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東京2016年4月14日電 /美通社 -- 全球領先的測試與認證服務提供商及領先的標準開發機構CSA集團(CSA Group)今日宣佈在東京設立全新實驗室，提供測試與認證服務，包括醫療器材擴展服務和一個全新入口防護測試實驗室。

東京的新實驗室專門從事信息技術設備和音頻/視像設備、測量器材以及醫療產品的測試與認證，並提供圖解評估和現場測試服務。

CSA集團東京營運部門經理 Takaki Egawa 表示：「信息技術和新醫療設備是正在快速發展的領域。我們今天用的所有東西幾乎都存在某種形式上的聯網。CSA集團致力於在成長型市場擴大服務，並鼓勵為我們每天使用的產品和服務打造耳目一新的創新解決方案。日本在創新技術方面處於領先地位，我們將與這裡的客戶合作，幫助他們提升現今及未來的創新產品。」

東京實驗室能夠依據北美、歐洲及其它國際市場的適用標準來評估和測試產品。該機構可依據IT/AV 60065、60950和新的62368標準、測量器材61010標準以及醫療產品60601標準來進行測試和認證，是東京最現代化的安全測試與認證機構。本地技術專家亦會提供電器、IT/AV、工業及醫療領域的服務。

除上述服務外，東京實驗室未來還將擴大，提供工業品測試與認證服務。這個新機構的設立讓CSA集團目前在亞洲各個戰略地區都有了實驗室和辦事處，包括中國內地、臺灣、韓國和新加坡。

CSA集團簡介

CSA集團是獨立的會員協會，致力於促進安全、社會福利和可持續發展等事業的發展。其專業知識和技術涵蓋標準開發；培訓和諮詢解決方案；覆蓋主要業務領域的全球測試和認證服務，包括危險場地和工業、運輸、管道與建築、醫療、安全與技術、電器與燃氣、可替代能源、照明與可持續性發展事業；以及消費品評估服務等領域。全世界數十億產品上都印有CSA認證標誌。如需瞭解更多關於CSA集團的信息，請瀏覽www.csagroup.org。

查詢詳情，請聯繫：CSA集團聯繫人：CSA集團日本公司的Makoto Sasaki，電話：+81-3-6865-8040，電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它；傳媒聯繫人：Hill+Knowlton Strategies的Chie Hayakawa，電話：+81-3-6859-6114，電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它；CSA集團傳媒聯繫人：CSA集團的Allison Hawkins，電話：+1-416-747-2615，電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

麻省尼德姆2016年4月5日電 /美通社/ -- 大多數人一生中都會借貸。對於有些人來說，無擔保債務 -- 就是沒有以某種形式的抵押品，比如房子或汽車，進行擔保的債務 -- 成了他們生活中無法自拔和不可控制的一部份。Debtors Anonymous（簡稱 D.A.）為那些因為使用無擔保債務而導致問題的並使自己和他人生活遭受痛苦的人帶來了希望。

這樣的借貸會影響甚至毀了一些人的生活。對於成癮性債務人來說，借貸就像酒精之於酒鬼、食物之於貪吃者、賭博之於賭鬼。

基於嗜酒者互誡協會 (Alcoholics Anonymous) 的12步法則，D.A. 計劃已經幫助數千人找到了新的生活方式，讓他們從無法自控的借貸中走出來，找到追求更健康、更快樂、更積極生活的希望。

四十年前的4月，少數一些債務人開始在紐約聚會。他們在一起共同尋找應對成癮性借貸壓力的解決方案。從那以後，D.A. 所有分會的全球註冊集會已發展至500場左右。

2016年4月15日，全球成員將慶祝所有分會的成立和發展。慶祝活動將包括小型聚會、國際電話會議以及規模達數百債務人的大型聚會等等。

Debtors Anonymous 簡介

Debtors Anonymous 是一個非營利性機構，成員主要抱著三重目的：停止背負無擔保債務、與新人分享經驗、接觸其他債務人。成癮性借貸還會影響個體經營者和企業所有者。對於這部份人，「企業債務人匿名聚會」可幫助他們解決具體的需求。

