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--美國約有159萬慢性乙型肝炎(CHB)患者

--中國IIb期慢性乙型肝炎試驗中期結果顯示，在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中，治療組約19%（3/16）的患者乙肝表面抗原持續消失，而安慰劑組沒有患者實現乙肝表面抗原消失，且在ASC22停藥後沒有出現反彈，顯示乙肝的功能性治癒

--至2021年11月8日，歌禮從蘇州康寧傑瑞獲得ASC22用於治療包括乙型肝炎在內的所有病毒性疾病的全球獨家權益

杭州和紹興2022年1月17日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣佈其ASC22（恩沃利單抗）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准開展臨床試驗，並啟動全球開發計劃。ASC22是一款用於慢性乙型肝炎（CHB）功能性治癒的同類第一皮下注射PD-L1抗體。

2020年6月發表的題為「美國慢性乙型肝炎病毒感染率」的最新研究論文^[1]顯示，美國約有159萬患者（範圍為125萬-249萬）感染慢性乙型肝炎病毒（HBV）。世界衛生組織（WHO）和美國衛生與公眾服務部（DHHS）均正式提出了消除肝炎的計劃。

ASC22的IIb期試驗（臨床試驗編號：NCT04465890）是一項隨機、單盲、安慰劑對照、多中心的中國臨床試驗，用於評估在慢性乙型肝炎患者中24周每2周1次1 mg/kg 、2.5 mg/kg ASC22或安慰劑聯合核甘（酸）類似物的安全性和有效性。該試驗中期結果被2021年美國肝病研究協會（AASLD）年會（The Liver Meeting^® 2021）選為最新研究摘要並作口頭報告，結果顯示在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中，治療組約19%（3/16）的患者乙肝表面抗原持續消失，而安慰劑組沒有患者實現乙肝表面抗原消失，且在ASC22停藥後沒有出現反彈，顯示乙肝的功能性治癒。

ASC22用於乙肝功能性治癒的IIa期和IIb期臨床研究入選2021年美國肝病研究協會年會「大會最佳摘要」。被列入「大會最佳摘要」是一項殊榮，表明AASLD 評議委員會對歌禮在慢性乙型肝炎領域的研究給予了高度評價。

至2021年11月8日，歌禮從蘇州康寧傑瑞獲得ASC22用於治療包括乙型肝炎在內的所有病毒性疾病的開發和商業化的全球獨家權益。ASC22在所有病毒性疾病領域的全球銷售收入均歸屬於歌禮。

ASC22是全球臨床研發進度最快的一款通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路用於慢性乙型肝炎功能性治癒（即乙肝表面抗原消失）的免疫療法。

「ASC22（恩沃利單抗）美國臨床試驗申請獲批使我們能夠開展美國和全球的慢性乙型肝炎功能性治癒臨床試驗。同時，我們期待與慢性乙型肝炎功能性治癒領域的行業領先企業開展合作。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域，瞄準未被滿足的臨床需求，並以研發賽道國際領先的定位，高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和20條強健且聚焦創新的研發管線，眾多在研管線處於國際領先的地位，並積極佈局新的治療領域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治癒）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣^®為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。（2）新冠肺炎藥物管線：目前包括（i）已上市的利托那韋口服片劑（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。（3）艾滋病：免疫療法ASC22，用於艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。（4）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛^®和新力萊^®組成的全口服丙肝治療方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素s受體（THRs）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。

3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線，專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。

4. 拓展性適應症：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後，新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

廣州2022年1月15日 /美通社/ -- 1月14日下午，法國駐廣州總領事Mr.Sylvain FOURRIERE以及英國、瑞士、加拿大等9國駐廣州總領事館官員一行，參觀考察中新廣州知識城及新加坡百吉生物醫藥（中國）（下稱百吉生物醫藥），廣州市外事辦、黃埔區、廣州開發區、中新廣州知識城建設辦等政府代表和領導陪同考察。

考察團先後前往中新廣州知識城規劃廳、百吉生物醫藥免疫細胞藥物商業化生產基地參觀交流。在參觀中新廣州知識城規劃廳過程中，領事們表示，通過實地考察，進一步深入了解了中國與新加坡國家級雙邊合作項目的背景，對知識城在中新兩國引領下的產業發展、科技創新、中新合作、城市建設等方面取得的建設成果印象深刻，願景驅動中法等多國在更多領域裡不斷挖掘合作潛力，拓展合作交流平台，實現互利共贏新局面。

近年來，中新廣州知識城對標國際標准，聚焦模式創新，突出價值創造，不少世界500強龍頭企業進駐落戶，初步形成了以生物醫藥、智能制造、新材料新能源等六大產業為主導的產業結構，產業聚集效應明顯。其在創新驅動發展戰略中充分發揮了"先行、引領、示范"的特殊作用，成為中新合作的新典范、高質量發展的新樣板。

