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打太極對預防癡呆、改善帕金遜症狀有效

香港2022年3月31日 /美通社/ -- 最新研究表明，打太極對治療帕金遜病和預防阿茲海默症有顯著效果。瑞金醫院神經內科陳生弟教授團隊近日相繼在國際權威醫學雜誌 Translational Neurodegeneration（《轉化神經變性病》）和 Alzheimer's & Dementia（《阿茲海默症和癡呆》）發表論文，證實堅持太極拳訓練可有效改善帕金遜病患者運動症狀，在延緩輕度認知障礙患者記憶下降和認知衰退方面也有顯著效果。

這也是上海復星公益基金會（「復星基金會」）、星太極、瑞金醫院神經內科聯合發起的「太極拳輔助治療帕金遜病」（簡稱「太極抗帕」）、「太極拳訓練延緩阿茲海默症」（簡稱「太極延緩阿茲海默症」）兩個公益項目的階段性科研成果。

2022年3月15日，瑞金醫院神經內科陳生弟教授團隊關於太極–認知聯合訓練干預輕度認知障礙（MCI）的研究成果，在癡呆研究領域最具影響力的權威醫學雜誌《阿茲海默症和癡呆》上發表。題為「Tai Chi enhances cognitive training effects on delaying cognitive decline in mild cognitive impairment 」（《太極增強認知訓練延緩輕度認知障礙患者的認知減退的作用》）的論文，揭示了太極拳在 MCI 患者中增強了認知訓練對其認知減退的延緩作用。

MCI 是阿茲海默症（AD）的前驅期，也是最佳干預治療時期，此時主要表現為記憶下降。由於早期使用抗 AD 藥物存在副作用等諸多風險，認知訓練、運動訓練等非藥物干預被全球研究者所關注。

陳生弟團隊長期深耕 MCI 非藥物干預研究。在復星基金會和星太極的支持下，經過小樣本預試驗、太極方案篩選、太極–認知聯合訓練可行性討論等多重學術分析後，團隊歷時三年多，完成 MCI 患者入組、分組干預和隨訪。臨床研究發現：太極–認知聯合訓練一年後，延緩了 MCI 記憶下降和整體認知衰退，與單純認知訓練相比，太極運動可以增強認知訓練對記憶下降的延緩作用；不過，訓練一年終止後，已有的訓練效果將逐漸減弱，而當訓練時間延長至兩年，則可以保持穩定的延緩認知衰退效果。功能神經影像評估也發現聯合訓練後神經活動增強，體現了太極–認知訓練的對腦神經活動的客觀效果。

陳生弟表示：這個結果提示老人可以通過打太極拳來預防、推遲老年癡呆症的發生。

2022年2月7日，復星基金會、星太極聯合陳生弟教授團隊的另一項研究成果在國際神經科學研究領域雜誌《轉化神經變性病》發表。題為「Mechanisms of motor symptom improvement by long-term Tai Chi training in Parkinson's disease patients」（《長期太極訓練改善帕金遜病運動症狀的機制研究》）的論文，通過探討長期太極拳訓練在改善帕金遜病患者運動症狀方面的作用機制，進一步說明長期太極拳訓練可顯著改善帕金遜病患者的運動症狀。這也是「太極抗帕」項目的第二篇科研論文成果。

「太極抗帕」和「太極延緩阿茲海默症」公益項目由復星基金會、星太極聯合瑞金醫院神經內科陳生弟教授團隊分別於2015年、2018年發起。截至目前，「太極抗帕」項目已為445位帕金遜病患者提供免費公益課程（線下課程），並將持續針對全國帕金遜病患者開展太極拳學習公益課程。同時，「太極延緩阿茲海默症」項目也將開展五年更為深入的臨床研究，在社區招募更多的適齡、適症老人進行太極拳訓練，考察更長時間的太極訓練對認知減退的改善作用，通過公益太極課程，幫助更多阿茲海默症患者減輕病情，為減少老年癡呆症的發生發展作出更多的貢獻。

