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美國三藩市和瑞士2021年10月7日 /美通社/ -- 臨床試驗全球互動反應技術 (IRT®) 領導者 endpoint Clinical 與專門生產用於監測製藥和醫療業對溫度敏感商品創新和定制解決方案的 Berlinger & Co. AG 剛宣佈達成合作夥伴關係，以提供研究用藥物溫度記錄歷程的全面端到端可見度。

Berlinger 業界臨床試驗部門經理 Harald van Weeren 博士表示：「在過去幾年，臨床試驗的冷鏈物流市場已顯示約 10% 的增長。在很大程度上，這與研究中的生物製劑和單克隆抗體數量增加有關。因此，臨床試驗中的冷鏈失敗產生越來越大的影響。」

我們的組織明白為研究用藥物管理溫度控制的風險，因此，我們專門設計解決方案，以助降低風險及消除核心問題。這些問題包括透明度有限和缺乏資訊、缺乏即時集中可見度、耗時的偏差管理和決策緩慢、用於審計的耗時數據合併、藥物浪費、重新安排患者覆診或與患者失聯。

透過這次合作，endpoint 和 Berlinger 可為贊助商提供完全整合的解決方案，接收為期 25 天的手動溫度監控數據評估轉為即時決策。這可大幅降低高達 7 位數的成本，並提高患者安全性，透過溫度記錄的全面可見度來實現快速決策。

贊助商和研究中心將透過這種在各個領域的先進技術整合來獲得即時利益：

• 教育：研究中心使用者所需的指示更少
• 處理：縮短管理時間、手動處理和相關風險
• 偏差管理：減少受溫度偏差影響的配藥風險
• 患者：減少患者缺席覆診及提高患者安全性
• 審計：在一個系統中提供所有溫度數據，以便輕鬆準備
• 藥物：減少浪費試驗產品

endpoint Clinical 產品策略高級總監 Jeff Rubesin 說：「患者安全一直是 endpoint 的關鍵重點。 由於與生物製劑相關的研究越來越多，冷鏈物流顯得越來越重要，而我們深明維持冷鏈託管的重要性。這可確保研究藥物不會超出產品的商定溫度範圍。我們很高興與 Berlinger 合作，為贊助商和研究中心提供無縫的解決方案。」

關於 endpoint
endpoint 是支援生命科學行業的交互式回應技術 (IRT®) 系統和解決方案供應商。 在過去十年間，他們以客為先的專業團隊一直不斷發展技術套件，以協助申辦方在臨床試驗中取得成功。 他們的動態 IRT 解決方案 PULSE® 用於患者隨機化和管理、研究中心管理、藥物供應管理，而他們稱為 DRIVE 的領先臨床供應管理工具已獲證實可將供應鏈最大化及將營運成本最小化，同時確保及時準確的患者用藥劑量。endpoint 總部設於美國加州三藩市，並在歐盟和亞洲設有辦事處。www.endpointclinical.com

關於 Berlinger
Berlinger 是一家傳統獨立的瑞士家族企業，專門生產創新和定制解決方案，用於監測醫藥和醫療業內對溫度敏感商品，以及禁藥控制儀器，以確保體育界尿液和血液樣本的安全運輸和儲存。

Berlinger 成立於 1875 年，原本是紡織製造商，多年來逐步發展業務，現已成為世界領先的禁藥控制儀器製造商，也是溫度監控解決方案市場上三大領導者之一。

如欲了解更多資訊，請瀏覽 https://www.berlinger.com/usa/。

聯絡人：
Monica Holt
endpoint Clinical
市場傳訊經理
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

Barbara Hoefelmayr
Berlinger
市場推廣經理
電話：+41 71 982 86 02
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標誌 - https://mma.prnasia.com/media2/1654012/endpoint_Logo.jpg?p=medium600

瑞士巴塞爾2021年10月7日 /美通社/ -- 作為 CONTOUR^® 血糖監測系統產品組合的製造商和 Eversense^® 連續血糖監測系統的經銷商 Ascensia Diabetes Care 今天發起「這就是糖尿病」(This is Diabetes) 藝術及攝影比賽，作為公司支持「世界糖尿病日」的活動。比賽旨在利用藝術和攝影來強調獲得糖尿病護理的重要性，尤其是藥物、技術、護理、支援、營養和運動，這是國際糖尿病聯會 (International Diabetes Federation, IDF) 為 2021 年選擇的官方主題。

