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已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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依生生物與美國陸軍醫學研究所聯合宣佈埃博拉病毒疫苗新突破

北京和馬里蘭州德特裡克堡2016年7月13日電 /美通社/ -- 從事生物物和疫苗研究、開、生售的中國依生生物制有限公司(依生生物)與美國陸軍傳染病醫學研究所(「USAMRIID」)今天宣布,含有Toll受體3(TLR3)動劑 -- 皮卡佐 -- 的病毒樣顆(VLP)疫苗的實驗初步果表良好。USAMRIID的科學家是在雙方合開協議下開展這項研究的。埃博拉(Ebola)病毒樣顆粒疫苗由USAMRIID,皮卡佐劑則是依生生物自主研品。

USAMRIID的科學家在實驗室裡,通添加或不添加皮卡佐,在小鼠模型上行了抗埃博拉病毒感染的實驗,以估病毒樣顆粒疫苗的免疫原性和保功效。這項攻毒實驗示,接種了不含有皮卡佐的疫苗的中只有40%的受試動物存活下來,而接種了低量和高量皮卡佐疫苗的物存活率均達到100%。科學家還發現,高存活率下的皮卡佐疫苗高的抗原誘導的特異性抗體免疫答。

USAMRIID發總監Sina Bavari博士評論道:是我第一次將皮卡佐與我的病毒樣顆粒疫苗合使用,來估抗埃博拉病毒感染的效果。這項實驗結們進一步開更安全有效的埃博拉病毒疫苗品打下了堅實的基早日研安全有效的埃博拉病毒疫苗是醫學界企盼的重要突破

依生生物董事兼首席行官張譯先生表示:USAMRIID的科學家們第一次展示出皮卡佐劑在埃博拉病毒疫苗目的大免疫功效,我們對此感到非常振埃博拉病毒疫苗的目開啟了新的一。我期待更多來自於USAMRIID合作目的研究

張譯先生稱,皮卡佐在已完成和正在行的皮卡佐狂犬疫苗實驗中,已出良好的安全性和大的功效。依生生物的二期皮卡佐狂犬疫苗試驗預計於今年第三季度前完成。皮卡佐同時艾滋病、乙肝、流感和肺核等疫苗的床前研究中也示出巨大的潛力。

張譯先生接著道:皮卡佐2013年被國家科技部列'重大新藥創'目,得國家專項資金支持。我世界各地的研究合作機構多年來皮卡佐和疫苗開的支持,其中包括法國巴斯德研究所(The Pasteur Institute)、美國國家生研究院、中國疾病防控制中心(China CDC)、中國食品定研究院、新加坡國防科技研究院、中國科學院、澳大利QIMR、中國中山大學、美國Aeras公司以及中國事醫學科學院。

Athenex宣佈James Hussey加盟並將領導其商業事業活動

紐約州布法羅和香港2016年7月11日電 /美通社/ -- Athenex, Inc.宣佈,James Hussey 已經加入該公司擔任藥業部門執行副總裁。在這個職位上,Hussey 先生將負責 Athenex 藥業部門在商業方面的事務,覆蓋策略、新產品、製造、分銷、銷售和市場推廣等領域。

Hussey 先生在高效能腫瘤藥物方面很有經驗。在加盟 Athenex 之前,他是賽進藥業(Sagent Pharmaceuticals)總裁。在為賽進工作之前,Hussey 先生領導過多家醫藥和醫療保健公司,擔任過 Nanolnk, Inc.總裁兼 CEO,以及 NeoPharm Pharmaceuticals, Inc.總裁兼 CEO(期間負責開發泰素(Taxol)和阿黴素(Doxorubicin)的新劑型),他還創辦了 Physicians Quality Care, Inc.,並出任這家公司的總裁兼 CEO。Hussey 先生還曾擔任過百時美施貴寶(Bristol-Meyers Squibb,最初開發靜脈注射藥物泰素的公司)的美國業務部門總經理。Hussey先生擁有巴特勒大學(Butler University)的藥學理學學士學位和伊利諾大學芝加哥分校(University of Illinois, Chicago)的工商管理碩士學位。

