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蘇州2020年4月20日 /美通社/ -- 信達生物製藥（簡稱「信達生物」或「公司」）（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准Pemazyre^TM（pemigatinib）的新藥上市申請（NDA）。Pemazyre是成纖維細胞生長因子受體（FGFR）1/2/3激酶抑制劑，適用於既往接受過治療、採用FDA批准方法檢測的具有FGFR2基因融合或其他重排且不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌成人患者。Pemazyre是第一個也是唯一一個被FDA批准用於此適應症的治療藥物。此適應症是根據總體緩解率和緩解持續時間（DOR）的結果通過加速審批程序被批准的。後續批准可能取決於確證性試驗中臨床獲益描述。

此次獲得FDA批准是基於FIGHT-202研究的數據，該研究是一項評價Pemazyre治療成人膽管癌的多中心、開放性、單臂研究。在攜帶FGFR2基因融合或重排的患者（隊列A）中，Pemazyre單藥治療的總體緩解率為36%（主要終點），中位DOR為9.1個月（次要終點）。Pemazyre的警告和注意事項包括眼部問題，如眼睛乾燥或發炎、角膜發炎、淚液增加和視網膜病變；血磷水平升高；以及對於孕婦，有傷害胎兒或導致流產的風險。

Pemazyre已於2019年2月獲得FDA授予的「突破性療法認定」，用於治療復發且存在FGFR2基因易位的晚期/轉移性或不可手術切除的膽管癌患者；並於2018年3月獲FDA授予的孤兒藥認定，用於治療膽管癌患者。FDA按照優先審評程序審核了Pemazyre的NDA。

2018年12月，信達生物和Incyte就Incyte的3個臨床階段候選藥物達成了戰略合作，其中包括Pemazyre^TM（pemigatinib）。根據協議條款，信達生物擁有在中國大陸、中國香港、中國澳門和中國台灣地區對pemigatinib及其他兩個候選藥物進行開發和商業化的權利。2020年3月，信達生物在中國開展的一項針對晚期膽管癌患者的關鍵性試驗已完成首例患者給藥。

關於膽管癌

膽管癌是一種發生於膽管的罕見癌症。根據其解剖起源部位可以分為肝內膽管癌（iCCA）和肝外膽管癌。膽管癌患者通常在診斷時已處於疾病後期或晚期，預後較差。膽管癌的發病率存在區域性差異，北美和歐洲的發病率為0.3 ~ 3.4/100,000。FGFR2基因融合或重排幾乎僅發生於iCCA，其中10% ~ 16%的患者存在這種情況。FGFR在腫瘤細胞增殖、存活、遷移和血管生成（新血管的形成）中發揮重要作用。FGFR的活化基因融合、重排、易位和基因擴增與多種癌症的發生密切相關。

關於FIGHT-202

FIGHT-202 是一項II期、多中心、開放性、單臂研究（NCT02924376），旨在評價Pemazyre（一種成纖維細胞生長因子受體（FGFR）選擇性抑制劑）在既往接受過治療且FGFR2基因融合或重排已明確的局部晚期或轉移性膽管癌成人（年齡 ≥ 18歲）患者中的安全性和療效。

患者進入三個隊列中的一個：隊列A（FGFR2基因融合或重排）、隊列B（其他FGF/FGFR基因突變）或隊列C（無FGF/FGFR基因突變）。所有患者均接受Pemazyre 13.5 mg口服給藥，每日一次（QD），以21天為一週期（給藥2周/停藥1周），直至出現影像學疾病進展或不可接受的毒性。FIGHT-202的主要終點是隊列A中獨立審查委員會根據RECIST v1.1評估的總體緩解率（ORR）。次要終點包括隊列B、隊列A+B和隊列C的ORR；以及緩解持續時間（DOR）。