Ascensia launches This is Diabetes Photo and Art Competition

Ascensia 的全球比賽正在徵集原創攝影或藝術作品，展示獲得糖尿病護理的真正意義。比賽由現在至 2021 年 10 月 31 日止接受提交作品，可在 www.thisisdiabetes.com 提交參賽作品。獲勝者將可提名他們選擇的糖尿病慈善機構以獲得 5,000 歐元捐贈，而三名亞軍則可獲 1,000 歐元獎金。獲獎者將於 2021 年 11 月 14 日「世界糖尿病日」公佈。

Ascensia Diabetes Care 總裁 Rob Schumm 評論道：「我們連續六年支持『世界糖尿病日』，並為此感到自豪。據國際糖尿病聯會稱，全球數百萬糖尿病患者無法獲得最佳管理病情和避免嚴重併發症所需的糖尿病護理基礎知識。因此，今年的主題非常貼切，因今年適逢胰島素發現 100 週年，是一種為一型糖尿病患者和一些二型糖尿病患者提供的拯救生命藥物。」

Schumm 續稱：「透過這次比賽，我們希望運用藝術和攝影來強調獲得藥物、技術、健康飲食和專業醫護人員如何能使糖尿病患者簡化和改善生活，以及因缺乏護理而使他們的生活更充滿挑戰。

糖尿病網上社群的成員、專業藝術家和攝影師，以及由許多患有糖尿病的 Ascensia 員工組成的 Diabetes Insider 小組的代表獲選為評審團成員。這些評委將根據三個標準共同選出一個獲獎作品和三個亞軍，而標準為：創造力、故事敍述，以及與今年「世界糖尿病日」主題的聯繫。

居住在新加坡並患有二型糖尿病的攝影師及「這就是糖尿病」比賽評委 Pei Yan Heng 評論說：「患有糖尿病，我非常感謝如何獲得正確的藥物、監測技術和專業醫護人員的支援，助我有效管理血糖。因此，我很高興參與 Ascensia 的比賽，這是一個突出與分享故事的好方法，可運用創意手法帶出這些資源和支援如何使世界各地的糖尿病患者受益。」

©2021 年 Ascensia Diabetes Care Holdings AG. 保留一切權利。Ascensia、Ascensia Diabetes Care 標誌和 Contour 是 Ascensia Diabetes Care Holdings AG 的商標及／或註冊商標。

新加坡2021年10月7日 /美通社/ -- 亞洲領先的醫療保健服務提供商裕利醫藥(Zuellig Pharma)榮獲專業永續評級機構EcoVadis頒發的2021白金獎。該獎項是用於表彰在永續發展方面表現突出的企業中最高榮譽，裕利醫藥在全球所有受評選的公司中排名前1%。其他獲獎者包括150家全球跨國公司，其中一些為《財富》500強企業。

摘得此白金獎之前，裕利醫藥之前分別於2020年和2021年上半年獲得銀獎和金獎。評級機構按照環境保護、勞工與人權、商業道德和永續採購這四個主題的21項可持續發展標準，對裕利醫藥的可持續發展計劃進行了嚴格評估，並授予其此獎項。評估標準包括相關政策、為支持目標而採取的行動，以及該計劃的成果。

裕利醫藥首席執行官約翰-格雷厄姆(John Graham)表示：「永續發展深植於我們的企業經營方式中，並引導我們對重要利益相關人產生影響。此獎項來自全球最值得信賴的企業永續評級機構，是我們永續發展歷程中的重要里程碑，也代表著我們在為亞洲打造更健康的未來方面取得了巨大進步。我們能夠獲得這一獎項，要歸功於我們的員工、客戶、消費者、供應商和合作伙伴的不懈努力和支持。」

裕利醫藥致力於對聯合國全球契約的承諾，於2020年發布了第一份符合全球報告倡議組織要求的永續發展報告。該公司今年將舉辦其第二個永續發展月，為期一個月的活動，旨在圍繞其永續發展議程，集結利益相關人的力量。

