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蘇黎世2020年7月2日 /美通社/ -- 紡織品創新者HeiQ的抗病毒紡織品技術HeiQ Viroblock NPJ03已經獲得了安全和可持續認證，這項技術的所有成分都達到了化妝品級，採用生物基材料，可以回收利用。

HeiQ co-founder and group CEO Carlo Centonze together with his daughter wearing HeiQ Viroblock treated face masks. (Photo from HeiQ)

HeiQ最近推出了HeiQ Viroblock NPJ03，這種抗病毒和抗菌紡織品處理劑被證明能夠減少99.99%的人類冠狀病毒SARS-CoV-2（引發COVID-19的病毒），以及其它包膜病毒和細菌，HeiQ由此引領國際紡織業對抗COVID-19疫情的鬥爭。

病毒和細菌能夠在紡織品表面上停留好幾天，並且依然具有傳染性。在室溫下，人類冠狀病毒SARS-CoV-2最長可以在手術服上面存活兩天^[1]。對紡織品進行抗病毒處理，有助於創造更加衛生、更加安全的紡織產品，並能幫助減輕污染和傳播風險。全球紡織業迅速採用抗病毒紡織品處理技術，以便為市場帶來抗病毒口罩、衣服和家紡產品，在此背景下，考慮不同技術的特性，包括毒性、安全性、抗菌素耐藥性和廢水處理問題，就變得尤為重要。

HeiQ Viroblock NPJ03是一種配方產品，包含微量的可回收銀活性成分和富含脂肪的脂質體囊泡成分。這種產品遵守歐盟《關於化學品註冊、評估、許可和限制法案》(REACH)與美國《聯邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》(FIFRA)，獲得了OEKOTEX®認證，實現了有害化學物質零排放(ZDHC)，還通過了瑞士藍標(bluesign®)認證。經過處理的紡織品遵守歐盟生物殺滅劑法規(BPR)和美國環境保護署(EPA)的要求。帶有抗菌和抗病毒表面的HeiQ Viroblock呼吸防護口罩，已經作為醫療器械，在瑞士醫藥管理局(Swissmedic)進行了登記註冊，並且獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准。

HeiQ集團聯合創辦人、行政總裁Carlo Centonze表示：「HeiQ Viroblock NPJ03被設計用來在口罩上面加強對於病毒和細菌的防護，我們為此選擇使用最有效、最安全和最具可持續性的成分。此外，我們很榮幸HeiQ Viroblock NPJ03能夠獲得生物基可再生產品的資格，並且100%由獲得國際命名化妝品原料(INCI)認可的化妝品成分製成。」

Beta Analytics測試實驗室已經證明，HeiQ Viroblock NPJ03的生物基碳含量達到72%。測試結果根據ISO/IEC 17025:2005測試認證PJLA #59423標準予以認可。HeiQ Viroblock NPJO3現在正在接受美國農業部(USDA)生物優先標簽計劃的認證。意大利表面化學研究和開發公司Specialities S.R.L.也確認，HeiQ Viroblock NPJ03的所有成分均選自於國際命名化妝品原料(INCI)。

HeiQ集團的另一位聯合創辦人、科學總監Murray Height博士說：「HeiQ植根於對幫助造福全球的創新的追求之中。設計像HeiQ Viroblock NPJ03處理劑這樣採用安全和可持續材料的產品，在這一使命中居於核心地位。」

HeiQ簡介

HeiQ於2005年從蘇黎世聯邦理工學院(ETH)分拆出來，如今已是紡織創新方面的領導者，開發出當今市場上一些最有效、最耐用和性能最高的紡織技術。HeiQ的目標是透過不斷完善日常所用的紡織品來改善數十億人的生活。HeiQis將其在科學研究、特種材料製造和消費品成分品牌建設這三個領域的專長完美結合，將自身塑造成一個理想的創新合作夥伴，能夠創造出與眾不同的可持續紡織品，並在銷售環節獲得附加價值。HeiQ的年總產能為35,000噸，生產廠位於美國、瑞士和澳洲，在全球60多個國家提供特種化學品。

HeiQ、Viroblock和HeiQ Viroblock均為HeiQ Materials AG的商標或注冊商標。

1. Kampf G、Todt D、Pfaender S和Steinmann E，《冠狀病毒在無生命表面上的存活時間，以及利用生物殺滅劑使其失活》，《醫院感染雜誌》，2020年2月6日。

圖片 - https://mma.prnasia.com/media2/1199226/heiq_viroblock.jpg?p=medium600
圖標 - https://mma.prnasia.com/media2/1134330/HeiQ_Materials_Logo.jpg?p=medium600

