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星期五, 25 2月 2022 12:01

已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

健康機構

正元盛邦提供 SARS-COV-2 抗原快速檢測試劑盒

檢測奧密克戎亞型變異毒株BA.4和BA.5

天津2022年6月27日 /美通社/ -- 隨著SARS-COV-2奧密克戎亞型變異毒株BA.4和BA.5在歐盟和美國暴發,正元盛邦現提供能夠讓人們在家裡自己使用的快速檢測試劑盒。正元盛邦新冠抗原快速檢測試劑盒可以有效檢測奧密克戎亞型變異毒株BA.4和BA.5。該檢測試劑盒由CE1434 (PCBC) 認證,可用於家庭檢測。

早在2020年6月,正元盛邦便發佈了突破性新冠抗原快速檢測試劑盒。15分鐘快速顯示檢測結果可以幫助政府官員、活動主辦方、學校官員和其他人員做出隔離、戴口罩和其他預防措施相關決策。

自從發佈首個新冠抗原檢測試劑盒以來,正元盛邦在全球提供了逾2億個檢測試劑盒,以保護人們免遭此致命病毒的感染。

Zhang表示:「隨著新的SARS-COV-2變異毒株BA.4和BA.5突然在世界各地暴發,依賴檢測試劑盒顯示新的BA.4和BA.5變異毒株感染的需求不斷擴大。正元盛邦的使命是提供快速、可靠、高效的檢測試劑盒,以便人們可以盡快繼續正常生活。」

該檢測試劑盒由 CE1434 (PCBC) 認證,可用於居家檢測,每個家庭都可以擁有。在人們出現症狀或可能接觸過新冠病毒的跡象時,該檢測試劑盒將能夠在第一時間告訴人們他們是否感染了新冠病毒

此外, 該檢測試劑盒的專業版本最近被列入「歐盟新冠快速抗原檢測試劑通用清單」的「類別 A」(Category A) 下, 歐盟委員會(European Commission)強烈推薦在發行歐盟數字新冠證書時使用該類試劑盒

正元盛邦(天津)生物科技有限公司是一家聚焦研發的中國生物科技公司,致力於為世界各地開發、製造和供應高質量醫療體外診斷 (IVD)快速檢測試劑盒以及革命性定制試劑盒。正元盛邦由一群專業人士成立,在行業內擁有多年的聯合技術、營銷/銷售、運營和製造經驗。

如欲瞭解該檢測試劑盒的更多信息,請訪問: https://en.joysbio.com/covid-19-antigen-rapid-test-kit/

如欲瞭解有關此話題的更多信息,請聯繫 Rick Zhang,電話:+86-186-0545-0986,電郵: Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

二十國集團計劃今年推出流行病防範基金

印度尼西亞日惹2022年6月27日 /美通社/ -- 全球20大經濟體的財政部長和衛生部長同意成立開創性的流行病防範基金,幫助世界各地更好地預防、防範和應對未來的流行病。

印尼衛生部長在首屆二十國集團JFHMM會議上發表講話
印尼衛生部長在首屆二十國集團JFHMM會議上發表講話

印尼衛生部部長布迪-賈那第-薩迪肯(Budi Gunadi Sadikin)和財政部長斯裡-穆利亞尼-英拉瓦蒂(Sri Mulyani Indrawati)共同主持了第一次二十國集團(G20)財政和衛生部長聯合會議(JFHMM),會議期間,G20成員國同意在世界銀行的托管和世界衛生組織的技術指導下,成立用於流行病預防、防範和應對(PPR)的金融中介基金(FIF)。

穆利亞尼部長表示:「我很高興地宣佈,用於流行病預防、防範和應對的金融中介基金已獲得超過11億美元的承諾投資。」具體來說,印尼承諾出資5000萬美元,新加坡出資1000萬美元,美國出資4.5億美元,歐盟出資4.5億美元,德國出資5000萬歐元(合5270萬美元),維康信託基金會出資1000萬英鎊(合1230萬美元)。G20成員國還強調,該基金極具包容性,可供中低收入國家使用。

JFHMM的會議結論還將在下個月舉行的新一屆財政部長和央行行長會議(FMCBG)上討論,並在新一屆聯合財政和衛生工作組(JFHTF)會議上進行跟進。

印尼衛生部長布迪強調,G20聯合財政和衛生工作組進一步討論了2021年意大利擔任G20主席國期間首次提出的建立FIF的想法,並取得了進展。布迪部長稱:「我相信,我們將在10月前取得具體成果,其中包括建立FIF基金和協調平台合作。」

這兩次會議還在以下方面達成了一致意見:新冠疫苗接種證書的普遍核查,放寬全球流動性的衛生協議,以及擴大PPR全球製造和研究中心,尤其關注發展中國家的疫苗生產、治療和診斷。

