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已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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綠葉製藥在中國香港提交Lurbinectedin新藥上市申請

-用於治療復發性小細胞肺癌

香港2022年3月4日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈,其由PharmaMar許可引進的抗腫瘤創新藥 -- Lurbinectedin已在中國香港地區提交新藥上市申請,用於治療接受鉑類藥物化療期間或期後出現疾病進展的復發性小細胞肺癌(SCLC)成人患者。

該新藥上市申請基於Lurbinectedin已在美國食品藥品監督管理局(FDA)獲得的加速批准(accelerated approval),以及在澳大利亞治療商品管理局(TGA)獲得的臨時批准(provisional marketing approval)。這些批准主要基於一項Lurbinectedin單藥治療105例接受鉑類藥物化療後出現疾病進展的小細胞肺癌成人患者(包括鉑類敏感和耐藥患者)的開放標籤、多中心、單臂研究的單藥臨床研究。研究數據顯示:接受Lurbinectedin治療的患者總有效率(Overall Response Rate)達到35%,緩解持續時間(Duration of Response)中位數達到5.3個月,生存期(Overall Survival)中位數達到9.3個月。

肺癌是全球範圍內發病率和死亡率較高的惡性腫瘤,其中小細胞肺癌約佔全部肺癌患者的13%-17%。一方面,小細胞肺癌早期極易發生遠處轉移,確診時多為晚期,預後極差[1];另一方面,該疾病的治療進展有限,Lurbinectedin在美國獲得加速批准前的二十多年間,FDA僅於1996年批准了一個新分子實體用於復發性小細胞肺癌的治療。

2019年,綠葉製藥與PharmaMar達成授權研發和商業化協議,獲得Lurbinectedin在中國開發及商業化的獨家權利,包括小細胞肺癌在內的所有適應症。另外,綠葉製藥有權在協議期內,要求PharmaMar進行Lurbinectedin制劑的生產技術轉移,由綠葉製藥在中國生產。

綠葉製藥集團總裁楊榮兵表示:「肺癌在我國的發病率和死亡率高居惡性腫瘤之首[2],而其中尤以小細胞肺癌的惡性程度較高、侵襲性較強,存在較大的未被滿足的治療需求。我們很高興地看到Lurbinectedin在中國香港地區提交新藥上市申請,這是該治療方案走向中國患者的一大重要里程碑。與此同時,Lurbinectedin在中國內地的臨床試驗也在順利進行中,我們期待這一創新治療方案盡快惠及更多有需要的人。」

[1] 中國臨床腫瘤學會指南工作委員會. 中國臨床腫瘤學會(CSCO)小細胞肺癌診療指南2021. 人民衛生出版社. 2021

[2] 世界衛生組織國際癌症研究機構(IARC).Globocon 2020. https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf.

關於Lurbinectedin

Lurbinectedin是從海鞘 Ecteinacidia turbinata 中分離出的海洋化合物 ET-736 的衍生物,ET-736中的氫原子被甲氧基取代。Lurbinectedin能夠選擇性地抑制多種腫瘤所依賴的致癌基因轉錄。連同其對癌細胞的作用,Lurbinectedin能夠抑制腫瘤相關巨噬細胞的轉錄過程,以及下調對腫瘤生長至關重要的細胞因子的產生。這些腫瘤除了以轉錄「成癮性」作為可利用的靶標外,大部分都缺乏其他有效的靶標。

截止目前,Lurbinectedin已在美國獲得加速批准,以及在澳大利亞、阿聯酋、加拿大、新加坡獲得臨時批准,用於治療接受鉑類藥物化療期間或期後出現疾病進展的復發性小細胞肺癌成人患者。

關於綠葉製藥集團

綠葉製藥集團是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心,擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物,在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平,並在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。

綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系,已在全球建有8大生產基地,超過30條生產線,並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品,產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域;業務遍及全球80多個國家和地區,其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場,以及高速增長的各地新興市場。

