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瑞士拉亨2022年1月20日 /美通社/ -- 虛擬研討會於 2022 年 2 月 2 日（星期三）18:00（歐洲中部時間）舉行，將講述 Rodriguez 一家及其兩個患有 A 型血友病的兒子在應對抑制物管理的挑戰故事。

接受替代因子 VIII (FVIII) 治療後而產生抑制物，仍然是 A 型血友病患者及其家人的關注重點。這些擔憂對於經歷了抑制物產生的家庭尤其重要，他們已體驗了與抑制物共同生活的挑戰。這包括出血風險的提高和依賴不太有效的治療以管理出血問題。因此，大家非常有興趣了解如何盡量減少抑制物產生帶來的風險，以及當抑制物產生時有效地將之根除的方法。

衛星虛擬研討會題為「家庭故事：應對 A 型血友病抑制物管理的主要挑戰」，重點將放在 Jacqueline 和 Justin 以及他們的兩位兒子 Justin-Rae 和 Jace 所面臨的挑戰。會議將由男孩的主診醫生，紐約布朗克斯蒙特菲奧里兒童醫院的 William Beau Mitchell 醫生主持。Mitchell 醫生說：「對父母來說，子女必須接受出色的全方位出血預防，因此沒有抑制物對進行有效治療很重要。」

在研討會期間，傑出的國際領先臨床醫生將討論 Rodriguez 的家庭故事，以及他們在人類細胞系衍生的重組 FVIII 產品方面的經驗。同時亦會發表和討論重要臨床議題，包括對先前未治療兒童的出血預防和盡量減少抑制物的需要、使用免疫耐受誘導 (ITI) 來根除抑制物，以及未來的抑制物管理臨床研究。

Octapharma 血液學國際業務部主管 Larisa Belyanskaya 評論道：「與患者及其家屬交談後，我們知道不利於 FVIII 的抑制物仍然是一個重大憂慮。我們在 Octapharma 致力提供解決方案，務求盡量減少 A 型血友病患者體內的抑制物。」

Octapharma 董事會成員 Olaf Walter 補充說：「Octapharma 致力改善患者的生活，並親身聆聽受血友病影響的患者及其家人的經歷，這進一步提醒我們工作的重要性。」

如欲了解更多有關 Octapharma 在歐洲血友病及相關疾病協會 (EAHAD) 2022 虛擬會議的活動資訊，請瀏覽此處的連結。

關於 Octapharma

Octapharma 總部位於瑞士拉亨，是世界上最大的人類蛋白質製造商之一，從人類血漿和人類細胞系中開發和生產人類蛋白質。

Octapharma 在全球擁有 9,000 多名員工，透過免疫療法、血液學和重症監護三個治療領域的產品為 118 個國家／地區的患者提供治療支援。

Octapharma 在奧地利、法國、德國、墨西哥和瑞典擁有七個研發基地和六個最先進的製造工廠，並在歐洲和美國營運 160 多個血漿捐贈中心。

印度海得拉巴和中國深圳2022年1月20日 /美通社/ -- 全球領先的數據與分析公司 Excelra 今天宣佈就其全球網上結構活動關係數據庫 (GOSTAR) 與 XtalPi Inc. 建立合作夥伴關係。XtalPi Inc. 是一家人工智能製藥生物技術公司，透過其智能數碼藥物發現和開發平台重塑行業的藥物研發取向。

作為合夥的一部分，Excelra 將向 XtalPi Inc. 提供 GOSTAR 數據庫中的 ADMET 數據集。GOSTAR 的 ADMET 數據將支援 XtalPi 的預測模型。高度精準和可預測的數據可幫助 XtalPi 充滿信心地解決新化學實體的臨床失敗問題。GOSTAR 的 ADMET 數據集既優質並且註釋良好，乃建立於由 NLP 和人類智能支援的專有 QMS-ISO 認證管理流程。

GOSTAR 提供涵蓋超過 800 萬種化合物的全面訊息，這些訊息來自各種來源，包括專利和期刊文章。數據庫包含超過 2,900 萬個 SAR 相關數據點。結構良好的關係數據庫可用於藥物發現和開發生命週期各個階段的各種應用，並有助目標驗證、命中識別、早期先導識別和優化。

