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攜手Elie Top將令人傾心的護膚彩妝品重新打造成高級珠寶

東京2022年6月10日 /美通社/ -- 這個假日季，CPB肌膚之鑰(Clé de Peau Beauté)攜手巴黎著名珠寶設計師Elie Top推出了一個令人嚮往的高奢系列，為品牌40周年慶典畫上了圓滿的句號。該限量版系列以「光芒四射的天空」為主題，以頭頂上方的天體為靈感，包含了CPB肌膚之鑰最受歡迎的護膚彩妝珍品：金致乳霜和唇膏。這些產品被重新設計成大師級高級珠寶作品，完美體現了CPB肌膚之鑰對精緻工藝的不懈追求。

40年來，該奢藏系列一直是世界最奢華護膚彩妝禮贊儀式的重頭戲，它在致敬工藝的同時，將藝術與奢華相結合，用金銀匠心鍛造，並綴以鑽石。該系列巧妙地以「光芒四射的天空」為主題，以太陽的光輝和柔和的月暈為靈感。富有想象力的設計師Elie Top在設計時靈光乍現想到了天體，想到了在限量版Corps Celeste珠寶中融入這些天體的光芒。璀璨奪目的寶石太陽和熠熠生輝的寶石月亮讓CPB肌膚之鑰自己的發光體——廣受追捧的金致乳霜和唇膏變得更加光彩奪人。

Top先生說：「將它們的能量結合起來是開啟無限光芒的關鍵。」

該奢藏系列匠心手工打造，從構思開始便處處彰顯了CPB肌膚之鑰對精湛工藝的堅持。Top先生說：「手工繪製能讓我感受到人類和星星之間的聯繫——二者都被同樣永恆的光芒所照亮。」

該奢藏系列中的每件高級珠寶都由法國技藝高超的工匠手工雕琢、鐫刻、拋光、鑲嵌鑽石和組裝而成。這樣煞費苦心地精雕細琢，每個月只能出品三套完整的CPB肌膚之鑰40周年奢藏系列。

璀璨奪目的寶石太陽

太陽照亮了整片天空。金致乳霜也讓肌膚煥發光耀。Elie Top先生設計的璀璨奪目的寶石太陽表達了對二者的敬意。他在設計時將18K銀鍍金和925印記純銀融合到一起，打造出星球珠寶盒。盒子裡懸放著金致乳霜，就像冰面上的魚子醬一樣。這款奢華面霜歷久彌新，由高濃度Skin-Empowering Illuminator精心製作而成，可以平滑緊致肌膚，讓肌膚重新煥發自然美。

Top先生表示：「我把金致乳霜想象成一個鎖在保險箱裡的寶藏，必須找到鑰匙才能打開這個嚴守的秘密。」用太陽墜飾打開星球珠寶盒，便可以看到裡面的寶藏——包裹在24K鍍金板中的金致乳霜。太陽墜飾在打開寶盒後可以作為一件精美的珠寶來佩戴。太陽墜飾由與星球珠寶盒一樣的金銀製成，並綴以40顆鑽石——代表了CPB肌膚之鑰誕生以來的每一年。當太陽墜飾和金致乳霜被取下後，包裝盒就變成了星球珠寶盒。

世界上只有兩家工廠能夠製作星球珠寶盒，因為這些巨大的球體只能被鑄成兩塊純銀。工廠接到委託後得花上十多次艱苦的嘗試才能鑄造出一個完美的球形。

熠熠生輝的寶石月亮

月亮代表了柔和彌漫的光芒。CPB肌膚之鑰的唇膏系列以及與之配套的鍍金和鑽飾亦是如此。熠熠生輝的寶石月亮將唇膏包裹在24K鍍金板中。月亮鏡盒也採用鍍金外觀，上面鑲有鑽石，代表了星星和不同階段的月亮。裡面有一面法國製造的雙面鏡子，方便打造每一次的完美妝容。該奢藏系列的午夜藍盒裡還有四種可替換的唇膏顏色。每款唇膏都採用了Light-Empowering Enhancer技術——靈感來源於鑽石可以反射和發散光芒。激發嘴唇和肌膚活力，讓其煥發出猶如月光照耀下的極致光亮。

