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中國北京和美國麻省劍橋2022年3月11日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足於科學的全球性生物科技公司，專注于開發創新、可負擔的藥物，旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。公司今日宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已附條件批准其抗PD-1抗體藥物百澤安^® （替雷利珠單抗注射液）用於治療不可切除或轉移性微衛星高度不穩定型（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實體瘤患者：

• 既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療後出現疾病進展的晚期結直腸癌患者；
• 既往治療後出現疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者。

百濟神州高級副總裁、實體瘤首席醫學官Mark Lanasa醫學博士表示：「百澤安^®針對MSI-H和dMMR實體瘤患者的臨床試驗結果證明，針對各個瘤種及各項臨床終點的指標，百澤安^®均顯示出一致且持久的治療效果。我們為此項適應症在中國獲批感到自豪，一直以來，我們持續發掘百澤安^®的充分潛力，積極提升該藥物的可及性，以滿足患者未竟的醫療需求，此次獲批再次印證了我們的承諾。」

百濟神州總裁、首席運營官兼中國區總經理吳曉濱博士表示：「我們已經建立了一支超過3100人的立足於科學的商業化團隊，將繼續致力於把百澤安^®帶給更多有望從中獲益的患者。作為一款重要的免疫治療方案，百澤安^®已在中國獲批七項適應症。此次新適應症的獲批對於我國MSI-H和dMMR實體瘤患者而言，無疑是又一步意義重大的進展。」

百澤安^®一項關鍵性2期臨床試驗的主要研究者、北京大學腫瘤醫院副院長沈琳醫學博士表示：「在這項關鍵性2期試驗中，我們觀察到替雷利珠單抗在不同腫瘤類型中的療效一致，且總體耐受性良好。MSI-H或dMMR存在於多種實體瘤中，以胃腸道腫瘤較為多見。替雷利珠單抗這一適應症獲NMPA批准，對於MSI-H/dMMR實體瘤患者來說是一個好消息，我們很高興能夠為患者帶來更多治療新選擇。」

此次獲批是基於一項單臂、多中心、開放性、關鍵性2期臨床試驗（NCT03736889）的結果，該試驗旨在評估百澤安^®單藥治療既往經治、局部晚期不可切除或轉移性MSI-H或dMMR實體瘤患者的有效性和安全性。該試驗在中國入組了80例患者。患者每三周靜脈注射一次200mg百澤安^®，直至發生疾病進展、出現不可接受的毒性或停藥。該項試驗的主要終點是基於獨立審查委員會（IRC）根據RECIST v1.1評估的客觀緩解率（ORR）；次要終點包括基於研究者和IRC評估結果確定的至實現緩解的時間（TTR）、緩解持續時間（DoR）、疾病控制率（DCR）和無進展生存期（PFS），以及總生存期（OS）、安全性和耐受性。該項臨床試驗的結果已於2021年美國臨床腫瘤學會年會上公佈。

關於微衛星高度不穩定型或錯配修復基因缺陷型實體瘤

微衛星高度不穩定型（MSI-H）癌細胞具有比正常細胞更多的基因標誌物，這些基因標誌物被稱為「微衛星」，即短而重複的DNA序列。通常當細胞複製DNA時會修復錯配的 DNA，擁有大量微衛星的癌細胞可能在這一功能上有缺陷（也被稱之為錯配修復缺陷，或dMMR）。MSI-H和dMMR腫瘤最常見於結直腸癌、其他類型的胃腸道癌和子宮內膜癌，也可能見於乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌和甲狀腺癌。ⁱ

關於百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）

百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）是一款人源化IgG4抗程式性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，設計目的旨在最大限度地減少與巨噬細胞中的Fcγ受體結合。臨床前資料表明，巨噬細胞中的Fcγ受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷T細胞，從而降低了PD-1抗體的抗腫瘤活性。百澤安^®是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平臺研發的藥物，目前正進行單藥及聯合療法臨床試驗，以開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應症。

