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已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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扎哈-哈迪德建築事務所設計的無限極廣場獲兩項世界建築社群網大獎

中國廣州2022年5月13日 /美通社/ -- 自2021年11月開業後,無限極的廣州無限極廣場在著名的2022年世界建築社群網大獎(WA Awards)中包攬兩項大獎。該項目由扎哈-哈迪德建築事務所(Zaha Hadid Architects)操刀設計,憑借其在設計、建造和可持續發展方面的創新方案榮獲了「專業評審獎」和「公眾評選獎」。

扎哈-哈迪德建築事務所設計的無限極廣場榮獲世界建築社群網大獎
扎哈-哈迪德建築事務所設計的無限極廣場榮獲世界建築社群網大獎

世界建築社群網大獎於2006年啟動,目前已舉辦了40屆,旨在表彰能夠激發當代建築設計理念的非凡設計。無限極廣場是僅有的10個獲得「專業評審獎」的項目之一。該獎項的評審成員包括往屆獲獎者和一個由建築師、評論家、學者、建築雜誌編輯及策展人組成的獨立榮譽會員小組。無限極廣場同時也是唯一一個由社群成員民主投票獲得「公眾評選獎」的中國項目。

無限極廣場由普利茲克獎首位女性得主、被譽為「曲線女王」的扎哈-哈迪德操刀設計,將先進的技術與環保理念相結合,彰顯了無限極集團「思利及人」的企業核心價值觀,即做事先思考如何有利於我們大家。該項目位於中國的健康產業中心——廣州新白雲中央商務區,佔地185643平方米,歷時5年完工,總投資45億元(約6.71億美元)。

無限極廣場以其促進互聯互通、創造力和創業精神的工作環境征服了世界建築社群網大獎的評委會。這座裡程碑式的地標建築連接了兩座八層高的大樓,造型採用了一組無限環,代表了集團的「永遠創業」精神,並打造了各種共享空間,培養了強烈的社區意識,提高了優先考慮他人利益的認知,這也正是無限極「思利及人」理念的精髓。多層之間的連廊將兩座大樓連接到一起,許多靈活的公共空間,包括健身房和運動室、娛樂休閒區、餐廳、咖啡館和商店,都有利於個人和集體的身心健康。

無限極廣場用自己的方式說明了設計是可以令人敬畏和可持續的,其突破「自我」的理念和對環境保護的貢獻得到了世界建築社群網大獎評委會和社區成員的一致認可。該綜合體按照LEED金級認證標準和中國綠色建築項目三星級標準建造,其生命週期碳排放量中,隱含碳排放占15.3%,運營性碳排放占84.7%。建築結構優化後減少了所需的混凝土量,增加了可回收材料的比例,施工過程中共使用了25088.33噸回收材料。

該項目還利用創新的設計特性和先進的技術來提高日常使用中的能源效率。戶外露台可以為建築遮陽,外牆穿孔鋁制遮陽板可以最大程度地減少日曬。再加上雙層絕緣低輻射玻璃,該項目的設計既保證了整個建築擁有充足的自然光線,而且還具有高效的遮陽和隔熱功能,從而減少了能耗。在建築內部,智能管理系統確保了室內的空氣質量,支持通過自動啟用噴淋網絡來自然降低室內溫度。

廣州無限極廣場是無限極全球總部、全球客戶體驗中心和全球研究中心的所在地。該建築體現了無限極的人文價值、創新理念和獨特的企業文化,融合了前瞻性的設計、最前沿的技術和成熟的可持續發展戰略,為員工、環境和公眾帶來了集體福利。無限極廣場致力於向全球更多的人推廣傳統中醫的好處,有望引領無限極集團走向一個光明、成功的未來。

