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香港2022年5月23日 /美通社/ -- 今年突破重圍在港成功上市的雲康集團(2325.HK)連續四日保持上漲走勢，23日高收$9.29，較上個交易日上升0.54%。雲康集團是中國醫學運營服務提供者，戰略專注於診斷檢測，由於診斷檢測是耗時耗資的過程，醫院自行進行所有檢測並不符合成本效益。在此背景下，中國的診斷外包服務市場規模迅速增長，預期該診斷外包服務市場於2025年將達至人民幣42,042.7百萬元，市場前景樂觀，雲康集團有望借此迎來其診斷外包服務市場發展新機遇。

該公司涉獵診斷外包服務及為醫聯體提供的診斷檢測服務；也是中國通過協助建立及運營現場診斷中心為醫聯體提供診斷檢測服務的第二大市場參與者，而且搶佔了多項唯一：中國唯一一家CLSI醫療業務執行夥伴；在中國擁有最多同時持有ISO15189及CAP認證的獨立醫學實驗室；也是中國唯一一家與CLSI參與推廣《中國基層醫學實驗室品質與能力標準手冊》標準。

雲康集團的主要亮點包括：專業驅動型平台、規模化的業務和廣泛的忠實客戶網絡。

中國專業驅動型平台，賦能醫院建立國際標準的檢測體系

首先，雲康集團是中國一家專業驅動型平台，能夠在診斷技術、標準及營運方面提供高級別的專業技能，使得醫院有能力建立國際標準化的檢測體系。雲康集團擁有六個獨立臨床實驗室及逾2,000個檢測項目，這是其從競爭對手中脫穎而出的一項戰略優勢。

自2008年成立以來，雲康集團便專注於醫學運營服務行業應用最新技術，並開發全套診斷能力，成就了公司的領軍地位。雲康集團憑藉它的技術專長獲得廣泛的行業認可。其位於廣州的實驗室是中國極少的幾家獲國家發改委認可為國家基因檢測技術應用示範中心的機構之一。

公司相信，在技術進步及學術研究上保持領先地位至關重要。雲康集團與中國及全球多家知名醫療保健組織及學術機構合作，如復旦大學、美國遠程醫療協會（「ATA」）。

同時，公司通過將高水準的標準化檢測能力賦能予醫院，不僅能推動行業標準化，還能有機會成為醫療機構的合作機構，更加鞏固了公司在中國的診斷檢測及醫學運營服務價值鏈中的主要參與者地位。

為醫聯體提供診斷檢測服務，實現業務的規模化及快速增長

其次，公司透過在中國協助建立及運營現場診斷中心為醫聯體提供診斷檢測服務，在中國各級醫療機構重新分配醫療資源，滿足醫療體系各方需求。公司業務實現規模化並快速增長，公司協助建立的診斷中心由截至2018年年底的79間增至截至2021年年底的275間，複合年增長率為51.6%。

覆蓋全國的忠誠客戶網絡

此外，公司廣泛的客戶網絡也是其成功原因之一。通過自營獨立臨床實驗室及現場診斷中心公司能夠向中國的醫療機構客戶提供服務，並建立廣泛網絡。截至2021年12月31日，公司合作的醫院分佈於中國31個省市，其中大部分醫院位於總部所在的廣東省。而客戶當中超過60%的主要診斷外包服務客戶與公司開展業務已有五年或更長時間。

行業方面，醫療診斷服務巿場需求模規龐大。中國醫療資源分配不均，分級診療制度的實施更對醫學運營服務提出大量要求。隨之一系列利好政策的出台以及公眾對醫療保健意識的增強，中國醫學運營服務市場和為醫聯體提供的診斷檢測服務的市場增長迅猛。具有先發優勢的行業領軍者雲康集團迎來了前所未有的巨大發展機會。中國醫學運營服務市場預期將由2020年的人民幣30,694.9百萬元增至2025年的人民幣47,946.1百萬元，複合年增長率為9.3%。而雲康集團服務已涵蓋2020年醫學運營服務市場主要診斷檢測類別的70%以上。不論從技術水準、市場潛力或執行能力均獲資本市場認可。（聲明： 投資有風險。本文僅做信息分享，不構成對任何投資建議。依據本文內容做出投資決策，風險自擔，雲康集團不承擔任何法律責任與義務。）

香港2022年5月23日 /美通社/ -- 在健康中國的戰略指引下，醫學診斷作為重要民生領域應用，已成為推動中國數字經濟飛速發展的新動能，其重要性日益凸顯。新股雲康集團(2325.HK)作為醫學運營服務提供商，一直走在基因檢測、分子診斷等代表醫學診斷未來趨勢的尖端技術領域前沿，聚焦於"技術+服務"的雙輪驅動戰略，打造集"產、學、研、服"於一體的產業生態體系。就在5月18日，雲康集團成功登錄港交所，此次上市將有助於雲康集團鞏固市場地位，進一步推動中國醫學診斷領域的發展，提高中國的臨床診斷水準。

為了持續助推中國醫療診斷水準的提升，雲康集團一直與優秀企業建立戰略合作。在2021年3月，雲康集團正式和羅氏診斷生命科學部達成戰略合作。羅氏診斷是中國體外診斷市場的領導者，致力於開發和提供從疾病的早期發現、預防到診斷、監測的創新、高性價比、及時和可靠的診斷系統和解決方案，從而幫助醫務人員提高患者的治療效果，改善人們生活品質，並減少社會醫療成本。隨著此次戰略合作的達成，羅氏診斷為雲康集團帶來先進的新一代測序解決方案，共同佈局腫瘤、遺傳病、感染、藥物基因組學和生殖健康等精准醫學領域，探索方案的產品開發、應用及商業化，造福更多中國患者。