日內瓦2022年3月31日 /美通社/ -- 聯合國訓練研究所 (UNITAR) 已任命 iGroup 創始人兼 YPO 環球主席 Anastasios Economou 為其多邊外交司諮詢委員會成員， 其任期為兩年，由 2022 年 1 月起至 2024 年 12 月止。

聯合國訓練研究所是聯合國系統內一個專門負責培訓和能力發展的機構，旨在透過知識和學習增強個人、政府和組織的能力，以有效克服當前的全球挑戰。在研究所的框架內，多邊外交司透過培訓與會代表和外交官，為聯合國政府間機制和各管治機構提供支援。

多邊外交司諮詢委員會成立的主要目的是作為該司的領袖為其提供指引，使它能夠完成其任務和克服聯合國面臨的重大多邊挑戰。諮詢委員會還會對該司的工作進行批判性分析，以確保其品質標準符合聯合國訓練研究所的授權和聯合國的指引。

Economou 先生 是 YPO 的第 69 任環球主席，該組織致力為全球 142 個國家/地區超過三萬名行政長官會員提供終身學習和思想交流的機會。

YPO 的成員均相信世界需要有更好的領袖，他們會透過各種學習體驗進行探索，包括與哈佛商學院、歐洲工商管理學院和倫敦商學院等首屈一指的商業和學術機構合作的機會。

在 YPO 任職期間， Economou 先生曾在全球、地區和分會層面擔任多個職位，與來自不同文化背景、觀點、想法和專業知識的會友一起，負責為該組織推動許多具有重要性的措施。

Economou 先生表示：「本人很榮幸獲任命為訓研所多邊外交司諮詢委員會的成員 。透過分享在領導 YPO 這個全球學習組織方面的經驗，我希望能夠以最好的方法來服務和支援董事會及其在聯合國內促進多邊外交的目標。」

聯合國訓練研究所多邊外交司司長 Rabih El-Haddad 表示：「我們歡迎 Economou 先生 加入多邊外交司諮詢委員會，並對此表示高興，同時期待按照聯合國訓練研究所的授權和聯合國的整體願景，與他共同致力擴大本司對受益人士的正面影響 。」

關於聯合國訓練研究所 (UNITAR)：

聯合國訓練研究所（UNITAR）是聯合國的主要培訓機構，在世界各個地區開展工作。我們透過知識和學習增強個人、政府和組織的能力，以有效克服當前的全球挑戰。聯合國訓練研究所成立於 1965 年，是聯合國內的一個自治機構，其任務是提高聯合國及其會員國的工作效率。聯合國訓練研究所每年透過面對面的研討會和工作坊、網上學習或其他與培訓相關的活動，將其服務範圍擴展至三十多萬名受益人士。(www.unitar.org)

關於 YPO：

YPO 是一個由超過三萬名來自 142 個不同國家／地區的行政長官組成的全球領袖社群，他們的共同信念是，世界需要有更出色的領袖。我們的每一位成員都在年輕的時候已經在領導方面取得重大成就。由他們所領導的企業和組織，年總收入達到九萬億美元，員工總人數超過 2,200 萬。YPO 的成員透過同儕學習和在一個共融社群中公開分享和互相信任的優越體驗，互相啟發和彼此支援。如欲了解更多資訊，請瀏覽 ypo.org。

阿聯酋阿布達比2022年3月30日 /美通社/ -- 新建胎兒醫學兼治療中心與世界知名的胎兒醫學專家 Kypros Nicolaides 教授攜手在 Burjeel Medical City (BMC) 開設。他是倫敦國王學院醫院 (King's College Hospital) 胎兒醫學研究研究所 (Fetal Medicine Research Institute) 的教授，以「胎兒醫學之父」而聞名。Kypros Nicolaides Fetal Medicine and Therapy Center 在 Burjeel Medical City 舉行特別開幕儀式，而該中心是位於阿布達比 Mohammed Bin Zayed City 的 VPS Healthcare 旗下最大的醫護設施。中心是合作計劃的一部分， 由 Kypros 教授與醫院的胎兒醫學部合辦。

