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已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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微保聯合中國光華科技基金會設立公益基金 探索保險+公益幫扶模式

深圳2020年4月29日/美通社/ -- 今年3月,國務院下發《關於深化醫療保障制度改革的意見》,首度將慈善捐贈、醫療互助與基本醫療保險、醫療救助、補充醫療保險、商業健康保險一同列為多層次醫療保障制度體系的組成部分。當公益的慈善捐助與醫療互助被雙雙「官宣」,商保平台正迎來做強公益的春天。


4月16日,騰訊旗下保險代理平台微保宣布設立「微保公益基金」,以互聯網保險為紐帶,發揮科技優勢,探索「保險+公益」的創新模式,為解決健康扶貧、精准助困等社會問題貢獻向善的力量。

「微保不僅要自己做一個善良的平台,還要善用科技,放大愛與善。微保公益基金踐行的幫扶模式就是利用互聯網與保險的槓桿,提升慈善的滲透率和參與度,放大幫扶能力,增強保險作為社會穩定器的功效。」微保CEO劉家明表示。

微保公益基金將聚焦三大公益領域,包括針對個人重疾的助力計劃、聚焦特殊群體的守護計劃以及聚焦公共事件的關愛計劃。其中,助力計劃將重點解決備受輿論關注的大病籌款難題,設計更加開放、透明、合規的公益方案幫助患病體,提升籌資水平;守護計劃持續關注諸如快遞小哥、留守兒童、自閉症兒童等特殊群體,通過設計特定的公益保險產品,為他們提供長效保障;而關愛計劃則圍繞公共事件,用保險的方式給公共事件之下的國民提供及時的公益保障。

微保的公益之路

微保自成立起就持續探索互聯網保險的公益實踐。最先破題的是「藥神保·特藥保障援助計劃」。該計劃的第一位援助對象是一位四歲孩子的父親老伍。2017年,老伍被確診為肺腺癌晚期,經歷數十次化療、放療、藥品治療後,腫瘤依然在擴大。2019年,老伍開始接受抗癌特藥治療,病情逐漸穩定,但200元一滴的抗癌特藥讓沒有商業保險的老伍不堪重負。微保的助力計劃設定了「用戶每購買一份藥神保,微保就捐贈元給中國初級衛生保健基金會,用於幫助急需特藥的癌症患者」的規則,這筆資金給了老伍生活的希望。

疫情期間,微保繼續拓展多維度的公益實踐。抗疫初期,微保聯合安盛保險在24小時內開發上線了守護10萬多名一線醫護人員的「醫護保」,至今已為120多名醫生、護士發放總計458萬的理賠款和慰問金,其中武漢醫護人員占比達到91%。此後微保還上線了保障藥房藥店工作人員的「藥師保」;全國人民都可免費領取的首款確診即賠萬元的「微醫保·免費新冠肺炎保障金」,已保障了350多萬用戶。針對微信支付中小商家的「新冠肺炎保障」;與民政部和騰訊公益合作,守護全國志願者、社區工作者的「戰疫保」。微保的抗疫公益保險已累計保障人數超過1500萬。此外,通過「微保企鵝樂園公益項目」,微保還將用戶捐獻的企鵝愛心轉化為緊缺物資,緊急采購44000個口罩、1000件防護服,支援湖北仙桃市第一人民醫院。

打破投保限制 為武漢康復者提供公益醫療保障

4月16日同步上線的武漢康復者關愛計劃,微保實踐「保險平台定制公益保險、社會公益力量尋找被保險人」的方式,發動愛心人士參與公益保障的實現過程。武漢新冠康復者關愛計劃為2600名武漢地區的康復者提供後期康復和醫療保險保障。

微保團隊快速聯結知名投資機構Two Sigma、中國光華科技基金會以及泰康在線等組織機構,為愈後患者免費定制了業內首個短期健康險產品。Two Sigma亞洲CEO林國灃先生表示:「這次疫情讓我們充分看到了中國的團結之力。通過這個慈善活動,我們希望為武漢加油打氣。」