世衛組織總幹事譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)博士,以及世界銀行、全球疫苗免疫聯盟(GAVI)、流行病防範創新聯盟(CEPI)和全球基金和比爾及梅琳達-蓋茨基金會的代表出席了本次會議。譚德塞博士說:「FIF基金還必須與其他全球衛生倡議保持一致。該平台應建立在獲取新冠工具加速計劃(ACT Accelerator)、大流行性流感防範框架等機制的經驗之上。這也是在布迪部長的領導下,G20國家衛生行業發展的重要關注點。」

歌禮皮下注射PD-L1抗體ASC22顯示出慢性乙型肝炎功能性治癒潛力,42.9%基線HBsAg≤100 IU/mL患者實現HBsAg持續清除

--歌禮於北京時間2022625日在EASL ILC 2022以口頭報告形式發佈了皮下注射PD-L1抗體ASC22用於慢乙肝功能性治癒IIb期臨床試驗數據

--IIb期臨床試驗數據進一步顯示ASC22+NAs的治療方案在功能性治癒慢乙肝方面的潛力

--治療期間ALT一過性反跳可作為預測或監測患者對慢乙肝治療反應的指標

中國杭州和紹興2022年6月27日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,「 歌禮 」)宣佈已在歐洲肝臟研究協會(EASL)2022年國際肝臟大會(ILC 2022)上口頭報告了皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)治療慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者IIb期臨床試驗的最新結果。

該中期報告基於一項隨機、單盲、多中心的IIb期臨床試驗,用於評估ASC22治療慢乙肝患者的有效性和安全性(臨床試驗編號:NCT04465890)。在1.0 mg/kg ASC22隊列中,75名慢乙肝患者隨機接受每2週一次(Q2W)1.0 mg/kg ASC22(n=60)或安慰劑(PBO,n=15)加上核甘酸類似物(NAs)治療24周,給藥結束後再隨訪24周。

以下列出了ASC22 IIb期臨床研究關鍵發現:

  • 42.9%基線乙肝表面抗原(HBsAg)≤100 IU/mL(n=7)的患者實現HBsAg持續清除。

  • ASC22組(n=48)中21%的患者觀察到ALT一過性反跳,而對照組患者無此現象。

  • 出現ALT一過性反跳的患者HBsAg下降更顯著。三名HBsAg持續清除的患者中有兩名出現ALT一過性反跳。

  • 一名患者在療程第四周注射兩次ASC22後發生HBsAg清除,第28周時出現了表面抗原血清轉換。該患者在ASC22為期24周療程結束後三天停止了NAs治療,在本研究結束時,其HBsAg仍保持陰性。

  • 大部分不良事件(97.5%)為1-2級,未收到研究藥物相關的嚴重不良事件報告。

「過去數年中,歌禮一直致力於研發慢乙肝功能性治癒療法。ASC22是全球臨床研發進度最快的一款通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路用於慢乙肝功能性治癒(即HBsAg清除)的免疫療法。非常榮幸我們這一行業領先的免疫療法臨床試驗結果獲得EASL評審專家和科學委員會的認可並在ILC上進行了口頭匯報。ASC22取得的這些積極的療效和安全性數據顯示了其功能性治癒慢乙肝的潛力,我們備受鼓舞。我們期待進一步推進臨床研究,造福更多患者。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示。

慢乙肝仍然在世界範圍內存在大量未被滿足的醫療需求。中國約有8,600萬人感染乙型肝炎病毒(乙肝病毒),美國約有159萬人感染乙肝病毒[1]。NAs只能抑制乙肝病毒RNA逆轉錄為乙肝病毒DNA,不能抑制乙肝病毒cccDNA轉錄為乙肝病毒RNA,因此對HBsAg沒有抑製作用。

在ILC 2022上報告的摘要如下:

谷丙轉氨酶(ALT)一過性反跳與HBsAg減少、血清清除和血清轉換相關:皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)聯合核甘(酸)類似物24周治療慢性乙型肝炎患者IIb期臨床試驗中期數據分析

報告形式:口頭報告

摘要編號:OS091

會議主題:摘要會議:乙型肝炎新興療法

報告人:北京大學第一醫院感染疾病科主任及肝病中心主任王貴強教授

報告時間:2022年6月25日,星期六,15:15-15:30(北京時間)

*摘要可通過該鏈接獲取:https://easl.eu/event/international-liver-congress-2022/abstract-information/

[1]Lim J K, Nguyen M H, Kim W R, et al. Prevalence of Chronic Hepatitis B Virus Infection in the United States [J]. The American journal of gastroenterology 2020, 115(9): 1429-38.

