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美國麻省劍橋和中國北京2020年6月12日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所 代碼：06160），是一家處於商業階段的生物科技公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今日宣佈在第25屆歐洲血液學協會（EHA）線上年會上公佈BTK抑製劑百悅澤^®（澤布替尼）用於治療復發/難治性（R/R）邊緣區淋巴瘤（MZL）和其他B細胞惡性腫瘤以及抗PD-1抗體百澤安^®（替雷利珠單抗）用於治療R/R NK/T細胞淋巴瘤的數據。本次EHA線上年會於2020年6月11日至14日舉行。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士表示：「我們很高興能在今年的EHA年會上和大家分享公司廣泛開發專案中多項臨床試驗的結果。 澤布替尼在包括R/R MZL在內的多項適應症中展示了令人欣慰的有效性和安全性。 一項用於治療R/R MZL患者的潛在註冊性2期臨床試驗目前已完成患者入組，我們也期待能儘快看到這項試驗的數據。」

百悅澤^®用於治療R/R MZL的1/2期臨床試驗

摘要編號：EP1165

在EHA年會上公佈的數據來自一項百悅澤^®用於治療B細胞惡性腫瘤的開放性、多中心1/2期臨床試驗（NCT02343120）中的MZL分組。20例R/R MZL患者入組了該分組，其中9例患有結外疾病、5例患有淋巴結型疾病以及6例脾MZL患者。

義大利Niguarda癌症中心Alessandra Tedeschi醫學博士評論道：「這項試驗中的高緩解率令人欣慰，澤布替尼在所有亞型中都產生了持久的緩解並且在患者中耐受性良好。」

截至數據截點2020年1月29日，在中位隨訪時間為27.1個月（8.3-51.1）時，12例患者仍在接受試驗治療。結果包括：

• 經研究者評估的總緩解率（ORR）為80%（95%置信區間[CI]：56.3，94.3），完全緩解（CR）率為15%、部分緩解（PR）率為65%
• 在結外MZL患者中，ORR為77.8%（95% CI：40.0，97.2），其中1例患者達到CR、6例患者達到PR
• 在淋巴結型MZL患者中，ORR為100%（95% CI：47.8，100.0），其中2例患者達到CR、3例患者達到PR
• 在脾MZL患者中，OR為66.7%（95% CI：22.3，95.7），其中4例患者達到PR
• 中位起效時間（TTR）為2.8個月（2.6-39.6）
• 66.2%產生緩解患者在第18個月時仍在緩解（95% CI：32.4，86）
• 無進展存留期（PFS）無事件率在第24個月時為59.4%（95% CI：33，79）
• 總生存（OS）率在第24個月時為83.2%（95% CI：56，94）
• 百悅澤^®在R/R MZL患者中總體可耐受：
• 所有患者都經歷了至少一起不良事件（AE），嚴重程度主要為1至2級。 最常報導的任一級別AE（≥20%）包括腹瀉（35%）、挫傷（35%）、皮疹（35%）、上呼吸道感染（30%）、中性粒細胞缺乏症（25%）、發熱（25%）、鼻咽炎（20%）、鼻竇炎（20%）、噁心（20% ）以及乏力（20%）
• 最常見的3級及以上AE（≥10%）為中性粒細胞缺乏症（15%）、貧血（10%）以及發熱（10%）
• 嚴重AE在45%（9/20）的患者中被報導
• 一例患者由於AE中斷試驗治療，無死亡報告

百悅澤^®用於治療R/R非生髮中心（GCB）瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的生物標誌物鑒定

摘要編號：EP1246

在EHA年會上公佈的數據來自4項百悅澤^®用於治療Non-GCB DLBCL患者以評估有效性和生物標誌物的臨床試驗，包括2項百悅澤^®單葯試驗（試驗1：NCT04170283；試驗2：NCT03145064）以及2項百悅澤^®聯合一款抗CD20抗體的試驗（試驗3：NCT02569476；試驗4：NCT03520920）。該數據分析共包括121例患者，其中79例來自單葯臨床試驗、42例來自聯合用藥臨床試驗。截至數據截點在試驗1中為2019年9月9日、在試驗2、3中為2019年8月31日、在試驗4中為2019年5月31日。結果包括：

