推薦>>精選文章

美國舊金山和中國蘇州2021年9月2日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司，與勁方醫藥科技（上海）有限公司（「勁方醫藥」），一家開發腫瘤和免疫領域的領先療法的臨床階段生物技術公司，宣布達成全球獨家授權協議，信達生物將作為獨家合作伙伴獲得勁方醫藥一款靶向常見於肺癌和其他實體瘤致癌驅動基因KRAS G12C的候選藥物 -- GFH925（KRAS G12C抑制劑）在中國（包括中國大陸、香港、澳門及台灣）的開發和商業化權利，並擁有全球開發和商業化權益的選擇權。

勁方醫藥自主研發的GFH925最近已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床試驗批准。臨床前實驗數據顯示，GFH925擁有潛在同類最佳的活性，可有效抑制多種攜帶KRAS G12C突變的腫瘤細胞系生長，有利於加速臨床上的有效性驗證。其他臨床前試驗也展現了與其他療法的聯用潛力。

根據協議，信達生物將負責GFH925在中國的臨床開發及商業化，並保留全球開發和商業化權益的選擇權。待該候選藥物獲批上市後，信達生物將利用其經驗豐富的商業化團隊以及廣闊的全國商業渠道覆蓋推廣GFH925。勁方醫藥負責該藥物在臨床研究階段和商業化階段的藥物生產供應。

信達生物將在簽署協議後支付勁方醫藥2,200萬美元首付款。如果信達生物行使全球權益的選擇權，勁方醫藥還將獲得累計不超過5,000萬美元的全球開發支持費用。取決於達到若干全球開發、注冊及銷售裡程碑進展，勁方醫藥將有資格獲得來自信達生物累計不超過2.4億美元的裡程碑付款，以及基於中國和全球范圍內GFH925的年度銷售淨額的梯度特許權使用費。

信達生物總裁劉勇軍博士表示：「勁方醫藥擁有豐富的藥物開發經驗和原創型大、小分子新藥管線。我們很高興與勁方醫藥達成此次戰略合作。信達生物深耕抗腫瘤領域，已擁有20個處於臨床不同階段的雄厚的抗腫瘤管線、業內領先的臨床開發和注冊專業化團隊、廣闊的商業渠道覆蓋及逾2000人的商業化團隊。KRAS突變是肺癌和實體瘤的一個重要致癌驅動基因。信達生物在肺癌等領域裡布局廣泛，GFH925可以在單藥和聯合治療（例如與PD-1聯合用藥）等方向進行臨床探索，進一步完善我們在大瘤種領域的全面覆蓋。雙方合作可以發揮信達在臨床開發和商業化的協同效應，加速GFH925的開發和上市。同時，KRAS抑制劑在全球具有廣闊的市場潛力，信達生物擁有全球開發和商業化的選擇性權益，我們期待與勁方合力促進GFH925的開發，盡快惠及廣大中國及全球患者。」

勁方醫藥CEO蘭炯博士表示：「勁方醫藥很高興宣布公司首個對外授權項目的合作協議。RAS蛋白曾經是著名的『不可成藥』靶點，而勁方針對KRAS G12C突變靶點立項時，全球尚無同類藥物進入臨床試驗，彰顯了勁方『全球新』管線的前瞻性戰略。因此，此次合作不僅基於對GFH925（一種潛在的同類最佳KRAS/G12C抑制劑）的認可，也是對勁方內部自主創新能力的認可。作為行業領先的生物制藥企業，信達生物在抗腫瘤藥物領域擁有豐富、成功的藥物開發和商業化經驗。我們很高興與同樣致力於加速新藥研發、聚焦未滿足臨床需求的信達生物達成戰略合作，我們擁有共同的創新文化和高效的研發體系，期待此次項目合作在全球范圍內惠及國內外患者。」