關於FIGHT

FIGHT（FIbroblast Growth factor receptor in oncology and Hematology Trials，有關成纖維細胞生長因子受體在實體腫瘤和血液腫瘤中的臨床試驗）臨床試驗項目包括正在進行的II期和III期研究，這些研究評價了Pemazyre在多種FGFR驅動的惡性腫瘤中的安全性和療效。II期單藥治療研究包括FIGHT-202以及FIGHT-201，後者評價了Pemazyre在轉移性或手術不可切除（包括存在活化FGFR3突變或融合/重排）的膀胱癌患者中的療效；FIGHT-203研究針對存在活化FGFR1基因融合/重排的髓系/淋巴系血液腫瘤患者；FIGHT-207研究針對既往經治的活化FGFR基因突變或融合/重排的局部晚期/轉移性或不可手術切除的惡性實體瘤患者（不考慮腫瘤類型）。FIGHT-205是一項II期研究，旨在評價Pemazyre與帕博利珠單抗聯合治療和Pemazyre單藥治療在既往未經治療且不適合接受順鉑治療的FGFR3基因突變或融合/重排的轉移性或不可切除的膀胱癌患者中的療效。FIGHT-302是一項III期研究，旨在評價Pemazyre作為一線治療在FGFR2基因融合或重排膽管癌患者中的療效。

關於 Pemazyre^TM（Pemigatinib）

Pemazyre是一種激酶抑制劑，適用於治療既往經治的、採用一種FDA批准的檢測方法檢測到成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）基因融合或其他重排的、不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌成人患者。Pemazyre是一種針對FGFR亞型1/2/3的強效選擇性口服抑制劑，在臨床前研究中已證實該藥物對FGFR基因突變的腫瘤細胞具有選擇性的藥理學活性。

Pemazyre由Incyte在美國申請上市。Incyte已授予信達生物製藥在中國大陸、中國香港、中國澳門和中國台灣地區對Pemazyre在血液病和腫瘤治療領域進行開發和商業化的權利。Incyte保留在美國以外地區對Pemazyre進行開發和商業化的所有其他權利。

此外，Incyte正在徵求歐盟批准Pemazyre治療膽管癌患者的上市許可申請（MAA）已通過歐洲藥品管理局（EMA）的驗證，目前正在審核中，審核的適應症為在至少一種全身性治療後出現復發或難治的成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）基因融合或重排的局部晚期或轉移性成人膽管癌。Pemazyre是Incyte公司的註冊商標。

Pemazyre的完整處方信息請參閱：www.pemazyre.com。

關於信達生物製藥

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項，16個品種進入臨床研究，5個品種進入臨床III期或關鍵性臨床研究，3個單抗產品上市申請被國家藥品監督管理局受理，並均被納入優先審評，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：Tyvyt^®）獲得國家藥品監督管理局批准上市，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，並於2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

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東京2020年4月17日 /美通社/ -- 株式會社鐘化（Kaneka Corporation，社長：田中稔(Minoru Tanaka)）已經與富士膠片株式會社（FUJIFILM Corporation，社長：助野健兒(Kenji Sukeno)）達成了協議，將會為抗流感病毒藥物Avigan^®片（通用名：法匹拉韋(favipiravir)）供應原料藥，幫助治療新型冠狀病毒（以下簡稱「COVID-19」）肺炎。

在COVID-19繼續傳播之際，日本政府已經決定為多達200萬人增加其Avigan^®片儲存，而Avigan^®片預計能夠有效遏制COVID-19，富士膠片株式會社已經擴展其生產系統，開始增加Avigan^®片的生產。

我們多年來所培養的工藝開發能力、製造技術和藥物品質，一直受到全球大型藥品製造商的高度評價，此次，我們應邀作為主要供應商提供原料藥。我們相信，我們的社會使命是，迅速開始為Avigan^®片供應原料藥，我們將會即刻透過資本投資、人員配備更改和生產計劃調整，來改進我們的製造系統，以便在7月開始供應原料藥。

我們已經透過我們集團的下屬公司Kaneka Eurogentec（總部所在地：比利時），開始提供被用於COVID-19檢測的PCR（聚合酶鏈式反應）試劑。此外，我們還針對利用高品質mRNA（信使RNA）和質粒DNA等技術的COVID-19疫苗，加強我們的合約製造努力，並且正在處理滾滾而來的大量問詢。

鐘化將竭盡所能，為保護全球健康提供COVID-19解決方案。

聯繫人：Kazuhiko Fujii，電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/635217/Kaneka_Corporation_Logo.jpg