Athenex 營運及財務總監、董事局成員 Flint Besecker 先生表示:「Jim(James的簡稱)在藥物商業化開發、市場推廣和銷售方面的良好聲譽與過往經驗,將讓 Athenex 受益匪淺。我們很高興能夠讓像他這樣具有很高資質的卓越人士加入我們公司的領導團隊,我們公司的董事局熱烈歡迎他的加盟。」

Hussey 先生說:「Athenex 的創新性腫瘤學生態系統、強大的管理層及其對改善各地癌症病人的生活的承諾,給我留下了特別深刻的印象。Athenex 如今在美國和中國市場擁有強大的自主藥物研發管線和發展策略,而我將這家公司視為醫療保健領域中最激動人心的一家技術開發公司。我很高興加入 Athenex 領導團隊,並且希望能為這家公司的成功做出實質性貢獻。」

Athenex 藥業部門總裁 Jeffrey Yordon 先生則評論說:「我過去曾和 Jim 一起工作,現在很高興他能加入我們的領導團隊。Jim在為包括中國在內的全球市場帶來醫藥產品方面頗有經驗,而這能夠和我們的創新性技術平臺與全球發展策略相得益彰。Jim將幫助我們公司為自主藥物研發管線增加新產品,支持我們提供能補充完善我們現有腫瘤學生態系統的聯合治療藥物。我們現在很高興讓 Jim 加入 Athenex 團隊。」

Athenex, Inc.簡介

Athenex 創立於2003年,是一家創新性腫瘤醫藥公司,主要關注新一代癌症疾病療法和支持療法的商業化開發,尤其強調開發中國和美國市場。Athenex 致力於提供能大大改善癌症病人的病情的創新藥物。Athenex 的業務包含三個正在開發的自主研髮型創新產品組合、醫療科技研究創新中心、產品開發和監管團隊,以及目前設在中國和美國的製造工廠。Athenex的雇員包括幾百名具有奉獻精神的專業人員,他們致力於達成改善全球癌症病人的生活的使命。憑藉相互連接的生態系統,包括主要集中於中美兩國的創新、開發與製造事業,Athenex 能在不同的大陸和多個監管環境中發現、開發和提供獨一無二的醫療技術。Athenex 已經在美國和大中華區設立了辦事處。

查詢 Athenex 自主研發產品組合和臨床研究的詳情,請瀏覽:www.athenex.com

Laborie完成對Medi-Tate Ltd的策略投資

多倫多2016年7月7日電 /美通社/ -- 總部位於加拿大多倫多的Laborie Medical Technologies(簡稱「Laborie」)已完成對Medi-Tate Ltd的投資。Medi-Tate總部位於以色列阿基瓦,是一家專注於研發、生產和銷售良性前列腺增生症(BPH)創新治療方案的以色列醫療設備公司。

通過投資Medi-Tate,Laborie繼續專注於為泌尿和腸胃病客戶提供創新產品。

Medi-Tate已開發了用於治療男性前列腺增生症的微創治療方案iTind。前列腺增生症的其它主要治療方案為藥物或手術治療。iTind微創治療方案採用5天植入系統來重造前列腺尿道,建立新的尿路通道,不會出現藥物和手術治療可能產生的併發症。用於治療良性前列腺增生症的iTind系統目前僅在歐盟和加拿大市場銷售。根據聯邦法律的規定,iTind在美國僅用於臨床試驗。

Laborie總裁兼CEO Brian Ellacott表示:「對Laborie來說,這是一項極具策略意義的投資。Medi-Tate已開發了一種用於治療良性前列腺增生症的創新技術,消除了前列腺增生症病人的擔憂,即藥物或手術治療等市場上大多數治療方案有可能會損害前列腺功能,進而影響性功能。」

