推薦>>精選文章

美國舊金山和中國蘇州2022年4月11日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司宣佈， IBI322治療晚期惡性腫瘤受試者I期臨床研究的初步結果於2022年美國癌症研究協會年會（AACR 2022）上以壁報形式展示（編號：CT513）。

這項I期臨床研究旨在評估IBI322單藥在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性和初步療效，分為劑量遞增期和劑量擴展期。本研究共入組58例既往經過標準治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者，其中16例（27.6%）患者既往接受過PD-1/L1治療。研究結果顯示：

• 共20例不同類型的晚期惡性腫瘤受試者接受了有效劑量IBI322（≥10mg/kg）並完成了至少一次腫瘤評估，其中4例受試者達到部分緩解，客觀緩解率（ORR）為20%。
• 共9例標準治療失敗的晚期非小細胞肺癌受試者接受了有效劑量IBI322的治療，其中3例受試者達到部分緩解，客觀緩解率（ORR）為33.3%，疾病控制率（DCR）為88.9%。
• 安全性方面，共有74.1%（43/58）的受試者發生藥物相關不良事件，大部分為1-2級，最常見的藥物相關不良事件為貧血、血小板減低和發熱。總體耐受性良好，沒有與研究藥物相關的死亡事件發生。

本數據發佈的截至日期之後，IBI322單藥治療的Ia期劑量擴展研究仍在持續跟進更新中，並在免疫治療失敗後的特定瘤種（如小細胞肺癌）上觀察到初步的疾病緩解與控制，更多成熟數據仍在進一步觀察中。

此外，鑒於IBI322在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤患者中展示出初步的療效信號及良好的安全性、耐受性，IBI322 Ib期臨床研究正在繼續推進中，以進一步探索IBI322在多個適應症的安全性與療效。

本研究的主要研究者，中國科學院腫瘤醫院王潔教授表示：「免疫檢查點抑制劑在多個瘤種的治療中已展現出令人欣喜的療效，但臨床存在進一步提升的空間。隨著免疫檢查點抑制劑在腫瘤一線治療中的日益普及，臨床上已出現許多對其耐藥的患者，且部分瘤種免疫檢查點抑制劑治療反應不佳。因此，開發下一代的雙特異性腫瘤免疫藥物對解決耐藥和提升響應率具有重要的臨床意義。CD47是腫瘤免疫治療中具有前景和潛力的靶點之一，IBI322結合雙特異性抗體的創新技術，在既往標準治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者的早期研究結果顯示出良好安全性及初步有效性，增加了我們在後續擴展隊列研究中的信心。」

信達生物高級副總裁周輝博士表示：「IBI322是特異性針對重組抗分化抗原簇47（CD47）和抗程序性死亡配體1（PD-L1）的雙特異性抗體，信達生物自主研發並擁有全球權益。我們很高興能在Ia期研究中觀察到IBI322在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤患者中初步的療效信號及良好的安全性、耐受性，我們將繼續推進Ib期擴展隊列研究，進一步探索IBI322在多個適應症的安全性與療效。信達生物希望通過佈局完整、進度領先的下一代腫瘤免疫抑制劑靶點的管線組合，能給更多患者帶來臨床獲益。」

關於IBI322

IBI322是由信達生物製藥自主開發的特異性針對CD47/PD-L1靶點的重組雙特異性抗體。本候選產品可靶向腫瘤細胞表面CD47，阻斷SIRPα/CD47信號通路，激活巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用；還能結合腫瘤細胞表面PD-L1，阻斷PD-1/PD-L1信號通路，解除腫瘤微環境對T細胞抑制，激活T細胞對腫瘤細胞的殺傷作用。IBI322通過同時作用兩個免疫檢查點（CD47與PD-L1）的雙特異功能，同時激活天然免疫和獲得性免疫通路，增強免疫系統對腫瘤的定向識別，具有抗腫瘤的「協同效應」。此外，IBI322通過PD-L1抗體段的靶向作用，提高了對腫瘤細胞的選擇性結合能力，減少與表達CD47的人體正常組織細胞結合，降低CD47治療性抗體帶來的毒副作用。IBI322已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國FDA的IND批准，正在全球積極開展臨床研究。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括32個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有7個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®；佩米替尼片，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®；奧雷巴替尼，商品名：耐立克^®; 雷莫西尤單抗，商品名：希冉擇^®，英文商標：CYRAMZA^®）獲得批准上市， 1個品種在NMPA審評中，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有19個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com 或公司領英賬號 www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

