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上海和香港2021年12月6日 /美通社/ -- 在剛剛過去的11月份，德琪醫藥再次揭開歷史新篇章。公司在北京、武漢、廣州、南京、杭州、海口的六個區域運營中心陸續正式投入啟用和人員正式到崗，並舉行了各運營中心啟動的開張典禮，各屬地的同事齊聚在當地，見證了這一歷史時刻。同時，為期十天的以「築夢德琪，迎戰未來」為主題的全體商業化團隊「起航會議」不久前也在成都順利舉行。這一系列的「組合拳」，不僅僅對於商業化團隊建設，也對公司在中國的佈局具有十分重要的戰略意義。

公司首個商業化的產品「塞利尼索」，預計2022年一季度在中國獲批上市。產品在韓國較計劃提前獲得上市許可，已拉開德琪醫藥在亞太商業化進程的序幕。作為全球首款且唯一一款口服型XPO1抑制劑，塞利尼索對於多個血液腫瘤疾病極具治療前景，除已獲批多發性骨髓瘤和瀰漫性大B細胞淋巴瘤適應症外，有多項治療血液腫瘤的方案獲指南/循證研究重磅推薦和支持：5項治療方案被納入美國國家綜合癌症網絡（NCCN）指南，4項治療方案被納入中國臨床腫瘤協會（CSCO）診療指南，2項治療方案被納入歐洲腫瘤內科學會（ESMO）指南。

商業化之路任重道遠，作為一家以研發為驅動的生物製藥領先企業，德琪正在以堅定的步伐夯實「雙輪驅動」戰略，將研發和商業化的建設同步大力推進。以塞利尼索作為第一個切入的產品，德琪醫藥的商業化戰略是清晰的，步伐是穩健的。未來，公司將圍繞未滿足醫療需求、醫保支付能力、經濟發展水平這三個維度的綜合考量，落地公司創新與商業化發展戰略具體舉措。

始終將團隊建設作為構建商業化體系的核心關鍵因素。截止目前，德琪醫藥圍繞商業化開展工作的運營團隊近200人，短短6個月內全部集結完畢，建立了覆蓋市場、准入和定價、醫學事務、政府事務、醫學推廣團隊。這是一支「年輕」的團隊，因為大部分團隊成員在半年內集結完畢，但這也是一支成熟的團隊，80%以上的成員均擁有血液腫瘤領域工作背景，這更是一支充滿熱情和執行力的團隊，組建以來，以患者的臨床需求為己任，不斷深入學習，紮實拓展，通過海南NPP項目等積累了豐富的前期工作經驗。

始終將醫學信息推廣的深度和廣度作為構建商業化體系的基礎。只有把專業的醫學信息傳達給醫師和患者，才能真正指導用藥，讓患者受益，讓產品發揮價值。德琪醫藥實現了團隊組建和信息網絡構建兩條腿一起走路，在過去短短不到一年的時間，公司的醫學信息溝通網絡遍佈全國30個省、直轄市、自治區、298個地級市，覆蓋174個縣、市、區和500家以上的二級以上醫院。在未來，隨著產品商業化的臨近，將會覆蓋更多地區和醫院。

始終將全產業鏈覆蓋作為構建商業化體系的重要組成部分。商業化的成功與否，藥品的質量和產能是關鍵，德琪醫藥緊抓住供應鏈環節，以創新藥物「符合全球標準的規模化生產」為目標，高質量完成了位於浙江紹興的總投資1億元人民幣、建築面積16300平方米的固定制劑廠房的建設和設備安裝，為塞利尼索乃至更多產品從研發邁向產業化提供保障。

隨著產品在亞太地區的逐步上市，德琪醫藥商業化團隊逐步擴大，德琪將始終以患者為先，打造一支有體系、有張力、有紀律的商業化鐵軍。

關於德琪醫藥

德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港聯交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發為驅動的生物製藥領先企業，致力於為亞太乃至全球患者提供最領先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營以來，德琪醫藥通過合作引進和自主研發，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產品管線。目前，德琪醫藥擁有15款在研產品，其中 5款產品擁有包括大中華市場在內的亞太權益，10款產品具有全球權益。德琪醫藥已在多個亞太市場獲得20個臨床批件（IND），並遞交了6個新藥上市申請（NDA），其中塞利尼索已獲得韓國新藥上市申請的優先獲批。德琪醫藥將以「醫者無疆，創新永續」為願景，專注於同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化，解決亟待滿足的臨床需求。