關於Elie Top

Elie Top先生20歲時開始從事珠寶設計，兩年後接受委託為著名時裝公司設計珠寶系列。隨後便與浪凡(Lanvin)開始了長達十年的合作。2015年，他創立了以自己名字命名的高級珠寶品牌Elie Top，並登上了《紐約時報》、《Vogue》和《金融時報》。CPB肌膚之鑰40周年奢藏系列讓人們有機會擁有非常珍稀的Elie Top作品，每件作品都包含了CPB肌膚之鑰最令人傾心的奢華產品。

關於CPB肌膚之鑰推出40周年奢藏系列

奢藏系列僅在部分國家/地區推出。詳情請諮詢當地CPB肌膚之鑰銷售點。

關於CPB肌膚之鑰

資生堂旗下全球奢侈品牌CPB肌膚之鑰誕生於1982年，融合優雅美學和前沿科技。CPB肌膚之鑰意為「開啟美麗肌膚的鑰匙」。其品牌理念是利用創新的護膚技術和世界頂級的美妝理念，幫助釋放女性的光輝之美。CPB肌膚之鑰始終堅持精緻美學和智慧匠心的品牌內涵，為其產品注入了現代性、魅力和活力，成為令肌膚由內而外煥發年輕光耀的行業領導者。CPB肌膚之鑰已在全球23個國家和地區推出。

CPB肌膚之鑰奢藏系列登錄頁面：https://www.cledepeau-beaute.com/int/the-premium-collection.html

CPB肌膚之鑰官網：www.cledepeau-beaute.com

CPB肌膚之鑰官方Instagram：https://www.instagram.com/cledepeaubeaute/

蘇州2022年6月10日 /美通社/ -- 2022年6月10日，銳正基因（蘇州）有限公司（簡稱：銳正基因）今日宣佈，任命李松沅博士為新藥發現與臨床前研究中心分子技術部總監，負責銳正基因基因編輯新技術的開發和應用。

李松沅博士在基因編輯新技術的研究、開發和應用方面有10年的經驗，且具有紮實的細胞及基因療法的藥物產業化研發經驗。李松沅博士曾先後在全球知名製藥公司阿斯利康研發總部與國際頂尖實驗室任職，在阿斯利康期間，參與並部分主導了多個基因編輯工具的開發工作，進一步提高了精準性、安全性和高效性，並申請了全球專利。他還參與和部分主導了2項體內基因編輯療法的研發，推動實現了其中1項療法里程碑進展。基於在研發和專利方面的傑出貢獻，李博士於2019年和2020年分別獲得阿斯利康BioPharmaceuticals R&D部門年度最佳專利提名和Discovery Science部門年度最佳專利獎項。

李松沅博士於英國Imperial College London獲得碩士學位，於丹麥Technical University of Denmark獲得博士學位，目前已在包括Nature Communications、Nucleic Acid Research在內的國際一流期刊發表了高影響因子論文10篇，專著章節1篇。同時，在基因編輯工具開發與應用方面，李博士已申報3項國際專利，已授權國際專利2項。

李松沅博士表示：「非常有幸可以加入銳正基因的團隊，一起追求新一代的基因編輯療法，給被忽視的慢性病患者和遺傳性疾病患者，提供治癒的可能。基因編輯療法作為新興的治療形式，需要如銳正一樣高度專業的製藥團隊把控藥物研發的質量和進度，確保最終成藥的安全性和有效性。我期待跟銳正的團隊一起，推動新一代基因編輯工具的開發和成藥，用最安全有效的技術，解決患者最迫切的需求。」

銳正基因創始人、董事長兼首席執行官王永忠博士表示：「我們熱烈歡迎李松沅博士加入銳正基因！李松沅博士在基因編輯新工具開發和產業應用方面有著經過驗證的傑出能力和經驗。銳正基因是一家致力於通過端到端體內基因編輯技術平台，為患者帶來可負擔的治癒性療法的公司。松沅博士將憑借其傑出的基因編輯新技術開發與應用經驗，為銳正基因多個候選產品注入更多創新源動力，讓行業領先的體內基因療法盡快造福全球患者。」

關於銳正基因

銳正基因（蘇州）有限公司成立於2021年7月，主要聚焦於細胞內包括細胞核內靶點，基於新一代安全、高效、靶向性優異的基因編輯、RNA編輯和遞送技術，行業領先算法的脫靶效應分析手段，以及經過行業驗證的CMC工藝開發、GMP生產和商業化經驗和能力，致力於為全球患者提供能夠治療嚴重甚至危及生命的先天性遺傳疾病和後天獲得性疾病的創新藥物和治療方案。公司已完成數千萬美元的種子輪融資，正在建設符合國際標準，面積超萬平方米的新一代基因編輯技術與遞送載體技術平台和大規模GMP產業化平台。