百濟神州將在2022年歐洲血液學協會年會上展現血液學產品組合和管線的實力

4項關鍵性臨床試驗數據繼續為百悅澤®(澤布替尼)治療B細胞惡性腫瘤提供證據支持

BCL-2抑制劑BGB-11417作為單藥治療和與澤布替尼聯合用藥的早期數據顯示管線的有力前景

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年5月12日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家立足於科學的全球性生物科技公司,專注于開發創新、可負擔的藥物,旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。公司今日宣佈,將在2022年歐洲血液學協會(EHA)年會上公佈其在針對血液惡性腫瘤的全球臨床開發項目中的20項報告。本屆EHA年會將於2022年6月9日至12日在奧地利維也納通過線上、線下組合會議的形式舉行。

百濟神州全球研發負責人汪來博士表示:「本屆EHA年會上,我們將口頭報告澤布替尼治療濾泡性淋巴瘤的ROSEWOOD試驗成果,並通過海報展示19項臨床數據和以患者為中心的研究終點。我們所展現的科學進展和研究結果,再次印證了百濟神州致力於通過創新研究改善患者預後的承諾。我們期待在本次年會上分享公司富有前景的血液惡性腫瘤管線,以期未來更充分地滿足這一疾病領域存在的巨大患者需求。」

百濟神州展示數據亮點

澤布替尼

  • ROSEWOOD研究:一項隨機性2期試驗,評估澤布替尼聯合奧妥珠單抗對比奧妥珠單抗單藥用于治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者的效果,此次會議將公佈該研究的主要分析結果
  • ASPEN研究:一項隨機性3期試驗,評估澤布替尼對比伊布替尼,用於治療華氏巨球蛋白血症患者的效果,此次會議將公佈該研究的長期隨訪結果
  • SEQUOIA研究:一項隨機性3期試驗,在初治(TN)慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者中,評估澤布替尼對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗(BR)的效果,此次會議將公佈該研究的患者報告結局
  • ALPINE研究:一項隨機性3期試驗,評估澤布替尼對比伊布替尼,用於單藥治療復發/難治性(R/R)CLL/SLL患者的健康相關的生活質量結局,此次會議將公佈3期試驗的最新結果

早期管線

  • 兩項關於BCL-2抑制劑BGB-11417的海報展示
    • 單藥治療和與澤布替尼聯合用藥:用於治療CLL、非霍奇金淋巴瘤和急性髓系白血病(AML)的1期臨床數據
    • 單藥治療:用於治療AML的初步安全性和有效性數據

百濟神州展示報告詳情

摘要標題和編號

分會場/地點

日期和時間

報告者

百濟神州將在2022EHA年會上公佈血液惡性腫瘤的臨床數據

澤布替尼聯合奧妥珠單抗對比奧妥珠單抗單藥用于治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者:2期隨機試驗ROSEWOOD的主要分析

摘要編號:S205

會議標題:惰性細胞淋巴瘤與套細胞淋巴瘤;

會場:C1

北京時間:

611日,星期六,17:30 - 18:45

歐洲中部夏令時間:

6月11日,星期六,11:30 - 12:45

Pier L. Zinzani醫學博士

ASPEN研究:澤布替尼對比伊布替尼治療華氏巨球蛋白血症(WM)患者的3期隨機試驗的長期隨訪結果

摘要編號:P1161


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

Alessandra Tedeschi醫學博士

澤布替尼治療華氏巨球蛋白血症患者的2期擴展用藥研究結果

摘要編號:P1160


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

Jorge J. Castillo醫學博士

澤布替尼治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤老年患者:Magnolia研究的亞組分析

摘要編號:P1162


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

Stephen Opat教授

替雷利珠單抗,一種抗PD-1抗體,用於治療復發/難治性成熟T/NK細胞腫瘤的2期研究結果

摘要編號:P1239


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

Emmanuel Bachy醫學博士

新型BCL-2抑制劑BGB-11417,作為單藥治療或與澤布替尼聯合用藥治療B細胞惡性腫瘤患者的1期研究初步數據

摘要編號:P687


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

Stephen Opat教授

強效選擇性BCL-2抑制劑BGB-11417治療急性髓系白血病患者的初步安全性和有效性

摘要編號:P590


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

Jake Shortt教授

一項BGB-16673(布魯頓氏酪氨酸激酶蛋白降解劑)治療B細胞惡性腫瘤患者的1期首次人體研究(試驗進行中)