XtalPi Inc. 高級科學家、研究經理 Min Xu 表示：「XtalPi Inc. 開發了先進的人工智能演算法來應對藥物設計過程中的挑戰。數據集的大小和品質向來都是我們建立高度精準預測模型的一個主要問題。這正是我們為何認為 GOSTAR 是一項獨特而寶貴的資源。 它擁有數以百萬計的數據點，涵蓋不同化合物的 ADMET 特性，並且是可信、結構化和最新的。我們向任何參與創新藥物設計方法的人士強烈推薦 GOSTAR。」

Excelra 產品負責人 Norman Azoulay 表示：「人工智能和機器學習正在為藥物發現和開發帶來範例轉變。此 合夥關係將有助訓練 XtalPi 的模型以準確預測 療效和安全參數，並最終提高藥物設計的 成功率 。」

關於 XtalPi：

XtalPi 是一家製藥科技公司，正在透過其智能數碼藥物發現和開發平台重塑行業的藥物研發取向。憑藉緊密交織的量子物理、人工智能和高性能雲端運算演算法，XtalPi 的平台可準確預測小分子候選藥物的理化和藥物特性，用於藥物設計、固體形式選擇和藥物開發的其他關鍵範疇。XtalPi 致力提高藥物研發的效率、準確性和成功率，為全球更健康的社會作出貢獻。如欲了解更多資訊，請瀏覽 http://www.xtalpi.com。

關於 Excelra：

Excelra 的數據及分析解決方案推動從分子到市場的生命科學創新。Excelra Edge 來自協調異構數據集，應用創新的生物資訊學專業知識及技術，以可靠及以結果為本的分析資料來加快藥物發現及開發的速度。Excelra 的 GOSTAR 通過應用程式提供予用戶使用，以便他們尋找、搜索和發現各種化合物。此外，它透過應用程式接口和可下載的數據集以供使用，旨在支援內部資料庫和機器學習模型。

如欲了解更多關於 GOSTAR 的資訊，請瀏覽 www.gostardb.com

杭州2022年1月19日 /美通社/ -- 凌科藥業（杭州）有限公司（以下簡稱「凌科藥業」）是一家處於臨床階段的創新藥研發公司。公司今日宣佈其用於治療自身免疫疾病的選擇性JAK1抑制劑 LNK01001 針對強直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis，AS）的II期臨床試驗已完成首例患者給藥。該研究是一項評價LNK01001膠囊在活動性強直性脊柱炎患者中的安全性、有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照的II期研究。

強直性脊柱炎是一種發病原因複雜的慢性炎症性疾病，主要侵犯身體的脊柱、胸骨及外周關節，最顯著的特徵是脊柱明顯或完全喪失靈活性。目前國內尚無有效治療強直性脊柱炎的口服藥物。LNK01001是凌科藥業自主研發的第一款1類新藥。此前，LNK01001已完成了中國、澳大利亞（美國合作夥伴）健康受試者的Ⅰ期臨床研究，針對風濕性關節炎的臨床Ⅱ期研究目前正在進行中。

該項研究的領銜研究者、中國醫學科學院北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授表示：「強直性脊柱炎發病機制複雜，治療困難，目前治療手段以控制症狀和改善預後為主；LNK01001的臨床前數據顯示出了其的治療潛力，同時在臨床Ⅰ期實驗中我們看到了良好的安全性和耐受性。接下來，希望和各位專家一起積極推進臨床研究，非常期待LNK01001在Ⅱ期臨床試驗中能有出色的表現。」

「強直性脊柱炎是一種慢性的、全身炎症性疾病，目前尚無治癒手段，疾病管理和最佳療法的臨床需求也遠遠沒有得到滿足，」凌科藥業首席醫學官王雪酈博士表示：「LNK01001臨床Ⅰ期的結果已經展現出了良好的安全性和耐受性，我們將加速推進這一創新藥物的臨床開發，希望能為強直性脊柱炎患者帶來新的選擇。」

關於凌科藥業：
凌科藥業成立於2018年，由來自輝瑞由来自輝瑞 (Pfizer)、默沙東 (Merck)和強生 (Johnson & Johnson) 的資深藥物研發專家和高管共同創立，是一個臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療癌症以及免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下，凌科藥業旨在成為市場領導者，通過開發創新療法，滿足未被滿足的臨床需求。至今為止，凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥，並獨立或攜手國際合作夥伴在全球展開了多個臨床實驗。如需瞭解更多關於凌科藥業的信息請訪問：https://www.lynkpharma.com。