瞭解 D.A. 更多信息，或查看在你所在地區是否有聚會，請瀏覽 D.A. 網站 www.debtorsanonymous.org，或致電：1-781-453-2743。

紐約州布法羅和香港2016年4月5日電 /美通社/ -- Athenex, Inc.今天宣佈，加拿大皇家內科醫生學會會員David Cutler博士已經加入該公司擔任臨床開發副總裁，他將與醫療總監Rudolf Kwan博士一起工作。

Cutler博士在腫瘤藥物開發方面擁有豐富的專業知識，包括近期在默沙東(Merck)擔任轉化藥理學傑出臨床科學家(Distinguished Clinical Scientist)的領導職務，實際上成為了腫瘤藥理學方面的主管。他先前曾在先靈葆雅研究院(Schering-Plough Research Institute)擔任過早期臨床研究和實驗醫學方面的高級職務，並曾在先靈葆雅日本分公司擔任過臨床研究方面的管理職務。Cutler博士畢業於薩斯喀徹溫大學醫學院(University of Saskatchewan Medical School)，在內科、內分泌學和新陳代謝方面具有專業資質，並且是加拿大皇家內科醫生學會會員。Cutler博士對加盟Athenex表示：「Athenex強大的口服腫瘤分子藥物系列引起了我的興趣。這家公司擁有實力深厚和富有經驗的高層團隊，並且正在作為服務美國和亞洲的充分一體化腫瘤專業製藥平臺向前發展。該公司開發管道中的一系列產品現在都進入了後期開發階段，這非常適合運用我先前的專業經驗。我現在希望能夠為Athenex團隊作出重要貢獻，而且很高興能夠有機會為癌症病人創造新的治療選擇。」

Rudolf Kwan博士則評論說：「在腫瘤藥物的臨床開發方面，David是一位一流專家，他能夠為我們現有的全球團隊帶來新的業務深度。他的專業知識和領導能力將幫助推進我們廣泛的腫瘤藥物開發管道向前發展，如今我們的開發管道由7種臨床候選藥物組成，包含6種根據美國新藥臨床試驗申請(IND)授權進行試驗的新藥。David的背景非常適合立即為我們的後期開發計劃創造價值。我們在全球範圍內擁有20個臨床研究項目，而這些研究項目已在進行，或是預計將在2016年啟動。因此我們的團隊向David表示熱烈的歡迎。」

Athenex董事局成員Jinn Wu博士表示：「David是我們管理團隊的優秀新成員。他的專業知識可以很好地補充完善我們現有的產品開發團隊。Athenex董事局滿懷信心地認為，他將迅速融入我們的臨床開發執行工作，並為之作出重要貢獻。」

Athenex, Inc.簡介

Athenex創立於2003年，是一家全球專業腫瘤醫藥公司，主要關注新一代癌症疾病療法和支持療法的商業化開發，尤其強調開發中國和美國市場。Athenex致力於提供能大大改善癌症病人的病情的創新藥物。我們的業務包含三個正在開發的自主研發型創新產品組合、醫療科技研究創新中心、產品開發和監管團隊，以及目前設在中國和美國的製造工廠。我們的僱員包括幾百名具有奉獻精神的專業人員，他們致力於達成改善全球癌症病人的生活的使命。憑藉我們主要集中於中美兩國並相互聯繫的創新、開發與製造事業，我們能在不同的大陸和多個監管環境中發現、開發和提供獨一無二醫療技術。我們已經在紐約州布法羅和克拉倫斯、新澤西州克蘭福德、香港、臺灣臺北及中國內地重慶市內的多個地點設立了辦事處。除了我們的辦事處之外，我們還在新西蘭但尼丁、香港、中國內地的廣州、韓國首爾、臺灣的臺北、危地馬拉的危地馬拉城與阿根廷佈宜諾斯艾利斯擁有地區層面的開發合作夥伴。

東京2016年4月1日電 /美通社/ -- 東京的大鵬藥品工業株式會社(Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.)於4月1日公佈了有關其口服組合抗癌藥TAS-102（日本和美國的產品名為LONSURF (R)，非專利藥名：三氟尿苷(FTD)和tipiracil (TPI)）針對亞洲（中國、韓國和泰國）難治性轉移性結直腸癌(mCRC)病人的III期TERRA研究結果。該TERRA研究符合其證明能夠延長難治性轉移性結直腸癌(mCRC)病人總生存期(OS)的主要終點，這些病人在使用獲批的標準療法進行治療之後病情還是進一步加重。在這項研究中，總體看來TAS-102似乎耐受性還不錯；其毒性與之前報告的一致。