• 4項試驗中在非GCB DLBCL患者中未經調整的ORR相似，平均值為29.8%（22.7-35.0）；中位PFS範圍是2.8至4.9個月，中位OS範圍是8.4至11.8個月
• 對比非GCB DLBCL患者，在49例經基因表達確認的活化B細胞（ABC）DLBCL患者中，ORR值偏高（42.9%），在單葯試驗（42.1%）以及聯合用藥試驗（45.5%）中相當
• 在56例攜有HTG基因表達的 非GCB DLBCL患者中，接受單葯治療達到緩解的患者中PAX5表達偏高（對比未達到緩解的患者），接受聯合用藥治療達到緩解的患者中PIM1、BCL2及FOXP1表達偏高（對比未達到緩解的患者）
• 攜有MYC及BCL2雙表達患者的ORR值較高（61% vs. 29%，p值=0.12）、PFS更長（5.2個月vs. 3.6個月，p值=0.16）、OS更長（10個月vs. 7個月，p值=0.21）
• 在77例有二代測序（NGS）檢測數據的患者中，攜帶CD79B基因突變的患者的ORR值明顯高於未攜帶突變的患者（60% vs. 26.9%，p值=0.005）
• 共有3例攜帶NOTCH1基因突變的患者，均在接受百悅澤^®治療后產生緩解

百悅澤^®聯合利妥昔單抗用於治療R/R非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者

摘要編號：EP1271

在EHA年會上公佈的數據來自一項百悅澤^®聯合利妥昔單抗用於治療R/R NHL患者的單臂、多中心的2期臨床試驗（NCT03520920）。共有41例患者入組該試驗，包括20例既往接受過標準蒽環類藥物聯合利妥昔單抗或作為單葯治療的非GCB DLBCL患者，16例既往接受過至少一項療法的濾泡型淋巴瘤（FL）患者及5例既往接受過至少一項療法的MZL患者。截至數據截點2019年8月31日，在中位隨訪時間為10.28個月（0.8-19.8）時，14例患者仍在接受試驗治療。 結果包括：

• 在R/R非GCB DLBCL患者中：
• 經研究者根據Lugano 標準（2014）評估的ORR為35.0%（95% CI：15.4，59.2），其中1例患者（5%）達到了CR、6例患者（30%）達到了PR
• 中位緩解持續時間（DoR）為8.79個月（95% CI：0.72，14.78）
• 中位PFS為3.38個月（95% CI：2.69，5.49）
• 12個月無事件率為17.4%（95% CI：4.3，37.7）
• 截至數據截點，2例患者仍在接受試驗治療
• 在 R/R FL 患者中：
• 經研究者根據Lugano 標準（2014）評估的ORR為56.3%（95% CI：29.9，80.2），其中3例患者（19%）達到了CR、6例患者（38%）達到了PR
• 中位DoR尚未達到
• 中位PFS 無法評估（95% CI：5.49，無法評估）
• 12個月無事件率為66.0%（95% CI：36.5，84.3）
• 截至數據截點，9例患者仍在接受試驗治療
• 在R/R MZL患者中：
• 經研究者根據Lugano 標準（2014）評估的ORR為60.0%（95% CI：14.7，94.7），其中1例患者（20%）達到了CR、2例患者（40%）達到了PR
• 中位DoR 尚未達到
• 中位PFS無法評估（95% CI：11.01，無法評估）
• 12個月無事件率為75.0%（95% CI：12.8，96.1）
• 截至數據截點，3例患者仍在接受試驗治療
• 該試驗4個分組中的安全性數據與百悅澤^®先前報導的結果相符
• 97.6%的患者經歷了至少一起AE，其中最常見的任一級別AE為（≥10%）中性粒細胞計數減少、白細胞計數減少、貧血、中上腹痛、谷氨酸氨基轉移酶升高、發熱、上呼吸道感染、血小板計數減少、天門冬氨酸氨基轉移酶升高以及紫癜
• 3級及以上AE在46.3%的患者中被報導，最常見（≥10%）的包括中性粒細胞計數減少和白細胞計數減少；嚴重AE在19.5%的患者中被報導
• 3級及以上感染事件在9.8%的患者中被報導，沒有3級及以上的出血事件被報導
• 3例非GCB DLBCL患者由於AE死亡，在FL和MZL分組中沒有出現死亡事件

百澤安^®用於治療R/R結外NK/T細胞淋巴瘤患者的初步結果

摘要編號：EP1268

在EHA年會上公佈的初步有效性和安全性數據來自一項百澤安^®用於治療R/R NK/T細胞淋巴瘤患者的2期臨床試驗（NCT03493451）的R/R結外NK/T細胞淋巴瘤分組。22例既往接受過至少一項全身系統療法的R/R結外T/NK細胞淋巴瘤患者入組該試驗分組，接受百澤安^®每三週一次、每次劑量為200mg 的給葯，直至疾病進展、或出現不可耐受的毒性反應、或試驗終止。 截至數據截點2019年10月11日，6例患者仍在接受試驗治療。結果包括：