廣東省人民醫院終身主任、廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍教授表示：「KRAS是最常見的RAS蛋白亞型，在非小細胞肺癌、胰腺癌、結直腸癌等癌細胞內突變率很高。臨床前數據顯示了 GFH925與已經或即將進入臨床的競品有足夠的差異化，期待此項臨床研究獲得積極的安全性、耐受性及療效數據。我們也將不斷探索精准化治療和潛在組合療法的應用空間，令更多攜帶KRAS G12C抑制劑突變的腫瘤患者獲益。」

關於GFH925（KRAS G12C抑制劑）

GFH925為勁方醫藥自主研發、擁有完全知識產權的高效口服新分子實體化合物，通過共價不可逆修飾KRAS G12C蛋白突變體半胱氨酸殘基，有效抑制該蛋白介導的GTP/GDP交換從而下調KRAS蛋白活化水平；臨床前半胱氨酸選擇性測試，也顯示了GFH925對於該突變位點的高選擇性抑制效力。此外，GFH925抑制KRAS蛋白後可進而抑制下游信號傳導通路，有效誘導腫瘤細胞凋亡及細胞周期阻滯，達到抗腫瘤效果。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括26個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創制」專項。公司已有5個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®）獲得批准上市，1個產品上市申請被NMPA受理，信迪利單抗在美國的上市申請獲FDA受理，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為全國首個，也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

關於勁方醫藥

勁方醫藥以未滿足的臨床需求為出發點，以疾病生物學機理和臨床轉化醫學為核心，深入研究腫瘤信號通路、腫瘤免疫微環境及免疫調節等領域的最新生物學機制，主攻尚無臨床驗證的創新靶點與適應症，致力於原創型「全球新」藥物開發，並擁有全球自主知識產權。

勁方醫藥自2017年成立以來，已建立了涵蓋大、小分子藥物的技術平台、研發體系及人才梯隊，產品管線包含十余個「全球新」項目，並有多個候選藥物已進入包括中國、美國、澳大利亞等地在內的全球多中心臨床研究階段。預計未來三到五年，更多研發項目進入後期臨床研究的同時，公司也將邁入產業化階段。

前瞻性聲明

本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

此為百悅澤^®在FDA獲得的第二項批准，也是其在全球範圍華氏巨球蛋白血症中第三項獲批

此項批准基於百悅澤^®對比伊布替尼的3期ASPEN臨床試驗結果

美國麻省劍橋和中國北京2021年9月2日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）是一家全球性的生物制藥公司，專注於在世界範圍內開發和商業化創新藥物。公司今日宣佈，百悅澤^®（BRUKINSA^®，澤布替尼）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於治療成年華氏巨球蛋白血症（WM）患者。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟博士表示：「我們十分高興FDA今天批准了百悅澤^®在美國的第二項適應症。此次獲批使得百悅澤^®能夠為華氏巨球蛋白血症患者帶來一種安全、有效的治療新選擇。正如我們從ASPEN試驗中所看到的，百悅澤^®能夠提升這些患者的治療效果，改善他們的生活。」

黃蔚娟博士繼續評論道：「不到兩年的時間，百悅澤^®在已在全球範圍取得11項監管機構的批准，其中包括2項在美國的批准，這表明百悅澤^®正逐漸成為針對B細胞惡性腫瘤的一項卓有成效的治療選擇，並拓展其全球足跡，將有望惠及更多患者。我們將繼續通過廣泛的臨床開發項目對百悅澤^®進行評估，以獲取更多臨床證據，進一步確立其潛在的「同類最優」地位。」

美國丹娜法博癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）華氏巨球蛋白血症研究Bing中心主任、哈佛醫學院醫學教授Steven Treon博士評論道：「ASPEN試驗充分表明，百悅澤^®是用於治療華氏巨球蛋白血症患者的一款具有高度活性的抑制劑，相較第一代BTK抑制劑，在一系列具有臨床重要性的副作用中顯示出了更佳的耐受性。百悅澤^®獲批能為華氏巨球蛋白血症患者帶來一款全新的重要靶向治療選擇。」