同年11月，雲康集團與丹納赫正式締結戰略合作夥伴關係，共同開啟醫學診斷領域的全新篇章。丹納赫作為全球科學與技術的創新者，在醫療機構、疾控公衛、精准醫學、新型疫苗(mRNA)、藥品及器械包裝標識等多領域上具備全球領先的創新成果及技術實力。此次合作亦是強強聯手，雙方共同搭建聯合實驗室，通過精益化的管理機制和資源互享，實現產品、流程與臨床應用的有機結合，加速創新成果的臨床轉化和應用。除此以外，雙方還將聚焦於多種疾病的健康篩查和臨床檢測領域，為臨床病患提供更為便捷、優質的個性化診療解決方案，共同助推中國醫療診斷水準的提升，全方位推動國內醫學診斷事業進步。

此次成功上市，標注著雲康集團的醫學診斷探索之路，再次踏上了全新征程。今後，雲康集團和兩家企業將在保持長期良好合作的基礎上，充分結合各自在醫學診斷領域的優質平台資源和高新技術優勢，持續深化戰略合作力度，不斷創造科技成果，推進前沿技術的探索，助力醫學診斷的持續創新，共同為醫學診斷發展貢獻專業智慧和力量，以創新賦能健康中國。

香港2022年5月23日 /美通社/ -- 新股雲康集團(2325)一直致力於深化在醫療領域方面的技術，與不同的機構共同合作，推動科研成果產業化；共同培訓高素質人才；改革醫療措施、優化醫療系統方面的效率，提高基層醫院的診斷能力及容量，運用長期以來的科研技術帶來中國醫療系統的突破。

專業驅動型平台，賦能醫院建立國際標準檢測體系

雲康集團是中國一家專業驅動型平台，能夠於診斷技術、標準及營運方面提供高水平的全面專業技能，令得醫院有能力建立國際標準化的檢測體系。自成立以来，公司專注於在醫學運營服務行業中應用最新技術，並開發全套診斷能力，為客戶提供全方位及定制化解決方案。

公司與中國及全球多家知名醫療保健組織及學術機構合作，這包括和復旦大學合作，在醫療改善及診斷檢測方面實施先進醫療改革措施。此外，該公司就在中國應用先進的遠程醫療技術與美國遠程醫療協會（「ATA」）合作，ATA與雲康集團約定共同在中國推廣先進的遠程醫療技術、產品及方法，並在中國設計遠程醫療項目，建立遠程醫療研究及應用的示範及推廣基地。

雲康集團的診斷檢測服務獲得廣泛的行業認可，公司的廣州實驗室是中國極少的幾家獲國家發改委認可為國家基因檢測技術應用示範中心的機構之一，並獲中國衛生部命名為醫藥生物工程技術研究中心以及國家發改委聯合工程實驗室。公司亦為第一批產前篩查及診斷專業高通量基因測序技術臨床應用試點單位。

在醫療和診斷檢測方面實施先進醫療改革措施

雲康集團曾助力南寧市第二人民醫院搭建遠程的「南寧市區域病理診斷雲平台」。此項科研可以依託雲康的遠程病理技術優勢和專家資源，利用數位切片掃描技術、網頁圖像瀏覽及其他技術，將傳統病理數位化，進行遠端病理診斷，讓患者可以縮短就醫時間和提高就醫體驗；亦可以尋找線上權威專家進行線上會診，不但可以提高診斷效率，亦可以確保平台的準確性和權威性。

中國的各級醫療可以重新分配醫療資源，透過運用雲康集團的嶄新技術去實現網上看診，數字化病歷，現場的醫療診斷中心可以把資源投放到合適的患者上以提高效率，實施醫療改革、優化醫療資源分配、減低傳統醫療場所的負荷。

運用科研技術提早發現慢性疾病

雲康集團也啟動了有關於糖尿病方面的健康管理項目研究，曾跟廣州市健康管理平台共同研發了「基於視網膜監測體系的粇尿病社區互聯網健康管理平台構建及示範研究」，亦可借助現有科研成果構建出符合國際標準的「中國人群的糖尿病及糖尿病視網膜病變」的數據平台，可以提早檢測及預防市民患上慢性病的機會。

與政府部門共同合作，建構成渝雙城經濟圈醫藥健康產業的高品質發展

在健康科技服務方面，雲康集團以「產學研用」的方式，及借助廣州南方學院的人才和科技資源優勢，深耕醫療診斷領域，持續加強科研技術，促進診斷領域方面的高質量發展。雲康亦曾跟成渝地區開展以「探索三醫未來，守望健康幸福」為主題的系列活動。計劃包括數字醫療技術創新與應用中心、醫學診斷技術臨床應用中心、區域行銷管理中心和區域分級協同健康醫療服務網絡。這各項目可以持續增強西南區域的醫療健康發展，為西南醫療區域的產業提出創新發展，升級醫療系統。

• 為 Stanley Black & Decker 營運提供數碼製造解決方案平台
• Stanley Black & Decker 製造技術副總裁 Jane Arnold 將加入 Tulip 董事會

波士頓2022年5月23日 /美通社/ -- Tulip Interfaces（「Tulip」）今天公佈，Stanley Black & Decker (NYSE: SWK) 已選擇 Tulip 的前線營運平台 (Frontline Operations Platform) 為其全球所有工廠提供數碼製造解決方案。

