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已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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信達生物宣佈抗TIGIT單克隆抗體I期臨床研究完成首例患者給藥

蘇州2020年5月26日 /美通社/ -- 信達生物製藥(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司,今天宣佈,其重組全人源抗含免疫球蛋白基序和免疫受體酪氨酸抑制基序結構域的T細胞免疫受體(TIGIT)單克隆抗體(研發代號:IBI939)的I期臨床研究完成首例患者給藥。

該項研究(CIBI939A101)是一項在中國開展的評估 IBI939 治療晚期惡性腫瘤受試者的Ia/Ib期臨床研究,研究主要目的為評估IBI939單藥或聯合達伯舒®(重組全人源抗PD-1單克隆抗體,英文商標:TYVYT®,化學通用名:信迪利單抗注射液)在晚期腫瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。

IBI939是重組全人源抗TIGIT單克隆抗體,將有望為患者提供全新的臨床解決方案。IBI939可以直接結合TIGIT,阻斷TIGIT與CD155結合產生的免疫抑制,解除T細胞及NK細胞的抑制和耗竭,進而促進T細胞及NK細胞介導的抗腫瘤效應。同時,IBI939有望與PD-1/PD-L1抗體藥物協同增強免疫應答,提高抗腫瘤效果。

北京大學腫瘤醫院副院長沈琳教授指出:「目前免疫檢查點抑制劑雖然已在多種腫瘤的治療中取得了可喜的進展,但依然存在一些需解決的問題,如可能出現的耐藥性和初治療效待進一步提高等問題。因此,開發下一代的腫瘤免疫藥物具有重要意義。TIGIT是新一代腫瘤免疫藥物中最有前景和潛力的靶點之一,我們非常期待IBI939的臨床研究結果。」

信達生物製藥集團醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示:「TIGIT是一個重要的免疫抑制性受體,目前國內外尚無針對TIGIT靶點的抗體藥物獲批上市。國外已開展多個TIGIT靶向藥物的臨床研究,初步結果顯示靶向TIGIT聯合PD-1/PD-L1抗體藥物展現出了一定的安全性和抗腫瘤活性。因此,開發針對TIGIT靶點的藥物具有重要的臨床意義。目前,CIBI939A101是國內首個針對TIGIT靶點藥物的臨床研究,我們希望早日評估IBI939及其聯合治療的潛在臨床價值,使更多患者從中獲益。」

關於IBI939

IBI939是信達生物製藥開發的原創性重組全人源抗含免疫球蛋白基序和免疫受體酪氨酸抑制基序結構域的T細胞免疫受體(TIGIT)單克隆抗體,屬於1類創新藥,可以直接結合TIGIT,解除T細胞及NK細胞的抑制和耗竭,進而促進T細胞及NK細胞介導的抗腫瘤效應。IBI939有望協同增強PD-1/PD-L1抗體藥物發揮抗腫瘤活性,延緩耐藥的發生,為廣大的腫瘤患者提供更有效的治療方案。

關於CIBI939A101研究

該項研究(CIBI939A101)是一項在中國開展的評估 IBI939 治療晚期惡性腫瘤受試者的Ia/Ib期臨床研究,研究主要目的為評估IBI939單藥或聯合達伯舒®(重組全人源抗PD-1單克隆抗體,英文商標:TYVYT®,化學通用名:信迪利單抗注射液)在晚期腫瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。

關於達伯舒®(信迪利單抗注射液)

達伯舒®(信迪利單抗注射液)是信達生物製藥和禮來製藥在中國共同合作研發的具有國際品質的創新生物藥。其獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤,併入選2019版中國臨床腫瘤學會(CSCO)淋巴瘤診療指南。2019年醫保國談中,達伯舒®(信迪利單抗注射液)是唯一進入國家醫保的PD-1抑制劑。2020年4月,NMPA正式受理達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合力比泰®(注射用培美曲塞二鈉)和鉑類化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌的新增適應症申請。2020年5月,達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合健擇®(注射用吉西他濱)和鉑類化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌的III期研究達到主要研究終點,達伯舒®(信迪利單抗注射液)單藥二線治療晚期/轉移性食管鱗癌的ORIENT-2研究也達到主要研究終點。

達伯舒®(信迪利單抗注射液)是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,能特異性結合T細胞表面的PD-1分子,從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1(Programmed Death-Ligand 1, PD-L1)通路,重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過20項臨床研究(其中10多項是註冊臨床試驗)正在進行,以評估信迪利單抗在各類實體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。信達生物同時正在全球開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個疾病領域,其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項,17個品種進入臨床研究,5個品種進入臨床III期或關鍵性臨床研究,4個單抗產品上市申請被NMPA受理,其中3個被納入優先審評,1個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:TYVYT®)獲得NMPA批准上市,獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤,並於2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com

畢馬威報告指中國康復醫療市場增長潛力大明確五大發展市場

-神經康復、骨與關節康復、心臟康復、老年康復和兒童康復為主要關注領域

香港2020年5月25日 /美通社/ -- 改善完善疫情監控和應急反應機制、加強鄉鎮衛生院建設發展、推進分級診療制度以及降低醫藥採購價格均是保障人民生命安全和身體健康的迫切需要。畢馬威長期關注醫療行業發展,康復醫療作為分級診療中不可或缺的內容,是建設健康中國的重要內容和有力保障。為提高公眾康復意識,促進康復行業穩定發展,畢馬威與中國非公立醫療機構協會聯合發佈《康復醫療趨勢引領新藍海》報告,詳細解讀康復醫療的發展現狀及未來發展趨勢。

