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北京及印度孟買2021年9月6日 /美通社/ -- 中國國家藥品監督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）宣布批准齊魯製藥集團行銷 250 毫克醋酸阿比特龍（Abiraterone Acetate）。

許可行銷的生體相等性研究是在 Accutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd. 的 印度設施進行。

Accutest 是一家印度受託研究機構（CRO），提供全方位服務。這些專案最初是在 2017 年底為美國食品藥物管理局（USFDA）執行。2018 年初，繼獲得 USFDA 批准後， 中國齊魯製藥有限公司也向 NMPA 申請批准，並於 2020 年四月獲得許可。

一名齊魯製藥臨床事務部主管表示：「多虧有 Accutest Research Laboratories，我們才能提前達成醋酸阿比特龍專案的目標。他們具備許多專案的深厚資歷，試驗主持人對受試者深具耐心。」

Accutest 是獨立全球臨床研究及藥物開發夥伴的不二人選。Accutest 提供諸如生體可用率／生體相等性（BA／BE）、第二期－第四期臨床試驗和生物製劑／生物相似性藥品測試等服務。該公司先後通過了美國食品藥物管理局（USFDA）、歐盟醫藥管理局（EMA）、巴西疾病管制局（ANVISA）、世界衛生組織（WHO）、英國藥物及保健產品管理局（MHRA）、南非藥品控制委員會（MCC）等國際監理機關的多項監理檢查（專案制）。

Accutest 有三處營運據點（艾哈邁達巴德、瓦多達拉和新孟買），這些據點獲得了巴西疾病管制局（ANVISA）、馬來西亞藥品管制局（NPRA）、印度藥品管制總局（DCGI）、土耳其衛生部（MOH）、智利公共衛生研究所（ISP）、阿拉伯聯合大公國衛生預防部（MOH）、泰國衛生部（MOH）等單位的批准。

該公司董事總經理兼執行長 Satish Sawant 博士表示：「我們很樂意協助客戶齊魯製藥獲得美國食品藥品監督管理局和國家藥品監督管理局的行銷核准。本公司以提供精確度、數據完整度和成本效益而自豪。

二十多年來，我們持續為全球製藥業提供高品質的研究服務。Accutest 在關鍵的新冠肺炎疫情期間專注執行了許多專案，以滿足試驗委託者的文件時間表。」

關於我們

Accutest 成立於 1998 年，是一家全球獨立及深獲國際認可的受託研究機構（「CRO」）。我們透過印度、亞洲和巴西的事業部服務全球各地的客戶。Accutest 是獨立 CRO 的市場領袖，具有最高的品質標準和快速的檢驗報告時效。我們擁有紮實的監理紀錄，榮獲來自全球監理機關的許多認證／批准。

聯絡方式

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北京及印度孟買2021年9月6日 /美通社/ -- 中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 宣佈齊魯製藥的醋酸阿比特龍 250 毫克獲批用於上市。

適用於上市許可的生物等效性研究是由 Accutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd. 在其印度的設施進行。

Accutest 是一家位於印度的受託研究機構，提供全方位的服務。最初這些項目是在 2017 年底為美國食品及藥物管理局完成。2018年初，繼獲得美國食品及藥物管理局批准後，中國齊魯製藥有限公司 向中國國家藥品監督管理局申請批准，並於 2020 年 4 月獲得許可。

齊魯製藥臨床事務部相關負責人表示：「感謝 Accutest Research Laboratories 讓我們在醋酸阿比特龍項目中成功實現我們的目標。他們在很多項目上都富有經驗，研究人員對受試者也極有耐心。」

Accutest 是無可爭議的獨立全球臨床研究和藥物開發合作夥伴。Accutest 提供 BABE、第 II-IV 期臨床試驗和生物製劑／生物仿製藥產品測試等服務。其先後通過美國食品及藥物管理局、歐洲藥品管理局、巴西國家衛生監督局、世界衛生組織、英國藥品監管局、南非醫學控制委員會等國際監管機構（基於項目）的多項監管檢查。

Accutest 在 3 個設施（亞美達巴德、巴羅達和新孟買）營運，這些設施獲得巴西國家衛生監督局、馬來西亞國家藥品監管局、印度藥品管理總局、土耳其衛生部、智利公共健康機構、阿聯酋健康部、泰國衞生部等的批准。