杭州和紹興2022年1月18日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣佈老撾Phokam Pharmaceutical Import-Export Co., Ltd（買方）和歌禮製藥有限公司全資子公司歌禮藥業（浙江）有限公司（賣方）簽署利托那韋片採購協議。

利托那韋口服片是針對病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動力學增強劑。利托那韋口服片是口服抗病毒藥物Paxlovid（Nirmatrelvir+利托那韋）的組成之一。

歌禮在全球銷售利托那韋口服片。歌禮擁有中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋口服片。歌禮的利托那韋口服片於2021年9月獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市（藥品批准文號：國藥准字H20213698）。歌禮使用高端制劑技術，大幅度提高難溶性利托那韋在人體內的生物利用度，從而達到與艾伯維生產的原研口服片在人體中的生物等效。歌禮計劃在全球多個國家進行利托那韋口服片仿製藥的藥品註冊申請。歌禮於2022年1月3日宣佈，利托那韋口服片年產能已擴大至1億片，未來根據市場需求可以進一步快速擴大。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域，瞄準未被滿足的臨床需求，並以研發賽道國際領先的定位，高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和20條強健且聚焦創新的研發管線，眾多在研管線處於國際領先的地位，並積極佈局新的治療領域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治癒）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣^®為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。（2）新冠肺炎藥物管線：目前包括（i）已上市的利托那韋口服片劑（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。（3）艾滋病：免疫療法ASC22，用於艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。（4）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛^®和新力萊^®組成的全口服丙肝治療方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素s受體（THRs）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。

3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線，專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。

4. 拓展性適應症：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後，新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

意大利佛羅倫斯2022年1月18日 /美通社/ -- 新的 Omicron 變種正在迅速傳播，導致感染人數以前所未有的速度增加。11 月 28 日，世衛正式建議實驗室在陽性檢測時直接使用能夠識別推定 Omicron 變種感染的實時 PCR 檢測試劑盒。

為了支援這建議，Menarini 提供的 CoronaMeltVAR 是一種嵌入染料和溶解曲線分析的 CE-IVD 實時 PCR 試劑盒。試劑盒透過擴增兩個靶標以高靈敏度檢測陽性樣本, 而這兩個靶標均與所有變種和野生型形式兼容，同時以不同的訊號揭示懷疑存在 Omicron 變種 BA.1、BA.2，以及 Alpha、Beta/Gamma 和 WT/Delta。

只需使用化驗樣本一次，即可獲得所有測試反應，與正常試劑盒相比其靈敏度不減，也無需對陽性樣本執行第二次反射測試。試劑盒與大多數 RNA 提取方案，以及能夠以中等分辨率進行溶解曲線分析的實時 PCR 儀器兼容。CoronaMeltVAR 可在短短 2 小時內提供 SARS CoV-2 CE IVD 檢測和 Omicron 監測。

A.Menarini Diagnostics 總經理兼全球負責人暨 Menarini Silicon Biosystems 主席／行政總裁 Fabio Piazzalunga 表示：「我們非常自豪能夠迅速提供這種獨特的解決方案，這正在幫助專業醫護人員為診斷和識別 2019 冠狀病毒 Omicron 變種提供特定、快速和準確的解決方案。

A.Menarini Diagnostics，人性化的技術：有超過 35 年致力幫助專業醫護人員進行安全和可持續診斷的經驗， 改善全世界人民的生活質素。

A.Menarini Diagnostics 隸屬於在 1886 年成立的 Menarini Pharmaceutical Group。如今，公司在全球 140 個國家／地區開展業務，擁有 17,000 多名員工，2020 年的營業額為 37.50 億歐元。

www.menarinidiagnostics.com

廣州2022年1月18日 /美通社/ -- 無限極上榜近日發佈的「2021年廣東省製造業500強」名單，同時上榜的還有華為、格力等知名企業。2021年全球製造業面臨疫情加劇挑戰，復蘇動能有所放緩，整體增速呈現前高後低走勢。把製造做強，離不開科研實力和創新。作為大健康產業一員，持續科研創新投入讓無限極的優勢更加凸顯。