摘要編號:P686


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

Constantine S. Tam醫學博士

Zandelisib單藥或聯合利妥昔單抗/澤布替尼間歇性給藥治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者:一項多臂、1b期研究的結果

摘要編號:P1114


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

Felipe Samaniego醫學博士

百濟神州將在2022EHA年會上公佈的患者報告結局(PRO)、真實世界證據(RWE)和健康經濟學與結局研究

一項在初治(TN)慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者中對比澤布替尼與苯達莫司汀聯合利妥昔單抗(BR)的3期隨機研究的患者報告結局

摘要編號:P662


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

Paolo Ghia醫學博士

澤布替尼對比伊布替尼單藥治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的健康相關的生活質量結局:3期隨機試驗ALPINE研究結果

摘要編號:P663


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

Peter Hillmen醫學博士

澳大利亞慢性淋巴細胞白血病人群護理模式:藥品福利計畫數據集的分析

摘要編號:P661


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

Constantine S. Tam醫學博士

房顫(AF)對慢性淋巴細胞白血病患者臨床和經濟結局影響的真實世界證據

摘要編號:P685


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

Asher Chanan-Khan醫學博士

布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)用於套細胞淋巴瘤患者的真實世界治療模式和有效性比較

摘要編號:P1157


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

Bijal D. Shah醫學博士

邊緣區淋巴瘤(MZL)患者的真實世界治療模式和經濟負擔

摘要編號:P1158


北京時間:

6月10日,星期五,22:30 - 23:45

歐洲中部夏令時間:

6月10日,星期五,16:30 - 17:45

Bijal D. Shah醫學博士

百濟神州在2022EHA年會以線上形式公佈的報告摘要

澤布替尼用於治療不耐受Acalabrutinib的B細胞惡性腫瘤患者的效果

摘要編號:PB1890

僅線上

Mazyar Shadman醫學博士

慢性淋巴細胞白血病一線治療的有效性:貝葉斯網路薈萃分析

摘要編號:PB1888

僅線上

Asher Chanan-Khan醫學博士

復發/難治性慢性淋巴細胞白血病患者的無進展生存期的薈萃分析

摘要編號:PB1887

僅線上

Asher Chanan-Khan醫學博士

澳大利亞套細胞淋巴瘤人群護理模式:藥品福利計畫數據集的分析

摘要編號:PB2082

僅線上

Constantine S. Tam醫學博士

伊布替尼治療華氏巨球蛋白血症患者的持續性和依從性:一項德國醫保數據分析

摘要編號:PB2081

僅線上

Christian Buske教授






關於百悅澤®

百悅澤®(澤布替尼)是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目,作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。由於新的BTK會在人體內不斷合成,百悅澤®的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性,實現對BTK蛋白完全、持續的抑制。憑藉與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學,百悅澤®能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。

百悅澤®已經開展了廣泛的全球臨床開發項目,目前已在全球28個市場中開展了35項試驗,總入組受試者超過3,900人。迄今為止,百悅澤®已在包括美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場的超過45個國家和地區獲得20多項批准。目前,百悅澤®在全球範圍內還有40多項藥政申報正在審評中。

