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瑞士洛桑2021年8月31日 /美通社/ -- Alithea Genomics 是轉錄組學領域快速發展的參與者，今天宣佈推出其首個 MERCURIUS 批量核糖核酸條碼和測序 (BRB-seq) 試劑盒，能夠從各種核糖核酸 (RNA) 樣本中進行高通量和經濟高效的核糖核酸測序 (RNA-seq) 文庫製備。

BRB-seq 是 Alithea 的旗艦技術，基於早期樣本條碼和池化。使用 BRB-seq，在初始逆轉錄反應之後，可以在一個管中處理數百個 RNA 樣本。這轉化顯著減少整個工作流程中涉及的試劑和人手操作。

MERCURIUS BRB-seq 試劑盒提供了一組優化的條碼，可確保從大量樣本中產生統一且可重複的數據。

此外，新推出的 BRB-seq 試劑盒還針對來自各種組織類型的 RNA 樣本進行優化。除了標準純化的 RNA，BRB-seq 試劑盒還兼容細胞裂解物（即無需提取 RNA）和血液 RNA 樣本（即珠蛋白去除整合至 BRB-seq 工作流程中）。

Alithea Genomics 技術總監 Daniel Alpern 表示：「我們為第一個試劑盒感到特別自豪，尤其是在與早期採用者進行成功的 Beta 測試期後。BRB-seq 已經證明了自己對多個用戶來說是一種強大的解決方案，我們現在希望試劑盒能讓任何人輕鬆方便採用這項新技術。」

如欲了解更多資訊，請聯絡 Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 或瀏覽 https://www.alitheagenomics.com/contact

關於 Alithea Genomics

Alithea Genomics SA 成立於 2020 年，是一家快速發展的高通量核糖核酸測序 (RNA-seq) 服務、試劑盒和生物訊息學解決方案供應商。Alithea 的產品非常適合大規模轉錄組學研究，例如生物標誌物發現、抗體開發和藥物篩選。除了人類健康，批量核糖核酸條碼和測序 (BRB-seq) 還可以輕鬆應用於模型生物、植物和體外模型。

Alithea Genomics 是一家位於洛桑（瑞士）的私人控股公司，目前正在全球直接運送其試劑盒。如欲了解更多有關 Alithea Genomics 的資訊，請瀏覽 https://www.alitheagenomics.com/

聯絡人：行政總裁 Riccardo Dainese | Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 | +41 788 30 31 39

標誌 - https://mma.prnasia.com/media2/1603362/Alithea_Genomics_Logo.jpg?p=medium600

米蘭2021年8月31日 /美通社/ -- 根據2021 年歐洲器官移植年會 (European Society for Organ Transplantation (ESOT) Congress)發表的一項新的全球研究，2020 冠狀病毒病第一波期間的實體器官移植次數與去年相比下降了 31%。

根據模型計算，移植速度放緩導致患者失去超過 48,000 年的生命。

研究利用來自 22 個國家／地區的數據，揭示出移植計劃對 2019 冠狀病毒病疫情作出反應的主要差異，而某些國家／地區的移植活動下降了 90% 以上。

與 2019 年相比，在 2020 年間，腎臟移植在幾乎所有國家／地區顯示最大跌幅，其中研究發現活體捐腎 (-40%) 和肝臟 (-33%) 移植都減少。對於遺體捐贈者移植，腎臟 (-12%)、肝臟 (-9%)、肺 (-17%) 和心臟 (-5%) 移植都減少。

今天在《Lancet Public Health》雜誌上發表的研究強調部分國家／地區如何成功維持移植手術的速度，而其他國家／地區的移植人數與去年相比大幅減少，而在某些地區，活體捐腎和肝臟移植完全停止。整體而言，2019 冠狀病毒病的感染率增加與遺體及活體器官移植之間顯示強烈的時間關聯。

研究主要作者 Olivier Aubert 醫生評論說：「2019 冠狀病毒病的第一波疫情對許多國家／地區的移植數量造成毀滅性的後果，影響了患者的輪候名單，並導致令人遺憾的大量死亡。」