中國國家藥品監督管理局（NMPA）已在七項適應症中批准百澤安^®，包括完全批准百澤安^®聯合化療用於治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者、百澤安^®聯合化療用於治療一線晚期非鱗狀NSCLC患者、百澤安^®用於治療既往接受含鉑化療後出現疾病進展的二線或三線局部晚期或轉移性NSCLC患者，附條件批准百澤安^®用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者、PD-L1高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者、至少經過一種全身治療的肝細胞癌（HCC）患者，和不可切除或轉移性微衛星高度不穩定型（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實體瘤患者。針對上述附條件獲批適應症的完全批准將取決於正在進行的確證性隨機對照臨床試驗或其他經衛生監管部門批准的確證性試驗結果。

此外，兩項百澤安^®的新適應症上市申請正在接受NMPA藥品審評中心（CDE）的審評，包括一項用於治療既往接受過一線標準化療後進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者和一項用於一線治療復發或轉移性鼻咽癌（NPC）患者的新適應症上市申請。

美國食品藥品監督管理局（FDA）已受理百澤安^®的上市許可申請用於治療既往經系統治療後不可切除、復發性局部晚期或轉移性ESCC患者。根據《處方藥使用者付費法案》（PDUFA），FDA對百澤安^®上市申請做出決議的目標日期為2022年7月12日。

百濟神州已在中國和全球範圍內開展或完成了17項百澤安^®的註冊性臨床試驗，其中包括13項3期臨床試驗和4項關鍵性2期臨床試驗。

2021年1月，百濟神州與諾華達成合作協定，授權諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安^®。

百澤安^®在中國以外國家或地區尚未獲批。

關於百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）的臨床研發項目

• 替雷利珠單抗對比多西他賽用於二線或三線治療非小細胞肺癌患者安全性有效性的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03358875）；
• 替雷利珠單抗對比救援性化療用於治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT04486391）
• 替雷利珠單抗用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03967977）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比化療用於一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03594747）；
• 替雷利珠單抗聯合化療對比化療用於一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03663205）
• 替雷利珠單抗聯合含鉑雙藥化療用於治療非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT04379635）
• 替雷利珠單抗/安慰劑聯合鉑類藥物和依託泊苷用於治療廣泛期小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT04005716）
• 替雷利珠單抗對比索拉非尼用於一線治療肝細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03412773）；
• 替雷利珠單抗用於治療不可切除的肝細胞癌經治患者的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03419897）；
• 替雷利珠單抗用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮膀胱癌患者的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT04004221）
• 替雷利珠單抗對比化療用於二線治療食管鱗狀細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03430843）
• 替雷利珠單抗聯合化療用於一線治療食管鱗狀細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03783442）
• 替雷利珠單抗對比安慰劑聯合同步放化療用於治療局限性食管鱗狀細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03957590）；
• 替雷利珠單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療用於一線治療胃癌的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03777657）
• 替雷利珠單抗用於治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03209973）
• 替雷利珠單抗用於治療MSI-H/dMMR實體瘤患者的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03736889）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療用於一線治療鼻咽癌患者的3期臨床試驗
  （clinicaltrials.gov登記號：NCT03924986）

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發，致力於為全球患者提供有效、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發團隊已有約2,900人且仍在不斷壯大，目前正在全球範圍支持100多項正在進行或籌備中的臨床研究的展開，已招募患者和健康受試者超過14,500人。公司產品管線深厚、試驗佈局廣泛，試驗已覆蓋全球超過45個國家/地區，且均由公司內部團隊牽頭。公司深耕於血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療的開發，同時專注于單藥療法和聯合療法的探索。目前，百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市：百悅澤^®（BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市）、百澤安^®（可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市）及百匯澤^®（已在中國獲批上市）。

同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在銷售多款由安進、百時美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作，更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。

2021年1月，百濟神州和諾華宣佈合作，授予諾華在北美、歐洲和日本共同開發、生產和商業化百濟神州的抗PD-1抗體百澤安^®。基於這一成果豐富的合作，FDA正在對百澤安^®的新藥上市許可申請（BLA）進行審評，同時，百濟神州和諾華於2021年12月宣佈了兩項新的協議，授予諾華共同開發、生產和商業化百濟神州的TIGIT抑制劑歐司珀利單抗ociperlimab（當前處於3期臨床開發階段），並在百濟神州的產品組合中授予5款已獲批的諾華腫瘤產品在中國指定區域的權益。

關於百濟神州

百濟神州是一家立足於科學的全球性生物科技公司，專注于開發創新、可負擔的藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作，加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過8,000人的團隊。欲瞭解更多資訊，請訪問http://www.beigene.com.cn。