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上海2021年12月3日 /美通社/ -- 2021年12月3日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，公司自主研製的貝伐珠單抗注射液漢貝泰^®上市註冊申請（NDA）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療：1）轉移性結直腸癌；2）晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌。漢貝泰^®是公司第四款獲批上市的產品，此前，利妥昔單抗漢利康^®、曲妥珠單抗漢曲優^®（歐盟商品名：Zercepac^®）以及阿達木單抗漢達遠^®已成功上市，覆蓋血液腫瘤、實體瘤、自身免疫疾病等領域，公司商業化產品管線日漸豐富。

復宏漢霖董事長、執行董事兼首席執行官張文傑表示：「很高興復宏漢霖第四款產品獲得上市批准，該產品的成功獲批離不開所有參與該項目臨床研究的醫護人員、患者及各級藥監機構、主管部門給予的大力支持。復宏漢霖將在最大化生物類似藥價值的同時，積極拓展該藥與自有創新免疫治療產品如斯魯利單抗的聯合用藥，快速推進臨床進展，向更具創新能力的全球化生物製藥企業邁進，造福全球病患。」

復宏漢霖總裁朱俊先生表示：「肺癌和結直腸癌分別位列全球癌症高發第二、三位，在中國更是位居第一和第二位，存在巨大的治療需求。漢貝泰^®與原研的相似性比對研究顯示出療效及安全性與原研高度相似，相信該產品獲批上市將進一步提升貝伐珠單抗的可及性，為肺癌、結直腸癌患者提供新的優質用藥選擇。」

完整證據鏈支持漢貝泰^®與原研無臨床差異，未滿足臨床需求巨大

漢貝泰^®是復宏漢霖按照《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》自主開發的生物類似藥，獲得「十二五」、「十三五」國家科技重大專項（重大新藥創製）立項支持。此次產品獲批主要基於一系列研究數據，包括藥學比對研究、非臨床比對研究、臨床比對研究。區別於目前國內已上市的貝伐珠單抗生物類似藥，漢貝泰^®在臨床安全有效性III期比對研究上選擇了轉移性結直腸癌適應症，成為國內目前唯一擁有轉移性結直腸癌III期臨床數據的貝伐珠單抗生物類似藥，為貝伐珠單抗在中國結直腸癌患者人群中的應用積累了更多臨床證據與經驗。該研究的詳細數據在第23屆全國臨床腫瘤學大會暨2020年CSCO學術年會以口頭報告形式首次發佈，並獲評優秀論文，隨後於國際知名期刊BioDrugs正式刊出。漢貝泰^® I期臨床研究結果也已於Cancer Chemotherapy and Pharmacology發表。

據GLOBOCAN數據顯示，肺癌是全球發病率第二大高發癌種，2020年肺癌約佔全球癌症發病率的11.4%，我國約有超過81萬新發肺癌病例，位居腫瘤發病率和死亡率榜首。其中，非小細胞肺癌是肺癌中最常見的類型，占所有肺癌患者達80%-85%。結直腸癌為我國第二高發的惡性腫瘤，發病率僅次於肺癌。2020年我國新增結直腸癌病例55.5萬人。研究表明，在傳統化療方案基礎上聯合貝伐珠單抗，可顯著延緩晚期結直腸癌患者的疾病進展，延長生存期，是目前晚期結直腸癌的主要治療方案之一。

該藥通過特異性結合血管內皮生長因子(vascular endothelial growth factor, VEGF)，阻斷VEGF與其受體結合，抑制腫瘤新生血管的形成，防止腫瘤生長和擴散。原研貝伐珠單抗在國內獲批的適應症包括結直腸癌、肺癌、膠質母細胞瘤、肝細胞癌、卵巢癌和宮頸癌，並在全球範圍內獲批腎細胞癌、乳腺癌等多種實體瘤。由於藥物可及性等原因，貝伐珠單抗的臨床用藥需求仍未得滿足。復宏漢霖將繼續拓展其他適應症的申報上市，惠及更多患者。

持續探索更多療法

基於貝伐珠單抗在廣譜抗腫瘤領域的優勢，復宏漢霖正積極探索漢貝泰^®聯合公司核心免疫治療產品斯魯利單抗（創新抗PD-1單抗）在腫瘤免疫聯合療法的研究。目前，斯魯利單抗聯合漢貝泰^®已在一線非鱗狀非小細胞肺癌、一線結直腸癌均開展臨床試驗，非鱗狀非小細胞肺癌處於關鍵III期臨床階段，在結直腸癌的II期臨床研究也同步推進中。通過公司持續探索，希望使癌症患者及早獲得腫瘤免疫聯合治療，進一步延緩患者的疾病進展，改善生存現狀。

