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CAS SciFinder Discovery Platform™ 重新定義其在藥物發現中的作用，包括獨特的生物序列數據收集和能力

俄亥俄州哥倫布2022年2月2日 /美通社/ - CAS 是美國化學學會的一個專門從事科學資訊解決方案的部門，其宣佈啟動 CAS SciFinder 發現平台向生命科學領域的重大擴展。該增強型平台包括超過 200 萬個修改的生物序列、60 年的專利文獻，以及包括 PubMed 的生物醫學和生命科學數據等的最大期刊資訊集之一。

CAS SciFinder Discovery Platform™ redefines its role in drug discovery

CAS 總裁 Manuel Guzman 表示：「生物藥物發現在過去十年取得了巨大進展。腫瘤學和炎症性疾病的研究顯示出巨大的希望，最近我們看到了第一批獲批的 2019 冠狀病毒病 mRNA 疫苗。隨著研發越來越依賴品質數據來加速發現，生物醫學研究人員面臨的一個關鍵挑戰是利用分佈在數千個來源的大量序列數據。CAS SciFinder 發現平台的這重大擴展透過為分子生物學研究人員提供過去 110 年來化學家依賴 CAS 的優質訊息，強調了我們對生命科學的承諾。」

CAS SciFinder Discovery Platform 的擴展可從可追溯到 1957 年的 50 多種語言的期刊和專利，以及 CAS 科學家策劃的 7,000 萬個生物序列中解鎖人工索引的見解。該收藏還包括在電子資源中其他地方找不到的獨特生物序列。

CAS 產品總監 Tim Wahlberg 表示：「我們很高興將這增強型內容集，以及 SciFinder 長期以來聞名的強大搜尋和視角數據功能帶給分子生物學家。這是我們生命科學工作向前邁出的重要一步，專門用於解決研究人員每天面臨的問題。」

此次啟動是為期 18 個月的努力成果，涉及在平台策劃超過 6 億個額外的蛋白質和核苷酸，整合 BLAST（基本局部比對搜尋工具）、用於抗體和 T 細胞受體的 CDR（互補決定區域）和主題搜尋功能。

CAS 產品管理總監 Adam Sanford 表示：「建立一個整合生物序列和小分子搜尋的單一平台需要匯集最優秀的科學和技術人才。我們採用所謂的『合成-有機』方法，我們認為這大幅增強科學工作流程，特別是從一個序列開始研究之旅程。我們的目標是創造最有意義和最直觀的用戶體驗，同時讓分子生物學家與化學家無縫協作。結果是科學家為科學家設計的平台，我們將其視為藥物發現的強大組成部分。」

增強型 SciFinder Discovery Platform 現已推出。

關於 CAS：CAS 是科學資訊解決方案的領導者，與世界各地的創新者合作，旨在加快科學突破。CAS 僱用 1,400 多名負責策劃、連接和分析科學知識的專家，以揭示肉眼看不到的關聯。100 多年來，不少科學家、專利專業人員和企業領導者都依賴 CAS 解決方案和專業知識來提供他們所需的事後見識、分析力和遠見，以便基於過往經驗來發現更美好的未來。CAS 是美國化學協會的分支機構。請透過 cas.org 與我們聯繫。

關於 CAS SciFinder Discovery Platform™：CAS SciFinder Discovery Platform 利用世界上最大的科學資訊精選來源，結合特定任務的解決方案，包括 CAS SciFinderⁿ、CAS Formulus® 和 CAS Analytical Methods™。CAS SciFinder Discovery Platform 支援多方面的科學研究，例如逆合成規劃、配方設計、與測試相關的方法研究和生物序列搜尋，以加速突破每步創新之旅。如欲了解更多資訊，請瀏覽 cas.org/cas-solutions。

聯絡人：Tina Tomeo | Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

阿聯酋阿布扎比2022年2月1日 /美通社/ -- 2022年1月30日，為紀念第三個世界被忽視熱帶病日，32個國家的100個地標性建築被共同點亮，其中包括珀斯鍾塔、東京塔、中國長城、新德里火車站、阿布扎比謝赫扎耶德大橋、2020迪拜世博會、肯雅塔國際會議中心、羅馬鬥獸場、大噴泉、尼亞加拉瀑布、加拿大國家電視塔、吉米卡特圖書館和里約熱內盧基督像。

流行病國家的著名地標受到特別關注，包括孟加拉國、巴西、布隆迪、剛果民主共和國、埃塞俄比亞、加納、印度、肯尼亞、利比裡亞、墨西哥、尼日爾、尼日利亞、菲律賓、盧旺達、南蘇丹和蘇丹。100個建築「點亮」活動最初於2019年在阿布扎比公佈，旨在引起人們對被忽視的熱帶病的關注，世界被忽視熱帶病日支持世界衛生組織的目標，即到2030年至少終結100個流行病國家的其中一種被忽視的熱帶病。

世界被忽視熱帶病日是一項全球性運動，旨在激勵全球衛生界，讓公眾參與終結被忽視的熱帶病這項緊急行動。今年，Uniting to Combat NTDs在這一天發起了100%承諾運動，爭取獲得政治和經濟方面的承諾，以支持《抗擊被忽視熱帶病基加利宣言》。

