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星期五, 25 2月 2022 12:01

已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

健康機構

先健科技IBS(R)冠脈支架中國確證性臨床研究首例受試者成功入組

深圳2022年3月21日 /美通社/ -- 2022年3月10日,由先健科技(01302.HK)控股子公司元心科技(深圳)有限公司自主研發的創新產品 -- IBS®可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(以下簡稱IBS®冠脈支架)在雲南省阜外心血管病醫院順利完成中國確證性臨床研究首例受試者入組。這是先健科技在鐵基生物可吸收材料研發歷程中又一個令人欣喜的重大里程碑,進一步推動了該全球首創產品的商業化進程。

本次確證性臨床研究以雲南省阜外心血管病醫院為組長單位,由高潤霖院士擔任主要研究者(PI),徐波教授擔任協調研究者(CO-PI),俞夢越教授擔任組長單位執行PI,計劃在全國40餘家中心開展臨床驗證工作。旨在基於IBS®冠脈支架FIM臨床(可行性臨床研究)良好數據的基礎上,進一步評估其安全性和有效性,為其在中國註冊上市提供更為全面的臨床依據。

IBS®冠脈支架中國確證性臨床研究的首例受試者入組由俞夢越教授率其團隊順利開展。術中冠脈造影提示:單支血管病變,右冠中段狹窄80%,在光學相干斷層成像(OCT)指導下,成功完成靶血管的血運重建,右冠中段植入1枚支架,術中無任何併發症發生,達到預期治療效果,患者術後生命體征平穩。

十六年潛心研發

全球首款全降解鐵基可吸收冠脈支架

IBS®冠脈支架基體由高強度和高塑性的高純滲氮鐵管加工而成,支架壁薄(支架桿總壁厚僅為70-80μm)且支撐力強。創新的材料研究和獨特的技術路徑,使IBS®冠脈支架既保留了永久金屬冠脈支架規格齊全、物理性能優越、生物相容性好、操作簡單等優點,亦兼具完全可吸收的特性。其在完成對血管的有效支撐後(即植入後3-6個月後)便開始降解,於2年左右安全進入降解尾聲,最終被人體組織所無害吸收,從而能夠有效避免植入永久支架可能帶來的一系列遠期預後問題。

此前,IBS®冠脈支架的FIM臨床兩年期隨訪結果已初步表明其在簡單原發性冠脈病變中具有良好的中期安全有效性。此次IBS®冠脈支架確證性臨床研究首例患者成功入組,將為其臨床試驗的穩步推進注入更多信心,後續將會有更多的循證醫學證據進一步證實該產品的安全性和有效性。IBS®冠脈支架在成功上市後,將為國內冠心病患者帶來前所未有的治療方式,同時也將為其進入全球市場奠定堅實基礎。

靈實呼籲捐贈防疫物資 支援及關顧長者和復康人士

香港2022年3月18日 /美通社/ -- 第五波新冠疫情爆發,社會民生亦大受影響。由於疫情持續肆虐,基督教靈實協會(靈實)在提供服務時面對防疫用品供不應求的狀況,加上社區內需求殷切,導致防疫用品非常短缺。有見及此,靈實冀望得到慷慨人士伸出援手,給予支援。

靈實為提供長者復康及社區健康服務的非牟利醫療及社會服務機構,在疫流中,靈實同工一直緊守崗位,令服務使用者繼續得到適當的關懷和照顧。儘管靈實同工積極努力維持日常的服務,可是面對抗疫物資不足,包括防疫口罩、防疫面罩、保護袍、酒精搓手液、新冠病毒快速檢測包等,甚至是採購困難的問題,尤其是購買空氣淨化器,嚴重影響日常關懷長者和服事弱勢社群的服務,故此急需外界的支援。呼籲熱心人士能捐贈口罩及消毒等防疫物資或捐款幫助購買物資,讓長者及復康人士在抗疫期間得到幫助,及解決服務使用者及弱勢社群的燃眉之急。