• 經研究者根據Lugano 標準（2014）以及經調整的LYRIC免疫調節治療藥物療效評估標準（Cheson 等2016）評估的ORR為31.8%（95% CI：13.9，54.9），其中CR率為18.2%、PR率為13.6%
• 中位DoR尚未達到；中位TTR為5.75個月（2.14-14.29）
• 中位PFS為2.7個月（95% CI：1.45，5.32）；中位PFS隨訪時間為11.3個月
• 百澤安^®總體耐受，具體包括：
• 最常報導的（≥15%）治療期間出現的不良事件（TEAE）為貧血和發熱（每項為27.3%）、低蛋白血症、高血糖和低鉀血症（每項為18.2%）
• 3級及以上的TEAE在11例患者（50%）中被報導；貧血和中性粒細胞計數降低在至少2例患者中被報導
• 嚴重TEAE在8例患者（36.4%）中被報導，其中4例經評估可能與百澤安^®相關
• 免疫相關（ir）的TEAE在7例患者（31.8%）中被報導
• 1例患者由於5級呼吸衰竭的TEAE中斷治療，經研究者評估與百澤安^®無關
• 1例患者經歷了致死TEAE

百澤安^®用於治療R/R外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者的初步結果

摘要編號：EP1235

在EHA年會上公佈的初步有效性和安全性數據來自一項百澤安^®用於治療R/R T/NK細胞淋巴瘤患者的2期臨床試驗（NCT03493451）的R/R PTCL分組。44例既往接受過至少一項聯合治療的R/R PTCL患者入組了該試驗分組，包括21例PTCL非特指型（PTCL-NOS）患者、11例血管免疫母細胞型PTCL（AITL）患者、12例間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）患者。這些患者接受百澤安^®每三週一次、每次劑量為200mg 的給葯，直至疾病進展、或出現不可耐受的毒性反應、或試驗終止。截至數據截點2019年10月11日，6例患者仍在接受試驗治療。 結果包含：

• 在所有PTCL亞型中，經研究者根據Lugano 標準（2014）以及經調整的LYRIC免疫調節治療藥物療效評估標準（Cheson等 2016）評估的ORR為20.5%（95% CI：9.8，35.3）
• 在R/R PTCL-NOS患者中，ORR為23.8%（95% CI：8.2，47.2）
• 在R/R AITL患者中，ORR為18.2%（95% CI：2.3，51.8），包括2例PR
• 在R/R ALCL患者中，ORR為16.7%（95% CI：2.1，48.4），包括2例PR
• 在所有PTCL亞型中，中位DoR為8.2個月（95% CI：2.7，無法評估）
• 在R/R PTCL-NOS患者中，中位DoR無法評估（95% CI：8.2，47.2）
• 在R/R AITL患者中，中位DoR為3.2.2個月（95% CI：無法評估，無法評估）
• 在R/R ALCL患者中，中位DoR為8.3個月（95% CI：8.2，8.4）
• 在所有PTCL亞型中，中位TTR為2.9個月（95% CI：22.1，5.8）
• 在R/R PTCL-NOS患者中，中位TTR為4.6個月（95% CI：2.8，5.8）
• 在R/R AITL患者中，中位TTR為2.5個月（95% CI：2.1，2.9）
• 在R/R ALCL患者中，中位TTR為2.7個月（95% CI：2.7，2.7）
• 在所有PTCL亞型中，中位PFS為2.7個月（95% CI：2.6，5.8）
• 在R/R PTCL-NOS患者中，中位PFS為2.7個月（95% CI：2.2，5.4）
• 在R/R AITL患者中，中位PFS為3.4個月（95% CI：1.6，5.3）
• 在R/R ALCL患者中，中位PFS為2.7個月（95% CI：1.0，10.9）
• 百澤安^®總體耐受，安全性數據與其他抗PD-1抗體相似，具體包括：
• 最常報導的TEAE（≥10%）為發熱（34.1%）、虛弱和貧血（每項為18.2%）、關節痛、咳嗽及血小板減少症（每項為15.9%）、瘙癢（13.6%）、紅斑、甲狀腺功能減退、中性粒細胞缺乏症及上呼吸道感染（每項為11.4%）
• 3級及以上的TEAE在23例患者（52.3%）中被報導，其中中性粒細胞缺乏症、貧血、血小板減少症、總體健康惡化、肺炎和發熱在至少2例患者中被報導
• 嚴重TEAE在21例患者（47.7%）中被報導
• irTEAE在18例患者（40.9%）中被報導，除1起3級紅斑事件外，其餘均為1或2級
• 9例患者（23.7%）由於TEAE中斷治療；3例患者（6.8%）由於TEAE死亡，經評估均可能與疾病進展有關