Stanley Black & Decker 製造技術副總裁 Jane Arnold 表示：「我們與 Tulip 的合作有助推動長期價值創造。在全球部署 Tulip，體現我們對一流先進製造解決方案和營運敏捷性的不懈承諾。」

Stanley Black & Decker 自 2018 年以來一直是 Tulip 的客戶，並在其投資和擴展其跨多個地點的平台使用方面，取得顯著增長和價值。為支援此次合作，Stanley Black & Decker 的風險投資部門 Stanley Ventures 加入了 Tulip 的 1 億美元 C 輪融資，而公司的創新部門 STANLEY X 將與團隊合作，尋求額外的增長機會。此外，Jane Arnold 將加入 Tulip 董事會擔任觀察員。

關於此次合作，Tulip 行政總裁兼聯合創始人 Natan Linder 表示：「這是對兩家公司長期合作夥伴關係的共同投資。Stanley Black & Decker 團隊堅定不移致力於支援他們的員工。他們是營運創新的領導者，我期待看到他們如何利用 Tulip 來推動卓越製造。」

對於 Stanley Black & Decker 而言，Tulip 的平台符合他們對營運技術未來的願景，一個沒有代碼功能的雲端原生平台，可以支援製造業勞動力。

如欲了解更多關於 Tulip 的資訊，請瀏覽：www.tulip.co。如欲了解更多關於 Stanley Black & Decker 的資訊，請瀏覽：www.stanleyblackanddecker.com。

關於 Tulip Interfaces
Tulip 是一線營運的領導者，正在幫助製藥、包裝消費品、工業設備、合約製造、醫療器材等行業的各種規模的公司裝備其前線員工，從而提高生產力、提高質量和效率。該公司分拆於麻省理工學院，總部位於麻省薩默維爾，在德國和匈牙利設有辦事處。它獲公認為 2021 年 Gartner 製造執行系統魔力象限的 MES 挑戰者，並且是世界經濟論壇的全球創新者。

關於 Stanley Black & Decker
Stanley Black & Decker (NYSE: SWK) 總部位於美國，是世界上最大的工具公司，在美國擁有近 50 家製造工廠，在全球擁有 100 多家製造工廠。秉承其宗旨 - 服務於創造世界者 (for those who make the world)，公司的 60,000 多名多元化和高績效員工生產創新、屢獲殊榮的電動工具、手動工具、儲存、數碼工具解決方案、生活方式產品、戶外產品、工程緊固件和支援世界製造商、創造者、商人和建築商的其他工業設備。該公司的標誌性品牌包括 DEWALT^®、BLACK+DECKER^®、CRAFTSMAN^®、STANLEY^®、CUB CADET^®、HUSTLER^® 和 TROY-BILT^®。Stanley Black & Decker 因其在環境、社會及治理 (ESG) 方面的領導地位而受到認可，努力成為支援其社區、員工、客戶和其他利益相關者的良好力量。如欲了解更多資訊，請瀏覽：www.stanleyblackanddecker.com。

傳媒聯絡人
Elise Jones
內容、創意和體驗主管
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Stanley Black & Decker 傳媒聯絡人：
Brooke Withers
公共關係經理
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- 預計歐盟委員會將在大約 60 天內作出決定 -

麻省牛頓及意大利佛羅倫斯2022年5月23日 /美通社/ -- 開創新型癌症療法的商業階段製藥公司 Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI) 與私營國際領先製藥公司 Menarini Group（「Menarini」）今天宣佈歐洲藥品管理局 (EMA) 人用醫藥產品委員會 (CHMP) 採納了一項積極意見，建議批准一流的口服輸出蛋白 1 (XPO1) 抑制劑 NEXPOVIO® (selinexor) 與每週一次的 bortezomib (Velcade®) 和低劑量 dexamethasone (SVd) 併用於治療已接受一至三線治療的成人多發性骨髓瘤患者。

人用醫藥產品委員會的正面意見是對上市許可的科學建議，也是歐盟委員會 (EC) 對 Karyopharm 的 NEXPOVIO 申請作出決定前的最後步驟之一。預計歐盟委員會將在人用醫藥產品委員會建議後的大約 60 天內作出決定。2021 年 12 月，Karyopharm 和 Menarini Group 簽訂一項獨家授權協議，在歐洲將 NEXPOVIO® (selinexor) 商業銷售。

Karyopharm 總裁兼行政總裁 Richard Paulson 表示：「儘管治療取得進展，但多發性骨髓瘤仍然是一種難以治療的不治之症。人用醫藥產品委員會今天的正面意見使我們更接近目標，即讓全球患者可以使用 NEXPOVIO，以便他們有機會受益於其新的作用機制。鑑於 Menarini 在商業銷售方面的專業知識，以及深厚的傳統和在歐洲的業務，我們很高興能與其合作。」

Menarini 行政總裁 Elcin Barker Ergun 表示：「我們對人用醫藥產品委員會支持 NEXPOVIO 的建議，以及其對需要全新和創新治療方案的多發性骨髓瘤患者的意義感到興奮。在等待歐盟委員會的潛在上市授權前，我們將與有關當局密切合作，以確保歐洲患者能夠獲得這種重要的治療方法。」

Karyopharm 的申請得到第 3 期 BOSTON 研究數據的支持，該研究評估 SVd 三聯治療方法在復發或難治多發性骨髓瘤患者中的療效，結果於 2020 年 11 月的《The Lancet》(Grosicki, et al.) 發表。該人用醫藥產品委員會意見是繼美國食品藥物管理局 (FDA) 於 2020 年 12 月批准 XPOVIO® (selinexor) 用於 SVd 聯合治療先前曾接受至少一種治療的多發性骨髓瘤患者後提出。