董事總經理兼行政總裁 Satish Sawant 博士說：「我們非常高興幫助我們的客戶齊魯獲得美國食品及藥物管理局和中國國家藥品監督管理局的上市批准。我們以提供準確、完整數據和成本效益而自豪。

二十多年來，我們一直為全球製藥行業提供高質素的研究服務。Accutest 在關鍵的 2019 冠狀病毒病期間專門執行了許多項目，以滿足贊助商資料彙編的時間表。」

關於我們

Accutest 是一家成立於 1998 年的全球獨立和國際認可的受託研究機構 (CRO)。我們透過在印度、亞洲和巴西的設施為世界各地的客戶提供服務。Accutest 是獨立受託研究機構中的市場領導者，具有最高的品質標準和快速的周轉時間。我們擁有強大的監管記錄和來自全球監管機構的眾多認證／批准。

聯絡方法

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上海2021年9月6日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈，其自主研發的抗腫瘤創新制劑 -- 注射用醋酸戈捨瑞林緩釋微球（LY01005）已在中國完成治療前列腺癌的III期臨床研究，達到預設終點。

一直以來，綠葉製藥立足其全球領先的微球技術平台優勢，圍繞患者需求，在腫瘤、中樞神經等重大疾病領域進行深度佈局。公司擁有一系列注射用長效微球在研產品，並在中國、美國、日本等國際醫藥市場開展註冊及臨床研究。LY01005是繼瑞欣妥^®（注射用利培酮微球（II））後，又一個基於綠葉製藥的創新微球技術平台自主開發的創新制劑，用於前列腺癌、乳腺癌及子宮內膜異位症等多種病症的治療。

有望成為全球唯一的戈捨瑞林微球產品，將惠及百萬患者

世界衛生組織國際癌症研究機構（IARC）2020年全球最新癌症負擔數據顯示：前列腺癌為世界第二大男性高發的惡性腫瘤，2020年全球新發前列腺癌約141萬例，其中中國新發前列腺癌約12萬例；據估計，2040年，全球前列腺癌將出現230萬新發病例和74萬死亡病例。其中，中國新發前列腺癌可達20萬例，死亡12萬例。

雄激素剝奪治療（Androgen Deprivation Therapy，ADT）是前列腺癌重要的全身治療手段，在各種不同分期前列腺癌的治療環節中發揮重要的「基石」作用。以戈捨瑞林等為代表的促性腺激素釋放激素（Gonadotropin-releasing hormone, GnRH）激動劑是ADT治療最常用的一類藥物。戈捨瑞林可有效控制睪酮至去勢水平，延緩疾病發展，提高生存獲益。

然而，戈捨瑞林這類GnRH藥物，臨床上需要以緩釋的方式來達到持續的藥物釋放才能產生有效的治療作用；目前，戈捨瑞林上市的唯一劑型為皮下植入劑，也是目前前列腺癌治療的一線藥物。

LY01005通過創新微球技術，在保證臨床療效與原研相當的前提下，減少注射部位不良反應的發生，提高患者的用藥感受，減輕護理難度，改善患者耐受性和依從性。該藥物通過肌肉注射的方式以每月一次的頻率給藥，在給藥週期內可實現平穩的藥物釋放。特別值得一提的是，LY01005從關鍵輔料到制劑均為國內自主研發，在打破技術壟斷的同時，將降低患者醫療費用，並提升藥物可及性。

LY01005有望成為治療前列腺癌全球唯一的戈捨瑞林微球產品，這將惠及全球患者。據IQVIA數據統計：2020年中國促性腺激素釋放激素激動劑產品的市場總值約為人民幣74.5億元，2018年至2020年的復合年均增長率達到22.6%。

與對照藥相比臨床療效相當，同時具有明顯的安全性優勢

LY01005的III期臨床試驗為一項隨機、開放、陽性藥物對照的臨床研究，評價LY01005連續肌肉注射給藥治療前列腺癌患者的有效性和安全性。試驗按照1:1比例隨機接受 LY01005或對照藥治療，每次3.6mg，每28天給藥一次，連續給藥3次。

III期研究結果顯示：LY01005 以3.6mg劑量每28天肌肉注射一次治療前列腺癌，可有效控制睪酮至去勢水平，臨床療效與對照藥物相當，注射部位不良反應較對照藥物顯著改善，患者順應性增加，其他不良事件發生率相似，安全性特徵相近，整體臨床安全耐受性良好。