捐錢捐物,這是企業切入公益的傳統路徑,但若能把公益理念有效應用在保險產品的設計和實施過程中,可以最大程度地將龐大的社會力量連接起來,有益於放大公益幫扶能力、提高幫扶效率、改善幫扶效果。未來,微保公益基金會將積極探索結合企業的核心優勢建設公益事業,系統化、專業化地推進『保險+公益』創新,實踐科技向善,保險為民。」劉家明表示。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200429/2789734-1?lang=2

SEASUN BIOMATERIALS將會推出COVID-19快速分子檢測試劑盒

韓國首爾2020年4月29日 /美通社/ -- SEASUN BIOMATERIALS在5月1日宣佈,該公司將會在4月27日為其U-TOP COVID-19實時檢測試劑盒獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)之後不久,發佈該公司的第二款COVID-19檢測試劑盒「AQ-TOP COVID-19快速檢測試劑盒」。

SEASUN BIOMATERIALS, AQ-TOP COVID-19 rapid detection Kit
SEASUN BIOMATERIALS, AQ-TOP COVID-19 rapid detection Kit

通過將等溫擴增和PNA(肽核酸)檢測探針結合到一起,一般分子檢測方法的分析速度、靈敏度和特異性,能夠借助AQ-TOP技術予以提升,而這對靶標核酸具有高度準確的結合效率。

AQ-TOP COVID-19快速檢測試劑盒利用內源性控制人類RNase P基因,以SARS-CoV-2病毒的ORF1ab基因為靶標。這種試劑盒在3月獲得了CE-IVD標誌,現在正在接受韓國國家食品藥品安全部(MFDS)以及FDA緊急使用授權方面關於批准出口的測試。

SEASUN BIOMATERIALS首席執行官Hee-Kyung Park表示:「客戶並不需要購買任何其它設備。經常被用來進行COVID-19診斷的現有實時PCR儀能夠照常使用。每個AQ-TOP COVID-19快速檢測試劑盒平均一天能夠檢測3400個樣本(檢測時間為每天12個小時),這樣的檢測速度要比以前快五六倍。現在,COVID-19在全球範圍內迅速傳播,經常報告說存在二次感染的情況,在這樣的背景下,我們每天將會生產超過200,000個試劑盒,以便盡可能快地交付。一旦完成審批程序,AQ-TOP COVID-19快速檢測試劑盒就能進行全球發售,並將具備快速COVID-19診斷將會有助於迅速跟進的優勢。」

SEASUN BIOMATERIALS現在面向包括歐洲和中東國家在內的海外市場,銷售該公司基於實時PCR的「U-TOP COVID-19檢測試劑盒」,這款試劑盒獲得了CE-IVD標誌、MFDS自由銷售證書(2月)和FDA緊急使用授權(4月27日)。

SEASUN BIOMATERIALS簡介

SEASUN BIOMATERIALS是一家體外診斷公司,主要是開發面向傳染病、癌症以及遺傳性疾病和表觀遺傳疾病的分子診斷平台。

我們借助我們自主研發的技術的發展,對基於實時PCR的創新型診斷平台進行商業化開發,從而提供更為先進的分子診斷服務。

網址:www.seasunbio.com

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200427/2785909-1?lang=2

PharmaMar獲西班牙藥監局批准展開用Aplidin® (Plitidepsin)治療新冠病人的APLICOV-PC臨床試驗

-- 該臨床試驗旨在評估plitidepsin對新冠住院病人的療效和安全性
-- Plitidepsin近日在人冠狀病毒HCoV-229E體外試驗中取得良好結果,試驗地點在西班牙國家研究委員會下設的國家生物技術研究中心

馬德里2020年4月29日 /美通社/ -- PharmaMar (MSE: PHM)宣佈正式啟動用Aplidin®(plitidepsin)治療新冠肺炎病人的APLICOV-PC臨床試驗,目前已獲得西班牙藥監局(AEMPS)的批准。

這是一項多中心、隨機、平行、開放標籤的試驗,旨在評估新冠住院病人在接受了三劑plitidepsin後,該藥物表現出的安全性和療效。

來自西班牙馬德里的三所醫院將參加這次研究。在試驗中,病人分成三組,各接受三種不同劑量的plitidepsin,以評估以各個劑量對新冠住院病人進行治療後,所表現出的安全性和療效。