Uniting to Combat NTDs執行董事Thoko Pooley表示：「鑒於不斷變化的全球形勢，在《抗擊被忽視熱帶病倫敦宣言》取得成功的基礎上，我們目前正在利用2022年世界被忽視熱帶病日來推動採取行動。我們正在發起100%承諾運動，這是一項全球性運動，旨在通過支持和簽署新的《抗擊被忽視熱帶病基加利宣言》，為被忽視的熱帶病爭取更多資源，重要的是，推進受影響國家對被忽視熱帶病計劃的政治領導力和所有權。"

阿聯酋通過外交努力，希望獲得多個世衛組織成員國對世界被忽視熱帶病日的官方認可，並於2021年5月獲得了世衛組織對該日的官方認可。阿布扎比王儲法院繼續通過「到達最後一英里」倡議(RLM)，在建立合作和支持該日方面發揮主導作用，該倡議是一系列專注於加快消除疾病的全球衛生計劃，受到阿布扎比王儲謝赫-穆罕默德-本-扎耶德殿下的個人承諾推動。

阿布扎比王儲法院高級主管Nassar Al Mubarak說：「世界被忽視熱帶病日是將認識轉化為行動的重要催化劑，公眾需要更多地瞭解這些疾病，捐助者、流行病國家和其他利益相關者也需要合作，在受影響的國家共同終結被忽視的熱帶病。過去幾十年中，在消除被忽視的熱帶病方面已經取得了令人難以置信的進展；然而，在世界上最易受影響的社區，有五分之一的人仍然受到這些可預防、可治療疾病的影響。我們很高興地看到，世界被忽視熱帶病日通過新的100%承諾運動和點亮活動等努力，提高人們對這些疾病的認識。我們希望這項運動繼續獲得動力，並激發新的合作和承諾，以便永遠終結被忽視的熱帶病。"

被忽視的熱帶病是指一系列可以預防和治療的傳染病，這些疾病仍在影響全球超過17億人，包括10億兒童。其中有20種疾病會讓人虛弱、毀容，甚至會致命，造成無法估量的痛苦。被忽視的熱帶病會導致貧困的惡性循環，每年給發展中國家造成數十億美元的損失。

https://worldntdday.org/

中國北京和美國麻省劍橋2022年1月31日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克：BGNE；港交所：06160；上交所：688235）是一家立足於科學的全球性生物科技公司，專注於在全球範圍內開發和商業化創新藥物，為全球患者改善治療結果，提高藥物可及性。公司今天任命醫學博士Margaret Dugan和醫學博士Alessandro Riva為其董事會成員。此外，Dugan博士將加入科學顧問委員會，Riva博士將加入提名和公司治理委員會、科學顧問委員會以及醫學事務顧問委員會。與此同時，蘇敬軾（Sam Su）在任職近四年後將辭去百濟神州的董事會職務。

百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強（John V. Oyler）表示：「Dugan和Riva博士在公司發展的關鍵時期加入百濟神州董事會，為公司帶來重要的腫瘤學專業見解，並將推進高價值的臨床後期管線更快發展。兩位醫學博士在敏捷型的生物科技公司和大型製藥企業的從業經驗為我們帶來了互補的醫學和商業化經驗，支持我們努力成為行業領導者和行業變革的推動者。在此，我們也要感謝蘇敬軾在董事會任職期間給予的支持。」

Dugan博士目前擔任Dracen製藥公司的首席醫學官。該公司是一家位於紐約的私營製藥企業，專注于開發腫瘤領域的免疫代謝療法。她於2018年加入Dracen，擁有超過20年的腫瘤學經驗。此前，她在諾華腫瘤擔任多個高級管理職務，包括高級副總裁和全球項目負責人。Dugan博士還曾在先靈葆雅（現默沙東公司）和美國氰胺（現輝瑞公司）擔任多個研發職位。Dugan博士在紐約大學獲得文學學士學位和醫學學位，並接受了血液學和腫瘤學的相關培訓。

歐雷強表示：「Dugan博士因其在腫瘤學領域專業知識和致力於為全球患者帶來重要醫學突破而廣受認可。我們非常歡迎她加入董事會。她的專業知識將會在我們努力擴大研發管線以期更好造福患者的過程中，為我們提供寶貴價值。」

Dugan博士表示：「我很榮幸加入百濟神州董事會，也很高興能與這支才華橫溢又專注敬業的團隊共事，為全球更多患者帶來高品質的創新療法。百濟神州的很多方面都吸引著我：廣泛的自主研發能力、令人興奮的授權引進新產品，以及在全球產生持久影響的企業價值觀，即患者為先、銳意創新、無界協作、追求卓越。」