*該項適應症基於總緩解率獲得加速批准。針對該適應症的後續正式批准將取決於確證性試驗中臨床益處的驗證和描述。

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手,不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發,致力於為全球患者提供有效、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和醫學事務團隊已有約2,900人且仍在不斷壯大,目前正在全球範圍支持100多項臨床研究的展開,已招募受試者超過14,500人。公司產品管線深厚、試驗佈局廣泛,試驗已覆蓋全球超過45個國家/地區,且均由公司內部團隊牽頭。公司深耕於血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療的開發,同時專注于單藥療法和聯合療法的探索。目前,百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市:百悅澤®(BTK抑制劑,已在美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市)、百澤安®(可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體,已在中國獲批上市)及百匯澤®(PARP抑制劑,已在中國獲批上市)。

同時,百濟神州還與其他創新公司合作,共同攜手推進創新療法的研發,以滿足全球健康需求。在中國,百濟神州正在銷售多款由安進、百時美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作,更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。

2021年1月,百濟神州和諾華宣佈合作,授予諾華在北美、歐洲和日本共同開發、生產和商業化百濟神州的抗PD-1抗體百澤安®。基於這一卓有成效的合作,包括FDA正在評審的新藥上市許可申請(BLA),百濟神州和諾華於2021年12月宣佈了關於正在3期開發的百濟神州TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的選擇權、合作和授權合約。諾華和百濟神州還簽訂了一項戰略商業協定,通過該協定,百濟神州將在中國境內指定區域推廣5款已獲批的諾華抗腫瘤藥物。

關於百濟神州

百濟神州是一家立足於科學的全球性生物科技公司,專注于開發創新、可負擔的藥物,旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作,加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過8,300人的團隊。欲瞭解更多信息,請訪問http://www.beigene.com.cn

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括有關百濟神州的進展、預期的臨床開發、藥政里程碑,以及BGB-11417、BGB-16673、替雷利珠單抗、Zandelisib和澤布替尼的商業化進程。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化及實現並保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響;以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格 中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該等信息。

天演藥業宣佈將於五月至六月期間出席多個投資者會議

中國蘇州和美國聖地亞哥2022年5月12日 /美通社/ -- 天演藥業(以下簡稱「公司」或「天演」)(納斯達克股票代碼:ADAG)是一家平台驅動的臨床階段生物製藥公司,致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。公司今日宣佈,其管理團隊成員將出席以下一系列投資者會議,具體信息如下:

線下會議

  • 傑富瑞(Jefferies)全球醫療健康會議:公司將在北京時間6月9日星期四上午 4:30(即美國東部時間,6月8號星期三下午 4:30)參與現場爐邊談話。屆時可訪問天演投資者關係網站,觀看網絡錄播:鏈接(可支持三十天回放)。同時,公司管理層還將參加於美國紐約舉辦的一對一的投資者會議。
  • 高盛全球醫療健康年會:公司將在6月13日星期一參加於美國加利福尼亞州蘭喬帕洛斯弗迪斯(Rancho Palos Verdes)舉辦的一對一的投資者會議。

線上會議

  • ICA專顧研究第二屆年度亞洲未來峰會(ICA 2nd Annual Future of Asia公司將參加於5月18日至24日期間舉辦的一對一的投資者會議。
  • 貝倫貝格(Berenberg新興生物科技會議:公司將參加於5月19日星期四舉辦的一對一的投資者會議。

關於天演藥業

天演藥業(納斯達克股票代碼:ADAG)是平台驅動並擁有自主平台產出的臨床產品開發階段的生物製藥公司,公司致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。借力於計算生物學與人工智能,憑借其全球首創的三體平台技術(新表位抗體NEObody™,安全抗體SAFEbody®及強力抗體POWERbody™),天演藥業已建立起聚焦於新型腫瘤免疫療法的獨特原創的抗體產品線,以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作夥伴達成了戰略合作關係,並以其多種原創前沿科技為合作夥伴的新藥研發賦能。