聯繫人：

HeiQ Materials AG
地址：Ruetistrasse 12
8952 Schlieren (Zurich)
Switzerland（瑞士蘇黎世）
網址：www.heiq.com

瑞士電話：+41-56-250-68-50
美國電話：+1-704-795-9322
台灣電話：+886-3-312-0561
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傳媒聯繫人：
Hoi Kwan Lam
市場推廣總監
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新加坡2020年7月2日 /美通社/ -- 國際酒店集團Next Story Group推出了一項新的衛生與安全計劃Safe With Us，作為整個組織響應新的經營環境需求的一部分。這是一項全面的計劃， 包括加強清潔和衛生規程以及食品安全實踐，它塑造了集團酒店和Kafnu（凱諾富）酒店提供體驗和吸引客人的方式。

「Safe With Us」計劃結合了國際和地方公共衛生當局的建議，遵循行業最佳實踐，並符合公認的認證計劃的嚴格標準。該項目闡明並實施了增強和擴展的協議，這些協議涵蓋了Next Story Group所有酒店業務的各個方面。

Next Hotels＆Resorts首席執行官Darren Edmonstone表示：「我們感謝旅客在新冠疫情後的新現實中所提出的關切。作為一家負責任的企業，我們在確保我們的客人、員工和合作夥伴的安全和福祉方面又向前邁進了一步。Safe With Us重新定義了我們整個酒店的衛生和清潔標準，並針對新常態進行了量身定製。Safe With Us使我們的團隊能夠保持安全，並在市場重新開放時充滿信心地迎接客人。與此同時，客人入住我們的酒店也可以放心。」

在「Safe With Us」計劃的四個領域，即清潔衛生、食品安全、客人互動、員工安全及培訓，Next Story Group酒店的客人有望享受到：

• 加強和擴大清潔度和衛生規程，如提高客房、設施和公共場所的清潔頻率和消毒的嚴格程度
• 重新配置座位、間隔和服務流程，支持社交距離
• 無接觸式和低接觸選擇，利用數字技術減少身體接觸並免除紙質物品的使用
• 改進的飲食習慣和社交距離便利服務，例如採用一次性環保包裝的24小時客房用餐選擇、24小時隨拿隨走的銷售點和餐桌服務，取代自助餐
• 在公共場所放置洗手液和清晰的標牌，建議客人保持社交距離
• 嚴格遵守市場上有關部門規定的有關體溫檢查、旅行申報和接觸追蹤的規定
• 訓練有素的員工，增強的安全規程，確保客人入住安全

隨著全球冠狀病毒疫情的不斷發展，Next Story Group將繼續審查和完善「Safe With Us」計劃，以保持領先一步。有關Safe With Us計劃的更多信息，請訪問www.nextstory.com。

Next Story Group簡介

Next Story Group致力於建設和改造空間，用來社交或激勵有意義的社交。它提供由獨特且引人注目的酒店管理和生活方式品牌組成的差異化產品組合。該集團在亞太地區擁有、管理並特許經營20家酒店，其品牌包括Next、Sage和Ink。公司總部設在新加坡，在悉尼設有地區辦事處。有關更多信息，請訪問：www.nextstory.com。

澳大利亞墨爾本2020年7月2日 /美通社/ -- 總部位於墨爾本的Affinity Biosciences Pty Ltd（簡稱「Affinity」）是一家非上市公司，致力於發現治療癌症的抗體。該公司今天宣佈，發現有可能創造新冠肺炎療法的強力抗體。

今年3月，Affinity開始篩查該公司自主研發、含有1000億種人類抗體的抗體庫，以便發現那些能夠中和導致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒的抗體。發現了一些阻斷病毒的刺突蛋白與人類受體結合的候選抗體後，Affinity於4月請Peter Doherty Institute for Infection and Immunity（彼得-多爾蒂感染和免疫研究所）在實驗室中使用病毒進行測試。通過為期五天的病毒中和試驗，Doherty Institute證實，Affinity的抗體可在一位數微克/毫升的濃度下完全中和SARS-CoV-2的感染性。這些抗體對SARS-CoV-2刺突蛋白有很高的親和力（約20皮摩爾），由異常緩慢的解離速率（衡量抗體與靶標結合多久的指標）驅動。