EcoVadis是一家值得信賴的商業永續發展評級服務提供商，創建了一個逾75000家評級公司組成的全球網絡。該公司的永續發展評估涵蓋200多個采購類別、160多個國家的環境、社會和道德風險詳細指標。

裕利醫藥簡介

裕利醫藥是亞洲最大的醫療保健服務集團之一，為實踐「讓醫療服務更普及 (Making Healthcare More Accessible)」的集團理念。公司提供國際頂尖的醫藥物流、數位化和商業服務，來支持該地區不斷增長的醫療服務需求。該公司成立於近一百年前，現已發展成一家價值130億美元的企業，業務涵蓋13個市場，擁有12000多名員工。我們的員工為超過350000家醫療機構提供服務，並與1000多家客戶建立了合作，其中包括世界排名前20的製藥公司。

我們最近設立了裕利健康解決方案創新中心(Zuellig Health Solutions Innovation Centre)，專注於開發新服務，滿足亞洲市場中迫切的醫療保健服務需求。從那時開始，裕利團隊一直專注於研發數據、數字化和疾病管理解決方案，為慢性病患者提供支持，並幫助醫療保險服務付款人來管理醫療成本。

與安慰劑對照組相比，接受 Opaganib 治療的中度嚴重 2019 冠狀病毒病患者組的死亡率在統計學上顯著降低 62%（在 117 名患者的 Opaganib 組中有 7 人死亡，而在 134 名患者的安慰劑組中有 21 人死亡；名義 p 值=0.019）

到第 14 天，Opaganib 在到達室內空氣方面有 21% 的統計學顯著療效，研究主要終點（77% 的 Opaganib 患者對比 63.5% 的安慰劑患者；名義 p 值=0.033）

接受 Opaganib 治療的患者與接受安慰劑的患者相比，平均提早 4 天出院（Opaganib 組為 10 天，安慰劑組為 14 天），到第 42 天，整個組累計節省了 524 天的住院時間（名義 p 值=0.0195）

中度嚴重組包括 53% 的研究參與者在基線時需要吸入氧濃度 (FiO2) 高達 60%（透過插鼻管或面罩吸入補充氧氣）

數據表明，對於這些住院的中度嚴重 2019 冠狀病毒病患者（這些患者處於疾病惡化、發病率和死亡率的高風險群體），使用 Opaganib 可能帶來有意義的益處；該數據還支援 Opaganib 在 2019 冠狀病毒病早期階段的潛在用途，這與 Opaganib 在美國的第 2 期研究結果，以及已證明對 SARS-CoV-2 變種的有效抗病毒抑制一致

RedHill 將於 2021 年 10 月 7 日（星期四）早上 08:30（美國東部時間）舉行網絡直播，以詳細討論進一步的分析

以色列特拉維夫和北卡羅來納州羅利2021年10月7日 /美通社/ -- 專業生物製藥公司 RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL)（「RedHill」或「公司」）今天報告來自嚴重 2019 冠狀病毒病肺炎住院患者的 Opaganib 全球第 2/3 期研究的新數據，表明口服 Opaganib (ABC294640)[1] 與安慰劑對照組相比，在 251 名中度嚴重的 2019 冠狀病毒病住院患者（佔 475 名研究參與者的 53%）中，死亡率在統計學上顯著降低 62%，並且在達到室內空氣的時間和出院的中位數時間方面有統計學上的顯著改善。

這些重要的新結果來自對 251 名研究參與者的數據進行事後分析，他們在基線時需要吸入氧濃度 (FiO2) 高達 60%。吸入氧濃度 ≤ 60% 的患者仍被認為受到嚴重影響，通常需要通過插鼻管或面罩補充氧氣。