聲明：

1. 該適應症為研究中的藥品用法，尚未在中國獲批；

2. 信達不推薦任何未獲批的藥品/適應症使用。

信達生物前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

--甘萊預計將於2022年底前完成100例患者的II期臨床試驗。

--甘萊計劃在完成中國II期臨床試驗後，隨即在中國、美國和歐盟啟動III期臨床試驗。

--2010年中國流行病學研究顯示，中國的PBC患者人數約為65.6萬，其中40歲以上女性患者人數為44萬。美國流行病學研究顯示，2014年，美國的PBC患者人數約為12萬。

上海2022年4月10日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊製藥有限公司（「甘萊」）今日宣佈ASC42治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）的II期臨床試驗已完成首例患者給藥。

該項II期臨床試驗（臨床試驗編號：NCT05190523）由三個ASC42藥物治療組（5 mg、10 mg和15 mg）和一個安慰劑對照組組成，計劃入組100名對熊去氧膽酸（UDCA）應答不佳或不耐受的患者，入組比例為1：1：1：1，療程12周，預計將於2022年底前完成。

2021年11月，中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）批准了210例PBC患者的III期臨床試驗方案。II期臨床試驗完成後，甘萊將就相關的藥品註冊事宜（如藥學和毒理學研究）與中國國家藥監局進行溝通，之後隨即啟動III期試驗。

ASC42是一款由本公司完全自主研發、擁有全球知識產權、有望成為同類最佳（best-in-class）的新型高效選擇性非甾類法尼醇X受體（FXR）激動劑。ASC42美國I 期臨床試驗數據顯示，在人體有效劑量15 mg、每日一次、為期14天的治療過程中，未觀察到瘙癢症狀且FXR靶向激活的生物標誌物成纖維細胞生長因子19（FGF19）在給藥第14天時的增幅高達1,780%。同時，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）均值在15mg、每日一次、為期14天的治療期間維持正常水平。

熊去氧膽酸（UDCA）是目前中國唯一獲批的治療PBC的藥物，然而，約40%的PBC患者對UDCA應答不佳或不耐受^[1]。奧貝膽酸（OCA）是美國唯一獲批用於治療對UDCA不耐受或應答不佳的PBC患者的藥物，未在中國獲得批准。OCA治療會導致患者的瘙癢症發生率增加，並引起LDL-C水平升高。有效劑量下未出現瘙癢症狀且LDL-C均值維持正常水平使ASC42有望成為同類最佳的PBC候選藥物。甘萊計劃在完成中國II期臨床試驗後，隨即在中國、美國和歐盟啟動III期臨床試驗。

2010年中國流行病學研究顯示，中國的PBC患者人數約為65.6萬，其中40歲以上女性患者人數為44萬^[2]。美國流行病學研究顯示，2014年，美國的PBC患者人數約為12萬^[3]。

歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示：「ASC42治療PBC的II期臨床試驗按計劃有序開展，我們對此感到非常振奮。這再一次彰顯了我們臨床團隊卓越的執行力。我們正在努力成為肝膽疾病藥物研發的全球領先者。」

^{[1] Lindor K D, Bowlus C L, Boyer J, et al. Primary Biliary Cholangitis: 2018 Practice Guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases [J]. Hepatology 2019, 69(1): 394-419. DOI: 10.1002/hep.30145.
[2] 中華醫學會風濕病學分會, 原發性膽汁性膽管炎診療規範(2021)[J]. 中華內科雜誌, 2021, 60(8): 709-15. DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20210520-00360.
[3] Lu M, Zhou Y, Haller I V, et al. Increasing Prevalence of Primary Biliary Cholangitis and Reduced Mortality With Treatment [J]. Clin Gastroenterol Hepatol 2018, 16(8): 1342-50 e1. DOI: 10.1016/j.cgh.2017.12.033.}