中國非公立醫療機構協會於2014年8月在北京成立,是經國務院、國家衛生健康委批准成立的、全國唯一從事社會辦醫的國家行業協會,獨立社團法人。作為全國唯一從事社會辦醫行業服務和管理的國家一級行業協會,中國非公立醫療機構協會堅持以彙聚社會力量,鑄就健康中國為發展願景,持續關注中國醫療行業的發展。此次與畢馬威聯合發佈《康復醫療趨勢引領新藍海》報告,雙方希望能在社會辦康復專科醫療機構的改革、發展與建設的過程中起到積極作用,為不斷提高康復醫療服務品質,助力康復醫療事業發展貢獻力量。

康復醫療需求持續增長廣闊市場大有可為

中國康復醫學發展始於二十世紀八十年代,改革開放40年來,社會對康復醫學重視程度不斷提高,中國康復醫療服務能力不斷加強。公立綜合醫院已逐步建立起完備的康復醫學體系,民營專科醫院也逐漸形成了規模化、體系化的發展態勢。近年來多部門陸續頒佈相關政策,鼓勵各方興辦康復醫療機構,保障民眾康復需求得到滿足,支持康復事業快速發展。

中國非公立醫療機構協會常務副會長兼秘書長、法定代表人郝德明表示:「中國康復醫療服務機構目前存在規模小、床位少、人才配置低、資源分散以及服務內容少等問題,潛在的康復需求並未能得到有效滿足。隨著老齡化和慢性病人群的增加,中國康復醫療服務面臨嚴峻挑戰,但也蘊含巨大的發展潛力。根據《中國衛生健康統計年鑒》及畢馬威分析顯示,中國人均康復醫療花費遠低於美國,人均康復床位數量較低。中國的康復醫療支出與發達國家對比存在巨大差距,康復醫療市場供需存在缺口,康復市場發展存在巨大增長潛力。康復醫療行業迎來重要的發展機遇,中國康復醫療將有望更快進入千億規模市場。

各方積極佈局康復醫療精準定位逐鹿千億市場

如果說,臨床醫學以讓患者生存為主要目的,那麼康復醫學則是以生活為目的,讓患者更好地回歸社會。畢馬威從「市場吸引力」和「市場進入能力要求」兩個維度,針對11個康復醫療細分專科進行深入分析,最終明確5個未來市場發展潛力較大的細分領域,分別為:神經康復、骨與關節康復、心臟康復、老年康復和兒童康復。本報告針對每個細分領域,詳細分析了市場發展狀況和前景,未來發展可能遇到的問題和應對策略建議。

畢馬威中國醫療保健業主管合夥人姚鳳娥指出:「康復醫療是一項重要的民生工程。康復醫療服務發展潛力巨大,社會各方積極佈局。然而,面對新的領域,新的進入者在市場進入策略、重點專科篩選、服務模式以及患者人群定位上面臨複雜的選擇,策略選擇和精準定位成為角逐康復醫療服務市場的關鍵制勝因素。」

康復醫療面臨諸多挑戰五大趨勢前景看好

目前康復醫療服務發展仍面臨一些困難,包括患者對於康復醫療的認識存在誤區、醫療從業人員對康復重要性的認知不足、三級康復診療體系缺乏有效的紐帶連結、醫保覆蓋範圍尚有待擴展、康復醫學人才供給不足等。對此,畢馬威中國醫療保健業主管合夥人姚鳳娥表示:「患者對康復醫學的認知直接影響康復效果。做好臨床階段的患者教育工作,幫助患者把握最佳康復時機,將大大減少功能障礙和殘疾發生率,提高患者自理能力和生活品質。康復治療師是康復治療計畫和訓練措施的直接操作者,是康復專業人員的重要組成部分。康復治療師的培養,是康復醫學發展的關鍵驅動因素。除加大辦學力度,加快康復專業人才的培養外,醫療機構還可以考慮適當提高康復治療從業人員待遇,最大限度地激勵和留住人才,保證康復醫療人才隊伍的穩定。」

隨著人民生活水準提高,患者群體將對康復醫療服務提出更高的要求,資訊技術與康復醫學的結合也愈加緊密,而臨床醫學的發展也將促進康復診療水準的提高。針對中國目前康復醫療行業發展現狀,結合未來需求與供給預測,畢馬威認為中國康復醫療將迎來五大發展趨勢,即社區康復亟需發展、遠程康復大勢所趨、高端康復大有可為、智慧康復彰顯優勢、臨床醫學帶動康復發展。

畢馬威中國醫療保健業主管合夥人姚鳳娥表示:「行業發展離不開各方參與者的努力,畢馬威希望能夠與康復醫療行業參與者攜手並進,為促進行業發展、全面提升患者滿意度、實現幸福安康的美好生活貢獻力量。」

畢馬威中國簡介

畢馬威中國在二十二個城市設有二十四家辦事機構,合夥人及員工約12,000名,分佈在北京、長沙、成都、重慶、佛山、福州、廣州、海口、杭州、南京、寧波、青島、上海、瀋陽、深圳、天津、武漢、廈門、西安、鄭州、香港特別行政區和澳門特別行政區。在這些辦事機構緊密合作下,畢馬威中國能夠高效和迅速地調動各方面的資源,為客戶提供高品質的服務。