靈實一貫秉承「尊重生命‧改變生命」的精神,為長者及弱勢社群提供身體上的悉心照料,每年提供服務超過77萬人次。單單在安老院、長者日間照顧中心、寧養院和社區中心(詳情請閱附表),提供高達高達226,151人次的長者服務。其餘服務還有近126,000人次的復康服務、達300,435人次的健康服務,以及43,000人次的福音事工服務等。除此以外,靈實亦為貧窮及有需要人士提供關懷長者、寧養、關懷社區及慈惠醫療以及關懷傷殘人士的服務,總受惠人次達到6萬多,務求盡量滿足服務使用者的全人需要,同時回應社會上需要關懷和服事的弱勢社群。不僅如此,因應疫情,香港社會服務聯會(社聯)及香港醫學組織聯會(醫聯),推出「疫苗易」家居接種計劃,安排外展團隊上門為未曾接種任何新冠疫苗的居家、行動不便的長者與殘疾人士接種疫苗。靈實有幸能成為協辦團體之一,幫助居家安老長者釋除感染新冠病毒的擔憂,讓他們獲得安心健康,更讓本機構實踐並宣揚愛心關懷和積極進取的服務精神。

基督教靈實協會歡迎善長、善心機構捐款幫助採購空氣淨化器、氧氣機、血含氧量機、核酸檢測服等,或捐贈物資,如N95口罩、保護袍、防護面罩、消毒搓手液、醫療乳膠手套、新冠病毒快速檢測包等。如欲查詢,請致電2703 3373聯絡吳小姐。香港市民逆流攜手,共同跨越這段困難時刻,並期盼疫情能早日受控,讓香港市民的生活盡快回復正常。

關於基督教靈實協會

基督教靈實協會(靈實)創立於1953年,前身為將軍澳區醫援會。「靈實」即聖靈的果子;而英文名 Haven of Hope是指「盼望之灣」。當時,靈實為回應社會的需要及本著基督的愛,開始在調景嶺一帶提供醫療救濟,並為貧乏的病患者提供及時的醫治。

經過68年的發展,靈實已由一片荒原發展成為一所非牟利的醫療及綜合社會服務機構,服務範圍遍佈整個將軍澳區,並擴展至西貢、東九龍、港島東、港島西等其他地區。直到今天,靈實仍持守當初的使命,透過愛心關懷、專業及進取的精神提供全人服務。今天,我們的服務包括以下四大範疇︰長者服務、復康服務、健康服務及教育服務。此外,靈實「援助及慈惠服務」更幫助社會有需要的群,實踐「尊重生命‧改變生命」的精神。

附表:

基督教靈實協會服務單位:


服務單位

簡介

住宿服務

靈實護養院

提供270張政府資助床位,讓65歲以上的長者、經安老服務統一評估機制評核為身體機能嚴重缺損、需要長期護理的長者居住

靈實司務道寧養院

是一所非牟利、自負盈虧的院舍,為體弱長者、長期病患者及晚晴病人提供整合醫療護理、復康及靈性關懷的全人照顧

靈實胡平頤養院

提供超過180張床位,為長者提供長期、短期住宿照顧服務,及因中風、跌倒或其他疾病需接受短期復康療養及休養服務

社區照顧服務

靈實怡明長者日間護理中心

靈實長者日間護理中心主要為年滿60歲或以上,在社區內居住並無接受院舍服務的長者、護老者及其他有關的社區人士提供預防及發展性服務。長者日間護理中心協助長者保持最佳活動能力以及改善生活質素,使他們在熟悉的社區安老

靈實翠林老人日間活動中心

靈實翠林長者日間訓練中心

靈恩翠林長者日間訓練中心為長者提供跨學科的專業護理服務,專業團隊由護士、社工、物理治療師、職業治療師等組成,是為長者提供多元化培訓的一站式服務平台

靈實長者社區照顧服務中心

中心由多個專業團隊組成,包括護士、註冊社工、職業治療師、物理治療師及高級保健員,通過一站式的個案管理為長者提供各種培訓;中心寬敞且設備齊全,可為長者提供各種家居護理服務,包括個人護理、康復和認知訓練

靈實長者日間暨復康中心 – 港島東

特別照顧活動能力受損長者,中心提供復康訓練及認知訓練,並設彈性時間暫托照顧服務

靈實長者記憶護理中心 – 港島西

為認知障礙症長者提供暫托護理及訓練服務,安排富經驗的護理人員,照顧認知障礙症長者,為他們提供評估、認知及導向訓練, 幫助改善及調整患者的睡眠及生活秩序,從而舒緩照顧者在照顧患者所得的壓力