上海2020年4月17日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈，其抗腫瘤生物藥LY01008（通用名：貝伐珠單抗注射液）的上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。LY01008為安維汀^®（Avastin^®）的生物類似藥，用於治療晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。

作為抗腫瘤血管生成的代表性藥物，貝伐珠單抗是多種惡性腫瘤治療指南全球推薦的標準方案，也是全球前10大暢銷藥物之一。根據公開的財務報告數據：2019年，安維汀^®的全球銷售額為70.7億瑞士法郎；另據IQVIA數據顯示：2019年，安維汀^®在中國的銷售額達到28.8億元人民幣。

LY01008的上市申請基於兩項與安維汀^®對比的臨床研究數據：即健康志願者中的藥代動力學（PK）對比研究、轉移性或復發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者中的療效及安全性對比研究。兩項研究均達到預設等效標準，證明了LY01008與安維汀^®PK相似、療效等效。

LY01008的適應症為晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。從患者需求來看，肺癌和結直腸癌在中國已分別成為第一大和第三大癌種。2018年中國約有77.4萬新增肺癌病例；非小細胞肺癌占比約85%。結直腸癌在中國的發病僅次於肺癌和胃癌，2018年新發病例42.9萬人，死亡病例28.1萬人。異常龐大且快速擴增的患者群體使該疾病領域擁有遠未被滿足的用藥需求。

目前，LY01008的上市申請進度處於國內前列。預計後續市場參與者增加後，國內貝伐珠單抗生物類似藥的市場規模將穩步增長，也將幫助患者進一步減輕該藥物的支付壓力。根據沙利文報告，隨著生物類似藥的不斷上市及貝伐珠單抗與其他藥物的聯合治療，預計2030年，國內貝伐珠單抗市場將會達到人民幣177億元。

貝伐珠單抗作為廣譜抗腫瘤單抗，在聯合用藥方面亦擁有獨特優勢。該藥物可與包括紫杉醇脂質體（力撲素^®）在內的紫杉醇類化療藥物聯用，多個相關適應症已在國內和海外獲批。綠葉製藥集團管理層表示：「我們將積極推進LY01008的上市進度和商業化準備。公司在腫瘤領域所擁有的強大的營銷能力、廣闊的市場覆蓋將為LY01008後續的商業化運營提供有力支持，並與現有產品形成強大的協同效應。」

除了LY01008，綠葉製藥還擁有一系列處於不同研發階段的抗體藥物在研產品線，包括生物類似藥和創新生物藥。在國內，LY06006（Prolia^®的生物類似藥）已處於III期臨床階段，LY09004（Eylea^®的生物類似藥）和LY01011（Xgeva^®的生物類似藥）均在I期臨床試驗中。此外，綠葉製藥利用自主研發的全人抗體轉基因小鼠等抗體藥物開發平台以及與海外多個前沿生物技術公司的合作，開發出多個腫瘤免疫領域的下一代創新抗體產品，持續加大生物藥的新藥研發和供給。目前，綠葉製藥已在抗體生物藥領域形成從研發、生產再到商業化的完整產業鏈佈局。

上海和舊金山2020年4月17日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）今日宣布，國家藥品監督管理局藥品審評中心已經授予則樂®（尼拉帕利）的補充新藥申請優先審評資格，用於對一線含鉑化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的維持治療。

「此次則樂®補充新藥申請獲得優先審評資格，說明卵巢癌一線維持治療仍存在巨大的醫療需求尚未得到滿足，也彰顯了則樂®未來作為卵巢癌一線治療創新方案的潛力。」再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示，「在中國，卵巢癌仍然是一種嚴重的疾病，我們很高興更多患者有望在不久的將來使用則樂®作為一線維持治療。感謝審評審批部門響應患者需求、致力於滿足患者所需，我們將積極配合審評工作，推動則樂®這一重要的新適應症獲批。」

國家食品藥品監督管理總局於2017年12月發布《關於鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》，以此為指導，我國設立了優先審評審批制度，以方便藥品注冊，加快具有臨床價值的新藥的開發。根據該指導意見，注冊部門將優先審核和評估獲得優先審評資格的藥品，以縮短審評審批時間。