Riva博士目前擔任Intima Bioscience的首席執行官。該公司是一家臨床階段基因和細胞治療的私營公司。在加入Intima之前，Riva曾在Ichnos Sciences擔任首席執行官，這是一家專注於腫瘤領域雙特異性抗體和三特異性抗體，以及自身免疫性疾病領域生物製品的生物科技公司。加入Ichnos之前，Riva博士擔任吉利德科學公司的執行副總裁和腫瘤治療學、細胞和基因治療全球負責人，在收購Kite Pharma的項目中發揮了重要作用。加入吉利德之前，Riva博士是諾華製藥的執行副總裁和腫瘤學開發和醫學事務全球負責人，為腫瘤業務部門和細胞與基因治療部門做出了重大貢獻。在收購葛蘭素腫瘤期間，他還擔任諾華腫瘤的臨時總裁。Riva博士目前是Century Therapeutics的董事會成員。Century Therapeutics是一家在納斯達克上市的生物科技公司，開發創新的同種異體iPSC衍生NK和T細胞療法。此前他曾在Farmitalia Carlo Erba、Rhône-Poulenc Rorer和Aventis任職，共同創立了乳腺癌國際研究小組（BCIRG）和癌症國際研究組（CIRG），並擔任首席執行官。Riva博士在米蘭大學獲得醫學和外科領域的理學學士，以及米蘭大學腫瘤學和血液學委員會認證的專科醫師執照。

歐雷強表示：「Riva博士為我們的董事會帶來了關鍵的行業見解和豐富的經驗，他也對我們致力於幫助全球患者的使命及公司秉持的價值觀有著非常堅定的信念。我們非常歡迎Riva博士加入董事會，期待在履行公司重要使命時更好地汲取他的洞察。」

Riva博士表示：「百濟神州正在行業內打造具有獨特能力的新一代全球生物技術公司。我很榮幸也很期待能夠在這一激動人心的時刻加入董事會，與其他同仁一道推進公司達成短期里程碑，為踐行公司的長期戰略目標貢獻力量。」

關於百濟神州

百濟神州是一家立足科學的全球性生物科技公司，專注于開發創新、可負擔的藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作，加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過8,000人的團隊。欲瞭解更多信息，請訪問http://www.beigene.com.cn。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括關於新董事會成員的預期貢獻以及百濟神州未來的計畫和抱負的聲明。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營以及其他業務帶來的影響；百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。

意大利米蘭2022年1月31日 /美通社/ -- 米蘭的 FONDAZIONE Ricerca e Innovazione Cardiovascolare 專注於心血管研究，其報告TRANSFORM II隨機對照試驗（自體冠狀動脈內的 Sirolimus 塗層球囊與藥物洗脫支架）首名納入的患者準備接受自體冠狀血管治療領域的一項重要試驗。

TRANSFORM II RCT - index patient enrollment at Sandro Pertini Hospital, Rome, by the team of Dr. Alessandro Sciahbasi

TRANSFORM II RCT 旨在探索和評估自體冠狀動脈血管的治療選擇，由 Alessandro Sciahbasi 博士的團隊於 2021 年 12 月 16 日在羅馬 Sandro Pertini 醫院招募了該指示患者 。

國際、多中心、前瞻性、研究者推動、開放標籤隨機試驗將在自體冠狀血管以 1:1 隨機方式觀察和評估 Magic Touch Sirolimus 塗層球囊 (Concept Medical Inc.) 與獲認為是金標準治療的 Everolimus 洗脫支架（EES）的直接比較。該試驗由研究主席、意大利帕德諾杜尼亞諾-米蘭聖卡洛診所的 Bernardo Cortese 醫生領導。指導委員會的其他成員包括 Roxana Mehran 醫生、 Alexandre Abizaid 醫生、 Stefano Rigattieri 醫生、 Fernando Alfonso 醫生、 Jose Maria de la Torre Hernandez 醫生及 Peter Smith 醫生。

考慮到在血管使用的重金屬支架，用支架介入中小型冠狀動脈新發病變的想法既不理想也沒有效果。在這種情況下，新一代介入醫生往往不願在血管使用金屬支架。因此，藥物塗層球囊 (DCB) 在治療自體冠狀動脈病變時提供更好的選擇。

將共有 1,325 名患者納入試驗。研究人群將包括 18 歲以上且臨床適應症為符合經皮冠狀動脈介入治療 (PCI) 的自體血管（穩定冠心病或急性冠狀動脈綜合症）患者。這將包括血管中直徑 2.0 毫米以上和少於及等於 3.0 毫米的自體冠狀動脈病變，最大病變長度為 40 毫米（此類試驗的一項成就），將進一步隨機使用 Magic Touch 或洗脫支架介入。

該試驗旨在評估 Magic Touch 與洗脫支架在 12 個月的主要終點，即標靶病變失敗 (TLF)、心源性猝死合併缺血的標靶病變血運重建 (TLR) 和標靶血管心肌梗死 (MI)。試驗還繼續驗證和衡量研究器械在淨不良臨床事件 (NACE) 方面的優越性，淨不良臨床事件是全因死亡、心肌梗死、缺血性中風和大出血 (BARC - 3 或 5) 的綜合結果，作為共同的主要終點。將在 6 個月和每年 5 年跟進試驗。將在總共 70 名患者中進行 OCT 子研究，這些患者將接受為期 9 個月的 angio+OCT 跟進和 Core-Lab 分析。