國際華氏巨球蛋白血症基金會（IWMF）主席Pete DeNardis表示：「百悅澤^®獲批用於治療華氏巨球蛋白血症，為這種罕見類型的淋巴瘤帶來了第二款獲批的治療藥物，對患者來說是一個福音，這意味著華氏巨球蛋白血症患者有了更多治療選擇，特別是百悅澤^®這類藥物可通過口服給葯、採用單藥治療，從而能夠改善患者的治療體驗。」

此次FDA對百悅澤^®在WM中的批准主要是基於對比百悅澤^®和伊布替尼治療WM患者的多中心、開放性的3期ASPEN試驗（NCT03053440）的有效性結果。該研究的佇列1隨機入組了201例攜帶MYD88突變（MYD88^MUT）的患者。

ASPEN試驗的主要有效性終點是獨立審查委員會（IRC）在總體意向性治療（ITT）人群中評估的非常好的部分緩解（VGPR）率。根據修訂版第六屆華氏巨球蛋白血症國際工作組（IWWM-6）緩解標準（Treon 2015），百悅澤^®組中非常好的部分緩解（VGPR）率為28%，而伊布替尼組則為19%。根據IWWM-6緩解標準（Owen et al 2013），百悅澤^®組VGPR率為16%，而伊布替尼組則為7%。

在FDA批准的百悅澤^®說明書中，主要有效性結果體現為IRC評估的部分緩解（PR）或更佳緩解率。而基於任一版本的IWWM-6緩解標準，百悅澤^®組的部分緩解（PR）或更佳緩解率達到了78%（95% CI： 68， 85），伊布替尼組的數據為78%（95% CI： 68， 86）；在12個月時，百悅澤^®組有94%的患者仍在進行無事件持續緩解（9 5% CI： 86， 98），伊布替尼組為88%（95% CI：77， 94）。

百悅澤^®最常見（見於≥20%的患者）的不良反應是基於779例患者的安全性數據，包括中性粒細胞減少、上呼吸道感染、血小板減少、皮疹、出血、肌肉骨骼疼痛、血紅蛋白降低、瘀青、腹瀉、感染性肺炎和咳嗽。

百悅澤^®的推薦使用劑量為160 mg每日兩次或320 mg每日一次，空腹或飯後服用均可。可根據不良反應調整劑量，存在重度肝損害和正服用可能與百悅澤^®產生相互作用的特定藥物的患者，可降低劑量。

關於百悅澤^®

百悅澤^®（BRUKINSA^®，澤布替尼）是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法聯合治療多種B細胞惡性腫瘤。由於新的BTK會在人體內不斷合成，百悅澤^®的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性，實現對BTK蛋白完全、持續的抑制。憑藉與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學，百悅澤^®能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。

百悅澤^®已在以下地區中獲批如下適應症：

• 2019年11月，百悅澤^®在美國獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者*
• 2020年6月，百悅澤^®在中國獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者**
• 2020年6月，百悅澤^®在中國獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成年慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者**
• 2021年2月，百悅澤^®在阿拉伯聯合大國獲批用於治療復發或難治性MCL患者
• 2021年3月，百悅澤^®在加拿大獲批用於治療成年WM患者
• 2021年4月，百悅澤^®在以色列註冊並納入了當地醫保報銷名單，用於治療既往至少接受過一種治療的成年MCL患者*
• 2021年6月，百悅澤^®在中國獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成年WM患者**
• 2021年7月，百悅澤^®在加拿大獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成年MCL患者**
• 2021年8月，百悅澤^®在巴西獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成年MCL患者
• 2021年8月，百悅澤^®在美國獲批用於治療成年WM患者