關於歐洲肝臟研究協會

歐洲肝臟研究協會是世界頂尖的肝病研究醫學協會。ILC每年專業人士參會人數近10,000人,作為全球肝病學研究領域最具影響力的盛會之一,肝病領域最新研究進展、最佳實踐以及科研突破都會在這裡與業界分享。今年ILC共接受了全球各地1,993份研究摘要,其中共有9份中國研究入選口頭報告。歌禮ASC22慢乙肝功能性治癒研究進展是此次ILC 2022唯一入選口頭報告環節的由中國生物技術公司發起的乙型肝炎研究。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創新研發驅動型生物科技公司,涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就,在團隊的帶領下,歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域:病毒性疾病、非酒精脂肪肝和腫瘤,並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力,歌禮快速推進藥物管線開發,爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有三個商業化產品,即利托那韋片、戈諾衛®和新力萊®,以及20款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22(乙肝功能性治癒)、ASC10和ASC11(口服小分子抗新冠藥)、ASC40(復發性膠質母細胞瘤)、ASC42(原發性膽汁性膽管炎)和ASC40(痤瘡)。

欲瞭解更多信息,敬請登錄網站:www.ascletis.com。

信達生物聯合禮來製藥宣佈達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合化療用於一線治療胃及胃食管交界處腺癌獲得國家藥品監督管理局批准上市

美國舊金山和中國蘇州2022年6月27日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司,和禮來製藥(紐約證券交易所代碼:LLY)共同宣佈,由雙方聯合開發的創新藥物PD-1抑制劑達伯舒® (信迪利單抗注射液)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用於不可切除的局部晚期、復發或轉移性胃及胃食管交界處腺癌的一線治療。

截至目前達伯舒® (信迪利單抗注射液)共獲批六項適應症,也成為唯一在五大中國高發瘤種一線治療均獲批的PD-1抑制劑。2018年12月達伯舒® (信迪利單抗注射液)獲得NMPA批准用於治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤,2021年2月獲得NMPA批准聯合培美曲塞和鉑類用於局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療, 同年6月獲得NMPA批准聯合吉西他濱和鉑類化療用於局部晚期或轉移性鱗狀NSCLC的一線治療,以及聯合貝伐珠單抗用於晚期肝細胞癌的一線治療,2022年6月獲得NMPA批准聯合紫杉醇和順鉑或氟尿嘧啶和順鉑用於食管鱗癌的一線治療。

此次新適應症的獲批主要基於一項隨機、雙盲、多中心III期臨床研究(ORIENT-16, NCT03745170)-- 信迪利單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療(奧沙利鉑+卡培他濱)一線治療不可切除的局部晚期、復發或轉移性胃或胃食管交界處腺癌。基於獨立數據監察委員會(iDMC)進行的期中分析,信迪利單抗聯合化療顯著降低PD-L1 CPS≥5人群(HR 0.660,95%CI 0.505-0.864,p=0.0023)和總體人群(HR 0.766,95%CI 0.626-0.936,p=0.0090)的死亡風險,達到預設的優效性標準;中位總生存期(mOS)在CPS≥5人群延長5.5個月(mOS 18.4月 vs. 12.9月),總體人群延長2.9個月(mOS 15.2月 vs. 12.3月)1。安全性特徵與既往報道的信迪利單抗相關臨床研究結果一致,無新的安全性信號1。ORIENT-16的研究結果已於2021年歐洲腫瘤學會(ESMO)年會上發表1

解放軍總醫院第五醫學中心消化腫瘤內科徐建明教授表示:「胃癌是全世界第五常見的惡性腫瘤,也是癌症死亡的第三大原因。全世界每年新發胃癌病例中,接近一半都在中國2。ORIENT-16研究證實了信迪利單抗聯合化療能夠顯著延長胃癌患者的總生存時間1。信迪利單抗作為首個獲批胃癌適應症的國產抗PD-1單抗藥物,能夠給廣大中國胃癌患者帶來新的更有效的治療選擇。」

信達生物製藥集團總裁劉勇軍博士表示:「感謝國家監管部門對達伯舒® (信迪利單抗注射液)的認可,這是今年繼食管癌一線治療之後的又一項一線適應症獲批,進一步夯實本產品的五大癌種一線免疫治療地位。我們期待達伯舒® (信迪利單抗注射液)聯合化療成為晚期胃癌一線治療的新選擇,打開胃癌一線免疫治療的新篇章,給更多胃癌患者帶來了新希望。信達生物將一如既往秉承開發出老百姓用得起的高質量生物藥的初心,不斷推動『健康中國2030』目標的早日實現。」

信達生物製藥集團高級副總裁周輝博士表示:「我們很高興看到達伯舒® (信迪利單抗注射液)通過了國家藥品監督管理局的批准聯合化療用於胃癌的一線治療,這是本產品開發的又一重要里程碑。達伯舒®在晚期胃癌患者的臨床實驗結果顯示了令人滿意的生存數據和良好的安全性特徵。無論PD-L1表達情況,所有患者均能從信迪利單抗聯合化療中獲得生存獲益,降低死亡風險1。胃癌是中國最常見的惡性腫瘤之一,疾病特徵與西方人群不同,信達生物將繼續圍繞臨床未滿足的醫學需求,積極開展更多臨床研究,為中國和全球患者帶來更多安全有效的治療選擇。」

