健康飲食 已故知名科學家居禮夫人曾說：「Nothing in life is to be feared. It is only to be...
廣州2022年7月28日 /美通社/ -- 7月20日，無限極推出全新系列"立邁健"。當晚，以"為關節加'骨'勁"為主題的立邁健新品發佈會通過線上直播的形式舉行，直播觀看人次超過13萬人次。
立邁健新品上市直播現場
近年來，關節問題不再是老年人的專利，年輕人比例也越來越高，關節健康已成為越來越多消費者關注的養生熱點。為了順應國民營養的需求，致力於通過本草配方，滿足中國家庭平衡營養需求的營養補充品牌無限極，全新推出專注骨骼關節健康系列——立邁健，給骨骼關節提供精準及時的呵護。
骨科主任醫師郭曉東教授親臨直播間，為大家科普了關節養護知識，他表示："從膳食補充來講，一是要針對性補充關節所需營養，如軟骨提取物中所含有硫酸軟骨素、膠原蛋白及透明質酸，二是也要補充鈣和維生素D，使骨骼堅固，從而助力關節健康。"
立邁健推出的"關愛關節"組合——立邁健牌軟骨提取物壓片糖果及立邁健牌鈣鋅維生素D片（草莓味），滿足不同人群對骨骼關節的營養需求。產品更融合中華優秀養生智慧，科學復配薏苡仁、葛根等，加倍呵護關節健康。
蘇州2022年7月28日 /美通社/ -- 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司，今日宣佈將於2022年9月9至13日舉行的2022年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會期間，公佈其人源化抗Claudin18.2單克隆抗體TST001聯合卡培他濱和奧沙利鉑作為晚期胃癌及胃食管連接部癌一線治療的I期臨床試驗中劑量擴展隊列研究的中期安全性和療效數據。詳細臨床數據將在ESMO發佈禁令解除後公佈。
關於TST001
TST001是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的ADCC和CDC活性，在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。該藥物是全球範圍內開發的第二個Claudin18.2靶向抗體治療候選藥物，由創勝集團通過其獨立開發的免疫耐受突破（IMTB）技術平台開發。TST001通過抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術，TST001的巖藻糖含量在生產過程中大大降低，進一步增強了TST001的NK細胞介導的腫瘤殺傷活性。自2020年8月以來，中國和美國均一直在進行TST001的臨床試驗（NCT04396821, NCT04495296/CTR20201281）。美國食品和藥品監督管理局（FDA）已授予TST001用於治療胃癌及胃食管連接部癌的孤兒藥資格認定。
關於創勝集團
創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。
創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務佈局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在北京、上海、廣州和美國普林斯頓分別設有臨床開發中心，並在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。
如需瞭解關於創勝集團的更多信息，請訪問公司網站：www.transcenta.com 或領英賬號：Transcenta。
前瞻性聲明
本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。
這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
Amy DuRoss加入 CSafe Global 擔任細胞及基因治療總裁，以推動創新和解決方案開發
俄亥俄州門羅2022年7月26日 /美通社/ -- 運輸改善生命藥物的溫度控制運輸解決方案創新領導者 CSafe Global 今天宣佈，Amy DuRoss 已加入公司，擔任細胞及基因治療 (CGT) 總裁。
在新角色中，DuRoss 將領導 CSafe 的細胞及基因治療解決方案組合，以支援高價值個人化療法和疫苗的智能運輸，以滿足細胞及基因治療產品全球供應鏈運輸的前所未有複雜性。
