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星期五, 25 2月 2022 12:01

已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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德益世國際保理推出更加靈活的融資方案

德國門興格拉德巴赫2020年4月15日 /美通社/ -- 近期,為應對全球疫情肆虐給企業帶來的經濟和運營劇變,德益世國際保理推出了更為靈活的融資方案。升級的融資方案旨在幫助買方和賣方在全球經濟增長減緩期間克服現金流和供應鏈方面的挑戰。其中,該金融公司將融資期限延長至180天。隨著可用融資期的延長,供應商可以向其買方提供更長的結算周期。

在當下全球供應鏈動蕩不安的困難時期,德益世國際保理與客戶的需求保持同步,並盡最大努力遏制疫情帶來的干擾。公司正在為面臨各種情況的客戶 -- 包括那些被迫暫停發貨的供應商 -- 提供創造性的解決方案。

德益世國際保理不僅放寬融資要求,幫助客戶補充營運資金缺口,降低了供應鏈壓力,同時也能夠滿足初創公司的融資需求,並積極同包括醫療用品、海鮮、電子產品、服裝和紡織品等在內的多個行業的供應鏈企業合作,幫助企業克服當前全球金融危機的影響。

20年來,德益世國際保理致力於幫助企業加速現金回流,在紡織服裝行業融資方面發揮了重要的作用。在這個充滿挑戰的時期,德益世的全球財務總監兼高級執行官Peter Maerevoet表示,零售商和供應商之間的信任與合作是雙方的建立穩固合作關系、贏得長期發展的關鍵,而其他看似有效的即時解決方案則可能從長遠角度對公司發展帶來負面影響。

最近,全球領先的服裝和紡織品出版物采購期刊(Sourcing Journal)采訪了Maerevoet先生。面對新冠肺炎疫情的空前影響,零售商和供應商必須進行選擇:是繼續維持合作關系,還是短期內不計成本的生存下去。Maerevoet先生在采購期刊題為「協作,供應鏈危機管理的共情關鍵」一文中分享了為什麼信任和協作至關重要,其中包括:

「與某些機會主義或戰術性的價格驅動關系相比,相互信任的關系更有可能過危機。」「我認為,在接下來的幾個月中,您將看到很多機會主義關系將逐步消失……並且這種狀態可能會持續幾年甚至永遠不再出現。而相互信任的戰略伙伴關系將在危機中幸存下來,甚至會變得更加牢固。」

對於目前的危急時刻,德益世將持續為企業提供所需的支持,與全球進出口企業共克時艱,共渡難關。借助德益世的貿易融資、信用保護和由此帶來的更為便利的結算方式,買方和供應商可以維持業務關系並克服現金流障礙,以等待時機,獲得發展。

Synapse Biomedical新系統獲美國食品藥品監督管理局緊急使用授權

-- TransAeris®膈肌起搏系統獲准在新冠肺炎疫情期間輔助患者脫離呼吸機,將機械通氣時間縮短25%以上,從而騰出重要設備、重症監護病床和臨床資源。

俄亥俄州歐柏林2020年4月15日 /美通社/ -- Synapse Biomedical, Inc. (www.synapsebiomedical.com)的TransAeris®膈肌起搏系統(DPS)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的緊急使用授權。在當前新冠肺炎疫情期間,某些患者脫離呼吸機後,醫療機構的醫生認定存在較高的撤機失敗風險。Synapse Biomedical的這款系統獲准用於輔助撤機,授權有效期不超過30天。

TransAeris系統通過調節患者的膈肌來緩解或避免呼吸機引發的膈肌功能障礙,從而有效解決了這一問題。這項技術近日已獲得CE標誌,目前正在美國進行臨床研究。模型表明,該系統可以將新冠肺炎患者使用呼吸機的時間縮短26%,從而在需求巨大的特殊時期,騰出更多呼吸機。
TransAeris系統通過調節患者的膈肌來緩解或避免呼吸機引發的膈肌功能障礙,從而有效解決了這一問題。這項技術近日已獲得CE標誌,目前正在美國進行臨床研究。模型表明,該系統可以將新冠肺炎患者使用呼吸機的時間縮短26%,從而在需求巨大的特殊時期,騰出更多呼吸機。

詳見www.synapsebiomedical.com/covid-19

疫情期間,需要延長機械通氣(PMV)的患者數量激增,對醫院和重症監護病床資源的需求也空前增加。即使患者的病情已基本穩定,這些機械通氣時間延長的患者仍有可能出現呼吸機引發的膈肌功能障礙(VIDD),進一步延長了機械通氣時間。