Dr. Shamsheer Vayalil, Chairman and Managing Director, VPS Healthcare addressing the gathering

胎兒醫學是一個醫學分支，專門監測母親和胎兒在整個懷孕期間和之後的健康情況。在該區，孕婦出國往西方接受子宮手術，以治療複雜的胎兒問題並不罕見。該部門旨在滿足該區胎兒醫學和治療方面日益增長的需求。

在評論這項重大發展時， VPS Healthcare 主席兼董事總經理 Shamsheer Vayalil 博士表示：「在 Burjeel Medical City 推出 Kypros Nicolaides Fetal Medicine and Therapy Center 是一個重要的時刻，因為它是區內首個這類的綜合世界級設施。這是為阿聯酋高風險懷孕患者提供全面胎兒護理的決定性一步。」

Kypros 教授透過其廣泛的研究和醫學成就徹底改變胎兒醫學領域，包括為胎兒貧血引入輸血技術。他獲得塞浦路斯授予最高平民榮譽的 Grand Cross of Makarios III，並於 2020 年獲選進入美國國家醫學院 (National Academy of Medicine)。

Kypros 教授說：「這項獨特的合作計劃旨在為阿聯酋與中東及北非地區的胎兒醫學和外科提供優質的護理。我們的目標是提供目前該國無法提供的多個胎兒醫學護理範疇。我們正在進行有關妊娠糖尿病、子癇前症和早產接生的研究，並希望 Burjeel 醫院的患者可以參與未來的發展。最終，我希望能改善懷孕結果，並挽救更多的嬰兒和母親。我為與部門進行合作而深感自豪，希望它將來能繼續下去。」

中心的跨學科團隊將與倫敦國王學院醫院胎兒醫學研究所的各位母親、新生兒和兒科專家並肩合作。

Mandeep Singh 醫生是英國 Southend University Hospital NHS Foundation Trust 的 Kypros Nicolaides Fetal Medicine Center 前主任，將領導新中心的醫療團隊，擔任 Burjeel Farha 的母嬰醫學主任和顧問。

阿聯酋和國際多位醫學專業人士將在發佈當天雲集 BMC，分享 Kypros 教授對胎兒醫學的新見解。

關於 Burjeel Medical City

Burjeel Medical City (BMC) 是位於阿聯酋阿布達比一家擁有 400 張床位的跨專科醫院和四級護理中心。BMC 在超過 39 個成人和兒科專科中提供優質的專業治療和緊急護理，並獲得最先進的醫療技術以及由全球頂尖醫療委員會認證的國際專家團隊協助。BMC 是阿聯酋最大型復康和長期護理中心 Burjeel Darak 的所在地，也是下一代 BMC 中央實驗室。https://www.burjeelmedicalcity.com/

傳媒聯絡人：

Maryam
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電話：+971 (0) 2678 7926

為行業良好實務守則鋪路

- 圖片載於 AP Images (http://www.apimages.com) -

日內瓦2022年3月30日 /美通社/ -- FDI 世界牙科聯盟 (FDI) 今天發佈其首份環境可持續口腔護理共識聲明，旨在推動口腔護理行業走向更環保的實務做法，最終減少該行業的碳足跡。

該共識聲明今天在 FDI 的特別峰會上發佈，該峰會匯集具影響力的各個利益相關者，包括來自行業的領軍人物、專業醫護人員、學術專家、立法當局和牙科協會。

FDI 總裁兼摩洛哥卡薩布蘭卡穆罕默德六世健康科學大學牙科學院院長 Ihsane Ben Yahya 教授表示：「令許多人感到驚訝的是，醫護行業排放全球約 5% 的溫室氣體，其中口腔護理是主要的促成者。

