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已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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Lifebit 和 Boehringer Ingelheim 宣佈建立合作夥伴關係以抓緊健康數據的變革性價值

  • Boehringer Ingelheim 與 Lifebit Biotech, Ltd. 合夥建立可擴展的數據、分析和基礎設施平台
  • 此項合作旨在從大型外部醫療保健生物庫中獲取可轉化的疾病見解,並盡量提高藥物發現和精準醫學數據的價值

倫敦2022年3月1日 /美通社/ -- 以研究為本的領先生物製藥公司 Boehringer Ingelheim 和精準醫療軟件公司 Lifebit Biotech, Ltd. (Lifebit) 今天宣佈建立合作夥伴關係,Lifebit 將支援 Boehringer Ingelheim 在其資訊科技環境中建立可擴展的數據、分析和基礎設施平台。

Boehringer Ingelheim 高級副總裁兼運算生物學及數碼科學全球負責人 Jan Nygaard Jensen 博士評論道:「此平台將構成 Boehringer Ingelheim 更廣泛策略的重要部分,該策略旨在從大型外部醫療保健生物庫中獲取可轉化的疾病見解,最終加速創新藥物的開發 。」 Lifebit 的變革性解決方案和服務將提供數據源和類型的標準、數據管理、識別可遷移至雲端的數據和服務,以及與第三方的聯合數據連接。

此合作夥伴關係的一個關鍵要素涉及 Lifebit 的 CloudOS 平台,這個強大、安全和尖端的平台獲全球越來越多的研究組織和政府使用,例如 Genomics England 和香港基因組計劃。該平台的聯合架構可將安全的分析和運算工具引入數據中,而無須移動敏感的數據。這有望透過與世界領先的人口基因組學和專注疾病的組別的無縫整合,以釋放生物醫學數據的變革性價值。Lifebit 的 CloudOS 的另一個關鍵優勢是提供強大的分析能力和全球生物庫連接,為分析和研究建立一個安全的「數據區」。

雙方於 2021 年宣佈合作夥伴關係,即利用 Lifebit REAL 平台加速檢測最新爆發的疾病,包括跨境疾病和 2019 冠狀病毒病等新興病原體。此次是雙方繼 2021 年後再度合作。

Lifebit 行政總裁 Maria Chatzou Dunford 博士分享道:「我們很高興能為 Boehringer Ingelheim 的願景作出貢獻,即利用外部生物庫和大規模臨床基因組數據的力量來改造研發。我們欣然看到我們的技術和全球生物庫合作夥伴關係如何改變 Boehringer Ingelheim 的研究能力,並為各種疾病領域的臨床開發管道帶來強大的影響。」

Boehringer Ingelheim 資訊科技主管 Markus Schümmelfeder 補充道:「我們一直在尋找新機會以便更快地提供更佳和更安全的解決方案。因此,與 Lifebit 在該領域的合夥關係至關重要,因數據和數碼技術可支援意義深遠的科學探索,令患者更快獲益,最終改善健康。」

關於 Lifebit Biotech, Ltd.

Lifebit 建立企業數據平台,以供具有複雜和敏感的生物醫學數據集的組織使用。Lifebit 的專利聯盟技術可安全存取生物醫學數據。從為國家精密醫學計劃提供值得信賴的研究環境,到使製藥公司能夠更快發現新的藥物標靶,Lifebit 協助客戶能夠改變他們使用敏感生物醫學數據的方式。

關於 Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim 致力於突破性的治療,以改善人類和動物的生活。作為一家以研究為本的領先生物製藥公司,公司在高度未滿足的醫療需求領域中創新,從而創造價值。於 1885 年創立的 Boehringer Ingelheim 向來都是一個家族企業,著眼長遠發展。公司設有人類製藥、動物保健和生物製藥合約製造三個業務領域,約 52,000 名僱員致力為 130 多個市場提供服務。

如欲了解更多關於 Boehringer Ingelheim 的資訊,請瀏覽 www.boehringer-ingelheim.com

信達生物和葆元醫藥宣佈治療ROS1融合陽性非小細胞肺癌藥物他雷替尼被國家藥品監督管理局納入突破性治療藥物品種

美國舊金山和中國蘇州2022年3月1日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司,與葆元醫藥(「葆元」),今日共同宣佈他雷替尼(Taletrectinib,信達研發代碼:IBI-344, 葆元研發代碼:AB-106)已被中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)納入突破性治療藥物品種名單,擬定適應症為既往未經ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療和既往接受ROS1 TKI治療的 ROS1 融合陽性非小細胞肺癌患者。