前瞻性聲明

本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法所定義的前瞻性聲明，包括替雷立珠單抗治療既往經治、局部晚期不可切除或轉移性MSI-H或dMMR實體瘤患者的2期臨床試驗結果、百濟神州充分發掘百澤安^®的全部潛力，並提升該藥物可及性，以滿足尚未得到滿足的醫療需求的持續承諾、將百澤安^®帶給更多有望獲益的中國患者、百澤安^®用於治療MSI-H/dMMR實體腫瘤患者的潛在臨床獲益和百澤安^®預期的臨床開發、藥政里程碑和商業化進程，以及在「關於百濟神州」和「關於百濟神州腫瘤學」標題下提及的百濟神州的計畫、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響；百濟神州在最近年度報告的10-K表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有資訊僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等資訊。

i. National Cancer Institute. Available at https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/mismatch-repair-deficiency. Accessed June 2021.

在 3 月 20 日（星期日）世界口腔健康日前，世界牙科聯盟和來自牙科行業的重要利益相關者，將在一個特別的網上活動（3 月 17 日）齊聚一堂，討論創新和技術在塑造口腔健康未來的作用。

日內瓦2022年3月10日 /美通社/ -- 世界各地於每年 3 月 20 日慶祝世界口腔健康日 (WOHD)。本著 2022 年世界口腔健康日活動的精神，即為幸福和福祉而對自己的口腔感到自豪，FDI 世界牙科聯盟提倡多個行業應對口腔疾病帶來的負擔，並將召集著名的牙科行業合作夥伴參加網絡研討會，討論創新和技術在塑造口腔健康未來的作用。

2022 年世界口腔健康日活動強調，不健康的口腔會嚴重影響生活的各個方面，例如情緒、社交、心理和整體身體健康。因此，需要利益相關者群體，即公眾、政府和政策制定者以及牙科行業，採取協調一致的行動來解決影響全球約 35 億人的口腔疾病，而恆齒蛀牙（齲齒）是全世界最普遍的疾病。

今天，新技術正在徹底改變牙科，簡化牙科專業人員的工作，改善患者體驗，解決服務不足和弱勢社群獲得護理的問題，並引領向可持續實踐的轉變。該網絡研討會涉及官方世界口腔健康日行業合作夥伴，將重點介紹主要創新領導者為改善全球人士口腔健康和生活質素所作出的貢獻。

德國 世界口腔健康日工作組主席 Paulo Melo 表示：「口腔疾病影響著世界各地的個人、衛生系統和經濟，而每年 3 月 20 日，我們要求全世界團結起來，幫助減輕口腔疾病帶來的全球負擔。良好的口腔衛生對整體健康、福祉和生活質素至關重要。行業合作夥伴在提供必要的產品、技術和設備以促進口腔疾病的預防、早期發現和治療方面發揮著關鍵作用」。

重要的活動合作夥伴 Unilever、Dentsply-Sirona 和 Align Technology 將展示他們對塑造口腔健康未來的策略、技術和工具的看法。透過幫助牙科專業人員預防、早期發現和護理口腔疾病，塑造口腔健康的未來，讓大眾為自己的口腔感到自豪。

Unilever 將重點介紹他們新的「Don't Wait Until It's Too Late #TalkToADentist」（不要等到為時已晚#與牙醫談談＃」活動，以及遠程矯齒的好處。該活動基於這信念，即人人都應能夠獲得方便且經濟實惠的專業牙科護理。

Align Technology 將解釋數碼牙科技術如何幫助教育患者，增強他們的治療經驗並支援臨床醫生建立預防保健作為長期口腔健康之旅的一部分。

Dentsply-Sirona 將討論他們最新的數碼創新如何增加獲得優質護理的機會，透過人工智能驅動的端到端數碼工作流程實現針對患者的解決方案，讓牙科專業人員專注於最重要的事情：治療患者並締造健康的笑容。

網上活動將於 3 月 17 日下午 2 時 （歐洲中部時間）或上午 8 時（東部標準時間）開始，將在 Oral Health Campus 串流。參加網絡研討會及了解這些顛覆性創新如何對患者未來的口腔健康知識和行為產生巨大影響，以及牙醫和牙科團隊如何能夠在個人和人群層面提供更安全、更有效的干預措施。