欲瞭解更多在第25屆EHA線上年會中公佈的數據以及百濟神州研發管線，請訪問 https：//beigenemedical.eu/。

關於百悅澤^®（澤布替尼）

百悅澤^®（澤布替尼）是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑製劑，目前正在全球進行廣泛的關鍵性臨床試驗專案，作為單葯和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。

百悅澤^®於2019年11月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批准用於治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。 該項加速批准是基於總緩解率（ORR）。 針對該適應症的持續批准將取決於驗證性試驗中臨床益處的驗證和描述。 2020年6月，百悅澤^®在中國獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者、既往至少接受過一種治療的成年慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。

百悅澤^®在美國和中國以外國家地區尚未獲批。

關於百澤安^®（替雷利珠單抗）

百澤安^®（替雷利珠單抗）是一款人源化lgG4 抗程式性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的FcγR 受體結合。 臨床前數據表明，巨噬細胞中的FcγR受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷T細胞，從而降低了PD-1 抗體的抗腫瘤活性。 替雷利珠單抗是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平台研發的候選藥物，目前正進行單葯及聯合療法臨床試驗，開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應症。

百澤安^®已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者，以及獲批用於治療PD-L1 高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12 個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。

目前共有15 項百澤安^®的註冊性臨床試驗在中國和全球範圍內開展，其中包括11 項3 期臨床試驗，4項關鍵性2 期臨床試驗。

百澤安^®在中國以外國家地區尚未獲批。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司，專注於研究、開發、生產以及商業化創新性 藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。 百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲 擁有 3800 多名員工，正在加速推動公司多元化的新型癌症療法藥物管線。 目前，百濟神州兩款 自主研發的藥物，BTK 抑製劑百悅澤^®（澤布替尼）正在美國和中國進行或計劃進行銷售、抗PD1 抗體藥物百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）在中國進行銷售。 此外，百濟神州在中國正在或計劃銷售多款由安進 公司、新基物流有限公司（隸屬百時美施貴寶公司）以及 EUSA Pharma 授權的腫瘤藥物。 欲解更多信息，請造訪www.beigene.cn。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明。 包括百悅澤^®和百澤安^®正在開展的臨床試驗數據以及繼續以及進一步開發、商業化計劃以及與第三方的業務往來。百濟神州為減少新冠肺炎全球大流行對公司業務帶來的影響 以及為患者和醫護人員提供支援的工作，新冠肺炎全球大流行對公司臨床開發、商業化運營以及其他業務帶來的影響，以及"近期業務亮點和預計里程碑事件"標題下的本公司的計劃及預 期的里程碑事件。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；新冠肺炎全球大流行對公司臨床開發、商業化運營 以及其他業務帶來的影響；以及百濟神州在最近季度報告的 10-Q 表格中「風險因素」章節里更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

香港2020年6月12日 /美通社/ -- 「愛的家」一直致力生產合符標準的口罩，並希望提供到一個合理價錢讓市民購買口罩。「愛的家」了解到社區上仍有不少人需要口罩，特意在今個星期六（6月13日）舉辦一場「社區關懷活動」，推出各項優惠，以行動傳遞正能量。

「愛的家」特設社區關懷計劃 推出長者及學生優惠

社區關懷活動將於6月13日（星期六）上午11時在屯門鄉事會路36號地下（新墟 V City 對面）舉行，屆時購買 V99或 S99口罩可享買二送一；長者或學生可享買一送一優惠，並特設「長者快線」，65歲或以上長者可獲優先購買。

是日活動將供應2款口罩，均通過國際級檢測機構 SGS 及廠商會檢定中心檢測，達到美國 ASTM 標準及歐盟 EN14683標準，分別為 (i) S99高級防護版一次性三層口罩，採用全新不織布耳帶設計，有效減少眼鏡起霧；(ii) V99一次性三層口罩，採用傳統耳帶設計，三層保護結構，有效阻隔細菌、病毒、微粒。

「社區關懷活動」細則：

• 只收現金或 PayMe
• 每人限購5盒
• 買二送一及買一送一優惠只限同款
• 長者 / 學生需於購買時出示長者卡 / 學生證
• 如有任何爭議，愛的家保留最終決定權

「愛的家」一直以來都關心社區，早前曾推行醫護計劃及捐贈口罩予不同慈善團體，今次亦希望藉此社區關懷活動回饋社會，未來會考慮類似活動，與香港人共渡時艱。

新德里2020年6月11日 /美通社/ -- 帕拉西生物技術公司(Panacea Biotec)與美國Refana Inc.合作，將借助一家總部位於愛爾蘭的合資公司，以公平的方式，讓全世界都能廣泛地獲取COVID-19疫苗，由此推進該公司對於COVID-19的回應，從而幫助應對前所未有的COVID-19挑戰。