隨後，考察團參訪了位於中新廣州知識城粵港澳大灣區納米創新產業園百吉生物醫藥公司。百吉生物醫藥是首批入駐中新廣州知識城新加坡科研企業，擁有目前華南區規模最大的免疫細胞藥物產業化生產基地之一和成熟完善的生產及質量體系、細胞產業化平台；同時，百吉生物醫藥項目也是知識城中新雙方在生物醫藥領域合作的代表性項目、粵港澳大灣區生物醫藥產業發展的標桿項目。

在參觀百吉生物醫藥免疫細胞藥物商業化生產基地時，考察團對基地多樣化的設施、標准化的管理及自動化的生產流程印象深刻。該基地按照GMP標准設計、建造和管理，擁有行業先進的生產質控設備，實現了自動化、全封閉、個性化，可將生物科研前沿技術和成果快速產業化，為廣大患者提供安全、高品質、可負擔的創新型免疫細胞藥物。

在隨後的座談會上，多國領事、黃埔區政府代表、百吉生物醫藥企業代表就知識產權、生命健康、人才服務等內容進行深入探討，知識產權處工作人員向來訪團詳細介紹了中新廣州知識城及百吉生物醫藥對知識產權的幫扶及保護措施，來訪團也表示希望後續深化雙方在知識產權領域的國際交流與合作。

法國駐廣州總領事Sylvain FOURRIERE充分肯定了知識城在推動國際交流與合作方面做出的努力，他表示，成為國家級雙邊合作項目的中新知識城能夠備受法國企業青睞，希望在中法雙方的有力支持下，知識城持續發揮自身及國際合作平台優勢，推動與促進中、新、法及其他國家企業共創共贏，繁榮發展。

各國領事官員也紛紛表示，在疫情和經濟形勢的影響下，國際交流與合作將促進國家之間更緊密的聯系和了解，加深互信、互助和互惠，有力推動各項事業的快速復蘇，作為各國駐廣州領事，將積極推動本國與中國互助交流，在各領域牽線搭橋，加強知識城與各國間經濟來往和文化往來，共同打造國際合作新平台。

最後，值此中國新春佳節來臨之際，法國駐廣州總領事館等多國領事及商務官員對中新廣州知識城、百吉生物醫藥送上美好祝願。共同祝願中新事業取得更大成功、各國之間友誼長存。

香港2022年1月14日 /美通社/ -- 政府去年12月31日公布第七輪檢疫酒店名單，適用於2022年3月1日起至2022年7月31日完成檢疫期的旅客，涵蓋復活節公眾假期及暑假等高峰期。現時香港檢疫酒店房間需求量甚大， Trip.com仍在與另外多間政府指定檢疫酒店不斷溝通合作，努力搜羅房間以滿足用戶對該等酒店的需求。

自政府公布新一輪檢疫酒店名單約一週內，Trip.com錄得近800個檢疫酒店的預訂，涉及約15,000間房間住宿晚數。按照最新數據顯示，此批訂單的入住高峰期將在4月中旬及臨近暑期的6月中旬。

Trip.com自2021年初推出隔離酒店住宿至今已經為超過1.5萬名從海外回港港人提供20多萬個房間住宿晚數。自政府公布第六輪檢疫酒店名單至今，Trip.com已錄得約5,000個隔離酒店預訂單數，並於此期間創下檢疫酒店訂單數的歷史新高，涉及約8萬間房間住宿晚數；預訂的入住高峰期在12月1日至1月4日之間，滿足在聖誕、新年及農曆年返港港人的需求。

為幫助旅客以最簡單的方式查閱及預訂返港所需的檢疫程序，並為用戶提供最佳的一站式體驗，Trip.com自2021年初便開始與各檢疫酒店夥伴緊密合作，為用戶特設「隔離酒店住宿」頁面；用戶可以在單一頁面瀏覽一眾隔離酒店的7、14或24天酒店檢疫套票價格，並可同時掌握到政府對不同風險組別返港酒店檢疫的政策要求更新、及其他相關常見問題。在第六輪檢疫酒店公布期間，頁面共錄得接近300,000名獨立訪客瀏覽，由第七輪檢疫酒店名單公布至今短短兩週內，頁面亦獲超過45,000次獨立訪客瀏覽，足證檢疫酒店相關資訊及需求殷切。

有關更多隔離住宿資訊（包括條款及細則），請瀏覽：

https://hk.trip.com/sale/w/1458/longstayhotelsoffer.html?allianceid=3216213&sid=12084059&locale=zh_hk

Trip.com現正積極與更多政府指定的檢疫酒店洽談合作，目前提供的22間酒店名單如下，套餐價格介乎約HK$530至HK$3,960每晚（包括膳食），用戶可以根據自身實際需求進行選擇：