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域，瞄準未被滿足的臨床需求，並以研發賽道國際領先的定位，高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和20條強健且聚焦創新的研發管線，眾多在研管線處於國際領先的地位，並積極佈局新的治療領域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治癒）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣^®為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。（2）艾滋病：免疫療法ASC22，用於艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。（3）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛^®和新力萊^®組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素s受體（THRs）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線，專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。
4. 拓展性適應症：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後，新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

-四款海報展示安全抗體SAFEbody™精準掩蔽技術在多個靶點及不同療法中的應用
-2022年內計劃為新候選產品提交IND或同類臨床申請，包括經過Fc端優化的抗CD137與抗CD47安全抗體，旨在同時提升安全性和療效

中國蘇州和美國聖地亞哥2022年4月9日 /美通社/ -- 天演藥業（以下簡稱「公司」或「天演」）（納斯達克股票代碼：ADAG）致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。今日公佈，公司於2022年4月8日至13日於路易斯安那州新奧爾良召開的美國癌症協會（AACR）年會上，展示新候選抗體具有同類首創或最佳潛力的數據。展示海報可登錄天演官方網站查閱。

「此次海報展示的臨床前數據令人鼓舞，表明天演的差異化臨床前候選抗體具有同類首創或最佳潛力，可激發即安全又強效且持久的免疫反應。三款候選抗體，包括經過IgG1 Fc端優化的抗 CD137 掩蔽抗體ADG206、抗CD47的IgG1亞型掩蔽抗體ADG153及針對實體瘤的原創雙掩蔽HER2xCD3雙特異性T細胞接合器（TCE）抗體ADG138，旨在提高治療效果，同時借助安全抗體SAFEbody™技術確保強效療法的安全性。」天演聯合創始人、首席執行官兼董事長羅培志博士表示，「此外，我們希望構建一個新的CD28 TCE範式，即通過靶向高度保守的獨特表位實現TCE的局部激活，並借助安全抗體SAFEbody™降低已知靶向CD28的風險，確保良好的安全性。很高興能夠展示天演臨床前候選抗體的差異化潛力，並凸顯天演打造兼具安全性與有效性，同類首創或最佳候選藥物的能力，通過組合療法以踐行天演致力為全球癌症患者提供原創變革性抗體療法的承諾。」

四款海報展示摘要如下：

ADG206，量身定制抗 CD137 激動型 POWERbody™強力抗體：通過強力交聯及腫瘤部位選擇性激活提高抗 CD137單藥和聯合癌症免疫治療的療效和安全性（#2868）

• 此款經過IgG1 Fc端優化的抗CD137掩蔽POWERbody™強力抗體將腫瘤微環境條件下的激活與強化FcgR介導交聯帶來的高激動型活性相結合，從而提升單藥與聯合治療的潛在效力。
• 臨床前數據表明，ADG206在多種腫瘤模型的單藥治療中具有良好的耐受性與穩定的抗腫瘤活性，激活抗體對CD137激動型活性和T細胞共刺激比基準抗體（urelumab類似物）強4倍。
• 與抗PD-1、抗CTLA-4療法等其他檢測點抑制劑相結合時，ADG206還展現出更強的抗腫瘤活性。
• 天演計劃於2022年內提交ADG206 的IND或其他同類申請。

ADG153-IgG1 安全抗體， 高度差異化抗 CD47 IgG1亞型的遮蔽抗體，顯示更強的ADCC/ADCP活性及體內抗腫瘤活性，並顯著降低的紅細胞毒性與CD47抗原沉默（#4257）

• 此款抗CD47的IgG1亞型掩蔽SAFEbody™安全抗體的差異性在於強大的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）與抗體依賴性細胞介導的吞噬作用（ADCP），能夠充分釋放抗CD47療法在血液瘤和實體瘤適應症中的治療潛力。
• 臨床前數據表明，ADG153-IgG1 具有良好的耐受性，不會引發人體血凝反應，可顯著降低貧血性抗原沉默。ADG153的使用劑量為10 mg/kg時，紅血球計數僅下降8%，而IgG4亞型的基準抗體（magrolimab類似物）則使紅血球計數下降49%。
• 結果表明ADG153的抗腫瘤活性高於基準水平。
• 天演計劃在2022年內提交ADG153的 IND或其他同類申請。