迄今為止，已遞交超過30項針對多項適應症的上市申請，覆蓋美國、中國、歐盟和其他20多個國家或地區。

^*該項適應症基於總緩解率（ORR）獲得加速批准。針對該適應症的後續批准將取決於驗證性試驗中臨床獲益的驗證和描述。

^**該項適應症獲附條件批准。針對該適應症的完全批准將取決於正在開展的確證性隨機、對照臨床試驗結果。

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手，不斷推動同類最優或同類第一的臨床候選藥物研發，致力於為全球患者提供有影響力、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發團隊已達約2300人，團隊規模還在不斷擴大。團隊目前正在全球範圍支持開展90多項臨床研究，已招募患者和健康受試者超過13000人。百濟神州自有的臨床開發團隊規劃並主導公司產品管線的研發和擴充，為覆蓋全球40多個國家/地區的臨床試驗提供支持和指導。公司特別關注血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療，並重點研究單藥和聯合療法。目前，百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市：百悅澤^®（BTK抑制劑，已在美國、中國、加拿大及其他國際市場獲批上市）、百澤安^®（可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市）及百匯澤^®（PARP抑制劑，已在中國獲批上市）。

同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在銷售多款由安進和百時美施貴寶授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進、百奧泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作，更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。百濟神州還與諾華公司達成合作，授權諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安^®。

關於百濟神州

百濟神州是一家立足科學的全球性生物制藥公司，專注於開發創新、可負擔的藥物，以為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作，加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過7000人的團隊。 欲瞭解更多信息，請訪問www.beigene.com.cn。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括關於百濟神州計劃的進展、百濟神州對百悅澤^®預期的臨床開發、藥政里程碑和商業化進程，百悅澤^®為患者提供更好臨床獲益的潛力以及在「百濟神州腫瘤學」和「關於百濟神州」副標題下提及的百濟神州計劃、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批；葯監部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和 實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營及其他業務帶來的影響；百濟神州在最近季度報告10-Q表格中「風險因素」章節里更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

百濟神州聯繫人

日內瓦2021年9月2日 /美通社/ -- MedAlliance 欣然宣佈在開創性的冠狀動脈隨機對照研究「SELUTION 原發血管病變」中納入了第一位患者。本研究使用 SELUTION SLR™，這是一種新型 Sirolimus 藥物洗脫球囊 (DEB) 相對 Limus 藥物洗脫支架 (DES)。

MedAlliance Announces First Patient Enrolled in the 3,300 Patient Landmark Sirolimus DEB vs DES Study

這是有史以來規模最大的藥物洗脫球囊研究，將在 15 個國家／地區的大約 50 個地點納入超過 3,300 名患者。在任何血管準備之前，患者被隨機分配以反映目前的醫療實踐並減少偏差。 該研究的目標是在一年和五年內證明靶血管失敗 (TVF) 的非劣效性和隨後的優越性。

這項研究旨在改變醫療實踐，因為目前大多數原發血管病變冠狀血管都使用永久性金屬支架治療。SELUTION SLR 洗脫 Sirolimus 的時間超過 90 天，類似於藥物洗脫支架，但沒有留下金屬支架，而留下的金屬支架與每年 2% 的併發症發生率相關。

瑞士日內瓦大學醫院首席研究員 Juan F. Iglesias 博士評論道：「我們很高興參與一項強大的前瞻性隨機研究，與世界一些領先的機構和營運商合作，為患者和醫生回答這些重要問題。我們很高興成為這項重要研究的第一個納入中心。這種新型藥物洗脫球囊的初始使用已證明具有高水平的可交付性，尤其是在小血管和側支中。」

MedAlliance 主席兼行政總裁 Jeffrey B. Jump 補充說：「這項研究是有史以來規模最大、最雄心萬丈的研究，旨在了解藥物洗脫球囊與最新一代藥物洗脫支架的患者益處。我們希望證明 Limus 藥物洗脫球囊可以在大多數冠狀動脈原發血管病變病灶中取代藥物洗脫支架，就像 Limus 藥物洗脫支架替代紫杉醇藥物洗脫支架一樣。」

MedAlliance 的藥物洗脫球囊技術涉及由可生物降解的聚合物與抗再狹窄藥物 Sirolimus 混合製成的獨特 MicroReservoir。這些 MicroReservoir 可提供長達 90 天的持續藥物受控和釋放¹。Sirolimus 從支架中的延長釋放已被證明在冠狀動脈和外周血管系統中非常有效。MedAlliance 專有的 CAT™（細胞黏附技術）使 MicroReservoir 能夠塗覆在球囊上，並透過血管成形術球囊輸送時黏附在血管腔上。