復宏漢霖在漢貝泰^®的基礎上，根據眼科用藥的需求對該藥處方、規格和生產工藝進行優化，開發活性成份不變的新的眼科制劑產品HLX04-O（重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液），擬用於治療眼科疾病濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）的治療。2021年上半年，HLX04-O陸續於澳大利亞，美國，拉脫維亞、匈牙利、西班牙等歐盟國家及新加坡獲批開展III期臨床試驗，國際多中心臨床試驗將加速推進。此外，HLX04-O用於wAMD治療的III期臨床研究亦於中國完成首例患者給藥。

未來，復宏漢霖將持續踐行「可負擔的創新，值得信賴的品質」的核心理念，積極推動更多高品質生物藥的研發與商業化，持續豐富創新靶點佈局，並積極開展雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）等產品的開發，為全球患者帶去高質量、可負擔的創新治療方案。

• 蒙古確保近70%的疫苗接種率和僅0.3%的總體傷亡率
• 作為政府2050年願景議程的一部分，針對 2019 冠狀病毒病的成功使國家有利於雄心勃勃的漸進式改革

蒙古烏蘭巴托2021年12月3日 /美通社/ -- 作為其 2050 年願景改革議程的一部分，蒙古正準備透過雄心勃勃的新預算和漸進式舉措，在其2019冠狀病毒病管理政策的成功基礎上再接再厲。

迄今為止，蒙古的疫苗接種和加強劑計劃已使總人口的 66%（包括 91% 的成年人）接種了兩劑疫苗，以及總人口的 21%（包括 35% 的成年人）接種了加強劑疫苗。 在負責任的公共衛生政策支援下，該國的感染人數正在穩步下降。11 月的每日病例數比 9 月和 10 月下降了 70%，月底降至每天150 例以下，總體病死率僅為 0.3%。

根據 Worldometer 參考網站，截至 12 月 1 日，蒙古在 224 個國家／地區中的每百萬人病例總數中排名第 39。 此外，政府在 6 月份決定將可供 2019 冠狀病毒病患者使用的病床數量增至 23,000 張，使其能夠為 27% 的病例住院治療，包括有可能出現嚴重症狀的病例，從而有助減少死亡人數。

針對 2019 冠狀病毒病的各項措施，其中還包括範圍廣泛的 10 萬億蒙古圖格里克（35 億美元）刺激計劃，可挽救超過 280,000 個工作崗位，使蒙古處於有利地位，可以克服疫情的挑戰。該國現在看來將開始實現其 2050 年願景議程，這是新總理羅布森那木斯萊·奧雲額爾登提出的長期發展計劃。蒙古標誌著政治獨立 100 週年，繼 1921 年蒙古革命之後，總理奧雲額爾登將 2050 年願景定位為蒙古透過多元化經濟、改善治理、綠色發展和提高生活質素等目標實現經濟獨立。

11 月，隨著總理奧雲額爾登 2022 年預算的批准，為蒙古經濟和社會發展實施願景 2050 的廣泛政策也得到推動，該預算顯示，2021 年的支出增加了 4 萬億蒙古圖格里克（14 億美元）。

中國北京、美國麻省劍橋和英國赫默爾亨普斯特德2021年12月3日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）和EUSA Pharma 今日宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准薩溫珂^®（SYLVANT®，注射用司妥昔單抗）用於治療人體免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人皰疹病毒8型（HHV-8）陰性的多中心型Castleman病（MCD）成人患者。該疾病又稱特發性MCD（iMCD），是一種罕見、危及生命的衰竭性淋巴組織增生疾病。司妥昔單抗是一款單克隆抗體，已在美國、歐盟及全球多個國家和地區獲批。

百濟神州總裁、首席運營官兼中國區總經理吳曉濱博士表示：「今天薩溫珂^®的獲批為我國罹患這種罕見的全身性疾病的患者提供了一種新的治療方案。這是我們與EUSA合作中的第二款獲批產品，彰顯了雙方公司發揮各自的專業能力而為患者共同努力的成果。我們非常高興這一里程碑的達成，期待薩溫珂^®在2022年的上市，以幫助國內的iMCD患者。」

EUSA Pharma首席執行官Carsten Thiel博士表示：「此次獲批使得罹患這一重疾的中國患者將很快有機會能夠用上司妥昔單抗，這令我們感到高興。」

此次薩溫珂^®獲批用於治療iMCD是基於一項國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗（NCT01024036）結果，該試驗在19個國家和地區的79例患者中進行，其中包括16例中國患者。

該研究的主要終點是腫瘤和症狀的持續緩解，定義為經獨立審查評估的腫瘤緩解以及前瞻性收集的iMCD症狀完全緩解或穩定（在無治療失敗的情況下至少18周）。研究觀察到司妥昔單抗組與安慰劑組相比，經獨立審查評估的腫瘤和症狀持續緩解率具有顯著性的統計學差異（34% vs 0%；95% CI：11.1，54.8；p = 0.0012）。