本次他雷替尼被納入突破性治療藥物品種,基於其作為新一代強效 ROS1 抑制劑治療ROS1 融合陽性非小細胞肺癌患者的 2 期 TRUST 試驗結果。根據2021年度中國臨床腫瘤協會會議(CSCO)上展示的數據顯示(截至日期:2021年6月16日,患者入組後至少接受過2次腫瘤評估),既往未經克唑替尼治療患者組(N=21)的客觀響應率(ORR)為90.5%(19/21),疾病控制率(DCR)為90.5%(19/21)。既往接受克唑替尼治療患者組(N=16)的ORR為 43.8%(7/16),DCR為 75.0%(12/16)。此外,他雷替尼在對克唑替尼耐藥的 G2032R 突變患者中顯示了令人鼓舞的療效,在腦轉移患者中也具有顱內抗腫瘤活性,並且只有少量神經系統不良事件。他雷替尼耐受性良好,其治療相關的不良事件主要包括胃腸道不良事件和可逆天冬氨酸氨基轉移酶(AST)和丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高。

信達生物高級副總裁周輝博士表示:「我們很高興他雷替尼的2期試驗數據通過了國家藥品監督管理局突破性治療藥物品種的評審。ROS1 融合陽性患者現有的治療手段非常有限。他雷替尼已顯示出良好的療效和安全性結果,有可能成為這些患者急切期盼的新型療法。我們非常期待目前的 2 期試驗能提供更多數據,早日為 ROS1 融合陽性非小細胞肺癌患者帶來希望。」

葆元醫藥聯合創始人兼首席醫療官顏冰醫學博士表示:「 ROS1 融合突變肺癌患者的醫療需求遠未被滿足。他雷替尼在ROS1 融合突變患者中的2 期試驗結果令人鼓舞,為我們今後針對該適應症提交監管部門審批提供了堅實的基礎。」

國家藥品監督管理局突破性治療藥物評審是為了加快開發針對嚴重疾病、且在初步臨床試驗中顯示出療效顯著優於現有治療手段的新藥而設計的。突破性治療藥物評審不僅可以讓候選藥物獲得快速審評,還可以讓申辦方及時獲得藥品評審中心的建議和溝通,加快藥品的批准和上市進程,以解決患者的臨床治療需求。查看已納入突破性治療品種名單,可點擊這裡

瞭解更多關於他雷替尼臨床試驗的信息(編號分別為NCT04395677和NCT04919811),請訪問www.clinicaltrials.gov

關於他雷替尼(Taletrectinib

他雷替尼是一種新型的、同類最優的新一代 ROS1 抑制劑,旨在有效靶向治療ROS1 融合突變,具有治療既往未經ROS1 TKI治療患者和既往接受ROS1 TKI治療患者的潛力。據估計,ROS1基因融合突變是約1%至2%的非小細胞肺癌患者的致癌驅動因素。ROS1 融合也會在其他類型癌症中出現,例如膽管癌、膠質母細胞瘤、卵巢癌、胃癌和結腸直腸癌等。他雷替尼在ROS1 融合陽性非小細胞肺癌患者中表現出優異的抗克唑替尼耐藥性、良好的腦滲透和顱內抗腫瘤活性以及良好的安全性。在這些患者中只觀察到少量神經系統不良反應,這可能得益於他雷替尼對 ROS1 而非 TRKB 的選擇性抑制。如需瞭解中國 TRUST(Taletrectinib ROS1 LUng STudy)2期試驗及全球 TRUST-II 2期試驗的更多信息,請訪問 www.clinicaltrials.gov並輸入臨床試驗編號 NCT04395677和NCT04919811進行查詢。如對試驗有任何問題,請聯繫Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括29個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域,其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有 6個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:TYVYT®;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達攸同®,英文商標:BYVASDA® ;阿達木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信®,英文商標:SULINNO ® ;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達伯華®,英文商標:HALPRYZA®; pemigatinib口服抑制劑,商品名:達伯坦®,英文商標:PEMAZYRE®; 奧雷巴替尼,商品名:耐立克®)獲得批准上市,5個品種進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有18個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com或公司領英賬號:Innovent Biologics。