此次合作旨在為病人帶來COVID-19的全病毒滅活疫苗。根據這項合作，帕拉西生物技術公司將會負責產品開發和商業性生產，而合資公司將會負責全球範圍內的臨床開發和監管文件提交。帕拉西生物技術公司和Refana將會在各自所在的地區，開展新疫苗的銷售和分銷工作。

帕拉西生物技術公司的董事總經理Rajesh Jain博士表示：「全世界現在需要一款安全、有效和可擴展的疫苗，而生產這款疫苗的製造設施必須遵守動態藥品生產管理規範(cGMP)，並且擁有相當大的空間和能力，以便滿足全球需求。我們與Refana合作，旨在生產我們超過5億劑的COVID-19候選疫苗，還有超過4000萬劑疫苗預計將在明年年初交付。考慮到全病毒滅活疫苗的長期曆史，以及人們可以更好地了解其作用機制，全病毒滅活疫苗在安全有效上面可能性更高，這一點已經在幾十年來進行了闡明。這款疫苗有可能成為全球COVID-19抗疫鬥爭的『首選疫苗』。我們相信和希望我們的疫苗將能支持全世界以勇敢的態度，盡快回到正常狀態。」

Refana的Phillip Schwartz博士則表示：「Refana及其國際科學研究者和從業者網絡，致力於為解決複雜和緊迫的全球醫療問題，尋找切合實際的解決方案。我們很感謝十多個國家中的數十位醫學家和流行病學家投身於此次前所未有、旨在終結COVID-19疫情的全球合作。我們與帕拉西生物技術公司合作，將能以切合實際的方式讓這一夢想成真，可以在12個月里生產5億劑COVID-19疫苗。利用已經得到證明的病毒發病機理模式，以及並行開展多項臨床前和臨床研究，Refana相信，現在能夠為其屢經考驗的全病毒滅活疫苗開發方法，顯著加快疫苗開發和審批流程。我們非常高興能夠將這一開發方法與帕拉西生物技術公司的世界一流技術、開發和生產能力結合到一起。」

帕拉西生物技術公司簡介

帕拉西生物技術公司是一家創新引領型生物科技集團，主要是關注處方藥的發現、開發和商業化。該公司的設施通過了世界衛生組織(WHO)的資格預審，獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准，並且遵守動態藥品生產管理規範。帕拉西生物技術公司還承擔了全新四價登革熱疫苗和肺炎球菌結合疫苗的開發任務，並且開展其它與眾不同的藥物開發項目。

2019年4月，專注於印度、由Piramal Enterprises Limited和Bain Capital Credit共同出資支持的領先的投資平台India Resurgence Fund（印度復興基金，簡稱「IndiaRF」），宣佈對帕拉西生物技術公司進行金額高達99.2億印度盧比（約合1.44億美元）的投資。

查詢詳情，請瀏覽：www.panaceabiotec.com。

Refana簡介

Phillip Schwartz士是Refana Inc.的首席科學與醫學顧問，也是納斯達克(NASDAQ)上市公司EnteraBio的創辦人和總裁。Refana Inc.是一家在美國登記注冊的非上市企業，致力於為全球醫學問題尋找切合實際和富有創新性的解決方案。通過利用高度協作的開源研發系統，Refana一直能夠吸引在各自的科學和醫學領域居於世界領先地位的人士，來為解決這些全球醫學問題而努力。借助於這一模式，Refana希望能夠大大加快Covid-19疫苗開發流程，這樣做不僅幫助保護全世界的健康，還能為處於危險中的國家的經濟和穩定提供支持。

查詢Refana和此次公佈的消息的詳情，請聯繫Debbie Fuller，電話：+44-7494-636015，電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它和Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它。

查詢詳情，請聯繫：

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/1178902/Panacea_Biotec_Logo.jpg

上海2020年6月11日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈，其自主研發的抗腫瘤創新制劑 -- 鹽酸伊立替康氟尿甘脂質體注射液（LY01616）的臨床申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，即將進入臨床試驗。這是國內首個申報臨床的復方脂質體藥物，其制備技術要求高，工藝難度大，顯示出綠葉製藥集團在復方脂質體研發和製造領域再獲新突破。

伊立替康聯合氟尿嘧啶類的聯合化療是晚期結直腸癌的首選方案之一。LY01616是一種同時包載伊立替康和氟尿甘的復方脂質體的創新制劑，用於晚期結直腸癌的治療，目前全球尚無該產品上市。