TransAeris系統通過調節患者的膈肌來緩解或避免上述膈肌功能障礙的出現,從而有效解決了這一問題。這項技術近日已獲得CE標誌,目前正在美國進行臨床研究。模型表明,該系統可以將新冠肺炎患者使用呼吸機的時間縮短26%,從而在需求巨大的特殊時期,騰出更多呼吸機。

Synapse Biomedical總裁兼CEO Anthony Ignagni表示:「我們的膈肌起搏技術已在全球成功治療了2,000多名患者。非常感謝FDA的領導能向我們最新的TransAeris儀器簽發緊急使用授權,這樣一來,臨床醫生就可以在疫情期間為盡可能多的患者提供幫助。」

University Hospitals Cleveland Medical Center(克利夫蘭大學醫院系統醫療中心)普外科主任兼凱斯西儲大學醫學院(Case Western Reserve University School of Medicine)教授Raymond P. Onders(醫學博士、美國外科醫師協會會員(FACS))說道:「創傷以及高危外科和心臟病患者需要重症監護病床和呼吸機,而新冠肺炎患者同樣也需要。在這種情況下,高危手術和新冠肺炎患者使用TransAeris後,有可能或正在延長機械通氣的患者可以減少使用呼吸機的時間,有效緩解了呼吸機、重症監護病床和臨床資源的供應壓力。」

在TransAeris問世之前,Synapse Biomedical的另一項技術,即NeuRx®膈肌起搏系統(NeuRx DPS),自2008年以來已獲得FDA認證和CE標誌,成功幫助脊髓損傷(SCI)患者減少或擺脫了對機械通氣的依賴。TransAeris

可以為機械通氣時間延長的患者提供最長30天的臨時輔助治療。此外,TransAeris簡化了NeuRx DPS系統的外部設計,打造成適合患者使用的一次性器械,時間不超過30天。截止目前,歐洲的一些醫療中心,包括德國的BGU Murnau,已成功將TransAeris應用到急性脊髓損傷和多發傷患者的治療中。

Synapse Biomedical, Inc.簡介:2002年,凱斯西儲大學和University Hospitals of Cleveland(克利夫蘭大學醫院系統)共同組建了Synapse Biomedical。這家公司的使命是通過神經刺激平臺商業化來提供有助改變人生的療法、在科學及臨床發現的基礎上創建可持續發展的企業,從而為患者、員工、社區和股東創造有意義的價值。Synapse總部位於俄亥俄州歐柏林,駐歐洲辦事處位於法國的昂吉安萊班。有關更多信息,請瀏覽www.synapsebiomedical.com

TransAeris®膈肌起搏系統(DPS)尚未被批准在新冠肺炎疫情期間用於輔助醫療機構的患者脫離呼吸機。該系統目前獲得FDA簽發的緊急使用授權。根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》第564條(b)(1)款(21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1))規定,TransAeris DPS僅獲准在國家處於緊急狀態期間使用,不排除授權被提前終止或撤銷的可能。

圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/1155320/Synapse_Biomedical_Transaeris_System.jpg

Prenetics聯同保誠等機構攜手推出「Project Screen」

-提供獲世衛認可檢測方案的非牟利計劃 居港人士可安坐家中接受新冠肺炎檢測
-價格透明並為醫務人員提供津貼 協助逾十萬人進行檢測

香港2020年4月15日 /美通社/ -- 領先業界的基因檢測及數碼保健公司Prenetics(亦稱CircleDNA)今天宣布與來自不同領域的頂尖企業組成聯盟,攜手推出Project Screen by Circle」,合作機構包括保誠保險有限公司(「保誠」)、香港中文大學、Xcelom雅士能基因科技、茂宸晉康、hpa SOCIAL何設計、海闊天空創投,以及Pickupp智慧物流。

Project Screen旨在擴大新冠肺炎的檢測範圍,並就社會與日俱增的需求作出回應和承諾,讓居港人士可接受簡便、準確而安全的「逆轉錄——聚合酶鏈反應」(RT-PCR)測試。這個影響深遠的非牟利計劃提供獲世界衛生組織認可的RT-PCR測試(金標準)方案以應對新冠肺炎,並獲得聯盟在營運上提供支持,共襄善舉。

格價透明完全零利潤

Project Screen致力為社區內每一個人提供機會接受世衛認可的RT-PCR 新冠肺炎測試,僅以成本價發售,沒有任何利潤,其完全透明的定價(以港元計)臚列如下:

