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星期五, 25 2月 2022 12:01

已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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MPS推出幫助延緩COVID-19傳播的突破性健康安全終端

-藉此幫助促進私營和公共部門安全復工
-確保憑藉對進入進行控制和進行有選擇的口罩監測,遵守體溫和手部衛生處理方面的規定

明尼阿波利斯2020年5月5日 /美通社/ -- Municipal Parking Services, Inc. (MPS)宣佈,該公司推出首款和當前唯一一款通過檢測體溫、偵測手部衛生以及門禁控制,來幫助延緩COVID-19在私營和公共部門無症狀傳播的自動化系統。

新系統名為「Sentry Health Kiosk™」(Sentry Health安全終端),靈感源自於MPS當前在全球市政當局和大學背景下安裝的一系列無接觸智能停車產品。Sentry Health Kiosk™是一種非接觸式安全終端,能夠自動讀取和報告體溫,命令進行手部衛生處理,對進入加以控制,進行全面審查追蹤。



新系統利用MPS已經獲得專利的技術,來為消費者、員工和僱主提供出類拔萃的安全與安心。該系統配備可選擇的面部識別功能,還能確保在需要戴口罩的地方遵守規定。

Sentry Health創辦人Joe Caldwell表示:「眾多研究表明,大部分COVID-19感染者都沒有明顯症狀,因此配備僅僅能夠測量體溫的設備遠遠不夠。」Caldwell補充說:「專家們表示,保護自身和延緩病毒傳播的最好辦法很簡單,就是洗手。Sentry Health安全終端是當前唯一能夠查看體溫讀數和手部衛生審查情況這兩種參數的系統。如果一個人不能完成檢查過程,那麼他/她就不能進門。」

  • Sentry Health安全終端技術還能支持進行個人健康調查和收集其它信息,包括通過安全終端的交互式智能屏幕進行遠程/現場視像通話。
  • MPS正在大幅擴展其能力,以便滿足對安全終端快速增長的需求。
  • 該公司將會捐贈5%的Sentry Health利潤,以便為食物銀行和其它非牟利組織提供安全終端。

Municipal Parking Services (MPS)簡介

MPS於2009年成立,是為公共和私營機構提供無接觸支付與執行系統方面的領先企業。Sentry Health Kiosk(Sentry Health安全終端)是MPS旗下機構,主要是關注面向零售商、製造商、公共機構、教育機構、醫療保健環境、體育和娛樂行業的檢測與預防技術。

想要了解更多產品詳情和規格,請瀏覽www.sentryhealth.life。查詢Municipal Parking Services詳情,請瀏覽www.mpspark.com

聯繫人:Joe Caldwell,電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/1163291/Sentry_Health_Kiosk_Lobby_image.jpg
圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/1163292/Sentry_Health_Hand_sanitizer_image.jpg

香港銀行學會課程全面網上授課

-不斷實踐 FLEX Learning 網上培訓計劃 成功助銀行從業員抗疫期間居家進修

香港2020年5月5日 /美通社/ -- 為本地銀行和金融服務業提供專業認證及培訓課程的香港銀行學會(「銀行學會」)今天宣佈,FLEX Learning 網上培訓計劃經過兩個多月來的試行和實踐,學會已成功為全部課程提供網上授課,學員可選擇通過視像通話,在家參與各項培訓課程,持續進修。

鑑於新型冠狀病毒疫情,銀行學會於本年二月中推出 FLEX Learning 網上培訓計劃,提供網上教室,鼓勵銀行從業員充分利用居家抗疫的時間持續進修,避免因疫情影響個人進修計劃。現時,銀行學會各項課程均提供網上授課,當中包括銀行專業資歷架構(ECF)下五大課程,以及銀行專業會士(Certified Banker)。

FLEX Learning 網上培訓計劃自推出至今,已吸引了1,200名香港銀行從業員參加,而來自澳門的學員則有150名。期間,選擇採用網上授課的學員佔總參與人數之82%(香港) 和100%(澳門)。

香港銀行學會行政總裁梁嘉麗表示:「新型冠狀病毒的爆發,改變了傳統的工作和學習模式,過往面對面課堂式的培訓項目如今也無法如期進行。雖然如此,我們樂見網上授課模式大受歡迎,港澳兩地的銀行從業員於逆境中發揮其適應能力,學會感謝他們對 FLEX Learning 網上培訓計劃的支持。」