Affinity首席執行官彼得-史密斯(Peter Smith)博士表示：「我們的抗體能夠黏附在病毒的刺突蛋白上面，並能阻斷其活性。通過防止病毒在暴露於病毒的健康人身上獲得立足之地，這些抗體能夠發揮保護作用。它們還能在阻擋病毒在被感染者體內傳播上面發揮作用，阻斷病毒感染新細胞和複製的能力。」

Affinity Biosciences抗體與SARS-CoV-2病毒的刺突蛋白相結合

擁有高度有效的療法將會支持加快重啟正常生活，減輕被感染者需要住院的威脅。

Affinity將會採取以下措施開發新冠肺炎療法：

• Affinity將加快進程，快速生產符合藥品臨床研究生產管理規範(GMP)的抗體。
• 與澳大利亞藥品管理局(TGA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)等監管機構，一起確定加速臨床開發路徑。
• 與政府、非政府組織和製藥公司探討加速開發和商業銷售。新冠肺炎治療加速器(COVID-19 Therapeutics Accelerator)資助的La Jolla Institute for Immunology（拉霍亞免疫學研究所）正在進行一項對照研究，研究Affinity的抗體。今年3月，比爾及梅琳達-蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)、Wellcome Trust、萬事達卡(Mastercard)和一眾慈善家聯合發起了新冠肺炎治療加速器 (covic.lji.org)。

Affinity也是Walter and Eliza Hall Institute牽頭的財團的一員，負責開發治療SARS-CoV-2的生物制劑，最近得到了維多利亞州政府和醫學研究未來基金(Medical Research Future Fund)的資助。

網站：affinity.bio/covid-19

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200519/2807907-1?lang=2
圖標 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200519/2807907-1-LOGO?lang=2

上海2020年7月2日 /美通社/ -- 2020年6月30日，全球首款腫瘤電場治療產品愛普盾^®中國商業渠道上市會在上海舉行。為了提高膠質母細胞瘤患者對於腫瘤電場治療這一創新療法的可及性，再鼎醫藥在產品上市的同時，攜手中國初級衛生保健基金會、國藥控股、鎂信健康、平安健康保險等多個合作夥伴共同推出國內首個醫療器械多方共付項目-恆星計劃，其中包括國內首個針對醫療器械開展的患者援助項目「愛普新生-腫瘤電場治療患者援助項目」、國內首個醫療器械租賃及金融分期項目，同時愛普盾^®還將作為首個醫療器械被納入多款城市定制健康險和商業健康險中。

國內首個醫療器械患者援助項目啟動，切實降低患者治療負擔

在再鼎醫藥的支持下，中國初級衛生保健基金會啟動了國內首個醫療器械患者援助項目也是國內首個膠質母細胞患者援助項目 -- 「愛普新生-腫瘤電場治療患者援助項目」。再鼎醫藥通過向中國初級衛生保健基金會無償提供援助腫瘤電場治療貼片，進一步幫助有困難的患者家庭降低治療經濟負擔。

「近年來，隨著癌症防治成為國家保障民生的重要工作，我國癌症診療水平不斷提高，但相較於其他惡性腫瘤，腦腫瘤備受忽視。事實上，以膠質母細胞瘤為代表的腦腫瘤是當前我國癌症攻堅戰中最難攻克的癌種之一。如今，腫瘤電場治療已成為15年來國內膠質母細胞瘤治療的首次重大突破，有望改寫臨床腫瘤治療方式，具有劃時代的重要意義。」中國初級衛生保健基金會副理事長胡寧寧表示：「此次我們啟動了國內首個針對膠質母細胞瘤患者的援助項目，同時也是首個針對膠質母細胞瘤患者的醫療器械援助項目，希望能夠幫助更多膠質母細胞瘤患者用得上、用得起國際前沿的創新療法，幫助患者第一時間獲得優質的治療方案，切實提升創新療法的可及性，最大程度上降低患者和家庭的經濟負擔，增強患者與疾病抗爭的信心，進而助力實現『健康中國2030』總體癌症5年生存率提高15%的目標。」