「e家易」離院支援計劃

在香港賽馬會慈善信託基金的捐助下,香港大學秀圃老年研究中心聯同三間非牟利社福機構,包括基督教靈實協會,推行「賽馬會e家易離院支援計劃」(JCETC)。JCETC是一個為期三年的項目,致力透過嶄新的服務模式,全方位協助離院長者及其家庭照顧者,為其提供專業的社區復康支援,以達至最佳的照顧安排

凌科藥業與先聲藥業就新型JAK1抑制劑LNK01001達成商業化戰略合作

杭州2022年3月18日 /美通社/ -- 2022年03月18日,凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱「凌科藥業」)與先聲藥業集團有限公司(2096.HK,以下簡稱「先聲藥業」)宣佈就選擇性JAK1抑制劑LNK01001達成商業化戰略合作。

根據協議條款,凌科藥業將負責LNK01001的開發,先聲藥業在完成全部商業化權益對價的支付後,將獲得LNK01001在中國境內針對類風濕關節炎和強直性脊柱炎2項適應症的獨家商業化權益,並負責上市後推廣。

JAK1是胞內非受體酪氨酸激酶家族JAKs中一種重要亞型,與多種自體免疫疾病發病密切相關。國外已上市的高選擇性JAK1抑制劑,在6項與甲氨蝶呤或生物制劑頭對頭治療類風濕關節炎的臨床研究中顯示出顯著優勢。在強制性脊柱炎已經發表的數據中,JAK1抑制劑在與TNFα靶點重磅藥物修美樂的頭對頭研究中得到充分優效結果。因此高選擇性JAK1抑制劑是業界高度關注的下一代明星分子。

LNK01001是一款高選擇性JAK1抑制劑,對多種自體免疫性疾病具有治療潛力。目前該項目已在中外患者群體中開展臨床試驗,包括在中國進行的類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、特應性皮炎3個適應症的臨床II期研究。此前,LNK01001在中國、澳大利亞已經完成了健康受試者的I期臨床研究。臨床前數據結果顯示,與已上市JAK抑制劑相比,LNK01001具有更高選擇性和潛在更佳安全性,有望為患者提供更安全有效的新型治療方案。

凌科藥業創始人兼首席執行官萬昭奎博士表示:

「我們很高興和先聲藥業達成LNK01001在中國境內的商業化合作,標誌著我們通過先聲的力量,提前向商業化邁進了一大步。先聲藥業是一家正在快速向創新與研發驅動轉型的中國百強製藥公司,擁有優異的商業化能力,這次合作會充分體現研發和商業化的強強聯合,早日造福更多患者。」

凌科药业创始人兼首席执行官万昭奎博士表示:

「自體免疫性疾病是先聲藥業戰略聚焦的三大治療領域之一。我們非常高興能與凌科藥業達成此項合作。期待雙方充分發揮優勢能力,快速推動LNK01001的上市進程,為患者帶來更加安全有效的治療手段,這也是先聲『讓患者早日用上更有效藥物』企業使命的體現。」

關於凌科藥業

凌科藥業成立於2018年,由來自輝瑞 (Pfizer)、默沙東 (Merck)和強生 (Johnson & Johnson) 的資深藥物研發專家和高管共同創立,是一個臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療癌症以及免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下,凌科藥業旨在成為市場領導者,通過開發創新差異化療法,滿足未被滿足的臨床需求。至今為止,凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥,並獨立或攜手國際合作夥伴在全球展開了多個臨床實驗。

更多關於凌科藥業的信息請訪問:https://www.lynkpharma.com

關於先聲藥業

先聲藥業(2096.HK)是一家以創新與研發驅動的製藥公司,擁有獲科技部批准的「轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室」。公司聚焦腫瘤、中樞神經和自體免疫三大疾病領域,致力於讓患者早日用上更有效藥物。憑借優異的研發與商業化能力,其主要產品在中國保持領先的市場份額。先聲藥業秉持自主研發與合作研發雙輪驅動的研發策略,與多家跨國公司和生物技術企業成為戰略合作夥伴,促進全球生命科學成果在中國的價值實現。