聲明:

  1. 該適應症為研究中的藥品用法,尚未在中國獲批;
  2. 信達不推薦任何未獲批的藥品/適應症使用;
  3. 僅供醫療衛生專業人士交流使用。

關於葆元醫藥

葆元醫藥(「葆元」)是註冊於開曼群島(註冊名AnBio Therapeutis Ltd.)的一家臨床階段的全球性生物製藥集團公司,致力於開發廣泛的創新性新一代精準腫瘤治療藥物管線,用於醫療需求滿足程度較低的領域。其主要研發藥物他雷替尼是新一代同類中最優的 ROS1 抑制劑,目前正處於 2 期試驗,用於治療 ROS1 融合陽性非小細胞肺癌的既往未經ROS1 TKI治療和既往接受 ROS1 TKI 治療的患者。公司的產品管線還包括:AB-218,一種處於2期試驗的 mIDH1抑制劑,具有良好的腦滲透性,可用於治療具有 mIDH1突變的多種實體瘤;AB-329,一種處於1期研究的 AXL 抑制劑,可用於與檢查點抑制劑或化療聯合使用治療非小細胞肺癌或其他實體腫瘤。葆元在美國和中國設有辦公室。如需更多信息,請訪問 www.anhearttherapeutics.com

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

Argon Medical Devices 慶祝成立 50 週年

-行業領導者強調其悠久歷史並感謝員工的忠誠和努力

德州弗里斯科2022年2月28日 /美通社/ -- 介入手術醫療器械領先製造商 Argon Medical Devices, Inc. 宣佈成立 50 週年。這令人印象深刻的里程碑體現了公司員工的奉獻精神,他們為自己的貢獻對全球患者的影響感到自豪。Argon 總部位於德州弗里斯科,為介入放射學、介入腫瘤學和血管外科手術提供一系列一流產品。由於卓越的服務、可靠性和品質,Argon 與醫生、醫療器械分銷商和策略原始設備製造商保持忠誠的策略合作夥伴關係。

Argon 於 1972 年成立,逐步生產程序導絲,擴大以引入一次性包裝、用於心臟科和重症監護手術的特殊手術套件和托盤。

2009 年,Argon 的策略方向轉向專注於介入放射學產品。透過收購介入血管、介入腫瘤領域(包括血栓管理、活組織檢查和引流領域)的公司和產品,Argon 進一步擴大產品組合。最近,公司加強其研發能力,推出自然開發的產品,包括 Scorpion® 門靜脈通路系列、Halo單圈圈套、BioPince® 超全芯活組織檢查儀器,以及單環和三環腔靜脈過濾器檢索套件。

總裁兼行政總裁 George Leondis 表示:「在 2022 年開始之際,Argon 正慶祝其 50 週年紀念,我們感到非常興奮。我為實現這里程碑而感到自豪,特別是在過去十年,隨著創新產品的穩步推出,我們經歷巨大的增長。我們致力透過創新、製造和交付一流的醫療器械和卓越服務來改善患者和護理人員的生活。這就是我們從一家小型醫療配件公司發展成為與行業中最大的參與者競爭的全球領導者原因。我期待讓我們的第 50 年成為有史以來最好的一年。」

Argon 在全球僱有 1,000 多名員工,在德州雅典、伊利諾伊州惠靈、威斯康辛州波蒂奇和紐約州羅切斯特設有製造工廠。公司的產品透過直接銷售代表和廣泛的經銷商網絡在全球發售。如欲了解更多資訊及註冊收取公司的最新消息及產品公告,請瀏覽 argonmedical.com

Scorpion® 是 Hatch Medical, LLC 的註冊商標。

創勝集團宣佈其Claudin18.2單抗TST001聯合順鉑和吉西他濱一線治療膽道癌患者的IIa期臨床試驗完成首例患者給藥

蘇州2022年2月28日 /美通社/ -- 創勝集團(06628.HK),一家具備生物藥發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司,今日宣佈其Claudin18.2單抗TST001聯合順鉑和吉西他濱一線治療未經系統性治療的局部晚期或轉移性膽道癌亞組已完成中國IIa期臨床試驗首例患者給藥。創勝集團是全球首家探索Claudin18.2靶向藥物在膽道癌中應用潛力的公司。