SELUTION SLR™ 在 2020 年 2 月獲得 CE 標誌批准用於治療周邊動脈疾病，以及於 2020 年 5 月獲得批准用於治療冠狀動脈疾病。美國 FDA 授予 SELUTION SLR 四個用於冠狀動脈、外周血管和動靜脈廔管適應症的突破性認定。

媒體聯絡人：
Richard Kenyon
Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
+44 7831 569940

關於 MedAlliance

MedAlliance 是一家私營醫療技術公司， 公司總部位於瑞士尼永，在德國、新加坡、英國和美國設有辦事處。MedAlliance 專注開發用於治療冠狀動脈和外周動脈疾病的先進藥物裝置組合產品的突破性技術和商業用途。如需更多資訊，請瀏覽 www.medalliance.com

1. MicroReservoir 和組織中明顯的藥物濃度 - M.A. Med Alliance SA 存檔數據

香港2021年9月1日 /美通社/ -- 英矽智能（Insilico Medicine）宣佈與Gray Matter達成項目研發合作，Gray Matter是一家長壽領域生物技術公司，專注於開發基於多肽的療法，以對抗認知衰退、老齡化相關中樞神經系統疾病，以及抗衰老。本次合作旨在利用英矽智能人工智能藥物研發平台，並結合Gray Matter和英矽智能科學家團隊的緊密合作，加速發現針對老齡化相關的認知衰退等疾病新靶點。

英矽智能與Gray Matter達成合作

輕度認知障礙（MCI）的患病率在60-64歲人群中為6.7%（相當於每14人中就有1人患病），而在80-84歲人群中患病率明顯上升，為25.2%（相當於每4人中有1人），被診斷為輕度認知障礙的人，患有某種形式的癡呆症的概率要比普通人高出3-5倍。隨著成年人口的老齡化以及醫療保健服務需求的增加，輕度認知障礙正在成為公共衛生界所面臨著巨大挑戰，需要我們積極主動地去解決。這些非常關鍵的問題，不僅會影響老年人，還會影響作為他們照顧者的家人和朋友。

基於多肽的療法非常適用於開發慢性疾病（如MCI）的治療方案。有大量研究數據表明，與基因治療、細胞治療和其他新型療法的相比，肽類藥物收益更大風險更小。此外，與其他新型療法相比，肽類藥物的生產也更具有成本優勢。

Gray Matter聯合創始人兼首席執行官Alexey Strygin表示，「我們的目標是開發新一代安全有效的療法，幫助患者在認知完整的情況下活得更長、更健康。我們發現專有肽發現引擎Reptide的快速迭代方法與英矽智能的人工智能靶點識別平台之間存在顯著協同效應。此次合作旨在幫助Gray Matter進一步減少早期藥物開發的成本和時間。」

英矽智能首席執行官Alex Zhavoronkov博士表示，「英矽智能正在利用機器學習、生成生物學技術和在研管線的復合數據等，來迭代公司最新的靶點識別系統，我們很榮幸能與Gray Matter進行靶點識別方面的合作。尋找肽類藥物靶標是靶點發現的一種重要方式，我們很興奮能將我們前沿的人工智能技術平台應用於這一具有挑戰性的領域。」

今年8月，英矽智能剛剛提名了第二個針對腎纖維化的臨床前候選化合物。

關於英矽智能

英矽智能是一家由人工智能驅動的端到端創新藥物研發公司，基於生成對抗網絡（GANs）、深度強化學習（RL）、預訓練模型（Transformer）及其他機器學習技術，構建強大且高效的人工智能藥物研發平台，用於識別全新靶點並生成具有特定屬性分子結構的候選藥物，聚焦癌症、纖維化、傳染性疾病、神經退行性疾病等未被滿足醫療需求領域，推進並加速創新藥物研發。更多信息，請訪問網站: www.insilico.com

