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聖達戈2020年5月20日 /美通社/ -- Invivoscribe將提供LeukoStrat® CDx FLT3突變檢測作為FDA批准的試劑盒，包含相關分析軟體。

2017年，Invivoscribe的LeukoStrat^® CDx FLT3突變檢測成為首個FDA批准的FLT3檢測，並作為測試服務在Invivoscribe位於聖達戈的臨床實驗室LabPMM推出。FDA的這個上市前補充批准為客戶提供了購買IVD標記的LeukoStrat^® CDx FLT3突變檢測試劑盒進行內部測試的選擇。能夠在區域實驗室、癌症治療中心和醫院進行高效、準確和客觀的FLT3檢測，有望改善急性骨髓性白血病(AML)患者的治療管理。

作為米哚妥林（美國、歐盟、瑞士、澳大利亞）、富馬酸吉列替尼（美國、日本、歐盟）和鹽酸奎紮替尼（日本）的伴隨診斷，LeukoStrat CDx是經驗證符合急性骨髓性白血病中最重要的驅動突變之一FLT3基因突變檢測國際監管標準的唯一全球標準化FLT3突變檢測。LeukoStrat^® CDx FLT3突變檢測可用於輔助評估使用經批准的FLT3靶向療法的AML患者治療。

Invivoscribe策略總監兼行政總裁Jeffrey Miller表示：「發佈IVD標記的試劑盒將使AML患者受益，也是醫療服務提供者為新診斷或復發性/難治性FLT3突變急性骨髓性白血病患者確定最合適療法的關鍵工具。」

美國預期用途

LeukoStrat^® CDx FLT3基因突變試驗是一種基於PCR的體外診斷測試，專門用於檢測基因組DNA中FLT3基因的內部串聯重複突變(ITD)和酪氨酸激酶結構域點突變(TKD)D835和I836，檢體提取自急性骨髓性白血病確診患者外周血或骨髓抽取液中的單核細胞。

LeukoStrat^® CDx FLT3突變檢測用於正在考慮RYDAPT^® (米哚妥林)治療的急性骨髓性白血病患者的輔助評估。

LeukoStrat^® CDx FLT3突變檢測用於正在考慮XOSPATA^®（吉列替尼）治療的急性骨髓性白血病患者的輔助評估。

試劑供3500xL Dx基因分析儀使用。

Invivoscribe簡介

超過二十五年以來，Invivoscribe一直致力於透過Precision Diagnostics®改善人們的生活質量，透過開發標準化試劑、檢測和生物信息學工具，並向160個國家的700多個客戶銷售這些產品，推動精准醫療行業的發展。Invivoscribe還對全球健康業產生了重大影響，透過與製藥企業合作，支持國際臨床試驗、開發和商業化伴隨診斷，並提供監管和實驗室服務方面的專業知識，以加快新藥和治療方案的獲批。Invivoscribe透過旗下國際臨床實驗室子公司（LabPMM），在全球提供可分銷的試劑、試劑盒、對照品及臨床試驗服務，這也證明了我們是理想的合作夥伴。詳情請聯繫Invivoscribe，電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 ，或瀏覽：www.invivoscribe.com。

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曼谷2020年5月18日 /美通社/ -- 隨著泰國成功控制了新冠疫情，該國於5月17日（星期日）逐漸恢復營業，曼谷的主要商場和百貨商店，如暹羅百麗宮 (Siam Paragon)、Emporium 和 EmQuartier，迎來了兩個月來的首批遊客。商場的高管們表示，遊客將體驗一種適應新常態的購物體驗。

The Mall Group的高管和員工在EmQuartier歡迎顧客

月17日（週日）泰國解封，曼谷的暹羅百麗宮、Emporium和EmQuartier等商場重新開放，The Mall Group的員工和顧客帶上了口罩，並採取了其他嚴格的安全措施。

商場工作人員在UV- C消毒間準備對衣物進行消毒

今年1月，泰國出現了中國境外確診的首例新冠肺炎病例。過去兩周，泰國每日新增病例數量降至個位數，這使該國進入瞭解封的第二階段。泰國因其衛生系統和有效控制了疫情趨勢而受到世衛組織和其他方面的讚譽，該國登記的新冠肺炎確診病例為3028例，死亡56例。