畢馬威是一個由專業服務成員所組成的全球網路。成員所遍佈全球147個國家和地區,擁有專業人員超過219,000名,提供審計、稅務和諮詢等專業服務。畢馬威獨立成員所網路中的成員與瑞士實體 — 畢馬威國際合作組織(「畢馬威國際」)相關聯。畢馬威各成員所在法律上均屬獨立及分設的法人。

1992年,畢馬威在中國內地成為首家獲准中外合作開業的國際會計師事務所。2012年8月1日,畢馬威成為四大會計師事務所之中首家從中外合作制轉為特殊普通合夥的事務所。畢馬威香港的成立更早在1945年。率先打入市場的先機以及對品質的不懈追求,使我們積累了豐富的行業經驗,中國多家知名企業長期聘請畢馬威提供廣泛領域的專業服務(包括審計、稅務和諮詢),也反映了畢馬威的領導地位。

百濟神州與Medison Pharma簽署BTK抑製劑BRUKINSA™(澤布替尼)在以色列的獨家代理分銷協定並宣佈其在以色列的新藥上市申請已被受理

美國麻省劍橋、中國北京和以色列佩塔提科瓦2020年5月21日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160),是一家處於商業階段的生物科技公司,專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。Medison Pharma是一家服務於生物科技和製藥公司的全球領先商業合作夥伴,在以色列、加拿大、中歐和東歐均有業務開展。雙方今日宣佈簽署了一項獨家代理分銷協定,Medison將有權在以色列針對百濟神州的BTK抑製劑BRUKINSA™(澤布替尼)開展商業化活動。同時,雙方宣布澤布替尼用於治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤(MCL)患者的新藥上市申請(NDA)在以色列已被受理。

百濟神州首席財務官兼首席戰略官梁恆博士評論道:「這是我們就澤布替尼達成的第一項代理分銷協定,也是公司在美國和中國之外首項被受理的NDA,標誌著我們向實現全球商業化佈局邁出了重要的一步。Medison在藥物商業化方面經驗豐富,我們很高興能與一家領先的公司進行合作,將這款具備同類最優潛力的BTK抑製劑帶給以色列的患者。此外,我們向新市場的開拓計劃也表明瞭百濟神州以患者為本的原則,體現了我們旨在為全球患者帶來有意義治療方案的承諾。」

Medison Pharma創始人兼首席執行官Meir Jakobsohn表示:「對於能有機會幫助患者獲得澤布替尼這項療法,我們在興奮的同時也倍受鼓舞。我們計劃與監管機構開展密切溝通,儘快推動這款創新產品在本地上市。百濟神州深諳合作之道,瞭解我們雙方通過合作能夠創造更多的價值。我們為能找到這樣的合作夥伴感到高興,也十分榮幸能夠成為第一家與百濟神州簽署針對澤布替尼代理分銷協定的公司。」

關於BRUKINSA™(澤布替尼)

BRUKINSA™(澤布替尼)是一款由百濟神州科學家自主開發的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑製劑,目前正在全球進行廣泛的關鍵性臨床試驗项目,作為單葯和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。BRUKINSA™於2019年11月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准用於治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤(MCL)患者。該項加速批准是基於總緩解率(ORR)。針對該適應症的持續批准將取決於驗證性試驗中臨床益處的驗證和描述。

BRUKINSA™用於治療復發/難治性(R/R)MCL患者和R/R慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的兩項新藥上市申請(NDA)已被中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理並納入優先審評。

BRUKINSA™在美國以外國家地區尚未獲批。

關於澤布替尼的臨床試驗项目

澤布替尼臨床試驗包括:

  • 澤布替尼對比伊布替尼(唯一獲批用於治療該適應症的BTK抑製劑)用於治療華氏巨球蛋白血症(WM)患者的ASPEN 3期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT03053440;已完成患者入組)
  • 澤布替尼對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗用於治療初治(TN)慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的SEQUOIA 3期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT03336333)
  • 澤布替尼對比伊布替尼用於治療復發/難治性(R/R)CLL或SLL患者的ALPINE 3期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT03734016)
  • 澤布替尼聯合利妥昔單抗對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗用於治療未經治療的套細胞淋巴瘤(MCL)患者的3期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT04002297)
  • 澤布替尼用於治療R/R邊緣區淋巴瘤(MZL)患者的MAGNOLIA 2期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT03846427)
  • 澤布替尼聯合奧比妥珠單抗對比奧比妥珠單抗用於治療R/R FL患者的ROSEWOOD 2期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT03332017)
  • 澤布替尼聯合維持療法對比安慰劑聯合維持療法用於治療COVID-19新冠肺炎及肺部窘迫患者在美國開展的2期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT04382586)
  • 澤布替尼用於治療R/R MCL患者的2期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT03206970;已完成)以及治療R/R CLL或SLL患者的2期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT03206918;已完成)
  • 澤布替尼用於治療WM患者的2期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT03332173;已完成患者入組)

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司,專注於研究、開發、生產以及商業化創新性藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有 3800 多名員工,正在加速推動公司多元化的新型癌症療法藥物管線。目前,百濟神州兩款自主研發的藥物,BTK 抑製劑 BRUKINSA™(澤布替尼)和抗 PD1 抗體藥物百澤安®(替雷利珠單抗注射液)分別在美國和中國進行銷售。此外,百濟神州在中國正在或計劃銷售多款由安進公司、新基物流有限公司(隸屬百時美施貴寶公司)以及 EUSA Pharma 授權的腫瘤藥物。欲瞭解更多信息,造訪www.beigene.cn