除了在前列腺治療領域，LY01005在中國治療乳腺癌的III期臨床研究也在開展中。

綠葉製藥已在微球技術領域形成豐富的產品組合：除了LY01005，用於治療精神分裂症的瑞欣妥^®已在中國獲批，用於治療精神分裂症和分裂情感性障礙的棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液（LY03010）、用於治療帕金森病和不寧腿綜合症的微球注射劑（LY03009）等產品的臨床試驗正在順利開展中。

這些微球產品具有長達一周至三個月不等的給藥週期，有明顯的臨床優勢，更好的有效性和安全性，能夠提高患者依從性，滿足更多患者未被滿足的臨床需求。後續新藥將與公司已上市產品形成豐富的產品組合，強化公司在該領域的領先優勢。

關於綠葉製藥集團

綠葉製藥是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，並在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。

綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，超過30條生產線，並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。

上海2021年9月6日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊製藥有限公司今日宣佈，ASC42治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）患者的臨床試驗申請已獲中國國家藥監局受理。

ASC42是一款由公司完全自主研發、有望成為同類最佳（best-in-class）的新型高效選擇性非甾類FXR激動劑。2021年6月16日，甘萊宣佈ASC42在美國 I 期臨床試驗中取得良好的安全性和藥效學生物標誌物頂線數據。數據顯示，在人體有效劑量15mg、每日一次、為期14天的治療過程中，未觀察到瘙癢症狀且FXR靶向激活的生物標誌物成纖維細胞生長因子19（FGF19）在給藥第14天時的增幅高達1632%。

根據《原發性膽汁性膽管炎診療規範（2021）》^[1]，PBC是一種慢性進展性自身免疫性膽汁淤積性疾病，常發展為肝纖維化及肝硬化，直至需進行肝移植或導致死亡。2010年PBC 流行病學研究顯示，PBC的中國患病率為49.2/10萬人，在40歲以上的女性人群中患病率高達155.8/10萬人，由此推算中國的PBC患病總人數為65.6萬，其中40 歲以上女性的患病人數為44萬。熊去氧膽酸（UDCA）是中國唯一批准的具有延緩疾病進展作用的藥物。然而，約40%的PBC患者對UDCA應答不足或不耐受。因此，研發用於治療PBC患者的新藥如ASC42，存在高度未被滿足的醫療需求。

因此，PBC治療領域存在高度未被滿足的醫療需求，亟待研發如ASC42等用於治療PBC患者的新藥。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司。歌禮致力於脂肪性肝炎、腫瘤（脂質代謝與口服檢查點抑制劑）、病毒性疾病等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發展成為一體化平台型公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮擁有三個商業化產品和強健且聚焦創新的研發管線：

1、非酒精性脂肪性肝炎：歌禮製藥有限公司旗下全資子公司甘萊製藥專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊製藥有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素受體ß（THR-ß）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的候選藥物及三種固定劑量復方制劑。2、腫瘤（脂質代謝與口服檢查點抑制劑）：專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性疾病：(i) 乙肝：歌禮專注於乙肝功能性治癒創新藥物的研發。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。(ii) 丙肝：歌禮成功研發上市兩個1類新藥戈諾衛®和新力萊®，組成全口服丙肝治療方案。(iii)艾滋病：ASC22是一種免疫療法，用於艾滋病特異性免疫重建，最終實現艾滋病感染者的功能性治癒。欲瞭解更多信息，請登錄網站：www.ascletis.com。

[1] 資料來源：中華內科雜誌, 2021,60(8): 709-715. DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20210520-00360.