安全性評價總體基於接受司妥昔單抗單藥治療的所有患者（n = 370）的數據。最常見的不良反應為感染（包括上呼吸道感染）、瘙癢、皮疹、關節痛和腹瀉。在針對iMCD的臨床研究中，接受司妥昔單抗治療的患者有> 20%發生了以上事件。與司妥昔單抗藥物使用相關的最嚴重的不良反應為速發嚴重過敏反應。

該研究中，共入組了34例亞洲患者，其中16例來自中國；34例亞洲患者中有24例在司妥昔單抗組中，其餘10例患者在安慰劑組中。亞組分析顯示，亞洲患者與總體人群的人口統計學和基線疾病特徵無顯著差異；亞洲患者主要和次要研究終點的有效性數據及安全性數據與總體人群一致；未發現其他安全性信號。

此外，針對在既往試驗中接受過治療的iMCD患者也進行了一項開放性、長期擴展性2期臨床試驗（NCT01400503）。司妥昔單抗的中位治療持續時間為5.52年（範圍：0.8 至10.8年）；超過50%的患者接受司妥昔單抗治療≥ 5年。嚴重或3級及以上不良事件的發生率並未隨累計暴露量增加而升高。

關於薩溫珂^®（注射用司妥昔單抗）

薩溫珂^®是一款單克隆抗體，可阻斷白細胞介素-6（IL-6）活性。IL-6是一種多功能細胞因子，在iMCD患者中可檢測到IL-6水平升高。薩溫珂^®已在多個國家和地區獲批用於治療人體免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人皰疹病毒8型（HHV-8）陰性的多中心型Castleman病（MCD）患者。iMCD是一種罕見、危及生命的衰竭性淋巴組織增生疾病，可引起免疫細胞異常過度生長，與淋巴瘤有許多相似的症狀和組織學特徵。欲瞭解已獲批適應症及使用詳情，請見EMA產品特性總結（SmPC）和FDA處方信息。

關於EUSA Pharma

EUSA Pharma成立於2015年3月，是一家專注於癌症和罕見病的世界級生物製藥公司。公司已在美國和歐洲建立了廣泛的商業化運營，在全球其他市場也具備一定規模。EUSA Pharma的管理團隊經驗豐富，成功建立了多家製藥企業。生命科學投資機構EW Healthcare Partners為其提供了重要的資本支持。欲瞭解更多信息，請訪問www.eusapharma.com。

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發，致力於為全球患者提供有影響力、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發團隊已有約2,750人，團隊規模還在不斷擴大。這支團隊目前正在全球範圍支持開展或計劃開展90多項臨床研究（其中70多項正在進行中），已招募患者和健康受試者超過14,000人。百濟神州自有的臨床開發團隊規劃並主導公司產品管線的研發和擴充，為覆蓋超過45個國家/地區的臨床試驗提供支持和指導。公司特別關注血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療，並重點研究單藥和聯合療法。目前，百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市：百悅澤^®（BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市）、百澤安^®（可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市）及百匯澤^®（PARP抑制劑，已在中國獲批上市）。

同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在銷售多款由安進、百時美施貴寶、EUSA Pharma和百奧泰授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進、Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作，更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。百濟神州還與諾華公司達成合作，授權諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安^®。

關於百濟神州

百濟神州是一家立足科學的全球性生物科技公司，專注於開發創新、可負擔的藥物，以為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作，加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過7,700人的團隊。欲瞭解更多信息，請訪問www.beigene.com.cn。

百濟神州前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關薩溫珂^®在中國潛在的獲批、商業化上市和機會的聲明，對於中國iMCD患者的潛在獲益，與EUSA協議中包括的產品的未來開發及潛在商業化活動，以及在「關於百濟神州腫瘤學」和「關於百濟神州」副標題下提及的百濟神州計劃、承諾、願望和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其技術和藥物的知識產權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；新冠肺炎疫情對百濟神州臨床開發、商業化運營和其他業務帶來的影響；百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。

上海2021年12月3日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈，其抗精神分裂症新藥瑞欣妥^®（注射用利培酮微球(Ⅱ)）被納入國家醫保局最新發佈的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（國家醫保目錄），用於治療急性和慢性精神分裂症以及其他各種精神病性狀態的明顯的陽性症狀和明顯的陰性症狀，可減輕與精神分裂症有關的情感症狀。該藥物每兩周肌肉注射一次。

瑞欣妥^®是注射用緩釋微球制劑，基於綠葉製藥全球領先的微球技術平台開發。作為中國首個具有自主知識產權並開展全球註冊的創新微球制劑，同時也是國內首個自主研發的第二代抗精神病藥長效針劑，瑞欣妥^®進入國家醫保目錄將為我國約1000萬名精神分裂症患者的重返社會帶來新希望。