RedHill 醫療總監 Mark L. Levitt 醫學博士表示：「這些新發現支援 Opaganib 在住院、中度嚴重的 2019 冠狀病毒病患者中使用的潛力。這是一組處於疾病惡化、發病率和死亡率高風險的重要患者，他們可能會從 Opaganib 的抗病毒和抗炎活性組合中受益。這些結果為 Opaganib 對需要補充吸入氧濃度高達 60% 的住院患者的潛在療效提供強有力的理由，這在 2019 冠狀病毒病住院患者中佔很大比例。第 2/3 期研究結果也與 Opaganib 較早的美國第 2 期研究結果一致，證明對人體支氣管上皮細胞的 SARS-CoV-2 變種具有效抗病毒抑制作用，進一步支援其在病毒載量較高的疾病早期階段的潛力。」

RedHill 行政總裁 Dror Ben-Asher 表示：「我們對這個具有前景且強大的數據集感到興奮。我們看不到有任何其他新型口服藥丸，在治療處於中度嚴重疾病階段的住院患者的死亡率結果顯示出相似程度的差異。數據表明 Opaganib 有潛力提供一種有效的選擇，以易於服用和分發的藥丸形式幫助預防患者病情惡化和死亡。 就新藥、新作用機制和以前未知的疾病，確定最相關的目標患者群體尤其挑戰重重。這項試驗和這些數據讓我們清楚表明哪些患者組可能從 Opaganib 中獲益最多。」

分析 Opaganib 第 2/3 期研究 (n=251) 中吸入氧濃度高達 60% 的患者子集，這是研究中吸入氧濃度水平的近似中位數，除標準護理外（包括 dexamethasone 及／或 remdesivir），還接受 Opaganib 或安慰劑治療，在這中度嚴重患者子集中，在各個終點上表現出一致的益處。. 鑑於該子集的事後特徵，不能正式歸因於顯著性的統計推斷（呈現名義值）。公司還進行了敏感性分析以解釋缺失數據的可解釋性[2]：

• 死亡率：Opaganib 治療使死亡率顯著降低 62%（7/117 名患者接受 Opaganib 治療，安慰劑組為 21/134；名義 p 值=0.019，相對風險 2.6）（敏感性分析：5/117 對比 16/134，64% 的療效益處；名義 p 值=0.033，相對風險 - 2.8）。

還對敏感性分析組中的基線風險因素及其對死亡率結果的潛在影響進行詳細分析，表明無論亞組／風險因素如何，都能強而有力維持益處，證實觀察到的積極結果是來自 Opaganib。

• 第 14 天達到室內空氣（研究的主要終點）：77% 接受 Opaganib 治療的患者在第 14 天達到室內空氣，而安慰劑組為 63.5%，Opaganib 顯示 21% 的療效益處（名義 p 值=0.033）。

• 出院時間中位數：接受 Opaganib 治療的患者的出院時間中位數為 10 天，而安慰劑組為 14 天，因此每位 Opaganib 患者節省了 4 天的住院時間，到第 42 天，整組共節省了 524 天的住院天數，名義 p 值=0.0195

• 安全：Opaganib 和安慰劑組之間的整體不良事件平衡，表明安全性良好，沒有出現新的安全性訊號，進一步支援在該患者人群和早期人群中的潛在用途。[3]

這項多中心、隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照的全球第 2/3 期研究招募了 475 名需要住院和補充氧氣治療的嚴重 2019 冠狀病毒病肺炎受試者。在標準護理治療基礎上，受試者以 1:1 的比例隨機接受 Opaganib 或安慰劑。

亞組分析的新數據遵守公司先前公佈的第 2/3 期研究的頂線結果。頂線數據分析仍在進行中，包括進一步分析在疾病早期階段的患者中使用 Opaganib 治療增加益處的潛力。RedHill 打算與監管機構討論研究結果，包括美國 FDA 和美國政府機構，以及其他監管機構、政府和國際機構，以幫助確定下一步行動。

Opaganib 是一種口服藥丸形式的新型小分子研究藥物。Opaganib 具有獨特的雙重抗病毒和抗炎作用機制，對 2019 冠狀病毒病的病毒病因和炎症影響起作用。相信它透過選擇性抑制鞘氨醇激酶 2 (SK2) 來發揮其抗病毒作用。鞘氨醇激酶 2 (SK2) 是人體細胞中產生的一種關鍵酶，該酶可會被病毒吸收以支援其複製，並且預計對新出現的病毒變種有效，臨床前已經證明對對包括 Delta 在內的變種展示強烈的抑制作用。