來自「綠色名單」國家的未接種疫苗旅客也可無需檢疫隔離入境阿布達比

新流程可簡單驗證國際疫苗接種證書，以支援「綠色通行證」（Green Pass）的入境指引

阿聯酋阿布達比2021年9月5日 /美通社/ -- 根據阿布達比緊急、危機和災難委員會最近宣佈的最新國際入境指引，阿布達比文化和旅遊部宣佈阿布達比將歡迎來自世界各地所有國家／地區已接種疫苗的旅客和居民，以及來自「綠色名單」國家／地區未接種疫苗的旅客，並對他們解除檢疫隔離措施。接種的疫苗必須獲世界衛生組織批准。此措施將由 2021 年 9 月 5 日起生效。

Abu Dhabi Skyline

註冊國際疫苗接種或豁免文件

為了讓國際旅客能順利入境，以及讓旅客能透過阿布達比綠色通行證安全享受阿聯酋首都的多元體驗，阿布達比文化和旅遊部概述了簡單的流程，讓旅客在旅遊日期前 5 天透過聯邦身份和國籍 (ICA) 智能應用程式，或經由 ica.gov.ae 網站，登記其國際疫苗接種證書或疫苗接種豁免文件。

申請人將收到短訊確認，其中包括有必須在旅遊前下載的 Alhosn 應用程式的連結。Alhosn 應用程式顯示用戶的疫苗接種狀態和聚合酶連鎖反應 (PCR) 測試結果，這是啟動阿布達比綠色通行證所必需的測試。

抵達後，旅客將從機場入境處或透過 ICA 智能應用程式或網站收到統一號碼；這將可完成在 Alhosn 應用程式的註冊。在機場完成 PCR 測試後，旅客可啟動綠色通行證，允許他們進入阿聯酋的所有公共場所。

12 歲以下兒童和患有中度和嚴重殘疾的志堅人士，可豁免於 2019 冠狀病毒病 PCR 檢測。

來自綠色名單國家／地區的已接種疫苗旅客入境

根據新指南，來自世界各地的已接種疫苗旅客、或從綠色名單國家／地區抵達的旅客必須出示在出發前 48 小時內的 PCR 檢測陰性結果，並在抵達時在機場接受 PCR 檢測。他們不需要檢疫隔離，但需要在第 6 天（抵達當天為第 1 天）再接受一次 PCR 檢測。為方便起見，他們入住的酒店將安排在酒店接受檢測。

來自所有國家／地區（綠色名單以外）的已接種疫苗旅客入境

根據新指南，來自世界各地的已接種疫苗旅客、或從非綠色名單國家／地區抵達的旅客必須出示在出發前 48 小時內的 PCR 檢測陰性結果，並在抵達時在機場接受 PCR 檢測。他們不需要檢疫隔離，但需要在第 4 天及第 8 天（抵達當天為第 1 天）分別再接受 PCR 檢測。為方便起見，他們入住的酒店將安排在酒店接受檢測。

來自綠色名單國家／地區的未接種疫苗旅客入境

來自綠色名單國家／地區的未接種疫苗旅客也將免於檢疫隔離措施。他們必須出示在出發前 48 小時內的 PCR 檢測陰性結果，並在抵達時在機場接受 PCR 檢測。他們還需要在第 6 天和第 9 天（抵達當天為第 1 天）分別再接受 PCR 檢測。

來自所有國家／地區（綠色名單以外）的未接種疫苗旅客入境

來自非綠色名單國家／地區的未接種疫苗旅客，必須出示在出發前 48 小時內的 PCR 檢測陰性結果，並在抵達時在機場接受 PCR 檢測。他們將要在家中或酒店接受 10 天的檢疫隔離（抵達當天為第 1 天）。然後他們必須在第 9 天接受 PCR 檢測；如果結果為陰性，訪客可在第 10 天結束隔離。

所有前往公共場所的旅客和居民：

為了進一步保護阿聯酋的社區成員和旅客，阿布達比於 8 月 20 日起實施了「綠色通行證」( Green Pass ) 協議，僅允許已完成接種疫苗、獲官方豁免或未滿 16 歲的人士進入主要公共場所和景點。

為了在 Alhosn 應用程式保持「綠色」狀態，完成接種疫苗的人士必須出示在過去 30 天內的陰性 PCR 檢測結果，官方豁免人士則須出示在過去 7 天內的陰性 PCR 檢測結果。16 歲以下的兒童無需接受檢測即可自動獲得「綠色」狀態。

Alhosn 應用程式將識別和自動同步用戶在註冊過程時上載至 ICA 應用程式或網站的國際疫苗接種或豁免證明。如果 Alhosn 應用程式出現任何技術問題，阿布達比的景點將接受旅客出示來自其本國應用程式的疫苗接種證書或官方報告，以及在機場進行的 PCR 檢測陰性結果手機短訊。