多方共築 開創國內醫療器械創新商業化新生態

「恆星計劃」包括了國內首個醫療器械租賃及金融分期項目，同時愛普盾^®還將作為首個醫療器械被納入多款城市定制健康險和商業健康險中。

國藥控股全球採購與供應鏈服務中心、國藥控股分銷中心有限公司副總經理陳健表示：「再鼎醫藥的新產品 -- 愛普盾，是國藥控股（中國）融資租賃有限公司踐行國藥『關愛生命，呵護健康』理念的一個模式全新、科技含量高、循環使用的租賃品種。與國控租賃正在大力拓展的普惠醫療板塊非常切合，專注於個人醫療器械消費金融業務，為眾多患者提供了基於高值醫療器械的租賃服務，並與海內外廠商合作，積極拓展個人醫療器械租賃新模式。

未來的醫療器械租賃行業發展一定是朝著智能化與市場化相結合的趨勢，所以國控租賃希望通過開拓愛普盾這個產品業務，緊跟趨勢優化產品和服務，拓寬國藥醫療器械融資租賃的三維空間。」

在產品上市的同時，愛普盾^®被納入城市定制險 -- 平安健康險·醫保惠民保障「杭州市民保」中，成為首個被納入城市險的醫療器械，未來還將納入多款健康險報銷目錄。購買此類健康險的人群，未來如果不幸罹患膠質母細胞瘤，使用腫瘤電場治療將可得到商業保險的報銷。平安健康險產品定價總精算師費靖傑表示：「近年來，我們不斷攜手各方夥伴致力解決國內患者在重大疾病領域治療中的迫切需求。膠質母細胞瘤作為最難攻克的癌症之一，治療發展相對緩慢。為了更快、更有效地提升中國癌症患者對於創新療法的可及性，愛普盾^®成為了國內首個被納入城市定制險的醫療器械，並在今天第一時間進入了『杭州市民保』中。未來，我們會繼續打造『醫療+保險』的創新惠民模式，為用戶的生命健康保駕護航。」上海鎂信健康科技有限公司 CEO張小棟表示：「此次愛普盾^®上市是我們在金融服務與創新醫療器械中做的首次突破與融合，我們希望通過更多創新服務的探索，可以真正有效地幫助患者減輕經濟負擔，提高治療可及性。」

立足患者需求，著力打造創新商業化新生態

愛普盾^®是再鼎醫藥在半年內連續上市的第二個產品。2020年初，卵巢癌創新藥則樂^®商業上市時，再鼎醫藥就承諾打造創新藥上市商業化模式「新常態」，未來每一個上市的新產品都將攜手合作夥伴，基於患者的需求和每一種疾病的獨特性，打造出最適合患者的多方共付模式。

作為再鼎醫藥上市的首款醫療器械產品，愛普盾^®打破以往醫療器械的傳統，開創了醫療器械的創新商業模式。再鼎醫藥首席商務官兼大中華區總裁梁怡介紹：「非常高興『恆星計劃』的啟動創造了醫療器械中許多零的突破，希望愛普盾^®的上市也可以成為未來中國醫療器械上市的新標桿、新常態，讓更多創新醫療器械可以惠及更多患者。未來，再鼎醫藥會持續推動研發創新，在加速推進創新療法上市的同時，與合作夥伴一起構建可持續性、以患者為中心的創新療法商業化新生態, 讓創新療法可以更快地惠及更多患者。」

關於愛普盾^®

愛普盾^®是通過將特定電場傳遞到特定腫瘤區域的一種非侵入式的、干擾腫瘤細胞有絲分裂以治療膠質母細胞瘤的創新療法。

腫瘤電場治療是一種利用特定電場頻率干擾細胞分裂，抑制腫瘤增長並使受電場影響的癌細胞死亡的腫瘤治療手段。腫瘤電場治療不會刺激腦組織或導致腦組織發熱，而是可以針對特定大小的分裂中的癌細胞進行作用。腫瘤電場治療對健康細胞的傷害極小。最常見的不良反應是輕度至中度皮膚刺激。

腫瘤電場治療已在某些國家和地區獲批用於治療膠質母細胞瘤和間皮瘤成年患者，這是兩種最難治的癌症類型之一。多個關於腫瘤電場治療的全球III期關鍵性臨床研究也正在開展以評估其用於腦轉移、非小細胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌的療效，針對肝癌和胃癌的II期臨床研究也正在進行中。2018年，愛普盾^®已作為1級證據被納入衛健委首部《腦膠質瘤診療規範（2018年版）》。