更多信息請訪問:www.simcere.com

KeyZell 初創企業計劃籌募到 500 萬歐元的私人投資,並成為新的生物科技獨角獸公司

馬德里2022年3月18日 /美通社/ -- KeyZell 是一家處於數碼癌症治療和工具開發階段的西班牙生物科技公司,剛展開了一輪私人融資,預計將籌募到 500 萬歐元,以推動其項目並鞏固其作為國際影響力最大的生物技術初創企業之一。

KeyZell 啟動新一輪私人投資,以利用其創新的癌症治療方法之一進行人體臨床試驗。該治療是基於 Nabil Hajji 博士對細胞受體阻斷誘導的細胞凋亡以及改進其精準醫療人工智能系統的研究而開發的,這些旨在成為未來癌症醫學的治療歸功於一種演算法,它能根據每個人的獨特特徵和癌症類型為每名患者而提出最合適的個人化治療。

KeyZell 已引起國內私人投資者和北美投資基金的濃厚興趣,並成功完成 45 萬歐元的首輪融資,比預期高出 50%。其投資者包括專業經紀商及西班牙和墨西哥商人。

公司行政總裁 Jose del Corral 表示:「我們建立 KeyZell 的目的是開發新的癌症解決方案和工具,以幫助專業醫護人員和患者對抗這種疾病。這輪融資將使我們能夠實現雄心勃勃的目標。」

公司致力於區塊鏈技術,對其人工智能工具作出改進,並從而透過臨床試驗來強化這一點。Keyzell 計劃與策略合作夥伴談判在墨西哥進行另一項試驗,同時為澳洲的臨床試驗提供資金。此外,公司致力在歐洲、美國、英國、泰國、南非、摩洛哥和加拿大開展監管流程的結構。

Keyzell 很高興 Nabil Hajji 博士 成為其創始人之一,他與塞維利亞大學和哈佛大學的合作夥伴一起領導這項研究。膠質母細胞瘤研究已二十多年沒有取得進展,但他們首次發現一種新的治療方法,並已經成功消除最具侵襲性的腦癌 -- 膠質母細胞瘤。

傳媒聯絡人:
Inés Martínez |
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+34 661 750 597

Terran Biosciences 宣佈與哥倫比亞大學達成授權協議,獲得專有 CNS 生物標誌物軟件平台的全球獨家權利

紐約2022年3月17日 /美通社/ -- Terran Biosciences, Inc.(「Terran」)是一家致力開發神經和精神疾病轉化療法和技術的生物技術平台公司,已與哥倫比亞大學和心理衛生研究基金會 (「RFMH」) 達成協議,獲得開發和商業應用哥倫比亞大學專有的 CNS 生物標誌物軟件平台和專利組合的全球獨家權利。

基礎演算法最初由 Guillermo Horga 醫學博士和 Clifford Cassidy 博士領導的哥倫比亞醫生、神經科學家和軟件工程師團隊開發。這項新技術已經在多項研究中被證明為有前景的臨床應用,包括精神分裂症、帕金遜症、阿爾茨海默病、重度抑鬱症、藥物成癮和創傷後應激障礙 (PTSD)。

基於這些數據,Terran 正進一步開發演算法,將其整合至 Terran 的雲端軟件即醫療裝置 (SaMD) 平台。Terran 還贊助 RFMH 和哥倫比亞大學的其他臨床研究,並正在擴展數據集、意向表達和專利組合。Terran 旨在早日使用這個平台,以幫助為患有神經和精神疾病的患者提供非侵入性和具有成本效益的解決方案。

Terran 行政總裁 Sam Clark 博士評論道:「哥倫比亞大學和 RFMH 的團隊在建立這個軟件平台方面付出巨大努力,以幫助解決圍繞神經精神病學中關鍵腦生物標誌物的識別和測量的非常困難問題。我們期待繼續這項研究合作,以進一步拓展這項工作並讓更多人使用這項強大技術。」

哥倫比亞大學瓦格洛斯內外科醫學院臨床精神病學副教授 Guillermo Horga 博士表示:「我們很高興繼續與 Terran 團隊合作,進一步推動這項工作,並探索其在多種不同疾病狀態和應用中的能力。」

關於 Terran Biosciences, Inc.