有關綠色通行證的更多資訊，請瀏覽 VisitAbuDhabi.ae、ica.gov.ae 及 alhosnapp.ae。

編輯備註

如果旅客希望透過短訊或電話，而非應用程式或在網上去查看其 PCR 狀態，他們可使用以下方式查看最新狀態：

• 手機短訊（etisalat 用戶）：發送「R」（統一編號）至 6336 以獲取最新狀態。
• 熱線中心：（etisalat 用戶）：撥打 48（阿聯酋編號）# 或撥打 48（統一編號）# 以查詢您的最新狀態。

關於阿布達比文化和旅遊部：   

阿布達比文化和旅遊部 (DCT Abu Dhabi) 推動阿布達比文化和旅遊業的可持續發展，推動經濟進步，並幫助實現阿布達比更廣泛的全球雄心。透過與將阿聯酋定位為領先國際旅遊勝地的組織合作，阿布達比文化和旅遊部力求團結整個對實現阿聯酋的潛力保持共同願景的生態，協調合作和投資，提供創新解決方案，並使用最好的手段、 政策和系統來支援文化和旅遊業。

阿布達比文化和旅遊部的願景是由阿聯酋人民、遺產和景觀所定義。當局致力透過熱情好客的生活傳統、開創性措施和創意思維，以增強阿布達比作為真實、創新和無與倫比體驗的地位。  

圖片 - https://mma.prnasia.com/media2/1608290/abu_dhabi_skyline.jpg?p=medium600

香港2021年9月4日 /美通社/ -- 為歡慶成立25週年，iHerb送出全場75折的優惠。9月30日前，使用隨專場內容更新的折扣碼，便可以享受全場75折的盛大優惠。

iHerb作為享譽盛名的海淘平台，目前已在美國加州、肯塔基州、賓夕法尼亞州、韓國仁川以及中國香港擁有多個經 GMP 認證的現代化綠色環保倉儲中心，為在售的 1200 多個嚴選品牌和 30000 多種商品提供倉儲和打包服務，從美國倉庫打包出貨到客戶收貨平均只需要 3-10 個工作日。

以下是iHerb銷量火爆的明星產品：

一、California Gold Nutrition，維生素 D3，125 微克（5,000 國際單位），360 粒魚明膠軟凝膠

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產品代碼：CGN-01066

參考價格：¥原價76.92 現價¥57.69

推薦理由：這款產品採用魚明膠軟凝膠包裝。維生素 D3 是人體自身合成的一種維生素 D，又稱為「陽光維生素」，這是因為人體肌膚含一種膽固醇，經陽光照射後，這種膽固醇便轉化為維生素 D3。維生素 D 在人體代謝過程中發揮著不可或缺的作用。維生素 D3 有助於調節鈣和磷的吸收，以及保持機體抵抗系統功能正常。建議成年人每日一粒軟凝膠，隨食物服用。每日不要超過一粒軟凝膠，不要與其他含維生素 D 的膳食補充劑同服。

二、Muscletech，白金多維生素，90 片

推薦係數：四顆星

產品代碼：MSC-61017

參考價格：原價¥95.30 現價¥71.48

推薦理由：這款產品每份都含有 18 種維生素和礦物質，包括每日所需的全或更多維生素 A、C、E、B6 和 B12。除了含有包括必需維生素和礦物質在內的成分，甚至還有氨基支持基質和草本基質，這些都讓這款產品成為一款真正完整的配方。

三、Now Foods, Solutions，透明質酸緊雅精華，1 液量盎司（30 毫升）

推薦係數：五顆星

產品代碼：NOW-07788

參考價格：原價¥96.79 現價¥72.59

推薦理由：本透明質酸緊雅精華產品由特強配方製成，不含防腐劑，有助於自然舒緩細紋，並且能幫助人體補充水分，平滑肌膚，呵護嬌嫩的肌膚組織。潔面爽膚後，先取適量本產品塗抹於細紋明顯處，再使用保濕面霜。早晚使用可獲得更好的效果。