Medi-Tate創辦人兼行政總裁Ido Kilemnik稱:「我們非常高興與Laborie合作。通過將我們的iTind技術與Laborie的泌尿專長和全球影響力相結合,我們將能夠快速為5億多名前列腺增生症成年男性病人提供iTind治療方案。」

Laborie簡介

Laborie是全球領先的創新醫療技術與耗材開發商、生產商和銷售商,其產品用於診斷和治療泌尿、腸胃病及其它盆底疾病。Laborie 是Audax Private Equity旗下投資組合公司。

有關Laborie完整系列產品的詳情,請瀏覽www.laborie.com,或撥打電話:+1-905-612-1170。

Christophe Robin揭示為頭髮排毒的三大步驟

巴黎2016年7月5日電 /美通社/ --

排毒專家 Christophe Robin 表示:「頭髮的健康和美麗源自於健康和平衡的頭皮。」

領先的染髮師 Christophe Robin 現在推出了一款潔淨洗髮水,以補充完善其專為促進頭皮健康平衡而設計的三款護髮產品套裝。Christophe Robin 產品線現在由此涵蓋含有洋棗樹皮提取物的新洗髮水,海鹽潔淨霜和鼠尾草醋潤髮露。

欲瀏覽多媒體新聞稿,請點擊:

www.multivu.com/players/uk/7867051-christophe-robin-health-beauty-hair-scalp/

Robin 表示:「作為一名染髮師,我優先關心的一個重要問題就是關注客戶的頭皮健康情況,由於和化學品進行接觸,客戶的頭皮常常受到刺激,或是過敏程度有所上升。每天,我都能遇見為頭皮發癢和頭皮屑問題所困擾的客戶,而且不限男女。」

瞭解頭皮屑的問題

一般來說,頭皮中的細胞每15天更新一次。像壓力、荷爾蒙失調/使用過分刺激的產品導致炎症這樣的外部因素,能夠加快自然細胞更新過程,引起死細胞堆積,形成頭皮屑。

與頭皮屑作鬥爭的關鍵在於瞭解兩種不同的頭皮屑:

  • 性頭皮屑 -- 這種頭皮屑最為常見。通常出現在性頭皮上,它的出現是細胞自然更新過程的一部分
  • 油性頭皮屑 -- 這種頭皮屑較為少見。它緊緊地依附在頭髮毛囊上,在油性頭髮上最為常見

Robin 說:「這些頭皮屑問題一點也不有趣,但是討論起來卻很敏感,不過注意到這些問題卻至關重要。」

將科學和自然精華融為一體

Christophe Robin 在2013年推出海鹽潔淨霜的時候,這種產品立刻就在全球範圍內取得了成功,甚至還贏得了《Allure》雜誌的 Best of Beauty 最佳美容品大獎。這種潔淨霜能被忠誠客戶用來每週為頭皮排毒。

Robin 表示:「在我推出的潔淨霜取得成功後,很明顯,我需要創造一種日常使用的洗髮水,而這種洗髮水要能和我的潔淨霜完美配套使用,還要在消除頭皮屑方面發揮直接作用。」

Christophe Robin 潔淨洗髮水中的一種關鍵成分乃是棗樹皮提取物。得自南美棗屬植物「洋棗樹」(Ziziphus Joazeiro) 的樹皮,這種提取物是吡啶硫酮鋅 (Zinc Pyrithione) 的100%天然來源替代品,而吡啶硫酮鋅是一種被用於常見頭皮屑處理的化學品。為了加強洋棗樹皮提取物的效用,Christophe Robin 洗髮水還加入了尤其以保濕和舒緩功效而聞名的日本櫻花提取物。

三種產品,一項使命

Christophe Robin 護髮排毒系列產品中最後出場的乃是鼠尾草醋潤髮露。使用這一最終的護髮「武器」可以讓頭髮富有光澤,並能舒緩頭皮,同時留下清新的精緻香氣。