多年來，藥物洗脫支架一直是自體血管中的首選方案，但是，憑藉更新和先進的藥物塗層球囊技術，操作員現在可以獲得替代方案，而不必擔心此類血管中的金屬物質，並且可以實現良好的結果。正在進行的 TRANSFORM 1 RCT 比較 Sirolimus 和紫杉醇藥物塗層球囊在小冠狀動脈血管中的應用：Magic Touch (Concept Medical Inc) 和 SeQuent Please NEO (B. Braun) 正在迅速推進，已完成納入超過 50%，而隨後的 TRANSFORM II 是完美的 RCT，可在自體冠狀動脈血管治療中尋求進一步的答案。

Bernardo Cortese 醫生對 RCT 正式開始感到樂觀和興奮，同時簡要解釋為何這是一項急需的試驗及預期的結果，「當我們使用藥物塗層球囊時，我們不需要期待類似支架的結果；我們的目標是為了獲得與藥物洗脫支架相似的結果，從長遠來看，結果可能會有所改善，因為我們不植入金屬，而支架的金屬與同比小幅但持續增加的不良事件有關。Cortese 引用「關於藥物塗層球囊，至少當使用可靠的器械時，我們觀察到 18 個月後事件曲線趨於平坦，那麼為何不期待 3-4 年後會有更好的結果呢？」

從本質上而言，TRANSFORM II 將揭示數據表明為何從支架到球囊的這種轉變對於一些自體冠狀動脈血管是必要的，希望在不久的將來，數據將揭示令人鼓舞和有希望的結果。

Magic Touch Sirolimus 塗層球囊已獲美國 FDA 的突破性器械認定，用於治療冠狀動脈小血管和支架內再狹窄。該試驗可能會為使用藥物塗層球囊（如 Magic Touch）提供所需的意向。這可能表明是時候轉型。

關於 Magic Touch：

Magic Touch 是一款經 CE 批准及在商業銷售的 Sirolimus 塗層球囊，由 Concept Medical 採用專有的 Nanoluté 技術開發。Magic Touch 已應用於遍佈全球主要市場的 50,000 多名患者。Magic Touch 球囊的獨特藥物輸送技術平台 Nanoluté，旨在輸送亞微米顆粒的 Sirolimus，然後將其封裝在生物相容的藥物載體。載體複合物旨在到達血管壁的最深層。

中國北京和美國麻省劍橋2022年1月28日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235），是一家立足於科學的全球性生物科技公司，專注于開發創新、可負擔的藥物，公司今天宣佈，國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理百濟神州BTK抑制劑百悅澤^®（澤布替尼）用於治療成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的新適應症上市許可申請（sNDA），並授予百悅澤^®突破性療法認定（BTD）。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士表示："這是百悅澤^®首個用於治療初治性CLL上市許可申請，此次申請基於全球3期SEQUOIA試驗的積極結果，這也是百悅澤^®全球註冊計畫向前邁近的一大步。正如百濟神州在美國血液學會（ASH）上公佈的資料，在SEQUOIA試驗中，百悅澤^®顯著延長了無進展生存期（PFS），並在患者中總體耐受性良好，相比於化學免疫治療展現了優效性。通過此次申請以及近期對初治性華氏巨球蛋白血症的sNDA的遞交，我們希望拓展這一款潛在的'同類最佳'BTK抑制劑的臨床應用範圍，使得其在中國治療血液腫瘤的應用可從復發/難治擴大至一線治療。"

這項隨機、多中心、全球3期的SEQUOIA試驗（NCT03336333）在初治性CLL患者中，對百悅澤^®與苯達莫司汀聯合利妥昔單抗（B + R）方案進行了對比，其研究結果支持了本次sNDA的申報。

該研究顯示，基於獨立審查委員會（IRC）評估，百悅澤^®在PFS方面展現了對比B + R方案的優效性。中位隨訪26.15個月時，百悅澤^®組的24個月PFS為85.5%（95% CI：80.1，89.6），B + R組為69.5%（95% CI：62.4，75.5），風險比（HR）為0.42（95% CI：0.27，0.63），p < 0.0001。百悅澤^®在患者中總體耐受性良好，安全性特徵與其在廣泛的臨床項目中的表現一致，包括房顫的發生率較低。

關於慢性淋巴細胞白血病

慢性淋巴細胞白血病（CLL）是成人中最常見的一種白血病，2017年，全球約有114,000例CLL新發病例。CLL會影響骨髓中的白細胞或淋巴細胞，骨髓中癌細胞（白血病）的增殖會導致細胞抗感染的能力降低，並擴散至血液，從而累及身體其他部位，包括淋巴結、肝臟和脾臟。^{[1]、[2]、[3]}已知BTK通路是惡性B細胞信號傳導的重要介質，能夠致使CLL的發生。^[4]小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）是一種非霍奇金淋巴瘤，主要影響影響免疫系統中B淋巴細胞。SLL與CLL有許多相似之處，但其腫瘤細胞多見於淋巴結中。^[5]