無限極一直重視科研投入。對內，擁有自己的研發團隊，每年投入上億元用於核心技術的自主研發；對外，與劍橋大學、法國科學院巴黎狄德羅大學、中國中醫科學院中藥資源中心等國內權威機構合作。多方科研平臺構成無限極獨特的科研體系，成為其開發精品和創新的豐沃土壤。

2021年，無限極再次為科技創新大手筆投入。面積約10000平方米的無限極全球科研中心在新落成的無限極廣場亮相，科研中心共有超過60間專業實驗室，配備了價值6000多萬元的國際先進儀器和設備，可進行健康食品、日化產品和養生用品的研發、產品檢測、穩定性試驗等。

對科研創新的重視，也為產品品質提供了技術保證。以無限極的知名產品「增健口服液」的灌裝為例，該產品的標準是灌裝量誤差值低於0.2毫升，大概就是一滴水的量。而在對產品品質至關重要的滅菌方面，產品在標準把控上，嚴格遵循三組數字：恒溫滅菌溫度119℃±1℃，滅菌時間≥26分鐘，冷卻階段冷卻水的游離氯保持在1.3ppm-1.9ppm之間。此外，還引入了高科技自動燈檢機，為產品品質把握最後一道防線，不放過一丁點瑕疵。這種精益求精貫穿在無限極的所有產品線的發展中，體現出其對於「100-1=0」的品質理念的堅守。

在從製造向智造演進成為重要方向的背景下，無限極也在加快製造業轉型升級。早在2017年，無限極就斥資3.6億元人民幣引進智能製造生產線，實現了10mL玻璃瓶裝口服液的自動化、資訊化和連續化生產。提升產能的同時降低了人工干預，實現關鍵生產指標全程監控，從而提升產品品質。

2019年，無限極與丹麥機器人製造商MiR達成合作，為無限極新會生產基地的口服液智能製造生產線配置三臺自主移動機器人，從而優化內部物流，顯著提高車間產能。

2021年，無限極營口生產基地生產線擴充專案正式啟動，計畫投資1.47億人民幣對生產線進行全面升級，其中最重要的計畫便是生產車間「智造」升級。

此次榜單報告同時也指出，廣東製造業發展面臨的挑戰之一是創新能力還有待提升，製造業創新能力與產業規模體量仍不匹配。立足於大健康產業，無限極在企業發展過程中，通過傳統與科技的結合形成獨特的品牌文化和品牌競爭力，不斷加大研發和創新力度，也必將激發產業鏈的創新活力。

中國杭州和美國舊金山2022年1月18日 /美通社/ -- 杭州先為達生物科技有限公司，一家處於臨床階段、專注於研究、開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司，今日宣佈XW003用於治療肥胖症的IIb期臨床試驗啟動患者給藥。XW003是先為達自主研發的新型、長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物藥物。此前完成的Ⅰ期臨床研究中XW003已顯示出良好的安全性、耐受性及劑量依賴性的減重效果。

本項多中心、隨機化、開放、陽性對照的IIb期臨床試驗計劃在約200名肥胖症患者中評估XW003每週一次皮下給藥的治療效果。該項臨床試驗正在澳大利亞和新西蘭同時開展，受試者將接受26周的藥物治療，以及5周的隨訪期。本項研究旨在評估XW003在肥胖症患者中的療效，並進一步評估安全性、耐受性，預計將在2022下半年獲得頂線數據。除此國際多中心臨床研究之外, 作為XW003總體開發計劃的一部分，一項針對中國肥胖症病人的臨床試驗也在進行中。

「我們很高興看到XW003的臨床開發繼續不斷快速推進。本次XW003針對肥胖適應症的國際多中心臨床研究啟動患者給藥是公司發展的又一重要里程碑，也是對先為達團隊的開拓精神和研發能力的有力證明。」先為達創始人、CEO潘海博士表示，「我們將繼續致力於XW003及先為達研發管線中其他候選藥物的開發，為包括肥胖症、糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在內的代謝性疾病患者提供創新療法。」