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation 兼研究作者 Alexandre Loupy 教授續稱：「與遺體捐贈者相比，活體捐贈者移植需要大量的資源和規劃。這點在疫情期間非常困難，還有對捐贈者安全的重大道德顧慮。

很明顯，全球有許多與 2019 冠狀病毒病有關的間接死亡，而我們的研究證實，疫情對大量醫學專業產生深遠的影響。」

腎臟候補患者的壽命時間損失估計為 37,664 年，肝臟為 7,370 年，肺為 1,799 年，心臟為 1,406 年，相當於總共損失 48,239 年的壽命。

東京2021年8月30日 /美通社/ -- 總部位於日本東京的運動護具品牌贊斯特Zamst的母公司Nippon Sigmax Co., Ltd.宣佈與效力於意大利職業排球聯賽頂級球隊之一SIR Safety Perugia的男子職業排球運動員Wilfredo Leon Venero簽署了全球贊助協議。

14歲時，Wilfredo Leon開始為古巴國家隊效力，在2010 FIVB Men's World Championship中摘得銀牌，並在FIVB Volleyball World League中獲得銅牌。之後，他於2014年加入了Russian Super League Club Zenit Kazan。Leon帶領團隊拿下了European Champions League的冠軍，並於2015年獲得了最有價值球員(MVP)獎。2015年，他加入了波蘭國籍，擔任波蘭國家隊的核心隊員，發揮重要作用。2018年，Leon在SIR Safety Perugia開始了新的挑戰。

作為榮獲過各種知名獎項的頂級職業運動員之一，Wilfredo Leon有強烈的身體保養意識，並非常希望能夠盡可能地延長自己的職業壽命。為此，他嘗試使用了許多可能能夠為他提供必要支持的不同產品。2021年4月，他第一次接觸到Zamst的產品。目前他正在使用Zamst ZK-7護膝和Zamst A2-DX踝部護具。這兩個護具的佩戴感極其舒適，而且能夠為膝蓋和腳踝提供精確的支持，Wilfredo Leon對此感到非常滿意，於是與Zamst簽署了贊助協議。

Wilfredo Leon表示：

「我相信預防受傷是發揮最佳表現的關鍵，因為我在職業生涯中總是會受一些輕傷。我要從現在開始注重身體保養，很高興能夠加入Zamst大家庭。我試用了許多不同的Zamst產品，每一款我都覺得很完美。」

Nippon Sigmax Co., Ltd.總裁兼首席執行官Yosuke Suzuki則表示：

「Wilfredo不僅僅是一位排球運動員，他還掌管波蘭托倫的一支俱樂部球隊，熱衷於培養青年運動員，並在波蘭推廣排球運動。Wilfredo不僅志向遠大，而且行動能力極強，他能夠成為我們的品牌大使，我們感到無比自豪。」

SIR Safety Perugia（Wilfredo Leon效力的球隊）簡介

Zamst還與意大利頂級職業排球球隊之一SIR Safety Perugia（Wilfredo Leon自2018年起效力於該團隊）簽署了合作協議。Zamst將作為醫療合作夥伴為SIR Safety Perugia的所有活動提供支持。

<SIR Safety Perugia的官方網站>

https://www.sirsafetyperugia.it/

Zamst簡介

運動護具品牌Zamst，由Nippon Sigmax Co., Ltd.於1993年創立，Nippon Sigmax是一家為骨科市場開發和生產產品的日本醫療器械公司，已有46年的經營史。Zamst被公認為日本市場佔有率第一*的品牌。

* 2014年至2019年日本體育品牌產品的銷售量，基於2020年第三方的出貨量調查。

如欲瞭解更多信息，請訪問：https://zamst.com/，或聯繫：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它。