膽道癌為較罕見的惡性腫瘤,包括膽管癌和膽囊癌。膽管癌又分為肝外膽管癌和肝內膽管癌。在膽道癌的治療中,根治性切除是早期患者唯一的標準療法。然而,大多數患者在診斷時,癌症就已經進入轉移期,因此不能接受手術切除。對於膽道癌而言,臨床上現有的治療方案療效相當有限,存在大量未得到滿足的臨床需求。

本研究是一項在未經系統性治療的局部晚期或轉移性膽道癌患者中進行的開放性、單臂、多中心的IIa期臨床研究,旨在評估TST001的安全性、耐受性以及抗腫瘤療效。該研究利用創勝集團自主開發並經中心實驗室驗證的特異識別Claudin18.2 而非Claudin18.1的伴隨診斷抗體篩選病人。

創勝集團全球研發執行副總裁兼首席醫學官石明博士表示:「膽道癌是一種預後很差的癌症類型,目前順鉑聯合吉西他濱方案是其一線治療的標準療法。利用專有免疫組化(IHC)抗體,創勝集團已經證實Claudin18.2在膽道癌亞組患者腫瘤中過表達。Claudin18.2靶向藥物聯合標準化療在一線胃癌患者中已展現出有前景的抗腫瘤活性,因此在一線化療方案中增加TST001也可能有助於為Claudin18.2表達的膽道癌患者提供更好的治療獲益。」

關於TST001

TST001是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體,具有增強的ADCC和CDC活性,在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。該藥物是全球範圍內開發的第二個Claudin18.2靶向抗體治療候選藥物,由創勝集團通過其獨立開發的免疫耐受突破(IMTB)技術平台開發。TST001通過抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC)機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術,TST001的巖藻糖含量在生產過程中大大降低,進一步增強了TST001的NK細胞介導的腫瘤殺傷活性。自2020年8月以來,中國和美國均一直在進行TST001的臨床試驗(NCT04396821, NCT04495296/CTR20201281)。美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予TST001用於治療胃癌及胃食管連接部癌的孤兒藥資格認定。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。

創勝集團總部位於蘇州,已成功搭建了全球的業務佈局:在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心,創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地,在北京、上海、廣州和美國普林斯頓分別設有臨床開發中心,並在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子,涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需瞭解關於創勝集團的更多信息,請訪問公司網站:www.transcenta.com或領英賬號:Transcenta。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

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凌科藥業宣佈LNK01001治療特應性皮炎的臨床Ⅱ期研究完成首例患者給藥

杭州2022年2月28日 /美通社/ -- 凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱「凌科藥業」)是一家處於臨床階段的創新藥研發公司。公司今日宣佈其用於治療自身免疫疾病的選擇性JAK1抑制劑 LNK01001 針對特應性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的II期臨床試驗已完成首例患者給藥。該研究是一項評價LNK01001膠囊在中重度特應性皮炎成年患者中的有效性和安全性臨床研究。

特應性皮炎是一種慢性、復發性、炎症性皮膚病,常發於臉部、頸部、肘窩等部位。中重度特應性皮炎患者以反覆發作的劇烈瘙癢和慢性濕疹樣皮損為主要臨床表現,常合併過敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病,嚴重影響生活質量。LNK01001是由凌科藥業自主研發的一款1類新藥,用於治療自身免疫性疾病,目前處於臨床開發階段,此前已正在開展了針對類風濕關節炎以及強直性脊柱炎的臨床Ⅱ期研究。

該項研究的領銜研究者、中華醫學會皮膚性病學分會第十三屆主任委員、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授表示:「特應性皮炎是一種慢性疾病,病情往往遷延不愈,嚴重影響患者生活質量,也給患者家庭和社會帶來了巨大負擔和精神壓力;LNK01001在健康人試驗中顯示具有良好安全性,我們期待在患者試驗中也將有出色的療效和安全性。」

凌科藥業首席醫學官王雪酈博士表示:「特應性皮炎對患者及其家庭的身心健康和經濟都有深遠的負面影響,它需要長期的疾病管理。LNK01001是一款非常有潛力治療特應性皮炎等自身免疫性疾病的創新候選藥物,我們將以患者的需求為目標,和研究者共同努力,快速推進LNK01001的臨床研究,早日造福患者。」