注： * 為第7輪新增酒店

Trip.com香港總經理蔡文軒表示：「暑假一向是海外留學生返港與家人重聚的季節，對各個家庭別具意義。新冠疫情持續在全球肆虐，香港近日亦受到變種病毒的衝擊，許多在外的港人安排返港行程時需要更多籌備和計劃。『旅行·從此簡單』是Trip.com在港對用戶的承諾，我們希望提供一站式的資訊和選擇，從而更方便海外工作或留學的香港人順利返港回家。」

上海2022年1月14日 /美通社/ -- 雲頂新耀 (Everest Medicines, HKEX1952.HK）與新加坡實驗藥物研發中心（EDDC）今日公布了一項全球授權許可：雲頂新耀將獲得開發、生產和商業化EDDC研發的一組3CL蛋白酶抑製劑的全球獨家授權，其有望成為同類領先的口服抗新冠病毒藥物。EDDC是新加坡的國家藥物開發平臺，由新加坡科技研究局（A*STAR）主管。

根據協議條款，雲頂新耀將獲得EDDC研發的一組3CL蛋白酶抑制劑的全球獨家授權，也已證明這些抑制劑對新冠病毒及其變異株，以及其他冠狀病毒，例如導致中東呼吸綜合征的冠狀病毒具有強大的體外活性。雲頂新耀擁有進一步再許可該藥物的完全授權，並將獲得完整的技術轉讓。

候選藥物EDDC-2214是一種針對新冠病毒的新型、強力3CL蛋白酶抑制劑，雲頂新耀將其開發作為口服抗新冠病毒藥物。3CL蛋白酶是新冠病毒中的主要蛋白酶，與其他同類口服抗新冠病毒產品相比，EDDC-2214具有更好的體外藥效和臨床前口服生物利用度。評估EDDC-2214的臨床試驗有望於今年下半年啟動。

雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示：「EDDC-2214 和後續潛在的3CL蛋白酶抑制劑是具有影響力前景的候選新藥，結合我們現有的新冠疫苗項目，將使公司的抗疫策略更加完善。我們希望針對新冠提供一攬子服務，包括預防性疫苗和便於使用的治療藥物。這是雲頂新耀在全球範圍內開展創新型風險分擔關系最好的例證。我們將在臨床試驗中快速高效地開發該候選藥物，以便為缺乏治療方案的患者提供這種新型口服抗病毒療法。」

EDDC 旨在開發治療藥物和診斷方法，以挽救新加坡、亞洲和世界其它各地患者的生命，並改善其生活質量。 EDDC 已經參與了多項公立與私立機構合作，包括由其他公共部門機構領導的新冠病毒中和單克隆抗體的開發計劃，以開發針對新冠肺炎的診斷和治療方法。EDDC過往表現出了與國際合作夥伴的強大合作能力，以及具有將療法和疫苗從研究推進到臨床試驗的業務水平。為應對全球爆發的H1N1甲型流感病毒(H1N1)，EDDC（通過其法定單位ETC和D3）與其他公立和私立合作夥伴成功研發了新加坡首款具有良好免疫原性的H1N1流感疫苗。另外，EDDC與美國生物技術公司Visterra 公司合作，運用其將早期發現引入臨床開發方面的能力，支持開發了VIS513單克隆抗體用於登革熱病毒。隨後，Visterra公司包括VIS513在內的產品管線被大塚製藥以4.3億美元的價格收購。

EDDC首席執行官、醫學博士Damian O'Connell教授表示：「與雲頂新耀簽訂的這項協議讓我們能夠充分發掘EDDC-2214的潛力，讓全球患者獲益。我們團隊相信雲頂新耀的決心和能力，推進開發潛在同類領先的新冠病毒和其他冠狀病毒的療法，我們很高興能夠與其合作讓我們的共同願景成為現實。」

根據交易條款，EDDC將獲得初始首付款、後續臨床及商業裏程碑付款和針對產品凈銷售額的專項特許權使用費。

雲頂新耀致力於確保其所有針對新冠藥物在全球範圍內的可及性及可支付性。

有關雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在亞洲及全球製藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造10款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站： www.everestmedicines.com。

關於新加坡實驗藥物研發中心（EDDC）

新加坡實驗藥物研發中心（EDDC）是新加坡的國家藥物開發平台，由實驗治療中心（ETC），藥物、發現和開發（D3）以及實驗生物治療中心（EBC）於2019年整合而成。EDDC旨在開發治療和診斷方法，以拯救新加坡、亞洲及世界各地患者的生命，並改善其生活質量。EDDC與公共部門及行業夥伴密切合作，將新加坡生物醫學和臨床科學研發中產生的優秀科學成果轉化為創新的醫療保健解決方案。