牙科行業負有減少對環境影響的集體責任，今天的共識聲明是實現這目標的第一步。 共識聲明反映了口腔護理界的意識日漸提升，即我們必須努力以符合聯合國目標的可持續方式改善口腔健康。更健康的口腔代表更健康的地球。」

口腔護理釋放的二氧化碳與旅途和運輸、廢物焚燒、缺乏可回收包裝、麻醉氣體的溫室氣體（如一氧化二氮）影響和大量用水等相關，這些空氣污染加重環境的負荷。

共識聲明界定了構成當前行為和實務的複雜驅動因素，並建議基於 4R 的補救策略：Reduce（減少）、Recycle（回收）、Reuse（重用）及 Rethink（重新思考）。

同時強調一些不可避免的環境影響，這些影響與提供方便的牙科檢查和治療有關，以促進良好的口腔健康和減少醫療護理方面的不平等。它還提出了盡量減少「可避免」的口腔護理的理由，認為最好透過提供和維持良好的口腔護理來實現，重點是促進良好的口腔衛生、健康的低糖飲食和避免吸煙來預防。

英國謝菲爾德大學臨床牙科學院 FDI 牙科可持續發展工作組主席和修復牙科臨床教授 Nicolas Martin 教授表示：「預防勝於治療，這是減少臨床干預需求和相關環境影響的最有效和最實用的方法。

當需要治療時，口腔護理應側重提供耐用的填充物，使用壽命更長及／或更換次數更少的優質產品和材料。」

共識聲明得到了今天發表於《International Dental Journal》（國際牙科期刊) 的簡明評論《Sustainable Oral Healthcare – A Joint Stakeholder Approach》（可持續口腔護理 - 聯合利益相關者方法）的支持。

如需更多資訊：

Michael Kessler |
FDI 傳媒關係 |
手機：+ 34 655 792 699 |
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

關於 FDI世界牙科聯盟

FDI 世界牙科聯盟是全球超過一百萬名牙醫的主要代表機構。其成員包括遍佈 130 多個國家／地區約 200 個國家牙科協會和專家小組。FDI 的願景是引領世界實現最佳口腔健康。www.fdiworlddental.org/

關於「牙科可持續發展」項目

FDI 建立「牙科可持續發展」項目，是旨在激發和啟發減少牙科整體二氧化碳足跡的承諾，針對從業人員、患者和供應鏈本身。該項目將為牙科醫務所和患者製作一套工具和資源，協助他們更在環境方面更符合可持續發展。共識聲明由多方利益相關者合作制定，並將產生良好實務守則，可為實現可持續採購和供應程序提供指引和目標。 準則將由整個供應鏈中的共同簽署方簽署。

該項目得到我們的創始合作夥伴的支持：Colgate、GSK Consumer Healthcare、Dentsply Sirona、Procter & Gamble 和 TePe。www.fdiworlddental.org/sustainability-dentistry

中國杭州和紹興2022年3月30日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣佈本公司已完成ASC42慢性乙型肝炎（CHB）適應症的II期臨床試驗患者入組。

該II期臨床試驗（臨床試驗編號：NCT05107778）是一項多中心、隨機、單盲、安慰劑對照的中國臨床試驗，以評估ASC42片與恩替卡韋和聚乙二醇干擾素α-2a聯用在慢性乙型肝炎患者中的安全性和有效性。43名慢性乙型肝炎患者已入組3個隊列，分別接受一日一次口服10毫克或15毫克ASC42片或對應的安慰劑，並與恩替卡韋（0.5毫克，口服一日一次）和聚乙二醇干擾素α-2a（180 微克，皮下注射一週一次）聯合治療12周，在12周治療期和24周隨訪期內，檢測血清乙肝表面抗原（HBsAg）和乙肝病毒（HBV）前基因組RNA（pgRNA）相較基線的變化。