關於百悅澤^®

百悅澤^®（澤布替尼）是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。由於新的BTK會在人體內不斷合成，百悅澤^®的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性，實現對BTK蛋白完全、持續的抑制。憑藉與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學，百悅澤^®能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。

百悅澤^®已在43個國家和地區獲得20項批准：

• 2019年11月，百悅澤^®在美國獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者^*；
• 2020年6月，百悅澤^®在中國獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者^**；
• 2020年6月，百悅澤^®在中國獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者^**；
• 2021年1月，百悅澤^®在以色列獲批用於治療既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤（MCL）患者；
• 2021年2月，百悅澤^®在阿拉伯聯合大公國獲批用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）患者；
• 2021年3月，百悅澤^®在加拿大獲批用於治療成人華氏巨球蛋白血症（WM）患者；
• 2021年6月，百悅澤^®在中國獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成人華氏巨球蛋白血症（WM）患者^**；
• 2021年7月，百悅澤^®在加拿大獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者；
• 2021年7月，百悅澤^®在智利獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者；
• 2021年8月，百悅澤^®在巴西獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者；
• 2021年8月，百悅澤^®在美國獲批用於治療成人華氏巨球蛋白血症（WM）患者；
• 2021年9月，百悅澤^®在美國獲批用於治療既往至少接受過一種含抗CD20抗體治療方案的邊緣區淋巴瘤（MZL）成人患者^*；
• 2021年10月，百悅澤^®在新加坡獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者；
• 2021年10月，百悅澤^®在澳大利亞獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成人華氏巨球蛋白血症（WM）患者，或作為一線療法用於治療不適合化學免疫治療的患者；
• 2021年10月，百悅澤^®在澳大利亞獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者；
• 2021年10月，百悅澤^®在俄羅斯獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者；
• 2021年11月，百悅澤^®在沙烏地阿拉伯獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者；
• 2021年11月，百悅澤^®在歐盟加冰島、列支敦士登和挪威獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成人華氏巨球蛋白血症（WM）患者，或作為一線療法用於治療不適合化學免疫治療的患者；
• 2021年12月，百悅澤^®在英國獲批用於治療既往至少接受過一種治療的符合條件的華氏巨球蛋白血症（WM）成人患者，或作為一線療法用於治療不適合化療免疫治療的符合條件的患者；和
• 2021年12月，百悅澤^®在厄瓜多爾獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者。

迄今為止，百悅澤^®已遞交超過20項針對多項適應症的上市申請。

^*該項適應症基於總緩解率獲得加速批准。針對該適應症的後續正式批准將取決於確證性試驗中臨床益處的驗證和描述。

^**該項適應症獲附條件批准。針對該適應症的完全批准將取決於正在開展的確證性隨機、對照臨床試驗結果。

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發，致力於為全球患者提供有效、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發團隊已有約2,900人且仍在不斷壯大，目前正在全球範圍支持100多項正在進行或籌備中的臨床研究的展開，已招募患者和健康受試者超過14,500人。公司產品管線深厚、試驗佈局廣泛，試驗已覆蓋全球 45 多個國家/地區，且均由公司內部團隊牽頭。公司深耕於血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療的開發，同時專注于單藥療法和聯合療法的探索。目前，百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市：百悅澤^®（BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市）、百澤安^®（可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市）及百匯澤^®（已在中國獲批上市）。

同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在銷售多款由安進和百時美施貴寶授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進、百奧泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen 以及 Zymeworks 在內的多家公司合作，更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。百濟神州還與諾華公司達成合作，授權諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安^®。

2021年1月，百濟神州和諾華宣佈合作，授予諾華在北美、歐洲和日本共同開發、生產和商業化百濟神州的抗PD-1抗體百澤安^®。基於這一成果豐富的合作，FDA正在對百澤安^®的新藥上市許可申請（BLA）進行審評，同時，百濟神州和諾華於2021年12月宣佈了兩項新的協議，授予諾華共同開發、生產和商業化百濟神州的TIGIT抑制劑ociperlimab（當前處於3期臨床開發階段），並百濟神州的產品組合中授予5款已獲批的諾華腫瘤產品在中國指定區域的權益。

關於百濟神州

百濟神州是一家立足於科學的全球性生物科技公司，專注于開發創新、可負擔的藥物，旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作，加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過8,000人的團隊。欲瞭解更多信息，請訪問www.beigene.com.cn。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關百悅澤^®的潛在臨床獲益與優勢，百濟神州的推進計畫，百悅澤^®的臨床開發、藥政里程碑和商業化預期，百悅澤^®的潛在商業化機會，百悅澤^®在中國對於患者可及性的計畫，百悅澤^®成為"同類最優"BTK抑制劑以及改善患者臨床獲益的潛力的聲明，以及在"百濟神州腫瘤學"和"關於百濟神州"副標題下提及的百濟神州計畫、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物有效性和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化並保持盈利的能力；新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營以及其他業務帶來的影響；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中"風險因素"章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。