香港2021年8月30日 /美通社/ -- 結合大自然與科技的 Allklear 全清今日宣布，完成金額千萬港元級別的 Pre-A 輪融資。是次融資由戈壁創投領投、《2020香港小姐競選》冠軍謝嘉怡私人投資、大正創投、Vectr Ventures、以及 Novel Tycoon 等跟投。融資後，Allklear 全清估值將近逾億港元。

現代城市人追求健康，新奶類及新肉類等產品乘勢而起，疫情令市場佔有率飆升，備受投資者青睞；而Allklear全清及其產品在逆市中廣獲實力雄厚的基金支持，反映對新沙律市場潛力抱有極高寄望。新資金主力用作鞏固香港市場及研發新口味外，同步加速拓展已具人氣熱度的中國内地市場，以及進軍國際市場，宣揚環保及純素新生活飲食態度，冀能改善現代人健康。

新沙律顛覆傳統勢必成人氣未來健康食品

總部設於香港的 Allklear 全清於2018年12月成立，由一群熱愛運動、追求健康生活態度、愛護環境的年輕人共同創辦。皇牌產品 Allklear 全清高纖新沙律運用最頂尖的科技結合大自然研製而來，以太空食品級冷凍乾燥技術，按照獨家黃金比例，從多達12種天然材料中萃取出各式各樣豐富的營養—包括維他命B、C、E、K、鈣、鐵、鋅、鎂、銅、胺基酸、膳食纖維等25種營養成份，飲用一包就含有相當於進食5碗沙律的營養和纖維量，紓解受飲食失衡、體重壓力及腸胃問題困擾人士。

疫情下，香港人將健康放在首位，省時、便捷及環保的 Allklear 全清高纖新沙律正切合時宜，已獲得約2,000位藝人及網紅飲用後推薦加持，熱度觸及大中華地區，累計逾20億網上曝光率，今年六月錄得同比銷量增長245%。Allklear 全清高纖新沙律亦成為「2021香港小姐大會指定專用健康補充飲品」。

謝嘉怡投資兼任品牌官力推香港環保企業

私人投資過百萬港元的《2020香港小姐競選》冠軍謝嘉怡（Lisa-Marie Tse），Allklear 全清為其首個投資項目，Lisa 對新沙律市場寄予厚望：「認識 Allklear 全清新沙律始於社交媒體看到很多藝人網紅分享；飲用後第一個感覺很美味及方便，一包飲用新沙律可減省過度包裝及即棄餐具，加上材料源自大自然及不含藥性成份，品牌堅守環保純素減碳，與我奉行的生活理念一致，故很快促成是次合作，亦令我邁向成功企業家路線計劃踏出第一步。整個團隊都瞄準新沙律於國際及中國內地的市場潛力，相信會為綠色食品帶來新氣象。」

Lisa 將兼任 Allklear 全清首席品牌官，望以香港小姐身份將香港製造的優質新沙律及未來健康食品概念推廣至全世界。

引領新沙律至國際舞台 4年後香港上市

Allklear 全清集團首席市場官歐曉峰表示：「高纖新沙律採用全天然蔬果材料配合冷凍乾燥技術，顛覆傳統地將食用沙律轉型至飲用沙律，飲用一包只需約5分鐘，切合都市人追求快捷方便及環保的心態。是次融資有助我們加快拓展內地及國際市場步伐，同時感謝Lisa的投資及加盟，將其視野及健康理念應用於研發新產品上，例如緊接將會推出高蛋白、高鈣，以及生酮等新沙律配方。Allklear全清繼續將科技融入食品，減少不必要的資源損耗和食物浪費，實踐永續發展和環保承諾的企業方針，塑造成為大家心目中的未來食品。」

現時，Allklear 全清中港台團隊約有50人，創立2年已達收支平衡；未來一年會全速加快推廣品牌至國際舞台，目標年銷售額為10億港元，並籌劃於4年內香港上市。

有關 Allklear 全清

Allklear 全清高纖新沙律，是由自家專業營養師及醫護團隊耗費超過十年時間終成功研製出—結合大自然與科技的未來健康食品，符合太空食品的許多特殊要求，如體積小、重量輕、營養豐富、方便進食等等。產品於2020年在香港隆重推出，並旋即受到廣泛歡迎，持續熱銷，受到大量明星名人、網紅追捧。2021年，正式進軍中國內地及國際市場，將新沙律新飲食態度延伸至全世界。