關於PharmaMar

PharmaMar 是一家專注於研究和開發創新腫瘤治療方案的生物製藥公司,其使命是讓創新藥物惠及重大疾病患者,幫助其提升臨床獲益。該公司以海洋為源,以科學為驅動力,以患者為導向,通過提供創新藥物以改善重大疾病患者的生活品質,並致力於持續成為海洋藥物發現、開發和創新的全球領導者。

PharmaMar已自主開發並在歐洲地區商業化Yondelis®、在美國及中國與合作夥伴合作開發並商業化Zepzelca® (Lurbinectedin)、在澳大利亞與合作夥伴合作商業化Aplidin® (Plitidepsin)。此外,PharmaMar擁有一系列候選藥物、強大的腫瘤研發項目,及針對多種實體瘤的臨床在研項目,包括: Lurbinectedin 和 PM14。 PharmaMar總部位於西班牙馬德里,並在德國、法國、意大利、比利時、奧地利、瑞士和美國設有子公司。分子診斷公司GENOMICA、致力於研究基因沉默(RNAi)療法應用的公司Sylentis均屬其旗下全資子公司。更多內容,請訪問:www.pharmamar.com

香港人壽為客戶送上「健康御守」免費保障

-疫情下繼續為客戶的健康護航

香港2022年3月4日 /美通社/ -- 香港人壽一直致力為客戶提供適切而全面的保障方案,助客戶擁抱健康人生。鑑於近日「2019冠狀病毒病(COVID-19)」疫情持續,確診個案不斷增加,香港人壽特別為客戶送上「健康御守」免費保障。

凡於2022年3月1日至3月31日,於香港人壽之委任持牌保險代理機構成功投保香港人壽之任何保險計劃(指定計劃1除外)及保單獲成功繕發之客戶,若受保人不幸確診患上「2019冠狀病毒病(COVID-19)」,香港人壽將為受保人提供高達港元7,500免費住院現金保障,讓客戶於疫情下倍感安心。(「健康御守」免費保障名額有限,先到先得,額滿即止。)

「健康御守」免費保障

免費住院現金保障

每一留院日可獲港元1,500

(最多5日,以港元7,500為上限)

(保障期至2022年4月30日)

名額

首100位客戶

(按每間香港人壽之委任持牌保險代理機構計算,先到先得,額滿即止,以保單繕發日期為準)

香港人壽業務總監曹綺微女士表示:「香港人壽明白客戶在疫情下份外注重個人健康及保障需要,我們特別為於推廣期內成功投保之客戶送上『健康御守』免費保障,為不幸確診患上『2019冠狀病毒病(COVID-19)」』之受保人提供免費住院現金保障,減輕客戶的經濟負擔,繼續與客戶並肩同行,共同面對疫境挑戰。」

須受有關條款及細則約束。如欲查詢有關詳情,請瀏覽香港人壽網頁www.hklife.com.hk,或致電香港人壽客戶服務熱線2290 2882。

備註:

1指定計劃包括「智息3年」儲蓄壽險計劃、「致富寶II」儲蓄壽險計劃及「富足6年III」人民幣儲蓄壽險計劃。

香港人壽簡介

香港人壽保險有限公司於2001年成立,由五間本地金融機構聯合組成,包括亞洲保險有限公司、創興銀行有限公司、招商永隆銀行有限公司、華僑永亨銀行有限公司及上海商業銀行有限公司;各股東均建基於香港,平均服務香港逾50年,根基穩固,實力雄厚,為客戶帶來信心的保證。香港人壽主要透過創興銀行、招商永隆銀行、華僑永亨銀行及上海商業銀行約150個分銷點之龐大分銷網絡,推廣多元化的壽險產品予客戶。結集各大股東金融機構的經驗和龐大分銷優勢,香港人壽必能充份為客戶提供最優質的保險服務及理財建議。

百濟神州宣佈加拿大衛生部批准百悅澤®(澤布替尼)用於復發或難治性邊緣區淋巴瘤

-此前,百悅澤®已於2021年在美國取得針對復發或難治性邊緣區淋巴瘤這一適應症的批准
-此次獲批是繼套細胞淋巴瘤(MCL)和華氏巨球蛋白血症(WM)後,百悅澤®在加拿大獲批的第三項適應症