關於Medison Pharma

Medison是一家服務於全球領先生物科技公司規模最大的商業化合作夥伴之一,能夠為意在開展或擴大在以色列、加拿大、中歐以及東歐市場業務的國際公司提供全方位的綜合服務。Medison旗下的企業創投部門擁有一支科學背景深厚、商業知識豐富的專業研究和評估團隊,公司還經營一項獵頭服務,為其合作夥伴提供便利。同時,Medison也積极參與有關藥物開發和數位醫療的生命科學項目的投資。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明。包括有關BRUKINSA(澤布替尼)在以色列的分銷協定、新藥上市申請及潛在的獲批和商業化,以及百濟神州開拓新市場的計劃。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批;百濟神州的上市產品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州對其技術 和藥物知識產權保護獲得和維護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力;新冠肺炎全球大流行對公司臨床開發、商業化運營以及其他業務帶來的影響;以及百濟神州在最近季度報告的 10-Q 表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。


Duke-NUS、金斯瑞和A*STAR推出首創新冠病毒中和抗體檢測試劑盒

  • 作為全球首創的「快速智能檢測試劑盒」,cPass™ 可在一小時內檢測中和抗體,將極大地促進當前開展的新冠病毒研究,包括接觸追蹤、血清陽性率調查,以及群體免疫、免疫力的維持時間和不同候選疫苗的效果的評估。
  • 整個國際社會都將能夠使用cPass™,與傳統檢測試劑盒不同,該檢測試劑在檢測時不需要活體生物材料,也不需要生物安全防護。
  • 該檢測試劑適用於所有抗體同種型,可用於確定不同動物物種體內的抗體,而無需做任何調整,因此有助於推動疫苗和治療方案的開發。

新加坡2020年5月21日 /美通社/ -- 面向畢業生的研究型醫學院杜克-新加坡國立大學醫學院(Duke-NUS)與全球領先的生物技術公司金斯瑞生物科技(GenScript Biotech Corporation)(簡稱「金斯瑞」,股票代碼:1548.HK)和新加坡科技研究局(A*STAR)下屬診斷開發中心(DxD)於2020年5月15日宣佈簽署了一項獨家協議,共同開發和生產一款獨特的新冠病毒(COVID-19)血清檢測試劑,也被稱為替代性病毒中性試驗檢測試劑盒(sVNT)或cPass™。這是全球首款支持中和抗體(NAbs) 快速檢測的檢測試劑,而不需要活體生物材料和生物防護設施,這種特異性抗體存在于新冠患者的血清中,負責清除病毒感染。cPass™檢測試劑盒已獲得新加坡衛生科學局(HSA)的臨時批准和CE認證標誌,可用於診斷用途。

雖然市面上有很多商業化新冠病毒抗體檢測試劑盒,但這款試劑盒可測量功能性中和抗體,堪稱首創。如果沒有簡單的檢測試劑盒,測量中和抗體需要使用活病毒、細胞、熟練的操作人員和複雜的實驗室流程,這些流程通常不太敏感,需要幾天才能獲得結果。相比之下,cPass™可在大多數研究或臨床實驗室中實現一小時快速檢測,並且經過微調後,可實現高通量和全自動檢測。該檢測試劑也將推進當前開展的新冠病毒研究,包括接觸追蹤、感染率確定,以及群體免疫評估和體液免疫預測。

Duke-NUS新興傳染病項目主任王林發教授及其帶領的團隊構思了這項研究,併發明了cPass™診斷測試。該團隊還在新加坡進行了檢測試劑開發和測試。

金斯瑞開展了概念證明研究、產品設計,以及開發和優化工作,目前在商業化過程中發揮著核心作用,該公司利用其全球網絡和生產能力,在新加坡及世界其他地區推出cPass™檢測試劑盒。

DxD Hub是A*STAR下屬商業化部門A*ccelerate領導的一項全國性計劃。為了將sVNT推向市場,DxD Hub使用臨床樣本驗證了該試劑盒,並制定了生產方案和質量控制措施,以獲得衛生科學局的臨時批准。DxD Hub還將生產試用批次的試劑盒,供新加坡醫院使用。為了擴大生產規模,他們還計劃將這項技術轉讓給當地的生物科技公司。

此次合作項目的首席研究員王林發教授說:「我們研究團隊開發的cPass™可用於接觸追蹤,病毒『儲存庫』或中間動物追蹤,以及群體免疫、免疫力的維持時間及不同候選疫苗的效果的評估。該檢測無需生物安全防護設施,因此包括很多發展中國家在內的世界各國都可以立即使用這款檢測試劑。王教授是國際公認的新興人畜共患病毒專家,目前在世界衛生組織下屬多個新冠病毒疫情委員會任職。

Duke-NUS醫學院研究高級副院長Patrick Casey教授稱:「Duke-NUS很高興與金斯瑞和DxD Hub合作開發新型檢測試劑,應對新冠病毒血清學方面的挑戰。該試劑有可能成為新冠病毒研究領域的遊戲規則改變者。」