圖片載於 AP Images (http://www.apimages.com)

傳媒聯絡人：

FDI 傳訊及倡導總監 Chaz Jagait
手機：+41 79 796 76 13
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

關於世界口腔健康日

每年 3 月 20 日為世界口腔健康日 (WOHD)，由 FDI 世界牙科聯盟發起，旨在提高全球對預防和控制口腔疾病的認識。www.worldoralhealthday.org；#WOHD22 #MouthProud

世界口腔健康日全球合作夥伴：Align Technology、Dentsply-Sirona、Unilever；世界口腔健康日支持者：Wrigley Oral Healthcare Program、Listerine®

關於 FDI 世界牙科聯盟

FDI 世界牙科聯盟是全球超過一百萬名牙醫的主要代表機構。其成員包括遍佈 130 多個國家／地區約 200 個國家牙科協會和專家小組。FDI 的願景是引領世界實現最佳口腔健康。https://www.fdiworlddental.org/；facebook.com/FDIWorldDentalFederation；https://www.worldoralhealthday.org/ ; twitter.com/FDIWorldDental；https://www.linkedin.com/company/fdiworlddentalfederation

蘇州2022年3月10日 /美通社/ -- 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司，宣佈在2022國際胃癌大會（IGCC）上以海報的形式展示TST001單藥療法在中國I期臨床試驗中的安全性、耐受性及對胃癌和胰腺癌抗腫瘤活性的初步療效數據。

該項I期研究(NCT04495296)的主要目的是評估TST001在接受標準治療過程中或治療後仍發生疾病進展的晚期或轉移性實體瘤患者中的安全性和耐受性並明確最大耐受劑量（MTD）和II期研究推薦劑量(RP2D)。次要目的包括評估TST001的藥代動力學(PK)參數、免疫原性以及初步抗腫瘤活性。

在劑量遞增階段，未經過Claudin18.2表達預選的患者遵循「3+3」設計，每3週一次靜脈注射遞增劑量的TST001。截至2021年11月23日，11例患者接受TST001 3mg/kg或6 mg/kg或10mg/kg Q3W治療。9例劑量限制性毒性（DLT）可評估患者未報告DLT，且未達到MTD。由於首次給藥後，各劑量範圍內患者的藥峰濃度(Cmax)和血藥濃度曲線下面積（AUC）均成比例增加，TST001展現了大致呈線性的PK特徵。Q3W劑量組未觀察到藥物蓄積。在進一步的劑量擴展研究中，10 mg/kg Q3W被指定為II期研究推薦劑量，另外數例Claudin18.2過表達患者以該劑量入組擴展期試驗。最常見的不良事件(> 20%)包括噁心、嘔吐、貧血、低白蛋白血症、腹脹、便秘。

療效方面，6 mg/kg，Q3W劑量遞增隊列中，1例患者在接受TST001治療後的第12周達到確認的部分緩解，該患者曾在接受過多線化療、抗PD-1和抗VEGF治療後仍發生疾病進展。在數據截止之日後，在II期研究推薦劑量下，新入組的單藥治療擴展隊列（包括Claudin18.2表達的胃癌和胰腺癌患者）中觀察到更多已確認的部分緩解，其中一位Claudin18.2 中低表達的胰腺癌患者在治療12周後腫瘤縮小82%。單藥治療擴展隊列的患者入組正在進行中，詳盡數據將在未來的醫學會議上進行更新和報告。

在I期臨床研究中，TST001在晚期實體瘤患者中展現出了可控且可耐受的安全性特徵，並在經過多線治療的具有Claudin18.2表達的胃癌和胰腺癌患者中展現出了初步確認的抗腫瘤活性。

創勝集團全球研發執行副總裁兼首席醫學官石明博士表示：「Claudin18.2是一種理想的腫瘤治療靶點，具有巨大的抗腫瘤潛力。TST001是一種高親和力的Claudin18.2人源化抗體，在Claudin18.2表達的胃癌和胰腺癌患者中展現出良好的安全性和頗具前景的抗腫瘤活性。我們將繼續評估TST001單藥在Claudin18.2表達的實體瘤患者中，以及TST001與一線胃癌標準療法聯合用藥的安全性和抗腫瘤活性。我們期待能看到TST001給更多胃癌患者帶來新的更有效的治療選擇。」