梁嘉麗續說:「能力建構是穩定與健全的銀行體系中重要一環,業界的軟實力有助逆境自強。這次突如其來的疫情,讓銀行從業員能好好利用時間,把握專業進修的機會。同時,我們緊貼行業步伐,在提升業界專業水平的工作上並沒有因疫情而鬆懈。銀行學會在短時間內把所有課程改為網上進行,大大協助了學員在抗疫期間居家進修。」

在疫情下,FLEX Learning 網上培訓計劃為學員提供了過渡性的網上教室,讓他們能如期於指定時間內進修,以符合持續專業發展(Continuing Professional Development)計劃的要求。

新冠肺炎的爆發,雖然影響了各項業務相關活動,但也成為了本地不少銀行加速數碼化進程的催化劑,銀行也可藉此評估團隊應對未來挑戰的能力。根據香港銀行學會《銀行業人才培訓和發展調查 2019》,科技技能被視為銀行業今後五年最大的「技能缺口」,近七成受訪者認為銀行應加大培訓力度,提升現職員工技能,以鞏固本地專業人才庫。

關於香港銀行學會

從1963年開始,香港銀行學會便為香港本地銀行業提供教育和培訓服務。香港銀行學會亦是香港首間頒發銀行專業資格的非牟利專業培訓機構。為了鞏固和發展國際金融中心地位,香港銀行學會與多間銀行、監管機構、金融企業、學術機構和專業機構合作,致力為本地銀行從業員提供專業培訓和發展機遇。鑑於香港和中國內地甚至全球的銀行與金融服務業市場不斷變化,持續提升專業發展水準的重要性受到越來越多關注。香港銀行學會不斷積極提供和優化其培訓和人才發展內容,令會員能具備行業要求的知識和技巧。

官方網址:https://www.hkib.org/

領英網址:https://hk.linkedin.com/company/the-hong-kong-institute-of-bankers

和鉑醫藥與荷蘭國際知名大學發現可阻斷新冠病毒感染的抗體

  • 發表於《Nature Communications》的研究,是研發新冠病毒全人源抗體治療及診斷方案第一步
  • 結合病毒保守表位,不僅有望治療及預防新冠,也具備應對未來可能出現的其他相關冠狀病毒的潛力
  • 結合位點不同於其他大部分抗體,極具「抗體雞尾酒療法」最佳選擇的潛力

荷蘭烏得勒支、荷蘭鹿特丹、美國馬塞諸塞州劍橋和中國蘇州2020年5月4日 /美通社/ -- 和鉑醫藥與荷蘭烏得勒支大學、伊拉斯姆斯大學醫學中心的科學家共同宣布發現有效阻斷新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染細胞的全人源抗體,《Nature Communications》於5月4日發表該研究結果(DOI號碼是10.1038/s41467-020-16256-y)。該成果是針對預防和治療新型冠狀病毒COVID-19的全人抗體研究的第一步,和鉑醫藥還將與合作伙伴持續推進。

新型冠狀病毒在全球範圍內持續蔓延,截止發稿日,全球新冠肺炎確診病例累計超過350萬例,死亡病例超24.5萬人。

此次新發現的全人抗體是利用和鉑醫藥H2L2全人源抗體轉基因小鼠平台發現的,無需經過人源化過程且減少了因免疫原性可能產生的副作用。因其結合位點不同於其他大部分抗體,該抗體有望成為「抗體雞尾酒療法」的最佳選擇。同時,因其結合病毒保守表位,該抗體不僅具有治療及預防新冠病毒性肺炎及 SARS 的潛力,針對 Sarbecovirus 亞屬的其他潛在病毒均有治療前景。

「這項成果建立在我們過去針對 SARS 病毒(SARS-CoV)抗體所做的研究之上。」該文共同通訊作者、烏得勒支大學副教授 Berend-Jan Bosch 博士表示:「在一組 SARS 病毒抗體中,我們鑒別出一種可以中和新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)對細胞感染的抗體。這種中和抗體具有改變病毒感染進程、清除病毒、以及保護暴露於病毒環境中個體的潛力。」Bosch 博士進一步指出:「該抗體能夠結合 SARS 病毒和新冠病毒的保守結構域,因而可以同時中和這兩種病毒,我們對這種交叉中和功能很感興趣,這表示它對未來其他相關冠狀病毒引起的疾病也有治療潛力。」

和鉑醫藥創始首席科學官、伊拉斯姆斯醫學中心細胞生物學教授 Frank Grosveld 博士,作為該文章共同通訊作者表示:「這一發現為該抗體的進一步研究與開發奠定了堅實的基礎。該抗體為全人源抗體,無需經過人源化過程,其開發速度更快。更加重要的是,全人源的抗體能夠減少免疫原性可能產生的副作用。」