Duke-NUS醫學院院長Thomas M. Coffman教授說:「我們研究人員開發的這款創新平臺將有助於實現快速、可靠的監測,以便確定新冠病毒免疫人群的比例。我們與金斯瑞和DxD Hub合作,透過合併各自優勢,共同努力對抗這場全球疫情。」

金斯瑞首席技術官Zhu Li博士表示:「王教授研製的血清檢測試劑不僅具有獨特性和創新性,而且還有很多優點,包括靈敏度高、特異性強,以及適用於所有抗體同種型。檢測結果將有助於快速可靠地監測和確定新冠病毒免疫人群的比例,因此對各國政府的復工指導工作有很大的幫助。中和抗體的檢測可確定哪些人能夠更安全地重返工作崗位或社交生活。為了加強研發和生產能力,我們正在採取多項積極措施,以滿足迫切的全球需求,與Duke-NUS和DxD Hub的合作就是其中的一項措施。」

金斯瑞亞太區總裁Johnson Wang稱:「最近,金斯瑞已開始進駐新加坡市場,利用我們的內部銷售組織及其他商業職能部門,進入市場,然後開展市場推廣和分銷工作。我們很高興成為亞太區蓬勃發展的實驗室創新文化的一部分。透過合作,我們旨在充分利用我們各自的能力、專業知識和資源,更好地為社區提供服務。」

金斯瑞生命科學事業部總裁Sherry Shao表示:「與Duke-NUS的合作是全球產業和學術界透過合作達成目標的範例。利用我們分子生物學、蛋白質科學和免疫學的領先技術,幫助我們的合作夥伴進行病毒定位、檢測和治療並開發疫苗。金斯瑞致力於與全世界一起,共同抗擊新冠疫情。」

DxD Hub行政總裁Sidney Yee博士說:「作為提供端到端專業知識,以推動診斷試劑盒從實驗室走向臨床的新加坡國家平臺,DxD Hub有幸與Duke-NUS和金斯瑞開展合作。這款創新型cPass™診斷試劑盒將在支持全世界抗擊疫情方面發揮重要作用。」

在新加坡國家傳染病中心的協調下,cPass™檢測試劑得到了驗證,在多中心前瞻性PROTECT- A研究的患者樣本中檢測出新的病原體,並確定了新發感染的特徵。

Duke-NUS醫學院簡介

Duke-NUS是面向畢業生的新加坡重點醫學院, 2005年由杜克大學醫學院和新加坡國立大學聯合創立,為此,這兩家世界級教育機構在政府的領導下建立了策略合作。Duke-NUS透過提供創新課程,將學生培養成多面「臨床醫生」,讓他們能夠在新加坡和國外引領醫療保健和生物醫學生態系統。作為開創性研究和轉化創新領域的領導者,Duke-NUS透過其五個標誌性研究項目和八個中心贏得了國際聲譽。該醫學院與新加坡最大的醫療保健集團新加坡保健集團成功開展學術醫學合作,擴大了其發現的持久影響力。此次策略合作催生了15個學術臨床項目,這些項目旨在利用多學科研究和教育,實現醫學轉型和改善人們的生活。

詳情請瀏覽:www.duke-nus.edu.sg

金斯瑞生物科技簡介

金斯瑞生物科技(股票代碼:1548.HK)是一家全球生物技術集團。公司利用其領先的基因合成技術,開發了四大平臺,包括全球細胞治療平臺、生物製劑合同開發與製造組織(CDMO)平臺、合同研究組織(CRO)平臺和工業合成產品平臺。

金斯瑞於2002年在美國新澤西州成立,並於2015在香港證券交易所上市。公司業務遍及全球100多個國家和地區,在美國、中國內地、香港、日本、新加坡、荷蘭和愛爾蘭擁有法人實體。公司為超過10萬客戶提供優質、便利且可靠的產品和服務。

金斯瑞擁有多項知識產權和技術機密,包括100多項專利和270多項專利申請。截至2019年12月31日,公司的產品和服務已被全球42200篇同行評議的期刊文章引用。

詳情請瀏覽:www.genscript.com

新加坡科技研究局(A*STAR)簡介

新加坡科技研究局(A*STAR)是新加坡領先的公共部門研發機構,率先開展以經濟為導向的研究,以推進科學發現和發展創新技術。透過開放式創新,我們與公共和私營部門的合作夥伴合作,造福社會。作為一家科技組織,A*STAR在學術界和產業之間架起了橋樑。我們的研究為新加坡創造了經濟增長和就業機會,並透過促進社會效益(如改善醫療保健成果、城市生活和可持續發展)來提高人們的生活質量。在培養和發展我們的機構和研究中心、更廣泛的研究界和產業的各類人才和領袖方面,我們發揮著關鍵作用。A*STAR的研發活動涵蓋生物醫學科學、物理科學和工程,其研究中心主要位於啟奧生物醫藥研究園(Biopolis)和啟匯資訊傳媒園(Fusionopolis)。欲查看A*STAR當前的新聞,請瀏覽www.a-star.edu.sg

唯鏈與I-Dante合作開發E-HCert

-- 這是一款為塞浦路斯民眾打造的基於區塊鏈的新冠肺炎記錄應用

上海2020年5月20日 /美通社/ -- 隨著新冠肺炎疫情在全球範圍內給醫療系統帶來巨大壓力,電子健康檔案(EHR)系統在數據安全和共享方面的要求也有了新的變化。作為領先的公共區塊鏈平臺,唯鏈(VeChain)開始加強與I-Dante之間的合作,攜手開發E-HCert應用程式該應用將用於新冠肺炎即時聚合酶鏈反應(RT-PCR)和抗體檢測(快速檢測)記錄的歸檔。