第一階段將招募27名病人,進行三劑給藥。治療前後都會測量病人體內的病毒載量,以及一系列用於分析臨床變化的其他參數。如果這一早期階段的試驗結果良好,該公司將在與監管部門討論後,按照最佳劑量繼續進行研究,同時還會招募更多受試病人。

3月13日,PharmaMar公佈了用plitidepsin治療人冠狀病毒HCoV-229E的體外研究結果。HCoV-229E的增殖和傳播機制與新冠病毒非常相似,因為這兩種冠狀病毒都利用eEF1A蛋白來複製繁殖。這項研究是在西班牙國家研究委員會(CSIC)的國家生物技術研究中心進行的(請參閱新聞稿)。

Plitidepsin通過阻斷人體細胞中存在的eEF1A蛋白來發揮作用,而新冠病毒正是利用eEF1A蛋白來複製並感染其他細胞。通過這種抑制作用,可以阻止病毒在細胞內繁殖,從而使其無法感染其他細胞。

法律聲明

本新聞稿不構成出售證券的要約或購買證券的要約邀請,若任何司法管轄區的證券法規定在登記或取得資格之前,進行此類要約、邀請或出售屬於非法行為,則不得在該司法管轄區進行要約、邀請或出售。

PharmaMar簡介

PharmaMar總部位於西班牙馬德里,是一家專注腫瘤學的生物製藥公司,主要從事以海洋生物為藥源的藥物研發,致力於發現具有抗腫瘤活性的分子。該公司希望通過創新產品來為醫療界提供治療癌症的新工具。PharmaMar始終心系病人,不斷加大研究力度,在發現來源於海洋的抗腫瘤藥物上已經樹立世界領先地位。

PharmaMar擁有一支候選藥物研發管線和強大的腫瘤學研發計劃。該公司在歐洲進行Yondelis®的開發和商業化活動,同時還在開發其他針對多種實體腫瘤的臨床階段項目,其中包括lurbinectedin (PM1183)、PM184和PM14。PharmaMar在德國、意大利、法國、瑞士、比利時,奧地利和美國設有子公司,其中分子診斷公司GENOMICA和從事基因沉默(RNAi)治療應用研究的Sylentis均屬其旗下全資子公司。有關PharmaMar的更多信息,請瀏覽www.pharmamar.com

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/1160908/PharmaMar_Logo.jpg

Invivoscribe推出新冠肺炎診斷檢測

-可選擇參加新冠病毒抗體和疫苗計劃

聖達戈2020年4月28日 /美通社/ -- 致力於精密診斷開發和商業化的全球領導者Invivoscribe, Inc.今天宣佈,該公司將開始通過其位於加州聖達戈、獲得CLIA/CAP認證和紐約州執照的LabPMM參考實驗室提供新冠肺炎檢測。醫務工作者可預約對新冠肺炎疑似患者進行診斷檢測。受試者也可以選擇參加一項正在進行的研究,該研究旨在使用Invivoscribe專有的下一代測序分析和生物信息學平臺,加速識別有前景的候選抗體和疫苗。

關於LabPMM®的新冠肺炎檢測
LabPMM是一個世界領先的參考實驗室,為醫務人員和醫院提供分子診斷和伴隨診斷檢測,並為臨床試驗提供支持。我們的新冠肺炎檢測是一種定性即時逆轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測,可檢測新冠病毒的RNA範本。這種檢測方法經證實能夠靈敏地判定一個人是否感染了新冠病毒。可接受的樣本類型包括在通用運輸基質(UTM)中採集的鼻咽(NP)和口咽(OP)拭子。Invivoscribe可通過UTM提供由鼻咽拭子組成的採集試劑盒,以速食麵臨採樣設備短缺的醫務工作者進行檢測。此外,新冠肺炎受試者可以選擇參加我們基於血液的抗體檢測研究,該研究利用我們目前在美國、歐洲、亞洲和世界其他地區數百家臨床實驗室進行的國際標準檢測的數據。