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:「這是一項突破性研究,為進一步評估該抗體治療和預防相關疾病的效果,我們還將開展更多研發工作。和鉑醫藥將與合作伙伴一同推進該抗體的開發,相信我們的研究能夠為亟待滿足的公共衛生需求做出貢獻。同時,我們也在全球與其他數個頂級的學術機構開展合作,共同研發抗新冠病毒抗體。」

關於《Nature Communications》發表文章:

此次發表於《Nature Communications》的文章標題為《一種可阻斷新型冠狀病毒感染的全人源單克隆抗體》(A human monoclonal antibody blocking SARS-CoV-2 Infection)。除 Bosch 博士及 Grosveld 博士以外,文章作者還包括:烏得勒支大學的 Chunyan Wang, Wentao Li, Frank van Kuppeveld,伊拉斯姆斯大學醫學中心的 Nisreen Okba和Bart Haagmans,伊拉斯姆斯大學醫學中心及和鉑醫藥全資子公司 Harbour Antibodies 公司的 Dubravka Drabek 和 Rien van Haperen,以及德國漢諾威獸醫大學的 Albert Osterhaus。

關於烏得勒支大學

烏得勒支大學創辦於1636年,是歐洲最大的研究型大學之一,擁有三萬名學生及超過六千名講師與教授。烏得勒支大學是世界頂尖的公立研究型大學,在多個國際排名中均位於前列,學校通過最高質量的創新教育來培養未來的領導者,致力於開展開創性研究以解決全球重大問題,學校秉承合作的文化,培育創新,培養新的洞見和對社會的影響力。學校官方網站:www.uu.nl

關於伊拉斯姆斯大學醫學中心

伊拉斯姆斯大學醫學中心是荷蘭最大的學術醫學中心,擁有近一萬四千名員工,致力於提供最出色的醫療服務,並促進世界一流的醫學教育與開拓性研究。醫學中心的專業人員不斷發展關於健康與疾病的專業知識,並連接最新的科研成果與實際的治療和預防措施,以使患者獲得最大利益,並使健康人群更長久地保持健康。醫學中心還通過廣泛的合作,在復雜、創新、急症領域引領發展。

關於和鉑醫藥

和鉑醫藥是一家處於臨床開發階段的、全球化的創新生物制藥公司,公司專注於腫瘤免疫與免疫性疾病的創新藥物研發,利用其擁有全球專利的兩個全人源抗體轉基因小鼠平台(Harbour MiceR)研發針對腫瘤免疫和免疫性疾病的突破性創新療法,包括全人源抗體藥物(H2L2)以及基於重鏈抗體(HCAb)的雙靶點抗體。和鉑醫藥還通過與業務伙伴的多元化合作快速拓展其新藥研發管線。同時,公司在全球範圍進行面向工業界和學術機構的技術平台授權。和鉑醫藥在中國、美國、荷蘭等多地開展全球化運營。

更多信息,請訪問:www.harbourbiomed.com

MGH營運香料航空包機,在COVID-19疫情期間確保印度供應鏈暢通

印度古爾岡2020年5月4日 /美通社/ -- 由五架專用貨機組成的香料航空(SpiceJet)貨機機隊往返於全球空域,在此次對抗COVID-19疫情的全球抗疫之戰中,為眾多政府機構、醫療和製藥公司、零售商與農業機構,運送包括藥品、醫療設備、冷鏈醫療用品和農產品在內的重要物資。

MGH operated cargo loaded on a weekly freighter
MGH operated cargo loaded on a weekly freighter

自從印度在1個月前進行「封國」以來,香料航空已經通過430多次飛行,運送了約4000噸的貨物——在印度航空公司所運送的所有貨物中,佔有超過70%的份額。

香料航空是印度第二大航空公司,往來於上海、香港、新加坡、斯里蘭卡、科威特、阿布扎比、胡志明市、科倫坡、喀布爾和杜拜等地,運送至關重要的醫療物資。香料航空的貨運業務已經借助該航空公司的客機機隊大大增強,隸屬於香料航空客機機隊的波音737和Q400飛機已經被投入到客艙送貨飛行之中。

香料航空的全球貨運銷售總代理(GSA)機構MGH集團,一直都積極參與物資運送,支持香料航空的貨機從新加坡飛往清奈和班加羅爾,運送至關重要的醫療物資,同時全力支持香料航空的貨機定期飛往河內和曼谷。