ADG138，新型 HER2×CD3 POWERbody™強力抗體，結合雙特異性TCE與精確掩蔽技術，以控制 HER2 表達實體瘤中單藥和聯合療法的細胞因子釋放綜合征和脫靶毒性（#2869）

• 此款原創HER2×CD3 POWERbody™強力抗體採用雙臂掩蔽設計，相較原有的非掩蔽TCE在抗原高表達與低表達實體瘤中均具有極高的治療指數，適合開發單一療法以及與其他免疫調節劑相聯合的針對HER2表達實體瘤的治療方案。
• 臨床前數據表明，ADG138具有良好的安全性，細胞因子釋放較原有的TCE降低100倍。
• 結果表明，相對於基準抗體（DS-8201，一款靶向HER2的抗體偶聯藥物，可用於特定適應症），ADG138針對HER2高表達與低表達腫瘤以及耐藥、難治的腫瘤時具有極強的抗腫瘤活性。此外，針對HER2陽性腫瘤，ADG138可與抗CD137、抗PD-1或腫瘤靶向CD28雙特異性抗體產生協同抗腫瘤活性。
• ADG138目前正處於新藥申請的臨床前研究中（IND-enabling）

腫瘤靶向的雙特異性CD28 POWERbody™強力抗體平台（CD28 T細胞接合器）：安全高協同性的T細胞介導的免疫治療（#2888）

• CD28雙特異性POWERbody™強力抗體TCE擁有巨大的潛力，可與CD3雙特異性POWERbody™強力抗體TCE和/或檢測點抑制劑相結合，創造安全持久的T細胞介導協同免疫治療方案。
• 基於天演抗體平台技術，通過打造靶向高度保守的獨特表位，具備跨物種交叉反應的定制抗體，臨床前數據表明，CD28激活時產生的嚴重安全問題有望得到緩解。
• 正在開發多款腫瘤相關抗原（TAA）x CD28 POWERbody™強力抗體，如B7-H3xCD28和HER2xCD28，也可與天演的CD3 TCE相結合，通過覆蓋及聯合癌症免疫週期中的不同作用機制及通路，創造真正安全、強效而持久的實體瘤免疫治療方案。

關於天演藥業

天演藥業（納斯達克股票代碼：ADAG）是平台驅動並擁有自主平台產出的臨床產品開發階段的生物製藥公司，公司致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。借力於計算生物學與人工智能，憑借其全球首創的三體平台技術（新表位抗體NEObody™，安全抗體SAFEbody^®及強力抗體POWERbody™），天演藥業已建立起聚焦於新型腫瘤免疫療法的獨特原創的抗體產品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作夥伴達成了戰略合作關係，並以其多種原創前沿科技為合作夥伴的新藥研發賦能。

如需瞭解更多信息，請訪問： https://investor.adagene.com.並關注天演藥業微信、領英及推特官方賬號。

SAFEbody^® 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的註冊商標。

安全港聲明

本新聞稿包含前瞻性聲明，包括關於 ADG138, ADG206, ADG153G-1及靶向CD28雙特異性強力抗體的臨床前研究的聲明、以上抗體臨床前研究結果的潛在影響，以及天演藥業的推進和預期的臨床開發、監管里程碑和天演藥業管線候選產品的商業化。由於各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述中指出的結果存在重大差異，包括但不限於天演藥業證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨床結果，可能不支持進一步開發或監管批准；相關監管機構就天演藥業候選藥物的監管批准做出決定的內容和時間；如果獲得批准，天演藥業為其候選藥物取得商業成功的能力；天演藥業為其技術和藥物獲得和維持知識產權保護的能力； 天演藥業依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務； 天演藥業有限的經營歷史以及天演藥業獲得額外運營資金以及完成其候選藥物的開發和商業化的能力；天演藥業在其現有戰略夥伴關係或合作之外簽訂額外合作協議的能力，以及 COVID-19 對天演藥業的臨床開發、商業和其他運營的影響，以及在天演藥業提交給美國證券交易委員會的文件中「風險因素」部分更充分討論的風險。所有前瞻性陳述均基於天演藥業當前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。