^[1] American Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2021. Atlanta; American Cancer Society; 2021. Available here: Cancer Facts and Figures 2021.
^[2] Global Burden of Disease Cancer Collaboration. Global, Regional, and National Cancer Incidence, Mortality, Years of Life Lost, Years Lived With Disability, and Disability-Adjusted Life-Years for 29 Cancer Groups, 1990 to 2017. JAMA Oncol. 2019;5(12):1749-1768.
^[3] National Cancer Institute. Chronic Lymphocytic Leukemia Treatment (PDQ®)–Patient Version. Available here: Chronic Lymphocytic Leukemia Treatment (PDQ®)–Patient Version.
^[4] Haselager MV et al. Proliferative Signals in Chronic Lymphocytic Leukemia; What Are We Missing? Front Oncol. 2020; 10: 592205.
^[5] Cancer Support Community. Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. Available here: https://www.cancersupportcommunity.org/chronic-lymphocytic-leukemiasmall-lymphocytic-lymphoma.

瑞士巴塞爾、芬蘭庫奧皮奧及中國深圳2022年1月28日 /美通社/ -- Aurealis Therapeutics 是一家致力開發突破性的四合一細胞及基因療法的綜合生物學公司，今天與以人工智能為基礎的微生物藥物開發公司 Xbiome 宣佈，雙方公司剛就 Aurealis 試驗性糖尿病足潰瘍 (DFU)、其他慢性傷口和炎症性疾病療法 AUP-16 在大中華地區的臨床開發和商業化，達成獨家許可和協作協議。總部位於上海的 Lynx Financial 在此交易中擔任 Aurealis 的獨家財務顧問。

根據許可和合作協議條款，Xbiome 收購 Aurealis 臨床階段 DFU 候選藥物 AUP-16 在中國大陸、香港、澳門和台灣地區的獨家開發和商業權利。 Xbiome 將負責許可地區許可產品的所有臨床和其他開發、監管提交和商業化。Aurealis 保留在指定地區以外的 AUP-16 的所有權利，並將繼續領導候選藥物的全球發展。兩家公司將在 DFU 的聯合開發上進行合作，並可能在其他選擇適應症上合作。作為協議的考慮因素，Aurealis 將獲得預付款、開發里程碑付款，並有資格獲得產品銷售的商業里程碑付款和特許權使用費，而所有費用的總對價可能達到 1.39 億美元，另加產品銷售以單位至雙位數遞增計算的特許權使用費。

Aurealis 行政總裁 Juha Yrjänheikki 說：「我們很高興能與 Xbiome 合作。我們對他們在執行方面的專業知識、敏捷性和對治療糖尿病的承諾，以及他們將世界領先基於人工智能微生物組的療法，並將藥物引入中國市場及其他地區，留下非常深刻的印象，當中 AUP-16 將成為好例子。我們相信，這種合作夥伴關係將加速 AUP-16 的發展，以作為 DFU 和其他慢性傷口患者的潛在新療法。」

Aurealis 董事會主席 Roger Meier 續稱：「在 Aurealis，我們開發真正的新型基因改造細胞和基因療法，以改善全球數百萬名患者的生活。DFU 和其他慢性傷口不但痛楚，還為社會帶來巨大成本。我們很高興與 Xbiome 合作，共同為這些在中國和世界各地迅速增長的疾病開發獨特的療法。我們很榮幸能與我們在 Xbiome 的同事一起踏上這段旅程。」

Xbiome 創始人兼行政總裁 Yan Tan 評論說：「在 Xbiome，我們正使用我們的微生物藥物開發平台，開發豐富而創新的產品系列。AUP-16 和基本的新型基因改造細胞和基因治療技術完全符合我們的平台和長期策略。Aurealis 是我們在世界各地遇到最創新的生物技術公司之一，而最重要的是，我們抱持相同的願景和熱情。我們非常高興能與 Aurealis 合作，為 DFU 和中國其他慢性傷口患者帶來 AUP-16。這項合作將加速 AUP-16 在中國和世界各地的開發。這只是兩家公司長期合作的開始，而我們很高興踏上這段旅程，並在未來探索更多可能性。」

Lynx Financial 管理合夥人 Donald Xu 補充說：「我們在此見證兩家年輕而不斷發展的公司攜手合作，為這些令人衰弱的慢性傷口適應症開發同類首創和第一的療法。 這項由中國和歐洲公司之間的協同合作，真正突顯出製藥和生物技術行業創新和發展的全球趨勢。」

關於 AUP-16
AUP-16 是一種基因工程製造的 Lactococcus lactis，它是一種非病原性、益生性細菌，表達人類鹼性成纖維細胞生長因子 (FGF2、bFGF)、白細胞介素 4 (IL4) 和巨噬細胞集落刺激因子 (CSF1、mCSF)，而其中所有成分集中於一種產品內，從監管角度來被認為是一種活性藥物成分。AUP-16 局部應用於慢性傷口，並由傷口敷料（例如在 DFU、靜脈性腿部潰瘍和壓力性潰瘍中）覆蓋。在傷口中，AUP-16 作為數以百萬計的免疫啟動生物反應器，產生治療性蛋白質，而這些蛋白質設計旨在 i) 阻止傷口的慢性炎症並促進 M2 炎症轉換，及 ii) 促進新血管的生長，以及 iii) 促進肉芽組織的形成和皮膚進行再上皮化，所有各項都集中於一種產品內。