The Emporium 首席執行官兼 The Mall Group Co., Ltd. 執行委員會委員 Kriengsak Tantiphipop 先生表示："我們很高興看到泰國成功地處理了這一危機，使我們能夠恢復營業，但對我們和我們的客戶來說，這是一種強烈的責任感和適應新常態的需要。"

The Mall Group 首席營銷官 Voralak Tulaphorn 女士補充說："我們已採取措施，包括登記、紫外線消毒和非接觸式支付，這將確保所有人獲得最安全的購物和休閒體驗。"該集團旗下包括暹羅百麗宮、Emporium、EmQuartier 和 The Mall 購物中心。

政府已經啟動了一個名為"Thai Chana"（或"Thailand Wins"）的在線移動應用程序，以進一步加強疾病控制。它讓購物者進行登記，以避免擁擠並尊重社交距離。

Voralak 女士說，該登記系統使 The Mall Group 能夠確保進入其商場的人數限制在每5平方米一個客戶。

Kriengsak 先生表示，員工在返崗之前要檢查健康記錄，與顧客密切接觸者要佩戴口罩和面罩，在所有入口為顧客提供洗手液，並進行體溫檢測。在服務區設置防護罩，並在設施上設置必要的社交距離標誌，並定期消毒。

顧客進入商場必須佩戴口罩。購物時會向客戶提供一次性塑料手套，並使用紫外線機給購物袋消毒。

上海2020年5月19日 /美通社/ -- COVID-19感染者數量超過460萬人，死者達到30萬人，在此背景下，無論處於哪個國家、哪個大洲，各國政府和醫療衛生體系無不全力以赴，努力應對疫情，而此次疫情表明現在越來越需要利用數碼技術來取代我們陳舊的聯繫方式。唯鏈如今在這一數碼化轉型中居於前沿位置，透過利用由區塊鏈技術驅動的解決方案，來幫助解決管理醫療衛生數據的問題。

唯鏈計劃為醫療衛生領域的數碼化轉型提供支持，因此該公司與I-Dante一起開發了名為「The E-NewHealthLife」的區塊鏈支持型醫療數據管理平台。隸屬塞浦路斯共和國全民醫療系統(GHS)的塞浦路斯地中海醫院(Mediterranean Hospital of Cyprus)，成為第一家採用這一應用的醫院。

醫療衛生系統進步

儘管現在努力進行醫療衛生領域的技術基礎設施的現代化，但是在行政管理和技術上面難以匯總來自於不同的數碼系統的數據、成本的上升、健康領域的必要要求和關注隱私方面的平衡等一系列問題，大大阻礙了這方面的努力。這一困境導致現在急需低成本的高效數碼解決方案。

在進行數據的安全存儲和多方面高效信息分享上面，區塊鏈技術的優勢已經得到了證明，這種技術已經作為現有的最佳選擇崛起。

採取區塊鏈化的行動，以應對挑戰

現在迫切需要提供更好、更高效的醫療衛生解決方案，這樣的解決方案要能實現以病人為中心的良好的醫療衛生服務供應，進行安全的數據分享，同時遵守使用和分享病人數據上面的法律法規，這個問題可以透過在醫院的急診室引入「E-NewHealthLife網絡應用程序」來予以解決，而這是部署項目的第一個階段。

在唯鏈ToolChain^TM的驅動下，Digital Healthcare Passport（數碼醫療衛生通行證）是一種經過加密的近場通訊(NFC)卡，能夠被分配給醫院中的任何病人。獲得近場通訊卡將讓病人能夠在急診室掛號時進行自動自我識別，借助手機來查看他們的排隊情況，利用E-NewHealthLife網絡應用程序對他們自己的醫療記錄進行安全的管理。

這種由區塊鏈支持的應用既能在醫院內部使用，也能為終端用戶所用。由於完全遵守歐盟《通用數據保護條例》(GDPR)，E-NewHealthLife讓所有者能夠全面控制他們的文件資料和醫療記錄。在得到所有者的許可之後，第三方才能分享數據。