RATIONALE303和RATIONALE304子分析資料進一步力證替雷利珠單抗治療非小細胞肺癌的潛力

生物標誌物研究揭示可預測PD-(L)1抑制劑治療效果更佳的患者特徵

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年4月8日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足於科學的全球性生物科技公司，專注于開發創新、可負擔的藥物，為全球患者改善治療結果，提高藥物可及性。公司今日宣佈，將在2022年美國癌症研究協會（AACR）年會上公佈免疫腫瘤學實體瘤專案的臨床結果以及生物標誌物資料。本屆AACR年會將於2022年4月8日至13日在美國新奧爾良通過線上線下相結合的方式舉辦。

百濟神州實體瘤首席醫學官Mark Lanasa醫學博士表示：「在今年的AACR年會上，我們將進一步公佈更多臨床資料，以支援和印證替雷利珠單抗治療非小細胞肺癌的潛力。 我們還在實體瘤患者中進行了生物標誌物分析，從而更好地瞭解可能預測替雷利珠單抗療效的腫瘤特徵，説明改善患者的治療效果。我們期待在新奧爾良與醫學界同仁分享更多細節。」

為了加深對免疫檢查點抑制劑用於實體瘤和血液瘤的研究，百濟神州正在對替雷利珠單抗進行廣泛的臨床試驗項目（包括17項3期試驗和4項關鍵性2期試驗），也通過與諾華的合作拓展在更多領域的開發機會。

替雷利珠單抗治療肺癌的資料持續拓展

RATIONALE303和RATIONALE304均為評估替雷利珠單抗治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的3期研究。這些研究的患者亞組分析資料將在AACR上公佈。這些子分析資料將支援研究早期披露的安全性和有效性結果。

此外，年會上還將展示其他早期臨床研究的分析資料，比如評估可能預測替雷利珠單抗療效的潛在生物標誌物（腫瘤突變負荷和基因過度擴增）和免疫微環境特徵（CD8 T細胞和巨噬細胞共富集）的研究。

2022 AACR年會百濟神州海報演示文稿

關於百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）

百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）是一款人源化IgG4抗程式性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，設計目的旨在最大限度地減少與巨噬細胞中的Fcγ受體結合。臨床前資料表明，巨噬細胞中的Fcγ受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷T細胞，從而降低了PD-1抗體的抗腫瘤活性。

百澤安^®是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平臺研發的藥物，目前正進行單藥及聯合療法臨床試驗，以開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應症。百濟神州已在35個國家和地區開展或完成了20多項百澤安^®的註冊性臨床試驗，其中包括17項3期臨床試驗和4項關鍵性2期臨床試驗。

百澤安^®已被國家藥品監督管理局（NMPA）批准7項適應症，其中針對NSCLC已獲得多項批准。百澤安^®在中國還有另外兩項適應症已被受理，目前正在審評中，在美國是既往全身治療後不可切除的復發性局部晚期或轉移性ESCC的潛在治療藥物，在歐洲是NSCLC和ESCC的潛在治療藥物。2021年1月，百濟神州與諾華達成合作，授權諾華在美國、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安^®。

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發，致力於為全球患者提供有效、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研發和醫學事務團隊已有約2,900人且仍在不斷壯大，目前正在全球範圍支持100多項臨床研究的展開，已招募受試者超過14,500人。公司產品管線深厚、試驗佈局廣泛，試驗已覆蓋全球超過45個國家/地區，且均由公司內部團隊牽頭。公司深耕於血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療的開發，同時專注于單藥療法和聯合療法的探索。目前，百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市：百悅澤^®（BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市）、百澤安^®（可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市）及百匯澤^®（PARP抑制劑，已在中國獲批上市）。

同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在銷售多款由安進、百時美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作，更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。