與安慰劑隊列相比，10毫克和15毫克ASC42隊列至今安全性和耐受性良好。大部分不良事件（AEs）均為1級或2級，無嚴重不良事件（SAEs）發生。

ASC42是一款由本公司完全自主研發、有望成為同類最佳的新型高效選擇性非甾類法尼醇X受體（FXR）激動劑。ASC42美國 I 期臨床試驗（臨床試驗編號：NCT04679129）表明，在人體有效劑量15毫克、一日一次、為期14天的治療過程中，未觀察到瘙癢症狀，且低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）維持正常水平。同時，FXR靶向激活的生物標誌物成纖維細胞生長因子19（FGF19）在給藥第14天時的增幅高達1,780%，7α-羥基-4-膽甾烯-3-酮（C4）在給藥第14天時的降幅高達91%。

作為一款FXR激動劑，ASC42對乙肝病毒（HBV）具有獨特的作用機制：ASC42可抑制HBV cccDNA轉錄為HBV RNA，進而抑制HBV RNA翻譯為HBsAg。同時，ASC42可能會降低HBV cccDNA的穩定性。體外人原代肝細胞（PHH）研究和小鼠腺相關病毒介導的乙肝病毒（AAV-HBV）感染研究均顯示，ASC42對HBsAg和HBV pgRNA具有顯著的抑製作用，表明ASC42有望實現慢性乙型肝炎功能性治癒。抗病毒候選藥物ASC42與免疫療法如ASC22（皮下注射PD-L1抗體）的聯用有望產生協同效應，提高乙肝功能性治癒率。慢性乙型肝炎仍然在世界範圍內存在大量未被滿足的醫療需求，中國約有8,600萬人感染乙型肝炎病毒，美國約有159萬人感染乙型肝炎病毒。核甘（酸）類似物（NAs）只能抑制HBV RNA逆轉錄為HBV DNA，不能抑制HBV cccDNA轉錄為HBV RNA，因此對HBsAg沒有抑製作用。

歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示：「歌禮是一家抗病毒藥物開發領域的全球領先企業。不到3個月便完成了II期臨床試驗患者入組工作，這彰顯了歌禮團隊卓越的執行力。」

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域，瞄準未被滿足的臨床需求，並以研發賽道國際領先的定位，高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和20條強健且聚焦創新的研發管線，眾多在研管線處於國際領先的地位，並積極佈局新的治療領域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治癒）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣^®為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。（2）新冠肺炎藥物管線：目前包括（i）已上市的利托那韋口服片劑（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。（3）艾滋病：免疫療法ASC22，用於艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。（4）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛^®和新力萊^®組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素s受體（THRs）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線，專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。
4. 拓展性適應症：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後，新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

蘇州2022年3月30日 /美通社/ -- 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司，宣佈公司將於4月8日至13日在新奧爾良以線下和線上形式舉行的2022年美國癌症研究協會（AACR）年會上以壁報形式展示其雙功能PD-L1/TGF-βRII融合蛋白TST005的臨床前數據。

美國癌症研究協會（AACR）年會是全球癌症研究界的焦點，科學家、臨床醫生、其他專業醫務人員、倖存者、患者和倡導者齊聚一堂，分享癌症科學和醫學的全球最新進展。從人口學和疾病預防；到癌症生物學、轉化和臨床研究；到生存和倡導等方面；美國癌症研究協會全面展現了來自世界各地機構癌症研究領域最優秀人才的工作成果。

• 標題：TST005, a bifunctional fusion protein of PD-L1/TGF-βRII, demonstrates potent anti-tumor activities with good safety profiles
  一種雙功能PD-L1/TGF-βRII融合蛋白 -- TST005，顯示優異的抗腫瘤活性及良好的安全性特徵
• 摘要編號：6013
• 分會場類別：腫瘤生物學
• 分會場標題：非臨床癌症模型
• 時間：2022年4月8日，12:00 PM-1:00 PM (UTC-6)