在醫療衛生領域建立信任的橋樑

區塊鏈現在被設想為醫療衛生領域的最新前沿，將能幫助解決醫療衛生行業在互操作性上面的挑戰。BIS Research的一份報告表示，到2025年，全球醫療衛生市場在基於區塊鏈的技術上面的支出和投資，預計能夠達到56.1億美元。到2025年，採用區塊鏈技術每年最多能夠幫助醫療衛生行業節省1000億美元至1500億美元。

在眾多行業的多方面合作的具體案例的基礎上，唯鏈一直都在建立信任橋樑、為企業帶來透明度、遵守地方當局和當地監管部門規定上面積累經驗。考慮到區塊鏈技術在醫學和醫療衛生領域的巨大潛力，唯鏈將會在不遠的未來，繼續為所有利益相關方開發解決方案，追求利用更多的機會。

塞浦路斯地中海醫院簡介

塞浦路斯地中海醫院是一家現代化的私營醫療衛生機構，也是塞浦路斯最大的一家醫院，立志為塞浦路斯的所有公民和遊客全天候提供安全的高品質醫療服務。塞浦路斯地中海醫院的創辦人Andreas Panayiotou博士確立了一個目標，即建立和發展一家可靠、營運機制較為靈活的醫院，以便以其服務質素，獲得所有人的信任和認可。塞浦路斯地中海醫院是第一家加入塞浦路斯全民醫療系統(GHS)的私營醫院。

網址：www.medihospital.com.cy/en/

I-DANTE LTD簡介

2019年12月，I-DANTE LTD由Etna Digital Growth（意大利顧問軟件公司）和CircleServus LTD（塞浦路斯顧問公司）聯合創立，以便利用VeChainThor區塊鏈的力量，來打造數碼醫療衛生解決方案。

網址：www.i-dante.com/

唯鏈簡介

唯鏈成立於2015年，旨在透過提供全面的治理結構、穩健的經濟模式及物聯網集成，實現區塊鏈技術的現實場景應用。唯鏈是公共區塊鏈技術現實場景應用的先驅，在新加坡、盧森堡、東京、上海、巴黎、香港和三藩市等地開展國際業務。與策略合作夥伴普華永道和DNV GL一起，唯鏈已與多個行業的領先企業建立了合作關係，包括沃爾瑪中國、寶馬、比亞迪汽車、海爾、H&M、LVMH、上海外高橋進口商品直銷中心(D.I.G)、新奧燃氣、亞馬遜雲端服務(AWS)、中國人保和ASI等。

網址：www.vechain.com

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新德里2020年5月19日 /美通社/ -- 隨著世界同步邁入疫情「新常態」，個人保持手部衛生已成為預防病毒感染的一個關鍵方法。現在，人們關於洗手的認識和需求已經建立了良好的對話，但是由於設施和資源的缺乏，勤洗手成了一項難題。據世界衛生組織和聯合國兒童基金會估計，全球大約有30億人的家中缺少基本的洗手設施。隨著人們開始走出家門，返回工作崗位，勤洗手變得更為重要，尤其是對中低收入家庭而言。

ITC Savlon launches Hand Sanitiser priced less than a Cent

印度領先的多元化企業集團ITC，及其知名衛生用品品牌Savlon以堅守企業良知，重新定義標準規範而聞名。為促進包容性發展，Savlon推出價格僅為0.6美分（不到1美分，約合0.5印度盧比）的免洗洗手液產品。Savlon的這款小袋裝免洗洗手液可能是全世界目前在售的同類產品中最便宜的。新冠肺炎疫情在全球大爆發，為肩負起企業應該承擔的責任，Savlon希望通過這款產品來解決手部消毒用品的可及性、可負擔性和可用性等問題。Savlon一次性小袋裝免洗洗手液具有極高的成本效益，有效解決了人們不在家時的洗手問題。這款小袋裝產品的開發得到了奇華頓(Givaudan)等世界知名企業的支持，嚴格遵守世界一流產品的質量標準。因為價格低，用一袋Savlon免洗洗手液和洗一次手的成本差不多。