Prenetics聯同保誠等機構攜手推出「Project Screen」
Prenetics聯同保誠等機構攜手推出「Project Screen」

保誠為醫護人員提供每人300港元津貼預計多達三萬人受惠

身處疫情最前線的醫護人員正在守護香港的健康和安全,為了對不辭勞苦的他們表示支持,保誠為醫護人員及其家人的每次測試提供300港元的津貼(最多達30,000個新冠肺炎檢測套裝)。意味著本港的急救人員、醫生、護士和任何其他醫護人員及其家庭成員,實際只需支付685港元。

與中文大學攜手研究新冠肺炎病毒全基因組測序的新方案

Prenetics與由徐國榮教授領導的中大生物醫學學院團隊合作研究新方案,對SARS-CoV-2的全基因組進行快速而準確的測定。

每日檢測量高達3,000個測試

Project Screen利用Prenetics現有獲ISO-15189:2012認可的實驗室,每天可處理多達3,000個世衛認可的RT-PCR 新冠肺炎樣本。計劃起步初期預計每天處理1,000個測試,並於數周內遞增至每天多達3,000個樣本。Project Screen旨在為居住於香港的人士、醫護人員、醫院、私人診所以至雇主提供服務。

供貨、定價及運作模式

任何市民、醫護人員及其家人如欲進行新冠肺炎檢測,可前往www.screen.circledna.com填寫一份由獨立醫療合作夥伴根據香港衛生署指引所製作的簡短問卷。這項測試的價錢為每人每次985港元,Project Screen及聯盟的任何成員均沒有任何利潤;醫護人員及其家人則會獲保誠提供每次300港元的津貼,每人每次檢測費用為685港元。

Project Screen已經與政府和衛生部門聯繫,以進一步提升香港的檢測數量。鑑於社會對測試需求高企,當全球各地新冠肺炎測試套裝的短缺問題得到紓緩,Project Screen將會迅速開展工作,為市面供應提供更多測試套裝。

檢測體驗將包括:

  • 世衛認可的RT-PCR 新冠肺炎實驗室測試(金標準),敏感度/專門性高達99.9%
  • 即晚運送檢測樣本
  • 採用衛生署制訂的新冠肺炎準則收集傳染病深喉唾液樣本,並安全地運送您的樣本
  • 即日由受過訓練的專業人士從檢測者的家居將樣本收集回Prenetics的實驗室
  • 送抵實驗室後,將於24小時內提供私密而安全的電子檢測結果
  • 檢測呈陽性反應的人士將獲獨立註冊的專業醫護人員提供電話醫療諮詢

Prenetics行政總裁兼聯合創辦人楊聖武表示:「香港是我們的家,與合組Project Screen的其他機構一樣,我們自感有責任盡一切能力為社區貢獻。然而,沒有一家公司能獨力承擔所有的工作,幸好我們得到這麼多行業領導者的鼎力支持,大家共同為推出Project Screen這非牟利計劃日以繼夜地趕工。就讓我們攜手對抗新冠肺炎!」

保誠保險有限公司行政總裁容佳明先生表示:「保誠榮幸能參與並促成這項極具意義的計劃,充分展示我們一直用行動持續支援社區抗疫的承諾。醫護人員是我們醫療系統的核心,而為廣大社區提供價格相宜的測試服務更是對抗新型肺炎極為重要的一環。 我們希望對英勇的醫護人員在這場抗疫戰中的貢獻表達衷心的感謝,並承諾會繼續全力支持香港共同克服這個挑戰。」

香港中文大學生物醫學學院徐國榮教授表示:「作為一名研究人員和畢生從事學術的人,我對於有幸參與創立Project Screen感到與有榮焉。17年前,我們成功繪製SARS基因組圖譜,現在我深信我們有能力就新冠肺炎做同樣的事情。這病毒是香港有史以來面臨的最大威脅之一,而了解其傳播方式對於對抗疫情至關重要。進行全基因組測序將有助我們分解新冠肺炎傳播的複雜圖譜,從而達至拯救人命的最終使命。」

關於Project Screen

Prenetics、保誠、香港中文大學和其他機構攜手推出非牟利計劃Project Screen,提供獲世界衛生組織認可的測試方案,讓市民可安坐家中對新冠肺炎進行測試和診斷。

Project Screen旨在擴大新冠肺炎測試,就社會對新冠肺炎篩查與日俱增的需求作出回應和承諾,並致力使「逆轉錄——聚合酶鏈反應」(RT-PCR)測試變得簡單、安全和準確。

這個聯盟擔當了不可或缺的角色,合作機構包括Prenetics、保誠、香港中文大學、Xcelom雅士能基因科技、茂宸晉康、hpa SOCIAL何設計、海闊天空創投以及Pickupp智慧物流,攜手在營運上提供支持,共襄善舉。