關於 Gray Matter

Gray Matter 是一家臨床前生物技術公司，在認知能力下降、與年齡相關的中樞神經系統疾病和抗衰老領域擁有在研管線。Gray Matter是Lactocore集團的成員之一，Lactocore利用在調節肽方面深厚的專業知識，包括哺乳動物調節肽方面，和專有的計算機輔助發現引擎，開發基於肽的新型療法，以治療與壓力相關代謝紊亂。

媒體和投資者關係：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
更多信息，請訪問網站：https://graymatter.bio/
LinkedIN：https://www.linkedin.com/company/graymatterbio/

加州歐文2021年9月1日 /美通社/ -- Zymo Research 今天宣佈，其新型家用樣本採集試劑盒系列已獲得 CE 標記，可在歐盟銷售。SafeCollect™ 樣本採集試劑盒的設計考慮到消費者的最大安全，可在無人監督的情況下自行採集樣本。目前 SafeCollect^™ 技術可用於拭子和唾液採集方式。

Zymo Research 的 SafeCollect(TM) 家用樣本採集試劑盒為家用測試供應商提供全新解決方案，可確保消費者的安全。

越來越多的技術公司和免下車 2019 冠狀病毒病測試站點要求消費者自行採集樣本，使大家質疑傳統樣本採集用品的使用方法。為滿足這一需求，Zymo Research 的科學家和工程師開發了 SafeCollect^™，這是一種專門設計的家用樣本採集試劑盒，對用戶來說安全易用，並可以實現一致的樣本採集方法。SafeCollect^™ 樣本採集試劑盒的專利試管以安全密封設計，可防止樣本穩定介質意外溢出、接觸及／或攝入。

SafeCollect^™ 採集試劑盒設有 Zymo Research 專有的 DNA/RNA Shield^™ 穩定解決方案，可將 DNA 和 RNA 在環境溫度下保存至少 30 天。不可或不允許使用昂貴的乾冰和其他冷凍運輸方法的情況下運輸樣本時，這種保存不僅經濟實惠且至關重要。 DNA/RNA Shield^™ 是第一個用於採集、保存和滅活 SARS-CoV-2 的 510(k) 清除運輸介質，為直接接觸樣本的人提供額外的保護層，包括速遞員和實驗室人員。

Zymo Research 的 Stanislav Forman 博士表示：「生物樣本的家用測試和自行採集不再限於小眾消費者基因測試，對促進廣泛基於訊息的篩查和監測工作，以及成為新興遙距醫療市場的一個關鍵步驟至關重要 。SafeCollect^™ 樣本採集試劑盒的開發旨在幫助滿足這一需求，同時不會影響客戶的便利性或安全性，同時還可以保護採集樣本的完整性，以便進行可靠的分析。我們希望透過 SafeCollect^™ 產品線在樣本採集方面建立一個新標準。」

Zymo Research OEM 為第三方製造 SafeCollect^™ 採集試劑盒，並提供定制的灌裝、貼標和配套／包裝。有關 Zymo Research's SafeCollect^™ 家用樣本採集試劑盒的更多資訊，請瀏覽網站。

關於 Zymo Research Corp.
Zymo Research 是一家私人公司，自 1994 年以來一直使用最先進的分子生物學工具為科學及診斷界提供服務。公司的「科學之美在於讓事情變得簡單」(The Beauty of Science is to Make Things Simple) 之願景體現在他們所有的產品中，從表觀遺傳學至 DNA/RNA 純化技術。Zymo Research 歷來被公認為表觀遺傳學領域的領導者，正在打破界限，為樣本採集、微生物組測量、診斷裝置和 NGS 技術提供高品質且易於使用的新型解決方案。在 Facebook、LinkedIn、Twitter 和 Instagram 關注 Zymo Research。