DuRoss 女士 為她的新職位帶來了超過 25 年的經驗。在加入 CSafe 之前，她是 Vineti 聯合創辦人兼行政總裁。Vineti 是一個企業軟件平台，將細胞及基因治療產品的身分鏈和監管鏈要求數碼化。在職業生涯早期，DuRoss 曾擔任多個重要職位，包括 Navigenics 商務總監、加州再生醫學研究所 (CIRM) 幕僚長，以及加州 30 億美元幹細胞研究投票計劃的聯合創辦人、聯合作者和執行董事。
CSafe 行政總裁 Patrick Schafer 表示：「我們很高興 Amy 領導我們的細胞及基因治療團隊。她在企業發展、患者宣傳和創業方面的豐富經驗正合適在這個極其複雜的供應鏈中推動創新和卓越解決方案。我們預計在 Amy 的策略指導下，該投資組合將取得重大進展。」
DuRoss 女士表示：「我很榮幸有機會與 CSafe Global 的世界級團隊合作，將優質、高價值供應鏈運輸的新標準帶入個人化醫療、細胞及基因治療最激動人心的創新領域。CSafe Global 卓越的全球服務網絡以及在推動供應鏈效率的強大和可操作分析方面的完備專業知識將加速新興市場的工業化，為越來越多有需要的患者提供關鍵希望。」
DuRoss 女士 在史丹佛大學獲得學士學位和兩個碩士學位，包括她的工商管理碩士學位。她在 Biolife Solutions (BLFS)、MJH、Americans for Cures 和 ARM Foundation 的董事會任職，並且是 Aspen Institute 全球網絡的成員。
傳媒聯絡人：
Lori Conaway
全球市場傳訊
電話：+1 405.633.2344
關於 CSafe Global
CSafe Global 為全球製藥和生命科學行業提供端到端的保溫運輸解決方案。CSafe 作為行業創新者，該公司提供支援人工智能租賃預測，來確保有效的貨櫃供應和實時航運透明度，以便客戶監控貨運並在需要時進行干預，以保留有效載荷。CSafe 為主動和被動貨櫃提供行業領先的維護和再利用計劃，提供卓越的產品性能並與客戶可持續發展目標保持一致。CSafe 在 150 個國家／地區開展業務，提供 24 小時支援和 100% 的貨櫃供應，在冷鏈中成為首選合作夥伴的有利位置。csafeglobal.com
上海2022年7月26日 /美通社/ -- 2022年7月25日，復宏漢霖（2696. HK）宣佈，公司商業合作夥伴Cipla Limited（"Cipla"）收到相關註冊證書，復宏漢霖自主開發和生產的150mg/瓶規格漢曲優®（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac®）獲得澳大利亞藥品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）批准上市，商品名為Tuzucip®和Trastucip®，覆蓋原研曲妥珠單抗在澳大利亞獲批的所有適應症。目前，復宏漢霖正與Cipla在澳大利亞合作，此次獲批將有助於雙方攜手將漢曲優®帶給更多澳大利亞的患者。
加速出海領航，全球20國上市
漢曲優®是復宏漢霖按照中國、歐盟和美國等生物類似藥法規自主研發的曲妥珠單抗生物類似葯，於2020年7月及8月先後獲得歐盟委員會與中國國家葯監局（NMPA）批准上市，為首個中國自主研發的中歐雙批單抗藥物。作為國產生物葯"出海"代表，Zercepac®（150mg）已於英國、德國、西班牙、法國、義大利等約20個國家和地區成功上市，其60mg及420mg規格也在歐盟獲得批准。
復宏漢霖針對漢曲優開展了一系列的頭對頭比對研究，包括質量對比研究、臨床前研究及臨床I期和國際多中心臨床III期研究等，證明瞭漢曲優®與原研曲妥珠單抗在品質、安全性和有效性方面高度相似。此次漢曲優®獲批主要基於澳大利亞TGA對一系列研究數據的審查，相關申報資料主要基於該產品遞交歐盟委員會行銷授權申請（Market Authorization Application，MAA）的資料，獲批適應症包括：1）HER2陽性的早期乳腺癌; 2）HER2陽性的局部晚期乳腺癌; 3）HER2過表達的轉移性乳腺癌; 4）HER2陽性的晚期胃腺癌或胃食管交界腺癌。
拓展商業價值，惠及全球患者