綠葉製藥集團總裁楊榮兵表示：瑞欣妥^®上市後的第一年即被納入國家醫保目錄，證明其符合醫保部門和各方專家對於該藥品的臨床價值、病人獲益、創新程度等方面的認可。我們將繼續以患者為先，發揮在中樞神經疾病領域的知識經驗和產品優勢，致力於為減輕患者的用藥負擔、提升用藥可及性而努力，希望更多患者能從這一優質創新產品中獲益。」

因具有明顯的治療優勢，瑞欣妥^®於2019年12月被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評程序，並於2021年1月12日獲得國家藥品監督管理局的上市批准。除了在中國獲批上市，瑞欣妥^®的全球註冊申報工作也在同步開展，目前已在美國進入新藥上市申請階段，並在歐洲進入臨床。

美國舊金山、印第安納波利斯和中國蘇州2021年12月3日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今日和禮來製藥（紐約證券交易所代碼：LLY）共同宣佈：雙方共同合作開發的創新PD-1抑制劑達伯舒^®（信迪利單抗注射液）所有已獲批適應症通過醫保談判成功納入新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年版）》（「國家醫保目錄」）乙類範圍。新版醫保目錄將於2022年1月1日起正式實施。

本次，達伯舒^®四項已獲批適應症均成功納入國家醫保目錄，其中：達伯舒^®聯合培美曲塞和鉑類化療用於未經系統治療的表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的晚期或復發性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療、達伯舒^®聯合吉西他濱和鉑類化療用於不可手術切除的晚期或復發性鱗狀非小細胞肺癌的一線治療、達伯舒^®聯合達攸同^®（貝伐珠單抗注射液）用於既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的一線治療，三大適應症首次納入醫保目錄。另外，達伯舒^®用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的適應症於2019年首次納入國家醫保目錄，本次成功續約。

信達生物製藥集團創始人、董事長兼CEO俞德超博士表示：「兩年前達伯舒^®成為全國首個納入國家醫保目錄的PD-1抑制劑，讓信達生物『開發出老百姓用得起的高質量生物藥』的理想成為現實。如今達伯舒^®又新增三項適應症納入新版國家醫保目錄，進一步提高這款高質量免疫抗癌療法的可及性，減輕腫瘤患者和家庭的經濟負擔。信達生物成立至今已有十年時間，十年來我們見證了中國生物製藥行業的變革與發展，也感受到國家對於科技創新的支持和百姓美好生活的重視。非常感謝此次政府部門給予我們的認可，信達生物也將一如既往地支持國家深化醫療保障改革，攜手致力於提高藥物可負擔性和可及性，為實現『健康中國2030』不懈努力。」

禮來中國總裁兼總經理季禮文表示：「近年來，中國持續加大醫保改革力度，將保障人民健康放在優先發展的戰略位置。作為一家與中國結緣百餘年的跨國藥企，禮來始終堅持『植根中國，造福中國』的理念，積極參與中國的醫藥衛生體制改革，特別是在藥品供應保障制度方面不遺餘力。達伯舒^®（信迪利單抗注射液）此次新增適應症納入國家醫保目錄能夠進一步降低患者用藥負擔，讓患者能夠用得起好藥、新藥，通過堅持治療獲得更高的生活質量。今後，禮來將繼續關注中國衛生健康領域的主要挑戰，在中國『全方位全週期健康服務』生態圈中扮演重要角色，支持『健康中國2030』行動的加快實施。」

信達生物製藥集團首席商務官劉敏先生表示：「目前，達伯舒^®成為唯一一個擁有包含一線非鱗非小細胞肺癌、一線鱗狀非小細胞肺癌、一線肝癌及霍奇金淋巴瘤在內的四項適應症獲批，並均被納入國家醫保的PD-1抑制劑。特別是肺癌和肝癌在我國屬於高發瘤種，分別占每年中國癌症新發患者數的第一位和第三位，存在著巨大的未滿足的患者治療需求。我們將積極響應各級政府部門的相關工作，配合醫保政策在各統籌地區落地，進一步減輕患者經濟負擔，讓這款高質量的免疫治療產品盡快惠及更多中國患者及其家庭。」

關於信迪利單抗

信迪利單抗，中國商品名為達伯舒^®（信迪利單抗注射液），是信達生物製藥和禮來製藥共同合作研發的具有國際品質的創新PD-1抑制劑藥物。信迪利單抗是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過二十多個臨床研究（其中10多項是註冊臨床試驗）正在進行，以評估信迪利單抗在各類實體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。