禮來中國總裁兼總經理季禮文先生表示:「中國是消化道腫瘤大國2,胃癌一線適應症的獲批標誌著達伯舒® (信迪利單抗注射液)又一重要里程碑的實現。至此達伯舒®已覆蓋包括淋巴瘤、肺癌、肝癌、食管癌和胃癌在內的主要癌種,惠及上百萬中國癌症患者。禮來深耕中國癌症治療領域多年,一直通過自主研發與本土合作不斷為中國癌症患者帶來高品質、可負擔的創新藥物。未來,我們將繼續攜手合作夥伴信達讓更多抗腫瘤藥物能夠廣泛惠及中國患者。」

禮來中國高級副總裁、禮來中國藥物發展及醫學事務中心負責人王莉博士表示:「 ORIENT-16研究是由中國研究者領導的、中國首個證實免疫聯合化療一線治療晚期胃癌全人群顯著獲益的隨機雙盲III期臨床研究,這個研究為中國晚期胃癌治療提供了非常有力的證據1。達伯舒®(信迪利單抗注射液)胃癌一線適應症的成功獲批為現有治療提供了新選擇新思路,也將進一步造福廣大中國胃癌患者。」

關於ORIENT-16研究

ORIENT-16研究是一項比較信迪利單抗或安慰劑,聯合化療(奧沙利鉑+卡培他濱)一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性胃及胃食管交界處腺癌的有效性和安全性的隨機、雙盲、多中心、III期研究(ClinicalTrials.gov, NCT03745170)。主要研究終點為總體人群和PD-L1陽性人群(CPS>5)的總生存期(OS)1

截止期中分析截止日,ORIENT-16 III期研究共入組650例受試者,受試者按1:1比例隨機進入試驗組或對照組,接受信迪利單抗或安慰劑,聯合化療治療,直至發生疾病進展、不可耐受的毒性、撤銷知情同意、死亡或方案規定的其他應停止治療的情況,以先發生者為準。研究已達到預設的主要研究終點,安全性特徵與既往報道的信迪利單抗相關臨床研究結果一致,無新的安全性信號。結果在ESMO2021大會上進行報告1

關於胃癌

胃癌是全世界常見的惡性腫瘤之一,根據世界衛生組織GLOBOCAN網絡的數據,2020年全球胃癌新發病例超過100萬(約占所有癌症新發病例的5.6%),成為全世界第五大常見惡性腫瘤。其中一半的病例發生在東亞,主要是在中國2。胃癌是全球癌症死亡的第三大原因,全世界每年約有769,000名患者死於胃癌3。晚期或轉移性胃癌的5年生存率約為5%至20%,接受單純化療的患者中位總生存期僅1年左右4,5

關於信迪利單抗

信迪利單抗,中國商品名為達伯舒® (信迪利單抗注射液),是信達生物制藥和禮來製藥共同合作研發的具有國際品質的創新PD-1抑制劑藥物。信迪利單抗是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,能特異性結合T細胞表面的PD-1分子,從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1(Programmed Death-Ligand 1, PD-L1)通路,重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的6。目前有超過二十多個臨床研究(其中10多項是註冊臨床試驗)正在進行,以評估信迪利單抗在各類實體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。

信迪利單抗已在中國獲批六項適應症並且前四項已成功納入中國國家醫保目錄,包括:

  • 用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤;
  • 聯合培美曲塞和鉑類化療用於EGFR或ALK陰性的晚期非鱗狀NSCLC的一線治療;
  • 聯合吉西他濱和鉑類化療適用於不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀NSCLC的一線治療;
  • 聯合貝伐珠單抗用於既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的一線治療;
  • 聯合順鉑和紫杉醇/順鉑和5-氟尿嘧啶用於晚期或轉移性食管鱗癌的一線治療;
  • 聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用於不可切除的局部晚期、復發性或轉移性胃及胃食管交界處腺癌的一線治療。

另外,信迪利單抗聯合貝伐珠單抗及化療用於表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療失敗的EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌的上市申請已獲中國藥品監督管理局(NMPA)受理審評。

信迪利單抗另有兩項臨床試驗達到研究終點,包括:

  • 單藥用於晚期/轉移性食管鱗癌二線治療的二期臨床研究;
  • 單藥用於含鉑化療失敗的晚期鱗狀非小細胞肺癌二線治療的三期臨床研究。

關於信達生物和禮來製藥的戰略合作

信達生物與禮來製藥於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作,該合作亦是迄今為止中國生物製藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款,信達生物和禮來製藥將在中國共同開發和商業化包括達伯舒® (信迪利單抗注射液)在內的腫瘤藥物。2015年10月,雙方宣佈再次拓展已建立的藥物開發合作,增加三個新型腫瘤治療抗體。2019年8月,雙方合作擴展至糖尿病領域,信達生物獲授權在中國開發和商業化禮來的一個潛在全球最佳新型臨床階段糖尿病藥物。這三次與禮來製藥的合作標誌著信達生物已建立起一個由中國創新藥企與全球製藥巨頭之間的全面戰略合作,其範圍涵蓋新藥研發,臨床研究,生產質量和市場銷售等。2020年8月,信達生物與禮來製藥宣佈將擴大信迪利單抗的戰略合作,信達生物將授予禮來信迪利單抗在中國以外地區的獨家許可,禮來將致力於將信迪利單抗推向北美、歐洲及其他地區。2022年3月,信達生物與禮來製藥宣佈深化腫瘤領域戰略合作。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括32個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域,其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有 7個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒® ,英文商標:TYVYT® ;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達攸同® ,英文商標:BYVASDA ® ;阿達木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信® ,英文商標:SULINNO ® ;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達伯華® ,英文商標:HALPRYZA® ; 佩米替尼片,商品名:達伯坦® ,英文商標:PEMAZYRE® ; 奧雷巴替尼,商品名:耐立克® ; 雷莫西尤單抗,商品名:希冉擇® ,英文商標:CYRAMZA® )獲得批准上市,3個品種在NMPA審評中,3個品種進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有19個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

關於禮來製藥

禮來製藥是一家從事藥品研發、生產和銷售的全球領先的醫藥公司,致力於通過創新改善人類健康水平。禮來製藥誕生於一個多世紀之前,於1876年由禮來上校在美國印第安納州創立,公司創始人致力於生產高質量的藥品以滿足切實的醫療需求。今天,我們仍然執著於這一使命,並基於此開展工作。在全球範圍內,我們的員工始終努力研發能為人類生活帶來改變的藥物,並將其提供給那些切實所需的患者。不僅如此,我們還致力於改善公眾對於疾病的理解、並更好地開展疾病管理,同時通過投身於慈善事業和志願者活動回饋社會。禮來本著「植根中國,造福中國」的理念,著力拓展在華業務,在糖尿病、腫瘤、免疫、疼痛和神經退行性疾病等領域居領先地位。如果需要瞭解更多關於禮來製藥的信息,請登錄:www.lilly.com。

信達生物前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

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參考文獻

  1. Xu J, Jiang H, Pan Y, et al. LBA53 Sintilimab plus chemotherapy (chemo) versus chemo as first-line treatment for advanced gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma (ORIENT-16): First results of a randomized, double-blind, phase III study. Ann Oncol 2021;32:S1331.
  2. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021; 71(3): 209-249.
  3. Fuchs CS, Shitara K, Di Bartolomeo M, et al. Ramucirumab with cisplatin and fluoropyrimidine as first-line therapy in patients with metastatic gastric or junctional adenocarcinoma (RAINFALL): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019; 20(3): 420-435.
  4. Wang H, Guo W, Hu Y, et al. Superiority of the 8th edition of the TNM staging system for predicting overall survival in gastric cancer: Comparative analysis of the 7th and 8th editions in a monoinstitutional cohort[J]. Molecular and Clinical Oncology, 2018, 9(4): 423-431.
  5. Price TJ, Shapiro JD, Segelov E, Karapetis CS, Pavlakis N, Van Cutsem E, Shah MA, Kang YK, Tebbutt NC. Management of advanced gastric cancer. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2012 Apr;6(2):199-208; quiz 209. doi: 10.1586/egh.11.103. PMID: 22375525.
  6. Zhang S, Zhang M, Wu W, et al. Preclinical characterization of Sintilimab, a fully human anti-PD-1 therapeutic monoclonal antibody for cancer[J]. Antibody Therapeutics, 2018, 1(2): 65-73.

2022 年歐洲神經科學院大會:新研究表明,2019 冠狀病毒病呈陽性的患者患上神經退行性疾病的風險較高

今天在第 8 屆歐洲神經科學院 (EAN) 大會上提出的一項新研究表明,與病毒檢測呈陰性的人士相比,2019 冠狀病毒病呈陽性的門診患者患上神經退行性疾病的風險較高。

維也納2022年6月25日 /美通社/ -- 該研究分析了超過一半的丹麥人口的健康記錄,發現 2019 冠狀病毒病檢測呈陽性的人士患上阿滋海默氏症、柏金遜症和缺血性中風的風險增加。

在研究中檢測出 2019 冠狀病毒病的 919,731 人中,研究人員發現,檢測呈陽性的 43,375 人獲診斷患有阿滋海默氏症的風險增加 3.5 倍,患柏金遜症的風險增加 2.6 倍,出現缺血性中風增加 2.7 倍、腦出血增加 4.8 倍。雖然神經炎症可能導致神經退行性疾病的加速發展,但作者強調科學關注 2019 冠狀病毒病後長期後遺症的意義。

該研究分析了 2020 年 2 月至 2021 年 11 月期間丹麥的住院和門診患者,以及相應的疫情前時期的流行性感冒患者。研究人員使用統計技術來計算相對風險,並根據住院狀態、年齡、性別和合併症對結果進行分層。