2018年，公司與Cipla簽署授權許可及供貨協定，授予Cipla對漢曲優®在包括澳大利亞在內的多個國家進行獨家開發和商業化的權利，並由復宏漢霖在中國的生產基地獨家供貨。漢曲優®的生產和品質控制環節遵循國際最高標準，所在的徐匯基地是國內首個獲得中歐雙GMP認證用於生產自主研發抗體生物葯的生產基地，且該生產基地及配套的品質管理體系還通過了由NMPA、歐洲藥品管理局（EMA）、歐盟品質受權人（QP）及公司國際商業合作夥伴進行的多項實地核查及審計。2022年5月，漢曲優®變更生產場地的補充申請獲NMPA批准，獲批的松江基地（一）規劃產能24,000L，可全部應用於漢曲優®商業化生產，強力支撐產品持續放量。
目前，漢曲優®150mg規格已完成中國境內所有省份的招標掛網和醫保准入，60mg規格已完成中國境內23個省份的招標掛網和30個省份的醫保准入，在中國迄今已惠及近7萬名患者。此外，公司亦攜手全球商業合作夥伴Cipla、Accord、Abbott、Eurofarma、Mabxience和雅各臣藥業等國際一流的生物製藥企業，全面佈局美國、加拿大、歐洲以及眾多新興國家市場，覆蓋全球90多個國家和地區。展望未來，復宏漢霖將充分發揮公司全球聯動、整合創新的優勢，繼續推動公司全方位向國際化Biopharma進化戰略的落地，同時也將通過搭建更多新的戰略合作夥伴關係，進一步提升漢曲優®在全球更多國家和地區的可及性和影響力，為更多患者帶來希望。
關於復宏漢霖
復宏漢霖（2696. HK）是一家國際化的創新生物製藥公司，致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物葯，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市5款產品，在歐洲上市1款產品，13項適應症獲批，2個上市註冊申請獲得中國葯監局受理。 自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物製藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。 公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產品質管理規範（GMP）標準進行生產和品質管控，不斷夯實一體化綜合生產平臺，其中，上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認證，松江基地（一）也已獲得中國GMP認證。
復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高品質的產品管線，涵蓋20多種創新單克隆抗體，並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。 繼國內首個生物類似葯漢利康®（利妥昔單抗）、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac®，澳大利亞商品名：Tuzucip®和Trastucip ®）、漢達遠®（阿達木單抗）和漢貝泰®（貝伐珠單抗）相繼獲批上市，創新產品漢斯狀 ®（斯魯利單抗）已獲批用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤，其鱗狀非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌兩項適應症的上市註冊申請也正在審評中。公司亦同步就12個產品、10個免疫聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物葯市場和眾多新興市場。
關於Cipla
全球製藥公司Cipla成立於1935年，專注於靈活、可持續增長和仿製葯的開發，並在印度、南非、北美和其他關鍵監管和新興市場不斷優化其產品群組。 Cipla在呼吸學、抗逆轉錄病毒、泌尿學、心臟病學和中樞神經系統方面的優勢得到了普遍認可。通過遍佈於世界各地的47處生產基地，Cipla利用其國際頂尖的技術平台生產出50多種劑型的1500多種產品，滿足了全球範圍內80多個市場的需求。 其銷量在印度製藥行業排名第三（IQVIA MAT，2022年5月），南非私營製藥市場排名第三（IQVIA YTD， 2022年5月），同時也是美國市場中最知名的仿製葯企業之一。在過去的80年間，Cipla一直將改變病患的用藥狀況作為工作的導向。 2001年，Cipla在非洲以每天不到1美元的價格提供了愛滋病的抗逆轉錄病毒三重療法，這一行業範例的舉措被廣泛認為對抵抗愛滋病運動貢獻了更多的包容性、可及性和可負擔性。 作為一個具有高度責任感的企業，Cipla圍繞「關愛生命」這一目標所踐行的人道主義策略和其在所到之處建立的良好關係網路，成為全球醫療衛生機構、同行業以及所有利益相關者信賴的合作夥伴。