2020年5月，國家藥品監督管理局批准腫瘤電場治療愛普盾^®用於新發和復發膠質母細胞瘤的上市申請，這也是15年來首個在中國內地獲批用於膠質母細胞瘤的創新療法。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）是一家立足中國、全球運營的創新型生物製藥公司，致力於為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創新藥物。公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物製藥公司建立了戰略合作，打造了一系列的候選創新藥物，以滿足中國醫藥市場快速增長和全球範圍內未滿足的醫療需求。再鼎醫藥的遠景是成為一家綜合性的創新生物製藥公司，研發、生產並銷售自主研發及合作夥伴的產品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。

中國北京和美國麻省劍橋2020年7月2日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物科技公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今日宣佈國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）用於治療既往接受過治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者的新適應症上市申請（sNDA）。

百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士表示：「百澤安^®針對肝癌的首項申請被受理讓我們感到振奮。目前全世界有一半的肝癌患者在中國，這意味著有大量未被滿足的醫療需求。 我們期待與藥品審評中心保持溝通，希望在不久的將來為這些患者帶來一項行之有效的治療方案。」

此項sNDA是基於百澤安^®用於治療既往接受過治療的不可切除HCC患者的關鍵2期臨床試驗（NCT03419897）結果。該試驗入組了來自亞洲和歐洲的8個國家和地區共249例不可切除HCC患者，其中138例患者既往接受過一項全身系統療法，111例患者既往接受過至少兩項療法。患者接受了百澤安^®每三週一次、每次劑量為200mg 的治療。該試驗的主要終點為經獨立評審委員會（IRC）評估的客觀緩解率（ORR）。試驗結果將在未來一場醫學會議上被公佈。

關於肝細胞癌

HCC 是一項嚴重的全球性健康問題，占所有報導肝癌病例的 85-90%^[1]。 肝癌是第六大常見癌症類型，在2018年全球約有 841,080例新發病例^[2]，也是癌症相關死亡的第四大原因，在2018年造成的死亡人數約為 781,631 例^[3]。中國約佔全球新發 HCC 病例和 HCC 相關死亡人數的 50%^[4]。

關於百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）

百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）是一款人源化 lgG4 抗程式性死亡受體 1（PD-1）單克隆抗體，設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的 FcγR 受體結合。臨床前數據表明，巨噬細胞中的 FcγR 受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷 T 細胞，從而降低了 PD-1 抗體的抗腫瘤活性。替雷利珠單抗是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平台研發的藥物，目前正進行單葯及聯合療法臨床試驗，開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應症。

百澤安^®已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准用於治療至少經過二線系統化療的復發 或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者，以及獲批用於治療 PD-L1 高表達的含鉑化療失敗包括新輔助 或輔助化療 12 個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。

此外，NMPA藥品審評中心（CDE）已受理百澤安的三項新適應症上市申請且正在審評過程中，包括一項用於治療既往接受過治療的不可切除肝細胞癌患者、一項聯合化療用於治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者以及另一項聯合化療用於治療一線晚期非鱗狀NSCLC患者。

目前共有16項百澤安^®的註冊性臨床試驗在中國和全球範圍內開展，其中包括 12項 3期臨床試驗，四項關鍵性 2 期臨床試驗。

百澤安^®在中國以外國家地區尚未獲批。

關於替雷利珠單抗的臨床项目

替雷利珠單抗的臨床試驗包括：

• 替雷利珠單抗用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03967977）
• 替雷利珠單抗對比多西他賽用於二線或三線治療非小細胞肺癌患者安全性有效性的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03358875）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比化療用於一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03594747）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比化療用於一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03663205）
• 替雷利珠單抗聯合含鉑雙藥化療用於治療非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT04379635）
• 替雷利珠單抗/安慰劑聯合鉑類藥物和依託泊苷用於治療廣泛期小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT04005716）
• 替雷利珠單抗對比索拉非尼用於一線治療肝細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03412773）
• 替雷利珠單抗用於治療不可切除的肝細胞癌經治患者的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03419897）
• 替雷利珠單抗對比化療用於二線治療食管鱗狀細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03430843）
• 替雷利珠單抗聯合化療用於一線治療食管鱗狀細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03783442）
• 替雷利珠單抗對比安慰劑聯合同步放化療用於治療局限性食管鱗狀細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03957590）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療用於一線治療胃癌的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03777657）
• 替雷利珠單抗用於治療MSI-H或dMMR實體瘤患者中的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03736889）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療用於一線治療鼻咽癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03924986）