關於關鍵第 3 期 BOSTON 研究

第 3 期 BOSTON（Bortezomib、Selinexor 和 Dexamethasone）研究是一項多中心、隨機研究 (NCT03110562)，評估了 402 名先前曾接受一線至三線治療的復發或難治多發性骨髓瘤成人患者。該研究旨在比較每週一次 SVd 與每週兩次 bortezomib 和低劑量 dexamethasone (Vd) 的療效、安全性和某些與健康相關的生活質素參數。該研究的主要終點是無惡化存活期 (PFS)，關鍵的次要終點包括客觀緩解率 (ORR)、周邊神經病變率等。此外，BOSTON 研究允許 Vd 對照組的患者在獨立審查委員會 (IRC) 驗證的疾病客觀（定量）惡化後加入 SVd 組。BOSTON 研究在全球 150 多個臨床中心進行。

儘管在先前治療過的骨髓瘤中，與其他基於 Velcade® 的研究相比，該研究的高危細胞遺傳學患者比例較高 (~50%)，但 SVd 組的中位無惡化存活期為 13.93 個月，而 Vd 組為 9.46 個月，表示中位無惡化存活期增加了 4.47 個月 (47%)（風險比 (HR)=0.70；p=0.0075）。與 Vd 組相比，SVd 組的客觀緩解率也顯提高（76.4% 比 62.3%，p=0.0012）。與 Vd 組相比，之前僅接受過一種治療的患者在 SVd 組上也表現出更高的客觀緩解率（80.8% 比 65.7%，p=0.0082）。重要的是，與 Vd 治療相比，SVd 治療在幾個重要的亞組中顯示出一致的無惡化存活期益處和更高的客觀緩解率。

此外，與 Vd 治療相比，以下結果有利於 SVd 治療：

• 與 Vd 治療相比，SVd 治療顯示出顯著更高的深度緩解率（定義為 ≥ 非常好的部分緩解）（44.6% 比 32.4%），以及更長的中位緩解持續時間（20.3 個月比 12.9 個月）。此外，16.9% 的 SVd 組患者達到完全緩解或嚴格完全緩解，而接受 Vd 治療的患者為 10.6%。 所有緩解均由獨立審查委員會確認。
• 截至 2021 年 2 月 15 日截止日期的數據顯示，SVd 組報告的整體存活期 (OS) 益處與 SVd 治療相關，死亡人數減少（68 比 80）。SVd 組的中位整體存活期為 36.7 個月，而 Vd 組的中位整體存活期為 32.8 個月。
• 與 Vd 相比，SVd 的周邊神經病變 (PN) 發生率顯著降低（32.3% 比 47.1%；p=0.0010）。此外，與 Vd 相比，SVd 組中 ≥2 級的周邊神經病變發生率也顯著降低（21.0% 比 34.3%，P=0.0013）。

最常見的不良事件（AE；≥20%）是血細胞減少，以及腸胃道和全身症狀，與之前從其他 selinexor 研究報告的事件一致。大多數不良事件可以透過劑量調整及／或標準支援治療來控制。最常見的非血液不良事件是疲勞 (59%)、噁心 (50%)、食慾下降 (35%)、腹瀉 (32%)、周邊神經病變 (32%)、上呼吸道感染 (29%)、體重下降 (26%)、白內障 (22%) 和嘔吐 (21%)，主要是 1 級和 2 級事件。最常見的 3 級和 4 級不良事件 (≥10%) 是血小板減少症、淋巴細胞減少症、低磷血症、貧血、低鈉血症和中性粒細胞減少症。

關於歐洲的多發性骨髓瘤

多發性骨髓瘤是一種無法治癒的癌症，發病率很高，是第二常見的血液系統惡性腫瘤。根據世界衛生組織的數據，2020 年歐洲約有 51,000 宗新發病例和 32,000 宗多發性骨髓瘤死亡病例¹。儘管多發性骨髓瘤的治療在過去 20 年有所改善，整體存活率也大大提高，但這種疾病仍然無法治愈，幾乎所有患者最終都會復發及惡化為所有已批准的抗骨髓瘤治療都難以治癒的疾病。因此，對於新治療方法，特別是具有新作用機制的治療，仍然存在高度未滿足的醫療需求。

關於 NEXPOVIO® (selinexor)

NEXPOVIO 在美國以 XPOVIO 的商品名稱銷售，是一流的口服輸出蛋白 1 (XPO1) 抑制劑。NEXPOVIO 透過選擇性結合並抑制核輸出蛋白輸出蛋白 1（XPO1，也稱為 CRM1）來發揮作用。NEXPOVIO 阻斷腫瘤抑制蛋白、生長調節蛋白和抗炎蛋白的核輸出，導致這些蛋白在細胞核中積累並增強其在細胞中的抗癌活性。這些蛋白質的強制核保留可以抵消多種致癌途徑，未經檢查，這些途徑允許具有嚴重 DNA 損傷的癌細胞繼續以不受限制的方式生長和分裂。NEXPOVIO 已獲得歐盟委員會有條件上市授權，與 dexamethasone 聯合用於治療先前至少接受過四種治療，而其疾病對至少兩種蛋白酶體抑制劑、兩種免疫調節劑和一種抗 CD38 單克隆抗體無效的多發性骨髓瘤成年患者，並且在最後一次治療中已證明疾病惡化。