Invivoscribe和LabPMM科學總監兼行政總裁Jeffrey E. Miller博士表示:「我們的團隊很高興能為全球抗擊新冠病毒提供支持。我們認識到迫切需要加強檢測服務,幫助減輕這種流行病造成的持續干擾。利用我們25年的經驗,我們很高興能提供高質量的快速檢測和支持。我們專注於為社會提供目前急需的更多患者檢測。此外,我們專有的下一代免疫受體測序分析和生物信息學軟件目前在全世界的推出和應用使我們能夠快速識別和跟蹤感染新冠病毒的受試者的免疫反應。利用這些龐大的國際數據集,我們能夠快速識別針對病毒而產生的特異性抗體決定簇,以優化床旁診斷,並確定疫苗生產的最佳表位。」

關於Invivoscribe, Inc.LabPMM, LLC.
Invivoscribe是一家私營生物技術公司,致力於通過精密診斷改善生活。Invivoscribe及其全資擁有的LabPMM臨床實驗室均為行業領導者,為160多個國家的700多個臨床實驗室提供分子產品、服務和生物信息解決方案。Invivoscribe與有意開發伴隨診斷技術並實現商業化的全球製藥公司有著成功合作的經驗,並提供監管和實驗室服務方面的專業知識。

新冠肺炎檢測信息、申請表和患者同意文件(允許進行輔助檢測,為目前在Invivoscribe和LabPMM開展的新冠肺炎研究提供支持)可在https://catalog.invivoscribe.com/product/covid-19-test/下載。欲瞭解更多信息,請瀏覽:www.invivoscribe.com或發送電子郵件至:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/1019746/Invivoscribe_Logo.jpg

Maxonrow和Avantas Tech合作推出MedsLOCK解決方案

-該解決方案是一款提供新冠疫情即時觀點的監測和通訊應用

新加坡2020年4月28日 /美通社/ -- Maxonrow有幸與Avantas Tech合作推出MedsLOCK,這項備受歡迎的解決方案有助於對抗正在全球蔓延的新冠肺炎疫情。

MedsLOCK是一個基於Maxonrow區塊鏈的通訊和即時監測平臺。該平臺由Avantas Tech設計,並且採用了Maxonrow技術,旨在將醫療供應鏈數據、病人指標、封鎖區更新、獻血者信息等,與即時疫情監測相關的各方面信息整合進一個單一界面中。

Avantas董事總經理Muhammad Salman Anjum表示:「在新冠疫情期間,隱私是一個關鍵問題,就這點來說,區塊鏈平臺可在不損害隱私的情況下確保信息共用。憑藉MedsLOCK,我們可確保提供更加可靠的數據流。」

儘管義大利和中國等國家的新冠疫情高峰可能已過去,該疫情預計將對世界其他國家和地區產生持續的影響。例如,印度和巴基斯坦的疫情目前正處於早中期,包括巴西在內的南美國家正試圖搶佔先機。

隨著疫情影響的持續,對疫情傳播的持續監測、足夠的回應時間和恢復期監測至關重要。在這種情況下,像Maxonrow這樣的底層(和受監管的)區塊鏈的共用性和透明性,以及MedsLOCK等解決方案的全面性,可在對抗新冠疫情的過程中發揮重要作用。

Maxonrow

Maxonrow是一家領先的技術公司,致力於建立一個安全高效的數碼世界。公司開發的一系列產品和服務由區塊鏈技術提供支持,專注於提高數碼流程的安全性和效率,包括DMS(文檔管理系統)、代幣化服務(同質化代幣(FT)和非同質化代幣(NFT))和數碼身份錢包解決方案。

公司透過與全球監管機構和政府積極開展合作,構建一個健康的生態系統,推動新技術的蓬勃發展。Maxonrow可在不影響監管審查的情況下,提供區塊鏈所能提供的所有好處。

詳情請瀏覽 www.maxonrow.com

MedsLOCK簡介

Avantas Tech和Maxonrow合作推出的MedsLOCK 1.0是一個監測、控制和通訊生態系統,可為參與抗擊新冠病毒的政府機構、衛生官員及其他重要利益相關者,提供新冠疫情相關的即時觀點。