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– 基於第 3 期 BOSTON 研究結果，上市授權擴至多發性骨髓瘤適應症 –
– 在歐洲委員會人用醫藥產品委員會 (CHMP) 於 2022 年 5 月發表積極意見後獲得批准 –
麻省牛頓及意大利佛羅倫斯2022年7月25日 /美通社/ -- 開創新型癌症療法的商業階段製藥公司 Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI) 與私營國際領先製藥公司 Menarini Group（「Menarini」）今天宣佈歐盟委員會 (EC) 已授予一流的口服輸出蛋白 1 (XPO1) 抑制劑 NEXPOVIO® (selinexor) 上市授權，以與每週一次的 bortezomib (Velcade®) 和低劑量 dexamethasone (SVd) 併用於治療先前曾接受一種治療的多發性骨髓瘤成人患者。隨著 NEXPOVIO® 適應症在歐盟 (EU) 擴展的批准，有條件的上市授權現在轉為全面批准。上市授權標誌著 NEXPOVIO® 的第二個適應症，在歐盟所有 27 個成員國以及冰島、列支敦士登、挪威和北愛爾蘭均有效。Menarini Group, 的全資子公司 Stemline Therapeutics B.V. 將負責歐洲的所有商業銷售活動。
該批准是在人用醫藥產品委員會於 2022 年 5 月根據第 3 期 BOSTON 研究結果提出的積極意見後獲得。該結果表明，與每週兩次的 bortezomib 加 dexamethasone (Vd) 標準治療方案相比，每週一次的 SVd 可顯著降低疾病惡化或死亡的風險。BOSTON 研究的結果於 2020 年 11 月在《Lancet》(Grosicki, et al.) 發表。
Karyopharm 總裁兼行政總裁 Richard Paulson 表示：「歐盟委員會批准擴大 NEXPOVIO® 的使用，為復發或對目前治療方案產生耐藥性的多發性骨髓瘤患者提供另一種選擇。我們決定為這群患者尋求批准，表明我們致力在全球擴大 selinexor 的使用，我們期待與 Menarini 密切合作，其將負責在歐洲商業銷售 NEXPOVIO®。」
Menarini 行政總裁 Elcin Barker Ergun 表示：「NEXPOVIO® 的批准標誌著歐洲患者向前邁出了重要一步，歐洲每年診斷出近 51,000 宗多發性骨髓瘤新病例，但其治療選擇有限。我們致力為患者和醫生提供有價值的新治療選擇，並努力使 NEXPOVIO® 盡快在不同的歐洲國家上市。」
關於 BOSTON 研究
上市授權是根據第 3 期 BOSTON（Bortezomib、Selinexor 和 Dexamethasone）研究，這是一項多中心、隨機研究 (NCT03110562)，評估了 402 名先前曾接受一線至三線治療的復發或難治多發性骨髓瘤成人患者。該研究旨在比較每週一次 SVd 與每週兩次 Vd 的療效、安全性和某些與健康相關的生活質素參數。該研究的主要終點是無惡化存活期，關鍵的次要終點包括客觀緩解率、周邊神經病變率等。要了解有關這項研究的更多資訊，請參閱 Karyopharm 和 Menarini 於 2022 年 5 月 20 日發佈關於人用醫藥產品委員會積極意見的新聞稿。
關於歐洲的多發性骨髓瘤
多發性骨髓瘤是一種無法治癒的癌症，發病率很高，是第二常見的血液系統惡性腫瘤。根據世界衛生組織的數據，2020 年歐洲約有 51,000 宗新發病例和 32,000 宗多發性骨髓瘤死亡病例1。儘管多發性骨髓瘤的治療在過去 20 年有所改善，整體存活率也大大提高，但這種疾病仍然無法治愈，幾乎所有患者最終都會復發及惡化為所有已批准的抗骨髓瘤治療都難以治癒的疾病。因此，對於新治療方法，特別是具有新作用機制的治療，仍然存在高度未滿足的醫療需求。
關於 NEXPOVIO® (selinexor)
NEXPOVIO® 在美國以 XPOVIO® 銷售，已獲得歐盟委員會批准用於以下腫瘤適應症：(i) 與 dexamethasone 聯合用於治療先前至少接受過四種治療，而其疾病對至少兩種蛋白酶體抑制劑、兩種免疫調節劑和一種抗 CD38 單克隆抗體無效的多發性骨髓瘤成年患者，並且在最後一次治療中已證明疾病惡化；及 (ii) 與 bortezomib 和 dexamethasone 併用於治療先前曾接受至少一種治療的多發性骨髓瘤成人。