研究結果表明，TST005作為一種雙功能融合蛋白，設計同時阻斷PD-L1和減少TGF-β信號傳導，與M7824相比，在同等劑量下，在腫瘤中可以更徹底地抑制TGF-β通路，其在臨床前研究中展現出更優異的抗腫瘤活性和可耐受安全性特徵。

關於TST005

TST005為第二個啟動全球臨床研究的雙功能抗PD-L1和TGF-β trap融合蛋白，同時靶向兩個通常被癌細胞用於逃逸免疫抑制的通路，即轉化生長因子－β(TGF-β)及程序性細胞死亡配體－1(PD-L1)。TST005由高親和力PD-L1抗體，和融合在其C端的經工程改造的TGF-β受體II型蛋白組成。TST005不結合Fc受體，因此由Fc受體介導的對表達PD-L1蛋白的效應T細胞的殺傷風險更低。TST005的PD-L1高親和力結合活性及增強的TGF-β trap穩定性可將TGF-β trap有針對性地遞送至表達PD-L1的腫瘤，並將全身性抑制TGF-β信號產生的脫靶毒性降至最低。TST005在體外可高效逆轉TGF-β誘導的T細胞抑制。在多個同源小鼠腫瘤模型中，TST005可顯著增加CD8陽性T細胞向PD-L1表達的腫瘤中的浸潤，並在TGF-β高表達對PD-(L)1治療不敏感的腫瘤模型中顯示出劑量依賴性的腫瘤生長抑制。TST005在非人類靈長類動物中具有良好的耐受性，並顯示出線性PK特徵。TST005是一個具有潛在更好的治療窗口的雙功能免疫治療創新候選藥物。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。

創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務佈局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在北京、上海、廣州和美國普林斯頓分別設有臨床開發中心，並在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需瞭解關於創勝集團的更多信息，請訪問公司網站：www.transcenta.com 或領英賬號：Transcenta。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

更多信息，敬請聯繫
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美國舊金山和中國蘇州2022年3月29日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今日宣佈其自主研發的重組靶向緊密蛋白連接蛋白18.2（Claudin18.2，CLDN18.2）和分化抗原簇3（CD3）的雙特異性抗體（研發代號：IBI389）在治療晚期惡性腫瘤的I期臨床試驗中完成首例患者給藥。

該研究（NCT05164458）是評估IBI389治療晚期惡性腫瘤的安全性、耐受性和有效性的開放、多中心1a/1b期研究，主要目的是評價IBI389單藥或聯合治療在治療晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。

靶向CD3雙特異性抗體（CD3-BsAbs）或T細胞銜接抗體（T Cell Engager，TCE）是近年來癌症免疫治療領域新興的治療方式。TCE通過同時結合腫瘤細胞上表達的腫瘤相關抗原（tumor-associated antigen, TAA）和T細胞上的CD3，將T細胞重定向到腫瘤細胞，誘導T細胞對腫瘤細胞的殺傷。與傳統的免疫療法不同，CD3-BsAbs通過CD3激活T細胞，無需T細胞受體（TCR）與主要組織相容性復合體（MHC）—肽段複合物的結合，也不依賴T細胞激活的共刺激信號，即可介導更強的免疫反應。IBI389具有高效率和高選擇性地殺傷CLDN18.2表達的腫瘤細胞作用，增加淋巴細胞腫瘤浸潤並增強腫瘤免疫應答，但同時具有較低的CRS（細胞因子釋放綜合征）風險。臨床前結果表明，即使在CLDN18.2低表達的細胞系中，IBI389仍能與腫瘤細胞結合，表現出明顯的抗腫瘤效應，有望覆蓋常規CLDN18.2抗體無效的中低表達人群，進一步擴大潛在獲益人群範圍。