Terran 是一家生物技術平台公司,為神經和精神疾病患者開發治療和技術的組合。在許多生命科學和技術投資者的資助下,Terran 建立了一個著重於中樞神經系統、由技術支援的藥物開發平台,並正在迅速拓展許多後期的研發成果,其中包括以嶄新迷幻藥物為本的療法。

Terran 聯絡方式 |
投資者關係:
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傳媒:
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ALEA推出「ALEA FOR WOMEN」

-全方位照顧女性健康和保險需求

香港2022年3月17日 /美通社/ -- 女性在醫療有關的購買決策扮演重要的角色,然而,專注於照顧她們獨特需求的保險方案卻屈指可數。而香港複雜、混亂且不靈活的保險和醫療體系資訊,令大眾往往缺乏比較選擇的基礎,讓人無所適從。


有見及此,Alea 作為香港領先的獨立保險經紀公司,特別推出「Alea for Women」,全方位照顧女性健康和保險需求。

Alea 共同創辦人 Amelie Dionne-Charest 表示:「我們團隊女性員工占比高達80%,因此非常了解女性在每個人生階段都有不同需要。我們希望透過提供不偏不倚的資訊、持續的教育、專業的健康知識以及專家對醫療選擇的剖析,改善人們對保險的看法。我們相信知識就是力量。Alea 以幫助人們更好地瞭解自己的健康狀況為己任,而保險也是保障健康的重要環節。」

Alea 相信每個人都應該得到正確的資訊,為自己作出正確的選擇。Alea 與超過20間保險公司合作,為客户提供100多項值得信賴的選擇。Alea 的顧問團隊會細心了解客户的實際情況,提供獨立持平的專業意見,並詳細解釋保險術語,務求幫助女性選擇真正適合自己需要的保障。

此外,Alea 與一系列健康夥伴合作,為客戶提供專屬禮遇,並通過精心策劃的會員活動,時刻緊貼最新健康資訊。

Alea 對女性健康的關注不止於此,Alea 會將每份保單部分收益捐予梁愷昍婦癌基金會,以支持該機構提高婦科癌症意識,促進子宮頸癌預防和支持婦女治療的初步方案和服務,致力回饋社區。

關於 Alea

Alea 是獨立的保險經紀公司,使命是透過提供不偏不倚的資訊,幫助客戶選擇真正適合自己的醫療保險。我們與超過25間保險公司合作,給你100多種靈活的選擇。正因每個人都有不同的健康與醫療保健需要,我們的專業顧問團隊提供出色的個人化服務,不單提供持平的產品資訊,同時確保你作出選擇時充分知情,亦能就自己的醫療保健選擇取得專業意見。

如欲了解更多資訊,請瀏覽 https://alea.care/zh-Hant

保險服務由 Alea Insurance Ltd. 提供,持牌保險經紀公司牌照號碼:FB1417

如需進一步的建議,請與專家聯絡。查詢詳情,請聯繫:
Alea 市場推廣和公關部
電話:+852 2606 2668
電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

天演藥業宣佈FDA批准進行其抗CTLA-4安全抗體SAFEbody(R) ADG126與抗PD-1 帕博利珠單抗聯合療法的Ib/II 期臨床試驗

  • ADG126-P001試驗將於美國及亞太多個臨床中心啟動
  • 憑借單藥優異臨床數據支持開展聯合療法試驗的首個安全抗體SAFEbodyR候選藥物

中國蘇州和美國聖地亞哥2022年3月16日 /美通社/ -- 天演藥業(以下簡稱「公司」或「天演」)(納斯達克股票代碼:ADAG)致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型療法。公司今日宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准天演進行其抗CTLA-4單克隆抗體(mAb)ADG126與抗PD-1抗體帕博利珠單抗(pembrolizumab)聯合療法的Ib/II期新藥臨床試驗。該全球試驗(ADG126-P001 / KEYNOTE-C98)將於美國及亞太地區(APAC)多個臨床中心對晚期/轉移性實體瘤患者進行評估。