MedsLOCK 1.0由區塊鏈和人工智能提供支持。新冠疫情期間,數據是做出明智決策的關鍵因素,因此MedsLOCK的核心目標是透過與分散式帳本技術即時交互,在利益相關者之間實現自動化、透明化和可靠的疫情數據收集和交換。

詳情請瀏覽:www.MedsLOCK.com

協成行推多項「抗疫法寶」 將員工及租戶健康放首位

香港2020年4月28日 /美通社/ -- 於新型冠狀病毒持續肆虐下,協成行發展有限公司(「協成行」)一直緊貼疫情發展,並於這個充滿挑戰的艱難時期,銳意推出多項針對公司內外的「抗疫法寶」,將保障員工和租戶的安全及健康放在首位。

協成行一直以人為本,視員工為公司最寶貴的資產。早在疫情爆發時,協成行以維護員工健康及推動相關上班安排,作為對內的優先任務。

除增強所有辦公室的防疫工作外,協成行亦分別為每位員工提供消毒搓手液、兩盒外科口罩,以及港幣500元口罩額外添置津貼。同時,協成行亦推行彈性上班、在家工作、縮短日常工作時間等措施,以減低員工感染風險。而育有年幼子女的員工,則可提前兩小時下班,方便員工照顧家中停課孩子的需要。

對外方面,協成行多管齊下,全力做好抗疫工作。除積極與租戶保持緊密溝通外,亦從多方面加強旗下主要商廈、工廈及住宅物業的清潔及消毒,同時提升前線人員的防疫意識,以保障租戶的健康。

為了進一步加強旗下物業的衛生,協成行最近更摒棄使用短效殺菌的一般傳統消毒劑,而選擇近期廣受本港交通工具、食肆、商場等採用、由本地科研公司Raze Technology研發,可殺滅及抑制病毒和細菌長效達三個月的納米光觸媒消毒噴劑,以嶄新技術為協成行中心、Office Plus、Genesis等多個主要物業的公共地方和設施,以及協成行總部的員工辦公室進行醫學級消毒;而協成行員工更額外獲發Raze納米光觸媒消毒噴霧,目的為租戶及員工加添多一重安心防護。

協成行發展有限公司董事總經理方文雄先生表示:「面對來勢洶洶的新型冠狀病毒危機,協成行一直嚴陣以待,在提供優質服務的同時,亦全力確保員工及租戶的健康及福祉。只要大家繼續齊心抗疫,相信我們很快可以戰勝疫情。」

協成行於新型冠狀病毒疫情下,推出多項「抗疫法寶」,保障員工和租戶的健康。
協成行於新型冠狀病毒疫情下,推出多項「抗疫法寶」,保障員工和租戶的健康。

協成行向員工派發外科口罩、消毒搓手液、Raze納米光觸媒消毒噴霧等等,以減低員工感染風險。
協成行向員工派發外科口罩、消毒搓手液、Raze納米光觸媒消毒噴霧等等,以減低員工感染風險。

協成行採用Raze納米光觸媒消毒技術為總部的員工辦公室,以及旗下主要物業的公共地方和設施進行消毒。
協成行採用Raze納米光觸媒消毒技術為總部的員工辦公室,以及旗下主要物業的公共地方和設施進行消毒。

關於協成行發展有限公司

創立於1948年,協成行發展有限公司 (協成行) 不停為其公司灌注新動力,致力打造一個年輕、積極及創新的企業。

全賴務實的領導方針及穩健的理財策略,協成行不僅可在瞬息萬變及充滿挑戰的房地產市場上馳騁,而且更能構建一個緊貼市場趨勢的房地產物業組合,當中涵蓋酒店、辦公室大樓、高級住宅及逾200個零售物業。同時,協成行不斷引進創新科技及年輕人才,務求保持競爭優勢及與時並進。該公司亦成功開發各類優質品牌,包括Office Plus、The Collab、木的地.R、木的地酒店、Madera Cafe、Madera Yoga、創協坊、萬有引力、遠晴等。