唯鏈和I-Dante先前已成功聯手打造了一款基於區塊鏈的醫療解決方案,受此啟發,雙方又決定開發E-HCert應用。該應用現已在塞浦路斯地中海醫院(Mediterranean Hospital of Cyprus)投入使用。這款全新的EHR系統以高度安全的方式,讓新冠肺炎的相關檢測結果上鏈,顯示個人健康狀況的相關信息,並允許所有相關方在取得許可的前提下,查看這些健康信息。有了這個健康證明,人們的日常出行也更為便利。

疫情下,EHR應彼此兼容,分享人們的健康信息

疫情當下,在涉及公共健康和個人權利等問題時,人們的檢測結果顯得至關重要。世界各地的權威組織都在呼籲醫療機構提供一種安全合法的方法來查看健康狀況信息。人們自己也需要就其健康狀況出示可靠的證明,同時也能充分保護自己的隱私。但是,現有EHR系統在兼容性、不可變性,合規性和成本方面都表現出嚴重的不足

因此,人們迫切需要收集可在多方之間安全共享、可信賴、標準化的加密醫療記錄。這就是區塊鏈技術的優勢所在,也是滿足這一需求的理想之選。

推進EHR改革的最切實可行的方案:公共區塊鏈

基於公共區塊鏈的E-HCert 應用是一種用於新冠肺炎即時聚合酶鏈反應和抗體檢測(快速檢測)記錄的歸檔解決方案,塞浦路斯地中海醫院將從5月底開始用這款應用來加強新冠肺炎的管理和響應工作。

在塞浦路斯,當人們去醫院接受即時聚合酶鏈反應和抗體檢測時,檢測記錄將上傳到VeChainThor區塊鏈上,這些記錄不可更改,會顯示在E-HCert原生應用中。由於E-HCert完全符合《通用數據保護條例》(GDPR),用戶可以全面控制自己的個人資料,在復工、乘飛機出國以及在從事其他活動前需要取得授權時,以此作為自己的健康證明。

推動下一波數碼醫療改革

新冠疫情的爆發無疑增強了醫療衛生產業的實力。最近一份報告發現,在接受調查的50家美國醫院中,有33家正在與亞馬遜(Amazon)、Google或微軟展開合作。《華爾街日報》(The Wall Street Journal)指出,互聯網巨頭也在努力搶佔醫療衛生市場。

與傳統技術相比,區塊鏈為企業提供了更好的機會來評估其醫療數據系統、優化工作流程設計,同時讓每位病人都能放心地保存自己的記錄並立即與全球的任何一方共享。

作為全球領先的公共區塊鏈平臺,唯鏈打算發揮其在區塊鏈行業的經驗優勢,為醫療衛生領域的更多合作夥伴提供支持。而唯鏈將在加速醫療衛生行業數碼化方面發揮出核心作用。

塞浦路斯地中海醫院簡介

塞浦路斯地中海醫院是一家現代化的私營醫療衛生機構,也是塞浦路斯最大的一家醫院,立志為塞浦路斯的所有公民和遊客全天候提供安全的高品質醫療服務。塞浦路斯地中海醫院的創辦人Andreas Panayiotou博士確立了一個目標,即建立和發展一家可靠、營運機制較為靈活的醫院,以便讓其高質量的服務,獲得所有人的信任和認可。塞浦路斯地中海醫院是第一家加入塞浦路斯全民醫療系統(GHS)的私營醫院。

網址:www.medihospital.com.cy/en/

I-DANTE LTD簡介

2019年12月,Etna Digital Growth(意大利顧問軟件公司)和CircleServus LTD(塞浦路斯顧問公司)聯合創立I-DANTE LTD,以便利用VeChainThor區塊鏈的力量,來打造數碼醫療衛生解決方案。

唯鏈簡介

唯鏈成立於2015年,旨在透過提供全面的治理結構、穩健的經濟模式及物聯網集成,實現區塊鏈技術的現實場景應用。唯鏈是公共區塊鏈技術現實場景應用的先驅,在新加坡、盧森堡、東京、上海、巴黎、香港和三藩市等地開展國際業務。與策略合作夥伴普華永道和DNV GL一起,唯鏈已與多個行業的領先企業建立了合作關係,包括沃爾瑪中國、寶馬、比亞迪汽車、海爾、H&M、LVMH、上海外高橋進口商品直銷中心(D.I.G)、新奧燃氣、亞馬遜雲服務(AWS)、中國人保和ASI等。欲詳細瞭解唯鏈,請加入VeChain BootCamp。

 

 

Glemser Technologies和Arria NLG宣佈建立策略合作關係

-兩家公司將會一起加速發展製藥 -- 客戶通過醫學和監管報告撰寫自動化,為市場帶來「救命藥」的能力

紐約2020年5月20日 /美通社/ -- 領先的自然語言生成(NLG)技術供應商Arria NLG今天宣佈,該公司與Glemser Technologies進行合作,一起為醫療保健和製藥公司帶來可伸縮的自動化解決方案。Glemser將會借助由Arria技術驅動的自然語言生成解決方案,擴大其全球生命科學業務。

Glemser利用Arria NLG人工智能技術,顯著加快臨床試驗和監管報告的速度
Glemser利用Arria NLG人工智能技術,顯著加快臨床試驗和監管報告的速度