ITC Limited個人護理產品業務部行政總裁Sameer Satpathy表示：「我們正面臨前所未有的全球公共衛生危機，必須加快努力，用創新解決方案來防控疫情。除了社交隔離外，注意個人衛生也是每個家庭需要做好的一項預防措施，這樣才能遏制這種傳染病的蔓延。推出這款全球最便宜的小袋裝免洗洗手液就是為了確保更多人能夠勤洗手，保持手部衛生。」

奇華頓日用香精部門南亞區域總監Ajit Pal補充說：「Savlon這個名字代表著可靠。ITC堅持其各種屬性的產品保持一致性，這一點使之成為世界同類品牌中的佼佼者，值得大家的肯定。奇華頓很榮幸能成為該品牌的合作夥伴，助其完成這一偉大使命。以如此低的價格向人們提供一次性小袋裝Savlon免洗洗手液，這絕對是該品牌歷史上的一個重要里程碑。這款產品採用了和Savlon其他產品一樣的質量和可靠性標準，但如此低的定價還是第一次，它將成為數百萬新消費者的理想選擇。此外，該產品也滿足了眼下最重要的健康和安全需求，ITC的這一舉動確實為國家防疫工作做出了重要貢獻。」

有關ITC的更多信息，請瀏覽：www.itcportal.com。

傳媒聯繫人：

Deepika Girdhar
PR Pundit公司
電話：+91-9643470449
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

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新冠肺炎肆虐全球之際，Exyte聯合Univercells Technologies推出可實現疫苗生產設施快速構建的模組化、集成式技術

• Exyte 提供了新型 ExyCell^®模組化廠房技術，可支援快速建造符合現行藥品生產管理規範（cGMP）的生物製藥設施。
• Univercells Technologies 則提供集成式NevoLine™ 生物製藥平臺，其中包括scale-X™生物反應器，此平臺可降低病毒產品量化生產所需的場地和成本。
• 雙方合作使用戶能夠快速構建預製模組化的GMP疫苗生產設施，以應對新的疾病突發情況。

德國斯圖加特和布魯塞爾2020年5月19日 /美通社/ -- Exyte（易科德）是設計和建造高科技設施領域的全球領導企業， Univercells Technologies專注於提供創新生物製造技術，具成本效益和可擴展性的生產病毒產品。雙方聯合宣佈建立全球合作夥伴關係，將共同以標準化及具靈活性的模組，優化建造GMP疫苗生產設施。在新冠肺炎疫情肆虐期間，這一合作有利於積極應對日益增長的疫苗需求，一旦製劑獲批上市，即可迅速生產交付大量疫苗。預製模組生產設施有助於快速構建並迅速實現SASAR-CoV-2和其他疾病疫苗的規模化生產，縮短上市時間。

通過此次合作，整廠設計整合了Exyte的預製模組化系統ExyCell和Univercells Technologies 以scale-X固定床生物反應器為核心的NevoLine生物製造平臺。ExyCell可任意組合，以適應不同特點的製程配置，而NevoLine基於對製程的強化和聯結，以顛覆性的技術能夠有效地自動化、低成本量化生產載體疫苗和減毒活疫苗。

Exyte_Vaccine Production Plant_Top View

Univercells_Nevoline

Exyte_Vaccine Production Plant_Cross Section

疫苗開發人員和生物製藥生產商可從整合的模組化概念中受益。使用預製模組化裝配解決方案建造並投產的GMP疫苗生產設施，可以在極小的佔地面積上獲得極高的產能，因此，初期投資和運營支出可大幅降低。該解決方案同時適用於新建設施以及既有設施的升級改造。當工藝設備選定後，模組化設施概念可支援快速產能提升和產品上市，從而增強在全球疫苗供應的競賽。