北京大學腫瘤醫院副院長，消化腫瘤內科主任沈琳教授表示：「胃癌是中國最常見的惡性腫瘤之一，近年來，Claudin18.2已成為了除HER2和PD-L1之外，另一種很有前景的胃癌治療靶點。TST001是全球第二個領先的針對Claudin18.2靶點的項目，已經展現出頗具前景的抗腫瘤活性信號，且安全性可控。期待其全球胃癌一線治療的III期註冊性臨床試驗盡快開啟。」

關於TST001

TST001是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的ADCC和CDC活性，在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。該藥物是全球範圍內開發的第二個Claudin18.2靶向抗體治療候選藥物，由創勝集團通過其獨立開發的免疫耐受突破(IMTB)技術平台開發。TST001通過抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC)機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術，TST001的巖藻糖含量在生產過程中大大降低，進一步增強了TST001的NK細胞介導的腫瘤殺傷活性。自2020年8月以來，中國和美國均一直在進行TST001的臨床試驗(NCT04396821, NCT04495296/CTR20201281)。美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予TST001用於治療胃癌及胃食管連接部癌的孤兒藥資格認定。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。

創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務佈局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在北京、上海、廣州和美國普林斯頓分別設有臨床開發中心，並在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需瞭解關於創勝集團的更多信息，請訪問公司網站：www.transcenta.com 或領英賬號：Transcenta。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

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香港2022年3月9日 /美通社/ -- 香港生物技術公司GenesPrint基因圖譜有限公司，致力通過基因測試以達致預防及復康醫學的目標。自成立以來，不斷推陳出新，自家研發產品和技術。當中包括新冠病毒抗原快速測試套裝(TSTK)，TSTK套裝利用抗原呈現細胞，能於5分鐘有效檢測疑似COVID-19感染跡象和症狀的患者的呼吸道樣本中是否存在SARS-CoV-2核衣殼蛋白，為市面上最短時間有效測出病毒的產品之一。

新冠肺炎肆虐兩年，嚴重影響香港人生活，農曆新年假期後的第五波疫情，更癱瘓了香港大部份經濟活動。仍堅守崗位的打工仔，或留家抗疫的市民，每天均會自行進行快速測試，不過大部份的產品需等候十分鐘或以上，等待期間，既心急又緊張。GenesPrint出品的家用快速抗原測試套裝，獲歐盟認證，有效於5分鐘檢測Omicron/Delta病毒株，用家可無痛楚地自行檢測，減低每天等待檢測時間，以及出外交叉感染風險。

GenesPrint 表示，三年多來，GenesPrint一直在研發和製造各種傳染病的診斷試劑，我們的病毒學團隊擁有50年的聯合快速檢測開發經驗。GenesPrint的快速抗原測試套裝，可於5分鐘令測試者安心，亦能為受感染者爭取治理時間，得到盡快康復的機會。GenesPrint通過美國生物科技資格認證，具多年生物研究經驗，備有先進的實驗室，配合經驗豐富的醫學團隊，確保基因分析精準無誤。而團隊由大學教授帶領，與具經驗的科研人才組成，每位成員均擁有國際臨床研究的豐富知識，同時具備學術界及業界的專業知識及經驗。

自2019年新型冠狀病毒疫情爆發起，GenesPrint醫學團隊一直測試病毒的基因反應，及後研發出新型冠狀病毒的快速測試卡（IgG/IgM抗體的快速測試技術），更獲美國有線電視新聞網絡(CNN)報道，令港人的科研技術再次揚威海外。

疫情期間，GenesPrint更捐出數以萬套快速測試套裝予醫護人員及社福機構，希望與香港市民一起，早日走出疫症陰霾，回復正常生活。

關於 Genesprint 基因圖譜有限公司

GenesPrint為香港生物技術公司，由本港及海外大學科研團隊帶領，自家研發產品。公司成立十多年來，堅信透過提供專業基因檢測服務，能使醫學科技幫助公眾了解自己和家人的健康狀況，改善你的生活，讓你對人生、對健康抱積極態度，及早檢測、了解，並對症下藥。