中國北京、加拿大安大略密西沙加和美國麻省劍橋2022年3月3日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家立足於科學的全球性生物科技公司,專注于開發創新、可負擔的藥物。公司今日宣佈,加拿大衛生部已批准百悅澤®(澤布替尼)用於治療既往接受過至少一種抗CD20療法的邊緣區淋巴瘤(MZL)成人患者。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士表示:我們很高興百悅澤®此次在加拿大獲批用於復發或難治性(R/R) MZL,這也是其在加拿大取得的第三項適應症許可,這一里程碑歸功於所有參與百悅澤®臨床研究的患者和研究者的貢獻。這次獲批使我們更加堅信,百悅澤®是一款潛在的同類最佳BTK抑制劑。通過MAGNOLIA試驗在R/R MZL患者中取得的數據,進一步證明百悅澤®經過藥物設計的優化,具備更高的選擇性,進而能夠提升患者的治療結局。我們將繼續與臨床醫生及患者合作,推進百悅澤®廣泛的全球臨床開發專案。目前,百悅澤®已在全球開展35項臨床試驗,覆蓋全球28個市場,入組了超過3,900例受試者。

加拿大阿爾伯塔省埃德蒙頓跨癌症研究所血液學家Anthea Peters博士表示:百悅澤®是一款高選擇性的新一代BTK抑制劑,其藥物設計旨在最小化脫靶效應,從而改善耐受性。在臨床試驗中,百悅澤®在R/R MZL患者中展示了較高的總緩解率,且總體耐受性良好。本次獲批後,加拿大的R/R MZL患者將有機會得到百悅澤®單藥治療,這將為他們帶來新的希望,改善治療結局。

加拿大淋巴瘤基金會首席執行官Antonella Rizza表示:此次百悅澤®的獲批,意味著R/R MZL患者有了一種新的治療選擇,對於罹患這類罕見淋巴瘤的加拿大患者而言,這是一個令人欣喜的消息。

百濟神州加拿大地區總經理Peter Brenders表示:我們很高興目前百悅澤®獲批用於R/R MZL患者。自11個月前百悅澤®在加拿大首次獲批以來,我們在加拿大的團隊持續拓展,積極致力於將百悅澤®帶給有罹患MCL和WM的患者。如今,MZL患者也將能夠從百悅澤®中獲益

加拿大衛生部對百悅澤®用於R/R MZL的上市批准是基於兩項開放性、多中心、單臂臨床試驗的有效性結果。其中,MAGNOLIA試驗(NCT03846427)在既往接受過至少一種抗CD20療法的MZL患者(n = 68)中開展了研究,其中38%的患者患有結外MZL,38%的患者患有淋巴結MZL,18%的患者患有脾臟MZL,6%的患者為未知亞型。另一項BGB-3111-AU-003試驗(NCT02343120)納入的既往經治的MZL患者(n = 20)中,45%的患者患有結外MZL,25%的患者患有淋巴結MZL,30%的患者患有脾臟MZL。患者接受百悅澤®治療的每日用藥總劑量為320 mg/天,包括每次服用160 mg、每日兩次,或每次服用320 mg、每日一次。

經獨立審查委員會(IRC)根據2014 Lugano標準評估,百悅澤®在MAGNOLIA研究中,總緩解率(ORR)為68%(95% CI;56,79),在BGB-3111-AU-003研究中,ORR為80%(95% CI;56,94)。而在另一項BGB-3111-214研究中,百悅澤®取得的中位緩解時間為2.8個月(範圍:1.7 ~ 11.1個月)。

由於治療導致的嚴重不良事件在35例患者(40%)中發生。最常見的嚴重不良事件(發生率≥ 2%)為發熱(8%)、感染性肺炎(7%)、流行性感冒(2%)、貧血(2%)、腹瀉(2%)、房顫/房撲(2%)以及跌倒(2%)。