關於新加坡科技研究局（A*STAR）

新加坡科技研究局 (A*STAR) 是新加坡領先的公共研發機構。通過開放創新，其與公共和私營部門的合作夥伴合作造福經濟和社會。作為一家科技組織，A*STAR 是學術界和工業界之間的橋樑。A*STAR的研究為新加坡創造了經濟增長和就業機會，並通過醫療保健、城市生活和可持續性方面的社會成果來改善生活。A*STAR 為廣泛的研究界和行業培養科學人才和領導者方面發揮著關鍵作用。A*STAR 的研發活動涵蓋生物醫學科學到物理科學和工程，研究實體主要位於Biopolis 和 Fusionopolis。有關最新消息，請訪問 www.a-star.edu.sg。

侯斯頓2022年1月14日 /美通社/ -- Ascend Performance Materials 今天宣佈簽署投資協議，在中國連雲港徐圩新區園區建設一座全新六亞甲基二胺和特種化學品工廠。新工廠將是 Ascend 的第一個化學生產設施，也是公司在美國以外進行的最大投資。

Ascend 全球高級副總裁兼亞太區董事總經理吳賢亮博士與徐圩新區管委會主任趙厚峰先生簽署 Ascend 在中國的新六亞甲基二胺工廠協議。

工廠將生產六亞甲基二胺 (HMD) 和特種化學品，以供應 Ascend 的全球聚酰胺生產和服務其區域客戶。

Ascend 總裁兼行政總裁 Phil McDivitt 表示：「我們的增長是由不斷增長的市場需求和與全球客戶日益增長的合作推動。我們生產的材料正在幫助推動從電動汽車至自動化的整個市場技術轉型， 我們新的六亞甲基二胺工廠使我們能夠在未來繼續支援這些轉型。」

Ascend 是一家完全整合的耐用工程材料生產商，服務於各種行業，包括汽車、油漆和塗料、電氣和電子、消費品以及電纜紮帶和緊固件。

奧升德全球高級副總裁兼亞太區董事總經理吳賢亮博士表示：「中國和亞洲對我們來說仍然是高增長市場 。這家新工廠象徵我們在該地區的發展以及我們建立的合作夥伴關係。我們感謝徐圩新區園區的管理人員和連雲港的官員在這個項目中的合作。」

Ascend 於 2020 年 11 月在上海進博會期間在江蘇省和連雲港市領導的見證下與徐圩新區園區簽署諒解備忘錄。

Ascend 將於今年稍後開始建設，同時計劃於 2023 年下半年啟動工廠。

新廠區建設的公告是在一系列收購和產能擴張之後宣佈，以實現區域增長和持續的全球供應安全。2018年，Ascend 在荷蘭蒂爾堡進行了首次收購，隨後又在意大利莫扎泰、中國蘇州和法國福斯進行收購。Ascend 還將在今年稍後完成在墨西哥聖何塞伊圖爾比德的收購以及 Ascend 亞洲創新中心的建設。

關於 Ascend Performance Materials

Ascend Performance Materials 製造用於日常必需品和新技術的高效能材料。我們的重點是提高生活品質，並透過創新創造美好的明天。我們總部位於德州侯斯頓，在上海、布魯塞爾和底特律設有地區辦事處，是一家完全整合的材料解決方案供應商，在北美、歐洲和亞洲設有 9 間全球製造工廠。我們在全球擁有 2,600 名員工，致力製造更安全的車輛、更潔淨的能源、更好的醫療器材、更智能的電器和更耐用的服裝和消費品的工程物料、布料、纖維和化學品。我們致力確保客戶及社區的安全、可持續發展、共融和多元，以及成功。

如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.ascendmaterials.com。

聯絡人：Alison Jahn | +1-713-210-9809 | Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

費城2022年1月13日 /美通社/ --Gift of Life 捐贈者計劃 再次在全美所有 57 個挽救生命的美國器官獲取組織 (OPO) 中名列前茅。連續 14^年來，Gift of Life 協調了最多的移植器官，在美國的 OPO 中達至有史以來最多的器官捐增者人數。 有賴全國最慷慨的社區、為器官輪候名冊上每個人辛勤工作的敬業員工，以及致力盡可能挽救每個生命的醫院合作夥伴， Gift of life 在 2021 年在多個範疇領先全國：

Gift of Life 捐贈者計劃：一起挽救生命

• 最多器官捐贈者 - 協調來自 705 名器官捐贈者的挽救生命禮物，這是美國有史以來最多的。
• 最多器官移植 - 這些捐贈促成 1,732 項移植，這是美國在 2021 年內最多的。
• 最多腎臟移植 - 協調了 1,007 項腎臟移植 - 這是美國有史以來最多的。隨著腎病越來越多並且通常與糖尿病和高血壓等常見疾病相關，這為所有輪候者帶來了希望。這種需求在多元文化社區中尤其普遍。在 Gift of Life 地區的 14 個移植中心中， 56% 的腎臟受贈者為有色人種。

Gift of Life 捐贈者計劃總部位於費城，是聯邦指定的 OPO ，服務賓夕法尼亞州東部、新澤西州南部和特拉華州。Gift of Life 的年度捐贈率為每百萬人口中有 62 名器官捐贈者，是全球其中最高的。