這項研究的詳細結果將在即將召開的國際學術會議上公佈。

大鵬團隊正在為TAS-102在亞洲國家的新藥申請(NDA)做準備。

TERRA研究簡介

TERRA研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照III期對比研究，評估口服TAS-102對於難治性轉移性結直腸癌(mCRC)病人的效用與安全性。該研究招募了406名轉移性結直腸癌(mCRC)病人，他們之前至少接受過兩種標準化學療法，但這些化學療法很難治療他們的疾病或治療失敗。該研究在中國、韓國和泰國開展。病人被隨機安排接受TAS-102或安慰劑治療，以研究TAS-102的效用。該TERRA研究的主要目標是延長總生存期(OS)（與安慰劑相比）。主要研究人員為上海天佑醫院和復旦大學附屬腫瘤醫院上海市腫瘤醫院（中國）的李進教授、Asan Medical Center（韓國）的Tae Won Kim教授以及Chulalongkorn University與King Chulalongkorn Memorial Hospital（泰國）的Virote Sriuranpong教授。

亞洲轉移性結直腸癌簡介

在亞洲，結直腸癌的得病率不斷提高，結直腸癌是第四大癌症死因，僅次於肺癌、肝癌和胃癌。2012年，有報道指出，亞洲有331,600人死於結直腸癌。(*1)

LONSURF簡介

LONSURF目前在日本和美國有售，在日本用於治療不能手術切除的晚期或復發的結直腸癌(CRC)；在美國用於治療之前使用氟嘧啶、奧沙利鉑和依立替康化學療法（血管內皮生長因子抗體(anti-VEGF)生物療法）以及RAS野生療法（單克隆抗體(anti-EGFR)療法）進行治療的轉移性結直腸癌(mCRC)病人。(*2、*3)在日本，LONSURF由大鵬藥品銷售；在美國則由大鵬藥品旗下子公司Taiho Oncology, Inc.銷售。2015年6月，大鵬藥品與施維雅(Servier)就LONSURF的開發與商業推廣簽署了獨家授權協議。根據協議條款，施維雅將在歐洲以及美國、加拿大、墨西哥和亞洲以外的其它地區商業推廣LONSURF。歐盟委員會(European Commission)目前正在審查申請，之前歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，簡稱「EMA」）的人用藥委員會（Committee for Medicinal Products for Human Use，簡稱「CHMP」）於2月25日採納了積極意見，建議批准LONSURF (R)(三氟尿苷/tipiracil)的營銷授權，用於治療轉移性結直腸癌成人病人 -- 這些病人之前接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和依立替康化學療法（血管內皮生長因子抗體生物療法(anti-VEGA)）以及單克隆抗體療法(EGFR)的治療，或是沒有考慮採用這些候選療法。(*4) LONSURF是一種口服組合抗癌藥（三氟尿苷(FTD)和tipiracil (TPI)），其主要作用機制與氟嘧啶不同。FTD是一種抗腫瘤核苷類似物，直接融入DNA，幹擾DNA功能。FTD的血濃度通過FTD-降解酶胸苷磷酸化酶抑制劑TPI維持。

大鵬藥品工業株式會社（日本）簡介

Otsuka Holdings Co., Ltd.旗下子公司大鵬藥品工業株式會社是一家以研發為驅動力並致力於腫瘤、過敏和免疫以及泌尿腫瘤學三大領域的專業製藥公司。其企業理念可概括為一句承諾：「我們致力改善人類健康並為充滿微笑的社會做出貢獻」。尤其是在腫瘤領域，大鵬藥品因研製出用於治療癌症的創新藥物被公認為日本的領先公司。在腫瘤以外的領域，該公司同樣研製出了可有效治療多種病症並幫助人們改善生活質量的高品質產品。大鵬藥品始終將客戶放在第一位，同時致力於提供非處方醫藥產品來為人們努力擁有充實且有意義的生活提供支持。