在接受百悅澤®治療的88例MZL患者中,5例患者(6%)因不良事件導致治療終止。導致治療終止的不良事件包括2例感染性肺炎(由COVID-19肺炎引起),另外各有1例患者分別出現發熱、心肌梗死以及腹瀉。2例患者(2%)因不良事件而減少用藥劑量。3例患者(3%)在末次給藥後30天內因不良事件死亡。導致死亡的不良事件中,2例患者(2%)是由於感染COVID-19肺炎,另外1例患者(1%)發生心肌梗死。

百悅澤®的推薦劑量為160 mg每日兩次,或320 mg每日一次,空腹或餐後口服均可。可根據不良反應調整劑量,對於存在重度肝損害,或正在服用與百悅澤®存在潛在藥物相互作用的藥物的患者,可降低劑量。

關於百悅澤®

百悅澤®(澤布替尼)是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目,作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。由於新的BTK會在人體內不斷合成,百悅澤®的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性,實現對BTK蛋白完全、持續的抑制。憑藉與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學,百悅澤®能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。

百悅澤®開展了廣泛的臨床開發項目,其在28個市場先後開展了35項臨床試驗,共入組3900多例受試者。迄今為止,百悅澤®已在包括美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場的40多個國家和地區獲得20多項批准。目前,百悅澤®在全球範圍內還有40多項藥政申報正在審評中。

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手,不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發,致力於為全球患者提供有效、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發團隊已有約2,900人且仍在不斷壯大,目前正在全球範圍支持100多項正在進行或籌備中的臨床研究的展開,已招募患者和健康受試者超過14,500人。公司產品管線深厚、試驗佈局廣泛,試驗已覆蓋全球超過45個國家/地區,且均由公司內部團隊牽頭。公司深耕於血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療的開發,同時專注于單藥療法和聯合療法的探索。目前,百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市:百悅澤®(BTK抑制劑,已在美國、中國、歐盟、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市)、百澤安®(可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體,已在中國獲批上市)及百匯澤®(已在中國獲批上市)。

同時,百濟神州還與其他創新公司合作,共同攜手推進創新療法的研發,以滿足全球健康需求。在中國,百濟神州正在銷售多款由安進、百時美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作,更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。

2021年1月,百濟神州和諾華宣佈合作,授予諾華在北美、歐洲和日本共同開發、生產和商業化百濟神州的抗PD-1抗體百澤安®。基於這一成果豐富的合作,FDA正在對百澤安®的新藥上市許可申請(BLA)進行審評,同時,百濟神州和諾華於2021年12月宣佈了兩項新的協議,授予諾華共同開發、生產和商業化百濟神州的TIGIT抑制劑歐司珀利單抗ociperlimab(當前處於3期臨床開發階段),並在百濟神州的產品組合中授予5款已獲批的諾華腫瘤產品在中國指定區域的權益。

關於百濟神州

百濟神州是一家立足於科學的全球性生物科技公司,專注于開發創新、可負擔的藥物,旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作,加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過8,000人的團隊。欲瞭解更多信息,請訪問www.beigene.com.cn

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法中定義的前瞻性聲明,包括關於百悅澤®成為同類最優BTK抑制劑的潛力,百悅澤®的臨床獲益與為患者改善治療結局的潛力,百悅澤®的全球臨床開發計畫、在加拿大商業化和市場准入計畫的聲明,以及在關於百濟神州腫瘤學關於百濟神州副標題下提及的百濟神州計畫、承諾、抱負和目標。這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響;百濟神州在最近年度報告的10-K表格中風險因素章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該等信息。


Amrita University 推出穿戴式裝置以助家居監控血糖和血壓

-- 患者可以運用穿戴式非侵入性裝置測量六個身體參數,包括血糖、血壓、心率、血氧、呼吸率和 6 導線心電圖,可舒適地在家使用
-- 連接智能手機的裝置可在郊區診所用作微型床邊監視器