關於凌科藥業:

凌科藥業成立於2018年,由來自輝瑞 (Pfizer)、默沙東 (Merck)和強生 (Johnson & Johnson) 的資深藥物研發專家和高管共同創立,是一個臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療癌症以及免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下,凌科藥業旨在成為市場領導者,通過開發創新療法,滿足未被滿足的臨床需求。至今為止,凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥,並獨立或攜手國際合作夥伴在全球展開了多個臨床實驗。如需瞭解更多關於凌科藥業的信息請訪問:https://www.lynkpharma.com

藥明巨諾宣佈倍諾達®針對復發/難治性濾泡淋巴瘤的新適應症上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理

上海2022年2月27日 /美通社/ -- 藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的獨立的創新型生物科技公司,宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞免疫治療產品倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)用於治療復發或難治性濾泡淋巴瘤(r/r FL)患者的新適應症上市許可申請(sNDA)。這是藥明巨諾針對倍諾達®遞交的第二項上市許可申請,並且有望成為首個在中國批准用於治療r/r FL患者的細胞治療產品。此前,倍諾達®於2020年9月被國家藥品監督管理局授予治療r/r FL的突破性治療藥物認定。

此次新適應症上市申請基於一項將倍諾達®用於治療復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤中國成人患者的單臂、多中心、關鍵性臨床研究(RELIANCE研究)B隊列的研究結果,該研究結果已發佈於2021年12月第63屆美國血液學會(ASH)年會。RELIANCE研究B隊列結果顯示,倍諾達®展現了治療r/r FL極高且持續的疾病緩解率(3個月最佳完全緩解率和客觀緩解率分別為92.6%及100%)、以及可控的CAR-T治療相關毒性(任何級別的細胞因子釋放綜合征(CRS)及神經毒性(NT)的發生率分別為42.9%及17.9%,≥3級CRS和NT的發生率分別為0%及3.6%)。

北京大學腫瘤醫院淋巴瘤科主任醫師、中國臨床腫瘤學會(CSCO)理事宋玉琴教授在第63屆美國血液學會(ASH)年會上表示:RELIANCE研究數據說明,倍諾達®在復發或難治性濾泡淋巴瘤患者中展現了出色的臨床療效與安全性,我們期待倍諾達R通過新適應症上市審批。

關於倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)

倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)是藥明巨諾在巨諾醫療(一家百時美施貴寶的公司)的CAR-T細胞工藝平台的基礎上,自主開發的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產品。作為藥明巨諾的首款產品,倍諾達®已於2021年9月被中國國家藥品監督管理局批准用於治療經過二線或以上系統性治療後成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL),成為中國首個獲批為1類生物製品的CAR-T產品。倍諾達®是中國目前唯一一款同時獲得重大新藥創製專項、新藥上市申請優先審評資格及突破性治療藥物認定等三項殊榮的CAR-T細胞免疫治療產品。

關於RELIANCE研究(NCT04089215

RELIANCE研究是一項單臂、多中心、關鍵性研究,旨在評估倍諾達®在中國復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(A隊列:復發或難治性大B細胞淋巴瘤,B隊列:r/r FL)成人患者中的有效性及安全性。

RELIANCE研究B隊列入組了28例接受了包括CD20靶向藥物和蒽環類藥物的至少二線治療後失敗的r/r FL患者,患者接受100*106 CAR-T或150*106 CAR-T的倍諾達®注射液治療,隨後進行長達兩年(或以上)隨訪,以期獲得長期的療效與安全性結果。至數據截止日2021年9月10日,在27例可評估有效性的患者中,3個月完全緩解率(CRR)和客觀緩解率(ORR)分別為85.19%及100%,最佳完全緩解率和客觀緩解率分別為92.6%及100%;在28例接受治療的患者中,任何級別的細胞因子釋放綜合征(CRS)及神經毒性(NT)的發生率分別為42.9%及17.9%,≥3級CRS和NT的發生率分別為0%及3.6%。