官方網站：https://hk.allklear.com/

Facebook：https://www.facebook.com/AllKlearhk

Instagram：https://www.instagram.com/allklearhk/

標籤：#Allklear全清 #FutureSalad #DrinkableWellness

香港2021年8月30日 /美通社/ -- 相達生物科技國際有限公司（相達生物科技）今天宣布，其 INDICAID® 妥析® 新冠病毒快速抗原檢測試劑盒（INDICAID® 妥析®）——於2021年8月17日獲得肯尼亞衛生部的緊急使用授權認證。 該產品將用於肯尼亞全國範圍的新冠病毒篩查，幫助當地民眾及時檢測，快速發現感染案例，盡早隔離和診斷治療。

INDICAID® 妥析® 使用側向流免疫層析技術檢測鼻拭子樣本中的 SARS-CoV-2 抗原。不同於其他測試需要更加深入鼻咽部位取樣，該測試只需使用較為淺層的鼻拭子樣本20分鐘便可得到結果。INDICAID® 妥析® 亦不需要特殊的設備或儀器，操作簡單易用。

該產品已通過全球最大樣本量的臨床驗證，結果於2021年8月4日在美國 Microbiology Spectrum 期刊發表。在香港的社區雙軌檢測中，使用 INDICAID® 妥析® 針對22,994個無症狀人群的鼻拭子樣本和核酸檢測同步進行測試，結果顯示 INDICAID® 妥析®的靈敏性和特異性表現突出，能夠有效進行快速篩查。

相達生物科技創始人兼首席執行官招彥燾博士表示：「INDICAID® 妥析® 已獲得不同國家的授權，說明了我們的技術和質量得到全球範圍的認可。我們的產品除了能檢測出有症狀人群中的陽性案例，同時藉著其突出的靈敏度，也適用於無症狀人群的大規模篩查。」招彥燾補充，肯尼亞是相達進入非洲市場的第一個國家，接下來會拓展非洲其他地區，以幫助全球不同國家和地區盡快戰勝病毒。

INDICAID® 妥析® 新冠病毒快速抗原檢測試劑盒已取得美國食品藥品監督管理局（FDA）的緊急使用授權（EUA）和歐盟 CE 認證。在香港和海外已被廣泛應用於常規檢測，包括檢測中心、醫院、政府機構、私人公司、零售超市、酒店和學校等。INDICAID® 妥析® 的銷售覆蓋全球33個國家和地區，並居香港快速檢測產品中銷量第一名。

關於相達生物科技國際有限公司：相達生物科技是一間快速增長的生物科技公司，由來自美國加州大學洛杉磯分校的生物工程師們創立。致力於開發精準的檢測工具，為人們提供更優的健康信息，以更好地進行個人健康管理。總部位於香港，在香港、中國大陸和美國南加州分別設有研發中心、生產基地和運營團隊。了解更多信息 https://phasescientific.com/。

以色列特拉維夫和北卡羅來納州羅利2021年8月30日 /美通社/ -- RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL)（簡稱「RedHill」或「公司」）是一家專業生物製藥公司，今天宣佈一項新的臨床前研究的初步結果，顯示 Opaganib (ABC294640) [1]能有效抑制 Delta 變種複製，同時在相關濃度維持細胞活力。

與路易斯維爾大學預測醫學中心合作，以人類支氣管上皮細胞 (EpiAirway™) 的 3D 組織模型進行 Opaganib 的研究，以評估 Opaganib 在抑制 Delta（印度）變種方面的體外功效。這項工作可增加先前報告的工作，顯示 Opaganib 可抑制 Alpha（華盛頓）、Beta（南非）和 Gamma（巴西） SARS-CoV-2 變種。