2021年1月，百濟神州和諾華宣佈合作，授予諾華在北美、歐洲和日本共同開發、生產和商業化百濟神州的抗PD-1抗體百澤安^®。基於這一卓有成效的合作，包括FDA正在評審的新藥上市許可申請（BLA），百濟神州和諾華於2021年12月宣佈了關於正在3期開發的百濟神州TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的選擇權、合作和授權合約。諾華和百濟神州還簽訂了一項戰略商業協定，通過該協定，百濟神州將在中國境內指定區域推廣5款已獲批的諾華抗腫瘤藥物。

關於百濟神州

百濟神州是一家立足科學的全球性生物製藥公司，專注于開發可負擔的創新藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作，加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過8000人的團隊。欲瞭解更多資訊，請訪問www.beigene.com。

前瞻性聲明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法所定義的前瞻性聲明，包括關於NSCLC的表述、百濟神州的進展、百澤安^®預期的臨床開發、藥政里程碑和商業化進程，以及在「關於百濟神州」和「關於百濟神州腫瘤學」標題下提及的百濟神州的計畫、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響；百濟神州在最近年度報告的10-K表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有資訊僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等資訊。

台北2022年4月8日 /美通社/ -- X光的發現，讓醫生能「看見」疾病；青黴素的發明，讓人類平均壽命從40歲提高到62歲。VIIVA作為一家創新型健康企業，始終將目光聚焦健康，一直在不斷探索人類生命健康。4月9日，VIIVA攜手澳洲醫學界的顛覆性研究NAD+ DIRECT將在全球啟幕，NAD+ DIRECT的創新推出，是人類對NAD+科學領域研究探索進程中的又一大進階。

創新研究成果，突破行業瓶頸

NAD+ DIRECT，NAD+科學領域研究的又一突破性研究成果。NAD+ DIRECT是VIIVA全球科學家委員會與澳大利亞東方醫學院、澳大利亞整合醫學研究院、澳大利亞皇家醫學院、新南威爾士大學實驗室等攜手聯合的突破性研究成果，以全新DRT技術，創新性突破口服NAD+吸收等難題，開啟NAD+口服直補全新時代。VIIVA NAD+ DIRECT革新的產品配方，更是榮獲澳大利亞工業部的獨立研發配方專項基金。

VIIVA聯合澳洲醫學界的泰斗專家以創新DRT技術，並憑藉在全球植物藥學配伍大數據中領先的演算法技術，通過高通量測序（High-throughput sequencing）技術對天然植物進行分子式智慧匹配，篩選出比例精準和安全高效的天然「Super Food」原料；再結合東方智慧，將這些核心成分相容相輔相成，環環相扣，形成源源能量。

西方科技+東方智慧，未來發展的必然趨勢

VIIVA NAD+ DIRECT 這一研究突破，是對生命科學研究發展的又一重大進展。以西方分子科學為研發基礎，融合東方複合配方，這一全新的科學理念，既突破了西方科技的局限性，又從更宏觀的角度革新產品。

澳大利亞東方醫學院、澳大利亞整合醫學研究院的科學專家們表示：「VIIVA NAD+ DIRECT 是一款非常具有突破革新意義的產品，它不僅突破了行業壁壘，更是東西方兩種認知力量的彙聚，通過西方科技+東方智慧的中西結合，不斷完善，優勢互補。」

100%澳洲製造 100%澳洲原材料

嚴苛遵循全球健康產品的最高標準

VIIVA NAD+ DIRECT 不僅是一款創新性和專利性的全新產品，生產標準更是嚴苛遵循製藥規格－澳洲（TGA）生產安全認證、澳大利亞本地GMP標準生產，保證產品的品質和安全，為保護消費者利益，產品品質投保1000萬澳元。

VIIVA NAD+ DRIECT的問世，彌補了市面口服直補NAD+的空白；安全、持續、普遍的NAD+口服直補方案，必將對人類健康產生深遠的影響；創新的東西方智慧融合理念，更將成為人類歷史上一大創舉。

香港2022年4月8日 /美通社/ -- 中環高級醫美健康品牌SWISS REJU最近逆市擴大投資，除了擴充黃金地段的總店之外，又引入一系列先進昂貴的歐洲減肥機，將世界級最新美容纖體技術帶到香港，領先隔空溶脂市場。