Richard Hasz 長期領導著 Gift of Life 驕人紀錄背後的臨床團隊。自 1999 年擔任臨床服務副總裁後，他成為 Gift of Life Family House 和移植基金會（Transplant Foundation）的總裁兼行政總裁。

Hasz 說：「Gift of Life 社區年復一年都是全國最慷慨的捐贈地區，這令我感到謙卑和鼓舞。這需要一支由英雄組成的團隊 -- 捐贈者、捐贈者家屬、Gift of Life 員工和醫院合作夥伴 -- 來挽救在器官輪候名冊上的人的生命。要實現器官捐贈，每一個人都不可或缺。」 「在我擔任行政總裁這個新角色中，我知道我們的團隊將繼續帶頭為成千上萬等待著生命第二次機會的患者代言，並表彰所有捐增生命禮物和為安慰捐贈者家屬的人。他們是無名英雄，全天候工作以支援家屬，使他們能夠為至愛親人創造挽救生命的遺產。這需要無數個不眠不休的夜晚、臨床專業知識和深厚的同情心。我們共同努力，爭取有一天沒有人會在等候移植期間逝世。」

在這段影片中，一名肝臟受贈者和挽救了他生命的捐贈者的母親，討論這份非凡的禮物如何改變他們的生活，在兩個不同信仰、民族和背景的家庭之間建立了深厚友誼：https://www.youtube.com/watch?v=WBi-XXxs3c4

在 2021 年， Gift of Life 還從 2,399 名捐贈者中取得改善生命的人體組織，包括 1,348 名肌肉骨骼捐贈者和 1,894 名眼角膜捐贈者。這些捐贈可以惠及超過 110,000 人，包括用於骨科和運動損傷的骨骼捐贈、用於治療燒傷患者和重建手術的皮膚捐贈、用於修復危及生命的缺陷的心臟瓣膜捐贈，和讓人回復視力的眼角膜捐贈。

Gift of Life 的臨床服務部門現在由 Christine Radolovic, MS, BSN, NRN 領導，她是一位 20 年來都服務於 Gift of Life 的資深人員，在最近獲晉升為首席臨床總監之前，她擔任該組織 65 多名移植協調員的總監。作為前深切治療部護士，Radolovic 深刻了解 Gift of Life 及其 129 家急症醫院和 14 家移植中心網絡之間的關鍵合作夥伴關係。Radolovic 說：「我們的醫院合作夥伴與我們並肩合作，使每項捐贈都可以落實。 Gift of Life 每年都會表揚醫院的工作。在這段影片中， Temple Health 工作人員和領導層思考了這個挽救生命的合作夥伴關係：https://www.youtube.com/watch?v=bfw43vr4o0s

Radolovic 最初加入 Gift of Life 擔任移植協調員，在捐贈過程中支援捐贈者家屬。她說：「協調員全天候工作，為每個正在等候可挽救生命的移植的人代言，並在捐贈者家屬生命中最困難的時刻幫助他們。」 在本條新聞剪輯中，Gift of Life 移植協調員討論這項充滿挑戰性並富有意義的工作。https://www.donors1.org/gift-of-life-transplant-coordinator-explains-organ-donation-process-for-both-families-and-recipients/

如果沒有英勇的捐贈者和捐贈者家屬的慷慨捐贈，捐贈和移植將無法實現。首席行政事務總監兼總法律顧問Jan L. Weinstock, Esq.表示：「Gift of Life 很榮幸能為全國最慷慨的器官捐贈社區服務。Gift of Life 透過持續的輔導和活動計劃來支援捐贈者家屬，包括向捐贈者英雄及其家屬致敬的年度生活和遺產慶祝活動。如欲觀看今年的虛擬儀式，請瀏覽：https://www.donors1.org/families-of-donors/llc/llc4/

Weinstock 補充說：「儘管我們的地區歷來慷慨，但我們必須緊記，等候器官的成人和兒童的數目與可用器官的數目之間存在巨大差距。」 「我們迫切需要每個人註冊為器官捐贈者，從而讓整個社會知道，我們相互相照顧並相信挽救生命。」

在美國有超過 10 萬人而在 Gift of Life 的服務區有超過 5,000 人等候挽救生命的器官移植。全國各地每日有 20 人在等候移植期間逝世。 選擇登記成為器官和人體組織捐贈者，是愛心和人性中最無私的行為之一。註冊只需 30 秒即可挽救生命。如欲了解更多資訊或註冊，請前往 donors1.orghttps://www.donors1.org/learn-about-organ-donation/sign-up-to-save-lives/