RedHill 研發高級副總裁 Reza Fathi 博士表示：「有越來越多的證據支持鞘氨醇激酶 2 在 RNA 病毒（如 SARS-CoV-2）複製中可能發揮關鍵作用，並與刺突蛋白的突變無關。這使得抑制這種細胞內酶成為治療2019 冠狀病毒病的有希望的治療靶點。 我們現在從我們的臨床前工作中積累了大量證據，證明 Opaganib 具有抑制關注變種的 SARS-CoV-2（例如 Delta）的強大能力，並預計這將擴展至新出現的變種。口服 Opaganib 具有強烈的抗病毒和抗炎活性，可以潛在應對 2019 冠狀病毒病的病毒原因和發炎影響。」

Opaganib 是開發用於治療 2019 冠狀病毒病的領先新型小分子研究口服藥物，是一種獨特的宿主靶向、雙重抗病毒和抗炎藥物，可治療 2019 冠狀病毒病的起因及所衍生的影響。相信它透過選擇性抑制鞘氨醇激酶 2 (SK2) 來發揮其抗病毒作用，鞘氨醇激酶 2 (SK2) 是人體細胞中產生的一種關鍵酶，該酶可會被病毒吸收以支持其複製。全球 475 名患者使用 Opaganib 口服藥丸治療 2019 冠狀病毒病住院患者的第 2/3 期研究已完成治療和跟進階段，並快將公佈研究頂線結果。

與大型平台研究（例如 RECOVERY 研究和其他類似患者群體的研究）報告的死亡率相比，第 2/3 期研究迄今為止對盲法混合插管和死亡率的評價令人鼓舞[2]。此外，Opaganib 第 2/3 期研究也成功通過四項數據安全監控委員會的審查，包括無效審查，並將 Opaganib 的安全數據庫擴展至 460 多名患者。Opaganib 早前在 2021 年 6 月在世界微生物論壇 (WMF) 發表的嚴重 2019 冠狀病毒病患者中發表了美國第 2 期正面數據。另外，以色列和瑞士在同情使用豁免下鼓勵使用 Opaganib。

關於 Opaganib (ABC294640)

Opaganib 是一種新的化學實體，是一種專有的、一流的口服給藥的鞘氨醇激酶 2 (SK2) 選擇性抑製劑，具有雙重抗炎和抗病毒活性。Opaganib 是宿主靶向型，因此有望有效對抗新出現的病毒變種，至今已對包括 Delta 在內的變種展示強烈的抑制作用。Opaganib 還顯示抗癌活性，並有潛力針對多種腫瘤、病毒、炎症和胃腸道適應症。

Opaganib 目前在一項全球第 2/3 期研究中作為 2019 冠狀病毒病肺炎的治療方法接受評估，而研究已完成患者治療和跟進，並快將公佈頂線結果。Opaganib 早前在 2021 年 6 月在世界微生物論壇 (WMF) 發表的嚴重 2019 冠狀病毒病患者中發表了美國第 2 期正面數據。

Opaganib 還獲美國食品藥物管理局指定為用於治療膽管癌的孤兒藥，並正在晚期膽管癌的 2a 期研究和前列腺癌的第 2 期研究中進行評估。

Opaganib 對 SARS-CoV-2（即導致 2019 冠狀病毒病的新型冠狀病毒）表現出有效的抗病毒活性，在人肺支氣管組織的體外模型中完全抑制了病毒複製。此外，臨床前體內研究表明，Opaganib 具有改善炎症性肺病的潛力（例如肺炎），並透過降低支氣管肺泡灌洗液中 IL-6 和 TNF-α 的水平，降低了流感病毒感染的死亡率並改善綠膿桿菌誘發的肺損傷^[3]。

正在進行的 Opaganib 臨床研究已在 www.ClinicalTrials.gov 上註冊，而該網上服務由美國國家衛生院提供，允許公眾存取有關公共和私人支援臨床研究的資訊。