網絡廣播和電話會議訊息：

公司將於 2021 年 10 月 7 日（星期四）上午 8:30 （美國東部時間）舉辦網絡廣播，屆時，將介紹第 2/3 期研究結果的進一步分析並回答問題。

包括投影片在內的網絡廣播將在公司網站 https://www.redhillbio.com/investors/events-and-presentations/default.aspx 現場直播，並且可以重播 30 天。

要參加電話會議，請在通話開始前 15 分鐘撥打以下號碼之一：美國：+1-877-870-9135；國際：+1 646-741-3167 和以色列：+972-3-530-8845；電話會議存取代碼：4785122。

關於 Opaganib (ABC294640)

Opaganib 是一種新的化學實體，是一種專有的、一流的口服給藥的鞘氨醇激酶 2 (SK2) 選擇性抑製劑，具有雙重抗炎和抗病毒活性。Opaganib 是宿主靶向型，因此有望有效對抗新出現的病毒變種，至今已對包括 Delta 在內的變種展示強烈的抑制作用。Opaganib 還顯示抗癌活性及腎纖維化的臨床前正面結果，並有潛力針對多種腫瘤、病毒、炎症和胃腸道適應症。

早前在嚴重 2019 冠狀病毒病患者中提供了美國第 2 期正面數據，已提交同行評審及最近在 medRxiv 發表。

Opaganib 還獲美國食品藥品監督管理局 (FDA) 指定為用於治療膽管癌的孤兒藥，並正在晚期膽管癌的 2a 期研究和前列腺癌的第 2 期研究中進行評估。基於對部分未經審計數據的初步審查，在正進行的前列腺癌研究中達到了主要終點。本研究中的患者應計、治療和分析正在進行中。

Opaganib 對 SARS-CoV-2（即導致 2019 冠狀病毒病的新型冠狀病毒）表現出有效的抗病毒活性，抑制了迄今為止在人體肺支氣管組織的體外模型中測試的所有 SARS-CoV-2 變種病毒複製。此外，臨床前體內研究表明，Opaganib 具有改善炎症性肺病的潛力（例如肺炎），已證明 Opaganib 具有減少腎纖維化的潛力，並透過降低支氣管肺泡灌洗液中 IL-6 和 TNF-α 的水平，降低了流感病毒感染的死亡率並改善綠膿桿菌誘發的肺損傷^[4]。

正在進行的 Opaganib 臨床研究已在 www.ClinicalTrials.gov 上註冊，而該網上服務由美國國家衛生院提供，允許公眾存取有關公共和私人支援臨床研究的資訊。

公司與 Opaganib 的第 2/3 期研究的頂線結果本質上是初步的。公司打算進一步更詳細檢查本研究的數據，以及本研究期間收集的所有資料，包括所有安全性和次要結果。此類分析可能會導致新發現或與本新聞稿中披露的頂線數據不一致。因此，投資者不應依賴本新聞稿中報告的分析作為研究的最終確定結果。

關於 RedHill Biopharma

RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) 是一家專注於腸胃道和傳染病的專業生物製藥公司。RedHill 推廣胃腸道藥物，Movantik^® 是治療成人阿片類藥物引起的便秘^[5]，Talicia^®則用於治療成人感染的幽門螺桿菌 (H. pylori)^[6]，以及 Aemcolo^® 用於治療成人的水土不服腹瀉^[7]。RedHill 的主要臨床後期開發計劃包括：(i) RHB-204 正在進行一項針對肺非結核分枝桿菌 (NTM) 疾病的第 3 期研究；(ii) Opaganib (ABC294640) 是一種針對多種適應症的一流口服 SK2 選擇性抑製劑，具有正在進行的 2019 冠狀病毒病全球第 2/3 期研究，以及前列腺癌和膽管癌的第 2 期研究；(iii) RHB-107 (upamostat) 是一種口服絲氨酸蛋白酶抑製劑，在美國 2/3 期研究中用於治療有症狀的 2019 冠狀病毒病，並針對多種其他癌症和炎症性胃腸疾病；(iv) RHB-104 在克隆氏症 (Crohn's disease) 的第一個第 3 期研究結果呈陽性；(v) RHB-102 在急性胃腸炎和胃炎的第 3 期研究結果為陽性，IBS-D 的第 2 期研究結果為陽性；以及 (vi) RHB-106 為一種封裝的腸道製劑。有關公司的更多資訊，請瀏覽 www.redhillbio.com | https://twitter.com/RedHillBio。