查詢大鵬藥品工業株式會社詳情，請瀏覽：www.taiho.co.jp/english/。

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倫敦2016年4月1日電 /美通社/ -- Sirtex (ASX: SRX) 今天宣佈，英國國家衛生與臨床優化研究所（National Institute for Health and Care Excellence，簡稱 NICE）發佈了最新《醫學技術創新簡報》(MIB)^[1]。報告稱，NHS（英國國家醫療服務體系）的醫生和專員可能會考慮把 SIR-Spheres 釔-90樹脂微球作為治療不能手術原發性肝癌（又叫肝細胞癌或 HCC）的經動脈化療栓塞 (TACE) 或索拉非尼等標準療法的替代療法。

（圖標：http://photos.prnewswire.com/prnh/20150119/724485）

最新 NICE《醫學技術創新簡報》稱，不能手術肝細胞癌病人的預後非常差，有效的治療選擇也有限，現有臨床研究證據表明，SIR-Spheres 釔-90樹脂微球與經動脈化療栓塞或索拉非尼一樣有效。

《醫學技術創新簡報》一名專業評論員指出，SIR-Spheres 釔-90樹脂微球的耐受性比經動脈化療栓塞更好，栓塞後併發症的發生率較低，住院時間短。

最新《醫學技術創新簡報》還解釋說，與需要多次手術的經動脈化療栓塞或者必須每天服用的索拉非尼不同，多數接受 SIR-Spheres 釔-90樹脂微球治療的病人通常只需要治療一次。SIR-Spheres 釔-90樹脂微球是一種創新的局部放射療法，一般可通過血流直接向肝腫瘤釋放3000萬到4000萬個微小放射性珠子，實現射線在腫瘤點周圍的均勻分佈，同時又能保護正常幹細胞不受損害。在幾例不能手術肝細胞癌病人身上，SIR-Spheres 釔-90樹脂微球療法有效減小了肝腫瘤的大小，使得肝切除、消融和移植等有可能治癒的手術的採用成為了可能。

利物浦大學 (University of Liverpool) 和 Clatterbridge 癌症中心的 Daniel Palmer 教授表示：「NICE 的這份《醫學技術創新簡報》非常好，它為英國肝細胞癌病人打開了一扇門，把 SIR-Spheres 釔-90樹脂微球作為其它標準療法的耐受性良好的替代療法。儘管這項技術的振奮人心的進一步研究正在順利進行，但最新的 NICE《醫學技術創新簡報》建議目前對於不能承受經動脈化療栓塞或索拉非尼療法或不適合這些療法的病人來說非常重要。」

維護病人權益的英國肝臟信託基金會 (British Liver Trust) 行政總裁 Andrew Langford 表示：「多年來，不能手術肝細胞癌病人只有兩種有效療法選擇。現在，隨著 NICE《醫學技術創新簡報》的發表，NHS 病人將多了一種選擇，那就是 SIR-Spheres 釔-90樹脂微球。這種局部放射療法對於病人來說耐受性良好，使用方便。」

Sirtex 歐洲區行政總裁 Nigel Lange 表示：「我們很高興得到有關 SIR-Spheres 釔-90樹脂微球治療不能手術原發性肝癌病人的 NICE《醫學技術創新簡報》。這是一種很難控制的癌症，病人急需安全有效的更佳療法，對於病人的每日生存質量給予特別的關注是最重要的。我們還在努力，以便提供有關我們技術治療不可切除肝細胞癌的有效性和安全性的進一步有力證據。大型 SARAH 研究的結果預計將於今年晚些時候出爐，另一項大型肝細胞癌研究 SORAMIC 已完成舒緩治療組的招募工作，結果預計將於2018年出爐；第三項大型肝細胞癌研究 SIRveNIB 預計也將於今年完成招募。」