LY01616由綠葉製藥「長效和靶向制劑國家重點實驗室」自主研發。綠葉製藥長期聚焦脂質體等新制劑技術研究領域，已達到國際先進水平，並具備了將兩種藥物包載在同一脂質體中的關鍵技術能力。在脂質體制劑的研發和生產上，公司已建成從臨床前研究到產業化的完善的脂質體創新制劑研發平台，包括新型脂質體及新技術平台、高端載體材料平台、產業化研究平台等，成為「長效和靶向制劑國家重點實驗室」的重要組成部分。

LY01616針對「協同作用難以實現」的臨床痛點

聯合化療已成為國內外腫瘤臨床治療的標準方案。與單藥化療相比，聯合化療可利用藥物不同的作用機理，起到協同作用，從而減少耐藥現象的發生、提高化療效果。然而，聯合化療的療效與所聯用藥物的比例密切相關，特定的協同比例有助於實現最佳療效。

對於傳統聯合化療來說，由於藥物自身性質、體內代謝途徑不同等多種原因，使聯用藥物進入體內後很難保持原有的協同作用比例，影響實際療效。LY01616正是為了解決這一臨床問題，它將聯用藥物以特定的協同比例包載於同一個脂質體中，與傳統聯合化療方法相比具有多項優勢，包括：1）以特定比例載藥、遞送藥物至靶組織，更好地實現聯合化療的協同療效；2）減少給藥次數和頻率，縮短給藥時間；3）減少某些化療藥物的使用量，以期減少不良反應。

強化脂質體技術優勢領導地位

脂質體作為一種複雜制劑，是由磷脂、膽固醇等脂質組分組成的、具有特殊磷脂雙分子層結構的微型囊泡，用作藥物載體具有提高藥物溶解度和穩定性、延長藥物血液滯留時間、提高腫瘤靶向能力、提高藥效等臨床優勢。

綠葉製藥在脂質體與靶向給藥技術領域已形成核心競爭優勢，在國內率先突破脂質體產業化技術，目前已建成高度智慧化的脂質體生產線，產業化能力持續提升。公司已上市的獨家產品紫杉醇脂質體制劑因明確的療效和更好的安全性，在臨床應用中獲得醫生和患者廣泛認可。不僅如此，公司在該技術平台上另有多項重要成果，包括正在開展臨床試驗的鹽酸多柔比星脂質體注射液、鹽酸伊立替康脂質體注射液等一系列創新制劑。

持續聚焦抗腫瘤領域戰略佈局

LY01616所在的結直腸癌疾病領域是當今發病率最高的惡性腫瘤之一，在中國也已成為第三大癌種，2018年統計年新發病例42.9萬例，死亡病例28.1萬例。持續增長的患者數量預示著該疾病尚擁有遠未被滿足的用藥需求。

綠葉製藥集團管理層相信，LY01616有望為廣大結直腸癌患者提供新的治療選擇，也將持續擴充公司在抗腫瘤戰略領域的後續產品線。公司在抗腫瘤領域現有的資源與優勢，也將為後續產品帶來更廣闊的市場前景。

目前，綠葉製藥在抗腫瘤治療領域已佈局一系列新藥項目，包括貝伐珠單抗注射液、地舒單抗注射液、創新制劑戈捨瑞林緩釋微球、曲普瑞林緩釋微球、合作創新藥Lurbinectedin、以及CAR-T療法等項目。後續產品線的不斷豐富將持續強化公司在該治療領域的領先地位，也為其全球市場的快速拓展奠定堅實基礎。

關於綠葉製藥集團

綠葉製藥是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有超過40個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，並在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。

綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，超過30條生產線，並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。

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美國馬塞諸塞州劍橋，荷蘭鹿特丹和中國蘇州2020年6月11日 /美通社/ -- 和鉑醫藥今日宣佈，任命Jon Wigginton 醫學博士擔任科學顧問委員會(SAB)成員。 Wigginton博士是資深的臨床腫瘤學家和腫瘤免疫藥物開發者，在腫瘤免疫臨床研究領域擁有超過20年的學術和企業管理經驗，曾在美國國立衛生研究院、默沙東、百時美施貴寶、MacroGenics擔任一系列領導職務，通過對基礎科學研究和轉化醫學的項目領導，他成功將諸多創新療法引入臨床研究階段。目前Jon Wigginton博士在Cullinan Oncology擔任首席醫學官。