印度科契2022年3月2日 /美通社/ -- Amrita University 剛開發一種用於家居監控血糖和血壓的裝置。裝置稱為 Amrita Spandanam,將透過網上和全國各地的藥劑師銷售。

Amrita University 校園
Amrita University 校園

裝置由大學的 Centre for Wireless Networks and Applications 開發和取得專利,是一種可穿戴的六合一裝置,作為床邊監視器的出色替代品。它可用於測量六個身體參數,包括血糖、血壓、心率、血氧、呼吸率和 6 導線心電圖。

領導研究員團隊的 Amrita University 教務長 Maneesha V Ramesh 博士 說:「Amrita Spandanam 是一部擁有多項美國專利的革命性裝置,其成效已在頂級科學期刊上發表。它可提供一種快速、簡單、經濟實惠且非侵入性的方式,以監測和偵測糖尿病、心血管疾病、高血壓、睡眠呼吸暫停和過敏發作,並可舒適地在家使用。產品已在科契的 Amrita Hospital 和基拉拉邦各個偏遠診所的 1,000 名患者中進行廣泛測試。這些裝置去年在 Amrita Hospital 成功部署,遠端監控 2019 冠狀病毒病患者的嚴重程度。」

Amrita Spandanam 會與患者的智能手機連接。數據將發送至安全的醫院雲端服務,讓任何由患者授權的醫生都能在任何地點遠端存取重要參數。產品還整合多種學習模型,可以預測患者健康是否出現潛在惡化,並為醫生提供早期警告決策支援,以偵測急性低血壓發作、敗血症、睡眠呼吸暫停和心房顫動。

關於 Amrita University

http://www.amrita.edu

Amrita 與世界各地的學術、行業和政府機構合作,旨在實現以人為本、轉化和開創性的研究。Amrita 的一些合作夥伴包括美國哈佛大學、哥倫比亞大學、倫敦國王學院、瑞典皇家理工学院、阿姆斯特丹自由大學、英國地質學會、牛津大學、意大利國家研究委員會、澳洲迪肯大學和東京大學。Sri Mata Amritanandamayi Devi (Amma) 是世界著名的人道主義領袖,也是 Amrita University 的創始人、校長兼指路明燈。

聯絡人: Maneesha Ramesh | 電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

天演藥業宣佈與賽諾菲達成安全抗體SAFEbody®多靶點合作

-開發新一代掩蔽抗體候選藥物
-全部合作交易金額潛值25億美元以及特許權使用費

中國蘇州和美國聖地亞哥2022年3月2日 /美通社/ -- 天演藥業(以下簡稱「公司」或「天演」)(納斯達克股票代碼:ADAG)是一家平台驅動的臨床階段生物製藥公司,致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。公司今日宣佈與賽諾菲達成一項研究合作與獨家技術授權協議,天演將領導早期研發活動,使用其獨特的安全抗體SAFEbody®技術開發賽諾菲提供的新一代單克隆與雙特異性抗體的精準掩蔽型安全抗體,而賽諾菲將負責未來進一步的研發、產品開發與商業化活動。

賽諾菲會向天演支付1750萬美元首付款,可首先啟動兩款賽諾菲提供的抗體候選藥物進行合作開發,並有權提名額外的兩款候選抗體進行開發與商業化。此外,針對未來賽諾菲獨家開發並商業化的產品,天演將有資格獲得高達25億美元的開發、申報和商業里程碑付款,以及產品全球淨銷售額的分級特許權使用費。

「我們期待與天演合作致力於設計並開發原創的抗體藥物,踐行我們追尋科學奇跡,為癌症患者帶來變革性新藥的使命。」 賽諾菲腫瘤研發全球負責人Valeria Fantin表示,「對已有不少探索但腫瘤機理仍然不明的通路,天演獨特的抗體平台將助力我們用同類最佳的藥品精準靶向那些已建立但處理欠佳的腫瘤機制。」