備註：為方便起見，本新聞稿是公司以英語發佈的官方新聞稿的翻譯版本。如需完整的英文新聞稿，包括前瞻性陳述免責聲明，請瀏覽：https://ir.redhillbio.com/press-releases

[1] Opaganib 是一種研究新藥，不可用於商業分銷。

[2] 雖然整體風險因素是平衡，但我們正在單獨評估每個風險因素對終點的潛在影響。

[3] 詳細的安全分析仍在進行中。

[4] Xia C. et al. 對 sphingosine kinases (鞘氨醇激酶) 的瞬時抑制為感甲型流感病毒的小鼠提供保護。Antiviral Res. 2018 Oct; 158:171-177. Ebenezer DL et al. 綠膿桿菌刺激核 1-磷酸鞘氨醇的產生和肺炎症損傷的表觀遺傳調節。Thorax. 2019 年 6 月；74(6):579-591。

[5] 有關 Movantik^® (naloxegol) 的完整處方資訊載於：www.Movantik.com。

[6] 有關 Talicia^®（omeprazole magnesium、amoxicillin 及 rifabutin）的完整處方資訊載於：www.Talicia.com。

[7] 有關 Aemcolo^® (rifamycin) 的完整處方資訊載於：www.Aemcolo.com。

維也納2021年10月4日 /美通社/ -- 今天在 UEG Week Virtual 2021 上發表的新研究表明，在 2019 冠狀病毒病疫情期間，診斷出的大腸癌病例在一年內急劇下降了 40%。

該研究在西班牙多家醫院進行，將 2019 冠狀病毒病疫情第一年的數據與前一年的數據比較。在兩年期間診斷出的 1,385 宗大腸癌病例中，近三分二（868 宗，62.7%）是在疫情前一年從 24,860 次腸鏡檢查中診斷出來。相比之下，疫情期間僅診斷出 517 宗（37.3%），腸鏡檢查的數量也下降了 27%，至 17,337 宗。

那些在 2020 年 3 月 15 日至 2021 年 2 月 28 日期間獲確診為大腸癌的人士也比疫情前一年的年齡更大、症狀更頻繁、併發症更多，並且是較晚期的疾病階段。

專家說，秋季是疫情期間篩查計劃暫停和非緊急腸鏡檢查推遲的結果。疫情期間透過大腸癌篩查發現的癌症較少，僅發現 22 宗 (4.3%) 病例，而疫情前一年為 182 宗 (21%)。在疫情期間，與疫情前一年 (69%) 相比，透過症狀診斷出更多患者 (81.2%)。

來自西班牙薩拉戈薩大學診所醫院和阿拉貢健康研究所 (IIS Aragón) 消化疾病服務處的 María José Domper Arnal 博士和該研究的主要作者評論道：「這些發現確實非常令人擔憂，在疫情期間，大腸癌病例無疑未被確診。不僅診斷較少，而且診斷出的患者往往處於較晚期並且患有更嚴重的症狀。」

獲確診患有嚴重併發症（疾病晚期的跡象）的患者數量顯著增加，腸穿孔、膿腫、腸梗阻和需要住院的出血等症狀也有所增加。

「如果在早期發現大腸癌，通常是可以治癒。我們的擔心是，我們正在失去在早期診斷患者的機會，這將對患者的預後和生存產生連鎖反應。我們很可能會在未來幾年看到這種情況。」

如欲了解更多資訊、參考或要求採訪專家，請聯絡 Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

香港2021年10月1日 /美通社/ -- 9月30日，西比曼生物科技集團（下稱「西比曼」）宣佈完成其私有化之後的A輪融資，總額達到1.2億美元。本輪融資由阿斯利康中金醫療產業基金、紅杉資本、雲鋒基金共同領投，新加坡政府投資公司（GIC）、泰福資本等老股東跟投。