丹麥哥本哈根大學醫院神經病學系的主要作者 Pardis Zarifkar 博士解釋說:「在 2019 冠狀病毒病疫情爆發兩年多後,2019 冠狀病毒病對神經系統疾病影響的確切性質和演變仍未定性。以前的研究已經建立了與神經系統綜合症的關聯,但直到現在尚不清楚 2019 冠狀病毒病是否也會影響特定神經系統疾病的發病率,以及它是否與其他呼吸道感染不同。」

然而,在 2019 冠狀病毒病呈陽性的患者中,大多數神經系統疾病的風險增加並不高於獲診斷患有流行性感冒或其他呼吸道疾病的人。與 80 歲以上患者的流行性感冒和細菌性肺炎相比,2019 冠狀病毒病患者的缺血性中風風險確實增加了 1.7 倍。

在患上 2019 冠狀病毒病、流行性感冒或肺炎之後,其他神經退行性疾病(如多發性硬化症、重症肌無力、吉巴氏綜合症和猝睡症)的發生率沒有增加。

Pardis Zarifkar 博士補充說:「這些發現將有助我們了解 2019 冠狀病毒病對身體的長期影響以及感染在神經退行性疾病和中風中的作用。」

外籍人士倦怠對僱主而言意味著「巨大的挑戰」

  • 針對全球11922名人士開展的Cigna 360 Global Well-Being Survey顯示,外籍人士的壓力達到了歷史最高水平,幾乎所有受訪者都感受到了倦怠的症狀
  • 對於計劃移民海外的人士來說,現在生活方式比財務更重要,25%的人想要移民是為了能夠享受更好的醫療服務
  • 現有外籍人士移民的首選目的地是加拿大,澳大利亞和美國並列第二

香港2022年6月24日 /美通社/ -- 一項基於第八版Cigna 360 Well-Being Survey的報告顯示,絕大多數外籍人士都感到倦怠,倍感壓力,重新評估生活和工作優先事項,以實現更大的靈活性,或與親朋好友更親近。

今天發佈的報告《Burned Out Overseas – The State of Expat Life 2022》顯示,90%的外籍人士倍感壓力,而98%感受到了倦怠的症狀——很可能是因為感覺無法停止工作而產生的。外籍人士正經歷壓倒性的孤立感,87%的外籍人士表示感到無助、陷入困境或挫敗感,而86%的人感受到了漠不關心或孤獨感。同時,超過1/3的受訪者(38%)也對自己的財務狀況感到擔憂或不確定。促成這些結果的因素包括生活方式、機會和工作文化。研究發現,自新冠疫情爆發以來,73%的現有外籍人士和75%計劃在未來兩年內移居海外的人士花了更多時間重新評估自己的生活優先事項。現在生活方式取代了財務,成為了計劃移民海外的人士的首要考慮因素。

Cigna International Markets總裁Jason Sadler表示,要應對這種生活方式的轉變和重新思考外籍人士的價值主張,僱主們面臨著真正的挑戰。他說道:「未來,僱主在完成海外工作時可能面臨巨大的挑戰。曾是'外籍人士夢想'的全球流動的令人興奮、滿意的生活方式已經改變,現在越來越多的人在計劃移民時會優先考慮生活方式和親朋好友。」

醫療已成為所有群體的優先考慮事項,23%的現有外籍人士正在考慮移民,以獲得更好的醫療服務。工作生活平衡也至關重要,超過1/4的有抱負的外籍人士表示,靈活的工作時間至關重要,而16%的人表示,他們希望能在世界上任何地方工作。

Sadler補充道:「從現在開始,組織很可能需要重新評估外籍人士工作的結構。現在個人和家庭需求是決策的最重要考慮事項,這可能會影響外籍人士在選擇職位時優先考慮的福利。」

調查還發現,加拿大是現有外籍人士最喜歡的移民目的地,11%的人希望移民到加拿大。澳大利亞和美國則是並列第二的理想移民目的地。絕大多數生活在歐洲和澳大利亞的人相信他們將繼續在海外生活,但亞洲的情況並非如此,生活在印度的人中只有5%,而生活在中國大陸的人中有16%相信他們會留在海外生活。

不同年齡的外籍人士的情況也在發生變化,現在年長員工更有可能想要回到或留在祖國生活,但年輕員工則更有可能選擇海外移民。50歲以上的年長員工中,只有13%表示想要移民海外,而18歲至24歲的這一比例為37%,25至34歲的這一比例則為34%。

展望未來,Cigna International Markets首席醫療官Stella George博士表示,外籍人士的年齡人口結構預計將發生變化。

George博士表示:「過去幾年裡,我們經歷了新冠疫情,這段時間對於現有和長期外籍人士而言尤其具有挑戰性。因此,雖然許多人會搬到離家更近的地方,但許多雄心勃勃的年輕專業人士也會開始利用海外職位提供的機會,如快速晉升、靈活的工作和其他激勵措施。這些福利對處於職業生涯早期的人特別有吸引力。」