銳正基因（蘇州）有限公司
地址：蘇州工業園區星湖街218號B6-2F-R06
電話：0512-6799 6091
媒體聯絡：Nicole Zhang: Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

印尼龍目島2022年6月9日 /美通社/ -- 第二屆衛生工作組(HWG)會議匯聚世界各國領導人，為應對未來的疫情發起新的全球應急基金，專注於促進更多地共享基因組測序數據，並研究世界銀行下的Financing Intermediary Fund (FIF)如何為未來的疫情做好準備。

印尼衛生部長Budi Gunadi Sadikin鼓勵G20成員國不要讓疫情繼續蔓延，而不吸取寶貴的經驗教訓。

Budi Gunadi Sadikin在印尼西努沙登加拉省龍目島表示：「只有經歷過大地震，高山才會拔地而起。我相信這是真的，不僅僅是對於火山，對於人類也是如此。每次危機都蘊藏著巨大的機會。」

2022年6月6日至8日舉辦的會議上所討論的主要問題是為未來應對疫情調動財政資源。

G20成員國探討了從成功的醫療對策計劃中吸取的經驗教訓，如疫情期間在引進疫苗、療法和診斷方面發揮了有效作用的COVAX和抗擊新冠肺炎工具加速器(ACT-accelerator)計劃。

G20及其合作伙伴，如GISAID，目前正在研究優化基因組監測和可信數據共享機制，使世界能夠快速識別可能會對全球衛生安全構成新威脅的新病原體。

衛生部長表示：「我們需要一個更持久的協調平台，可以解決五個核心問題，如獲取對策、緊急協調、協作情報、社區保護以及對有需要的患者進行臨床護理。」

印尼已承諾向FIF捐贈5000萬美元。作為其中一個G20輪值主席國，印尼還將游說各機構和捐助者，確保合適的目標國家能夠從這筆資金中獲益，以防止捐助者和各機構的利益沖突。

世界衛生組織(WHO)總幹事Tedros Adhanom Ghebreyesus博士贊揚了印尼作為輪值主席國優先建立全球衛生體系架構並將其列入G20議程的努力。

Tedros博士表示：「我們必須從此次疫情中吸取經驗教訓，因為這不會是最後一次疫情。」

如欲參加衛生工作組全體會議開幕式和新聞發布會，請訪問：https://www.youtube.com/c/KementerianKesehatanRI。

中國杭州和美國舊金山2022年6月9日 /美通社/ -- 杭州先為達生物科技有限公司，一家處於臨床階段、專注於研究、開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司，今天宣佈其兩份摘要已獲肯在6月22日至26日於英國倫敦舉行的歐洲肝病學會（EASL）年會暨2022年國際肝病大會上進行牆報展示。會議期間，將發表先為達的長效人胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物XW003和GIP（萄糖依賴性促胰島素多肽）類似物XW017在肥胖小鼠模型中的協同作用研究數據，以及口服小分子GLP-1受體激動劑XW014的臨床前藥理學數據。

「我們很高興有機會在這個聲譽卓著的國際會議上展示我們GLP-1和GIP受體激動劑項目的最新數據，」先為達首席科學官吳心樂博士說，「我們相信，這些數據將有力地支持先為達的長遠目標，為代謝性疾病患者開發更有效、更耐受和更方便的治療方案。」

展示詳情：

牆報主題：GLP-1類似物XW003和長效GIP受體激動劑XW017在飲食誘導的肥胖小鼠模型中的協同作用
摘要發表號：1391
專題名稱：NAFLD：治療
時間：當地時間6月25日星期六上午9點至下午6點
牆報主題：小分子GLP-1受體激動劑XW014的臨床前藥理學研究
摘要發表號：1399
專題名稱：NAFLD：治療
時間：當地時間6月25日星期六上午9點至下午6點

關於XW003

GLP-1受體激動劑在臨床上已經用於治療2型糖尿病和肥胖症，並顯示出治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的潛力。XW003是一種新型，具有偏向性的長效GLP-1受體激動劑，經過結構優化，提高生物學活性、降低生產成本並達到每週1次給藥。I期臨床試驗顯示出XW003具有良好的安全性和耐受性，用於治療2型糖尿病和肥胖症的II期臨床試驗正在進行中。