本輪融資將主要用於推進C-CAR039（Anti-CD19/CD20雙靶點CAR-T療法）在未來中美臨床的研究，加速C-CAR088（Anti-BCMACAR-T療法）針對多發性骨髓癌的臨床開展。同時，作為下一步的戰略重點，公司也將全力推動下一代針對實體瘤的細胞療法（armored CAR-T和TIL）、干細胞外泌體療法等多條管線的開發，以及加速已進入二期臨床後期的AlloJoinR異體脂肪間充質干細胞治療膝骨關節炎的臨床及商業化進程。

西比曼作為最早在納斯達克上市的中國生物製藥創新公司，2019年底正式宣佈啟動私有化。2021年2月，西比曼成功完成私有化，從美股回歸。

得益於強大的研發、創新和生產制備能力，西比曼在今年7月的全球頂級癌症治療盛會ASCO上受邀進行兩項口頭報告，其中C-CAR039雙靶點CAR-T產品管線的數據在安全性和療效方面都展示出了極大的潛力，極有可能成為Best-In-Class的產品。目前，C-CAR039已獲得由美國食品藥品監督管理局（FDA）孤兒藥產品管理部門授予的治療濾泡性淋巴瘤的孤兒藥資格認定。

西比曼生物科技CEO劉必佐表示：「我們非常高興在成功私有化後這麼短的時間內能完成A輪融資。首先要非常感謝包括像諾華公司、賽領資本以及幾位從天使輪就投資的股東對公司的認可和支持，幫助西比曼持續吸引戰略投資者，優化股東結構；也特別感謝雲鋒資本、GIC和泰福資本，在剛剛完成私有化投入後持續追加投入；同時也很榮幸能夠有阿斯利康中金醫療產業基金、紅杉資本等高質量、有戰略價值的新夥伴加入！在這些有共同理想、共同目標的強有力的投資者支持下，我們西比曼人將一直以『拯救生命，復新生命』為己任，不斷探索研發更多的創新療法惠及患者！」

Company Contact:
Sarah Kelly
Communications & Investor Relations
CBMG Holdings
Phone: (301) 825-5320
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倫敦2021年9月30日 /美通社/ -- 領先精準醫學軟件公司 Lifebit Biotech Ltd 致力普及全球各地的政府、醫護機構和研究團隊對生物醫學數據的存取，剛籌集 6,000 萬美元的 B 輪融資，由全球投資公司 Tiger global Management 領投。現有投資者 Eurazeo、Pentech Ventures 和 Beacon Capital 亦參與其中。

Lifebit raises $60m to make vital biomedical data securely accessible for life changing research worldwide

釋放生物醫學數據存取有能力讓社會消除最具破壞性的疾病。即使生物醫學數據近年快速增長，但只有一小部分用於藥物發現和精準醫學。原因是通常無法取得和無法使用這項重要工作所需的數據。最終歸因於管治、法規、安全顧慮，或技術能力不足。

Lifebit 建立企業數據平台，以供具有複雜和敏感的生物醫學數據集的組織使用。此專利技術透過將研究人員的分析和運算帶到數據集中地，而不單是移動數據，可解決精密醫學最大的障礙，以便安全存取高度敏感的生物醫學數據。

Lifebit 隨附由人工智能驅動的端到端軟件解決方案套件可提供更快的數據分析、加速藥物發現管道並提高臨床試驗的成功率。這種方針讓 Lifebit 在公共和私營界別贏得備受矚目的客戶，包括數項合約服務英國政府機構、Genomics England，以及與德國製藥巨頭 Boehringer Ingelheim 建立長遠的人工智能合作夥伴關係。

Lifebit 行政總裁 Maria Chatzou Dunford 博士表示：「使分佈式高度敏感的生物醫學數據變得可用，同時保持本機安全並將其與其他數據結合，直到現在才變得可能 。我很高興看到投資者熱烈支持我們的使命和首創的變革技術。有了這項策略支援，我們將繼續擴大全球業務，專於客戶成功並加速發展我們的團隊。」

Tiger Global 合夥人 John Curtius 補充說：「我們相信 Lifebit 的創新和行業領先的軟件解決方案在與其客戶為先的方法結合後，將可推動全球的迅速採用及加速精準醫學的突破。」

如欲閱讀整份新聞稿，請點擊此處。

關於 Lifebit Biotech, Ltd.