關於Exyte

Exyte 是設計、建造和交付高科技廠房設施領域的全球先鋒之一。公司擁有 100 多年歷史，在廠房的生產環境調控方面具有獨特的專業技術。Exyte活躍於全球市場，為半導體、電池、製藥、生物技術以及資料中心等對技術有著極為嚴苛要求的客戶提供從諮詢、設計到「整廠統包」工程的全方位服務，交付高品質、符合嚴格安全標準的高科技廠房設施。在解決具複雜性的挑戰的同時，Exyte 與客戶建立了可靠、持久的關係。2018 年，Exyte 銷售額達 35 億歐元，擁有超過 5,600 名經驗豐富、積極進取的員工。公司將憑藉廣闊的行業視野和卓越的人才，持續加強其市場領導地位。

www.exyte.net

關於Univercells Technologies

Univercells Technologies 是一家創新生物製造技術的全球供應商，從研發到商業生產規模過程中，達到以具成本效益生產病毒產品。該公司利用多元的技術背景，強化製造流程，滿足市場日益增長的病毒載體和病毒疫苗需求。Univercells Technologies致力於協助客戶在預見未來需求的同時，能以最小化的佔地和成本提高生產能力表現。

基於多年的專業知識和全球行業技術經驗，在Univercells集團支持下，Univercells Technologies於2020年成立於比利時。

領英：Univercells Technologies

www.univercellstech.com

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印度海德拉巴2020年5月19日 /美通社/ -- 全球領先的數據和分析公司Excelra將根據一項為期三年的協議，向勞倫斯利弗莫爾國家實驗室(LLNL)提供GOSTAR。GOSTAR是一個小分子醫藥化學情報數據庫，可為藥物設計項目提供支持。該平臺將幫助「加速醫學治療研發計劃(ATOM)」聯盟更快實現目標，將藥物發現週期從六年大幅縮短到一年。

Excelra將向ATOM聯盟旗下成員LLNL全面開放GOSTAR。GOSTAR數據庫非常龐大，包含約800萬個小分子發現化合物以及約40,000種臨床前/臨床候選藥物和已批准的藥物。除了定期更新數據外，Excelra還將根據需要，為人工智能(AI)和機器學習(ML)建模提供專門的管理支持和數據準備服務。

GOSTAR是世界上最大的小分子醫藥化學情報平臺，包含對數百萬種化合物的全面概述，將化學結構與生物學、藥理學和治療作用聯繫在一起。它能夠有力推動藥物發現的早期階段和優化階段。

LLNL生物信息學家兼ATOM研發團隊負責人Jonathan Allen表示：「為支持計算建模工作，對實驗數據進行組織和整合管理是ATOM臨床前藥物發現流程的關鍵環節。我們期待能充分利用GOSTAR和Excelra的專業知識來改善以數據為驅動的小分子性質預測。」

Excelra化學服務總監Raveendra Dayam說：「GOSTAR幫助藥物發現研究人員掌握小分子與代表廣闊生物學空間的藥物靶點之間已知且定量的相互作用。很高興與LLNL達成合作，我們將大力支持他們的藥物設計平臺，縮短藥物發現週期。」

ATOM簡介：

「加速醫學治療研發計劃」(ATOM)聯盟是一個公私合作項目，致力於通過加速為患者開發更有效的療法來改變藥物發現的過程。ATOM的目標是將藥物發現過程從緩慢、連續和失敗率高，變為快速、集成且以病人為中心的模式。該聯盟正在將高性能運算、不同的生物數據和新興生物技術有效結合，力求創建一個新的競爭前藥物發現平臺。詳情請瀏覽www.atomscience.org。

Excelra簡介：

Excelra利用數據和分析解決方案來促進生命科學領域的創新。Excelra Edge將該公司的專有數據資產、行業專長和數據科學無縫融合，加速藥物的發現和開發。詳情請瀏覽www.excelra.com。

聯繫人：
市場推廣總監Dorothy Paul
電話：+91-9908130236
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

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中國蘇州及美國休斯頓2020年5月19日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司，今日和美國德克薩斯州大學MD Anderson癌症中心共同宣布開展一項戰略合作，雙方將在美國聯合開發抗PD-1單克隆抗體達伯舒^®（信迪利單抗注射液）用於治療多種罕見癌症。