關於XW014

XW014是一種小分子GLP-1受體激動劑，可口服給藥。與其他大分子GLP-1受體激動劑相比，XW014更容易生產和配製成口服片劑，並具有與其他互補機制的口服藥物共同配製成聯合制劑的潛力，為肥胖症、2型糖尿病和NASH創造更有效的聯合治療方案。XW014計劃於2022年第三季度進入臨床試驗。

關於XW017

在臨床試驗中，GLP-1與GIP聯合治療展現了更優越的血糖控制和減重效果。XW017是一種對生物活性和體內穩定性進行了優化的新型、長效的GIP類似物。XW017與XW003聯合用藥預期可以在肥胖、2型糖尿病和NASH患者中起到協同增效的治療作用。XW017預計於2023年上半年進入臨床試驗。

關於先為達

先為達聚焦慢性代謝性疾病，致力於開發全球首創或同類最佳大分子創新藥物。基於多個核心平台，先為達建立了多個處於不同研發階段的全球首創或同類最佳藥物研發管線，公司現已獲得4項臨床試驗批件，其中2項已快速推進至2期臨床試驗。欲瞭解更多信息，請登錄先為達官方網站：www.sciwindbio.com。

--ASC42目前已於中國、美國完成了I期臨床試驗。此次臨床試驗申請獲得美國FDA批准後，甘萊將獲准開展一項關鍵性的藥物-藥物相互作用（DDI）研究，以支持後續在中國、美國和歐盟開展III期臨床試驗

--甘萊預計這項DDI研究將於2022年第四季度初完成

--目前FXR激動劑ASC42中國II期臨床正在進行中，甘萊計劃在中國II期臨床試驗完成後啟動中國、美國和歐盟III期臨床試驗

上海2022年6月8日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊製藥有限公司（「甘萊」）今日宣佈，其候選藥物FXR激動劑ASC42用於治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）的一項藥物-藥物相互作用（DDI）研究臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監督管理局批准，該研究將為後續在中國、美國和歐盟開展ASC42 III期臨床試驗提供更多支持。

ASC42是一款由公司完全自主研發、有望成為同類最佳的新型高效選擇性非甾類法尼醇X受體（FXR）激動劑。此前的ASC42美國I期臨床試驗（臨床試驗編號：NCT04679129）數據顯示，在15 mg劑量每日一次為期14天的治療期間，受試者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）維持在正常水平且未觀察到出現瘙癢症狀，FXR靶向激活的生物標誌物成纖維細胞生長因子19（FGF19）在給藥第14天時的增幅高達1,780%，這使得ASC42 FXR激動劑有望成為同類最佳的PBC候選藥物。目前FXR激動劑ASC42中國II期臨床正在進行中，甘萊計劃在完成中國II期臨床試驗後啟動中國、美國和歐盟III期臨床試驗。

PBC是一種慢性進展性自身免疫性膽汁淤積性疾病，常發展為肝纖維化及肝硬化，直至需進行肝移植或導致死亡。一項流行病學研究顯示，2014年美國約有12萬PBC患者^[1]。熊去氧膽酸（UDCA）是治療PBC的標準治療方案，然而約40%的PBC患者對UDCA應答不足或不耐受^[2]。對於這部分UDCA應答不足或不耐受的患者，美國目前僅批准奧貝膽酸（OCA）用於治療，但OCA並未在中國獲批。此外，OCA的使用會增加患者的瘙癢症發生率，並引起LDL-C升高。

「非常高興地看到FXR激動劑ASC42即將在美國開展一項關鍵的藥物-藥物相互作用研究，以支持後續在中國、美國和歐盟開展ASC42治療PBC的臨床III期試驗。除FXR激動劑ASC42之外，我們在非酒精性脂肪性肝炎以及原發性膽汁性膽管炎領域還佈局了其他6條管線。甘萊將始終堅持初心，聚焦這一領域中巨大的未滿足醫療需求，為全球患者提供更多創新療法。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域：病毒性疾病、非酒精脂肪肝和腫瘤，並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力，歌禮快速推進藥物管線開發，爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有三個商業化產品，即利托那韋片、戈諾衛^®和新力萊^®，以及20款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治癒）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復發性膠質母細胞瘤）、ASC42（原發性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。

欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

日內瓦2022年6月8日 /美通社/ -- 在獲得研究性裝置豁免批准僅一週後，美國食品藥物管理局 (FDA) 研究性裝置豁免膝下 SELUTION4BTK 臨床試驗已納入第一位患者，該試驗使用 MedAlliance 的新型 sirolimus 洗脫球囊 SELUTION SLR™。

First Patient Enrolled in SELUTION SLR IDE BTK Study

德國阿恩斯貝格 Klinikum Hochsauerland 血管科主任 Michael Lichtenberg 博士評論道：「我很高興開始一項重要的試驗，以證明這項新技術使患有慢性肢體威脅性缺血的患者受益。到目前為止，在這個患者群體中，沒有任何治療能始終如一發揮作用。SELUTION SLR 登記冊的早期臨床數據令人鼓舞，我在日常工作中看到這項新技術的表現。這項研究旨在證明 SELUTION SLR 在這困難患者群體中比目前的護理標準更有效。」

一週前在美國獲得研究性裝置豁免 (IDE) 批准後，該研究開始登記。SELUTION SLR 的膝下適應症於 2019 年獲美國食品藥物管理局授予突破性裝置認定。

SELUTION4BTK 臨床試驗的目的是證明 SELUTION SLR 在治療慢性肢體威脅性缺血 (CLTI) 患者的膝下動脈方面與普通（未塗層）球囊血管成形術 (POBA) 相比，具有卓越的療效和同等的安全性。該試驗是一項前瞻性、多中心、單盲、隨機研究。

377 名受試者按 1:1 隨機分配至 SELUTION SLR 或對照組。這是同類研究中的第一項，其中可以包括「現實世界」患有嚴重肢體缺血 (CLI) 的患者。患者正在美國、歐洲和亞洲約 40 個地點登記。

MedAlliance 主席暨行政總裁 Jeffrey B. Jump 評論道：「我為 MedAlliance 團隊感到非常自豪，他們能夠迅速啟動這項研究，並且在獲得研究性裝置豁免批准後僅一週就納入第一位患者。對 MedAlliance 來說，這是一項偉大成就和重要里程碑。」

SELUTION SLR™ 在 2020 年 2 月獲得 CE 標誌批准用於治療周邊動脈疾病，以及於 2020 年 5 月獲得批准用於治療冠狀動脈疾病。美國 FDA 已向 SELUTION SLR 授予四個突破性認定：用於治療自體冠狀動脈的動脈粥樣硬化病變；冠狀動脈支架內再狹窄；外周膝下及動靜脈廔管適應症。

2021 年 8 月，3,000 多名患者中的第一批已被納入開創性的冠狀動脈隨機對照研究，以比較 SELUTION SLR 和 Limus 藥物洗脫支架 [DES]。這是有史以來規模最大的藥物洗脫球囊研究，並有潛力改變醫療實踐。

MedAlliance 的藥物洗脫球囊技術涉及由可生物降解的聚合物與抗再狹窄藥物 Sirolimus 混合製成的獨特 MicroReservoir。這些 MicroReservoir 可提供長達 90 天的持續藥物受控和釋放¹。Sirolimus 從支架中的延長釋放已被證明在冠狀動脈和外周血管系統中非常有效。MedAlliance 專有的 CAT™（細胞黏附技術）使 MicroReservoir 能夠塗覆在球囊上，並透過血管成形術球囊輸送時黏附在血管腔上。

SELUTION SLR 現在於歐洲和所有其他獲得 CE 標誌認可的國家／地區出售。

傳媒聯絡人：

Richard Kenyon
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+44 7831 569940

關於 MedAlliance

MedAlliance 是一家私營醫療技術公司， 公司總部位於瑞士尼永，在德國、新加坡、英國和美國設有辦事處。MedAlliance 專注開發用於治療冠狀動脈和外周動脈疾病的先進藥物裝置組合產品的突破性技術和商業用途。如需更多資訊，請瀏覽 www.medalliance.com

1. MicroReservoir 和組織中明顯的藥物濃度 - M.A. Med Alliance SA 存檔數據

美國舊金山和中國蘇州2022年6月8日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，今日宣佈：胰高血糖素樣肽-1受體（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/胰高血糖素受體（glucagon receptor, GCGR）雙重激動劑mazdutide (研發代號：IBI362) 在中國超重或肥胖受試者中的一項隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究達到了主要臨床終點和所有的關鍵次要臨床終點。