四、Navitas Organics，有机可可粉，16盎司（454克）

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產品代碼：NAV-00084

參考價格：原價¥128.41 現價¥96.31

推薦理由：有機可可粉，同時還有8盎司（227g）的小包裝可供選擇。可可粉源自於秘魯未經烘烤的可可豆，採用純植物原料研磨製成，可可豆是可可樹的果實，含油高達53%-58%，炸搾出的可可脂有獨特的香味。可可豆有很高的營養價值，不易氧化，同時富含豐富的碳水化合物、脂肪、蛋白質和維生素B，其中還含有咖啡因等神經中樞興奮物質以及單寧，是製作巧克力的主要原料。這種天然的可可粉是抗氧化劑黃酮類物質的來源，可以降低血液中的膽固醇，平時多用於調色和增香。

五、Mild By Nature，綠茶護理系列 EGCG 綠茶面霜，1.7 液量盎司（50 毫升）

推薦係數：四顆星

產品代碼：MBN-01262

參考價格：原價¥93.48 現價¥70.11

推薦理由：這款綠茶霜人氣火爆。它自帶的泵頭比我想像中的精緻和易用，質地比較輕薄，夏天控油和收毛孔的效果不錯，味道也足夠清新這款綠茶護理系列面霜潔淨輕盈，富含濃縮表棓兒茶酚棓酸酯（提取自綠茶），配合白藜蘆醇和透明質酸等成分，有助於補水保濕、修復損傷肌膚、緩解氧化自由基對肌膚的傷害、提亮膚色、優化膚色不均。

為了加速本地化購物體驗步伐，iHerb已經於8月18日上線了針對香港倉的站點Hong Kong Express（網址hx.iherb.com），此站點上的所有商品的價格比香港主站更低，配送速度更快，香港本地用戶可以享受到更快捷更實惠的海外好物。同時，也同步享受所有優惠。

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印尼雅加達2021年9月2日 /美通社/ -- 印尼領先醫療服務公司 Zuellig Pharma 的成員公司 PT Anugerah Pharmindo Lestari（簡稱「APL」）在最近舉辦的 Asia Corporate Excellence and Sustainability (ACES) Awards 上榮獲了「Community Initiative」獎，其董事總經理 Christophe Piganiol 榮獲了「Outstanding Leader in Asia」（亞洲傑出領袖）稱號。ACES Awards 一年舉辦一次，享譽國際，旨在表彰激勵人心的領導者、可持續發展宣導者以及企業對其所服務社區乃至全世界的貢獻。

APL 之所以能夠獲得這一殊榮，是因為其領導的計劃為社區做出了巨大貢獻、擁有明確的目標、員工和最高管理層廣泛參與可持續發展計劃以及團結一心開展核心業務活動。

APL 董事總經理 Christophe Piganiol 也獲得了「Outstanding Leader in Asia」稱號。他之所以能夠獲得這一榮譽，是因為其具備茁壯成長和領導團隊的能力，為公司增長做出了巨大貢獻。他還認為，成功的一個重要方面是領導者在領導團隊的過程中能夠對團隊成員加以關懷，這是領導者的必備特徵，現在比以往任何時候更加重要。

APL 董事總經理 Christophe Piganiol 表示：「很榮幸能夠獲得『Community Initiative』獎和『Outstanding Leader in Asia』稱號。可持續發展已經融入 APL 的『血液』。在四大支柱下，我們採取了一系列舉措，旨在為社區提供幫助以及為印尼打造更健康的未來。這兩個獎項將激勵我們繼續堅持可持續發展。獲評亞洲傑出領袖進一步增強了我的決心，為團隊提供更加有利的發展環境，並幫助整個社區專注於培養下一代領導者，他們將熱衷於推動創新，使印尼人民更容易獲得醫療服務。」

在 ACES Awards上，Zuellig Pharma 獲得了多個不同獎項，包括 Zuellig Pharma 區域辦事處獲得的「Top Sustainability Advocates in Asia」獎以及 Zuellig Pharma 新加坡辦事處獲得的「Industry Champions of the Year」獎。

APL

自1985年以來，Zuellig Pharma 成員公司 PT Anugerah Pharmindo Lestari（簡稱「APL」）一直成功地服務於印尼醫療市場，旨在使公司所服務社區的人們更容易獲得醫療服務。該公司致力於提供世界一流的醫藥物流、商業行銷和數位服務，支持印尼這一複雜地區和多渠道環境中日益擴大的醫療需求。該公司的員工服務於434個城市的6萬多家醫療設施，擁有50多家客戶，包括世界前10大製藥公司。