如需瞭解更多信息,請訪問: https://investor.adagene.com 並關注天演藥業微信領英推特官方帳號。

SAFEbody® 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的註冊商標。

ECCMID 2022:Copan 推出 WISE 樣本管理方法

意大利布雷西亞2022年5月12日 /美通社/ -- Copan 利用過去兩年中第一次親自參加歐洲臨床微生物與傳染病學大會 (ECCMID) 的機會,為其全面的預分析方法命名。從樣本採集到圖像分析和數據解釋,Copan WISE 方法可為任何樣本帶來改進的診斷。

Copan's Workflow-Integrated System Environment brings biological samples from the collection to impeccable diagnostics, unlocking your lab's real potential and improving treatment indication and patient care
Copan's Workflow-Integrated System Environment brings biological samples from the collection to impeccable diagnostics, unlocking your lab's real potential and improving treatment indication and patient care

預分析,即樣本採集、處理和其他使樣本可被診斷平台分析的活動,是正確診斷的複雜路徑第一步。因此,所有其後分析都依賴可靠的預分析,因為沒有尖端的診斷平台可以檢索在樣本收集、運輸或處理過程中丟失的內容。

自成立以來,Copan 一直日以繼夜工作,以構想一個完整的生態系統,以處理從採集地點到最新診斷平台的生物樣本。因此,Copan 是當今唯一一家提供涵蓋樣本採集、運輸和處理、圖像分析和解釋的完整預分析解決方案的公司。

這不是什麼新鮮消息,但去年 4 月的 ECCMID,在兩年的網上活動後的首個現場活動,是給這種綜合方法一個名字的機會:

WISEWorkflow-Integrated System Environment(工作流程整合系統環境)

系統環境,因為 Copan 的綜合生態系統涵蓋由樣本收集至數據解釋的所有內容。

工作流程整合,因為 Copan 解決方案無縫整合到任何工作流程中,確保下游兼容性並提高標準。

Copan 製作專有影片展示這新概念,強調樣本自行收集和實驗室自動化是該方法的兩個主要重點。

自我收集非常適合 WISE 方法,因為開發安全可靠的裝置可以讓任何人在任何地方採集樣本,而 Copan 的完整自動化生態系統可以與採集樣本裝置和診斷平台配對,以提供輕鬆的樣本處理、高靈敏度圖像分析和無差錯數據解釋。

WISE 方法將成為 Copan 在不久將來交流的關鍵點,公司希望藉此突出其 40 年的研究,旨在完善預分析過程的每一步,為實驗室提供公正的診斷並改善患者護理。

關於 Copan
Copan
致力開發用於傳染病、人類基因組學、環境和法醫的優質樣本及尖端樣品收集產品,以及自動化的工作流程解決方案。我們的想法推動了 40 年來在預分析方面的進步,從而產生可滿足任何需求的有意義產品。其中,FLOQ®技術徹底改變了樣本採集,而 WASPLab®先進的硬件和人工智能模組利用自動化和數碼重新定義全實驗室自動化。
Copan
Workflow-Integrated System Environment(工作流程整合系統環境)從收集生物樣本到無可挑剔的診斷,釋放實驗室的真正潛力並改善治療適應症和患者護理。
https://www.copangroup.com/

博安生物第二代廣譜中和抗體對Omicron等多種新冠病毒變異株有效

上海2022年5月11日 /美通社/ -- 近日,由綠葉製藥集團控股子公司博安生物自主研發的治療新冠病毒肺炎(COVID-19)的第二代廣譜中和抗體 -- BA7208取得重要進展:通過基於假病毒的中和活性評估,BA7208對於11種病毒變異均保持較高中和活性,其中對Omicron亞型變異株BA.1和BA.2的IC50值達到2-5 ng/mL。此外,BA7208對新出現的BA.3、BA.4、BA.5和BA.2.12.1亦能保持高中和活性。