NEXPOVIO 在歐盟成員國以及冰島、列支敦士登、挪威和北愛爾蘭的治療適應症。 NEXPOVIO 也在英國獲得有條件上市授權的批准。

NEXPOVIO 與 dexamethasone 聯合用於治療先前至少接受過四種治療，而其疾病對至少兩種蛋白酶體抑制劑、兩種免疫調節劑和一種抗 CD38 單克隆抗體無效的多發性骨髓瘤成年患者，並且在最後一次治療中已證明疾病惡化。

重要安全資訊

禁忌症：對 selinexor 過敏。

特別警告和使用注意事項：

推薦的伴隨治療

應建議患者在整個治療過程中保持足夠的液體和熱量攝入。對有脫水風險的患者，應考慮靜脈補液。

在用 NEXPOVIO 治療之前和期間應提供與 5-HT3 拮抗劑及／或其他抗噁心藥的預防性伴隨治療。

血液學：

患者應在基線、治療期間和臨床指示時評估其全血細胞計數 (CBC)。在治療的前兩個月需要更頻繁監測。

血小板減少症：

接受 selinexor 的成年患者經常報告血小板減少事件（血小板減少和血小板計數降低），這可能很嚴重（3/4 級）。應監測患者的出血體徵和症狀並及時評估。

中性粒細胞減少症：

據報告，使用 selinexor 會出現嚴重的中性粒細胞減少症（3/4 級）。

應監測中性粒細胞減少症患者的感染跡象並及時評估。

腸胃道的毒性：

噁心、嘔吐、腹瀉，有時可能很嚴重，可能需要使用止嘔藥和止瀉藥。

體重減輕和厭食：

患者應在基線、治療期間和臨床指示時檢查其體重、營養狀況和體積。在治療的前兩個月應更頻繁監測。

意識混亂和頭暈：

應指導患者避免可能出現頭暈或精神錯亂的情況，並且在沒有充分醫療建議的情況下不要服用其他可能導致頭暈或精神錯亂的藥物。應建議患者在症狀消失之前不要駕駛或操作重型機械。

低鈉血症：

患者應在基線、治療期間和臨床指示時檢查其鈉水平。在治療的前兩個月應更頻繁監測。

腫瘤溶解綜合症 (TLS)：

在接受 selinexor 治療的患者報告患上腫瘤溶解綜合症。應密切監測腫瘤溶解綜合症高危患者。根據機構指南及時處理腫瘤溶解綜合症。

生育、懷孕和餵哺母乳

有生育能力的女性／男性和女性避孕：

應建議育齡婦女和有生育能力的成年男性患者在接受 selinexor 治療期間和最後一劑 selinexor 後至少 1 週內使用有效的避孕措施或避免性交。

懷孕：

沒有關於在孕婦中使用 selinexor 的數據。 不建議在懷孕期間和未採取避孕措施的育齡婦女中使用 selinexor。

餵哺母乳：

尚不清楚 selinexor 或其代謝物是否會在母乳中排泄。不能排除母乳餵哺兒童的風險。在使用 selinexor 治療期間和最後一劑後 1 週內應停止餵哺母乳。

不良影響

安全概況總結

selinexor 聯合 dexamethasone 最常見的不良反應 (≥30%) 是噁心、血小板減少、疲勞、貧血、食慾下降、體重減輕、腹瀉、嘔吐、低鈉血症、中性粒細胞減少和白血球減少。

最常報告的嚴重不良反應 (≥3%) 是肺炎、敗血症、血小板減少症、急性腎損傷和貧血。

指定不良反應的描述

感染：感染是最常見的非血液學毒性。上呼吸道感染和肺炎是最常報告的感染，25% 的報告感染是嚴重和致命的感染，在 3% 接受治療的成年患者中出現。

長者人口

75 歲及以上患者因不良反應停藥的發生率較高，嚴重不良反應發生率較高，致命不良反應發生率較高。

疑似不良反應的報告

在藥物獲得批准後報告疑似不良反應很重要。它允許持續監測藥物的益處／風險平衡。要求專業醫護人員透過附錄 V 中列出的國家報告系統報告任何可疑的不良反應。

請參閱 NEXPOVIO 產品特性摘要和歐洲公共評估報告，網址為https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1537.htm

關於 Karyopharm Therapeutics

Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI) 是一家商業階段的製藥公司，開創了新型癌症治療方法。自成立以來，Karyopharm 一直是口服選擇性核輸出抑制劑 (SINE) 複合技術的行業領導者，該技術旨在解決腫瘤發生的基本機制：核輸出失調。Karyopharm 的領先選擇性核輸出抑制劑化合物和一流的口服輸出蛋白 1 (XPO1) 抑制劑 XPOVIO® (selinexor) 在美國獲得批准，並由公司在三個腫瘤適應症中銷售，同時已在越來越多的美國以外地區和國家獲得各種適應症的監管批准，包括歐洲和英國（稱為 NEXPOVIO®）、中國和新加坡。Karyopharm 擁有針對多種高度未滿足需求的癌症適應症重點管道，包括子宮內膜癌、骨髓增生異常綜合症和骨髓纖維化。如欲了解更多有關我們的人員、科學和管道的資訊，請瀏覽 www.karyopharm.com，以及在 Twitter 使用 @Karyopharm 及 LinkedIn 上關注我們。

關於 Menarini Group

Menarini Group 是一家領先的國際製藥和診斷公司，營業額為超過 4 億美元，聘用超過 17,000 名員工。Menarini 專於有高度未能滿足需求的治療領域，包括心臟病、腫瘤學、肺炎、腸胃道、傳染病、糖尿病、炎症和止痛產品。Menarini 的產品在全球 140 個國家／地區供應，設有 18 個生產基地和 9 個研發中心。