Jon Wigginton博士

「Wigginton博士是業內非常資深的科研領導者，在基礎科學研究、轉化醫學研究及臨床開發均具豐富的經驗和卓越的才能。」和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官，王勁松博士表示，「很榮幸Wigginton博士加入我們科學顧問委員會，期待他為我們加速下一代腫瘤免疫療法開發給與寶貴建設性指導。」

「和鉑醫藥創建了讓人感到振奮的產品管線，其前瞻性的開發技術，為填補尚未滿足的臨床需求提供創新一代的治療方案提供了保障。」Wigginton博士表示：「我非常期待與王勁松博士及其團隊合作，為滿足全球患者需求持續努力。」

Wigginton博士近期加入Cullinan Oncology公司擔任首席醫療官，負責Cullinan投資公司的臨床開發。同時他也是MPM Capital的顧問，為其潛在的腫瘤免疫投資項目和臨床開發計劃提供咨詢。在此之前，Wigginton博士曾任MacroGenics首席醫療官和臨床開發高級副總裁，負責管線的臨床開發。

Wigginton博士還曾擔任百時美施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb）免疫腫瘤早期臨床研究的治療領域負責人，負責施貴寶該產品管線的首次人體研究到概念驗證的早期臨床開發，聯合領導施貴寶國際免疫腫瘤網絡，並負責腫瘤免疫研發管理工作，期間他帶領團隊實現PD-1/PD-L1抗體在不同腫瘤患者中的概念驗證，及PD-1/ CTLA-4抗體組合在黑色素瘤患者中的概念驗證。

Wigginton博士還曾長期在美國國家癌症研究所工作，期間作為癌症研究中心生物藥臨床試驗部門負責人，領導了以聯合免疫治療為重點的基礎、轉化和臨床綜合研究項目。Wigginton博士的研究成果在諸多同行評審的出版物、摘要和多個受邀的大會主題演講和國際科研項目中得到了認可。此外，他還曾是全球癌症免疫治療學會（SITC）主席。

關於和鉑醫藥

和鉑醫藥是一家處於臨床開發階段的、全球化的創新生物製藥公司，公司專注於腫瘤免疫與免疫性疾病的創新藥物研發，利用其擁有全球專利的兩個全人源抗體轉基因小鼠平台（Harbour MiceR）研發針對腫瘤免疫和免疫性疾病的突破性創新療法，包括全人源抗體藥物（H2L2）以及基於重鏈抗體（HCAb）的雙靶點抗體。和鉑醫藥還通過與業務夥伴的多元化合作快速拓展其新藥研發管線。同時，公司在全球範圍進行面向工業界和學術機構的技術平台授權。和鉑醫藥在中國、美國、荷蘭等多地開展全球化運營。

更多信息，請訪問：www.harbourbiomed.com

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Atul Deshpande 博士，MBA
首席戰略官及美國運營負責人
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賓夕法尼亞州福吉穀2020年6月10日 /美通社/ -- 專注開發新型抗癌藥物的全球性製藥公司L.E.A.F. Pharmaceuticals LLC（簡稱LEAF）今天宣佈，該公司先導抗癌藥LEAF-1401的臨床前研究結果已在美國臨床腫瘤學會(ASCO)的2020年網上虛擬年會上正式發佈，本屆年會於不久前的5月29日至31日順利召開。ASCO年會是世界上規模最大的腫瘤會議，來自世界各地的癌症研究人員和醫護人員在會上共同評估並討論全球各地正在開發的癌症新療法。使用LEAF-1401進行治療後的結果顯示，與已經獲批的抗癌藥培美曲塞（Alimta^®，中文名稱：力比泰）相比，轉變成五谷氨酸（培美曲塞的主要活性形式）的培美曲塞在瘤內的暴露量高出20倍，而培美曲塞本身在瘤內的暴露量更是多出30倍。

這項研究結果以海報的形式展出：

海報#3524-254：用LEAF-1401和培美曲塞治療後，五谷氨酸化培美曲塞在瘤內的暴露量。

欲查看海報副本，請登入LEAF網站（點擊此處）。

LEAF-1401是新一代的腫瘤免疫抗代謝藥物，旨在破壞癌症和免疫系統裡的一碳代謝異常，也是γ-L-五谷氨酸化培美曲塞的脂質體製劑。研究結果證明，在抑制胸苷酸合成酶方面，γ-L-聚谷氨酸化培美曲塞的有效性比培美曲塞高80倍。2018年10月，LEAF在與美國食品藥物管理局(FDA)就LEAF-1401召開了一次新藥臨床實驗申請前的會議後，收到了該局積極的反饋意見。FDA表示，LEAF-1401可以按照505(b)(2)新藥申請途徑來進行開發註冊。此外，為滿足505(b)(2)註冊途徑的要求，FDA還提供了有關如何在該產品與Alimta^®（FDA批准藥物）之間建立「橋樑」的指南。