此項研究（ClinicalTrials.gov, NCT04904913）旨在評估mazdutide在中國超重或肥胖受試者中的有效性和安全性，共納入248例受試者，按3：1的比例隨機接受1.5-3.0 mg、1.5-3.0-4.5 mg 或2.0-4.0-6.0 mg 的mazdutide或安慰劑，每週一次皮下注射給藥，持續給藥24周。主要研究終點為持續給藥24周後體重相對基線的百分比變化。共230例受試者（92.7%）完成24周主要終點訪視。

研究結果顯示*，mazdutide各劑量在中國超重或肥胖受試者中展現出顯著的減重療效，且呈現劑量依賴性。持續給藥24周後：

• 體重相對基線百分比變化的最小二乘均值分別為−7.21%（−6.35 kg, 3.0 mg組）、−10.56%（−9.07 kg，4.5 mg組）、−11.57%（−9.85 kg，6.0 mg組）和1.05%（1.08 kg，安慰劑組）。與安慰劑組相比，體重相對基線百分比變化的差異的最小二乘均值分別為 −8.26% （95%CI：−10.12, −6.40，3.0 mg組），−11.60% （95%CI：−13.43, −9.77，4.5 mg組），−12.62% （95%CI：−14.47, −10.76，6.0 mg組），p值均小於0.0001。
• 體重較基線下降≥5%的受試者比例分別為58.1%（3.0 mg組），82.5%（4.5 mg組），80.3%（6.0 mg組），4.8%（安慰劑組）。
• 體重較基線下降≥10%的受試者比例分別為19.4%（3.0 mg組），49.2%（4.5 mg組），50.8%（6.0 mg組），0%（安慰劑組）。

同時，mazdutide還可明顯降低體重指數、腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶及肝臟脂肪含量等，改善胰島素敏感性，為超重或肥胖受試者帶來多重代謝獲益。

安全性方面，mazdutide耐受性良好。僅1例受試者因AE提前終止治療，經研究者判定與研究藥物無關。相較以往臨床研究未發現新的安全信號，整體安全性特徵與其他已上市GLP-1激動劑類藥物相似，最常報告的治療期不良事件為腹瀉、噁心和上呼吸道感染，程度為輕中度且呈一過性特徵。

CIBI362B201研究的主要研究者、北京大學人民醫院紀立農教授表示：「近年來中國肥胖症患病率迅速增長並推動了糖尿病、脂肪肝、睡眠障礙和心血管疾病等患病率的增高，迫切需要有效且安全的減重藥物。我們很高興看到mazdutide在中國超重或肥胖人群中的二期臨床研究取得令人振奮的結果，展現出潛在同類最優的臨床獲益。在我們的研究中，與安慰劑對比，半年的治療可以帶來12.6%的體重降幅，這一結果可以媲美目前世界上最前沿的在研減重藥物，體現了基於腸促胰素雙受體激動劑周制劑的優勢。我對mazdutide在即將開展的III期研究中取得成功充滿信心和期待。」

信達生物製藥集團臨床副總裁錢鐳博士表示：「Mazdutide在中國超重或肥胖受試者中的2期研究達到主要終點和所有關鍵次要臨床研究終點，同時帶來血壓、血脂、肝酶、血尿酸等代謝指標的改善，充分證明了GLP-1R/GCGR雙重激動劑的巨大應用價值，也進一步體現出mazdutide同類最優的潛力，為下一步的臨床研發奠定了堅實的基礎。我們已經在二期臨床研究中同步實現了自動注射器的應用，極大的改善了研究受試者生活質量與依從性，同時也驗證了國內企業迅捷和強大的開發製造質量與能力。我們將於今年下半年開始積極推進mazdutide III期臨床研究的開展，期待觀察到更多數據，爭取早日為肥胖和超重人群提供更加方便友好，更有效和安全的臨床藥物選擇。」

關於肥胖

我國是全球肥胖人口最多的國家，且呈現逐漸上升趨勢。肥胖可以導致一系列併發症或者相關疾病，進而影響預期壽命或者導致生活質量下降。在較為嚴重的肥胖患者中，心血管疾病、糖尿病和某些腫瘤的發生率及死亡率明顯上升。肥胖症是需要長期治療的慢性疾病，目前缺乏長期有效且安全的治療手段。生活方式干預是超重或肥胖者的首選和基礎治療手段，但是仍有相當一部分患者由於種種原因不能達到期望的減重目標，需用藥物輔助減重。傳統減肥藥減重效果有限，且存在安全問題。