自新冠肺炎疫情爆發以來,全球範圍內已相繼出現Alpha、Beta、Delta、Omicron等多種變異毒株。其中,Omicron是當下全球主要流行的新冠病毒變異株,也是國內本土新冠肺炎傳播的主要變異株。儘管已有多款疫苗、治療藥物投入使用,但病毒的不斷變異加強其傳染性和逃逸能力,使疫苗的保護及治療藥物的療效受到影響。面對新冠病毒的持續肆虐,迅速開發出具有「廣譜效應」的、可廣泛中和當前及未來可能出現的變異株的下一代中和抗體藥物顯得尤為迫切。

博安生物憑借自有的全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台,通過序貫免疫和序貫篩查,甄選出若干潛在廣譜中和抗體。這些抗體避開了嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2(SARS-CoV-2)表面刺突蛋白受體結構域(RBD)中的大多數突變敏感位點,可以廣泛有效地中和SARS-CoV-2各種變體,且對未來變體失去中和活性的風險較低,BA7208便是其中之一。

目前已完成的體外假病毒中和試驗數據顯示:BA7208對於包括Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Delta(B.1.617.2)、Gamma(P.1)、Lambda(C.37)、Omicron(B.1.1.529)等11種病毒變異均保持較高的中和活性,其中對Omicron亞型變異株BA.1和BA.2的IC50值達到2-5ng/mL。新出現的變異株BA.3與BA.2的RBD具有完全相同氨基酸序列,BA.4和BA.5相比BA.2在RBD上增加了3個突變L452R、F486V、R493Q,BA.2.12.1相比BA.2在RBD上增加了1個突變L452Q,這些RBD突變或在之前檢測的11個毒株上出現過、或遠離BA7208結合區域,因此可判斷BA7208依然對新出現的BA.3、BA.4、BA.5和BA.2.12.1保持高中和活性。此外,BA7208還在小鼠體內表現出較長的半衰期。該在研藥物有望成為應對新冠病毒變異株的有力武器。

新冠中和抗體具有預防與治療的雙重作用,其特異性和安全性均優於小分子藥物和血漿療法。博安生物作為國內首批研發新冠抗體的創新生物藥企之一,自疫情爆發以來全力投入新冠治療藥物的研究與開發中。除了BA7208,公司自研的另一個新冠中和抗體候選藥物 -- LY-CovMab也在中國處於II期臨床試驗階段。

博安生物研發總裁兼首席運營官竇昌林博士表示:「BA7208是我們繼LY-CovMab之後開發的又一新冠治療候選藥物。自疫情爆發以來,我們與病毒賽跑,迅速佈局新冠中和抗體的研究。期待通過我們的專業力量,加快推動這些藥物的開發,更好地助力抗擊疫情、服務人類健康。」

關於博安生物

博安生物為綠葉製藥集團的控股子公司,是一家全面綜合性生物製藥公司,專業從事治療用抗體開發、生產和商業化,專注於腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。該公司的抗體發現活動圍繞三大平台展開,即全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台、雙特異 T-cell Engager 技術平台及ADC技術平台。目前,博安生物的在研管線中已構建了多個擁有國際知識產權保護的創新抗體和生物類似藥的產品組合,其首個生物藥博優諾® (貝伐珠單抗注射液)已在華上市。

博安生物擁有完整的從抗體生成及先導優化物、細胞株建立及工藝開發、技術轉移、中試生產及商業化生產的全整合型產業鏈。除了在中國,博安生物也在美國及歐盟市場從事生物藥產品開發。

歌禮宣佈ASC22(恩沃利單抗)美國臨床試驗申請獲批,用於HIV-1感染者免疫重建/功能性治癒

中國杭州和紹興2022年5月11日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,簡稱「歌禮」)今日宣佈其ASC22(恩沃利單抗)臨床試驗申請獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,用於人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建/功能性治癒適應症。

據估計,2020年全球約有3,770萬人類免疫缺陷病毒(HIV)感染者,約有68萬人死於艾滋病,且每年約有150萬新發感染者[1]。截至2019年底,美國約有120萬HIV攜帶者[2]。聯合抗逆轉錄病毒療法(cART)雖然可抑制血液病毒量,但無法治癒HIV感染,幾乎所有HIV感染者在停止抗逆轉錄病毒療法數周或數月內都會出現病毒反彈。