Lifebit 建立企業數據平台，以供具有複雜和敏感的生物醫學數據集的組織使用。Lifebit 的專利聯盟技術可安全存取生物醫學數據。從為國家精密醫學計劃提供值得信賴的研究環境，到使製藥公司能夠更快發現新的藥物標靶，Lifebit 協助客戶能夠改變他們使用敏感生物醫學數據的方式。

關於 Tiger Global Management, LLC

Tiger Global 是專於軟件、互聯網和金融技術領域的私人和上市公司的投資公司。公司支援其核心重點領域的動態市場領先公司，投資包括 Stripe、Databricks 和 Facebook。

香港2021年9月30日 /美通社/ -- 日前，肺部疾病精準介入診療全球領導者堃博醫療（2216.HK）完成其肺部靶向去神經射頻消融能量系統（Targeted Lung Denervation以下簡稱「TLD」）的首例臨床應用，為廣大慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）患者帶來福音。

手術由四川大學華西醫院呼吸與危重症醫學科羅鳳鳴教授、劉丹教授、申永春副教授、朱輝醫師團隊完成，全程共用時不到15分鐘，術後第三天出院，臨床隨訪中患者表示運動耐量較前改善明顯。

慢性阻塞性肺部疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD）是一種常見的慢性呼吸疾病，位居全球死亡原因第三位。根據弗若斯特沙利文報告，2020年，全球慢性阻塞性肺病患病人數達到2.192億例。慢性阻塞性肺病的傳統藥物治療方案已被證實對晚期慢阻肺患者的療效較低。與此同時，外科手術侵入性太大，慢阻肺患者無法承受手術。

肺部靶向去神經射頻消融術治療慢阻肺是一項國際領先的新興技術，主要是在支氣管迷走神經富集的區域通過靶向深層組織射頻消融來實現去神經，從而減輕整個肺部的氣道阻塞，達到治療慢阻肺的作用。，對比目前開發的同類型產品，堃博醫療的TLD操作簡單、手術時間短（約10-20分鐘），並採用導管小電極消融及冷鹽水智能灌注等方式提升治療有效性、保障手術安全性。

華西醫院羅鳳鳴教授術後表示：「COPD患者外科沒有有效治療方式，內科藥物治療效果也非常有限，新型導管肺部靶向去神經射頻消融術以損傷低、副作用小的微創介入方式為患者帶來解決方案，華西醫院與堃博醫療共同研發的TLD的獨特設計在提升有效性的同時確保消融的安全性，我們期待這項技術快速實現臨床應用。」

堃博醫療肺部靶向去神經射頻消融能量系統成功進行首例臨床應用表明，除InterVapor熱蒸汽能量消融系統之外，堃博醫療在慢阻肺及哮喘治療領域又一重磅產品取得突破性進展。未來，堃博醫療也將持續創新，在獨有的導航系統基礎上，為尚未滿足的肺部疾病開發更多的治療解決方案「工具箱」。

關於堃博醫療

堃博醫療，介入呼吸病學領域的開拓者，在中國和全球範圍內提供創新型肺部疾病解決方案。自2012年成立以來，堃博醫療已集結了在產品研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的管理團隊，發展成為擁有中國-美國雙中心的企業。通過與全球呼吸介入領域KOL的緊密聯繫，建立從創新概念到項目開發和執行的全面聯繫，公司已建立由17種產品組成的強大呼吸介入診療管線，並擁有多元化的知識產權組合，申請和授權專利476項。同時，堃博醫療通過臨床培訓和市場教育，以其強大的品牌推廣和商業化能力，在美國、歐洲、澳洲等全球多個主流市場銷售。

堃博醫療的願景是成為肺病治療轉型的全球領導者，將堃博醫療介入診療解決方案確立為肺病治療的黃金標準。