關於Prenetics

Prenetics是全球領先的基因測試及數碼保健公司,通過旗下兩大品牌 - 亞洲的CircleDNA和歐洲的DNAFit以營運其直接面向消費者的基因業務。Prenetics團隊超過150人,其10個辦事處遍及亞洲、歐洲和南非。

Prenetics先後獲得阿里巴巴、中國平安等多家知名企業投資,總融資金額超過5,000萬美元。Prenetics的使命,是藉著嶄新和經驗證的基因檢測技術以及移動通訊科技,為人們提供個人化、預測性和預防性的方案,從而掌握更健康、更精彩的生活。如欲了解更多資訊,請瀏覽www.prenetics.comwww.circledna.com

關於英國保誠

英國保誠自1964年起為香港市民提供服務。透過保誠保險有限公司及保誠財險有限公司,保誠提供多元化的理財策劃服務及產品,包括人壽保險、投資相連保險、退休方案、健康及醫療保障、一般保險及僱員福利。

Prudential plc 的業務主要位處亞洲,專注發展結構性增長之市場。集團業務透過人壽和健康保險,以及退休和資產管理方案,幫助客戶降低生活中的風險及應對他們最關注的財務事項。Prudential plc 擁有 2,000 萬名客戶,並於倫敦、香港、新加坡及紐約證券交易所上市。

Prudential plc 與保德信金融集團(一家主要營業地點位於美國的公司)及 M&G plc 之子公司 Prudential Assurance Company(一家成立於英國的公司)並無任何聯屬關係。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200415/2777373-1?lang=2

漢利康2000L生產規模獲批,增6倍產能,復宏漢霖商業化全面加速

上海2020年4月15日 /美通社/ -- 2020年4月14日,復宏漢霖(2696.HK)宣布,公司收到國家藥品監督管理局(國家藥監局)簽發的關於漢利康(利妥昔單抗注射液)的《藥品補充申請批件》,漢利康2000L生產規模獲批。此次藥品注冊補充申請的獲批,將使得公司現有的6個2000L反應器可以全部運用於漢利康的商業化生產,進一步提升漢利康的市場供應,為患者的藥物可及性提供有效保障。

  • 可負擔的創新,中國首個生物類似藥惠及更多患者

作為復宏漢霖旗下首款產品,漢利康於2019年2月正式獲得國家藥監局新藥上市注冊批准,主要用於非霍奇金淋巴瘤的治療,成為中國首個根據國家生物類似藥指導原則開發並獲批上市的藥品,填補了國內生物類似藥市場空白,豐富了血液腫瘤患者的治療選擇。

淋巴瘤是最常見的血液系統惡性腫瘤之一,國內淋巴瘤發病率逐年升高,隨著全球腫瘤治療進入精准醫學時代,淋巴瘤的治療也進入免疫治療新階段。靶向治療是治療淋巴瘤的一線標准治療方案,但是其高昂的治療費用令大多數患者家庭不堪重負。《2019淋巴瘤患者生存狀況白皮書》的數據顯示,中國淋巴瘤患者以中低收入人群為主,2018年度88.6%的患者家庭年收入在20萬元以下,僅有17%患者表示可以承受患病帶來的醫療支出。隨著漢利康陸續進入各地醫保目錄,全療程(6-8次輸注)可為單名患者節省上萬元的治療費用,每年預計惠及數萬患者。此外,復宏漢霖對其采取差異化的開發策略,同步開展了原研藥在國內尚未獲批的類風濕關節炎適應症的臨床研究,目前3期臨床試驗已經完成患者入組,以期造福更廣泛的病患群體。

  • 產能大幅增加,漢利康市場放量在即

自2019年5月開出首張處方以來,公司積極布局全國市場,陸續與各地醫保部門溝通,有序推動漢利康在各地的醫保落地,並取得了良好的進展。截止2019年底,漢利康已於29個省份完成醫保開通,很大比例的全國核心醫院的進藥也已完成,同時公司積極探索與流通企業以及DTP藥房的溝通合作。

隨著地方醫保的快速落地和患者對生物類似藥的高度認可,市場需求持續增長,公司於2019年5月向國家藥監局正式提交「增加原液2000L生產規模及2000L生產設備」的補充申請,規劃在原有基礎上進一步擴增商業化產能,完成從500L向2000L的生產設備擴容。目前,復宏漢霖徐匯生產基地已設有南北兩條生產線,擁有6個2000L的大規模一次性生物反應器,公司有望大幅度提高漢利康的產能,有力保證持續和穩定的市場供應。