關於Mazdutide（IBI362）

Mazdutide（IBI362）是信達生物製藥與禮來製藥共同推進的一款胃泌酸調節素創新化合物（OXM3），在同類產品中具有最優潛力。作為一種與哺乳動物胃泌酸調節素類似的長效合成肽，mazdutide利用脂肪酰基側鏈延長作用時間，允許每週給藥一次。mazdutide的作用被認為是通過GLP-1R和GCGR的結合和激活介導的，與OXM具有相似作用機制，因此預計其可以改善葡萄糖耐量並減輕體重。除了GLP-1R激動劑具有的促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重等作用外，mazdutide還可能通過GCGR的激活具有增加能量消耗和改善肝臟脂肪代謝等效應。通過開發同時激動多個與代謝相關的靶點來治療代謝性疾病是目前國際上新藥研發最新的趨勢。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括32個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有7個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®；奧雷巴替尼片，商品名：耐立克^®; 雷莫西尤單抗，商品名：希冉擇^®，英文商標：CYRAMZA^®）獲得批准上市， 2個品種在NMPA審評中，4個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有19個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

• 擇捷美^®是全球首個聯合化療改善鱗狀和非鱗狀IV期初治非小細胞肺癌患者總生存期的PD-L1抗體，結果具有統計顯著性和臨床意義
• 方案預設的總生存期期中分析數據顯示，擇捷美^®聯合化療相比安慰劑聯合化療顯著延長患者中位總生存期8.5個月，死亡風險降低35%，不同的病理分型和PD-L1表達水平亞組患者均能從擇捷美^®治療中獲益
• 此次公布的總生存期數據，將用於支持擇捷美^®在大中華區以外的多個國家和地區的新藥上市申請

中國蘇州2022年6月7日 /美通社/ -- 基石藥業（香港聯交所代碼：2616），一家專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精准治療藥物的領先生物制藥公司，今日宣布，公司在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上以壁報形式展示了擇捷美^®（舒格利單抗注射液）一線治療IV期非小細胞肺癌（NSCLC）的注冊性臨床研究GEMSTONE-302的總生存期(OS)期中分析數據。研究結果顯示，擇捷美^®聯合化療可延長患者的OS，達到統計顯著性並具有臨床意義。所有亞組均顯示出臨床獲益，擇捷美^®聯合化療的安全性良好，未發現新的安全性信號。

擇捷美^®注冊性臨床研究 GEMSTONE-302研究的主要研究者、同濟大學附屬上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授表示：「晚期肺癌一線治療的目標是最大限度地改善患者的預後。擇捷美^®聯合化療在晚期肺癌患者中顯示出了持久的臨床獲益，顯著改善了患者的OS，安全性良好。擇捷美^®已被納入《2022版CSCO非小細胞肺癌診療指南》 I級推薦用於聯合化療一線治療IV期無驅動基因非鱗/鱗狀NSCLC患者。希望擇捷美^®可以惠及更多中國NSCLC患者，助力更多肺癌患者實現長期生存。」

基石藥業首席醫學官楊建新博士表示：「OS是晚期腫瘤研究的金標准，在研究設計之初，我們就預見性地把OS作為預設的研究終點。此次公布的研究結果進一步證明了擇捷美^® 在一線NSCLC治療中的重要價值，極大延長患者OS的同時，擇捷美^®依然顯示了良好的耐受性。我們在全力推進擇捷美^® 在胃癌、食管鱗癌以及淋巴瘤的注冊研究，希望擇捷美^®可以造福更多腫瘤患者。」

GEMSTONE-302研究旨在評估擇捷美^®聯合化療對比安慰劑聯合化療，在未經一線治療的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。該試驗主要研究終點為研究者評估的疾病無進展生存期（PFS）；次要研究終點包括OS， 盲態獨立中心審閱（BICR）評估的PFS, 研究者評估的PD-L1≥1%的患者的PFS，客觀緩解率(ORR)、中位持續緩解時間（DoR）和安全性等。

OS期中分析中的關鍵數據

（數據截止日期：2021年11年22月）

*數據來源：Zhou, C., Wang, Z., Sun, Y., Cao, L., Ma, Z., Wu, R., ... & Yang, J. (2022). Sugemalimab versus placebo, in combination with platinum-based chemotherapy, as first-line treatment of metastatic non-small-cell lung cancer (GEMSTONE-302): interim and final analyses of a double-blind, randomised, phase 3 clinical trial. The Lancet Oncology.