「天演安全抗體SAFEbody®的核心技術已經被天演ADG126(抗CTLA-4安全抗體)大量的臨床前及臨床數據所驗證。我們非常高興能與賽諾菲緊密合作,讓安全抗體的精準掩蔽技術為多個極具潛力及挑戰性的腫瘤免疫靶點的新藥研發賦能。」天演藥業聯合創始人、首席執行官兼董事長羅培志博士表示,「通過利用人工智能技術平台,我們置身於全球抗體發現和藥物開發的最前沿。這使得我們基於抗體的療法能夠實現動態、精確的靶向參與,而這些療法正是為克服當今腫瘤藥物開發中的根本挑戰而量身定制的。」

利用精準掩蔽技術覆蓋抗體的抗原結合域,天演的安全抗體技術能夠解決眾多抗體療法中存在的安全性及耐受性問題。通過在腫瘤微環境中的特異性激活,安全抗體可實現在腫瘤組織中精準靶向的腫瘤抑制,同時最大限度地減輕對周圍健康組織的毒副作用。安全抗體技術可廣泛用於多個抗體形式,包括單克隆與雙特異性抗體,如Fc受體抗體、抗體偶聯藥物及T細胞接合器。

除了現有的全球商務合作,天演也正在構建基於抗體療法的高度差異化的變革性產品管線。目前已有五款天演負責開發的產品進入臨床開發,這些產品都是利用天演人工智能抗體技術平台所構建生成的。其中包括三款處於1b/2期開發的全資產品,和兩款對外授權(大中華區)的候選產品。此外,天演還有五個項目正處於新藥申請的臨床前研究(IND-enabling)階段,另有五十餘種候選藥物處於不同的研究階段。

關於天演藥業

天演藥業(納斯達克股票代碼:ADAG)是平台驅動並擁有自主平台產出的臨床產品開發階段的生物製藥公司,公司致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。借力於計算生物學與人工智能,憑借其全球首創的三體平台技術(新表位抗體NEObody™,安全抗體SAFEbody®及強力抗體POWERbody™),天演藥業已建立起聚焦於新型腫瘤免疫療法的獨特原創的抗體產品線,以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作夥伴達成了戰略合作關係,並以其多種原創前沿科技為合作夥伴的新藥研發賦能。

如需瞭解更多信息,請訪問: https://investor.adagene.com 並關注天演藥業微信領英推特官方帳號。

SAFEbody®為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的註冊商標。

安全港聲

本新聞稿包含前瞻性陳述,包括:於本新聞稿描述的,與賽諾菲許可及合作之預期效果相關的陳述;公司就賽諾菲掩蔽抗體候選藥物相關的所有後續臨床、監管、商業以及生產活動由賽諾菲單獨負全責的計劃;天演藥業收到的預付款;天演藥業針對開發及商業化里程碑的潛在收入以及基於合作的就任何商業化產品銷售收取的分成以及天演藥業針對候選產品的推進預期的臨床前研究、臨床活動、臨床開發、監管里程碑和商業化推進。鑒於各種重要因素之影響結果,實際結果可能與前瞻性陳述中所示的結果存在重大差異,包括但不限於天演藥業證明其候選藥物的安全性和有效性的能力;其候選藥物的臨床結果,可能不支持進一步開發或監管批准;相關監管機構就天演藥業候選藥物的監管批准做出決定的內容和時間;如果獲得批准,天演藥業為其候選藥物取得商業成功的能力;天演藥業為其技術和藥物獲得和維持知識產權保護的能力;天演藥業依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務;天演藥業有限的經營歷史以及天演藥業獲得額外資金用於運營以及完成其候選藥物的開發和商業化的能力;天演藥業在其現有戰略夥伴關係或合作之外簽訂額外合作協議的能力;COVID-19對天演藥業臨床開發、商業化和其他運營的影響,以及在天演藥業提交給美國證券交易委員會的文件「風險因素」部分更充分討論的那些風險。所有前瞻性陳述均基於天演藥業當前可獲得的信息,除非法律可能要求,天演藥業不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。