MGH創辦人、行政總裁Anis Ahmed表示:「Ajay Singh為香料航空建立獨立的貨運分支機構的舉措富有勇氣和遠見,此舉已經獲得了豐厚的回報,不僅能夠確保關鍵的供應鏈未受影響,還能在客運業務完全停擺的情況下,為公司提供健康的現金流。他是一個真正富有遠見的人。在為香料航空建立獨立的貨運分支機構的時候,沒有其他印度航空公司營運專業的貨機機隊,成立專門的貨機機隊在2018年的確是大膽下注。」

考慮到全球必需品和醫療物資需求上升,香料航空以及MGH集團一直都在計劃進一步擴大貨運業務,為香料航空快速擴大的網絡增加幾條全球航線。

香料航空在2018年9月建立的專門貨運分支機構SpiceXpress,經營印度國內貨運航線,由香料航空的完全一體化運輸網絡提供支持,包含香料航空遍佈印度全國的貨物空運、地面運輸和倉儲設施。

香料航空已經在印度國內外幫助運送了許多必需物資,包括口罩、消毒劑、必需的外科用品、(檢測COVID-19所需的)紅外測溫儀、危險化學物質防護服、冠狀病毒快速檢測試劑盒。該航空公司甚至進行過專門的飛行,將被隔離者運送至印度政府設施,讓其飛機、機組人員和員工能夠為國效力。

查詢MGH集團詳情,請瀏覽:http://www.mghgroup.com/

查詢香料航空詳情,請瀏覽:https://book.spicejet.com/

傳媒聯繫人

Shishir Ghildiyal
電話:+919730191648
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Amit Chadha
電話:+919810906560
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以嶺藥業加大國外注冊,啟動產能提升項目推進連花清瘟全球抗疫

石家莊2020年5月4日/美通社/ -- 以嶺藥業宣布將啟動連花清瘟產能提升項目。連花清瘟是一種主要用於治療感冒、流感、新冠肺炎的中成藥(TCM)。擴產後每年將新增生產連花清瘟75億粒膠囊、9.9億小袋顆粒劑和21億片藥片,以滿足用於治療COVID-19症狀的不斷增長的治療需求。

以嶺藥業加大國外注冊,啟動產能提升項目推進連花清瘟膠囊全球抗疫
以嶺藥業加大國外注冊,啟動產能提升項目推進連花清瘟膠囊全球抗疫

連花清瘟膠囊已在9個國家和地區分別以「中成藥」、「藥品」、「植物藥」、「天然健康產品」、「現代植物藥」等身份注冊獲得上市許可。此外連花清瘟膠囊作為全球第一個進入美國FDA臨床研究治療流行性感冒的中成藥,目前正在美國開展二期臨床研究。

目前以嶺藥業已在多個國家啟動了連花清瘟的海外注冊,公司會緊抓此次疫情帶來的海外市場契機,繼續積極推進連花清瘟產品的海外注冊和銷售工作,為進一步擴大產品的海外市場份額做積極努力。

全球疫情持續惡化,在中歐抗「疫」交流會上,使用以嶺藥業的連花清瘟膠囊治療病患的康復率高達91.5%,這一結果成為熱點,中醫藥成為此次疫情防控的新標桿;連花清瘟膠囊從2004年至今,已經累計20余次被中國國家衛健委、國家中醫藥管理局等部門列入治療流感等呼吸道疾病的診療方案,並且多次在重大疫情防控中發揮了重要作用。4月12日,連花清瘟產品增加「新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型」新適應症獲得批復。

「大疫之下,各國都非常重視傳統醫藥,特別對中醫藥都給予關注,特別是連花清瘟在中國已經進行過評價了,對現在的這種沒有特效藥、沒有疫苗的情況下,中醫藥發揮了重要作用,而連花清瘟是其中代表之一。」中央疫情防控指導組專家組成員、中國工程院院士張伯禮院士接受記者采訪時強調,「連花清瘟在海外也有一定的影響,各個大使館給我們的留學生在健康包裡邊都裝有連花清瘟。」

對於中醫藥國際化,以嶺藥業總經理吳相君:「我們成立了世界中醫藥學會聯合會絡病分會,在加拿大、歐洲也成立了絡病分會,絡病理論已經成為世界了解中藥文化的一個窗口,也是在中藥文化走向世界的一個抓手。隨著人們對中藥認識的更多的加深,隨著中藥的廣泛普及,我相信中藥未來一定是我們國家國際化的一張亮麗的名片。」