信迪利單抗已在中國獲批四項適應症並成功納入中國國家醫保目錄，包括：

• 用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤；
• 聯合培美曲塞和鉑類化療用於EGFR或ALK陰性的晚期非鱗狀NSCLC的一線治療；
• 聯合吉西他濱和鉑類化療適用於不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀NSCLC的一線治療；
• 聯合達攸同^®（貝伐珠單抗注射液）用於既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的一線治療。

另外，信迪利單抗用於食管鱗癌一線治療的上市申請和用於胃癌一線治療的上市申請已獲中國藥品監督管理局（NMPA）受理審評。

信迪利單抗另有三項臨床試驗達到研究終點，包括：

• 單藥用於晚期/轉移性食管鱗癌二線治療的二期臨床研究；
• 單藥用於含鉑化療失敗的晚期鱗狀非小細胞肺癌二線治療的三期臨床研究；
• 聯合達攸同^®（貝伐珠單抗注射液）及化療用於表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）治療失敗的EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌的三期臨床研究。

2021年5月，信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類用於非鱗狀NSCLC一線治療的上市申請已獲美國FDA正式受理審評。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括26個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有6個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®；奧雷巴替尼，商品名：耐立克^®）獲得批准上市，信迪利單抗在美國的上市申請獲FDA受理，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

關於禮來製藥

禮來製藥是一家全球領先的醫藥公司，致力於通過創新改善人類健康水平。禮來製藥誕生於一個多世紀之前，公司創始人致力於生產高質量的藥品以滿足切實的醫療需求。今天，我們仍然執著於這一使命，並基於此開展工作。在全球範圍內，我們的員工始終努力研發能為人類生活帶來改變的藥物，並將其提供給那些切實所需的患者。不僅如此，我們還致力於改善公眾對於疾病的理解、並更好地開展疾病管理，同時通過投身於慈善事業和志願者活動回饋社會。如果需要瞭解更多關於禮來製藥的信息，請登錄：www.lilly.com。

關於信達生物和禮來製藥的戰略合作

信達生物與禮來製藥於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作，該合作亦是迄今為止中國生物製藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款，信達生物和禮來製藥將在中國共同開發和商業化包括達伯舒^®（信迪利單抗注射液）在內的腫瘤藥物。2015年10月，雙方宣佈再次拓展已建立的藥物開發合作，增加三個新型腫瘤治療抗體。2019年8月，雙方合作擴展至糖尿病領域，信達生物獲授權在中國開發和商業化禮來的一個潛在全球最佳新型臨床階段糖尿病藥物。這三次與禮來製藥的合作標誌著信達生物已建立起一個由中國創新藥企與全球製藥巨頭之間的全面戰略合作，其範圍涵蓋新藥研發，臨床研究，生產質量和市場銷售等。2020年8月，信達生物與禮來製藥宣佈將擴大信迪利單抗的戰略合作，信達生物將授予禮來信迪利單抗在中國以外地區的獨家許可，禮來將致力於將信迪利單抗推向北美、歐洲及其他地區。

信達生物前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

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中國北京和美國麻省劍橋2021年12月3日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE：香港聯交所代碼：06160）是一家全球性的生物科技公司，專注於在世界範圍內開發和商業化創新藥物，為全球患者改善治療結果，提高藥物可及性。公司今天宣佈，兩款自主研發抗癌藥多項新增適應症及一款自主研發抗癌新藥成功進入國家醫療保障局（「國家醫保局」）發佈的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（「國家醫保藥品目錄」），包括抗PD-1抗體藥物百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）三項新增適應症、BTK抑制劑百悅澤^®（澤布替尼膠囊）一項新增適應症和PARP抑制劑百匯澤^®（帕米帕利膠囊）新藥。最新國家醫保藥品目錄將於2022年1月1日執行。

百濟神州總裁、首席運營官兼中國區總經理吳曉濱博士表示：「國家醫保局將百濟神州自主研發的三款高臨床價值的創新藥物及新增適應症全部納入醫保藥品目錄，讓更多國內患者可以通過醫保後的惠民價格使用上全球領先的高品質抗癌新藥，可及性與可負擔性大大提升。國家醫保局成立以來，加快醫保藥品目錄的調整頻次，形成每年一次的動態調整機制，通過建立多維度、多元化醫療保障，讓更多救命救急的抗癌新藥、創新好藥第一時間以合理且可負擔的價格納入醫保，滿足多層次的醫療保障需求，惠及更多民生。作為一家具備強大研發能力，全面進入全球化，並擁有許多改變治療領域現狀和填補臨床治療空白的創新藥企業，百濟神州將積極配合國家醫保局的後續工作，全力保障患者在全國各地第一時間的用藥需求。」