關於卵巢癌

卵巢癌是中國發病率最高的婦科腫瘤之一，在中國每年有超過52,000例新發患者和23,000例死亡患者。盡管卵巢癌患者對於含鉑化療會產生反應，但大多數卵巢癌患者都會無可避免地復發。創新藥物可延長含鉑化療治療的響應周期並延緩卵巢癌的復發，造福中國的卵巢癌患者。

關於則樂®（尼拉帕利）

則樂®（尼拉帕利）可用於對含鉑化療完全或部分緩解的鉑敏感復發性高級別漿液性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的單藥維持治療。目前國家藥品監督管理局正在對則樂®的補充新藥申請進行審評，並授予優先審評資格，用於對一線含鉑化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的單藥維持治療。

再鼎醫藥正在中國開展尼拉帕利用於卵巢癌患者一線和二線維持治療的關鍵研究，並已經完成尼拉帕利在中國卵巢癌患者中藥代動力學（PK）特征的1期研究。該PK研究結果已於2019年8月發表於《The Oncologist》。研究結果顯示，尼拉帕利在中國患者中的藥代動力學特征與全球PK研究中評估的結果相當。

再鼎醫藥從葛蘭素史克公司獲得則樂®在中國內地、香港和澳門的授權許可協議。國家藥品監督管理局於2018年12月受理則樂®用於復發性卵巢癌的新藥上市申請，於2019年1月授予其優先審評資格，並於2019年12月批准這一申請。則樂®已獲准在中國內地、香港和澳門上市銷售，用於鉑敏感復發卵巢癌患者的維持治療。2020年3月，國家藥品監督管理局受理則樂®補充新藥申請，用於卵巢癌患者一線維持治療。

自2018年10月在香港上市以來，則樂®在香港迅速獲得市場份額。基於IQVIA的數據，則樂®目前已是香港市場份額最高的PARP抑制劑，截至2019年12月31日，全年平均市場份額為71%。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）是一家立足中國、全球運營的創新型生物制藥公司，致力於為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創新藥物。公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物制藥公司建立了戰略合作，打造了一系列的候選創新藥物，以滿足中國醫藥市場的快速增長和全球范圍內未滿足的醫療需求。再鼎醫藥已建立起具有強大藥物研發和轉化研究能力的內部團隊，旨在打造起擁有國際知識產權的候選藥物管線。再鼎醫藥的遠景是成為一家全面整合的創新生物制藥公司，研發、生產並銷售創新產品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。

香港2020年4月16日 /美通社/ -- 全球最大的管理會計師專業組織特許管理會計師公會(CIMA)歡迎香港政府上周推出的經濟刺激方案，紓緩因新型冠狀病毒對市民及企業造成的衝擊。公會現提出六項建議，期望進一步協助因新型冠狀病毒而受到影響的人士，包括個人、自僱人士、小商戶及企業。

特許管理會計師公會香港及新興市場事務總監周春華表示：「現時每個人均面對前所未有的困境，我們樂見港府作出的努力，但認為現時應推出更多措施，以最快速度讓經濟重回正軌，例如在公共服務方面增聘人手，對受嚴重影響的行業如消閑及娛樂業增撥財政援助，以及推出措施協助企業改善現金流，包括將租金優惠延長及將企業之物業按揭納入至現時的政府援助計劃，這些增補措施將提供額外的保障及信心，有助加快經濟復甦。」

CIMA已在4月14日致函香港特區行政長官林鄭月娥提交詳細建議內容，有關建議的擇要如下：

1 個人收入支援

CIMA樂見政府宣佈補貼就業人士之一半月薪，在關鍵時刻提供適切支援。當新型冠狀病毒持續肆虐全球經濟，工資能帶來重要的收入，緩解現金流問題及保就業，此舉亦可鼓勵僱主避免裁員。作為香港最大的僱主，政府可考慮推出計劃，為失業人士提供兼職及其他合適的職位空缺。