  • 值得信賴的品質,創新工藝奠定全球化基礎

致力於為患者持續帶來高品質的創新生物藥,復宏漢霖不斷建立和完善創新核心能力,確保持續不斷開發和引進前沿的生產工藝,研發和生產創新產品。憑借集研發、生產和商業化於一體的生物藥全產業鏈平台,復宏漢霖在國內率先采用一次性生產技術,並獲得國家藥監局GMP認證用於商業化生產;積極推動一次性使用系統應用及技術指南的制定;通過自主開發培養基,應用高表達細胞株等創新技術提高產量,降低成本,大幅提高性價比,並通過下游連續生產技術開發逐步實現自動連續控制以提高效率,實現產品的質高價優。生產工藝放大是抗體商業化生產的核心基礎,此次漢利康2000L生產規模獲批,進一步彰顯了復宏漢霖接軌國際的創新工藝開發能力。

同時,復宏漢霖已建立起一套全面質量管理體系,符合美國、歐盟及中國的質量標准,為公司產品在全球范圍內開展臨床試驗和商業化奠定堅實基礎。公司質量管理體系覆蓋從研發到物料管理、產品生產、質量控制、產品供應鏈管理及特別是產品上市後跟蹤的整個產品周期,並通過內外部審計不斷優化質量體系。目前,復宏漢霖徐匯基地及配套的質量管理體系已通過多項由歐盟質量受權人(QP)以及國際商業合作伙伴進行的實地核查及審計,並已完成歐盟GMP現場檢查。

  • 階段性產能規劃,逐步完善和提升商業化生產能力

為滿足產品管線中候選藥物逐步上市的預期需求,復宏漢霖制定了針對產品開發周期的階段性產能規劃,逐步完善和提升基於健全質量管理體系的大規模生產能力。除計劃進一步擴充徐匯基地產能之外,公司已於上海市松江區啟動松江基地(一)的建設,規劃建設產能24,000升,包含灌裝制劑線。此外,為實現長期產能規劃,占地面積200畝的松江基地(二)也於2019年啟動建設,該基地按照國際GMP標准設計建設,充分應用連續流生產新技術,對標醫藥工業4.0,實現生物醫藥自動化、信息化和智能化,全建成後可滿足超過20個創新產品的全球商業化生產需求。

隨著2000L生產設備的獲批,復宏漢霖在國內領先使用的2000L大規模一次性生產技術將凸顯優勢,可望同時降低生產成本和減少交叉污染。同時,公司計劃於2020年著力推進連續流技術的開發,在大幅度降低單位生產成本的基礎上,進一步精簡生產流程、提高生產效率。

哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授表示:「中國首個生物類似藥漢利康上市以來,憑借其和原研藥無臨床差異的品質為廣大淋巴瘤患者帶來了福音,為臨床醫生提供了更多質高價優的用藥選擇,帶來有效的醫保開支節省。此次企業產能得以提升,對後續的產品供應提供了強有力的保障,這對廣大血液腫瘤患者而言是一個令人振奮的消息。」

漢利康上市後的真實世界研究主要研究者,北京大學腫瘤醫院黨委書記、大內科主任、淋巴瘤科主任朱軍教授表示:「漢利康在臨床研究過程和上市後的臨床使用中均展現了良好的療效和安全性,且比原研藥在價格上更具優勢,企業實現產能提升後,將進一步解決淋巴瘤患者的用藥問題,為他們帶來更多可及可愈的機會。」

復宏漢霖總裁張文傑先生表示:「商業化生產是復宏漢霖2020年度的工作重點之一,漢利康2000L的批准對我們而言是一個及時的好消息。接下來,公司將全面加速漢利康的商業化生產,擴大市場供應,同時繼續加大創新研發,推進其他產品的上市進程,尤其是阿達木單抗HLX03和中歐雙報的曲妥珠單抗HLX02有望於今年上市,我們將盡快以更多優質的生物藥惠及廣大患者朋友。」

關於復宏漢霖

復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創新生物制藥公司,旨在為全球患者提供質高價優的創新生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。自2010年成立以來,公司以全球聯動、整合創新為產品開發理念,在中國上海、中國台北和美國加州均設有研發中心,具備了協同增效的突出優勢。復宏漢霖主要的產品開發策略是仿創結合,從生物類似藥起步,逐步開發創新型單抗產品,結合自主開發的抗PD-1 HLX10和抗PD-L1單抗 HLX20,在國內率先推出免疫聯合療法,前瞻性布局了一個多元化、創新單抗及腫瘤免疫聯合療法管線,打造出研究、開發、商業化生產的綜合性生物醫藥全產業鏈平台。