創新與教育的領導者

Gift of Life 在器官和人體組織捐贈方面的領導和學術研究享譽全球。在 Gift of Life 擔任總裁兼行政總裁 43 年後最近退下該職的 Howard M. Nathan，現正擔任移植基金會的執行董事。基金會是 Gift of Life 捐贈者計劃的支援附屬公司，領導研究和教育以促進全球各地的捐贈和移植。它包括 Gift of Life 學院和國際移植懷孕註冊處 (TPRI)。除了這些計劃外，基金會還撥款資助通過科學研究、社會和行為干預或現有流程和協定的替代方法，以追求創新、品質和安全。近年來，移植基金會資助了超過 18 項生物醫學研究試驗。

Nathan 說：「我很榮幸能夠在移植基金會的新職位上繼續推進我們挽救生命的使命，並分享令 Gift of life 達到破記錄捐贈增長的最佳實踐。」 「能祝賀我的朋友和同事 Rick Hasz 擔任行政總裁，我感到很自豪。Rick 是全國領導者，也是 Gift of Life 傑出臨床成果背後的推動力。我有信心他將繼續提供卓越、創新和成功的典範。沒有比他更有能力帶領我們邁向未來的人。」

Gift of Life 學院 是器官和人體組織捐贈專業人士的國際培訓中心，提供全面的跨學科資源以提高捐贈結果，包括基於技能的學習、持續進修、協作研究和輔導服務。自 2004 年成立以來，該研究所已與 57 家 OPO 和多家人體組織庫舉辦了 535 多個工作坊，培訓來自美國和全球 33 個國家／地區的 12,200 多名專業人員。在 2021 年，該研究所為 1,200 多名參與者提供培訓。

2021 年 1 月標誌著國際移植懷孕註冊處 (TPRI) 創立 30 ^週年。TPRI 是世界上獨一無二的同類機構，研究懷孕對移植受贈者的影響，以及免疫抑制藥物對生育和懷孕結果的影響。許多移植受贈者曾經被告不要嘗試懷孕。TPRI 的工作幫助改變了這種說法。 自 1991 年成立以來， TPRI 團隊及其合作夥伴追蹤了 2,957 個父母和 5,115 個懷孕個案；慶祝超過 230 個孫兒的出生；在 540 個學術論壇上發表了資訊；並撰寫了 280 多篇出版文章，包括 79 份同行評審的出版。他們的工作提供治療指引，為提供者進行教育，並指導全球受贈者。可從本影片了解更多關於 TPRI 研究人員和參與者的工作：https://www.youtube.com/watch?v=i50VOCtKQAc

為支援移植基金會的工作，Gift of Life 每年都舉辦 捐贈 Dash活動， 2022 年 4 月 24 日在費城藝術博物館舉辦的活動將慶祝 25 週年紀念。在全國捐贈生命月期間舉行的 Dash 活動，將讚揚器官和人體組織移植挽救生命的力量。從一開始，其挽救生命的訊息已透過傳媒和社區參與而讓數百萬人士獲悉，並籌募了近 $1,000 萬美元來支援器官和人體組織捐贈社區的外展、研究以及患者計劃和服務。

每隔一年的夏季，移植基金會協助支持移植受贈者、在世的捐贈者和捐贈者家屬作為Gift of Life 費城隊的一部分來參與美國移植大賽 (Donate Life Transplant Games of America)。2022 年在加州聖地亞哥舉行的大賽，將展示器官捐贈和移植的成就。

移植基金會並支持 Jeremy 營地，這個夏令營地匯聚接受了挽救生命的移植手術的兒童及其兄弟姊妹，讓他們渡過充滿樂趣和友誼的一週。在 2021 年， Gift of Life 推出了為期一天的虛擬冬季版，其中包括藝術項目和科學實驗等。

慶祝 10 週年：移植患者及其家人的家

對於前往費城進行移植和相關醫療護理的家庭，尋找住宿的財務和情緒壓力可能令人不知所措。2021 年 7 月標誌著Gift of Life Family House創立10^週年，這是一個為移植患者及其家人而設的家。自開放以來， Family House 已提供 76,894 晚的食物、住宿和支援服務，並忠於其使命實施了多項安全協定，從而可在整個疫情期間保持開放。在社區支援下， Family House 自成立以來迎接了 138,951 位客人，提供了超過 277,902 份餐點和超過 $1,080 萬美元的補貼護理服務。在 2021 年， Family House 的工作人員和義工為 9,750 位客人提供了 6,172 個晚間住宿護理、 19,500 份餐點和 788 次往來當地醫院的乘車服務。Family House 為移植患者和護理人員而設的網絡研討會系列和虛擬支援小組，免費提供各種主題的重要資訊，範圍由了解輪候名冊流程以至康復、藥物和心理健康。在 2021 年，來自 48 個州和 8 個國家／地區的 2,400 名參與者參加了這些計劃。請閱覽 Family House 的 10^週年啟動活動的精采內容，並了解 Family House 在過去十年如何幫助數千名移植患者及其家人：https://philadelphia.cbslocal.com/2021/07/14/gift-of-life-family-house-chimes-of-hope/