想要完成終極頭排毒程序,Christophe Robin 推薦採取以下三大步驟:

  • 每天都要用含有洋棗樹皮提取物的 Christophe Robin潔淨洗髮水洗頭,清除頭皮屑
  • Christophe Robin 海鹽潔淨霜進行頭皮的去角質和清潔,每週一次
  • 根據需要,利用 Christophe Robin鼠尾草醋潔淨潤髮露即刻創造富有光澤的輕盈秀髮

護髮效果在臨床上得到了證明

關於 Christophe Robin 護髮產品的嚴格臨床試驗表明:

  • 在使用28天之後,65%只使用 Christophe Robin 潔淨洗髮水的受試者發現頭皮屑顯著減少。80%使用新的 Christophe Robin潔淨洗髮水和 Christophe Robin 海鹽潔淨霜的受試者發現頭皮屑減少了許多。
  • 僅僅2之後,85%的受試者注意到頭皮的舒適度有所上升。

查詢 Christophe Robin 護髮詳情,請瀏覽:http://christophe-robin.com/en/

想要瀏覽所有 Christophe Robin 產品,請瀏覽:http://christophe-robin.com/en/my-products

(圖片:http://photos.prnewswire.com/prnh/20160624/383111

DavidShield應用支持無縫的國際醫療保健服務

倫敦2016年7月5日電 /美通社/ --

DavidShield已推出首款自治醫療保險交付系統,無需PPO安排和索賠

屢獲殊榮的DavidCard和PassportCard的創建者所開發的新平臺(專利申請中)為個人、企業員工和從事國際醫療保健業務的經紀人帶來了革命性的便利服務。這是一項真正意義上的首創應用解決方案,可與連接Visa或MasterCard系統的員工醫保卡合併使用,實現幾乎所有醫療賠償的實時支付,不涉及任何官僚主義。

DavidShield認識到醫療保健成本的增加讓人們壓感壓力,因此開發了DavidCard,無需優先醫療服務提供者組織(PPO)安排、索賠和令人困惑的收據,並且消除了與當前全球醫療保健交付系統相關的其它麻煩。基於DavidShield應用的解決方案是一項無現金、無國界解決方案,讓人們可以在超過95個國家獲得醫療服務。

DavidShield行政總裁Ilan Gat表示:「我們希望為醫療保健業提供一項無壓力解決方案,讓我們的會員在醫療決策方面完全自主。有了基於DavidShield應用的解決方案,病人最不用擔心的就是醫療報銷費用和他們的優先醫療服務提供商是否聯網。該應用進一步簡化了這一流程。」

DavidShield讓維護類似PPO這樣的網絡變得不再需要,並且很榮幸成為唯一一家提供無現金醫療保險交付系統的企業,該系統可用於傳統意義上具有挑戰性的亞洲和非洲國家等超過95個市場。我們的大數據和分析工具讓我們能夠維持賠償成本和更加有效的減少醫療詐騙。

DavidShield應用目前可用於iOS和Android設備。

iOS設備下載網址:https://itunes.apple.com/il/app/davidshields-self-service/id1071387963?mt=8

Android設備下載網址:https://play.google.com/store/apps/details?id=com.davidshield.app&hl=en

DavidShield簡介

DavidShield創立於2000年,是外籍人士醫療保險領域的領導者,在歐洲、北美和以色列設有辦事處。公司與白山保險集團有限公司(White Mountains Insurance Group)聯合成立了領先旅遊保險公司PassportCard。

該公司為超過95個國家的員工、保險公司、政府機構和非政府組織提供國際醫療保險和醫療保健管理服務。

該公司的技術創新已獲得久負盛名的Phocuswright旅遊創新獎(2014年)、EMMAs全球流動創新獎(2014年)和paybefore最佳非美國預付費計劃獎(2012年)。

瞭解詳情:

請訪問:www.davidshield-intl.com
電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
傳媒查詢:
市場推廣副總裁
Shira Gafni
電話:+44-20-3865324

地區轉型始於本地醫療保健擁護者:HIMSS Asia Pacific

新加坡2016年7月4日電 /美通社/ -- 曼谷醫院(Bangkok Hospital)已達到HIMSS Analytics電子病歷採納模式(EMRAM)6級,是泰國第二家達到高水準醫療保健資訊技術(HIT)普及使用率的醫院。在此前,在3月份,北欖坡醫院(Paknampo Hospital)成為泰國第一家通過EMRAM 6級認證的醫院。

HIT在泰國一直呈現不均衡的發展趨勢,私營行業則扮演開路先鋒的角色。即便如此,因為政治、成本和戰略規劃等各種因素的存在,各大醫院集團在實施跨部門和集團整體解決方案上,仍然面臨挑戰。在領導力和經營目標上,規模更大的集團也沒有形成統一,對首選解決方案提供商和最佳方案的協調與選擇造成了更大困難。

但希望仍在,泰國HIT市場的繼續發展揭露了一個關鍵因素:本地擁護者。HIMSS(美國醫療資訊與管理系統學會)Asia Pacific執行董事Simon Lin表示:「過去18個月來,HIMSS一直在與多家大型醫療保健組織聯絡。我們發現,儘管還有很多難題沒解決,但人依然是推動這類專案的關鍵因素。以泰國為例,當地的HIT擁護者一直在推動這一進程,並不斷推進創新和採納HIT。事實上,我們也看到,這些人與HIMSS有同樣的使命,直接關係泰國醫療保健行業的未來。」

曼谷醫院首席資訊官Somsak Wankijcharoen博士為該院取得EMRAM 6級認證做出了主要貢獻,他正是這樣一位本地HIT的擁護者。Wankijcharoen博士說道:「我們的目標是透過成為一家領先的資料驅動醫院,推動醫療保健行業的轉型。HIMSS Analytics EMRAM為我們達成這一目標提供了路線圖,這也是推進我們的世界標準臨床服務的方法。」Wankijcharoen博士還是一位頭頸部腫瘤專家,透過自學,在HIT方面培養個人的專業能力,從90年代中期開始,積極主張加大採用HIT。

三美泰醫素坤逸醫院(Samitivej Sukhumvit Hospital)院長助理、HIMSS AsiaPac16展會社交媒體大使Narinthorn Surasinthon博士,闡述了臨床醫師如何在教育上充分利用社交媒體工具。在泰國,他被患者親切地稱為「愛心熊醫生」(Dr. Carebear)。在社交媒體平臺上,他為關注他的400,000多名粉絲提供健康諮詢服務。Narinthorn博士稱:「在三美,我們致力於不斷提高我們的服務水準,擴大服務範圍。事實證明,以社交媒體愛好者和臨床醫師的身份來推動這一目標,為患者和醫院帶來了很大的益處。」

在紐西蘭,HIMSS不久前與Health Informatics New Zealand (HiNZ)簽下了第一份機構會員(Association Affiliate)協議,由此開始推廣HIT。HiNZ執行長金-蒙代爾(Kim Mundall)這樣說:「紐西蘭的數位健康行業發展很快,充滿活力。我們認為,HiNZ和HIMSS之間達成合作,是在我們的成員及國際數位健康專家之間,建立更強大網路的關鍵一步。」

地區轉型需要時間,但HIMSS Asia Pacific將透過最近的推廣活動,例如地區路演、即將成立的HIMSS Asia Pacific分會,以及今年8月在曼谷舉行的HIMSS AsiaPac16,繼續鼓舞HIT擁護者和採納者,並推動各方就未來幾年如何加強醫療保健服務展開對話。

如果您想參觀瞭解曼谷醫院、三美泰醫素坤逸醫院和康民國際醫院(Bumrungrad International),請報名參加HIMSS AsiaPac16。提前報名日期截至7月22日。