ASC22(恩沃利單抗)是一種皮下注射的PD-L1單域抗體,具有重建慢性病毒感染患者病毒特異性免疫應答的潛力。HIV-1感染者免疫重建/功能性治癒適應症是ASC22第二項獲美國FDA批准開展臨床試驗的適應症,另一項為慢性乙型肝炎功能性治癒適應症。

此次ASC22獲美國FDA批准的臨床試驗是一項多中心、隨機、單盲、安慰劑對照的I/II期臨床試驗,用於評估ASC22在接受抗逆轉錄病毒療法的HIV感染者中的安全性、有效性和藥代動力學特徵。該I/II期臨床試驗旨在(1)與安慰劑對照,評估ASC22在接受抑制性抗逆轉錄病毒療法的受試者中的安全性;(2)確定ASC22 1.0 mg/kg每4周給藥1次能否改善HIV-1特異性細胞免疫應答;以及(3)與安慰劑對照,評估ASC22對HIV潛伏期逆轉的效果。

歌禮宣佈至2021年11月8日其已從蘇州康寧傑瑞生物科技有限公司獲得ASC22全球獨家開發和商業化權益,用於治療包括乙型肝炎和艾滋病在內的所有病毒性疾病。歌禮在全球範圍內簿記ASC22在所有病毒性疾病領域的銷售收入。

「ASC22(恩沃利單抗)用於治療HIV感染的美國臨床試驗申請獲批是我們追求HIV功能性治癒道路上的重要一步。同時,我們期待與艾滋病領域的行業領軍企業進行合作。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示。

[1] UNAIDS. Global HIV & AIDS statistics - FACT SHEET. 2021. https://www.unaids.org/en/resources/fact-sheet
[2] CDC. Estimated HIV incidence and prevalence in the United States, 2015–2019. HIV Surveillance Supplemental Report 2021; 26 (No. 1).

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創新研發驅動型生物科技公司,涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就,在團隊的帶領下,歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域:病毒性疾病、非酒精脂肪肝和腫瘤,並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力,歌禮快速推進藥物管線開發,爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有三個商業化產品,即利托那韋片、戈諾衛®和新力萊®,以及20款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22(乙肝功能性治癒)、ASC10和ASC11(口服小分子抗新冠藥)、ASC40(復發性膠質瘤)、ASC42(原發性膽汁性膽管炎)和ASC40(痤瘡)。

欲瞭解更多信息,敬請登錄網站:www.ascletis.com

美國疾病控制與預防中心挑選 Biobot Analytics 來擴展全國廢水的監控

麻省劍橋2022年5月10日 /美通社/ -- 美國疾病控制中心 (CDC) 挑選 Biobot Analytics 來擴展該機構的全國廢水監測系統 (NWSS) 。這是拜登總統對抗 2019 冠狀病毒病的計劃並為未來疫情做好準備不可或缺的一環。NWSS 與全國公共衛生部門合作追蹤廢水中的 SARS-CoV-2 水平,以便社區可迅速採取行動防止 2019 冠狀病毒病的傳播。

拜登政府認可廢水監控作為新病症的預測性指標以及一個全面的公共衛生工具。白宮 2019 冠狀病毒病應對統籌員 Ashish Jha 博士撰寫說,廢水監控「可讓我們早日洞察到增長中的病症,並幫助我們追蹤社區的感染情況。」

CDC 在來年將與 Biobot 合作收集和分析來自全國各地 500 個社區的廢水樣本,從而收集 SARS-CoV-2 的數據。這建基於 Biobot 之前與美國衛生及公共服務部的合作,促使美國各州、領地和部落民族的社區都能進行廢水監控。