2 按需要擴大支援

部分行業所受到的影響比其他行業嚴重，例如中小企、旅遊業及娛樂業。劃一廣泛的經濟援助方式的問題在於並非所有公司都需要這些援助，因為他們有更強的現金及銀行財務支援。CIMA建議政府推出措施，確保經濟援助方案能為最有需要者提供援助。

3 教育及網上學習

教育界能否持續提供符合香港人需要的學習及發展，令人關注。CIMA建議政府與科技公司合作，通過提供如筆記本電腦及網上教學所需的其他短期方案，為低收入學生提供資源援助，這將確保所有學生都能跟上學業進度。

為減輕父母的負擔，政府將從防疫抗疫基金撥款9億元，為2019-20學年的每位學生補助金額外提供1000元，即從2500增加至3500元。CIMA建議可將此津貼擴展至大專學生，增加他們的學生津貼。

4 中小企援助

每間企業的最高貸款額為僱員工資及租金共6個月的開支總額或200萬元，以較低者為準。CIMA建議將6個月的補貼延伸長至1年，以達致長期的復原效果。

此外，為協助已擁有自己物業的中小型企業，計劃應擴大範圍，涵蓋擁有自置物業的中小企，為其樓宇按揭提供補助。

CIMA期望政府利用其土地擁有人的影響力，以鼓勵業主透過減租或免租優惠支援中小企租戶。

5 現金流的改善措施

CIMA期望政府考慮改善現金流措施，包括延遲繳交暫繳稅、延遲繳交僱主及僱員的強積金，及向持續繳交租金及工資的中小型企業提供稅務優惠，以確保這些企業在財政收入下降時維持現金流。

6 加快及簡化行政程序

政府提供的紓緩措施需更切合企業的需要，因為現時企業面臨太多法規及要求，令企業難以適應及改變。

在這個充滿挑戰的時刻，湧現香港的企業家精神。企業正尋求改變產品線、重組廠房及其他方法以增加收入，他們需要更快了解形勢，以作出對策去創造及進入新市場。他們需要政府在牌照及法規方面，尤其是涉及必需品時，同樣迅速處理。

津貼援助應在企業需要時適時發放，冗長的申請手續有可能令企業、家庭及個人造成破產或財困危機，CIMA建議政府考慮改善津貼發放的行政程序及速度。

關於CIMA特許管理會計師公會

CIMA特許管理會計師公會成立於1919年，是全球最大的、領先的管理會計師專業組織，作為國際註冊專業會計師公會的組成部分，在全球179個國家和地區擁有眾多會員和學員，遍佈於各大工商企業、公共部門和非營利機構。CIMA 與僱主們緊密合作，致力於前沿研究，不斷更新專業資質、提升職業經驗要求並持續推進職業發展，確保在招聘受過財務培訓的商界領袖時成為僱主首選。

關於國際註冊專業會計師公會

國際註冊專業會計師公會 (The Association of International Certified Professional Accountants) 是全球最具影響力的專業會計師組織，由美國註冊會計師協會（AICPA）和特許管理會計師公會（CIMA）聯合共同創立，旨在普及註冊專業會計師的公信力，促進其個人職業發展和職業成功，拓展企業商務機遇, 推動全球經濟發展。國際註冊專業會計師公會代表全球公共會計和管理會計領域65.7萬名會員和學員, 倡導和捍衛當下及未來的公共利益和商業可持續性。憑藉廣泛的影響力、嚴謹的作風、豐富的資源，國際註冊專業會計師公會將在全球範圍內推進註冊會計師（CPA）、全球特許管理會計師（CGMA）及會計和財務專業人士的美譽度、職業勝任力和專業素質。

香港2020年4月15日 /美通社/ -- 領先業界的基因檢測及數碼保健公司Prenetics（亦稱CircleDNA）今天宣布推出「Project Screen by Circle」。這非牟利計劃在營運上獲得與來自不同領域的頂尖企業所組成的聯盟的全力支持，合作機構包括保誠保險有限公司（「保誠」）、Xcelom雅士能基因科技、茂宸晉康、hpa SOCIAL何設計、海闊天空創投，以及Pickupp智慧物流。