連花清瘟膠囊作為在絡病理論指導下研發的現代中醫藥的代表,對新冠肺炎疫情的治療作用獲得了海內外的一致首肯,也顛覆了越來越多的國際患者一直以來對中醫藥的印象和認知,而作為中國傳統文化的一部分,中醫藥也將借助新冠肺炎疫情擴大在全球的認知度。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200430/2791164-1?lang=2

一線維持治療全人群突破 尼拉帕利新適應症獲FDA批准

  • 尼拉帕利是唯一的無論患者的BRCA突變狀態如何,均能用於一線維持治療的口服單藥,可解決卵巢癌中巨大的尚未被滿足的需求;
  • 新適應症還批准了新的基於患者基線體重和/血小板計數個體化起始劑量;個體化劑量組的血液學不良事件發生率較低;
  • 該補充新藥申請通過FDA的實時腫瘤學審評試點項目批准;
  • 尼拉帕利在中國內地的補充新藥申請,用於對一線含鉑化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的維持治療,已獲受理並於4月被授予優先審評資格。

上海2020年4月30日 /美通社/ -- 再鼎醫藥合作伙伴葛蘭素史克今日宣布,美國FDA批准了Zejula®(尼拉帕利)的補充新藥申請(sNDA),作為對一線鉑類化療後完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的一線維持治療,不論其生物標志物狀態如何。尼拉帕利是一種口服、每日一次的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑。只有20%的卵巢癌患者為BRCA突變(BRCAm),過去只有這類患者才能在一線單藥使用PARP抑制劑進行維持治療。

尼拉帕利是美國批准的唯一一種每日一次的PARP抑制劑,單藥用於晚期一線或復發卵巢癌患者的維持治療。

這項新的適應症獲批是基於國際三期臨床研究PRIMA(ENGOT-OV26 / GOG-3012)的數據支持。該研究入組對象是新診斷為晚期卵巢癌的患者,其在一線治療接受含鉑化療後產生完全或部分緩解,無論其生物標志物的狀態如何。此外,PRIMA研究入組了疾病進展風險高的人群,這些患者有巨大的尚未被滿足的需求,並且目前治療選擇有限。

PRIMA研究的主要終點是無進展生存期(PFS),順序檢驗同源重組缺陷(HRd)人群和總人群。無論患者的生物標志物狀態如何,PRIMA研究顯示接受尼拉帕利一線維持治療顯著改善了患者的無進展生存期。與安慰劑相比,在HRd人群中,尼拉帕利使患者的疾病進展或死亡的風險降低了57%(HR 0.43;95%CI,0.31-0.59;p <0.0001);在總人群中,相較於安慰劑,接受尼拉帕利治療使疾病進展或死亡的風險降低了38%(HR 0.62;95%CI,0.50-0.76;p<0.001)。

PRIMA研究結果表明,尼拉帕利的安全性與此前的臨床試驗一致。

尼拉帕利在美國的處方信息已經更新,一線維持治療個體化起始劑量為基於患者基礎體重和/或一線維持治療血小板計數,200 mg或300 mg每日一次。復發卵巢癌和後線治療的起始劑量為每日一次300mg。

PRIMA研究的結果此前已在2019年歐洲腫瘤內科學年會(ESMO)上公布,並發表在《新英格蘭醫學雜志》上。

2020年3月,中國國家藥品監督管理局受理尼拉帕利(則樂®)的補充新藥申請,用於對一線含鉑化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的維持治療,並於4月授予優先審評資格。

百濟神州宣佈將在2020年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公佈多項臨床數據

美國麻省劍橋和中國北京2020年4月30日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160),是一家處於商業階段的生物科技公司,專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今日宣佈將在2020年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上在一項口頭報告以及三項海報展示中公佈其BTK抑製劑BRUKINSA™(澤布替尼)以及抗PD-1抗體百澤安®(替雷利珠單抗)的臨床數據。本次ASCO年會將於2020年5月29日至31日舉行。

口頭報告

標題:

ASPEN: Results of a Phase III Randomized Trial of Zanubrutinib Versus Ibrutinib for Patients with Waldenström Macroglobulinemia (WM)

ASPEN臨床試驗:澤布替尼對比伊布替尼用於治療華氏巨球蛋白血症(WM)患者的3期隨機臨床試驗結果

摘要編號:

8007

分會場標題:

Hematologic Malignancies – Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia

血液惡性腫瘤—淋巴瘤及慢性淋巴細胞白血病

第一作者:

Constantine S. Tam,內外全科醫學士、醫學博士(澳大利亞St. Vincent醫院)

海報展示

標題

Three-Year Follow-up of Treatment-Naïve and Previously Treated Patients with Waldenström MacroglobulinemiaWMReceiving Single-Agent Zanubrutinib

澤布替尼單葯治療初治或既往接受過治療的華氏巨球蛋白血症(WM)患者的三年隨訪結果

摘要編號:

8051

海報編號:

384

分會場標題:

Hematologic Malignancies – Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia

血液惡性腫瘤—淋巴瘤及慢性淋巴細胞白血病

第一作者:

Constantine S. Tam,內外全科醫學士、醫學博士(澳大利亞St. Vincent醫院)

標題:

Phase 3 Study of Tislelizumab Plus Chemotherapy vs Chemotherapy Alone as First line (1L) Treatment for Advanced Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (sq NSCLC)

百澤安®(替雷利珠單抗)聯合化療對比僅用化療用於治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的3期臨床試驗

摘要编号:

9554

海报编号:

320

分會場標題:

Lung Cancer – Non-Small Cell Metastatic Poster Session

肺癌—轉移性非小細胞癌海報展示分會場

第一作者:

王潔,醫學博士(中國醫學科學院腫瘤醫院)

標題:

Association Between Immune and Tumor Gene Signatures with Response or Resistance to Tislelizumab Monotherapy or in Combination with Chemotherapy in Gastroesophageal Adenocarcinoma

胃食管腺癌患者接受百澤安®(替雷利珠單抗)單葯或聯合化療治療后產生緩解或抗葯是否與免疫及腫瘤基因特徵相關的研究

摘要編號:

3115

海報編號:

179

分會場標題:

Developmental Therapeutics – Immunotherapy Poster Session

研發階段療法—免疫腫瘤海報展示分會場

第一作者:

徐建明,醫學博士(中國解放軍總醫院)

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司,專注於研究、開發、生產以及商業化創新性 藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲 擁有 3500 多名員工,正在加速推動公司多元化的新型癌症療法藥物管線。目前,百濟神州兩款 自主研發的藥物,BTK 抑製劑 BRUKINSA™(澤布替尼)和抗 PD1 抗體藥物百澤安 ®(替雷利 珠單抗注射液)分別在美國和中國進行銷售。此外,百濟神州在中國正在或計劃銷售多款由安進 公司、新基物流有限公司(隸屬百時美施貴寶公司)以及 EUSA Pharma 授權的腫瘤藥物。欲了 解更多資訊,請訪問 www.beigene.cn

Atreca、百濟神州、IGM Biosciences就新冠肺炎新型抗體療法開展合作

-三家公司將採用專利技術研究、開發和生產潛在的抗體療法以抗擊新冠肺炎的全球大流行

美國加州南三藩市、美國麻省劍橋、中國北京和美國加州山景城2020年4月30日 /美通社/ -- Atreca,Inc. (納斯達克代碼:BCEL)、百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)以及IGM Biosciences,Inc. (納斯達克代碼:IGMS)今日聯合宣佈針對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)全球性流行病共同制定的合作計劃。 三家公司將利用現有的技術與專業知識,研究、開發及生產抵禦SARS-CoV-2新冠病毒的新型IgM或IgA抗體,用於新冠肺炎潛在的治療。鑒於目前新冠肺炎在全球範圍的大流行,各方已同意展開合作並計劃在未來敲定財務細節和其他條款。

免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白A(IgA)是人類免疫系統自然產生的抗體,與免疫球蛋白G(IgG)存在一定差異,主要是IgM和IgA的結合結構域數量更多(IgM:10 ;IgA:4;IgG:2)。IGM Biosciences對IgM與IgA抗體進行改造,相比IgG抗體,更大程度地提高了每個抗體的結合能力。相比傳統IgG抗體,更為強大的結合能力在對抗多種新冠病毒變異體方面有可能意味著更高的活性。同時,IgA和IgM抗體具有能夠從血液輸送至包括肺部在內的黏膜表面的主動運轉的固有特性,在抗擊類似新冠肺炎的呼吸道疾病上可能有一定的療效優勢。

在這項合作中,急性感染新冠肺炎患者血液中特有的B細胞分泌產生的抗體將由Atreca的專利開發平臺進行研究,以查找基因序列。其後,IGM的技術平臺將從已鑒定的序列中開發和生產經改造的IgM和IgA抗體療法。