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司，專注於研究、開發、生產以及商業化創新性藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有3800 多名員工，正在加速推動公司多元化的新型癌症療法藥物管線。目前，百濟神州兩款自主研發的藥物，BTK抑製劑百悅澤^®（澤布替尼膠囊）正在美國和中國進行銷售、抗PD-1 抗體藥物百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）在中國進行銷售。此外，百濟神州在中國正在或計劃銷售多款由安進公司、新基物流有限公司（隸屬百時美施貴寶公司）以及EUSA Pharma 授權的腫瘤藥物。欲瞭解更多信息，請造訪www.beigene.cn。

前瞻性聲明

該新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括有關百濟神州有關百澤安^®的進展計劃、預期的臨床開發計劃、藥政里程碑及商業化。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和 藥物知識產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；新冠病毒對公司臨床開發、商業以及其他業務運營帶來的影響；以及百濟神州在最近季度報告10-Q 表格中「風險因素」章節里更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

瑞士巴塞爾2020年7月1日 /美通社/ -- 在一項首開先河的研究中，來自於西澳大利亞大學(University of Western Australia)的研究人員，分析了大量死亡率數據，而這些數據來自於所有比較限制性和開放性輸血策略的臨床試驗系統性評估。這項名為"Overview of Systematic Reviews"（系統性評估綜述）的里程碑式研究，綜合比較了來自於在1956年至2017年期間公布的53項臨床試驗的19項評估的數據。研究結果今天在《BMC Medicine》（英國醫學委員會-內科學）期刊上面進行在線發表——研究論文題為《限制性和開放性輸血後閾值血紅蛋白濃度方面的死亡率比較，以及這方面死亡率比較的系統性評估和元分析：系統性評估綜述》。

在談到這項研究時，研究論文的第一作者凱文-特倫蒂諾(Kevin Trentino)先生表示：「我們對於醫學文獻的全面搜索總結了來自於臨床試驗評估的大量數據，這讓對輸血實踐研究感興趣的臨床工作者和指導方針制定者，能夠將我們的研究視為一個理想的起點。」

研究結果講述了一個有趣的故事。回溯到1999年，來自於加拿大的研究人員發表了一項里程碑式研究，對推遲輸血決定直至患者血量降至之前被認為維護患者安全所必需的閾值以下（名為「限制性輸血策略」）的影響，進行了調查。研究結果挑戰了長久以來的輸血信念，研究論文的作者們發現，讓患者採用更加開放性的輸血策略並沒有什麽益處。事實上，在一定程度上，被分配到限制性輸血小組的患者，在輸更少的血的同時，表現得卻更好。

IFPBM（國際患者血液管理基金會）科學研究員阿里耶-山德(Aryeh Shander)教授表示：「有意思的是，20年後，憑借另外50項臨床試驗，我們依然得出了相同的結論。我們發現，四分之三的研究都顯示各個輸血小組之間的死亡率沒有什麽差異，還有四分之一的研究表明，被分配到採用限制性輸血策略的那些患者的死亡率更低。」

新研究論文的第一作者特倫蒂諾還表示，此次詳盡評估發現了所包含的評估和臨床試驗所存在的一系列嚴重局限性問題。他說：「我們所發現的問題具有關聯性，這是因為它們會導致各個研究小組之間的輸血差異小於預期，讓研究結果傾向於在死亡率上面沒有差異。在進行未來試驗和評估，以便更好地了解輸血策略對患者治療效果的影響的時候，這些局限性問題需要被考慮進去。」

這項研究的結果在當前COVID-19疫情的背景下，來得尤為適時。新研究論文的共同作者香農-法梅爾(Shannon Farmer)博士表示：「全球醫療護理領域都在經歷血液供應上面的挑戰，由於疫情的關係，獻血量大幅下降。這項研究提供了一些最為突出的證據，支持超過43位國際專家最近所提出的全球行動呼籲，而這些專家呼籲立即進行更好的患者血液管理。」（關於行動呼籲的文章，請參閱《患者血液管理在疫情中的重要作用：行動呼籲》）

https://www.ifpbm.org/

中國北京以及美國麻省劍橋2020年7月1日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼： BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物科技公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今日宣佈安加維^®（地舒單抗注射液）用於治療骨巨細胞瘤（GCTB）在中國正式商業化上市。這是繼百濟神州和安進在2020年1月達成全球腫瘤戰略合作後，百濟神州首款正式在中國開啟商業化上市的由安進公司生產的藥品。安加維^®於2019年5月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重≥45 kg）的青少年患者。此外，地舒單抗用於多發性骨髓瘤和實體瘤骨轉移患者中骨相關事件預防的新適應症上市申請（sNDA）已於2020年4月被正式受理，目前正在藥品審評中心技術審批中。