Project Screen旨在擴大新冠肺炎的檢測範圍，並就社會與日俱增的需求作出回應和承諾，讓居港人士可接受簡便、準確而安全的「逆轉錄——聚合酶鏈反應」（RT-PCR）測試。這個影響深遠的非牟利計劃提供獲世界衛生組織認可的RT-PCR測試（金標準）方案以應對新冠肺炎。

格價透明完全零利潤

Project Screen致力為社區內每一個人提供機會接受世衛認可的RT-PCR 新冠肺炎測試，僅以成本價發售，沒有任何利潤，其完全透明的定價（以港元計）臚列如下：

保誠為醫護人員提供每人300港元津貼預計多達三萬人受惠

身處疫情最前線的醫護人員正在守護香港的健康和安全，為了對不辭勞苦的他們表示支持，保誠為醫護人員及其家人的每次測試提供300港元的津貼（最多達30,000個新冠肺炎檢測套裝）。意味著本港的急救人員、醫生、護士和任何其他醫護人員及其家庭成員，實際只需支付685港元。

與中文大學攜手研究新冠肺炎病毒全基因組測序的新方案

Prenetics與由徐國榮教授領導的中大生物醫學學院團隊合作研究新方案，利用全基因組測序對SARS-CoV-2進行快速而準確的測定，一旦疫情由於患者聚集和接觸感染而開始在社區擴散，這些檢測結果將可應用於疫情爆發時的公共衛生控制，亦有助加深大家對新冠肺炎的認識，協助香港應對疫症，從而拯救人命。

每日檢測量高達3,000個測試

Project Screen利用Prenetics現有獲ISO-15189:2012認可的實驗室，每天可處理多達3,000個世衛認可的RT-PCR 新冠肺炎樣本。計劃起步初期預計每天處理1,000個測試，並於數周內遞增至每天多達3,000個樣本。Project Screen旨在為居住於香港的人士、醫護人員、醫院、私人診所以至雇主提供服務。

供貨、定價及運作模式

任何市民、醫護人員及其家人如欲進行新冠肺炎檢測，可前往www.screen.circledna.com填寫一份由獨立醫療合作夥伴根據香港衛生署指引所製作的簡短問卷。 這項測試的價錢為每人每次985港元，Project Screen及聯盟的任何成員均沒有任何利潤；醫護人員及其家人則會獲保誠提供每次300港元的津貼，每人每次檢測費用為685港元。

Project Screen已經與政府和衛生部門聯繫，以進一步提升香港的檢測數量。鑑於社會對測試需求高企，當全球各地新冠肺炎測試套裝的短缺問題得到紓緩，Project Screen將會迅速開展工作，為市面供應提供更多測試套裝。

檢測體驗將包括：

• 世衛認可的RT-PCR 新冠肺炎實驗室測試（金標準），敏感度／專門性高達99.9％
• 即晚運送檢測樣本
• 採用衛生署制訂的新冠肺炎準則收集傳染病深喉唾液樣本，並安全地運送您的樣本
• 即日由受過訓練的專業人士從您的家居將樣本收集回我們的實驗室
• 送抵實驗室後，將於24小時內提供私密而安全的電子檢測結果
• 檢測呈陽性反應的人士將獲獨立註冊的專業醫護人員提供電話醫療諮詢

Prenetics行政總裁兼聯合創辦人楊聖武表示：「香港是我們的家，與合組Project Screen的其他機構一樣，我們自感有責任盡一切能力為社區貢獻。然而，沒有一家公司能獨力承擔所有的工作，幸好我們得到這麼多行業領導者的鼎力支持，大家共同為推出Project Screen這非牟利計劃日以繼夜地趕工。就讓我們攜手對抗新冠肺炎！」

保誠保險有限公司行政總裁容佳明先生表示：「保誠榮幸能參與並促成這項極具意義的計劃，充分展示我們一直「用行動」持續支援社區抗疫的承諾。 醫護人員是我們醫療系統的核心，而為廣大社區提供價格相宜的測試服務更是對抗新型肺炎極為重要的一環。 我們希望對英勇的醫護人員在這場抗疫戰中的貢獻表達衷心的感謝，並承諾會繼續全力支持香港共同克服這個挑戰。」