擴大的 NEXPOVIO® 適應症現在允許多發性骨髓瘤成人患者在早期治療中接受治療。NEXPOVIO® 的適應症在歐盟成員國以及冰島、列支敦士登、挪威和北愛爾蘭均有效。 NEXPOVIO® 也在英國獲得有條件上市授權的批准。藥品和醫療產品監管署目前正在審查與 bortezomib 和 dexamethasone 聯合治療先前曾接受至少一種治療的多發性骨髓瘤成人的擴展適應症。
NEXPOVIO® 是一流的口服輸出蛋白 1 (XPO1) 抑制劑。NEXPOVIO® 透過選擇性結合並抑制核輸出蛋白輸出蛋白 1（XPO1，也稱為 CRM1）來發揮作用。NEXPOVIO® 阻斷腫瘤抑制蛋白、生長調節蛋白和抗炎蛋白的核輸出，導致這些蛋白在細胞核中積累並增強其在細胞中的抗癌活性。這些蛋白質的強制核保留可以抵消多種致癌途徑，未經檢查，這些途徑允許具有嚴重 DNA 損傷的癌細胞繼續以不受限制的方式生長和分裂。
請參閱 NEXPOVIO® 產品特性摘要和歐洲公共評估報告，網址為https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1537.htm
美國重要安全資訊
禁忌症：對 selinexor 過敏。
特別警告和使用注意事項：
建議的伴隨治療 應建議患者在整個治療過程中保持足夠的液體和熱量攝入。對有脫水風險的患者，應考慮靜脈補液。
在用 NEXPOVIO® 治療之前和期間應提供與 5-HT3 拮抗劑及／或其他抗噁心藥的預防性伴隨治療。
血液學： 患者應在基線、治療期間和臨床指示時評估其全血細胞計數 (CBC)。在治療的前兩個月需要更頻繁監測。
血小板減少症： 接受 selinexor 的成年患者經常報告血小板減少事件（血小板減少和血小板計數降低），這可能很嚴重（3/4 級）。應監測患者的出血體徵和症狀並及時評估。
中性粒細胞減少症： 曾報告使用 selinexor 後出現嚴重的中性粒細胞減少症（3/4 級）。
應監測中性粒細胞減少症患者的感染跡象並及時評估。
腸胃毒性： 噁心、嘔吐、腹瀉，有時可能很嚴重，可能需要使用止嘔藥和止瀉藥。
消瘦和厭食： 患者應在基線、治療期間和臨床指示時檢查其體重、營養狀況和體積。在治療的前兩個月應更頻繁監測。
精神錯亂和頭暈： 應指導患者避免可能出現頭暈或精神錯亂的情況，並且在沒有充分醫療建議的情況下不要服用其他可能導致頭暈或精神錯亂的藥物。應建議患者在症狀消失之前不要駕駛或操作重型機械。
低血鈉症： 患者應在基線、治療期間和臨床指示時檢查其鈉水平。在治療的前兩個月應更頻繁監測。
白內障： Selinexor 可導致患上白內障或白內障惡化。可以根據臨床指示進行眼科評估。白內障應按照醫學指南進行治療，包括必要時進行手術。
腫瘤溶解綜合症 (TLS)： 在接受 selinexor 治療的患者報告患上腫瘤溶解綜合症。應密切監測腫瘤溶解綜合症高危患者。根據機構指南及時處理腫瘤溶解綜合症。
生育、懷孕和餵哺母乳有生育能力的女性／男性和女性避孕： 應建議育齡婦女和有生育能力的成年男性患者在接受 selinexor 治療期間和最後一劑 selinexor 後至少 1 週內使用有效的避孕措施或避免性交。
懷孕： 沒有關於在孕婦中使用 selinexor 的數據。不建議在懷孕期間和未採取避孕措施的育齡婦女中使用 selinexor。
餵哺母乳： 尚不清楚 selinexor 或其代謝物是否會在母乳中排泄。不能排除母乳餵哺兒童的風險。在使用 selinexor 治療期間和最後一劑後 1 週內應停止餵哺母乳。
不良影響安全概況摘要 selinexor 聯合 dexamethasone 最常見的不良反應 (≥30%) 是噁心、血小板減少、疲勞、貧血、食慾下降、體重減輕、腹瀉、嘔吐、低鈉血症、中性粒細胞減少和白血球減少。
最常報告的嚴重不良反應 (≥3%) 是肺炎、敗血症、血小板減少症、急性腎損傷和貧血。
描述指定的不良反應 感染：感染是最常見的非血液學毒性。上呼吸道感染和肺炎是最常報告的感染，25% 的報告感染是嚴重和致命的感染，在 3% 接受治療的成年患者中出現。
長者 75 歲及以上患者因不良反應停藥的發生率較高，嚴重不良反應發生率較高，致命不良反應發生率較高。
報告疑似不良反應 在藥物獲得批准後報告疑似不良反應很重要。它允許持續監測藥物的益處／風險平衡。要求專業醫護人員透過附錄 V 中列出的國家報告系統報告任何可疑的不良反應。