香港健康管理、醫美纖體進入全新時代，新式做機減肥科技「SWISS REJU熱光溶脂®」更為切合客戶需要。通過獲得美國FDA、歐盟CE、韓國KFDA認證的獲獎新技術，可以更快見到纖體成功效果。

現時坊間的隔空溶脂技術已經有接近10年歷史，無論技術原理或機器折舊都未必追得上國際潮流。SWISS REJU引入的全新激光溶脂儀器「歐洲熱光槍」及增肌減脂「熱光超磁波」技術，屬於現時市場上最新最先進的隔空溶脂機器。香港做機減肥技術，不再只限制於以往的冷凍溶脂及隔空溶脂。消費者在相同價位，有更新更先進的選擇。

SWISS REJU熱光溶脂®全新技術3大優勢

超越一般醫學美容纖體品牌，越來越多香港客戶將SWISS REJU視為獨特的健康管理服務。品牌結合全球最新減肥機器，與及營養師專門為亞洲人設計的補充品，令到身體更為輕盈健康。

優勢一：熱光溶脂纖體效果更明顯

新類型的熱能光學及電磁波減肥纖體技術，可以做到「零入侵性」地改變脂肪狀態，破壞及縮小脂肪細胞。專門的激光能量，加快細胞釋放脂肪酸，效果超越舊式隔空溶脂。一次療程已經立即見到初步效果。深度光學追擊脂肪細胞，比起傳統舊式技術更快見效。

優勢二：熱光溶脂安全性更高

歐洲醫療及工業一向注重安全和質素，國際級的安全標準相當嚴謹。挑選通過歐洲安全測試的機器，顧客更為安心。

優勢三：營養師產品健康瘦不反彈

專業營養師設計調配的營養產品，加速新陳代謝，排毒功能，瘦身不反彈。

正版熱光技術嚴選世界級減肥機器，獨家減肥營養補充品「XS PERFECT SIZE 減腩微晶纖」亦由營養師特別設計。SWISS REJU熱光溶脂®為受法律保護的知識產權。近年山寨市場出現未經授權、盜用名字的假冒熱光溶脂療程，消費者適宜小心注意避免損失。官方品牌亦會繼續努力，為香港消費者締造醫美健康、隔空溶脂新指標。

中環總店擴建 瑞士盛世大宅隆重開幕

SWISS REJU中環旗艦店最新擴建項目The Winston Executive Lounge已於上年開幕。靈感源自瑞士日內瓦的經典貴族大宅，Winston Executive Lounge使用的醫美機器及美容產品，均入口自歐洲，盡顯盛世優雅貴氣。客人隨時隨地都可以預約享用，享受靜謐悠閒的時光，尤如置身歐洲大宅渡假。

配合明星級產品「XS PERFECT SIZE 減腩微晶纖」，經過專業營養師設計的減肥營養產品，有助改善消化及補充營養，減少不必要且不健康的過量食慾。減腩微晶纖系列最新產品「綠茶美肌酵素」與及「熱光Keto Shake」，最近更獲得不少明星名人分享，隨時隨地都可以方便享用健康代餐。

SWISS REJU熱光溶脂®支持香港明星國際化，呈獻香港文化驚喜

近年香港不少明星都越來越國際化，粉絲遍及世界各國，掀起香港久違了的狂熱追星熱潮。SWISS REJU亦支持本土文化邁向國際，利用平台推廣香港文化。

品牌一直致力和代表香港文化的優秀藝人聯乘，近年SWISS REJU亦與多個人氣藝人團體合作，包括很榮幸能夠參與贊助香港人氣天團MIRROR的MV。品牌最近亦聯乘人氣劇集新版「十月初五的月光」及浪漫懷舊喜劇「青春不要臉」的主角推廣最新技術。在頒獎禮屢獲獎項嘉許的新生代演員羅天宇、余德丞、丁子朗、胡鴻鈞等等，都有參與拍攝不同的SWISS REJU品牌宣傳工作，務求令世界各地的觀眾認識本地文化。而SWISS REJU全球客人亦可與一眾當紅香港明星同步，優先享用MV及劇集主角同款健康產品。