香港中文大學生物醫學學院徐國榮教授表示：「作為一名研究人員和畢生從事學術的人，我對於有幸參與創立Project Screen感到與有榮焉。17年前，我們成功繪製SARS基因組圖譜，現在我深信我們有能力就新冠肺炎做同樣的事情。這病毒是香港有史以來面臨的最大威脅之一，而了解其傳播方式對於對抗疫情至關重要。進行全基因組測序將有助我們分解新冠肺炎傳播的複雜圖譜，從而達至拯救人命的最終使命。」

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關於Project Screen

Prenetics、保誠香港和其他機構攜手推出非牟利計劃Project Screen，提供獲世界衛生組織認可的測試方案，讓市民可安坐家中對新冠肺炎進行測試和診斷。

Project Screen旨在擴大新冠肺炎測試，就社會對新冠肺炎篩查與日俱增的需求作出回應和承諾，並致力使「逆轉錄——聚合酶鏈反應」（RT-PCR）測試（金標準測試）變得簡單、安全和準確。

Prenetics （Circle）與來自不同領域的領先公司合作推出Project Screen，合作機構包括保誠香港、Xcelom雅士能基因科技、茂宸晉康、hpa SOCIAL何設計、海闊天空創投以及Pickupp智慧物流。這個聯盟擔當了不可或缺的角色，在Project Screen營運上提供支持，共襄善舉。

關於Prenetics

Prenetics是全球領先的基因測試及數碼保健公司，通過旗下兩大品牌 － 亞洲的CircleDNA和歐洲的DNAFit以營運其直接面向消費者的基因業務。Prenetics團隊超過150人，其10個辦事處遍及亞洲、歐洲和南非。

Prenetics先後獲得阿里巴巴、中國平安等多家知名企業投資，總融資金額超過5,000萬美元。Prenetics的使命，是藉著嶄新和經驗證的基因檢測技術以及移動通訊科技，為人們提供個人化、預測性和預防性的方案，從而掌握更健康、更精彩的生活。如欲了解更多資訊，請瀏覽www.prenetics.com及www.circledna.com。

關於英國保誠

英國保誠自1964年起為香港市民提供服務。透過保誠保險有限公司及保誠財險有限公司，保誠提供多元化的理財策劃服務及產品，包括人壽保險、投資相連保險、退休方案、健康及醫療保障、一般保險及僱員福利。

Prudential plc 的業務主要位處亞洲，專注發展結構性增長之市場。集團業務透過人壽和健康保險，以及退休和資產管理方案，幫助客戶降低生活中的風險及應對他們最關注的財務事項。Prudential plc 擁有 2,000 萬名客戶，並於倫敦、香港、新加坡及紐約證券交易所上市。

Prudential plc 與保德信金融集團（一家主要營業地點位於美國的公司）及 M&G plc 之子公司 Prudential Assurance Company（一家成立於英國的公司）並無任何聯屬關係。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200415/2777373-1?lang=2

• HBM9161抗FcRn抗體因其獨特的作用機制，對一系列因致病性IgG 水平異常所引起的自身免疫性疾病具有廣泛的開發潛力
• 原發免疫性血小板減少症是其針對自身免疫性疾病的首批適應症之一

美國馬塞諸塞州劍橋、荷蘭鹿特丹和中國蘇州2020年4月15日 /美通社/ -- 和鉑醫藥今日宣布，其治療性抗體HBM9161的運營無縫設計2/3期臨床試驗已獲得中國國家藥品監督管理局的批准，此項臨床試驗將評估其治療原發免疫性血小板減少症的安全性和有效性。該批准允許在2期試驗的首個中期分析後直接進入3期試驗，以加速該全球首創新藥在中國的臨床開發。

HBM9161是靶向新生兒Fc受體（FcRn）的全人源抗體，針對原發免疫性血小板減少症及其他自身免疫性疾病患者，可加速其體內自身抗體的降解。基於HBM9161的創新機制，以及自身免疫性疾病在中國的高度未被滿足的需求，和鉑醫藥計劃於今年啟動針對包括重症肌無力、甲狀腺性眼病、視神經脊髓炎譜系疾病等自身免疫性疾病的臨床研究。