關於藥明巨諾

藥明巨諾(港交所代碼:2126)是一家專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的獨立的創新型生物科技公司。由巨諾醫療(一家百時美施貴寶的公司)和藥明康德於2016年聯合創建,藥明巨諾致力於以創新為先導,成為細胞免疫治療引領者。藥明巨諾已打造了國際頂尖的細胞免疫療法的技術與產品開發平台,以及涵蓋血液及實體腫瘤、極具潛力的產品管線,以期為中國乃至全球患者帶來治癒的希望,並引領中國細胞免疫治療產業的健康規範發展。欲瞭解更多詳情,請訪問:www.jwtherapeutics.com

前瞻性聲明

本發佈所包含的前瞻性聲明是基於管理層現有的期望和信心,會存在一定的不確定性或風險從而導致實際結果在實質上與所描述的有所區別。顯著的風險和不確定性,可能包括了以下涉及的內容,以及在公司提交給香港交易所(HKEx)的報告中予以更為全面的描述。除非另有註明,公司提供截至發佈日期當日的信息,並且明確無義務更新相關事項及其所含內容或提供任何解釋。具體內容,詳見公司官網:www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/

HGC環電作抗疫八大承諾

香港2022年2月25日 /美通社/ -- HGC 環球全域電訊(HGC 環電)立足香港,業務覆佈全球,除提供各種優質電訊服務外,亦堅守社會企業責任回饋社會。於新冠疫情再度肆虐下,HGC 環電秉承「Go Ahead」信念,作出八大承諾,與香港人繼續奮鬥及緩解燃眉之急。

HGC 環電抗疫八大承諾
HGC 環電抗疫八大承諾

抗疫至上

  • 承諾一:為商業及家居前線工作人員儲備5倍數量的新型冠狀病毒快速測試,以便不時之需。他們亦會定期自行檢測,讓客戶安心。
  • 承諾二:為全線服務點之銷售員及上門寬頻安裝技術員實行一系列防護措施,包括定期檢測。上門寬頻安裝技術員亦會核對「確診大廈」及「強檢大廈」清單,協調客服人員提早與客戶聯絡、主動替客戶重新安排工期。如安裝技術員曾到訪過強檢大廈,會馬上停工及做檢測,避免疫情擴散,直至提供陰性檢測報告,才安排復工,保障客戶安全。
  • 承諾三:為維持日常客戶服務及支援,HGC 環電實行員工輪班制。

關懷大眾

  • 承諾四: HGC 環電旗下網店 HGCmore推出一系列家居抗疫產品,並提供折扣優惠,減輕基層市民負擔。
  • 承諾五:為支援最新的新冠病毒檢測安排,HGC 環電將向陳校長免費補習天地捐出快速測試,並派發予有需要家庭作應急之用。

以客為尊

  • 承諾六:為正接受強制家居隔離之 HGC 寬頻客戶免費提供2個月 hmvod 服務*
  • 承諾七:娛樂以外,HGC 環電亦會向他們提供特快2.2G多連線寬頻升級優惠*,享用更流暢的家居辦公與學習體驗。
  • 承諾八:提供便捷的家居寬頻申請、續約、繳付賬單等服務。客戶只需透過熱線1226或官方網站(www.hgcbroadband.com),足不出戶即可辦妥,兼享月費、贈送禮券等優惠。

HGC 環電行政總裁郭詠邦先生表示:「一直以來,我們心繫香港社會。在新型冠狀病毒爆發初期,我們曾為全港各區市民派發五萬個口罩。今次,我們亦作出八大承諾,繼續支援不同階層的市民應對史無前例的新一波疫情,履行企業社會責任。香港目前正面臨嚴峻挑戰,我們衷心祝願香港早日迎來美好明天。」

*受條款及細則約束。查詢詳情及申請可致電熱線1226。

環球全域電訊有限公司簡介

環球全域電訊有限公司(HGC 環電)是領先的香港及國際電訊營辦商及 ICT 方案供應商,於香港及國際市場擁有廣闊的網絡覆蓋及基礎設施,提供各種不同服務,除了提供電訊網絡基礎設施予其他營辦商外,亦是企業及住宅用戶的服務供應商。HGC 環電總公司位於香港,擁有23間海外辦公室,業務遍佈五大洲。HGC 環電為本地、海外、企業及大眾市場提供全面的電訊服務、數據中心服務、資訊科技方案及寬頻服務。HGC 環電擁有及營運覆蓋廣泛的光纖網絡,與中國內地頂級電訊商開通了五條跨境分流路由,更與過百間世界級的國際電訊網絡營辦商互連。HGC 環電亦是香港其中一個最大規模的 Wi-Fi 服務供應商,於全港共有逾29,000個 Wi-Fi 熱點。本公司致力增強現有基礎設施,發展最新技術,並開發基礎設施服務和方案。HGC 環電是 I Squared Capital 的投資組合公司。I Squared Capital 是獨立的環球基建投資管理基金,主要於北美、歐洲以及其他高增長經濟體地區進行能源、公共設施及運輸業等投資。