以下適應症已納入新版國家醫保藥品目錄：

• 百澤安^®有5項適應症被納入國家醫保藥品目錄 --含3項新增適應症和2項2021年之前獲批且被納入國家醫保藥品目錄的適應症：
• 完全批准用於聯合培美曲塞和鉑類化療用於表皮生長因數受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。（新增，2021年6月獲批）
• 附條件批准用於至少經過一種全身治療的肝細胞癌（HCC）的治療（新增，2021年6月獲批）
• 完全批准用於聯合紫杉醇和卡鉑用於不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的一線治療（新增，2021年1月獲批）
• 附條件批准用於PD-L1 高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12 個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）的治療（2020年4月獲批並於2020年納入國家醫保藥品目錄）
• 附條件批准用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤 （R/R cHL）的治療（2019年12月獲批並於2020年納入國家醫保藥品目錄）
• 百悅澤^®有3項適應症被納入國家醫保藥品目錄 -- 含1項新增適應症和2項2020年獲批且被納入國家醫保藥品目錄的適應症：
• 附條件批准用於治療既往至少接受過一種治療的成人華氏巨球蛋白血症 （WM）患者（新增，2021年6月獲批）
• 附條件批准用於治療既往至少接受過一種療法的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者 (2020年6月獲批並於2020年納入國家醫保藥品目錄）
• 附條件批准用於治療既往至少接受過一種療法的成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者 (2020年6月獲批並於2020年納入國家醫保藥品目錄）
• 百匯澤^®有1項適應症被納入國家醫保藥品目錄：
• 附條件批准用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA (gBRCA) 突變的復發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者 （2021年5月獲批）

關於百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）

百澤安^®是一款人源化lgG4抗程式性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的Fcγ受體結合。臨床前資料表明，巨噬細胞中的Fcγ受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷T細胞，從而降低了PD-1抗體的抗腫瘤活性。百澤安^®是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平臺研發的藥物，目前正進行單藥及聯合療法臨床試驗，開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應症。

國家藥品監督管理局（NMPA）已在五項適應症中批准百澤安^®，包括完全批准百澤安^®聯合化療用於治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者以及百澤安^®聯合化療用於治療一線晚期非鱗狀 NSCLC 患者。百澤安^®另獲附條件批准用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者、PD-L1高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者，以及至少經過一種全身治療的肝細胞癌（HCC）患者。針對上述三項附條件獲批適應症的完全批准將取決於正在進行的確證性隨機對照臨床試驗的結果。

此外，NMPA藥品審評中心（CDE）已受理百澤安^®四項新適應症上市申請且正在審評過程中，包括一項用於治療既往接受鉑類化療後出現疾病進展的二或三線局部晚期或轉移性NSCLC 患者、一項用於治療既往經治、局部晚期不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型（MSI-H）或錯配修復缺陷型（dMMR）實體瘤患者、一項用於治療既往接受過一線標準化療後進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者和一項用於一線治療復發或轉移性鼻咽癌（NPC）患者的新適應症上市申請。

美國食品藥品監督管理局（FDA）已受理百澤安^®的上市許可申請用於治療既往經系統治療後不可切除、復發性局部晚期或轉移性ESCC患者。根據《處方藥使用者付費法案》（PDUFA），FDA對百澤安^®上市申請做出決議的目標日期為2022年7月12日。

百濟神州已在中國和全球範圍內開展或完成了17項百澤安^®的註冊性臨床試驗，其中包括13項3期臨床試驗和4項關鍵性2期臨床試驗。

2021年1月，百濟神州和諾華達成一項合作與授權協議，授權諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安^®。

百澤安^®在中國以外國家地區尚未獲批。

關於百悅澤^®（澤布替尼膠囊）

百悅澤^®是一款由百濟神州科學家自主研發的Bruton氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。由於新的BTK會在人體內不斷合成，百悅澤^®的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性，實現對BTK蛋白完全、持續的抑制。憑藉與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學，百悅澤^®能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。

百悅澤^®在美國、中國、歐盟、澳大利亞和加拿大等40個國家和地區獲批多項適應症。迄今為止，百悅澤^®已遞交超過20項針對多適應症的上市申請。

關於百匯澤^®（帕米帕利膠囊）

百匯澤^®（帕米帕利膠囊）是一款PARP1 和 PARP2 抑制劑，臨床前模型顯示其具有穿透血腦屏障和 PARP-DNA 複合物捕捉等藥理學特性。由百濟神州的科學家在北京研發中心自主研發，百匯澤^®是中國首款獲批涵蓋鉑敏感及鉑耐藥復發卵巢癌的PARP抑制劑。目前，百匯澤^®正作為單一療法或與其他藥物聯用治療多種惡性實體瘤進行全球臨床開發。