關於 Aurealis Therapeutics
Aurealis Therapeutics AG 是一家瑞士私人臨床階段合成生物學公司，致力開發基於乳酸的基因改造細胞和基因療法。公司的主要臨床資產為 AUP-16，這是一流的四合一細胞和基因治療藥物，用於治療慢性傷口和其他炎症性退行性疾病。該產品基於專有技術，當中涉及基因工程乳酸菌，它在人體組織中作為數百萬個小型免疫啟動生物反應器，並在標靶組織中產生多種人體治療蛋白，旨在有效而安全地將扭曲的宿主免疫微環境重新教育至適當的狀態。

關於 Xbiome
Xbiome 是一家總部位於中國的領先臨床階段人工智能微生物組藥物開發公司。公司致力透過各種方式解決尚未滿足的醫療需求，包括糞便微生物群移植 (FMT)、活生物治療產品 (LBP) 和小分子微生物群調節劑 (SMMM) 。在 2021 年 6 月，Xbiome 的主導項目 XBI-302 在美國獲得 IND 批准，這是一種用於移植物抗宿主病 (GvHD) 的口服 FMT 療法。

關於 Lynx Financial
Lynx Financial 是一家投資公司，專門從事跨國界許可、合作夥伴交易和生命科學和醫學技術領域的私人安置。透過全球外展和實地業務，Lynx Financial 充分利用其在研究/交易結構／投資方面的專業知識，以助世界各地的新興創新公司獲得中國的資金和策略資源。

如欲了解更多資訊：

Aurealis Therapeutics：
行政總裁 Juha Yrjänheikki
電話：+358 458433550
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

Xbiome：
業務發展總監 Flora Ji
電話：+86 133 2292 5975
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

Lynx Financial：
總監 Jasper Zheng, Director
電話：+86 18217207750
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

日本山形2022年1月28日 /美通社/ -- 山形縣將於2月11日至13日在臺中市裕毛屋公益店舉辦為期三天的精選食品博覽會。由於新冠疫情期間不容易到訪山形縣，此次博覽會將展示山形縣豐富的自然氣候和美食。

圖1：https://kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M106218/202201246482/_prw_PI3fl_yW4dLdEW.png

圖2：https://kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M106218/202201246482/_prw_PI4fl_0ZZP4NvW.jpg

此次博覽會是一次寶貴的機會，參觀者可以購買一系列當地的旗艦產品，比如使用山形種植的水果製成的果醬，以及使用該縣種植的大豆和麵粉製成的無添加劑醬油。參觀者將會收到一份禮品，歡迎參觀和品嘗山形美食。

活動詳情
活動名稱：Yamagata Food Fair
日期：2022年2月11日（星期五）至13日（星期日）
舉辦地：裕毛屋公益店
地址：臺中市西區公益路150號
代售商品：24種商品，包括紫蘇子油、「素麺」、糯米、果醬、意大利面、「味噌」豆醬

商品示例：https://kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M106218/202201246482/_prw_PI1fl_f1Ux6S7n.png

- 關於山形縣 -

圖3：https://kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M106218/202201246482/_prw_PI2fl_DC9y38F1.png

山形縣位於日本東北部，周圍環繞著大量的溫泉。每當冬季來臨，該縣的各個地區都會下雪，人們可以盡情享受冰雪休閒，包括因「snow monsters」（冰雪覆蓋的大樹）而聞名的蔵王。得益於四季分明的自然氣候，該縣可以生產許多美味的食物，如櫻桃（該縣在日本擁有最高的產量）等水果，以及牛肉和大米。清澈的水加上宜人的氣候，使得該縣可以生產獨特的「酒」米酒和真正的葡萄酒，這兩種酒在世界上越來越受歡迎。

中國蘇州和美國聖地亞哥2022年1月28日 /美通社/ -- 天演藥業（以下簡稱「公司」或「天演」）（納斯達克股票代碼：ADAG）致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型療法。公司今日宣佈，針對晚期轉移性實體腫瘤患者的抗CD137激動型抗體ADG106，與抗 CTLA-4單克隆抗體（mAb）ADG116的聯合療法臨床試驗項目，目前已完成首例患者給藥，將評估晚期轉移性實體腫瘤患者在這一獨特原創聯合療法中的安全性和耐受性。

「藥物安全性一直是現有靶向CD137和CTLA-4的腫瘤免疫療法的重大挑戰，臨床亟需既安全又有效的抗CD137與抗 CTLA-4療法。通過ADG106與ADG116這兩款變革性抗體藥物的聯用，我們希望最大程度發揮同時針對這兩條通路的治療潛力，安全有效地抑制腫瘤生長。」 加拿大皇家內科學會會員、美國內科醫師學會會員、NEXT Oncology™聯合創始人與研究員Anthony W. Tolcher醫學博士表示，「雖然腫瘤學界早有相關理論研究與臨床前論證，但對安全性的擔憂阻礙了針對該組合的進一步探討。因ADG106與ADG116在已有的臨床研究中均顯示出了令人鼓舞的安全性，也為我們提供一個罕見而令人興奮的機會首次將這一獨特的組合療法推進臨床，為病患提供全新的治療方案。」