Glemser行政總裁Ray Glemser表示:「與Arria合作,一起為我們的客戶帶來實現醫學和監管報告撰寫自動化的方式,乃是必然的選擇。NLG讓企業能夠節省大量時間和資金,同時提升彈性和效率。Arria的突破性NLG技術將能改變我們客戶為市場帶來救命藥的方式。」

在超過30年的時間裏,Glemser一直都通過為產品品質提供保證,提升監管合規水平,獲得營運效率,來服務生命科學領域的客戶。Glemser完全了解製藥公司所面臨的獨有挑戰。為市場帶來新藥可能是一個困難、昂貴和冗長乏味的過程。製藥公司都不得不就藥效和藥物的安全性,一直向監管部門、政府與消費者進行報告。他們一直都面臨壓力,要在不超出預算的同時,提升其藥物開發流程上面的透明度、責任性和創新水平。通過對技術加以策略性的運用,Glemser致力於幫助客戶實現藥物開發流程的現代化。

通過讓一些最耗時的報告 -- 例如臨床安全性報告(CSR)、合規報告、不良事件檢測和其它監管報告 -- 實現自動化,企業能夠享受到節省成本的好處,把他們的醫學類文章寫作者從最容易出現人為失誤的乏味工作中解放出來。以更快的速度報告,意味著製藥公司能夠更快地向監管當局報告。在報告流程中盡早地提升效率,則意味著實現更好的合規,更快地獲得監管部門的批准。

Arria行政總裁Sharon Daniels說:「考慮到當前的全球形勢,我們現在處於一個至關重要的時刻,此時製藥公司提升效率和加快產品上市速度的能力,比以往任何時候都要重要。我們與Glemser合作,為那些努力更快地為病人帶來救命藥的企業,開辟了一條加快決策速度和縮短洞察分析時間的路徑。」

了解詳情

ARRIA簡介

Arria是自然語言生成(NLG)領域的全球領導者 -- 自然語言生成能夠將結構化數據轉換成自然語言。通過算法和模型,Arria軟件可以複製進行專業分析和交流數據洞察結果的人類流程,以機器速度大規模地將數據動態轉變成為書面/口頭敘述。

Arria積累了全球最豐富的自然語言生成專業知識,並擁有28項核心NLG專利,這個數量還在不斷增長。Arria的重要國際企業客戶群體在快速擴展,包括銀行、金融服務、保險、製藥、消費品、新聞和媒體企業,這些客戶正在利用Arria的NLG Studio平台,在其全球企業內部署由NLG驅動的自動化報告。欲知詳情,敬請瀏覽:www.arria.com

傳媒聯繫人:Lyndsee Manna
業務開發與合作高級副總裁
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圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/1170187/Arria_NLG_Glemser.jpg
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QPS繼續擴展UPLC-HRMS定量檢測能力

-為基因治療和蛋白質藥物開發提供支援

特拉華州紐瓦克2020年5月20日 /美通社/ -- 致力於提供藥物發現、臨床前和臨床藥物開發服務的全球合同研究組織(簡稱「CRO」)QPS正在加強對生物療法的定性和定量生物分析的關注。QPS宣佈擴大和升級高解析度質譜儀(HRMS)隊伍,增加三個新的TripleTOF® HRMS系統用於GLP定量檢測,其中兩個在特拉華州紐瓦克,一個在中國蘇州實驗室。作為此次擴展的一部分,QPS聘請了生物分析總監Larry Mallis博士來領導特拉華州新合併的生物治療劑和生物標誌物液相色譜-質譜(LC-MS)定量分析團隊。

QPS位於美國特拉華州紐瓦克的符合GLP標准並通過CLIA認證的實驗室
QPS位於美國特拉華州紐瓦克的符合GLP標准並通過CLIA認證的實驗室

目前,位於特拉華州紐瓦克的QPS設施擁有四臺高解析度質譜儀:兩臺6600+、一臺6600、一臺5600,所有這些均用於「良好實驗室規範」(GLP)定量檢測和代謝物鑒定。

QPS LLC副總裁、轉化醫學全球主管John Kolman表示:「我們致力於回應客戶的需求,將我們五個TripleTOF®超高效液相色譜-高解析度質譜(UPLC-HRMS)系統中的四個用於寡核苷酸和完整蛋白的定量分析。」

QPS中國副總裁、生物分析服務部Yondong Zhu表示:「隨著我們繼續在全球開展長達20年的努力,支持制藥行業開發抗病毒療法和/或疫苗,QPS在中國的產能和能力的提高正值關鍵時刻。鑒於新型冠狀病毒引起的新的公共衛生問題,這已成為當務之急。」

Larry Mallis博士是特拉華州紐瓦克新成立的團隊的帶頭人,在進入CRO行業之前,他在制藥行業(百時美施貴寶(BMS)、惠氏(Wyeth)和默克(Merck))建立了自己的職業生涯,最近在Lovelace Biomedical Research Institute擔任生物分析運營總監。這個新團隊現在擁有所有必要的LC-MS和其他用於PK/PD生物分析的色譜技術,以支持客戶發現和開發罕見病藥物。該團隊的專長在於利用UPLC-HRMS、免疫親和UPLC-MS/MS(串聯質譜)或雜交-LC-螢光,定量分析寡核苷酸、多肽、完整蛋白質和高親水性低分子量代謝物生物標誌物。