北京積水潭醫院骨腫瘤科主任、中國臨床腫瘤學會肉瘤專家委員會主任委員牛曉輝教授表示：「既往骨巨細胞瘤的治療方式以手術及其他輔助治療（放療、栓塞等）為主，而安加維^®的獲批填補了骨巨細胞瘤藥物治療的空白。安加維^®具有抑制腫瘤生長和減少骨破壞的雙重作用，實現了骨巨細胞瘤多學科的聯合診療。在臨床試驗中展示了良好的耐受性，可以控制疾病進展。」

安加維^®獲批是基於兩項開放標籤的試驗（NCT00396879及NCT00680992）研究結果，針對復發性、無法切除或計劃的手術切除很可能會造成嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤患者。在不可手術切除的患者中，安加維^®可達到長期疾病控制，5 年無進展生存（PFS）率為88%；此外，在可手術切除的患者中，80%接受新輔助安加維^®治療的受試者有所改善：其中44% 的受試者獲得降期手術治療、37%的受試者避免了手術^[1]。最常見的不良反應（≥10%）一般為輕度或中度，包括關節痛、頭痛、噁心、背痛、疲勞和肢體疼痛。

百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士表示：「安加維^®在中國正式開啟商業化上市，標誌著百濟神州與安進公司的戰略合作邁進了一個新的里程碑，但更加令人鼓舞的是安加維^®作為首個，也是目前唯一一個在中國獲批的骨巨細胞瘤治療藥物，將帶給患者更加創新的治療選擇。我們在中國的商業化團隊目前有1200多名員工，我們期待能將安加維^®以及公司其他多項癌症療法帶給有需求的患者。」

「安進正式將安加維^®在中國的商業化移交至百濟神州，標誌著我們向加速引進更多安進的腫瘤領域創新產品、造福中國患者邁出重要的一步。 我們期待與百濟神州攜手，共同推進安進前沿腫瘤產品管線在中國和全球市場的開發，為數百萬癌症患者的生活帶來有意義的改變。」安進副總裁兼中國總經理柯美玲女士表示，「此次戰略合作也將推動安進深化對中國市場的承諾，打造更強大且完善的慢性疾病產品群組，以滿足老齡化所導致的心血管疾病和脆性骨折等巨大卻未被滿足的醫療需求。

關於骨巨細胞瘤

骨巨細胞瘤是一種組織學上良性，但常常具有侵襲性的骨骼腫瘤，好發於20~40歲青壯年人群^[2]，[3]，女性發病率略高於男性，約佔56.4%^[4]。從全球來看，骨巨細胞瘤約佔所有骨原發腫瘤的4%-5%^[4]。與歐美人群相比，在中國更為常見，約佔所有原發骨腫瘤的20%^[5]。儘管絕大多數骨巨細胞瘤為良性腫瘤，但若不進行治療，經常引起受影響的骨骼完全損壞，導致骨折、關節功能障礙或截肢。

骨巨細胞瘤多發生於四肢長骨，極少情況會出現肺轉移。儘管骨巨細胞瘤病程進展緩慢，但經常伴隨嚴重的骨痛、腫脹、行動能力喪失和病理性骨折。在安加維^®獲批之前，一直未有藥物獲批用於骨巨細胞瘤的治療。對於可切除的骨巨細胞瘤，患者的主要治療選擇是外科手術。然而，部分患者需要接受例如關節切除、截肢這類導致術后功能明顯受損的手術。相當一部分患者會在初次手術后復發，復發後會變得更加難以治療，也可能發生轉移。

