://ir.perkinelmer.com/news-releases/news-release-details/fda-provides-emergency-use-authorization-perkinelmer-covid-19

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200325/2760526-1?lang=2

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