-新公佈的多個臨床申報階段的腫瘤免疫治療項目再次確認天演的使命：以天演AI 驅動原創抗體技術平台，致力於打造更深，更廣，更差異化的變革性產品管線

-POWERbody®強力抗體整合了SAFEbody®精密掩蔽技術，旨在確保藥物安全的基礎上大幅提高療效

-數據表明通過覆蓋及聯合癌症免疫週期中的不同作用機制及通路，可以實現靶向實體腫瘤的安全、強大和持久的免疫治療

中國蘇州和美國聖地亞哥2022年3月9日 /美通社/ -- 天演藥業（以下簡稱「公司」或「天演」）（納斯達克股票代碼：ADAG）是一家平台驅動的臨床階段生物製藥公司，致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。公司今日宣佈，於2022 AACR年會前發佈四篇摘要，其中包括有來自天演不斷擴展的變革性產品管線的臨床前數據。完整的報告摘要可在AACR年會官方網站上獲得，並期待於2022 年 4 月 8 日至 13 日在路易斯安那州新奧爾良的線上/線下會議上進行海報展示。

海報環節中天演將展示公司三款高度差異化 、潛在同類最佳，新藥臨床申報階段（IND-enabling）的候選藥物（ADG138，ADG206與ADG153）的臨床前數據，以及公司量身定制的雙特異性CD28 T 細胞接合器(CD28-TCE) 的最新成果。

海報展示的詳細信息包括：

• 摘要標題：ADG138，新型 HER2×CD3 POWERbody™強力抗體，結合雙特異性TCE與精確掩蔽技術，以控制 HER2 表達實體瘤中單藥和聯合療法的細胞因子釋放綜合征和脫靶毒性
  摘要編號：2869
  展示日期：美東時間，星期二，2022年 4 月 12 日
  即 北京時間，星期二，2022年4月12日
  展示時間：美東時間上午 9:00 – 下午 12:30
  即北京時間，晚上9:00 – 次日凌晨12: 30
  展示地點（現場參會者）：D-H展廳，37展區
• 摘要標題：ADG206，量身定制抗 CD137 激動型 POWERbody^TM強力抗體：通過強力交聯及腫瘤部位選擇性激活提高抗 CD137單藥和聯合癌症免疫治療的療效和安全性
  摘要編號：2868
  展示日期：美東時間，星期二，2022年 4 月 12 日
  即 北京時間，星期二，2022年4月12日
  展示時間：美東時間上午 9:00 – 下午 12:30
  即 北京時間，晚上9:00 – 次日凌晨12: 30
  展示地點（現場參會者）：D-H展廳，37展區
• 摘要標題：腫瘤靶向的雙特異性CD28 POWERbody^TM 強力抗體平台 （CD28 T 細胞接合器）：安全高協同性的 T 細胞介導的免疫治療
  摘要編號：2888
  展示日期：美東時間，星期二，2022年 4 月 12 日
  即 北京時間，星期二，2022年4月12日
  展示時間：美東時間上午 9:00 – 下午 12:30
  即 北京時間，晚上9:00 – 次日凌晨12: 30
  展示地點（現場參會者）：D-H展廳，38展區
• 摘要標題：ADG153-G1 安全抗體，高度差異化抗 CD47 IgG1亞型的遮蔽抗體，顯示更強的ADCC/ADCP活性及體內抗腫瘤活性，並顯著降低的紅細胞毒性與CD47抗原沉默
  摘要編號：4257
  展示日期：美東時間，星期三，2022年 4 月 13 日
  即 北京時間，星期三，2022年4月13日
  展示時間：美東時間上午 9:00 – 下午 12:30
  即 北京時間 晚上9:00 – 次日凌晨12: 30
  展示地點（現場參會者）：D-H展廳，39展區

「海報突出展示了天演 AI 驅動抗體技術平台的潛力，以及公司致力打造高度差異化的變革性產品管線。」 天演聯合創始人、首席執行官兼董事長羅培志博士表示，「我們的『三體』平台技術，可以量身定制靶向HER2、TROP2、B7H3、CD137、CD47和 CD28 等臨床重要靶點的治療性抗體，克服傳統技術平台的挑戰，並通過天演自主的臨床數據的驗證及跨國製藥公司和生物技術公司的戰略合作的加持。」