Young Living任命新任財務總監

-Janay Standifird被任命為Young Living財務總監,接替即將退休的Kevin Pace的職位,負責管理這家銷售額超過十億美元的公司的全球財務和人力資源部門

猶他州李海2016年7月4日電 /美通社/ -- 全球最大的精油公司Young Living Essential Oils, LC 今天宣佈,公司已任命Janay Standifird為新任財務總監。在完成全國範圍內的招聘流程後,Young Living董事局最終選擇Standifird接替Kevin Pace的職位,Kevin即將於7月15日退休。

他們的目標。我們對Kevin為我們公司所做出的貢獻表示感謝,同時也很高興任命Janay這樣的專業人士來接管公司的財務工作。」

Standifird於2012年加入Young Living,擔任財務經理一職,最近擔任的是公司全球控制及財務部高級副總裁,負責公司所有的全球會計業務。她擁有近20年的業務經驗和能力,並且在直銷行業積累了10多年的工作經驗。她在全球財務系統及內部控制、全球業務策略、構建世界級團隊和降低風險方面的豐富知識,對公司來說依然具有重要價值。

除了技術和業務能力之外,Standifird還是一名備受歡迎的良師益友,熱愛與個人和團隊合作。作為一名領導者,她在做任何重要商業決策之前都會集思廣益。Young Living營運總監Jared Turner稱:「Janay是一位能夠啟發人心的領導,她和她的團隊一直以不斷追求卓越著稱。我們對她加入管理團隊感到榮幸,並且對她即將在新的職位上帶來的專長和領導力表示期待。」

Pace也於2012年加入Young Living,過去四年來,在他的領導下,公司財務水平達到了新的高度。除了財務部門之外,他還負責管理人力資源部門。作為管理團隊的核心成員,他不斷為公司提供財務策略指導和具有重要價值的領導力。

Pace說:「在我38年的職業生涯中,Janay是與我共事過的最具天賦和最敬業的專業人士之一。她是一名完美的專業人員,已準備好帶領Young Living進入新的發展階段。在即將邁入人生的下一階段時,我有幸將財務總監的職位移交給Janay。」

Young Living Essential Oils 簡介

Young Living Essential Oils, LC 是全球精油行業的領導者,採用嚴格的Seed to Seal®技術生產純正精油,滿足不同人士、家庭及生活方式的需求。這一流程確保所有產品真實可靠和百分之百純正,不添加任何合成化學物質。這個承諾源自於公司20多年來對地球及人類的責任。詳情請瀏覽:YoungLiving.com

 

最新SIRFLOX分析顯示,SIR-Spheres®釔-90樹脂微球大大改善了結直腸癌肝轉移病人的腫瘤緩解深度

西班牙巴塞隆拿2016年7月2日電 /美通社/ --

Volker Heinemann教授/博士在歐洲腫瘤內科學會第18屆世界胃腸癌大會口頭報告專場公佈的新數據表明,在最近發佈的SIRFLOX研究中,相比只接受化療的病人,結合mFOLFOX6和SIR-Spheres釔-90樹脂微球進行一線治療的轉移性結直腸癌(mCRC)(以肝轉移為主)病人得到了明顯更好的緩解。[1]

(圖標:http://photos.prnewswire.com/prnh/20150119/724485
(圖標:http://photos.prnewswire.com/prnh/20160629/385027LOGO

根據緩解深度(DpR)分析(在早前的mCRC研究中經證實與總生存期和進展後生存期相關的一種相對較新的方法)[2],接受SIR-Spheres釔-90樹脂微球聯合化療的病人的緩解深度明顯更高(肝臟腫瘤負荷平均減少75.0% vs. 67.8%;p=0.039)。與只接受化療的病人相比,這些病人實現緩解或最大程度腫瘤縮小的時間延長了兩個月(中值為266天vs.206天;p<0.001),這個數據具有統計學意義。