2021年5月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批准百匯澤^®用於治療既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的復發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。針對該適應症的完全批准將取決於正在開展中的確證性臨床試驗結果。

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發，致力於為全球患者提供有影響力、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發團隊已有約2750人，團隊規模還在不斷擴大。這支團隊目前正在全球範圍支持超過90項計畫中或正在開展的臨床研究（超過70項臨床試驗正在開展），已招募患者和健康志願者超過14000人。百濟神州自有的臨床開發團隊規劃並主導公司產品管線的研發和擴充，為覆蓋全球超過45個國家/地區的臨床試驗提供支持和指導。公司特別關注血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療，並重點研究單藥和聯合療法。目前，百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市：百悅澤^®（BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市）；百澤安^®（可有效避免FC-γ受體結合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市）以及百匯澤^®（PARP抑制劑，已在中國獲批上市）。

同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在銷售多款由安進、百時美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進、Mirati Therapeutics、Seagen以及 Zymeworks在內的多家公司合作，更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。百濟神州還與諾華公司達成合作，授權諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安^®。

關於百濟神州

百濟神州是一家立足科學的全球性生物科技公司，專注于開發創新、可負擔的藥物，以為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作，加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過7700人的龐大團隊。欲瞭解更多信息，請訪問www.beigene.com.cn。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關百澤安^®、百悅澤^®及百匯澤^®進入醫保後潛在的可及性提升和減輕患者和家庭經濟負擔。百濟神州致力於改變治療領域現狀、填補臨床治療空白的努力，百濟神州與國家醫療保障局合作，儘快在中國提供百濟神州藥品，以及在「百濟神州腫瘤學」和「關於百濟神州」的標題下關於百濟神州的計畫、承諾、願望和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；新冠肺炎全球大流行對公司臨床開發、商業化運營以及其他業務帶來的影響；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q 表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

中國杭州和紹興2021年12月3日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣佈，新力萊 ^®（鹽酸拉維達韋）聯合戈諾衛^® （達諾瑞韋鈉）全口服直接抗丙肝病毒方案列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021）年》（《國家醫保目錄》）。

新力萊^® 聯合戈諾衛^® 全口服直接抗丙肝病毒方案在中國開展的II/III期臨床研究結果顯示對於基因1型非肝硬化丙型肝炎病毒（HCV）感染者的治癒率達到99%；新力萊^® 是具有高耐藥屏障的泛基因型NS5A抑制劑，對於基線NS5A耐藥的患者治癒率達到100%。新力萊^® 和戈諾衛^® 均被納入中國《丙型肝炎防治指南（2019版）》及《中國丙型病毒性肝炎院內篩查管理流程（試行）》2021版。歌禮是國家十三五「重大新藥創製」科技重大專項丙肝課題的牽頭單位，新力萊^® 和戈諾衛^® 是該專項培育的重要碩果。

「中國國家醫療保障局（NHSA）從有效、安全、經濟、創新、公平等方面進行評審，很高興歌禮的全口服方案獲得認可。中國約有1000萬的丙肝患者，列入國家醫保目錄將大力提升可及性，幫助減輕廣大丙肝患者和家庭的經濟負擔，為患者群體帶來積極的影響。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士說，「歌禮的使命是『因治癒而自由』，攻克丙肝是我們邁出的堅實一步；歌禮將一如既往地支持國家深化醫療保障改革，為『健康中國2030』的國家戰略貢獻力量。」

清華大學附屬北京清華長庚醫院副院長、肝膽胰中心主任魏來教授對此表示：「新力萊^®（鹽酸拉維達韋）聯合戈諾衛^® （達諾瑞韋鈉）全口服直接抗丙肝病毒方案充分的臨床研究顯示，該方案用在非肝硬化、基因1型HCV感染者持續病毒學應答（SVR12）達99%，同時具有良好的安全性。本土原研全口服治療方案此次被納入國家醫保目錄，能夠進一步降低丙肝患者的治療負擔，提高丙肝藥物可及性，消除病毒性肝炎對公共衛生危害，助力實現『健康中國2030』規劃。」

關於丙型肝炎

丙型肝炎是一種具有顯著發病率和死亡率的慢性感染性疾病，是肝硬化和肝癌的主要病因之一。我國感染人數約1000萬例, 近年來每年新發感染者約22萬例。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域，瞄準未被滿足的臨床需求，並以研發賽道國際領先的定位，高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和18條強健且聚焦創新的研發管線，眾多在研管線處於國際領先的地位，並積極佈局新的治療領域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治癒）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣^® 為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。（2）艾滋病：免疫療法ASC22，用於艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。（3）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛^®和新力萊^®組成的全口服丙肝治療方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素s受體（THRs）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。

3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線，專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。

4. 拓展性適應症：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後，新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。