關於 Karyopharm Therapeutics
Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI) 是一家商業階段的製藥公司，開創了新型癌症治療方法。自成立以來，Karyopharm 一直是口服選擇性核輸出抑制劑 (SINE) 複合技術的行業領導者，該技術旨在解決腫瘤發生的基本機制：核輸出失調。Karyopharm 的領先選擇性核輸出抑制劑化合物和一流的口服輸出蛋白 1 (XPO1) 抑制劑 XPOVIO® (selinexor) 在美國獲得批准，並由公司在三個腫瘤適應症中銷售，同時已在越來越多的美國以外地區和國家獲得各種適應症的監管批准，包括歐洲和英國（稱為 NEXPOVIO®）、中國、新加坡、加拿大、以色列、韓國和澳洲。Karyopharm 擁有針對多種高度未滿足需求的癌症適應症重點管道，包括多發性骨髓瘤、子宮內膜癌、骨髓增生異常綜合症和骨髓纖維化。如欲了解更多有關我們的人員、科學和管道的資訊，請瀏覽 www.karyopharm.com，以及在 Twitter 使用 @Karyopharm 及 LinkedIn 上關注我們。
關於 Menarini Group
Menarini Group 是一家領先的國際製藥和診斷公司，營業額超過 4 億美元，聘用超過 17,000 名員工。Menarini 專於有高度未能滿足需求的治療領域，包括心臟病、腫瘤學、肺炎、腸胃道、傳染病、糖尿病、炎症和止痛產品。Menarini 的產品在全球 140 個國家／地區供應，設有 18 個生產基地和 9 個研發中心。如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.menarini.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含構成 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括有關 selinexor 治療多發性骨髓瘤成人患者的能力、NEXPOVIO® 在歐洲的商業推出以及與 selinexor 未來臨床開發和潛在監管提交相關的期望。此類陳述受許多重要因素、風險和不確定性的影響，其中許多因素超出了 Karyopharm 的控制範圍，可能導致實際事件或結果與 Karyopharm 目前的預期存在重大差異。例如，不能保證 Karyopharm 可成功將 XPOVIO 商業銷售，或者 Karyopharm 的任何候選藥物，包括 selinexor 和 eltanexor，將成功完成必要的臨床開發階段，或者 Karyopharm 的任何候選藥物的開發將繼續進行。此外，無法保證 Karyopharm 的候選藥物組合的開發或商業銷售的任何積極進展將導致股價上漲。管理層的預期及本新聞稿中的任何前瞻性陳述也可能受到與許多其他因素相關的風險和不確定性影響，包括：2019 冠狀病毒病疫情擾亂 Karyopharm 業務的風險可能比目前預期的更嚴重，包括對 XPOVIO 的銷售產生負面影響、中斷或延遲研發工作，影響為 selinexor 的開發和商業銷售獲得足夠供應的能力，或其他候選產品，推遲正在進行或計劃的臨床試驗，阻礙業務計劃的執行，計劃的監管里程碑和時間表，或給患者帶來不便；XPOVIO 在商業市場上的採用、將 XPOVIO 或任何 Karyopharm 獲得監管批准的候選藥物商業銷售所涉及的時間和成本；獲取及保留 XPOVIO 或任何獲得監管批准的 Karyopharm 候選藥物的監管批准的能力；Karyopharm 的臨床試驗和臨床前研究結果，包括對現有數據的其後分析及從正在進行和未來的研究中收到的新數據；美國食品及藥物管理局和其他監管機構、臨床試驗中心的研究審查委員會和出版審查機構作出決定的內容和時間，包括關於額外臨床研究的需要；Karyopharm 或其第三方合作者或利益繼承者充分履行各自在適用協議下的義務的能力及該協議對未來的潛在財務影響；Karyopharm 在其臨床試驗中納入患者的能力；計劃外的現金需求和支出；Karyopharm 的競爭對手對 Karyopharm 目前正在商業銷售或開發的產品或產品候選藥物的開發或監管批准；以及 Karyopharm 為其任何產品或候選產品獲得、維護和執行專利和其他知識產權保護的能力。這些和其他風險在 Karyopharm 於 2022 年 5 月 5 日向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的截至 2022 年 3 月 31 日季度的 10-Q 表季度報告中的「風險因素」標題下描述，以及在 Karyopharm 未來可能向 SEC 提交的其他文件中描述。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日發表，除法律要求外，Karyopharm 明確不承擔更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新訊息、未來事件或其他情況。