信迪利單抗是一種有效的免疫檢查點抑制劑，通過此次合作，雙方將共同推動其用於治療罕見癌症的研究。依靠MD Anderson癌症中心在罕見癌症領域豐富的臨床試驗經驗，信迪利單抗有望獲得多個美國食品藥品監督管理局批准的罕見癌症適應症。此外，信達生物也將獨立負責信迪利單抗其他高發癌症適應症的上市申請工作。

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：「達伯舒^®（信迪利單抗注射液）已於2018年獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。我們相信信迪利單抗作為單一治療藥物或與其他藥物聯合使用，在各種腫瘤類型中都有巨大潛力。目前，我們正在開展20多項信迪利單抗相關的臨床試驗，其中包括10多項注冊臨床試驗。通過此次聯合開發合作，信迪利單抗的適應症將進一步得到拓展，包括更多罕見腫瘤。我們期待信迪利單抗將持續在多種腫瘤中證明其顯著的療效。」

MD Anderson癌症中心研究管理和產業關系高級副總裁Ferran Prat博士表示：「我們非常期待與信達生物開展合作，希望利用我們在治療罕見癌症方面的豐富經驗，推進信迪利單抗在美國獲批。當前很多罕見癌症患者缺乏有效的標准療法，我們相信，信迪利單抗進入美國後，將為這些罕見癌症患者提供更多治療選擇。」

根據協議，信達生物和MD Anderson癌症中心將共同承擔信迪利單抗的開發費用，其中可能包括MD Anderson癌症中心開展的多項臨床研究。MD Anderson癌症中心計劃開發一種方法，在信迪利單抗於美國獲批治療罕見癌症後，允許其將收到的銷售提成用於資助無醫療保險患者。

關於達伯舒^®（信迪利單抗注射液）

達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是信達生物制藥和禮來制藥在中國共同合作研發的具有國際品質的創新生物藥。其獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，並入選2019版中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南。2019年醫保國談中，達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是唯一進入國家醫保的PD-1抑制劑。2020年4月， NMPA正式受理達伯舒^®（信迪利單抗注射液）聯合力比泰^®(注射用培美曲塞二鈉)和鉑類化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌的新增適應症申請。2020年5月，達伯舒^®（信迪利單抗注射液）聯合健擇^®（注射用吉西他濱）和鉑類化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌的III期研究達到主要研究終點，達伯舒^®（信迪利單抗注射液）單藥二線治療晚期/轉移性食管鱗癌的ORIENT-2研究也達到主要研究終點。

達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過20項臨床研究（其中10多項是注冊臨床試驗）正在進行，以評估信迪利單抗在各類實體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。信達生物同時正在全球開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創制」專項，16個品種進入臨床研究，5個品種進入臨床III期或關鍵性臨床研究，4個單抗產品上市申請被NMPA受理，其中3個被納入優先審評，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®）獲得NMPA批准上市，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，並於2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來制藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際制藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

關於MD Anderson癌症中心

德克薩斯大學MD Anderson癌症中心位於美國休斯頓市，是全球知名的癌症中心之一，致力於為癌症患者提供護理、研究、教育和預防。該機構的唯一使命是為世界各地的患者及其家人終結癌症。MD Anderson癌症中心是美國國家癌症研究所（NCI）指定的51家綜合性癌症中心之一。在《美國新聞與世界報道》的「最佳醫院」調查中，MD Anderson癌症中心在癌症護理方面排名第一。自1990年此項調查開展以來，MD Anderson癌症中心每年名列全美癌症護理醫院的前兩名，在過去18年裡曾15次排名第一。MD Anderson癌症中心獲得了美國國立衛生研究院NCI的癌症中心支持撥款（P30 CA016672）。

上海和舊金山2020年5月18日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）今日宣佈，首位中國患者入組全球3期註冊臨床研究ATTACK (Acinetobacter Treatment Trial Against Colistin)，用於評估Durlobactam聯合舒巴坦（Sulbactam）治療碳青霉烯類抗生素耐藥的鮑曼不動桿菌感染患者的療效。