如欲了解詳情,請瀏覽環球全域電訊網站:www.hgc.com.hk

​生物製藥企業深耕台灣 以創新藥物扭轉癌友命運

生物製藥全球企業必治妥施貴寶 (Bristol-Myers Squibb,以下稱BMS)深耕台灣超過半世紀,除了推出抗病毒藥物、協助政府減緩B肝危機,近年投入發展血液疾病、癌症免疫藥物以及免疫科學療法,期待以創新藥物為病友帶來希望。該企業也推出全新企業識別、新一代大藥廠樣貌就此誕生,期望以「手」意象傳遞「用科學扭轉病患的命運」的願景。

助政府推動 肝癌治療及B肝防治

肝病曾有「國病」之稱,「慢性肝病及肝硬化」在2003年前皆高居十大死因第6位,台灣曾是全世界B型肝炎帶原率最高的國家,根據衛福部資料,每5名台灣人,就可能有1位是B型肝炎帶原者。其中約四成會持續有肝炎發作情形,且15-20%會發生肝硬化,增加後續演變為肝癌的機會。BMS於1965年成立台灣子公司,2006年起投入B肝治療,並與台灣政府有許多合作機會,至今已治療超過13萬名B型肝炎患者。

血液、腫瘤免疫療法大跨步 助病友戰勝重症

除了抗肝炎藥物外,BMS台灣總經理文以中表示,企業於血液疾病、免疫科學、腫瘤治療等三大領域更上一層樓。目前在台灣已推出9支藥物,可治療14種疾病,未來三年間將擴展至14支藥物,預計可治療多達40種疾病,包括癌症、海洋性貧血、多發性硬化症、骨髓纖維化等等。

全球醫藥事務處亞洲區處長洪旭昇醫師分享,現階段公司發展血液疾病與免疫腫瘤治療。首先,免疫療法透過病患的自體免疫細胞對抗癌細胞,現今的免疫檢查點抑制劑已實際投入固態腫瘤,如黑色素瘤、胃癌、肺癌、食道癌等多癌別的治療;至於血液疾病,十多年來,支持多發性骨髓瘤病友,免疫調節劑不僅成功延長病友的生命,更積極協助減輕病友們的經濟負擔。

過往十多年來也提供專門治療慢性骨髓性白血症(CML)的藥物,幫助超過千名患者妥善控制疾病、讓CML成為慢性癌症,針對棘手的急性骨髓性白血病及高風險骨髓增生異常症候群,藥物自2010年幫助了將近2,000名病友;而在免疫科學領域,多年來幫助許多類風溼性關節炎病友,後續也將為多發性硬化症、骨髓纖維化病友們提供創新藥物。除了血液、腫瘤等癌症與免疫疾病領域外,將來也會投入纖維化、神經科學、轉譯醫療、數位醫療等範疇,將科學研究成果運用於臨床試驗,帶給病友們更多可能。

「手」護病患、員工希望 助台灣站上國際舞台

迎向整併與疫情挑戰,BMS也持續調整組織與團隊,如今,全新企業識別以簡單且全球通用符號「手」作為設計核心,不僅傳達「療癒」意涵,也象徵對病患付出關懷的人道精神,體現企業願景,也是致力於實現科學關懷及病患優先的承諾。

文以中表示,除了提升病患福祉視為首要任務,員工也是企業核心,近期甫獲Great Place to Work-Certified™ Organization (卓越職場認證™ 機構)肯定,將也持續促進職場平等、打造多元共融就業環境。BMS未來也將推動CSR計畫,與台灣新創公司合作,將台灣優異的數位能力、醫療技術帶上國際舞台。期待與政府、外部夥伴及社會合作下,與台灣共榮共好。


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