同心抗疫 優品360˚ 傳關懷

-向安老院舍及群育學校捐出一萬支新冠病毒快速抗原測試套裝

香港2022年3月2日 /美通社/ -- 優品360控股有限公司 (「優品360˚」或「本公司」及其子公司:「集團」;股票編號:2360.HK) 抱持「凡事皆可能,我們做得到」的精神,在嚴峻的疫情下略盡綿力,相信與社會同心抗疫,終可走出「疫」境。集團捐出一萬支新冠病毒快速抗原測試套裝,予三十多間中小型的私營安老院舍及七間群育學校,超過四千人得以受惠。

疫情下院舍暫停探訪,優品360˚ 行政總裁許志群親筆寫信,感謝院舍前線人員的付出同時送上祝福,許志群表示︰「受惠的安老及群育學校院舍服務弱勢社群,抗疫資源較貧乏,集團希望提供支援,紓緩院舍添置防疫物資的經濟負擔,協助院舍做好防疫,便不會再見到老弱寒風下在露天等候入院的情景。」

代表七間群育學校接收快速測試套裝的明愛培立學校校長詹燕玲表示,群育學校大部份同學來自基層家庭,第五波疫情令不少家庭面對失業困境,購買防疫物資對他們來說是莫大負擔。她感謝優品360˚ 的關顧,形容對受惠的基層家庭來說,是難得的及時雨。

優品360˚ 在疫情期間一直心繫基層弱勢,去年捐贈口罩及消毒搓手液予有需要人士,亦夥拍慈善機構合作派發36萬港元食物券及福袋援助基層。集團將設立Facebook專頁「優品360˚ 傳關懷」,分享關懷社會的活動,擔起企業責任。

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關於優品360控股有限公司

優品360控股有限公司主要以品牌「優品360˚」經營連鎖零售店舖,向顧客提供多種主要來自海外的進口預先包裝休閒食品及其他雜貨產品。集團的宗旨是通過不斷努力進行全球採購,為顧客提供「優質」和「優價」的產品,並為顧客提供舒適的購物環境和愉快的購物體驗。於2022年1月31日,集團合共擁有136間零售店舖,遍佈全港十八區及澳門人流暢旺的戰略位置。另外,集團於2021年9月推出全新環球美酒食品店「FoodVille」,主打中高端的環球優質食品。

Biocon Biologics 以高達 33.35 億美元的股票和現金收購 Viatris 的生物仿製藥資產

-立竿見影的結合創造了一個獨特的全球、垂直整合的生物仿製藥領導者

印度班加羅爾2022年3月2日 /美通社/ -- Biocon Biologics Ltd. 是 Biocon Ltd.(BSE 代碼:532523)(NSE:BIOCON) 的子公司,已與其合作夥伴 Viatris Inc. (NASDAQ: VTRS) 達成最終協議。因此,Biocon Biologics Ltd. (BBL) 將收購 Viatris 的生物仿製藥業務,以建立一個獨特、完全整合的全球生物仿製藥企業。該收購業務明年的收益預計將達到 10 億美元。Viatris 將獲得高達 33.35 億美元的現金和股票作價。

BBL 將收購 Viatris 的全球生物仿製藥業務及其許可產品組合的權利。BBL 將實現收購業務的全部收益和利潤,擴大其 EBITDA(稅息折舊及攤銷前盈利)基礎及加強整體財務狀況,從而實現投資以達到持續長期增長。BBL 擁有 20 種生物仿製藥的產品組合,透過此次整合,它將成為世界領先的生物仿製藥廠商,擁有業內最廣泛和最深的管道之一。

此次收購將透過在美國、歐洲、加拿大、日本、澳洲和新西蘭直接開展業務,加速 BBL 對其目前和未來生物仿製藥產品組合的直接商用策略。

Biocon Biologics 執行主席 Kiran Mazumdar-Shaw 表示:「此次收購具有變革性,將建立一個獨特、完全整合、世界領先的生物仿製藥企業。我們與 Viatris 的長期全球合作夥伴關係使我們能夠實現許多第一,為全球生物仿製藥行業樹立新的基準。這策略組合將雙方互補的能力和優勢結合一起,為我們為所有利益相關者創造價值的下一個十年做好準備。」