L.E.A.F. Pharmaceuticals創辦人、總裁兼CEO Clet Niyikiza博士表示：「ASCO科學委員會選擇在今年的ASCO年會上發佈LEAF-1401研究結果，這是一個重要的里程碑，表明世界頂尖癌症專家相信這款研究中的新藥未來有望在癌症治療上發揮出重要作用。」

L.E.A.F. Pharmaceuticals執行副總裁、研發部全球主管兼醫學總監Victor Moyo博士說道：「儘管培美曲塞仍然是獲准用於肺癌治療的中堅力量，但無論是單獨使用培美曲塞，還是與免疫療法等新型療法聯合使用，還是有很多肺癌患者最終無法戰勝這種疾病。LEAF-1401臨床前研究結果表明，將更高含量的培美曲塞和更有效的五谷氨酸化培美曲塞遞送到腫瘤內，能夠發揮出更強大的抗腫瘤作用，這也表明，LEAF-1401極有可能改善肺癌患者的治療效果。」

有關更多信息，請瀏覽www.leafpharmaceuticals.com。

L.E.A.F. Pharmaceuticals簡介

全球性製藥公司L.E.A.F. Pharmaceuticals以發現、開發和銷售創新且安全的抗癌藥物為己任，致力於為世界各地，尤其是醫療水平較低的地區的患者開發並提供新型抗癌藥物，從而造福全球千家萬戶。

傳媒聯繫人：
Navreet Dhindsa博士
企業傳訊部
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
電話：+1-781-305-4192

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台北2020年6月10日 /美通社/ -- 隨著消費性電子產品發展快速，濾藍光技術也不斷進化。現代人使用手機和電腦螢幕時間過長，易導致眼睛出現乾眼症狀。當長時間近距離使用電子產品時，LED所發出的藍光會對視網膜細胞造成傷害，可能引發睡眠困難、眼晴疲勞等問題。因此，防藍光已成為近年來護眼的重要議題。德國萊因新一代的硬體抗藍光解決方案強調LCD面板設計的改良更有助於減少有害藍光。HP以新推出的E系列顯示器獲認證，是全球首家通過德國萊因硬體抗藍光解決方案的顯示器廠商。

HP E 系列顯示器獲德國萊因硬體抗藍光認證

從護眼技術上來說，有軟體和硬體兩種修正方法可以達到不同程度的濾藍光效果，以往很多顯示裝置會使用軟體修正方式，導致畫面有偏黃失真現象，但隨廠商技術及材料革新，現在已可以用提升硬體品質的方式來直接過濾掉最有危害的藍光範圍，給消費者更正面的保護。德國萊因已為顯示裝置開發出新一代的硬體抗藍光檢測技術，除了將最危害的藍光波段降低，保留不具傷害的藍光外，並增加廣色域的測試，確保使用者可以同時兼顧低藍光護眼及高色彩追求。

新型HP E系列顯示器內建藍光濾鏡HP Eye Ease，從硬體層面的源頭就解決藍光問題，不影響色彩準確性或造成畫面偏黃情況。經德國萊因檢測後顯示，新一代的硬體抗藍光顯示器比起前一代用軟體抗藍光的LCD顯示器，因技術的提升而能有效降低41.7% 的藍光。 除此之外，該顯示器具有高度調節，傾斜，旋轉等人體工學設計，有助於優化使用者的觀看舒適度。該系列顯示器採用85％可回收材料製成，為提高可回收效率，HP 進一步採用100％可回收包裝，易於回收利用。

德國萊因是目前市面上顯示器驗證最多的權威機構，不但在全球擁有最多 TCO 認可的人體工學實驗室，亦是美國 EPA 認可實驗室。2014年，TUV萊因首開全球風氣之先，將獨家開發的低藍光安全檢測要求帶入顯示器行業，引導產業不斷改進有害藍光的管理。德國萊因也針對顯示器的不閃頻、反光、眩光等護眼問題開發出不同的螢幕安全檢測方法，讓廠商及消費者能從驗證標誌能更易了解顯示器有哪些護眼特色。

顯示器通過TUV萊因認證，代表已通過嚴格安全檢測要求，消費者已可放心指明購買。然而由於硬體抗藍(光) 的顯示器成本較高，在同級顯示產品中若有硬體抗藍標誌，代表該產品的潛在CP值可能較高。德國萊因以消費者健康為中心，讓消費者觀看更輕鬆，眼睛保護更全面。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200610/2824910-1?lang=2