該項研究的主要研究者，四川大學華西醫院腹部腫瘤科主任、腫瘤分子靶向治療研究室主任畢鋒教授指出：「近年來，CLDN18.2作為腫瘤特異性抗原成為分子生物研發領域的熱門靶點，一些研究的初步療效結果顯示該靶點具有高度成藥的可能性，而IBI389雙抗區別於傳統單抗類藥物，能促進T細胞浸潤腫瘤並產生殺傷作用，增強了單藥的抗腫瘤效應，我們很期待IBI389在CLDN18.2表達的實體瘤患者中能獲得積極結果。」

信達生物製藥集團高級副總裁周輝博士表示：「IBI389是信達TCE領域的一個良好開端，通過信達國清院科學家的精心構建和篩選，臨床前研究結果顯示IBI389具有高效且安全可控的抗腫瘤作用，我們相信作為針對CLDN18.2一款差異化分子，IBI389將為晚期胃癌和胰腺癌患者帶來確切的臨床獲益和相對良好的耐受性。」

關於IBI389

IBI389是信達生物自主研發的一種抗CLDN18.2的T細胞銜接雙特異性抗體，通過連接T細胞受體復合體中的CD3和腫瘤細胞表面的CLDN18.2抗原，誘導免疫突觸形成，刺激T細胞活化，促進細胞溶解蛋白的產生、炎性細胞因子的釋放和T細胞進一步增殖，從而達到持續殺傷腫瘤細胞控制腫瘤生長的目的。

關於緊密連接蛋白18.2（Claudin18.2）

Claudin蛋白是緊密連接（tight junction）複合物分子關鍵組分，在人體的生命活動中，緊密連接起著重要的作用。Claudin18.2是Claudin蛋白家族中的一員，它是一種具有高度組織表達特異性的蛋白，正常生理狀態下僅在胃粘膜上已分化的上皮細胞中表達, 但在胃癌、胰腺癌、食道腺癌、結直腸腺癌等多種腫瘤中Claudin18.2卻呈現高表達。這一正常組織局限性表達而腫瘤中特異性高表達的特點使Claudin18.2成為了研究人員開發實體瘤免疫療法的一個理想靶點。

全球範圍內，已有多款候選療法正在臨床開發階段，這些藥物的開發類型包括單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯藥物以及CAR-T細胞產品。目前尚無靶向Claudin18.2的療法獲批上市。

關於胃癌和胰腺癌

胃癌和胰腺癌都是嚴重危害人體生命健康的消化系統惡性腫瘤。最新全球癌症統計數據表明，2020年全球胃癌新發病例約108.9萬，佔全球癌症發病人數的5.6%，死亡人數約為76.8萬人，佔全球癌症死亡人數的7.7%。胰腺癌新發病例約49.5萬，佔全球癌症發病人數的2.6%，死亡人數約為46.6萬人，佔全球癌症死亡人數的4.7%。根據2019年國家癌症中心發佈的全國惡性腫瘤統計數據，2015年中國胃癌發病人數約40.3萬人，占總惡性腫瘤發病人數的10.26%，僅次於肺癌的20.03%，以發病率29.31/10萬人列於第二；死亡人數為29.1萬人，占總惡性腫瘤死亡人數的12.45%，位於肺癌、肝癌之後，死亡率為21.16/10萬人。2015年全國胰腺癌發病例數和死亡例數分別為9.5萬和8.5萬，位居惡性腫瘤發病和死亡的第10位和第6位，胰腺癌發病率與死亡率之比為1：0.89，是名副其實的「癌中之王」。儘管近年來在治療手段上取得了進展，但耐藥、復發和轉移仍不可避免，晚期胃癌患者5年生存率約為5-20%，中位生存約為10個月。胰腺癌預後更差，5年生存率僅為6～8%。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括32個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中7個品種入選國家"重大新藥創製"專項。公司已有 7個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®; pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®; 奧雷巴替尼，商品名：耐立克^®; 雷莫西尤單抗，商品名：希冉擇^®，英文商標：CYRAMZA^®）獲得批准上市， 1個品種在NMPA審評中，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有19個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號：Innovent Biologics。