Menarini 致力開發針對腫瘤和血液疾病的治療方法。Menarini 積極開發 Elzonris（在美國和歐洲銷售，用於治療母細胞性漿細胞樣樹突細胞腫瘤 (BPDCN) ），用於治療多種血液系統惡性腫瘤，包括急性骨髓性白血病、慢性粒細胞性單核細胞白血病和骨髓纖維化，以及用於腫瘤學的 elacestrant 和 felezenexor。此外，FDA 最近授予 MEN1703 用於急性骨髓性白血病的孤兒藥指定。如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.menarini.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含構成 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括有關 NEXPOVIO 在歐盟 [歐洲] 的潛在批准和商業發佈的陳述；selinexor 治療多發性骨髓瘤患者的能力；以及與 selinexor 未來臨床開發和潛在監管提交相關的期望。 此類陳述受許多重要因素、風險和不確定性的影響，其中許多因素超出了 Karyopharm 的控制範圍，可能導致實際事件或結果與 Karyopharm 目前的預期存在重大差異。例如，不能保證 Karyopharm 可成功將 XPOVIO 商業銷售，或者 Karyopharm 的任何候選藥物，包括 selinexor 和 eltanexor，將成功完成必要的臨床開發階段，或者 Karyopharm 的任何候選藥物的開發將繼續進行。此外，無法保證 Karyopharm 的候選藥物組合的開發或商業銷售的任何積極進展將導致股價上漲。管理層的預期及本新聞稿中的任何前瞻性陳述也可能受到與許多其他因素相關的風險和不確定性影響，包括：2019 冠狀病毒病疫情擾亂 Karyopharm 業務的風險可能比目前預期的更嚴重，包括對 XPOVIO 的銷售產生負面影響、中斷或延遲研發工作，影響為 selinexor 的開發和商業銷售獲得足夠供應的能力，或其他候選產品，推遲正在進行或計劃的臨床試驗，阻礙業務計劃的執行，計劃的監管里程碑和時間表，或給患者帶來不便；XPOVIO 在商業市場上的採用、將 XPOVIO 或任何 Karyopharm 獲得監管批准的候選藥物商業銷售所涉及的時間和成本；獲取及保留 XPOVIO 或任何獲得監管批准的 Karyopharm 候選藥物的監管批准的能力；Karyopharm 的臨床試驗和臨床前研究結果，包括對現有數據的其後分析及從正在進行和未來的研究中收到的新數據；美國食品及藥物管理局和其他監管機構、臨床試驗中心的研究審查委員會和出版審查機構作出決定的內容和時間，包括關於額外臨床研究的需要；Karyopharm 或其第三方合作者或利益繼承者充分履行各自在適用協議下的義務的能力及該協議對未來的潛在財務影響；Karyopharm 在其臨床試驗中納入患者的能力；計劃外的現金需求和支出；Karyopharm 的競爭對手對 Karyopharm 目前正在商業銷售或開發的產品或產品候選藥物的開發或監管批准；以及 Karyopharm 為其任何產品或候選產品獲得、維護和執行專利和其他知識產權保護的能力。這些和其他風險在 Karyopharm 於 2022 年 5 月 5 日向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的截至 2022 年 3 月 31 日季度的 10-Q 表季度報告中的「風險因素」標題下描述，以及在 Karyopharm 未來可能向 SEC 提交的其他文件中描述。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日發表，除法律要求外，Karyopharm 明確不承擔更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新訊息、未來事件或其他情況。

參考資料

¹ 世界衛生組織，2020 年。https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/35-Multiple-myeloma-fact-sheet.pd

為期兩天的 EPLive 2022 會議將匯聚全球心臟電生理學家

德州奧斯汀2022年5月23日 /美通社/ -- 聖戴維斯醫學中心 (St. David 's Medical Center) 德薩斯州心律失常研究所 (Texas Cardiac Arrhythmia Institute, TCAI) 將主辦關於複雜性律不整的第六屆國際研討會 EPLive 2022。

EPLive 是一個為期兩天的緊湊教育會議，參與者包括對治療複雜性心律失常（一種心律跳動不規則或異常的疾病）感興趣的臨床心臟電生理學家、電生理學者和普通心臟病專家。主要的教學工具是帶有專家評論的現場病例， 並從全新、最先進的聖大衛醫學中心電生理中心直播。

心臟電生理學家、TCAI 執行醫學總監兼 EPLive 課程總監 Andrea Natale 醫學博士、F.H.R.S.、F.A.C.C.、F.E.S.C. 表示：「我們很榮幸在新的世界級電生理中心舉辦第一次現場會議，該中心擁有六個配備最新技術的電生理實驗室。透過分享實時病例，我們可以更有效推進複雜性心律不齊治療的程序和技術，進一步加強全球患者護理。」

心律失常是由心臟電氣系統問題引起。 許多心律不齊病例使用現代消融手術治療，其中涉及燃燒、冷凍或中和部分心肌，其中的異常電脈衝會引發不規則的心跳。EPLive 旨在幫助與會者加深了解用於治療房性和室性心律失常、植入複雜裝置和提取故障裝置的技術。