羅博士繼續表示，「通過將安全抗體遮蔽技術應用於多種基於抗體的療法，包括我們的POWERbody強力抗體技術，天演致力打造覆蓋癌症免疫週期，安全又有效的抗體免疫治療。目前公司已有針對實體腫瘤的新型 HER2×CD3 雙特異性 T 細胞接合器 (TCE) 以及Fc端優化的抗CD137 ADG206項目，兩者旨在從設計上提高安全性和有效性。此外，通過CD28 TCE項目我們希望構建一個新的範式，即，靶向抗原保守表位的同時結合精準掩蔽技術，使TCE僅在局部被激活，從而減低已知靶向CD28的風險，確保最終的安全性。有了這些新的治療方法，我們的目標是突破現有TCE的邊界 -- 實現對實體腫瘤真正安全、有效和持久的應答。」

關於天演藥業

天演藥業（納斯達克股票代碼：ADAG）是平台驅動並擁有自主平台產出的臨床產品開發階段的生物製藥公司，公司致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。借力於計算生物學與人工智能，憑借其全球首創的三體平台技術（新表位抗體NEObody™，安全抗體SAFEbody®及強力抗體POWERbody™），天演藥業已建立起聚焦於新型腫瘤免疫療法的獨特原創的抗體產品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作夥伴達成了戰略合作關係，並以其多種原創前沿科技為合作夥伴的新藥研發賦能。

如需瞭解更多信息，請訪問：https://investor.adagene.com 並關注天演藥業微信、領英及推特官方賬號。

SAFEbody^®為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的註冊商標。

安全港聲明

本新聞稿包含前瞻性聲明，包括關於 ADG138, ADG206, ADG153G-1及靶向CD28雙特異性強力抗體的臨床前研究的聲明、以上抗體臨床前研究結果的潛在影響，以及天演藥業的推進和預期的臨床開發、監管里程碑和天演藥業管線候選產品的商業化。由於各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述中指出的結果存在重大差異，包括但不限於天演藥業證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨床結果，可能不支持進一步開發或監管批准；相關監管機構就天演藥業候選藥物的監管批准做出決定的內容和時間；如果獲得批准，天演藥業為其候選藥物取得商業成功的能力；天演藥業為其技術和藥物獲得和維持知識產權保護的能力； 天演藥業依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務； 天演藥業有限的經營歷史以及天演藥業獲得額外運營資金以及完成其候選藥物的開發和商業化的能力；天演藥業在其現有戰略夥伴關係或合作之外簽訂額外合作協議的能力，以及 COVID-19 對天演藥業的臨床開發、商業和其他運營的影響，以及在天演藥業提交給美國證券交易委員會的文件中 「風險因素」部分更充分討論的風險。所有前瞻性陳述均基於天演藥業當前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。

紐約2022年3月9日 /美通社/-- Terran Biosciences, Inc.（「Terran」）已和巴爾的摩馬里蘭大學（「UMB」）簽訂協議，這項全球獨家授權容許開發 UMB 的專利和數據組合並將其商業化，以支援使用迷幻療法治療神經和精神疾病的嶄新方向。

透過這項交易，Terran 將進一步擴展其具前景的臨床階段中樞神經系統 (CNS) 療法和技術的廣泛產品線。此知識產權和數據還將補充 Terran 現有逾 150 項專利的組合，該組合涵蓋了迷幻治療領域的新化合物和應用。

Terran 行政總裁 Sam Clark 博士評論說：「UMB 這些發現令我們興奮不已，這是我們在迷幻藥物研發中看到最創新的一些發現。」 「這些數據是我們在了解迷幻藥物如何在大腦上起作用的一項重大突破。我們期待拓展這些研發成果，以幫助患有破壞性神經精神疾病的患者。」

關於 Terran Biosciences, Inc.