這一聯合療法研究是天演在美國與亞太（APAC）多地開展的針對ADG116全球開放標籤Ib/II 期臨床試驗（ADG116-1003）的一部分，為聯用的劑量遞增及後續劑量擴展試驗。

「在文獻報道的臨床前動物模型中，同時靶向CTLA-4與CD137這兩條信號通路有潛在的協同療效及安全性。我們很自豪能夠開創並探索這一創新的臨床聯合療法，這也展現了天演的新表位抗體NEObody™平台的高轉化率 -- 其產生的靶向獨特表位的創新抗體具備跨物種交叉反應，可實現多靶點從臨床前多種免疫完整的小鼠模型研究到臨床研究的直接轉化。」天演藥業聯合創始人、首席執行官兼董事長羅培志博士表示，「此次創新的臨床組合試驗是基於臨床前以及在全球臨床試驗中獲得的關於ADG106和ADG116安全性及初步療效的臨床數據，將確證該項針對富有挑戰而又相互獨立的T細胞通路—即分別通過抗CTLA-4激活T細胞與抗CD137促進T細胞增殖 -- 聯用的安全性與潛在互補抗腫瘤效果。我們的目標是變革現有抗體免疫療法開發的範式、服務全人類。」

作為單一藥物，ADG106與ADG116均顯現出了良好的安全性與早期療效信號。抗CD137激動型抗體ADG106在中美98位患者的單藥臨床試驗中，患者在3 mg/kg與5 mg/kg劑量組以及300mg與400mg固定劑量下表現出了良好的耐受性，僅觀察到少量低級別的肝毒性與血液學異常狀況。研究人員還發現了一種潛在與腫瘤縮小相關的生物標記物。

在ADG116單一療法評估中，患者在爬坡至10 mg/kg劑量下表現出良好的耐受性，研究人員還觀察到了早期療效信號，包括了針對難治的「冷和熱」腫瘤如卵巢癌、胰腺癌等病人中腫瘤縮小，並確認了ADG116單一用藥與接受聯合治療評估時的推薦劑量範圍。

關於 ADG116

ADG116由天演新表位抗體（NEObody™）技術生成，靶向CTLA-4的獨特表位，目前正在於晚期/轉移性實體瘤患者中進行評估。ADG116旨在通過清除腫瘤微環境（TME）中的調節性T細胞（Treg）來提高療效，並通過柔性配體阻斷來維持其生理功能，有望克服現有的抗CTLA-4療法存在的安全性問題。

關於 ADG106

ADG106是一款全人源配體阻斷激動型抗CD137 IgG4單克隆抗體（mAb），目前正在對晚期實體腫瘤和/或非霍奇金淋巴瘤患者進行評估。CD137能刺激免疫系統攻擊癌細胞，並且是T細胞增殖和持久存活的關鍵驅動信號分子。天演藥業於美國和中國進行了ADG106單一療法的近百人的臨床試驗，與多款PD-1療法的聯合臨床試驗也正在進行中。

關於天演藥業

天演藥業（納斯達克股票代碼：ADAG）是平台驅動並擁有自主平台產出的臨床產品開發階段的生物製藥公司，公司致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。借力於計算生物學與人工智能，憑借其全球首創的三體平台技術（新表位抗體NEObody™，安全抗體SAFEbodyR及強力抗體POWERbody™），天演藥業已建立起聚焦於新型腫瘤免疫療法的獨特原創的抗體產品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作夥伴達成了戰略合作關係，並以其多種原創前沿科技為合作夥伴的新藥研發賦能。

更多信息請訪問https://investor.adagene.com並關注天演藥業微信、領英及推特官方賬號。

SAFEbodyR 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的註冊商標。

安全港聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括關於臨床數據對患者潛在意義的陳述，以及天演藥業對其候選產品的臨床前活動、臨床開發、監管里程碑和商業化的推進和預期。由於各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述中所示的結果存在重大差異，包括但不限於天演藥業證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨床結果，可能不支持進一步開發或監管批准；相關監管機構就天演藥業候選藥物的監管批准做出決定的內容和時間；如果獲得批准，天演藥業為其候選藥物取得商業成功的能力；天演藥業為其技術和藥物獲得和維持知識產權保護的能力；天演藥業依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務；天演藥業有限的經營歷史以及天演藥業獲得額外資金用於運營以及完成其候選藥物的開發和商業化的能力；天演藥業在其現有戰略夥伴關係或合作之外簽訂額外合作協議的能力；COVID-19 對天演藥業臨床開發、商業化和其他運營的影響，以及在天演藥業提交給美國證券交易委員會的文件「風險因素」部分更充分討論的那些風險。所有前瞻性陳述均基於天演藥業當前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。