QPS HOLDINGS, LLC簡介

1995年以來,QPS一直在提供發現、臨床前和臨床藥物開發服務。QPS專注於生物分析和臨床試驗,是一個屢獲殊榮的領導者,以可靠的品質標準、技術專長、靈活的研究方法、客戶滿意度、交鑰匙實驗室和設施而聞名。QPS擁有通過CLIA認證和符合GLP標準的實驗室,可以快速追蹤您的新冠病毒和新冠肺炎RT-qPCR/QPCR以及血清學檢測和疫苗開發計劃。欲瞭解更多信息,請瀏覽www.qps.com或發送電子郵件至Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

QPS聯繫人:

姓名:Gabrielle Pastore
電話:1-302-635-4290
電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

生物分析總監Larry Mallis博士是特拉華州新紐瓦克合並的生物治療劑和生物標志物液相色譜-質譜(LC-MS)定量分析團隊的帶頭人
生物分析總監Larry Mallis博士是特拉華州新紐瓦克合並的生物治療劑和生物標志物液相色譜-質譜(LC-MS)定量分析團隊的帶頭人

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圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/1169523/Larry_Mallis.jpg
圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/805158/QPS_Logo.jpg

Bigo Live線上音樂籌款活動成功募得10萬美元

  • 2020年5月14日,Bigo Live籌款活動Global BIGOer One World Together彙聚了來自150個國家的370萬觀眾,為世界衛生組織Solidarity Response Fund募資,共抗新冠疫情
  • 這場線上24小時音樂籌款活動共籌集到10萬美元善款,將全數捐贈給世界衛生組織的新冠肺炎Solidarity Response Fund
  • 這場募捐活動是Bigo Live組織的一系列活動的一部分,目的是提高全球對新冠肺炎的認識,向人們傳遞信心和力量

臺北2020年5月20日 /美通社/ -- 全球領先的直播平臺Bigo Live透過Global BIGOer One World Together活動,籌集了共計10萬美元的善款,這些資金將由Bigo Live的母公司BIGO Technology捐贈給世界衛生組織(WHO)下設的Solidarity Response Fund

Bigo Live線上音樂籌款活動成功募得10萬美元
Bigo Live線上音樂籌款活動成功募得10萬美元

「Global BIGOer One World Together」活動期間,全球超過370萬觀眾進入了Bigo Live的音樂直播間,並且參與募捐。來自20多個國家的近100名主播在直播間為觀眾奉上音樂盛典。

BIGO Technology副總裁Mike Ong表示:「音樂是一種通用語言,超越文化和國界,向人們傳遞慰藉、希望和團結的力量,這恰恰是當今世界在眼下的艱難時期最需要的。我們希望透過『Global BIGOer One World Together』,將全世界團結在一起,相互支持,共渡難關。活動反響非常熱烈。我們真的很高興看到Bigo Live全球社區能夠凝聚一心,貢獻自己的力量。每個人邁出一小步,就是世界的一大步。我們也是盡己之力,義不容辭。」

來自亞洲、澳大利亞、歐洲,中東和美國等多個國家的優秀歌手及音樂家攜手送上了一場長達24小時的線上直播演唱會,其中包括(Bigo Live ID)amy0418、Huangchunchih和CaiZi。

除線上音樂表演外,該活動還以#UnitedatBIGO為主題,向正在抗疫一線的醫護人員和工作者致以最崇高的敬意。此外,活動上還發佈了一個由100多位Bigo Live主播參與制作的音樂視頻,他們共同翻唱了Michael Jackson的著名公益歌曲《We Are the World》,展示了全球團結的力量和信心。

Bigo Live線上音樂籌款活動成功募得10萬美元
Bigo Live線上音樂籌款活動成功募得10萬美元

Mike接著說道:「我們很高興Bigo Live能夠用這種方式回饋社會,支援奮戰在一線的醫護人員和受新冠肺炎疫情影響的社區。除了這次活動外,作為一個將世界各地的人們聯繫且凝聚在一起的全球性平臺,我們還在不斷努力,透過各種方式加入抗疫之戰。疫情當下,人們在心理上難免會產生一些波動,我們希望能為全世界的用戶帶來信心和歡樂。活動非常成功,我們要衷心感謝所有參與活動的Bigo Live主播和廣大用戶。」

自疫情爆發以來,Bigo Live已經組織了多項活動來提高人們對新冠肺炎的認識,在艱難時期為全球用戶帶來安慰和快樂。除了「Global BIGOer One World Together」之外,Bigo Live還推出了#STAYATBIGO活動,其中包括分享醫護人員的建議和經驗、當地音樂DJ的表演,以及健身愛好者的鍛煉方法等,幫助當地人們在居家隔離時保持身心健康。Bigo Live還率先將「Cloud Clubbing」這種虛擬直播音樂體驗推廣到東南亞、澳大利亞和紐西蘭等地,收穫了無數好評。

Bigo Live簡介

Bigo Live是全球增長最快的直播社區之一。透過即時直播,用戶不僅僅可以分享生活中的點滴瞬間、展示自己的才華,還可以與來自世界各地的觀眾互動。Bigo Live在150多個國家擁有約4億用戶,目前是直播行業的市場領導者。Bigo Live於2016年3月推出,隸屬於總部位於新加坡的Bigo Technology。

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圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200518/2806539-1-a?lang=2
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