APL 致力於可持續發展願景，透過 Improving Health Outcomes（改善健康結果）、Nurturing Talent（培養人才）、Respecting the Environment（保護環境）和 Setting the Highest Standards of Integrity（建立最高誠信標準）四大關鍵支柱與客戶共創更健康的未來。

上海和舊金山2021年9月2日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯交所代碼：9688）今日宣佈，台灣地區藥品審批部門已經批准Qinlock®（註：中國大陸註冊商品名：擎樂®，台灣地區註冊商品名：期樂®）的新藥上市申請，用於治療已接受過伊馬替尼在內的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質瘤（GIST）成人患者。Qinlock®可廣泛抑制已知驅動GIST的KIT和PDGFRα突變激酶。

再鼎醫藥也正在和合作夥伴Deciphera共同探索Qinlock®用於二線GIST患者的治療。Deciphera已經完成了用於治療二線GIST患者的INTRIGUE 3期臨床研究的患者入組，預計將在2021年第四季度發佈主要數據。

關於Qinlock®（擎樂®，期樂®）

Qinlock®是一種酪氨酸激酶開關控制抑制劑，通過獨特的雙重作用機制調節激酶的開關口袋和活化環，從而達到廣泛抑制KIT和PDGFRα突變激酶。Qinlock®可抑制GIST中的KIT外顯子9、11、13、14、17和18的原發和繼發突變，以及原發性外顯子17 D816V突變。Qinlock®還可抑制驅動部分GIST人群的PDGFRα外顯子12、14和18原發突變，包括外顯子18 D842V突變。

2021年3月，Qinlock®（擎樂®）被中國國家藥品監督管理局批准用於治療已接受過包括伊馬替尼在內的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質瘤（GIST）成人患者。2021年3月，香港衛生署批准Qinlock®用於此前已經接受過伊馬替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼的晚期GIST患者的治療。2020年5月，Qinlock®已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，用於治療已接受過三種及以上激酶抑制劑（包括伊馬替尼）治療的晚期GIST成人患者。Qinlock®也被加拿大衛生部批准用於此前已經接受過伊馬替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治療的晚期GIST成人患者。Qinlock®還被澳大利亞藥品管理局批准用於此前接受過包括伊馬替尼在內的三種及以上激酶抑制劑治療過的晚期GIST成人患者。

再鼎醫藥擁有在大中華地區（包括中國內地、香港地區、澳門地區和台灣地區）開發和商業化Qinlock®的獨家授權。

關於INVICTUS 3期研究

INVICTUS是一項3期隨機、雙盲、安慰劑對照、國際性、多中心臨床研究，旨在評估既往接受過伊馬替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治療的晚期GIST患者中，與安慰劑相比，Qinlock®的安全性、耐受性和有效性。患者按2:1隨機分配接受150mg Qinlock®或安慰劑治療。主要療效終點是由獨立影像評審中心根據改良版實體瘤療效評價標準（RECIST）確定的無進展生存期。該研究的中位PFS為6.3個月，而安慰劑組為1.0個月，Qinlock®顯著降低了85%的疾病進展或死亡風險（風險比為0.15，p<0.0001）。次要終點包括客觀緩解率（ORR）和總生存期（OS）。Qinlock®的ORR為9.4%，安慰劑組為0%（p=0.0504）。與安慰劑組的6.6個月相比，Qinlock®組的中位OS為15.1個月，死亡風險降低了64%（風險比為0.36）。

重要安全信息

Qinlock®沒有禁忌症。最常見的不良反應（≥20%）為脫髮、乏力、噁心、腹痛、便秘、肌痛、腹瀉、食慾不振、掌跖紅腫綜合征和嘔吐。最常見的3級或4級實驗室檢查異常（≥4%）是脂肪酶升高和磷酸鹽減少。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯交所代碼：9688）是一家處於商業化階段的以研發為基礎的創新型生物製藥公司，致力於通過創新療法的開發和商業化，解決腫瘤、自身免疫和感染性疾病領域未被滿足的醫療需求。為達到這一目標，公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物製藥公司建立了戰略合作，打造起由創新藥物組成的廣泛產品管線。再鼎醫藥已建立起具有強大藥物研發和轉化研究能力的內部團隊，正在打造擁有國際知識產權的候選藥物管線。我們的遠景是成為一家領先的全球生物製藥公司，研發、生產並銷售創新產品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。

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