參考資料
1 世界衛生組織，2020 年。https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/35-Multiple-myeloma-fact-sheet.pdf
上海2022年7月25日 /美通社/ -- 北京時間7月25日，啟明創投投資企業、創新型藥物研發領先企業益方生物成功登陸科創板。益方生物（688382.SH）發行價為18.12元/股，發行市值為104.19億元。
啟明創投於2020年9月投資益方生物。益方生物的成功上市，也是啟明創投2022年開年以來迎來的第4個IPO，和第9個科創板上市企業。
益方生物是一家立足中國具有全球視野的創新型藥物研發企業，聚焦於腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域。公司由多位海歸博士聯合創辦，核心研發團隊平均擁有超過20年在跨國製藥公司主持新藥研發和進行團隊管理的豐富經驗。
基於出眾和豐富的藥品開發實力和經驗，益方生物自主研發了一系列具有專利保護的創新型靶向藥物，覆蓋非小細胞肺癌、乳腺癌、結直腸癌等實體瘤，以及高尿酸血症及痛風等代謝疾病。
目前益方生物已與貝達藥業、輝瑞公司、默沙東公司等國內外知名醫藥企業實現業務合作。產品管線有3個處於臨床試驗階段的核心產品和5個臨床前在研項目，3個核心產品均已獲准開展二期或三期臨床試驗，研發進度均位居全球或中國前列。
益方生物表示：「益方生物以解決尚未滿足的臨床需求為理念，致力於研製出具有自主知識產權、中國創造並面向全球的創新藥物，持之以恆地為患者提供更加安全、有效、可負擔的治療方案。科創板上市是益方生物的一次新機遇，公司將加速產品產業化和市場化的進程；同時，推進更多臨床前候選化合物進入全球臨床試驗，持續豐富公司產品管線。」
啟明創投合夥人陳侃表示：「益方生物團隊擁有豐富的全球新藥研發經驗，對於行業發展趨勢有著深刻的洞察和理解。經歷幾年的發展，公司產品管線進展喜人，諸多項目進入到臨床階段或者臨床後期，並且展現出了Best-in-Class的潛力。上市是益方生物的新起點，我們期待益方生物有越來越多的產品進入三期臨床，得到批准和開始銷售，不斷提升產業化及商業化能力，更好地造福患者。」
關於啟明創投
啟明創投成立於2006年，先後在上海、北京、蘇州、香港，西雅圖、波士頓和舊金山灣區設立辦公室。
目前，啟明創投旗下管理11只美元基金，7只人民幣基金，已募管理資產總額達到94億美元。自成立至今，專注於投資科技及消費(Technology and Consumer, T&C)、醫療健康(Healthcare)等行業早期和成長期的優秀企業。
截至目前，啟明創投已投資超過480家高速成長的創新企業，其中有超過180家分別在美國紐交所、納斯達克，香港交易所，上交所及深交所等交易所上市，及合併等退出，有70多家企業成為行業公認的獨角獸和超級獨角獸企業。
啟明創投投資企業中，很多已經成長為各自領域中最具影響力的公司，包括小米集團 (01810.HK) 、美團 (03690.HK) 、嗶哩嗶哩 (NASDAQ:BILI, 09626.HK) 、知乎（NYSE:ZH, 02390.HK）、石頭科技 (688169.SH) 、甘李藥業 (603087.SH) 、泰格醫藥 (300347.SZ, 03347.HK） 、再鼎醫藥 (NASDAQ:ZLAB, 09688.HK) 、康希諾生物 (688185.SH, 06185.HK) 、Schrödinger (NASDAQ:SDGR) 、惠泰醫療 (688617.SH) 、諾輝健康(06606.HK)、啟明醫療 (02500.HK) 、三友醫療 (688085.SH) 、艾德生物 (300685.SZ) 、貝瑞基因 (000710.SZ) 、神州細胞 (688520.SH) 、圓心科技、dMed-Clinipace、信念醫藥、文遠知行、壁仞科技、優必選等。