Biobot 總裁兼聯合創辦人 Newsha Ghaeli 表示:「在國會和政府的支援下,我們很高興 CDC 認可廢水監控的巨大價值並擴展了在全國各地的工作。該計劃將使數百個本地社區受惠於這項新穎的技術,我們很自豪能成為美國政府在此部署中值得信賴的合作夥伴。」

Biobot 創立於 2017 年,是麻省理工學院一個研究項目衍生出來的公司。他們將廢水監測控設想為排污基礎設施和城市結構的永久組成部分,並不斷向相關部門提供廢水數據以便作出全面和積極的公共衛生決策。

關於 Biobot Analytics
Biobot Analytics 是廢水流行病學的全球領導者,其創立宗旨在於將廢水基礎設施轉型為實時的公共衛生觀測站。Biobot 在全美 50 個州和多個國家 700 多個地點工作,從廢水中獲取可用於行動的資訊,從而改善世界各地社區的健康狀況。Biobot 的開創性數據平台亦支援企業客戶的樓宇級監控,並盡量減少業務運作受到干擾,令返回辦公室的計劃暢通無阻。

如欲了解更多關於我們的政府及企業平台資訊,請瀏覽我們的網站:www.biobot.io/governmentwww.biobot.io/enterprise

有關我們的使命和技術的更多資訊,請瀏覽我們的網站:www.biobot.io

ICA專顧資本將舉辦第二屆亞太醫療健康線上論壇

ICA持續舉辦線上會議和主題演講,助力匯集上市公司投資者,並獲取亞洲醫療健康領域的洞見及最新發展動向

香港2022年5月10日 /美通社/ -- 總部位於亞洲,專注於投資人關係、財經溝通、投資人對接及上市咨詢的領導者專顧資本集團(ICA),宣布將於2022年5月18日至24日舉辦第二屆亞太醫療健康峰會(2nd Annual Asia Pacific Healthcare Conference)。

本次會議將聚集醫療健康領域的領導者及行業專業人士進行線上交流,分享新冠後疫情時代的商業發展動向更新, 將有大約30家醫療健康企業將與100家全球買方機構進行線上互動,其中包括全球資產管理經理、保險公司、對沖基金,以及新興市場基金。

除了線上會議,公司也很榮幸邀請到數位業內知名的演講嘉賓,他們將從各自的專業角度分享對醫療行業的洞察及見解,包括:

  • 恆生指數有限公司(Hang Seng Indexes Company) 指數策略研究部主管 Gary Chiu 先生;
  • 德勤中國(Deloitte China)華南區業務發展總監Aaron Finley 先生;
  • Loncar Investment首席執行官Brad Loncar 先生;
  • BioCentury執行主編Jeff Cranmer 先生, 業務發展負責人Joshua Berlin先生

ICA首席執行官兼創始人Kevin Yang表示:「儘管新冠疫情帶來了嚴峻的挑戰,ICA持續致力構建平台,幫助亞洲的生物技術公司與具有全球影響力的投資人建立聯繫。期待本次活動能夠幫助上市生物技術公司和投資者之間展開更多對話,並反映出全球投資群體的發展趨勢。」

如您有興趣參加本次會議,請聯繫:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

關於ICA專顧資本集團

成立於2017年,ICA專顧資本集團(以下簡稱ICA專顧資本)為亞洲領先的資本市場服務平臺,在香港、上海和臺北設有辦公室。專顧資本集團通過旗下兩個事業體提供服務:ICA 專顧投資者關系,專註於通過廣泛的投資者關系和財經公關服務為在中國大陸、香港、臺灣、東南亞及美國的交易所上市的企業和私人企業創造長期資本價值;ICA 專顧研究致力於搭建資本市場平臺,提供最新的市場真知灼見並分享給廣大的投資界。了解ICA專顧資本集團更多詳情,請訪問 www.icaasia.com

媒體聯繫
Darren Chia
高級經理
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