NICE《醫學技術創新簡報》簡介

《醫學技術創新簡報》旨在為正在考慮應用新的醫療器械或其它醫療或診斷技術的 NHS 和社會保健專員和工作人員提供支持。簡報主要是為了避免讓一些組織機構在本地給出相似信息，從而節省工作人員時間、精力和資源。所提供的信息包括對技術的描述、如何使用以及在治療途徑方面的潛在作用。《醫學技術創新簡報》還包括對發表的相關證據的評審，以及使用新技術可能需要花費的成本。它們旨在快速、靈活響應對創新技術信息的需求。《醫學技術創新簡報》由 NHS 英格蘭地區委託，在 NHS 5 Year Forward View 的支持下製作，是加快新療法和診斷方法創新的眾多措施的其中之一。

肝細胞癌 (HCC) 簡介

肝細胞癌是最常見的原發性肝癌形式，是肝臟先發病的癌症。肝細胞癌是全球第六大最常見癌症，也是全球第二大致死性癌症^[2]。肝細胞癌主要影響任何原因引起肝硬化的病人，包括病毒性肝炎和酗酒，並多發於肝炎高發地區，如亞太地區和南歐。肝細胞癌可通過手術切除或移植來治療，術後病人會有長期存活的機會。但這些選擇並不適用於大部分病人。對於無法通過手術切除的肝細胞癌病人而言，前景不容樂觀，根據病人確診時腫瘤程度以及肝臟狀態，病人存活期從幾個月到約兩年不等^[3]。2016年2月 NICE 發佈的有關 SIR-Spheres 釔-90樹脂微球的《醫學技術創新簡報》表明，不可切除肝細胞癌只有少數幾種得到認可的局部和系統性治療選擇。近十年來，大型研究中尚未證實有成功的新療法選擇。

SIR-Spheres 釔-90樹脂微球簡介

SIR-Spheres 釔-90樹脂微球是一種醫療設備，用於介入放射治療，也叫選擇性體內放射治療（又稱「放射栓塞」），直接針對肝臟腫瘤進行大劑量的靶向治療。這一療法由數千萬的放射性釔-90塗面的樹脂微球構成，每一個微球的直徑都小於人類頭髮的直徑。介入性放射科醫生將這些樹脂粒或微粒通過在腹股溝切口插入的股動脈導管注入病人肝臟動脈。這些微球然後會停留在包圍在肝臟腫瘤周圍的毛細血管中，在這裡它們向肝臟腫瘤產生一個高劑量的短程（平均2.5毫米；最大11毫米）beta 輻射，但同時也不會傷害附近健康的肝臟組織。釔-90樹脂微球的比重較小，通過血液流動讓放射性在肝臟腫瘤內部或附近均勻分佈。

SIR-Spheres 釔-90樹脂微球獲准在澳洲、歐盟（CE 標誌）、阿根廷（阿根廷國家藥物、食品與醫療技術管理局 (ANMAT)）、巴西、以及土耳其、印度和新加坡等幾個亞洲國家用來治療不宜動手術的肝臟腫瘤。該產品也在香港、以色列、馬來西亞、新西蘭、臺灣和泰國等國家和地區供應，用於同樣的用途。SIR-Spheres 釔-90樹脂微球在美國獲批（美國食品及藥物管理局 (FDA) 產品上市前許可 (PMA) 批准），與使用氟尿苷的肝動脈化療相結合，用於治療從原發性結直腸癌轉化而來的不能通過手術切除的轉移性肝腫瘤。

Sirtex Medical Limited (ASX: SRX) 是一家總部位於澳洲的全球性醫療公司，致力於改善癌症病人的治療效果。目前的主打產品是一種用於肝癌的靶向放射治療產品，稱為 SIR-Spheres 釔90樹脂微球。已經有大約55000劑該產品提供給了40多個國家的900多個醫療中心，用於治療肝癌。更多信息，請瀏覽：www.sirtex.com。

SIR-Spheres® 是 Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd 的注冊商標。

參考文獻：

1. NICE National Institute for Health and Care Excellence. Medtech Innovation Briefings. Available at: https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/our-programmes/nice-advice/medtech-innovation-briefings. Last accessed March 2016.
2. Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M et al. Globocan 2012. v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2013. Available from: http://globocan.iarc.fr , accessed on 31/March/2016.
3. European Association for the Study of the Liver, European Organisation for Research and Treatment of Cancer. EASL-EORTC clinical practice guidelines: Management of hepatocellular carcinoma. Journal of Hepatology 2012; 56: 908-943.

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