她補充:「這筆交易將使 BBL 在美國和歐洲的發達市場獲得強大的商業引擎,並將加快我們打造強大全球品牌的旅程。它還將使我們為下一波產品做好準備。這發展將我們與 Viatris 的合作夥伴關係提升至新的水平,透過提供負擔得起的優質基本和挽救生命的生物仿製藥藥物以影響全球健康,從而實現我們的共同目標。」

Viatris 執行主席 Robert J. Coury 表示「我們與 Biocon 的獨特合作始於十多年前,甚至在大多數國家/地區定義生物仿製藥途徑之前。在那段時間,我們取得許多成功,今天也不例外,我們共同打造了一個新的、定位獨特的世界級垂直整合生物仿製藥領導者。此次交易將使 Viatris 夠以更優化的方式繼續參與全球生物仿製藥領域,同時也使我們能夠加快自己的財務優先事項。」

該交易預計將於 2022 年下半年完成,將為 Biocon 和 BBL 股東增值。

Kiran Mazumdar-Shaw 將繼續擔任 BBL 的執行主席;Viatris 任命 Viatris 總裁 Rajiv Malik 擔任 BBL 董事會成員。

如欲了解更多資訊,請瀏覽:https://bit.ly/PRP220228

簡報:https://bit.ly/BBLAcquViatrisBiosimilars

Cambrex擴充生物製藥服務業務

新澤西州東盧瑟福2022年3月1日 /美通社/ -- Cambrex 是全球領先的合約開發和製造組織 (CDMO),在整個藥物生命週期內提供原料藥、藥物和分析服務,今天宣布將大幅擴充其現有的生物製藥測試服務業務。此次擴充包括在 Cambrex 位於北卡羅來納州德罕的設施新增 11 個現行優良製造規範 (cGMP) 實驗室,並擴大其針對大分子和病毒/細胞治療的服務範圍。

Cambrex 行政總裁 Thomas Loewald 表示:「我們很高興能擴充我們快速增長的生物製藥服務業務。憑藉德罕分析團隊的實力,這次擴充促使我們提高在龐大且不斷增長的生物製劑市場的服務能力,支援快速增長的大分子治療管道的開發和測試。」

擴充包括一系列支援納米顆粒尺寸分析、成像、即時聚合酶連鎖反應 (qPCR)、螢光/吸光度讀取器、免疫印跡、質譜、下一代測序 (NGS)、色譜毛細管電泳(CE-PDA 和 FLD)、SEC-MALS 和其他藥典測試的新儀器。

這些新功能適用於多種生物製藥治療,包括噬菌體和哺乳動物病毒、重組蛋白、單克隆抗體和核酸。此外,Cambrex 最近安裝了一部新的 600 MHz NMR 光譜儀,以增強對生物製藥和小分子項目的支援。將這些新功能與其現有服務結合,促使 Cambrex 現在能夠在小分子和大分子治療的整個生命週期內提供分析服務。

關於 Cambrex

Cambrex 是領先全球的合約開發和生產機構 (CDMO),在整個藥物生命週期提供原料藥、藥物產品和分析服務。憑藉 40 多年的經驗,以及由 2,200 多名專家組成不斷壯大的團隊,Cambrex 致力為北美和歐洲設施的全球客戶提供服務,是原料藥 (API) 的品牌和通用市場以及開發和製造劑型藥物上可靠的合作夥伴。

Cambrex 提供一系列專業藥物技術和功能,包括生物透析。持續流動、受控物質、固態科學、材料表徵和非常強效的原料藥。此外,Cambrex 可以支援各種傳統劑型,包括口服固體、半固體和液體,並擁有製造專業劑型的專業知識,如改良緩釋、固定劑量組合、兒科、雙層藥片、棒狀包裝、外用、對照藥物、無菌和非無菌軟膏。

如欲了解更多資訊,請瀏覽 www.cambrex.com


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