如果沒有數百名義工為客人提供食物和服務、幫助教育公眾及支援我們挽救生命的使命，Gift of Life 將無法在 Family House 和整個社區完成任務。如欲了解更多關於成為 Gift of Life 大使的資訊，請瀏覽：https://www.donors1.org/get-involved/volunteer/

關於 Gift of Life 捐贈者計劃

Gift of Life 捐贈者計劃 是 由聯邦指定的非牟利器官獲取組織，與 129 家急症醫院和 14 家移植中心合作，為賓夕法尼亞州東部、新澤西州南部和特拉華州的 1,130 萬人提供服務。全賴其極富同情心的社區，Gift of Life 在過去 14 年協調了全美最多的器官捐贈者。其年度捐贈率最近為每百萬人口中有 62 名器官捐贈者，是全球其中最高的。自 1974 年以來， Gift of Life 協調了超過 58,000 個移植器官，並且由於捐贈者及其家屬的慷慨而促成超過 200 萬宗人體組織移植。一名器官捐贈者可以挽救多達八個人的生命，而人體組織捐贈者可以改善 100 多個人的生活。如欲了解更多資訊或註冊， 請瀏覽 donors1.org。

圖片 - https://mma.prnasia.com/media2/1723507/GLDP_EOY21_fnlHR.jpg?p=medium600
標誌- https://mma.prnasia.com/media2/625153/Gift_of_Life_Logo.jpg?p=medium600

--此前臨床試驗證明，ASC40具有良好安全性且能劑量依賴性抑制人體臉部皮脂生成

--皮脂分泌過多在痤瘡的發病機制中起著重要作用，抑制皮脂分泌可降低痤瘡的發病率和嚴重程度

--痤瘡是世界第八大流行疾病，全球痤瘡患者人數超過6.4億

中國杭州和紹興2022年1月13日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣佈本公司已完成ASC40治療中、重度痤瘡的II期臨床試驗首例患者給藥。ASC40是一款選擇性的脂肪酸合成酶（FASN）口服小分子抑制劑，脂肪酸合成酶是調節脂肪酸從頭合成（DNL）途徑中的關鍵酶。皮脂分泌依賴於脂肪酸的從頭合成，在痤瘡形成的過程中，皮脂分泌增多，而脂肪酸合成酶抑制劑ASC40可抑制皮脂分泌。

該II期研究是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗，旨在評估ASC40治療中、重度尋常性痤瘡患者的安全性和有效性。計劃入組約180名患者，以1:1:1:1的比例隨機分配進入三個活性藥物組和一個安慰劑對照組，並接受一日一次口服ASC40（25 mg、50 mg、75 mg）或安慰劑治療，為期12周。主要研究指標包括治療第12周總皮損計數相對基線的百分比變化和/或治療第12周研究者總體靜態評分（IGA）相對基線降低大於等於2分的患者比例。

痤瘡是世界第八大流行疾病，全球痤瘡患者人數超過6.4億。痤瘡的發病通常與青春期的激素變化有關，在12至25歲的青少年群體中，受此困擾的比例約佔有85%。然而，痤瘡也可以持續至成年或在成年後形成。

目前治療痤瘡的一線藥物包括外用乳膏如維甲酸類、雄激素受體抑制劑、口服異維甲酸和抗生素。Allied Market Research發佈的一份報告顯示：2019年，全球痤瘡藥物市場規模為118.6億美元，預計到2027年將達到133.5億美元。

ASC40中重度痤瘡適應症II期臨床試驗主要研究者、復旦大學附屬華山醫院皮膚科主任醫師，復旦大學皮膚病學研究所常務副所長，中國醫師協會皮膚科醫師分會副會長項蕾紅教授表示：「ASC40片作為治療痤瘡的新型作用機製藥物，首次給藥，邁出了在國內臨床試驗開展的第一步，我們對試驗結果充滿期待。」

歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示：「我們在I期臨床試驗中已觀察到，ASC40可以抑制人體臉部皮脂生成。基於ASC40的作用機制，我非常期待這項用於治療痤瘡的II期臨床試驗的數據。」

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域，瞄準未被滿足的臨床需求，並以研發賽道國際領先的定位，高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和20條強健且聚焦創新的研發管線，眾多在研管線處於國際領先的地位，並積極佈局新的治療領域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治癒）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣^®為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。（2）新冠肺炎藥物管線：目前包括（i）已上市的利托那韋口服片劑（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。（3）艾滋病：免疫療法ASC22，用於艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。（4）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛^®和新力萊^®組成的全口服丙肝治療方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素ß受體（THRß）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。

3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線，專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。

4. 拓展性適應症：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後，新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

中國蘇州和美國聖地亞哥2022年1月13日 /美通社/ -- 天演藥業（以下簡稱「公司」或「天演」）（納斯達克股票代碼：ADAG）今日宣佈抗 CD137 激動型抗體 ADG106 與抗 PD-1 抗體納武單抗聯合使用的Ib/II 期臨床試驗已完成首批在先前治療後病情進展的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者給藥。