「中國是鮑曼不動桿菌感染率最高的國家之一，每年有超過200,000例感染。大多數病例是由碳青霉烯耐藥菌株（CRAB）引起的，治療難度極大。對於這些死亡率接近50%的患者來說，急需新型抗生素來替代多黏菌素。」 再鼎醫藥自身免疫及抗感染領域首席醫學官Harald Reinhart博士表示，「Sulbactam/Durlobactam對MDR不動桿菌的體外抗菌活性表現優秀，其安全性也得到了臨床研究的證明，我們非常期待與Entasis公司合作，共同推進ATTACK研究。」

ATTACK研究是一項包含兩部分的全球性3期臨床研究，招募了約300名由鮑曼不動桿菌引發的肺炎患者與血流感染患者。研究數據有望於2021年初公佈。再鼎醫藥將與其合作夥伴Entasis公司共同開展在中國的研究，其中再鼎醫藥將會負責完成患者的篩選、登記和治療，並協調Sulbactam/Durlobactam在包括日本在內的亞太各國的開發、註冊和商業化。

關於鮑曼不動桿菌感染

鮑曼不動桿菌是一種革蘭陰性細菌，可引起嚴重感染、死亡率高，已成為許多全球性疾病爆發的原因，並呈現日趨嚴重的抗生素耐藥問題，致使治療方案受到極大限制。因此，世界衛生組織（WHO）將碳青霉烯類抗生素耐藥的鮑曼不動桿菌列為新型抗生素需要優先攻克的「關鍵」病原體。美國疾病控制中心（CDC）也認為鮑曼不動桿菌是一種嚴重的公共衛生威脅，並估計63%的鮑曼不動桿菌具有多重耐藥性。

在中國，鮑曼不動桿菌約占革蘭陰性感染總數的11%。根據對中國1300多家醫院的全國監測，每年有20多萬例鮑曼不動桿菌感染，而實際發病率估計遠遠大於這個數字。鮑曼不動桿菌對碳青霉烯類抗生素的耐藥率顯著上升，在2016年估計為60%，部分省份高達70-80%。在其他亞太國家，如日本和韓國，這種病原體也已成為醫生面臨的嚴峻挑戰。由於多重耐藥性感染的高感染率，中國政府宣佈開發創新型抗感染藥的目標：到2020年，開發一至兩種創新型抗感染藥。

關於Sulbactam-Durlobactam (SUL-DUR)

Durlobactam (DUR; 之前被命名為ETX2514) 是一款靜脈給藥的新型廣譜A、C、D類β內酰胺酶抑制劑。舒巴坦（SUL）作為一種廣譜β內酰胺類藥物得到廣泛應用，對鮑曼不動桿菌具有內在活性；然而目前，β內酰胺酶介導的對舒巴坦的耐藥性廣泛存在，使其普遍無效。臨床前研究顯示， Durlobactam可抑制鮑曼不動桿菌中常見的β-內酰胺酶，從而恢復舒巴坦的抗菌活性。Entasis公司正在開發SUL-DUR（之前被命名為ETX2514SUL），即Durlobactam舒巴坦固定劑量復方制劑，作為一款靜脈給藥的新型抗生素，SUL-DUR可用於治療鮑曼不動桿菌導致的一系列耐多藥嚴重感染。SUL-DUR的一項2期研究和多項1期研究已於近期完成，並取得藥代動力學和安全性/耐受性方面的陽性結果。美國FDA已經授予SUL-DUR合格傳染病產品（QIDP）認證和快速審批通道資格。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）是一家創新型生物製藥公司，致力於為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創新藥物。公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物製藥公司建立了戰略合作，打造了一系列的候選創新藥物，以滿足中國醫藥市場的快速增長和全球範圍內未滿足的醫療需求。再鼎醫藥已建立起具有強大藥物研發和轉化研究能力的內部團隊，旨在打造起擁有國際知識產權的候選藥物管線。再鼎醫藥的遠景是成為一家全面整合的創新生物製藥公司，研發、生產並銷售創新產品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。

有關公司的更多信息，請訪問www.zailaboratory.com或關注官方微信公眾號：再鼎醫藥。