關於Cigna 360 Well-Being Survey

第八版Cigna 360 Well-Being Survey由Cigna International Markets與領先的數據、洞察和諮詢公司Kantar合作開展。今年5月,來自澳大利亞、比利時、中國大陸、香港、印度、日本、肯尼亞、沙特阿拉伯、新加坡、西班牙、瑞士、荷蘭、阿聯酋、英國和美國的11900多人接受了調查。該調查包括五個關鍵組成部分——家庭、財務、身體、社會和工作,揭示外籍人士健康和福祉的最新趨勢和挑戰。

在線抽樣的受訪者是從經過嚴格質素控制的小組中招募的,小組的組成代表了各個調查市場的成年人。

關於Cigna

Cigna Corporation (NYSE: CI)是全球健康服務公司,專注於改善所服務客戶的健康、福祉和內心的寧靜。Cigna通過綜合能力和互聯的個性化解決方案(改善整個人的健康),提供選擇、可預測性、可負擔性和高質量護理途徑。所有產品或服務由或通過Cigna Corporation的運營子公司、Evernorth旗下公司或關聯公司以及Express Scripts公司或關聯公司獨家提供。這些產品和服務包括一套綜合的健康服務,如醫療、牙科、行為健康、藥房、視力、附加福利和其他相關產品。Cigna在30多個國家和司法管轄區保持銷售能力,並在全球擁有超過1.75億的客戶關係。如欲瞭解Cigna®的更多信息,包括Facebook或Twitter關注鏈接,請訪問:www.cigna.com

Gautam Adani 60 歲生日,Adani Family 向慈善機構承諾捐出 6,000 億盧比

捐贈用於醫療、教育和技能發展

印度阿達巴2022年6月24日 /美通社/ -- 在 Gautam Adani 的父親 Shri Shantilal Adani 百年壽辰和 Gautam Adani 自己的 60 歲生日之年,Adani 家族承諾向一系列社會事業捐贈 6,000 億盧比。這筆捐款將由 Adani Foundation 管理。

Gautam Adani interacting with Adani Vidhya Mandir Students
Gautam Adani interacting with Adani Vidhya Mandir Students

為了利用印度人口優勢的潛力,越來越需要專注醫療、教育和技能發展領域。這些領域中任何一個的缺失,都是「印度自力更生」(self-reliant India) 的障礙。Adani Foundation 在有這些領域的綜合發展工作方面與社區合作,且擁有豐富經驗。應對這些挑戰可顯著提高未來勞動力的能力和競爭力。

Adani Group 主席 Gautam Adani先生表示:「除了是啟發我的父親的百年壽辰紀念外,今年也是我的 60 歲大壽,因此家族決定捐出 6,000 億盧比支援與醫療、教育和技能發展相關的慈善活動,尤其是在我們國家農村地區的活動。與這三個領域相關的計劃應在非常基本的層面上看齊,並全面視為共同建立公平和邁向未來的印度的動力。我們規劃和執行大型項目的經驗,以及 Adani Foundation 以往工作的經驗將幫助我們特別加速推動這些計劃。Adani Family 的捐款旨在吸引熱心才智,推動 Adani Foundation 向前邁進,加強實現『善心增長』 (Growth with Goodness) 的理念。」

Azim Premji Foundation 主席兼 Wipro Limited 創辦人暨主席 Azim Premji 先生獲公認為時代的最偉大慈善家之一,他談到這項捐款時表示:「Gautam Adani 和他的家族對慈善事業的承諾樹立一個榜樣,即我們所有人在事業成功的高峰時,都可以嘗試實踐聖雄甘地的財富託管原則,毋須等到老年。」 他進一步補充說:「我們國家的挑戰和潛能需要我們共同努力,在財富、地區、宗教、階級等所有領域工作。我祝褔 Gautam Adani 和他的基金進行這項重要的國家工作。」

多年來,Adani Foundation 已回應社會不斷變化的需求,以符合可持續發展目標 (SDG),無論在可持續生計、健康和營養,普及教育,還是在解決環境問題方面,並特別關注女性賦權,且在基層與多個利益相關者合作。今天,它覆蓋印度 16 個邦 2,409 個村莊的 370 萬人。

Gautam Adani with Adani Vidhya Mandir Students
Gautam Adani with Adani Vidhya Mandir Students

和瑞基因推出多癌種早篩產品「全思寧」,一次性可實現六大高危癌症早篩

基於底層通用的 HIFI 技術體系,實現性能和成本的完美平衡

北京2022年6月23日 /美通社/ -- 6月23日,全球腫瘤基因檢測及癌症早篩賽道代表企業和瑞基因宣布推出多癌種早篩產品全思寧,其基於和瑞基因原研HIFI技術體系開發,一次性精准篩查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、結直腸癌在內的6大中國高危高發癌症,達到靈敏度87.58%、特異性99.09%、溯源准確性82%的國際領先性能。