百濟神州將為全球臨床開發提供支援,包括為每一款由此開發的潛在候選藥物開展全球藥政工作。公司的全球開發團隊由1100多名員工組成,分佈在中國、美國、歐洲和澳大利亞。百濟神州是全球臨床開發的領頭者,目前正在開展26項潛在的註冊性試驗,共有60多項臨床試驗在全球至少35個國家招募患者。百濟神州的全球臨床開發團隊規模龐大,專注進行高品質、高效率的藥物開發活動,不斷優化為全球藥政註冊工作做準備。

Atreca與IGM已達成材料轉讓合作協定,准許雙方立刻開啟合作。Atreca、IGM以及百濟神州計劃在未來對合作條款與安排開展進一步商榷。在研究、生產和藥政活動進展順利的前提下,研究抗體的臨床試驗可最早於2021年上半年啟動。

Atreca首席執行官John Orwin評論道:「Atreca生產了多款強效中和性抗體,能夠抵禦多種傳染性疾病病原體。我們也很驕傲能和百濟神州以及IGM合作,鑒定一款潛在的療法以幫助緩解這場前所未有的公共衛生危機。我們相信公司獨特的研發平臺能夠快速地從新冠肺炎患者身上分離出一系列相關的抗體序列,並用於開發潛在的有效靶向療法。那些依賴某種特定病毒蛋白來選取B細胞的方法往往會遺漏特定的抗原表位,而我們已經開始處理從急性感染新冠肺炎患者中提取的樣本,分析從中分離出的單個效應B細胞,並 由此鑒定這些抗體是否能夠針對特定的表位。」

IGM Biosciences首席執行官FredSchwarzer表示:「説明患者是我們的核心使命,我們相信IGM可能是世界上唯一一家能夠製造高產優質IgM和IgA抗體的公司。也正因如此,我們更是有義務在新冠肺炎患者中探索這些抗體的實用性。我們相信由Atreca平臺鑒定序列所產生的IgM和IgA抗體,與相應的IgG抗體相比,可能在結合能力、交叉反應、中和能力以及黏膜輸送了有所提高。這些特性另加IGM能夠有效生產IgM和IgA抗體的實力,使我們對該項合作充滿信心,也希望我們能夠開發一款造福公共衛生事業的產品。」

百濟神州創始人、首席執行官兼董事長歐雷強先生評論道:「雖然新冠疫情給生物製藥行業帶來了全新的挑戰,但同時也大力促進了國際性的科學合作。我們很感激能有這樣的機會,利用公司的全球臨床開發資源,聯合Atreca和IGM的創新研發平臺,共同為抗擊新冠疫情做出貢獻。」

Atreca的專利研發平臺包括Immune Repertoire Capture®(IRC™)技術,能夠對患者血液樣本中分離的單個效應B細胞所產生的抗體輕重鏈進行天然配對、修正偏倚、校正誤差,使得患者的全部 抗體以目標不可知的方式在主動免疫中產生,同時為即早基因合成與表達進行抗體序列選擇。IGM的專利平台能夠拓展IgM和IgA抗體的固有特性,並能夠快速開發經改造的療法。相比自然產生的IgM與IgA抗體,IGM技術創造的IgM與IgA抗體具有更高的親和力與親合力,公司還克服了IgM和IgA抗體重組表達和生產的歷史難題。

關於Atreca

Atreca是一家生物製藥公司,利用其專有差異化平臺,開發基於抗體的新型癌症免疫治療藥物。 Atreca的平台通過識別人類免疫系統在對腫瘤主動免疫反應過程中產生的獨特的抗體-靶標對,進入腫瘤學中未經探索的領域。 這些抗體為一流的治療候選藥品提供了基礎,例如主要候選產品ATRC-101。 一項評估ATRC-101治療多發性實體瘤的1b期研究目前正在招收患者。 關於Atreca的更多信息,請造訪www.Atreca.com

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司,專注於研究、開發、生產以及商業化創新性 藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲 擁有 3500 多名員工,正在加速推動公司多元化的新型癌症療法藥物管線。目前,百濟神州兩款 自主研發的藥物,BTK 抑製劑 BRUKINSA™(澤布替尼)和抗 PD1 抗體藥物百澤安®(替雷利 珠單抗注射液)分別在美國和中國進行銷售。 此外,百濟神州在中國正在或計劃銷售多款由安進 公司、新基物流有限公司(隸屬百時美施貴寶公司)以及 EUSA Pharma 授權的腫瘤藥物。欲了解更多信息,請訪問 www.beigene.cn