截至目前,復宏漢霖已有1個產品成功上市,2個產品獲得中國新藥上市申請受理,1個產品獲得歐盟新藥上市申請受理,15個產品、8個聯合治療方案在全球范圍內開展20多項臨床試驗。其中,公司首款重磅產品漢利康(利妥昔單抗注射液)於2019年2月獲國家藥監局新藥上市注冊批准,成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03(阿達木單抗注射液)與HLX02(注射用曲妥珠單抗)已獲國家藥監局新藥上市申請受理,現已納入優先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗,成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥,並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。此外,公司已陸續就HLX10(抗PD-1單抗)與自有產品HLX04(貝伐珠單抗生物類似藥)、HLX07(抗EGFR單抗)以及化療聯用開展多項腫瘤免疫聯合療法,在全球范圍內開展多個臨床研究。

冰島針對Covid-19在人群中的早期傳播繪制圖譜,創造緊密結合的公共衛生反應

-冰島的研究將迄今針對任何人群的最為密集的針對性測試和普遍篩查,與來自於所有確診病例的綜合病毒基因測序結合到一起,對病毒的變異和傳播情況進行追蹤
-研究結果強調了主動測試、病例隔離和保持物理距離的有效性與必要性,以及現在急需為遏制病毒和疾病傳播進行更多的測試

冰島雷克雅未克2020年4月15日 /美通社/ -- 基因解碼公司(deCODE genetics)的科學家,以及來自於冰島衛生部冰島國立大學醫院的合作者,在《New England Journal of Medicine》(新英格蘭醫學雜志)上面,發表了關於(導致新型冠狀病毒肺炎的)SARS-Cov-2病毒在冰島的早期傳播情況的人群研究的結果。進行這項研究的目的是,就病毒如何在人群中傳播,提供盡可能全面的視角,以人口約為360,000人的冰島為例,冰島為了遏制疫情釆取了積極主動的早期測試、追蹤和隔離措施。研究結果表明,在冰島總人口中,約有0.8%的人被感染了多種株系/分支的新型冠狀病毒,這證實了人們的擔憂,即潛伏性病毒攜帶者能夠傳播新型冠狀病毒肺炎。這表明,在公共衛生體系迄今延緩病毒傳播的努力取得一定效果的背景下,包括大規模人口篩查在內的更多數據,將會成為開展遏制病毒在冰島傳播的長期工作的關鍵。


這項研究以4月4日進行每百萬人超過60,000次測試的針對性篩查和人口篩查為基礎——4月4日為該研究的停止日期;自那時以來每天又每百萬人超過4000次測試。冰島衛生當局開始對那些從高風險區(主要是阿爾卑斯上的滑雪勝地)歸來并在2月初出現疑似症狀的人進行測試,這一時間是在2月28日發現第一例SARS-Cov-2感染前一個月。從4月4日開始,這項針對性測試已經從9199個出現症狀的個人及其接觸者中,發現了1221個病例。所有確診病例都進行了隔離,他們的接觸者也進行了追蹤,并被要求進行14天的居家隔離。為了對這項測試進行補充完善,以及了解病毒在總人口中的傳播情況,3月13日,基因解碼公司開始對報名參加免費篩查的志願者進行測試、到4月1日,10797人在這項工作中接受了篩查,有87人(占比約為0.8%)的測試結果為陽性。4月1日至4月4日,另有2283個被隨機選中的冰島人接受篩查,13人(占比約為0.6%)的測試結果為陽性。對合并后的測試數據的分析表明,一般而言,相較於男性和成年人,兒童和女性在某種程度上不易受到SARS-Cov-2感染的影響。

基因解碼公司行政總裁、研究論文的資深作者卡里斯特凡松(Kari Stefansson)表示:"我們嘗試為COVID-19在冰島的分子流行病學情況詳細地繪制圖譜,希望能夠為全世界提供數據,而這些數據能夠被用於遏制新型冠狀病毒肺炎傳播的全球集體努力。"

基因解碼公司對來自於643人的病毒進行了基因測序,并且就所發現的不同單倍型(一系列遺傳變異位點的組合)描繪了譜系圖。對測序數據進行分析的結果表明,在早期針對性測試中被檢測到的病毒單倍型,幾乎都是來自於奧地利和意大利的A2分支,并且都是隨着從滑雪度假地返回的人進入冰島。與之形成對比的是,在最近的針對性測試和基因解碼公司人口篩查中發現的病例表明,在英國等國流行的A1分支的不同單倍型已經變得更加常見,如今在冰島人群中出現了范圍廣泛、越來越多的單倍型。