Terran 是一家生物技術平台公司，為神經和精神疾病患者開發治療和技術的組合。在許多生命科學和技術投資者的支持下，Terran 建立了一個著重於中樞神經系統、由技術支援的藥物開發平台，並正在迅速拓展許多後期的研發成果，其中包括以嶄新迷幻藥物為本的療法。

Terran 聯絡人：

Dustin Tetzl 醫學博士
業務總監
Terran Biosciences, Inc. Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

香港2022年3月8日 /美通社/ -- 香港第五波疫情在社區幾何級數擴散，嚴重超出特區政府應對負荷，市民對抗疫物資需求大增，尤其對快速抗原測試套裝的需求更為迫切。香港義工聯盟社會事務基金為落實中央關於支援香港抗擊第五波新冠肺炎疫情工作的重要指示，在各區派發10,000份「抗疫愛心包」。「抗疫愛心包」快閃派發活動於3月7日開始，並率先在屯門大會堂及沙田源禾路體育館的疫苗接種中心，向接種疫苗市民即場派贈每人5盒快速抗原測試套裝。

屯門民政事務專員馮雅慧、沙田民政事務專員柯家樂、立法會議員周浩鼎及李世榮，香港義工聯盟常務副主席范榮彰、香港義工基金常務副主席文頴怡及劉娟，香港義工聯盟社會事務基金副秘書長葉吉江及香港義工聯盟總幹事劉麗斯等出席快閃派發活動。

香港義工聯盟常務副主席范榮彰在活動中感謝中央想港人所想、急港人所急，在特區政府向中央提出求助後，馬上派救援人員、車隊、醫療物資等赴港，是國家生命至上、人民至上理念的體現。

范榮彰續稱，香港義工聯盟社會事務基金作為社會福利組織，定必全力配合特區政府一同抗疫，將物資及中央對香港的關愛送達到基層社區市民手中。組織是次派發的「抗疫愛心包」，每份包含5盒快速抗原測試套裝，並在疫苗接種中心派發，目的是鼓勵市民盡快接種疫苗及疏援市民對缺乏抗疫物資的不安和焦慮。

整個活動將派發共10,000份「抗疫愛心包」，首階段集中於疫情相對嚴峻的屯門及沙田區，並於社區疫苗接種中心派發，與市民共克時艱。有中央強大支援，各界同心協力，香港必定能早日戰勝疫情，走出陰霾。

廣州2022年3月7日 /美通社/ -- 基準醫療正式宣佈任命Marina Bibikova博士為首席科學官Chief Scientific Officer。

Marina Bibikova博士是全球基因技術領域的頂級科學家，擁有近30年的行業工作經驗，發表學術論文70多篇，擁有國際專利6項，並開發出了一系列突破性的基因檢測技術和產品。在加入基準醫療前，Marina Bibikova博士曾在Illumina工作20多年，擔任Illumina首席科學家，負責IVD產品的研究和開發、國際註冊以及多項基因檢測技術平台（Genotyping, Gene Expression Profiling, DNA Methylation Analysis）從科學論證到產品落地的諸多關鍵事務。值得一提的是，她主導開發和報證的Illumina MiSeqDx測序儀是美國FDA批准的首個體外診斷NGS儀器，並後續取得歐盟CE-IVD認證和中國NMPA認證，這項工作也成為後續NextSeq 550Dx等測序平台FDA報證的基礎。

Marina Bibikova博士將負責領導基準醫療的美國事務，包括：腫瘤早檢技術的研發、國際市場IVD產品的開發及註冊、與國際頭部企業的戰略合作、國際專利保護與策略，並支持公司加速全球商業化佈局。

Marina Bibikova博士表示：「非常榮幸能加入基準醫療，與一群世界頂尖的科學家一起共同開發先進的腫瘤診斷產品。」

基準醫療首席執行官范建兵博士表示：「我曾與Marina在Illumina共事15年，期間發表了40多篇共同署名的學術文章 。她在Illumina開發了許多非常前沿的技術和產品，比如DNA甲基化芯片450K microarray，可檢測人類基因組45萬個甲基化位點，是一款適合全基因組表觀遺傳學研究的有力工具，廣受同行的好評。Marina在技術與產品開發上的科學精神和卓越領導力，非常契合基準醫療的產品價值觀和發展需求。我們相信，Marina的加入，將加快推進公司海外產品註冊步伐和全球發展計劃的開展，幫助基準醫療在腫瘤早檢領域實現更多的技術變革。」

基準醫療董事會十分認可Marina Bibikova博士強大的平台建設能力和深厚的行業經驗，認為：「技術、產品與市場這三個方向的國際化是基準醫療下一階段的重要發展目標，也是基準醫療的優勢所在。Marina Bibikova博士高深的科學和技術造詣以及突出的產品開發與註冊能力，將對基準醫療的全球定位和發展戰略起到重大的作用。」