關於 RedHill Biopharma

RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) 是一家專注於腸胃道和傳染病的專業生物製藥公司。RedHill 推廣胃腸道藥物，Movantik^® 是治療成人[4]阿片類藥物引起的便秘，Talicia^® 則用於治療成人感染的幽門螺桿菌[5](H. pylori) 以及 Aemcolo^® 用於治療成人[6]的水土不服腹瀉。RedHill 的主要臨床後期開發計劃包括：(i) RHB-204正在進行一項針對肺非結核分枝桿菌 (NTM) 疾病的第 3 期研究；(ii) Opaganib (ABC294640) 是一種針對多種適應症的一流口服 SK2 選擇性抑制劑，具有正在進行的 2019 冠狀病毒病第 2/3 期研究，以及前列腺癌和膽管癌的第 2 期研究；(iii) RHB-107 (upamostat) 是一種口服絲氨酸蛋白酶抑製劑，在美國 2/3 期研究中用於治療有症狀的 2019 冠狀病毒病，並針對多種其他癌症和炎症性胃腸疾病；(iv) RHB-104 在克隆氏症的第一個第 3 期研究結果呈陽性；(v) RHB-102 在急性胃腸炎和胃炎的第 3 期研究結果為陽性，IBS-D 的第 2 期研究結果為陽性；以及 (vi) RHB-106 為一種封裝的腸道製劑。有關公司的更多資訊，請瀏覽 www.redhillbio.com / https://twitter.com/RedHillBio。

本新聞稿包含構成 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。此類陳述前可以加上「打算」、「可能」、「將會」、「計劃」、「預期」、「預測」、「預算」、「預計」、「估計」、「目標」、「相信」、「希望」、「潛力」或類似的詞。前瞻性陳述基於某些假設，並受到各種已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多超出了公司的控制範圍，無法預測或量化，因此，實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括 Opaganib 第 2/3 期 2019 冠狀病毒病研究的頂線數據延遲，Opaganib 的第 2/3 期 2019 冠狀病毒病研究可能不成功，即使成功，此類研究和結果可能不足以用於監管應用，包括緊急使用或營銷應用，並且監管機構可能需要對 Opaganib 進行額外的 2019 冠狀病毒病研究，以支持此類潛在應用以及 Opaganib 對 2019 冠狀病毒病患者的使用或營銷，Opaganib 將不會有效對抗新出現的病毒變種，以及與 (i) 公司研究、製造、臨床前研究、臨床試驗和其他治療候選藥物開發工作的啟動、時間、進展和結果相關的風險和不確定性，以及其商業產品以及未來可能收購或開發的商業產品的商業發佈時間；(ii) 公司將其治療候選藥物推進臨床試驗或成功完成其臨床前研究或臨床試驗的能力 (iii) 公司可能需要進行的額外研究的範圍、數量和類型，以及公司收到的治療候選藥物的監管批准，以及其他監管備案、批准和反饋的時間；(iv) 公司候選治療藥物和 Talicia^®的製造、臨床開發、商業化和市場接受程度；(v) 公司成功商業化和推廣 Movantik^®、Talicia^®和 Aemcolo^®的能力；(vi) 公司建立和維持企業合作的能力；(vii) 公司獲得獲准在美國上市的產品的能力，這些產品取得了商業成功，並建立和維持了自己的營銷和商業化能力；(viii) 對本公司候選治療藥物的性質和特徵的解釋以及其治療候選藥物在研究、臨床前研究或臨床試驗中獲得的結果；(ix) 公司業務模式的實施、其業務和治療候選者的策略計劃；(x) 公司能夠建立和維持涵蓋其治療候選藥物和商業產品的知識產權的保護範圍，以及在不侵犯他人知識產權的情況下開展業務的能力；(xi) 公司向其許可其知識產權的各方違反其對公司的義務；(xii) 對公司開支、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計；(xiii) 根據公司的擴大准入計劃，使用研究藥物的患者遭受不良事件的影響；(xiv) 來自公司行業內其他公司和技術的競爭。有關公司的更多詳細資訊及可能影響前瞻性陳述實現的風險因素，請參閱公司向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的文件，包括公司於 2021 年 3 月 18 日向 SEC 提交的 20-F 表格年度報告。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日作出。除非法律要求，否則公司不承擔更新任何書面或口頭前瞻性陳述的義務，無論是由於新資訊、未來事件或其他原因。