癌症已經成為一項全球公共衛生問題,根據世界衛生組織國際癌症研究機構(IARC)發布的2020年全球癌症負擔數據顯示,2020年全球新發癌症病例1929萬例,全球癌症死亡病例996萬例。其中中國2020年新發癌症病例457萬例,癌症死亡病例300萬例,均位居全球首位,給個人和社會帶來沉重的醫療負擔。

中共中央、國務院印發並實施的《健康中國2030規劃綱要》中明確提出:針對高發地區重點癌症開展早診早治工作,推動癌症機會性篩查,計劃到2030年實現總體癌症5年生存率提高15%。

癌症的早期發現早期干預是提高5年生存率,減輕個人、社會負擔的重要手段,但是傳統的篩查手段皆不同程度的面臨:靈敏度和特異性有限、依從性低、可及性不足等問題。

近期發布的《十四五生物經濟發展規劃》中也表示,要推動基因檢測等先進技術與疾病預防深度融合,開展包括腫瘤在內的重大疾病的早期篩查,從而為個體化治療提供精准解決方案和決策支持。

基於NGS平台的創新液體活檢技術極大提升了早期癌症發現的可能性。相較於傳統腫瘤標志物、影像學等癌症篩查手段,以全思寧為代表的創新液體活檢早篩產品,在整體檢測性能大幅提升的的基礎上,還具有無創、取樣簡單等可及性的優勢,可大幅提高高危人群篩查依從性,為癌症早期患者爭取更大的臨床干預窗口期、提高生存率。

全思寧是目前全球首個采用游離DNA(cfDNA)多維度全基因組測序(WGS)技術的多癌種早篩產品,該技術相較其他技術能夠在更廣泛的范圍內捕捉癌症早期信號,降低因個體化及不同腫瘤分子生物學特征差異導致的漏檢。

此外,全思寧基於和瑞基因自主研發的HIFI技術體系開發而來,HIFI 技術體系能夠自我迭代優化,不斷優化性能、降低產品研發和檢測服務成本,使得多癌種早篩技術成本可控、價格可及。

自成立以來,和瑞基因就致力於基於下一代測序平台進行創新腫瘤液體活檢產品的開發,目前已經實現從早篩早診、微小病灶殘留、復發監測在內覆蓋癌症全病程的產品開發。

2020年,基於和瑞基因自主研發的HIFI技術體系,和瑞基因上市了首個臨床級肝癌早篩產品萊思寧。2021年,《中華肝髒病雜志》發布了首個《中國肝癌早篩策略專家共識》,萊思寧被納入肝癌早篩金字塔模式,通過該模式初篩、精篩、早診,逐層富集濃縮風險人群,最終提高早期肝癌檢出效率。

國家癌症中心、中國醫學科學院腫瘤醫院防癌科副主任張凱教授表示:創新的液體活檢技術一次性能夠篩查多種癌症,為癌症早期篩查提供了全新的手段,有助於患者早期發現早期治療,也為我國實現癌症整體防控目標提供了新的方案和策略。但在技術之外,大眾仍需提升自身篩查意識,只有創新技術應用到實處,才能真正提高早診率、降低死亡率。

啟明創投執行董事張奧表示:自和瑞基因成立以來,啟明創投便持續陪伴,見證了和瑞基因HIFI技術體系的成熟、癌症防治生態圈的建設。癌症早篩是一個高壁壘行業,從技術路線的選擇、理論到實際的轉化、實驗的整體布局等皆考驗團隊的技術能力及執行力。此次和瑞基因多癌種早篩產品的上市也將進一步擴大和瑞基因在早篩行業中的領先優勢。

和瑞基因CEO周珺表示:作為民族企業,和瑞基因自成立以來就基於國人的惡性腫瘤疾病譜進行早篩技術開發和產品交付,為更多高危人群找出隱患、為更多患者贏得生存時間和質量。未來,和瑞基因仍將依據中國癌症早篩市場的實際需求和環境,優化技術體系、迭代早篩產品,交付更加先進科學的癌症早篩中國方案,並聯合更多產、學、研合作伙伴,打造更加創新可及的中國癌症防治生態圈。

關於和瑞基因

和瑞基因是全球腫瘤基因檢測行業及癌症早篩賽道的代表性企業,秉持一切腫瘤實現早診早治,所有患者獲得精准治療使命,致力於為高危人群及患者提供覆蓋腫瘤全病程的分子檢測產品,並攜手藥企等產業上下游探索創新治療手段。和瑞基因已完成雙 CAP認證(北京、福州)和三中心(實驗、超算、研發)布局,產品涵蓋腫瘤遺傳易感檢測、早期篩查、伴隨診斷、療效評估及預後監測,並已服務全國900余家醫院、數十萬名腫瘤患者及高危人群。在癌症早篩領域,和瑞基因依托原研技術體系HIFI,率先完成了肝癌早篩大規模前瞻性隊列研究,在多瘤種早篩方面也取得突破性研究成果,並均已產業化落地服務廣大國人。


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