ADG126安全抗體可以實現在腫瘤微環境中的特異性激活,通過強力清除調節性T細胞提升治療效果,並通過柔性配體阻斷維持生理機能。安全抗體獨特的機制有望提高治療指數(TI),進一步克服現有CTLA-4療法中普遍存在的安全問題。

「此次FDA臨床試驗許可,代表著天演全資擁有的CTLA-4臨床項目又向前邁出了重要的一步,基於ADG126及ADG116的單藥優異的安全性,有望在較高劑量水平下充分發揮CTLA-4經過臨床驗證的靶點機制,即在腫瘤微環境下通過ADCC介導效應強力清除調節性T細胞,並釋放CTLA-4靶標於單藥與聯用模式下作為癌症治療基石的巨大潛力。」天演藥業聯合創始人、首席執行官兼董事長羅培志博士表示,「我們很高興能夠啟動ADG126與帕博利珠單抗聯合療法的臨床試驗,並在臨床上驗證SAFEbodyR安全抗體精準掩蔽技術解決該靶點的毒性限制問題。同時,本次多中心聯合療法試驗踐行了天演致力為全球癌症患者提供原創變革性抗體療法的承諾。」

利用精準掩蔽技術覆蓋抗體的抗原結合域,天演的安全抗體技術能夠解決眾多抗體療法中存在的安全性及耐受性問題。通過在腫瘤微環境中的特異性激活,安全抗體可實現在腫瘤組織中精準靶向的腫瘤抑制,同時最大限度地減輕對周圍健康組織的毒副作用。

ADG126-P001臨床試驗旨在評估 ADG126 與 帕博利珠單抗組合的安全性、耐受性以及二期臨床推薦劑量,預計即將啟動入組患者給藥,ADG126從6mg/kg有效劑量爬坡階段開始,並在推薦劑量進行劑量擴展以評估其藥效。此外,ADG126與特瑞普利單抗組合的臨床試驗已在澳大利亞啟動。

關於天演藥業

天演藥業(納斯達克股票代碼:ADAG)是平台驅動並擁有自主平台產出的臨床產品開發階段的生物製藥公司,公司致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。借力於計算生物學與人工智能,憑借其全球首創的三體平台技術(新表位抗體NEObody™,安全抗體SAFEbodyR及強力抗體POWERbody™),天演藥業已建立起聚焦於新型腫瘤免疫療法的獨特原創的抗體產品線,以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作夥伴達成了戰略合作關係,並以其多種原創前沿科技為合作夥伴的新藥研發賦能。

如需瞭解更多信息,請訪問: https://investor.adagene.com.並關注天演藥業微信領英推特官方賬號。

SAFEbodyR 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的註冊商標。

安全港聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述,包括關於ADG126與抗PD-1 帕博利珠單抗聯合療法的潛在影響,臨床數據對患者潛在意義的陳述,以及天演藥業對其候選產品的臨床活動、臨床開發、監管里程碑和商業化的推進和預期。由於各種重要因素,實際結果可能與前瞻性陳述中所示的結果存在重大差異,包括但不限於天演藥業證明其候選藥物的安全性和有效性的能力;其候選藥物的臨床結果,可能不支持進一步開發或監管批准;相關監管機構就天演藥業候選藥物的監管批准做出決定的內容和時間;如果獲得批准,天演藥業為其候選藥物取得商業成功的能力;天演藥業為其技術和藥物獲得和維持知識產權保護的能力;天演藥業依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務;天演藥業有限的經營歷史以及天演藥業獲得額外資金用於運營以及完成其候選藥物的開發和商業化的能力;天演藥業在其現有戰略夥伴關係或合作之外簽訂額外合作協議的能力;COVID-19 對天演藥業臨床開發、商業化和其他運營的影響,以及在天演藥業提交給美國證券交易委員會的文件"風險因素"部分更充分討論的那些風險。所有前瞻性陳述均基於天演藥業當前可獲得的信息,除非法律可能要求,天演藥業不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。