這表明,病毒從許多國家進入冰島,包括那些後來被認為是"低風險"的國家。現在已經在冰島發現了未在其它地方出現的291種病毒變異。對病毒進行測序的一個目的,就是盡可能地追蹤確診病例的接觸者及其額外的病毒感染。這些數據,結合大部分新感染來自於那些已經隔離的人的事實,凸顯出追蹤和隔離這些接觸者和進一步控制病毒傳播的公共衛生努力的總體效力。

安進(Amgen)(基因解碼公司的母公司)董事長兼行政總裁羅伯特布拉德韋(Robert A. Bradway)說:"為了盡可能快地遏制此次疫情的發展,我們需要針對COVID-19如何在不同人群之間傳播,獲得在科學上准確的信息。我認為,基因解碼公司對此次突發事件的快速反應,以及他們由此所生成的洞察分析結果,將會讓世界其他地區在做出公共衛生決定上面,樹立更加強大的科學基礎。"

基因解碼公司位於冰島雷克雅末克,是人體基因組分析和了解方面的全球領導者。基因解碼公司將人類遺傳學上面的獨一無二的專長,與轉錄組學和人群蛋白質組學上面的新興專長以及大量的表型數據結合起來,發現了數十種常見疾病的遺傳風險因素,并能為這些疾病的發病機制提供重要的洞察分析。了解疾病的遺傳性是為了利用這方面的信息來開發新的疾病診斷、治療和預防方法。基因解碼公司是安進公司(Amgen) (NASDAQ: AMGN)旗下全資子公司。

聯繫人:

Thora Kristin Asgeirsdottir
基因解碼公司公關和傳訊部
電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
電話:+354-894-1909

deCODE genetics headquarters
deCODE genetics headquarters

Chromatic Technologies的科學家加入抗擊COVID-19病毒的鬥爭

-American Thermal Instruments為抗疫鬥爭貢獻其專長

科羅拉多州科羅拉多斯普林斯2020年4月14日 /美通社/ -- Chromatic Technologies Inc. (CTI)已經與位於俄亥俄州代頓的American Thermal Instruments (ATI)合作,一起為保護所有的COVID-19新藥,免費提供新的可印刷溫度、防篡改和驗證技術。


當全世界的科學家們都急忙為治療COVID-19尋找疫苗和療法的時候,還有一群科學家也在努力工作,以便保護治療COVID-19的藥物,將藥物安全地送到病人手上,並能對抗偽造者。

CTI行政總裁Lyle Small表示:「一旦某種治療COVID-19的藥物被生產出來,它就需要在全球範圍內進行安全的分銷,而且必須經受住冷凍、熱能濫用、太陽(紫外線)損傷、篡改和偽造的考驗。」Lyle Small繼續表示:「全世界如今在大大壓縮的時間段內,為抗擊冠狀病毒投入大筆資金。這恰好放大了風險,而CTI能夠為應對所有這些相關的治療效果挑戰,提供簡單的解決方案。」

世界衛生組織(World Health Organization)表示,在全球十大暢銷藥物中,有七種會遭受凍結溫度的損害,包括流感和肺炎疫苗。

ATI行政總裁Randall Lane說:「ATI已經和數十家製藥公司合作,我們現在正在努力開展這項計劃,以便為他們所有的COVID-19研發和新藥上市努力提供支持。」

CTI和ATI的目標是為在醫護人員中分發的至少1億個單位的藥物提供保護。CTI還捐贈了價值相當的500萬美元善款。

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在回應溫度、光照和壓力挑戰的智能專業化變色技術上面,CTI是全球最大的供應商。CTI於1993年成立,向55個國家出口產品,生產設施通過了ISO9001/2015認證。CTI的墨水技術在全球範圍內都能見到,被廣泛用於消費和專業市場中眾多最具辨識度的產品。

American Thermal Instruments於1981年成立,為製藥、醫療、食品、飲料和工業等需要最精密、最具可測量性的系統的行業,生產專門定制的溫度監控解決方案。

製藥公司可以為獲得樣品、詳細信息和立即發出訂單聯繫CTI,電話:(719)-592-1557,電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它。CTI的主要網站:www.ctiinks.com

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革命性機器學習公司發現兩種可能治療難治性乳腺癌類型的方法