協成行致力回饋社會,自60年代初起,該公司已捐助逾500個慈善項目,惠及弱勢社群和有需要人士。

在卓越的管理層團隊帶領下,協成行屢獲殊榮,其中包括15年Plus「商界展關懷」標誌、「優秀家庭友善僱主」及「特別嘉許金獎」。其他獎項包括:「香港最佳辦公室建築項目」及「香港辦公室項目高度嘉許」;而旗下木的地酒店亦榮獲香港環境卓越大獎 「酒店及康樂會所」銀獎。查詢詳情,請瀏覽:www.hshd.com.hk

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200428/2788285-1-a?lang=2
圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200428/2788285-1-b?lang=2
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Avidity Science(TM)收購Cascada(TM)生產線並在亞洲投資運營業務

-Avidity Science™通過收購Cascada™生產線,同時在亞洲進行製造運營投資,以鞏固其在水淨化領域的領先地位。

威斯康辛州沃特福德2020年4月28日 /美通社/ ­-- Avidity Science今天宣佈,該公司通過從頗爾®中國(Pall® China)手中收購Cascada™實驗室水淨化生產線,並在中國嘉興設立製造和分銷的運營業務,邁出了鞏固其在水淨化領域解決方案的全球領先地位的重要一步。這些投資將進一步擴展Avidity為科研提供的水淨化解決方案產品系列,並通過加強其對亞洲各地的生命科學和生物醫學研究客戶的支援,來提升自身的區域能力。

Avidity Science™透過收購Cascada™以及在亞洲投資成立營運部門鞏固水淨化領先地位
Avidity Science™透過收購Cascada™以及在亞洲投資成立營運部門鞏固水淨化領先地位

Avidity Science首席執行官道格­樓道明先生(Doug Lohse)表示:"我們對我們的投資感到非常激動,因為這些投資將為我們處於行業領先的水淨化產品系列帶來全新的關鍵產品、能力和服務。通過在中國新設製造與分銷業務,我們將能夠為整個亞洲地區的拯救生命研究的快速發展提供更多支持。"

Cascada™實驗室水淨化生產線為生命科學研究需要的各類水提供全面的水淨化解決方案。

Avidity負責全球實驗室水處理業務的董事總經理兼負責人蒂姆­麥克杜格爾(Tim McDougle)表示:"該產品系列提供了一種獨特的組合,包括靈活、安全的預處理設計、涵蓋各種水的雙重水質模式,操作介面資訊豐富,並能符合客戶需求。"

頗爾®中國副總裁兼總經理Allen Li說:"我們對這筆交易感到非常高興,相信Avidity Science一定能夠繼續提供強大的產品和服務,為我們的Cascada客戶提供支援。同時,為確保業務的順利交接,Cascada同事也加入日益壯大的Avidity Science團隊,我們為此感到十分激動。"

Avidity設在嘉興的運營業務,已經具備為其旗下兩大品牌提供製造和分銷能力,包含實驗室水處理品牌和生物醫學解決方案(命名為Edstrom™產品系列)。新實體"安維迪生命科學(浙江)有限公司 " 還大幅度擴大了其商業和服務團隊,將為亞洲各地的客戶提供專門的支援。

Avidity全球生物醫學部門副總裁兼負責人蘿拉­薩林 (Laura Sarlin)表示:"隨著亞洲生物醫學研究的快速發展,Avidity通過提供高品質的產品和及時的服務支援來確保該地區重要研究的順利開展將至關重要。"

樓道明先生總結道:"這些投資對於我們實現"通過科學提高人們的生活品質"的願景非常重要。在三年內完成了四次收購以及一次大規模的產能拓展,Avidity Science已經建立了多樣化的解決方案組合和全球業務足跡,也鞏固了作為科研領域可靠合作夥伴的地位。"

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Avidity Science簡介

Avidity Science是為科研和醫療機構提供水淨化系統和實驗室設備的全球領導者。自1969年成立以來,該公司的使命一直是"通過科學提高人們 的生活品質"。該公司在美國、歐洲和亞洲設有運營業務,通過提供完善的技術和支援,成為全球科研界的值得信賴的合作夥伴。