[1] Opaganib 是一種研究新藥，不可用於商業分銷。

[2] 以 463 名患者的初步盲法混合數據為本。該公司並未在同一患者群體中進行正面的比較研究。使用 opaganib 進行的全球 2/3 期研究與大型平台研究（如 RECOVERY）和其他類似患者人群研究報告的死亡率之間的理論比較，可作為一般基準，並不應被解釋為直接及／或適用的比較，就像公司進行了正面的比較研究一樣。

[3] Xia C. et al. 對 sphingosine kinases（鞘氨醇激酶）的瞬時抑制為感甲型流感病毒的小鼠提供保護。Antiviral Res. 2018 Oct; 158:171-177. Ebenezer DL et al. 綠膿桿菌刺激核 1-磷酸鞘氨醇的產生和肺炎症損傷的表觀遺傳調節。Thorax. 2019 年 6 月；74(6):579-591。

[4] 有關 Movantik^® (naloxegol) 的完整處方資訊載於：www.Movantik.com 。

[5] 有關 Talicia^®（omeprazole magnesium、amoxicillin 及 rifabutin）的完整處方資訊載於：www.Talicia.com 。

[6] 有關 Aemcolo^® (rifamycin) 的完整處方資訊載於：www.Aemcolo.com。

標識 - https://mma.prnasia.com/media2/1334141/RedHill_Biopharma_Logo.jpg?p=medium600

美國舊金山和中國蘇州2021年8月30日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司宣佈將在於9月16日至21日進行的2021年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）線上年會公佈多項臨床數據，包括信迪利單抗食管癌和胃癌3期臨床數據的首次發表，以及IBI310（抗CTLA-4單克隆抗體）和pemigatinib^[1]（研發代號IBI375，FGFR1/2/3抑制劑）相關的臨床數據。大會發佈摘要如下：

腫瘤領域：食管癌
標題：信迪利單抗聯合化療對比化療一線治療晚期或轉移性食管鱗癌的3期臨床研究的期中分析結果（ORIENT-15）
報告類型：mini口頭報告
摘要編號：LBA52
研究者：沈琳 教授（北京大學腫瘤醫院）

腫瘤領域：胃癌
標題：信迪利單抗聯合化療對照安慰劑聯合化療一線治療不可切除或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的3期隨機對照研究的期中分析結果(ORIENT-16)
報告類型：mini口頭報告
摘要編號：LBA53
研究者：徐建明 教授 （解放軍總醫院第五醫學中心腫瘤科）

腫瘤領域：黑色素瘤
標題：IBI310單藥及聯合信迪利單抗治療晚期黑色素瘤受試者： 1期研究結果更新
報告類型：壁報報告
摘要編號：1516
研究者：郭軍 教授（北京大學腫瘤醫院）

腫瘤領域：膽管癌
標題：FGFR2基因融合/重排在中國肝內膽管癌患者中的現況調查分析
報告類型：壁報報告
摘要編號：2064
研究者：周儉 教授（復旦大學附屬中山醫院）
腫瘤領域：膽管癌

標題：Pemigatinib治療伴FGFR2融合/重排的中國膽管癌患者的療效和安全性分析
報告類型：壁報報告
摘要編號：1810
研究者：周儉 教授（復旦大學附屬中山醫院）

^[1] Pemigatinib（一種酪氨酸激酶抑制劑）由Incyte和信達生物共同開發，信達生物負責中國大陸、香港、澳門和台灣地區的商業化

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括25個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有5個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^® ，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^® ，英文商標：HALPRYZA^®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^® ）獲得批准上市，1個產品上市申請被NMPA受理，信迪利單抗在美國的上市申請獲FDA受理，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有14個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為全國首個，也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