關於安加維^®（地舒單抗注射液）

安加維^®（英文名XGEVA^®，通用名：地舒單抗注射液，Denosumab Injection），是一種全人源化IgG2單克隆抗體。安加維^®與RANKL進行特定的結合，RANKL是破骨細胞形成、發揮功能和生存所必需的跨膜或可溶性蛋白；破骨細胞負責骨吸收，從而調節骨鈣釋放。研究表明，在骨巨細胞瘤中，基質細胞產生RANKL刺激表達RANK受體的破骨細胞樣巨細胞組成，從而產生RANK受體的表達。通過RANK受體的信號傳導促進了骨質溶解和腫瘤生長。安加維^®可阻止RANKL啟動破骨細胞、破骨細胞前體和破骨細胞樣巨細胞表面的RANK。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司，專注於研究、開發、生產以及商業化創新性藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有3800 多名員工，正在加速推動公司多元化的新型癌症療法藥物管線。目前，百濟神州兩款自主研發的藥物，BTK 抑製劑百悅澤^®（澤布替尼膠囊）正在美國和中國進行銷售、抗PD-1 抗體藥物百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）在中國進行銷售。此外，百濟神州在中國正在或計劃銷售多款由安進公司、新基物流有限公司（隸屬百時美施貴寶公司）以及EUSA Pharma 授權的腫瘤藥物。欲瞭解更多信息，請造訪www.beigene.cn。

前瞻性聲明

該新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括有關安加維的商業化上市以及潛在的效益，百濟神州針對本公司以及安進其他癌症療法和管線候選藥物的商業化計劃或預期。 由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物知識產權保護獲得 和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；新冠病毒對公司臨床開發、商業以及其他業務運營帶來的影響；以及百濟神州在最近季度報告10-Q 表格中「風險因素」章節里更全面討論的各類風險 ；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

安加維^®為安進公司註冊商標。

[1] Thomas D, Henshaw R, Skubitz K, et al. Lancet Oncol 2010;11:275–80

[2] Mendenhall WM, et al. Am J Clin Oncol. 2006;29:96-99.

[3] Oncology Progress. 2005, 3(4) :316-319. DOI: 10.3969/j.issn.1672-1535.2005.04.004

[4] Hoch B. Inwards C, Sundaram M, et al. Multicentric giant cell tumor of bone. Clinicopathologic analysis of thirty cases. J Bone Joint Surg Am, 2006, 88(9):1998-2008.

[5] Szendroi M. Giant-cell tumor of bone. J Bone Surg Br, 2004, 86(1):5-12.

倫敦2020年7月1日 /美通社/ -- 這項呼籲源自於由全球衛生理事會（The Global Hygiene Council，簡稱「GHC」）進行的一項新全球調查，這項調查重點強調，當在學校洗手的時候，近一半（42%）的5歲至10歲兒童沒有一直使用肥皂。這項調查在COVID-19疫情期間，評估了七個國家的兒童的衛生意識和習慣，在所有國家中，在家中使用肥皂的水平要高於在學校裏面。

Considerably more children were found to be using soap at home rather than at school when washing their hands

在學校中，不到一半（44%）的兒童表示，有人會確保他們在吃東西之前一直會洗手，大多數（71%）兒童表示，這樣的情況也會在家中發生。

聖路易斯華盛頓大學醫學院(Washington University School of Medicine in St. Louis)的助理醫學教授Sumanth Gandra醫學博士對此解釋說：「當全球兒童慢慢地開始返校的時候，對於改善衛生狀況的關注，不應該只是一項短期措施。COVID-19已經推動加強了對於手部衛生在阻止呼吸道感染傳播上面的重要性的認識，像洗手這樣的基礎衛生措施，在預防胃腸道感染等常見疾病的傳播上面，也不可或缺。」

只有60%的兒童表示，學校一直都會提供肥皂，還有十分之一的兒童表示，他們在學校從未獲得過肥皂。

學校為感染的傳播帶來了多重機會，而採用有針對性的衛生措施，能夠帶來進行最大限度的保護的方法。近期在《American Journal of Infection Control》（美國感染控制雜志）上發表的一篇論文表示，改善日常衛生習慣，能夠降低高達50%的常見感染風險，並能減少高達30%的抗生素需求。

倫敦衛生與熱帶醫學院(London School of Hygiene and Tropical Medicine)的Sally Bloomfield教授評論說：「進行有針對性的衛生處理，意味著在有害微生物最有可能傳播的地方和時間,即所謂的『危險時刻』，需要更專注於衛生管理。在學校中，關鍵的危險時刻包括食品處理、上廁所和接觸某些表面。」

Sumanth Gandra博士補充說：「像用水和肥皂洗手20秒這樣健康的衛生習慣，要在下一代的身上生根發芽，從而幫助預防未來疫情的傳播，保護家人免遭感染，這一點必不可少。」

圖片—https://mma.prnasia.com/media2/1196866/ghc_survey.jpg?p=medium600
圖標—https://mma.prnasia.com/media2/1196867/GHC_Logo.jpg?p=medium600