如欲瞭解投資和公司的更多資訊,請訪問:www.AvidityScience.com

圖片-­ https://mma.prnewswire.com/media/1159468/Full_Line_v6.jpg
圖示 -­ https://mma.prnewswire.com/media/716246/Avidity_Science_Logo.jpg

信達生物宣布Parsaclisib治療惰性淋巴瘤完成中國關鍵性注冊臨床試驗首例給藥

蘇州2020年4月28日 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司,今天宣布,其PI3Kδ特異性抑制劑parsaclisib(研發代號:IBI-376)的一項2期關鍵性注冊臨床研究完成中國首例患者給藥。該項研究的目的是評估parsaclisib在復發或難治的濾泡淋巴瘤(follicular lymphoma, FL)/邊緣區淋巴瘤(marginal zone lymphoma, MZL)患者中的有效性和安全性。

上海瑞金醫院趙維蒞教授指出:「FL和MZL雖然是惰性淋巴瘤,但如果患者進入復發難治階段,治療選擇有限,國內患者亟待新的治療方法。PI3Kδ抑制劑是近年來湧現的一類治療惰性淋巴瘤的新藥,根據parsaclisib的前期臨床實驗數據,其對治療復發難治FL/MZL可能具有顯著療效和耐受性,將為該類疾病患者帶來新的希望。我們非常期待parsaclisib在治療中國復發難治FL/MZL患者的此項關鍵臨床研究的數據結果。」

信達生物制藥集團醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示:「我們很高興第一例中國患者已完成parsaclisib首次給藥,如果臨床試驗成功,本研究結果將用於parsaclisib在中國的新藥上市申請(NDA)。我們相信若parsaclisib能最終獲批進入中國市場,將是parsaclisib的重要裡程碑事件。我們希望該研究結果可以使更多復發或難治的FL/ MZL患者獲益,並為臨床醫生帶來更多治療選擇。」

關於濾泡淋巴瘤/邊緣區淋巴瘤

濾泡性淋巴瘤(FL)定義為至少具有部分濾泡性的生發中心B細胞(包括中心細胞和中心母細胞)淋巴瘤。雖然FL為惰性淋巴瘤,且目前化學免疫療法已取得較好療效,但仍經常復發,隨後出現侵襲性疾病,並導致 1~2 年內死亡。復發/難治的FL仍是目前臨床治療的難點之一。

邊緣區淋巴瘤(MZL)也是一組惰性 B 細胞淋巴瘤。雖然BTK抑制劑已經在美國獲批治療復發難治的MZL,但使用BTK抑制劑治療後報告的生存期短,因此需要在BTK抑制劑的基礎上繼續開發新的治療手段。MZL這一類型非霍奇金淋巴瘤存在著未被滿足的醫療需求。

關於Parsaclisib

parsaclisib是PI3Kδ高選擇性強效抑制劑。PI3Kδ信號通路是惡性B細胞和腫瘤細胞生長、存活和增殖的重要靶點,抑制該信號通路具有治療血液腫瘤和實體瘤以及各種因B細胞介導和抗體驅動疾病的潛力。parsaclisib靶向PI3Kδ治療B細胞淋巴瘤(濾泡淋巴瘤,邊緣區淋巴瘤,套細胞淋巴瘤)的臨床試驗目前正在進行中。此外,parsaclisib也在開展治療自身免疫性溶血性貧血患者的臨床研究,並在骨髓增殖性腫瘤和非霍奇金淋巴瘤(彌漫大B細胞淋巴瘤)患者中探索聯合治療。

2018年12月,信達生物與Incyte就parsaclisib(PI3Kδ抑制劑)等三個處於臨床試驗階段候選藥物達成戰略合作。根據協議條款,信達生物擁有parsaclisib及其他兩個候選藥物在中國大陸、中國香港、中國澳門和中國台灣地區的開發和商業化權利。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物制藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個疾病領域,其中6個品種入選國家「重大新藥創制」專項,16個品種進入臨床研究,5個品種進入臨床3期或關鍵性臨床研究,3個單抗產品上市申請被國家藥品監督管理局(NMPA)受理,並均被納入優先審評,1個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒® ,英文商標: TYVYT®)獲得NMPA批准上市,獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤,並於2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來制藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際制藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物制藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com

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