前瞻性聲明

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深圳2021年8月27日 /美通社/ -- 2021年8月25日，先健科技控股子公司元心科技（深圳）有限公司自主研發的創新產品——IBS^®可吸收藥物洗脫冠脈支架系統（以下簡稱IBS^®冠脈支架）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗默示許可，這標誌著IBS^®冠脈支架在中國正式啟動確證性臨床，將引領冠心病的支架治療全面邁入鐵基可吸收時代。本次確證性臨床旨在前瞻性、多中心評估IBS^®冠脈支架治療冠心病的安全性和有效性，計劃在全國40余家中心開展臨床驗證工作。

日前，IBS^®冠脈支架中國確證性臨床研究首次研究者會議順利召開。高潤霖院士，葛均波院士、韓雅玲院士等130餘人參加會議，並就IBS^®冠脈支架的臨床試驗方案、臨床應用經驗、影像採集要求、數據管理與統計分析等內容進行了深入探討與交流。

冠心病是最為常見的心血管疾病之一，發病率及死亡率高，嚴重威脅人類健康。近年來，中國及全球冠心病患者人數快速增長，我國目前冠心病患者人數已達1100萬人，心肌梗塞患者約為400-500萬人^[1]。經皮冠狀動脈介入治療因其具備微創、省時、安全、高效等優勢從而發展迅速，已成為治療冠心病的主流方式。

然而，目前主流的永久金屬冠脈支架因其不可降解，在植入人體後會跟隨患者一生，使患者需要終生服藥、承擔遠期支架疲勞斷裂風險、血管再狹窄和動脈粥樣硬化發展二次干預受限等一系列問題。近年來，隨著醫學的不斷發展，「介入無植入」的血管重建已成為領域內的發展趨勢，目前已發展出金屬可吸收和聚乳酸高分子可吸收材料冠脈支架。

IBS^®可吸收藥物洗脫冠脈支架系統由先健科技歷經十五年自主研發，是全球首款全降解鐵基可吸收冠脈支架。其基體由高強度和高塑性的高純滲氮鐵管加工而成，因此支架壁薄且支撐力強，具有最薄的支架桿厚度和最小的支架截面面積，其支架桿總壁厚僅為70-80um，比目前主流的永久金屬冠脈支架還薄。IBS^®冠脈支架在完成對血管的有效支撐後（即植入後3-6個月後）便開始降解，於2年左右安全進入降解尾聲，最終被人體組織所無害吸收，從而能夠有效避免植入永久支架可能帶來的一系列遠期預後問題。創新的材料研究和獨特的技術路徑，使IBS^®冠脈支架既保留了永久金屬冠脈支架規格完整、物理性能優越、生物相容性好、操作簡單等優點，亦兼具完全可吸收的特性，是唯一一款有望全面替代永久金屬冠脈支架的可吸收冠脈支架產品。

同時，在本次研究者會上，高潤霖院士基於IBS^®冠脈支架FIM臨床（可行性臨床）的2年期隨訪結果表示，IBS^®冠脈支架內皮化速度很快，沒有發現任何貼壁不良和突出管腔的支架絲，無任何血栓、死亡、心梗等重大不良事件發生。支架在植入血管後2年已基本安全進入降解尾聲，充分體現了IBS^®冠脈支架的特點。其FIM臨床數據初步證明瞭解IBS^®冠脈支架是安全且有效的。

IBS^®可吸收藥物洗脫冠脈支架系統獲批中國確證性臨床，是先健科技在鐵基生物可吸收材料研發歷程中令人欣喜的重大里程碑。它是先健科技在該創新材料技術平台上第三個正式啟動中國確證性臨床的全球首創產品。隨著後續臨床試驗的穩步推進，將會有更多的循證醫學證據進一步證實該產品的安全性和有效性，並將在產品成功上市後，為國內冠心病患者帶來前所未有的治療方式，同時為其進入全球市場奠定堅實基礎。

【1】數據來源：CCIF 2021