-- Pattern Computer發現的基底樣型乳腺癌聯合療法候選藥物得到勞倫斯柏克萊國家實驗室的支持

華盛頓雷德蒙德2020年4月14日 /美通社/ -- Pattern Computer®, Inc.已獲得勞倫斯柏克萊國家實驗室(Lawrence Berkeley National Laboratory)的確認,證實其利用專有機器學習模式發現系統確定的聯合藥物療法可有效殺滅乳腺惡性腫瘤。需要特別指出的是,Pattern Computer團隊選擇以基底樣型乳腺癌,即三陰型乳腺癌為對象,因為這類病人占乳腺癌患病總人數的15%至20%。這種類型的乳腺癌具有侵略性,病情進展快,比較兇險,目前還沒有特別有效的藥物可以醫治。有關更多技術細節,請瀏覽https://www.patterncomputer.com/news/lbnl/

Pattern Computer行政總裁Mark R. Anderson表示:「我們在聯合療法中使用的候選藥物獲得了雙重生物驗證,對這一結果我們感到非常高興。我們對相關藥物進行了篩選,這些藥物已各自通過了美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准或正在申請。這是我們在生物技術領域的第一個項目,我們衷心希望,未來在針對這種癌症及其他疾病開發有效療法的路上能不斷取得成功。」

這兩種療法成功通過勞倫斯柏克萊國家實驗室的最終體外類器官測試,結果證實在殺滅惡性腫瘤細胞方面具有「顯著的協同作用」,並且對健康細胞具有統計學意義的「輕度不良反應或無不良反應」。有了這些結果的支撐,Pattern Computer將進入下一階段的臨床前測試。

Anderson說:「我們知道,這些結果只是初步的勝利。接下來,我們會本著負責任的態度,謹慎地開展下一步工作。但截止目前,這一領域的運算模型取得的生物驗證結果還是讓我們感到非常振奮的。我們很高興與勞倫斯柏克萊國家實驗室合作,讓這些重大發現得到證實。」

Pattern Computer是一家位於西雅圖地區的初創公司,使用其專有的Pattern Discovery EngineTM來解決商業和醫學領域最重要、最棘手的難題。該公司專有的數學技術可以在高階數據中找到複雜模式,而大型系統卻無法檢測出來。

該公司目前將其運算平臺用於極具挑戰性的藥物發現,此外還與其他多個領域的合作夥伴開展模式發現項目,其中包括生物醫學研究、材料科學、航空航天製造、獸醫,航空交通營運和金融。

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歌禮艾滋病新藥ASC09F臨床試驗申請獲批

中國杭州和紹興2020年4月13日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)今日宣佈艾滋病病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)蛋白酶抑制劑ASC09F(ASC09/利托那韋復方片)臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批准。

ASC09具有極高的基因耐藥屏障,已經完成的I期及IIa期臨床試驗顯示,ASC09具有有效抗病毒活性。過往的臨床試驗結果顯示ASC09安全且耐受性良好。使用ASC09單一治療兩周後,病毒載量降低1.79log(患者血液樣本中病毒載量降低 62倍);研究顯示,HIV對ASC09產生耐藥性之前需要超過七次突變,表明相較與其他蛋白酶抑制劑,ASC09對耐藥性具有更高的基因屏障,成為初治及復治患者HIV療法的優選藥物。ASC09於2013年獲得Janssen R&D Ireland許可(TMC310911)在大中華地區進行研發和商業化,有可能成為治療HIV-1型感染的同類最佳蛋白酶抑制劑。

利托那韋不僅是一種HIV蛋白酶抑制劑,也是一種強效CYP3A4抑制劑,小劑量的利托那韋作為藥代動力學增效劑可抑制CYP3A4介導的HIV蛋白酶抑制劑的代謝,從而提高HIV蛋白酶抑制劑的血藥濃度,增強抗病毒藥物療效。

「我們很興奮,ASC09F臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批准,」歌禮創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士說,「歌禮將秉承因治癒而自由的使命,加速創新藥開發進程,早日惠及更多患者。」

關於歌禮

歌禮是一家擁有兩個上市產品的創新研發驅動型生物科技公司,已在香港證券交易所上市(歌禮製藥,1672.HK)。歌禮致力於開發抗病毒、脂肪性肝炎、腫瘤相關創新藥,滿足國內外患者需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下,歌禮已發展成為一體化平台型公司,涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的在研和已上市產品主要聚焦以下三大領域:1、慢性丙型肝炎(HCV):一個已上市產品(首個由中國本土企業開發的用於丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛®)、一個即將上市產品和兩個在研產品。2、慢性乙型肝炎(HBV):一個已上市產品(與羅氏合作的用於乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎的長效干擾素派羅欣®)和三個在研產品。3、非酒精性脂肪性肝炎(NASH):三個在研產品。欲瞭解更多信息,請登錄網站:www.ascletis.com

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