Instylla 首次人體臨床試驗公佈的結果證明,在所有患者中都取得技術成功和持續栓塞

-潛在的多中心研究評估使用聚乙二醇液體栓塞劑治療高血管腫瘤的安全和有效性

麻省貝德福德2022年3月16日 /美通社/ -- Instylla, Inc. 是一家私營公司,旨在開發治療外周血管栓塞的下一代液體栓塞劑,今天在 Journal of Vascular and Interventional Radiology(《血管和介入放射學期刊》簡稱 JVIR)公佈試驗結果i 該結果是來自用於治療多血管腫瘤的 Embrace™ 水凝膠栓塞劑系統 (HES) 的首次人體臨床試驗。這項潛在的、單組多中心研究表明,在研究中接受治療的所有八名患者中,如 30 天的跟進影像所示,Embrace HES 透過阻斷腫瘤血液供應,有效栓塞惡性和良性多血管腫瘤,並取得技術成功和持續栓塞i

阿爾弗雷德醫院介入放射科主管、澳洲墨爾本莫納什大學副教授及本研究主要作者 Gerard Goh 博士評論道:「Embrace HES 在一系列高血管腫瘤栓塞中的第 I 期首次人體研究顯示出有前景的結果 。Embrace HES 具有巨大的潛力,它易於使用、在所有患者中取得技術成功,並且在 30 天的跟進影像中沒有顯示腫瘤血運重建。

對 8 名患有多種腫瘤類型的患者進行了 10 次栓塞,包括肝細胞癌 (HCC)、肝內膽管癌 (ICC) 和血管平滑肌脂肪瘤 (AML)。腫瘤大小介乎 2.1 至 7.5 厘米不等,用 0.4 至 4.0 毫升的 Embrace HES 治療,平均用藥時間為 15 分鐘。


台灣高雄醫科大學附屬醫院內科教授 Jee-Fu Huang 博士補充說:「台灣地區是東亞地區經年齡調整的發病率最高的地區之一,這也是癌症相關死亡的第二大原因。這種新型液體栓塞劑旨在實現毛細血管水平栓塞ii,在首次人體研究試驗(包括首次人體研究腫瘤)中具有良好的患者預後。我們對這些結果感到鼓舞。我們的中心目前正參加 Instylla HES HVT 關鍵研究,因此我期待繼續評估 Embrace HES 在治療多血管腫瘤方面的功用。」

關於 Embrace 水凝膠栓塞劑系統:
Embrace HES 是一種研究裝置,旨在用於栓塞血管中 5 毫米及以下的多血管腫瘤。Embrace HES 由兩種低黏度液體前體組成,它們在輸送到血管中時會凝固,形成一種軟水凝膠,在栓塞過程中填充血管腔。Embrace HES 栓塞術不使用溶劑,不需要根據血管直徑確定尺寸,並且消除了導管卡住的可能性。其主要成分是水和聚乙二醇 (PEG)。

關於 Instylla
Instylla, Inc. 是一家位於麻省貝德福德的私營公司,專注開發用於介入放射學的下一代液體栓塞劑,初步臨床應用在介入腫瘤學和外周止血。公司的第一款產品 Embrace HES 專為在這些臨床條件下設計受控、全面和持久的栓塞。Instylla 由 Incept LLC 於 2017 年創立,由多家領先的風險投資集團資助。

如欲了解更多資訊,請瀏覽:https://www.instylla.com/

i Gerard S. Goh, Mark D. Goodwin, Jee-Fu Huang, Helen Kavnoudias, Andrew Holden, A Phase I First in Human Study of Embrace™ a Polyethylene Glycol Based Liquid Embolic in the Embolization of Malignant and Benign Hypervascular Tumors (Embrace™ 的第 I 期人體研究:一種基於聚乙二醇、用於栓塞惡性和良性多血管腫瘤的液體栓塞劑), Journal of Vascular and Interventional Radiology (《血管和介入放射學期刊》), 2022, ISSN 1051-0443, https://doi.org/10.1016/j.jvir.2022.02.021

ii Ganguli S, Lareau R, Jarrett T, Soulen MC, A Water-based Liquid Embolic: Evaluation of Safety and Efficacy in a Rabbit Kidney Model (基於水質的液體栓塞:在兔腎模型的安全性和有效性評估), Journal of Vascular and Interventional Radiology (《血管和介入放射學期刊》) (2021), doi: https://doi.org/10.1016/j.jvir.2021.02.018

注意:研究性器材。受聯邦(或美國)法律限制,僅限用於研究。不可出售。


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