這項Ib/II期開放標籤試驗旨在評估該聯合用藥在至多53名經先前治療後出現疾病進展的晚期非小細胞肺癌患者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。該試驗還將包括對治療做出反應的一種新的預測性生物標誌物及免疫細胞的探索性分析。

「此項臨床試驗是 ADG106 項目全球開發中的關鍵一環，在抗 PD-1 療法與 ADG106 的聯合治療臨床試驗以及臨床前研究中，相比 ADG106 單藥，ADG106 與PD-1 聯用能協同增強T細胞的活性。通過同時靶向 PD-1 與 CD137 兩條相互獨立又相互補充的T細胞通路，我們希望解決轉移性非小細胞肺癌免疫檢查點抑制劑治療後的耐藥問題。」天演藥業聯合創始人、首席執行官兼董事長羅培志博士表示，「試驗採用了簡單方便的 ADG106 固定劑量給藥方案，並納入了 ADG106 相關的探索性生物標誌物的研究。我們非常期待該聯合療法能為急需新治療方案的晚期非小細胞肺癌患者帶來潛在獲益。」

臨床試驗由 NCIS 腫瘤血液科高級顧問醫生兼副主任（研究）吳文子教授，以及 NCCS 臨床試驗和流行病學科學部門主任兼腫瘤內科部門高級顧問醫生陳劭文副教授主導。吳教授和陳副教授領導並負責 STCC 的癌症臨床試驗和醫學研究部門，該部門匯聚了新加坡多個中心以開展並高效推進更多癌症臨床試驗。

非小細胞肺癌（NSCLC）是全球癌症相關死亡的首要原因。儘管低劑量 CT 掃瞄已被證明可用作肺癌篩查，但大多數患者被確診時已處於3期或4期，且只有約20%的患者可以進行手術，五年生存率約為10%^[1]。轉移性疾病是非小細胞肺癌患者死亡的主要原因。

關於 ADG106

ADG106 是一款全人源配體阻斷激動型抗 CD137 IgG4 單克隆抗體（mAb），目前正在對晚期實體腫瘤和/或非霍奇金淋巴瘤患者進行評估。CD137 能刺激免疫系統攻擊癌細胞，並且是T細胞增殖和持久存活的關鍵驅動信號分子。天演藥業於美國和中國進行了 ADG106 單一療法的近百人的臨床試驗，正在中國開展與特瑞普利單抗（toripalimab）的聯合臨床試驗，並計劃開展與派姆單抗（pembrolizumab）的聯合臨床試驗。

關於納武單抗

納武單抗（Nivolumab，商品名 Opdivo）是一種程序性死亡受體-1（PD-1）免疫檢查點抑制劑，旨在獨特地利用人體自身的免疫系統來幫助恢復抗腫瘤免疫反應。通過利用人體自身的免疫系統來對抗癌症，納武單抗已成為治療多種癌症包括非小細胞肺癌的重要選擇。

關於天演藥業

天演藥業（納斯達克股票代碼：ADAG）是平台驅動並擁有自主平台產出的臨床產品開發階段的生物製藥公司，公司致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。借力於計算生物學與人工智能，憑借其全球首創的三體平台技術（新表位抗體 NEObody™，安全抗體 SAFEbody^® 及強力抗體 POWERbody™），天演藥業已建立起聚焦於新型腫瘤免疫療法的獨特原創的抗體產品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作夥伴達成了戰略合作關係，並以其多種原創前沿科技為合作夥伴的新藥研發賦能。

SAFEbody^® 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的註冊商標。

安全港聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括關於 ADG106 和納武單抗聯合試驗的潛在影響、臨床數據對患者的潛在意義、臨床開發計劃和相關臨床試驗數據、我們合作夥伴的產品和研究性療法的潛在益處、安全性和有效性的陳述，以及天演藥業對其候選產品的臨床前活動、臨床開發、監管里程碑和商業化的推進和預期。由於各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述中所示的結果存在重大差異，包括但不限於天演藥業證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨床結果，可能不支持進一步開發或監管批准；相關監管機構就天演藥業候選藥物的監管批准做出決定的內容和時間；如果獲得批准，天演藥業為其候選藥物取得商業成功的能力；天演藥業為其技術和藥物獲得和維持知識產權保護的能力；天演藥業依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務；天演藥業有限的經營歷史以及天演藥業獲得額外運營資金以及完成其候選藥物的開發和商業化的能力；天演藥業在其現有戰略夥伴關係或合作之外簽訂額外合作協議的能力，以及 COVID-19 對天演藥業臨床開發、商業和其他運營的影響，以及在天演藥業提交給美國證券交易委員會的文件「風險因素」部分更充分討論的那些風險。所有前瞻性陳述均基於天演藥業當前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。

如需瞭解更多信息，請訪問： https://investor.adagene.com。