關於先為達

先為達聚焦慢性代謝性疾病，致力於開發全球首創或同類最佳大分子創新藥物。基於多個核心平台，先為達建立了多個處於不同研發階段的全球首創或同類最佳藥物研發管線，公司現已獲得4項臨床試驗批件，其中2項已快速推進至2期臨床試驗。欲瞭解更多信息，請登錄先為達官方網站：www.sciwindbio.com 。

上海2022年1月17日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈，其鎮痛領域在研產品 -- 羥考酮納洛酮緩釋片（LY021702）的上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理。

LY021702是首個由國內企業開發的高技術門檻的羥考酮納洛酮緩釋片，由強阿片μ受體激動劑鹽酸羥考酮和阿片受體拮抗劑鹽酸納洛酮組成，用於治療非阿片類藥物不能有效控制的中重度慢性疼痛，解除疼痛持續時間可達12小時，並可有效防止阿片類藥物引發的濫用問題以及降低該類藥物引起的便秘等胃腸道不良反應。

以特殊鎖藥技術有效防止藥物濫用，並可減少不良反應

阿片類藥物憑借其安全性良好、給藥途徑多樣、劑量易調整、效果可靠等特點，且對所有類型的疼痛均有效，成為中重度癌痛治療的首選藥物。然而，鹽酸羥考酮作為強效鎮痛的阿片類藥物、也是近年來國內最廣泛應用的鎮痛產品之一，儘管其藥效明確，但卻存在易成癮、濫用、胃腸道不良反應等問題。

在防濫用方面，LY021702採用了特殊鎖藥技術製成具有高硬度的藥片，使其無法被輕易壓碎、磨碎，且在不同pH的緩衝液中，均具有緩釋特性，防止羥考酮被提取、純化後濫用；同時納洛酮可以拮抗羥考酮的活性，使服用者不能獲得快感，且造成催促戒斷反應，對濫用者的吸引力大大降低，從而進一步防止濫用。

此外，當LY021702以標準片劑形態口服時，納洛酮在體內可與胃腸道肌間神經叢中神經元阿片受體結合，競爭性拮抗羥考酮與該部分阿片受體的結合，從而降低羥考酮引起的胃腸道不良反應，減少便秘的發生。相比單一鹽酸羥考酮緩釋片，LY021702的使用更為方便，臨床上可避免或減少同時使用其他治療手段以預防和治療便秘，是中重度慢性疼痛患者的優先選擇，特別適用於伴隨有阿片樣物質誘導便秘的患者。

服務癌痛患者亟待滿足的治療所需

包括術後疼痛、癌痛等中重度疼痛對於患者生活造成嚴重影響，而鎮痛藥的不良反應則使其生活質量進一步降低。從患者需求來看， 2020年中國新發癌症病例達到約457萬例。疼痛是癌症患者最常見和難以忍受的症狀之一，初診癌症患者的疼痛發生率約25%，晚期癌症患者的疼痛發生率為60~80%，其中1/3的患者為重度疼痛。

一方面，患者的治療需求亟待滿足；但另一方面，鎮痛藥尤其是阿片類藥物的濫用危機已引各國政府的強烈關注。如何在滿足疼痛治療需求的同時，防止阿片類藥物濫用，成為重大公共衛生問題之一。

我國對於麻醉藥品和精神藥品研製和生產具有嚴格的管理制度，研製和定點生產企業的資質均需經過批准且實行總量控制。LY021702上市申請的提交，體現了公司在研製、生產等各個環節的體系和能力已獲得監管部門的認可。綠葉製藥是目前唯一獲得羥考酮納洛酮緩釋片立項研發的國內製藥企業，現已建成適用於特殊藥品的生產線，擁有先進數字化商業生產線。

LY021702也是綠葉製藥繼歐洲市場後在國內麻醉和精神類管控藥品領域的首批項目之一。低劑量鎖藥技術平台的成功搭建，為進一步開拓包括該產品在內的特殊給藥系統麻醉和精神類藥品的研製奠定基礎。順利實施該項目能夠為後續該領域的在研項目積累經驗。未來，LY021702可與公司的抗腫瘤產品形成豐富的產品組合，並協同腫瘤領域現有的資源與優勢，加速推動公司在該領域的佈局和發展。

關於綠葉製藥集團

綠葉製藥集團是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，並在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。

綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，超過30條生產線，並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。