關於IGM生物科技公司

IGM生物科技公司總部位於加州山景城,是一家臨床階段的生物技術公司,致力於創造和開發工程化IgM抗體。 自2010年以來,IGM生物科技一直致力於克服製造工藝和蛋白質工程化的障礙,這些障礙限制了IgM抗體的治療應用。IGM生物科技已經打造了一個專有的IgM技術平台來開發IgM抗體,用於那些其固有特性可能比IgG抗體更具優勢的臨床適應症。

Atreca前瞻性聲明

該新聞稿包含有關Atreca的戰略及未來計劃的前瞻性聲明,包括有關預期使用 Atreca 的專利發現平臺從新冠肺炎患者中分離相關抗體序列,ATRC-101及Atreca 臨床與藥政計畫的進展以及時間。 這些前瞻性聲明包括但不限於有關我們的計畫、目標、陳述及論點的聲明,該等宣告不是歷史事實。 儘管一些前瞻性聲明表示不同,但通常可透過「計畫」、「將」、「相信」、「可能」、「未來」、「潛在」等術語或類似詞彙的相別。 Atreca的實際結果可能與前瞻性聲明中表述的結果存在重大差異,導致該等差異的原因包括與研發專案、臨床前研究、任何臨床試驗和試驗性新藥申請以及其他藥政申報的啟動、時間、進展和結果相關的風險和不確定性以及在Atreca提交給美國證券交易委員會(SEC)的截止2019年12月31日的年度 報告10-K表更中描述的其他事項(包括其中列出的風險因素)。該年度報告可在SEC網站上查閱,網址為www.sec.gov。投資者應警示不應過度依賴該等前瞻性聲明,該等聲明僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,Atreca並無義務更新該等前瞻性聲明。

百濟神州前瞻性聲明

該新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明,包括有關百濟神州計劃與Atreca和IGM合作開發一款抵禦SARS-CoV-2的新型IgM或IgA抗體用於新冠肺炎的潛在治療、 百濟神州將提供的服務以及各方努力在未來達成進一步條款和安排。 由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。 這些因素包括了以下事項的風險:Atreca、百濟神州與IGM研究、開發及生產一款抵禦SARS-CoV-2新冠病毒的新型IgM或IgA抗體的能力;Atreca、百濟神州或IGM決定不再繼續合作或各 方無法就未來合作的進一步條款和安排達成一致的風險;合作的潛在利益沒有實現或沒有超過成本的風險;百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批;葯政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批;百濟神州的上市 產品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力;新冠病毒疫情對公司臨床開發、 商業以及其他業務運營帶來的影響;以及百濟神州在最近年度報告10-K表格中「風險因素」章節里更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。

IGM關於前瞻性聲明的警示說明

該新聞稿包含前瞻性聲明。這些聲明包括但不限於有關IGM、Atreca和BeiGene之間預期的合作;該等合作可能的性質和範圍;IGM技術平臺的總體能力以及與新冠病毒的抗體的開發、測試和製造相關的能力;這些抗體的潛在安全性和有效性;以及Atreca和BeiGene的能力。

該等前瞻性聲明存在可能導致實際事件或結果產生重大差異的大量重要風險與不確定性,包括但不限於:IGM、Atreca和/或百濟神州最終決定不尋求合作;IGM、Atreca和百濟神州未就此類合作的最終條款和條件達成一致;IGM, Atreca與百濟神州中一方或多方決定離開合作;具有所需特徵的抗體無法從Atreca獲得的新冠肺炎患者樣本中分離出來;開發的任何抗體無法安全和有治療新冠病毒;該抗體並不比其他 治療或應對新冠病毒的替代方式更安全和/或更有效;IGM不能成功製造該抗體;任何臨床前研究和臨床試驗未能成功進行;無法獲得所有必要的藥政批准;合作和相關努力的潛在利益未能超過它們的成本 ;合作和相關努力因新冠病毒疫情本身或政府對疫情的反應而延遲或中斷;以及其他風險和不確定性,包括在IGM提交給美國證券交易監督委員會(SEC)的申報材料中更詳細描述的風險和不確定性。 該等申報材料包括IGM於202年3月26日提交給SEC的年度報告10-K表格以及IGM未來將提交給SEC的申報檔。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,IGM明確聲明其並無義務更新該些信息,除非法律要求。

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