EPLive 舉辦四場會議：心房顫動 (A Fib) 消融、室性心動過速 (VT) 消融、裝置和新技術。各會議包括 TCAI 及全球一些重要研究中心的現場和記錄病例組合：兒童心臟基金會的心律失常中心 (Arrhythmia Center at CardioInfantil Foundation)（哥倫比亞）、班加羅爾（印度）、克利夫蘭診所 (Cleveland Clinic)、堪薩斯城心律研究所 (Kansas City Heart Rhythm Institute)、麻省總醫院 (Mass General Hospital)、醫療之星心臟及血管研究所 (MedStar Heart & Vascular Institute)（德州）、循道衛理醫院 (Methodist Hospital)（德州候斯頓）、蒙齊諾心臟專科中心 (Monzino Cardiology Center)（意大利）、西乃山醫院 (Mt. Sinai Hospital)（紐約）、諾思韋爾健康院 (Northwell Health)（紐約）、太平洋之心 (Pacific Heart)（加州）、賓夕法尼亞心臟和血管中心 (Penn Heart and Vascular Center)、洛杉磯加州大學 (UCLA)、阿肯色州大學醫療中心 (University of Arkansas Medical Center)、芝加哥醫療大學 (University of Chicago Medicine)、科羅拉多大學醫學院 (University of Colorado School of Medicine)、賓夕法尼亞州大學 (University of Pennsylvania)、德薩斯州西南醫療中心 (University of Texas Southwestern Medical Center)、范德堡大學 (Vanderbilt University) 及西區醫療中心（佛羅里達）。

病例包括 A Fib 消融和 A Fib 後房性心律失常消融、VT 消融（心內膜和心外膜）、球囊病例（冷凍、Apama 和激光）、CRT 植入物、SQ ICD 以及鉛提取和靜脈成形術。此外，EPLive 將採用由 TCAI 醫生開創的新技術，包括電穿孔和無引線雙腔起搏。

會議還將重點關注各種目標，包括：

• 概述和應用於繪製和消融房性心律失常的技術。
• 確定在房顫消融期間減少併發症和促進患者安全措施的流程。
• 展示對使用新技術進行心律失常管理和治療的最新證據和指南的理解。
• 應用最能利用已證明的新技術的方法來優化臨床結果。
• 確定可以從新技術整合中受益的流程，並為患者提供更安全的程序。
• 確定流程以減少併發症和促進在導線拔除期間為患者採取的安全措施。

除了 Natale 博士的示範外，EPLive 還請來多位 TCAI 醫生負責演講，包括課程聯合總監 Amin Al-Ahmad 醫學博士和 Shane Bailey 醫學博士、Mohamed Bassiouny 醫學博士、David Burkhardt 醫學博士、David Burkland 醫學博士、Robert Canby 醫學博士、Joseph Gallinghouse 醫學博士、Brian Greet 醫學博士、Eric M. Hoenicke 醫學博士、Rodney Horton 醫學博士、Patrick Hranitzky 醫學博士、Javier Sanchez 醫學博士、Kamala Tamirisa 醫學博士、Senthil Thambidorai 醫學博士、David Tschopp 醫學博士和 Jason Zagrodzky 醫學博士。

各醫生將在會議上獲得最多 14 個美國醫學協會 (AMA) 醫生認可獎 (PRA) 類別 1 Credit^™ 小時。

EPLive 2022 還包括一項特殊的研究員計劃，即於 6 月 4 日至 5 日舉行的 EP Finishing School。現場實踐課程將獎學金培訓計劃的所有主要方面，即實踐培訓、研究機會和臨床材料放到單一的平台，並為即將畢業的學員提供學習如何解決臨床場景的獨特機會。電生理學研究員將觀看來自世界領先專家的多達 40 個病例（根據目前的循證管理策略進行評論），並進行演說，他們將病例提交給專家小組並為其辯護。

聖戴維斯醫學中心德薩斯州心律失常研究所 (TCAI) 是世界領先的中心之一，致力糾正心律失常的最新治療進展。該中心由 Natale 博士領導，他處於推進 A Fib 治療的最前線，領導眾多臨床試驗，並參與新技術和程序的開發。

如欲了解更多資訊，請瀏覽 EP-Live.com。

傳媒聯絡人： Matt Grilli 或 Kat Griffith，ECPR
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630.800.9533 或 512.797.4002（手機）

上海2022年5月20日 /美通社/ -- 目前，亞洲首個單次靜脈給藥的血友病B基因治療在研藥物（BBM-H901注射液）的臨床研究結果，已成功發表於國際血液學權威期刊《柳葉刀-血液病學》（The Lancet Haematology）。

https://www.thelancet.com/journals/lanhae/article/PIIS2352-3026(22)00113-2/fulltext

該臨床研究由中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）、創新製藥公司信念醫藥和華東理工大學合作。研究結果證實了BBM-H901治療策略的安全性、長期有效性，並且能夠顯著緩解相關併發症。

BBM-H901由信念醫藥開發和生產，是一款用於血友病B的分子生物學工程改造的腺相關病毒(AAV)基因治療在研藥物。信念醫藥擁有AAV衣殼和表達盒的自主知識產權。創新性的人肝臟靶向AAV衣殼，能夠高效感染肝細胞，大大縮短藥物在血液中的駐留時間，降低衣殼產生的免疫反應。而創新性的表達盒，利用了迷你肝特異啟動子驅動FIX-padua的高效表達。此外，信念醫藥在工藝和質檢方面取得了多項自主開發和創新，形成了一套先進、可靠、高效的CMC工藝流程，單次生產體積可達500L。