聲明：

1. 該適應症為研究中的藥品用法，尚未在中國獲批；
2. 信達不推薦任何未獲批的藥品/適應症使用；
3. 僅供醫療衛生專業人士交流使用。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

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• 使沙特恢復到疫情前的開放水平
• 落地簽證適用於符合資格獲得電子簽證的國家的公民
• 入境不需要疫苗接種或核酸檢測證明
• 取消檢疫隔離要求

沙特阿拉伯利雅得2022年3月28日 /美通社/ -- 沙特阿拉伯政府已向美國、英國和神根地區有效簽證持有人重新開放落地簽證計劃，即時生效。此舉是在該國取消所有與冠狀病毒相關的入境限制兩週後推出，從而將沙特恢復至疫情前的開放水平。

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持有這三類簽證之一和乘搭該國國家航空公司（Saudi、Flynas 或 Flyadeal）航班的任何國家公民，現在可以在抵達沙特阿拉伯時獲得 12 個月的旅遊簽證，且無需提前申請。

持有有效美國、英國或神根簽證的遊客必須至少曾使用該簽證一次以進入簽發國或地區，才符合資格獲得沙特的落地簽證。遊客還需要購買 2019 冠狀病毒病保險，他們可以在沙特阿拉伯的任何國際機場購買。

符合資格參加 2019 年推出的電子簽證計劃的任何國家公民，無論他們乘搭哪家航空公司的航班也可獲發落地簽證。

沙特阿拉伯王國旅遊部長兼沙特旅遊局主席 Ahmed Al Khateeb 閣下表示：「恢復落地簽證計劃標誌著沙特恢復至疫情前的開放水平的最後一步，使其成為世界上最適合休閒、商務和宗教旅遊的目的地之一。政府這個決定將進一步支援成千上萬以旅遊業為生的人士，同時以沙特人民聞名的熱情好客歡迎世界重返這個目的地。」

沙特阿拉伯在 3 月 6 日宣佈，取消所有為保護大眾免受冠狀病毒疫情影響的旅遊限制。前往沙特的遊客無需出示疫苗接種證明或核酸檢測即可進入該國。禁止入境的紅色國家名單已經停用。機構隔離要求已完全取消，社交距離規則亦已取消。只有在封閉的公共場所才需要戴口罩。

沙特阿拉伯是 2019 冠狀病毒病出現後最早關閉邊境的國家之一。自此，政府在所有公共場所實施嚴格的健康和安全規定，包括酒店、餐廳、公共建築和辦公室。

沙特因疫情關閉其邊境，但實施少於六個月，於 2019 年 9 月向國際休閒旅客開放。國家旅遊策略轉向重點建設國內旅遊，開放 11 個目的地，打造 270 多個旅遊套餐。因此，沙特的休閒旅遊連續兩年增長，而冠狀病毒病例並未隨之激增。

Al Khateeb 閣下說：「沙特已經擺脫了疫情，其休閒和娛樂業蓬勃發展，其中包括一些世界上最大的活動、引人注目的文化旅遊產品，以及越來越多的本地公司致力投入旅遊業。我們期待歡迎來自世界各地渴望探索正宗阿拉伯家園的遊客。」

關於沙特旅遊局

沙特旅遊局 (Saudi Tourism Authority, STA) 於 2020 年 6 月成立，負責在全球推廣沙特的旅遊目的地，並透過計劃、組合和業務支援開發目的地的產品。其任務包括開發該國獨特的資產和目的地，舉辦和參與行業活動，以及在本地和海外推廣沙特的旅遊品牌。沙特旅遊局在全球設有 16 個代表處，服務 38 個國家／地區。