香港2021年9月1日 /美通社/ -- 信和集團旗下黃廷方慈善基金有限公司（「黃廷方慈善基金」）與華人置業集團共同贊助的第一輪抽獎活動已截止登記。於今天下午5時30分的截止時間，第一輪抽獎活動的登記人數共逾250萬。主辦單位將於2021年9月8日抽出及公布21名得獎者，分別為一位終極大獎凱滙單位得獎者，以及20位獲得每份價值港幣10萬元的預付卡簽賬額或信用卡免找數簽賬額的得獎者，屆時抽獎活動將開放予傳媒出席。

黃廷方慈善基金董事黃永光先生表示：「我們衷心感謝所有參與疫苗接種計劃的香港居民，亦欣然看到是次抽獎活動獲得大眾的熱烈支持。全賴各界同心協力，齊心抗疫，香港疫苗接種率進度良好。我們希望短期內將有更多香港市民接種疫苗，並參與第二輪抽獎活動。我們期待於2021年9月30日前達到超過500萬人口接種疫苗的目標。」

得獎名單將於2021年9月8日公布

第一輪抽獎活動將於2021年9月8日以公開及透明的形式舉行，得獎者將由外聘服務供應商安永諮詢服務有限公司所設計的專業電腦系統，以隨機形式抽出，而兩家獨立會計師事務所，即羅兵咸永道會計師事務所及畢馬威會計師事務所，將繼續就整個抽獎活動的關鍵流程及系統管理進行程序審查。抽獎過程將經兩位太平紳士范徐麗泰女士，大紫荊勳賢，GBS，JP及譚耀宗先生，大紫荊勳賢，GBS，JP，以及主辦單位之法律顧問胡關李羅律師行的代表見證。

第二輪抽獎活動將於明天起接受登記

為鼓勵市民繼續響應新冠疫苗接種，第二輪抽獎活動將於明天起接受網上登記。若於2021年9月30 日或之前已於香港接種至少一劑新冠疫苗的香港居民，可於2021年9月2 日上午9時正至2021年9月30 日下午5時30分期間登記參加第二輪抽獎活動。較早前已登記參加第一輪抽獎活動而沒有贏得終極大獎的合資格香港永久居民，將自動獲納入參加第二輪抽獎活動而毋須額外登記。

於第二輪抽獎活動，黃廷方慈善基金將捐出20份獎學金，每份為價值港幣20萬元的預付卡簽賬額或信用卡免找數簽賬額，透過抽獎活動送予12歲或以上及18歲以下已接種疫苗的香港居民。此外，若於2021年9月30日或之前全港有500萬或以上人口已接種至少一劑新冠疫苗，黃廷方慈善基金與華人置業集團將送出另一個價值約港幣1,200萬元的凱滙一房住宅單位作終極大獎。有關第二輪抽獎活動的登記詳情，可瀏覽活動網站﹙www.vaccinationluckydraw.hk﹚。於登記期間所收集的資料將僅用於與抽獎活動有關的所有目的，並將於活動結束後45日內銷毀。

有意參加者於接種疫苗前應先諮詢專業健康建議，當做足準備便可透過政府網站預約接種新冠疫苗（www.covidvaccine.gov.hk ）。

推廣生意的競賽牌照號碼﹕54404-5、54768-9及54781。

台灣高雄2021年9月1日 /美通社/ -- 益生菌原料大廠生合生物集團攜手馬來西亞理工大學，發表益生菌改善孕婦念珠菌陰道炎的臨床研究並獲指標性突破。此研發成果，充分展現該集團堅實的研究能力，不僅強化台灣市場的產品服務，更展現積極拓展國際市場的強烈企圖心。

據統計，50%女性一生至少有2次感染念珠菌陰道炎的經驗，且復發率高達30%至40%，嚴重影響女性日常生活品質，甚至造成心理壓力影響個人自信。近年來發現，反覆使用抗菌藥物會提高細菌產生抗藥性和藥物副作用的風險，因此，益生菌在醫學上作為念珠菌陰道炎輔助治療之角色逐漸被重視。