「該研究是信念醫藥在中國進行的第一次臨床研究，我們非常感謝合作夥伴在整個過程中的大力支持。」信念醫藥首席執行官鄭靜博士表示，「我們也非常自豪能夠推出BBM-H901注射液，這是中國首個自主研發的靜脈注射的血友病B基因治療在研藥物和全身遞送的罕見病基因治療在研藥物。我們將繼續推進所有其他管線的發現和研究，並加快藥物的臨床試驗和商業化。我們希望罕見或常見病患者能盡快獲得基因治療。」

BBM-H901注射液的臨床研究共納入10例重型/中重型血友病B（FIX:C<2%）患者，靜脈輸注5×10¹²vg/kg BBM-H901注射液。完成中位58（IQR:51.5-99.5）周隨訪，FIX:C凝血因子達到平均36.9±20.5IU/dl。與國際同類研究相比，BBM-H901注射液起效迅速，載體衍生FIX: C在基因治療後24h內即可表達，1周時達到57.1±20.2 IU/dl（均值±SD），並在中位5（1,6）周時達到FIX:最高值64.1±22.5IU/dl（均值±SD）。

「BBM-H901研究是中國乃至亞洲首個利用肝靶向AAV載體治療血友病B的臨床研究，該治療策略的安全性、長期有效、以及顯著緩解相關併發症都得到了證實，必將為今後系統給藥基因治療藥物臨床應用提供可靠的基礎和理論支持，對於推動我國基因治療藥物研發和臨床轉化具有重要的指導意義。」中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）副所院長張磊教授表示。

經治療後，BBM-H901給患者帶來了顯著臨床獲益。患者中位年化出血率從12次減少至0次；中位靶關節數從1.5個減少至0個；中位FIX藥物輸注次數從53.5次減少至0次。此外，BBM-H901也展現出良好的安全性，整個隨訪過程中無3-4級不良事件（AE）發生。

綜上所述，BBM-H901注射液已經在中國人群中證實了其安全性和有效性，實現了血友病B的長期治療，緩解了相關併發症的發生，顯著增加了患者獲益。BBM-H901的臨床研究成果，將為今後系統給藥基因治療藥物臨床應用提供可靠的基礎和理論支持，對於推動中國基因治療藥物研發和臨床轉化具有重要的指導意義。

關於血友病

血友病作為一種遺傳性出血疾病，主要由凝血因子VIII或IX基因突變引起。自發出血可能是由於患者凝血因子VIII活性顯著降低(FVIII:C，血友病A)或因子IX活性顯著降低(FIX:C，血友病B)導致，關節和肌肉反覆出血可導致終身殘疾。如今，預防和按需使用凝血因子替代療法仍然是血友病的標準臨床治療。患者需要終生反覆注射血漿源性或重組凝血因子以維持凝血功能。因此，開發能夠治癒血友病的藥物是世界科學家不懈追求的目標，其中基因治療成為治療血友病的尖端新技術。

關於信念醫藥

信念醫藥成立於2016年，是一家立足全球的創新生物醫藥公司，專注於開發以腺相關病毒（Adeno-associated virus, AAV)為載體的創新型基因療法，已成為全球領先的覆蓋早期研究到商業生產的基因治療一體化開發平台。信念醫藥旨在為基因缺陷遺傳疾病、老年退行性疾病以及其它重大惡性疾病提供更加有效、安全的療法。信念醫藥的研發和生產實力獲得頂尖投資機構及企業的認可，公司已在中國上海、香港、北京和蘇州以及美國北卡羅納州設立了辦公室或研發、生產中心。

香港2022年5月19日 /美通社/ -- 當代慈善基金永遠榮譽會長 — 鄧國鵬先生在各界善長仁翁的支持下，將籌募得來的善款以及基金會的撥款，購入3200個Green Spring 快速測試劑，分別撥捐至鄰舍輔導會-黃大仙展能中心、佛教普光學校，以及其他非牟利團體及組織，以助有需要人士能得到基本的抗疫物資保障，減輕不必要的額外經濟負擔。

耗資百萬優化蘇屋兒童之家為幼童提供理想生活環境

其實善款背後，更加隱藏着鄧國鵬先生對守護下一代的信念。多年來，鄧國鵬先生除了向多個慈善團體撥捐巨額善款外，他對以關懷弱勢學童和幼兒的公益機構更是特別重視，多次身體力行，走訪香港各區甚至遠赴中國內地，探望家境困難的學生和兒童。

2019年6月，在得悉蘇屋兒童之家尚欠港幣100萬進行優化裝潢工程後，鄧國鵬先生只考慮了片刻，便同意撥出該筆捐款。這項工程對蘇屋兒童之家孩童的安全性而言十分重要：假如沒有優化工程，家舍的天花喉管將會外露，對幼童的日常生活將會構成危險。對鄧國鵬先生而言，沒有什麼比孩童的生活安全更加寶貴。因此，在工程完工後，鄧國鵬先生亦親臨蘇屋兒童之家，再三確認裝潢後的安全性，確保家舍孩童及職員能在一個舒適及安全的環境下生活。

關於當代慈善基金

「當代慈善基金有限公司」於2010年成立，前身為愛國文化保育協會有限公司，是一所公共性質的慈善機構。基金以「扶幼助學、安老濟困」為宗旨，旨在以當代理念整合和優化社會資源以服務及回饋社會，並不涉及政治、宗教、種族和國籍等因素。當代慈善基金本著透明度高、『0』行政費用的運作原則，旨在將各類型的捐款、捐贈直接且完整地送到有需要的人士手中。為了達致『0』行政費用的原則基金之所有行政費用將由永遠榮譽會長鄧國鵬先生全數負責。