感謝全港市民及醫護人員無私付出

香港持續受疫情影響，SWISS REJU衷心感謝市民及醫護在疫情當前的無私付出，品牌亦一直配合香港各界穩控疫情，即使收入受影響亦一直緊跟政府嚴格的防疫政策，以減輕醫療界負擔。

可以重開之後，公司為醫護、前線工作人員、各界人士提供免費療程升級及額外折扣，希望為香港市民打氣。此外，SWISS REJU亦將「XS PERFECT SIZE 減腩微晶纖」綠茶美肌酵素分批送給客戶市民，可於疫情過後可放鬆心情，補充營養及排毒。SWISS REJU希望疫情早日退卻，經濟民生恢復正常。

體驗最新熱光溶脂技術：http://www.reju.hk

韓國首爾2022年4月7日 /美通社/ -- BIO KOREA始創於2006年，是亞洲最大的生物健康大會，致力於提升韓國醫療保健行業的國際地位，並確保該行業的可持續發展。BIO KOREA 2022將於2022年5月11日（星期三）至5月13日（星期五）在首爾COEX舉行。

2021年，該國際性大會面臨在疫情期間舉辦一場線上線下相結合的活動的挑戰，但最終克服重重困難，捍衛了其作為韓國領先的國際生物健康大會的聲譽，吸引了來自69個國家800家企業和機構的7000名與會者。由於人們對2022年的後疫情時代寄予厚望，今年的大會以「走出疫情，迎接下一波浪潮」(Beyond the Pandemic, into the Next Wave)為主題。活動圍繞生物健康行業的企業展開，例如後疫情時代、數字醫療和最新治療技術。

BIO KOREA 2022將通過商業論壇、展覽、會議和投資博覽會提供重要的商業和全球合作機會，一些全球最優秀的人才、投資者、高管、商業專家和研究人員將到場出席。

展覽通過一系列演示展示了最新的醫療技術和產品。醫療行業的公司和機構以及許多大使館設立了國家展館，眾多傑出企業將參展。特別值得一提的是Metaverse Zone，其中將展示一些最引人注目的未來技術。參觀者將有機會見證全球生物健康產業的未來，並切身體驗最新技術。

另一個重要活動是商業論壇，由合作中心和BIO LIVE組成。該論壇旨在發現潛在的合作機會，推廣技術和產品，還提供一對一會面機會，討論商業和研究合作及交流。合作中心於3月2日在BIO KOREA 2022官方網站(www.biokorea.org)上開放，Metaverse公司、在韓國備受關注的疫苗成分和診斷技術參展商、發展前景廣闊的初創企業、臨床試驗實驗室、製藥公司和研究機構在此尋找商業合作夥伴。面對全球不斷飆升的需求，大會主辦方計劃全天候開放線上線下合作中心，以最大限度地擴大全球合作機會。BIO LIVE專為商業配對而設計，在線上線下參與者之間搭建公共關係和商業配對的雙向溝通橋樑。

會議圍繞技術許可、生物知識產權、醫療器械和藥品等主題舉辦研討會，國際知名學者和專家將跟與會者分享他們的見解，並討論最新的技術發展。涵蓋的主題主要包括疫苗、癌症免疫療法、微生物組、阿爾茨海默病和再生醫學。會議經過精心組織，聚焦數字健康和技術業務等主要領域，以跟上最新發展和最佳實踐，並討論生物健康的未來前景。

投資博覽會將成為製藥、生物和醫療保健公司進軍全球市場的敲門磚，他們將在此展示其藥物研發管線、先進技術、願景和戰略。

BIO KOREA構成了韓國生物健康產業發展的一部分。今年，該國際性大會將進一步鞏固其作為韓國領先生物健康大會的地位，提供一個論壇來分享全球生物健康市場的情報，並進行未來創新技術的交易，引領全球市場發展。

有關Bio Korea 2022的更多信息，請訪問我們的網站：https://www.biokorea.org/index.asp?pLn=Eng或https://www.youtube.com/watch?v=4oVP6waOc7Y

BIO KOREA組委會
+82-1661-0810
Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它