生合生物集團專注於開發天然且安全的益生菌解决方案，以健康女性私密處優勢菌群-乳桿菌屬（Lactobacilli spp.）為主，篩選出六株穩定性和吸附力高且可製造大量乳酸和過氧化氫等抑菌物質的乳酸桿菌組合而成 SynForU(R)-HerCare，並與馬來西亞理工大學及馬來西亞當地醫療院所共同攜手合作，進行「乳酸桿菌改善孕婦念珠菌陰道炎的復發率」的臨床試驗，研究成果已刊載於國際期刊 Journal of Applied Microbiology。

本次臨床試驗招收78名患有念珠菌感染的孕婦進行隨機雙盲對照測試。女性孕期之間因體內荷爾蒙變化，影響私密處的酸鹼值、菌叢生態及免疫系統，加上東南亞氣候炎熱，因此念珠菌陰道炎的患病率較高。試驗期間，受試者連續8周每日服用 SynForU(R)-HerCare 益生菌或安慰劑後，並以外陰道症狀問卷調查表（VSQ）評估受試者的症狀嚴重程度。結果發現，服用益生菌組的女性其私密處的分泌物顯著減少，外陰部搔癢情況顯著改善，不僅如此，排便次數也明顯增加。試驗證實益生菌可有效舒緩因念珠菌感染造成的私密處不適症狀、陰道炎的復發率並改善消化道機能，進一步守護女性身心健康狀態。

生合生物集團做為全球益生菌的領導者之一，以專業研發技術和國際製造規格為基礎，輔以嚴謹的品質管控，國際臨床實驗佐證，所生產的益生菌原料皆具備安全性、有效性、穩定性，屢獲各項國際級認證及國家級大獎的肯定。

參考文獻:
Ang, X. Y., et al. (2021). Lactobacilli Reduce Recurrences of Vaginal Candidiasis in Pregnant Women: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Journal of applied microbiology, 10.1111/jam.15158. Advance online publication.

瑞士巴塞爾2021年9月1日 /美通社/ -- 歐洲中風組織會議 (ESOC) 今天發表的一項新研究指出，被視為心臟病發及中風非傳統風險因素的工作壓力、睡眠障礙及疲勞，在女性中的上升速度快於男性。

研究人員比較了 2007 年、2012 年及 2017 年瑞士健康調查中 22,000 名男性及女性的數據，發現表示有心血管疾病非傳統風險因素的女性人數「顯著」增加。這個趨勢與全職工作的女性人數增加（從 2007 年的 38% 增加至 2017 年的 44%）的趨勢一致。

總體而言，不論男女，表示有工作壓力的人數都從 2012 年的 59% 上升至 2017 年的 66%，而表示感到疲倦及疲勞的人數從 23% 增加至 29%（女性增加至 33%，男性增加至 26%）。表示有睡眠障礙的人數從 24% 上升至 29%，而有嚴重睡眠障礙的女性 (8%) 人數上升幅度亦高於男性 (5%)。

然而，研究還發現，在同一時期，導致心血管疾病的傳統風險因素保持穩定，其中 27% 患有高血壓、18% 患有高膽固醇，而 5% 患有糖尿病。肥胖症增加至 11%，吸煙量從每天約 10.5 支減少至 9.5 支，但兩者都在男性中更為普遍。

研究作者兼蘇黎世大學醫院神經病學家 Martin Hänsel 博士與瑞士蘇黎世大學神經病學教授 Susanne Wegener 博士評論說：「我們的研究發現，男性比女性更有可能吸煙及患有肥胖症，但更多女性表示有心臟病發及中風的非傳統風險因素，例如工作壓力、睡眠障礙，以及感到疲倦及疲勞。

這一增長與全職工作女性人數的增長一致。兼顧工作及家庭責任或其他社會文化方面也許是因素之一，並且我們的日常『忙碌』生活可能沒有考慮到女性的特定健康需求。」

Wegener 博士補充說：「傳統上，人們認為男性比女性更容易受到心臟病發及中風的影響，但在一些國家／地區，受影響的女性數量已超過男性。這可能存在性別差距，需要進一步研究才能找出原因。」