「這項2/3期臨床試驗以及我們針對HBM9161的更廣泛的臨床開發計劃，建立在其臨床前研究及早期臨床研究的良好基礎之上。臨床前研究顯示，通過創新的機制，HBM9161展示了治療自身免疫性疾病的巨大潛力；初步的臨床研究（包括我們開展的臨床1期研究），進一步表明其具有良好的安全性，並能有效降低IgG水平。」和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示，「原發免疫性血小板減少症給患者帶來了沉重的疾病負擔，此外也給有些患者帶來焦慮、恐懼、抑郁和孤立感等心理壓力。我們很高興國家藥品監督管理局支持這一2/3期臨床試驗的運營無縫設計，以加快其開發速度，盡早為中國患者帶來急需的創新產品。」王勁松博士進一步指出，和鉑醫藥正在啟動HBM9161針對其他一些嚴重自身免疫性疾病的臨床試驗，將HBM9161打造為一個擁有一系列適應症的重磅產品。

此項試驗的主要研究者，中國醫學科學院血液學研究所血液病醫院主任醫師楊仁池教授表示，「原發免疫性血小板減少症是一種慢性出血性疾病，對患者的生活產生重大影響，並且治療手段非常有限，到目前為止，還沒有針對這一疾病的突破性療法。基於創新機制的新療法，比如，通過阻斷FcRn降低IgG，我相信對目前治療無效或者比較難治的患者提供一種全新的、更加有效的潛在治療方案。」

關於HBM9161

HBM9161是靶向新生兒Fc受體（FcRn）的抗體。FcRn表達被促炎細胞因子（如TNF-α）上調，並通過減少內皮細胞和骨髓衍生細胞中的溶酶體降解來延長IgG和血清白蛋白的半衰期。阻斷FcRn-IgG相互作用可加速自身抗體的降解，因而具有治療各種致病性IgG介導的自身免疫疾病的潛力，這些疾病包括重症肌無力、甲狀腺性眼病、視神經脊髓炎譜系疾病和原發免疫性血小板減少症等。HBM9161是和鉑醫藥從HanAll Biopharma引進的全球首創新藥，和鉑醫藥擁有在大中華地區（包括香港，澳門和台灣）進行開發、制造和商業化的權利。

關於成人原發免疫性血小板減少症

成人原發免疫性血小板減少症是一種自身免疫性出血性疾病，該病主要發病機制，是由於患者對自身抗原的免疫失耐受，導致免疫介導的血小板破壞增多和免疫介導的巨核細胞產生血小板不足，從而導致瘀傷，大量出血（例如牙齦，流鼻血或經期延長的出血）和自發性出血事件。這些出血事件對患者帶來嚴重的負擔，嚴重者可發生致命的內臟出血，出血風險隨年齡增長而增加。該疾病是異質性的，部分患者僅有血小板減少而沒有出血症狀。

成人原發免疫性血小板減少症目前無法治癒，僅有非常有限的治療方案，但療效不足且有嚴重的副作用。當前的一線治療包括皮質類固醇藥物（例如強的松，地塞米松，甲基潑尼松龍）。二線治療包括促血小板生產藥物，通過刺激骨髓中的巨核細胞產生並釋放成熟的血小板；以及抗CD20抗體，降低人體總抗體的產生。如果藥物治療失敗，脾切除術也是目前二線治療的一項選擇。

關於和鉑醫藥

和鉑醫藥是一家處於臨床開發階段的、全球化的創新生物制藥公司，公司專注於腫瘤免疫與免疫性疾病的創新藥物研發，利用其擁有全球專利的兩個全人源抗體轉基因小鼠平台（Harbour Mice^®）研發針對腫瘤免疫和免疫性疾病的突破性創新療法，包括全人源抗體藥物（H2L2）以及基於重鏈抗體（HCAb）的雙靶點抗體。和鉑醫藥還通過與業務伙伴的多元化合作快速拓展其新藥研發管線。同時，公司在全球范圍進行面向工業界和學術機構的技術平台授權。和鉑醫藥在中國、美國、荷蘭等多地開展全球化運營。更多信息，請訪問www.harbourbiomed.com