分析還顯示,SIR-Spheres釔-90樹脂微球的治療效果在基線肝臟腫瘤負荷較大(>12%的肝臟被腫瘤取代,這個預先確定的統計切入點旨在確定緩解深度的潛在預測因素)的病人中最為明顯。與只接受化療的病人相比,這組免疫力較差的病人(占SIRFLOX病人總數的一半以上)緩解深度提高20%(77.5% vs. 57.2%;p=0.003),實現緩解的時間延長超過三個月(中值為298天vs.196天;p<0.001)。通過分析死亡風險得出,SIR-Spheres釔-90樹脂微球還使肝臟的中位無進展生存期延長了一倍(27.2個月vs.13.1個月;p=0.003)。

而肝臟腫瘤負荷較小(≤12%)的病人在使用SIR-Spheres釔-90樹脂微球之後實現完全緩解或肝臟腫瘤全部消失的幾率是只接受化療的病人的六倍多(11.3% vs. 1.7%;p=0.003)。

德國慕尼黑路德維希-馬克西米利安大學(Ludwig-Maximillian University)綜合癌症中心腫瘤內科教授、SIRFLOX歐洲主要研究員Heinemann表示:「過去20年裡,轉移性結直腸癌的治療條件有所改善,預期壽命延長了四倍。但這也給證明新療法或聯合療法的有效性增加了難度。」

Heinemann教授解釋說:「腫瘤學家經過一段時間的觀察發現,正如一些生物製劑研究所得出的結果,無進展生存期並不總能準確預測轉移性結直腸癌病人的總生存期。因此在近幾年,我們看到有關方面已加大力度尋找更好的標誌物來替代mCRC總生存期,尤其是關於治療對病人緩解深度的影響。使用SIR-Spheres釔-90樹脂微球之後緩解深度的提高和實現最大程度緩解的時間,以及肝臟無進展生存期的延長非常鼓舞人心,讓我們對2017年的生存期數據有了更大的期待。」

緩解深度概念和方法由Heinemann教授及其在慕尼黑的同事們與其他結直腸癌治療專家合作開發。在SIRFLOX緩解深度分析中,使用了一種新的體積模型,根據在對病人的基線和後續放射影像進行集中、獨立的盲法成像審查過程中選擇的多達五個靶標肝臟腫瘤的長度,估計每位病人的肝臟腫瘤體積。然後通過跟蹤腫瘤縮小情況,直至達到最低點,來衡量緩解深度。在先前關於生物製劑西妥昔單抗的FIRE-3研究的緩解深度分析中,Heinemann教授發現緩解深度和總生存期之間存在具有統計學意義的關聯。[2]這一發現也在TRIBE研究中得到了證實。[3]

Heinemann教授補充道:「我們之所以能完成這項緩解深度分析,是因為SIRFLOX方法包含廣泛的放射影像數據,能夠使用傳統的RECIST標準來確定緩解狀況。這種方法的優點在於,當提供合適的數據集,我們不需要任何新信息來估計腫瘤體積,並且從原先的發現中得到新的啟示。」

當有關結合mFOLFOX6和SIR-Spheres釔-90樹脂微球對結直腸癌肝轉移進行一線治療的SIRFLOX、FOXFIRE和FOXFIRE Global研究的總生存期數據於2017年公佈時,這種方法的預測價值可能會得到證實。

SIRFLOX簡介

SIRFLOX研究是全球規模最大的隨機介入放射學腫瘤研究,共有530名病人參與其中。[4] SIRFLOX研究了SIR-Spheres釔-90樹脂微球結合當前標準化療在最近被診斷出結直腸癌肝轉移,並且無法通過手術切除的病人中的一線使用情況。這是一項在澳洲和新西蘭、歐洲、中東和北美開展的前瞻性、開放標簽、多中心、隨機對照研究。

SIRFLOX的主要終點是任何部位無進展生存期,通過對CT或MRI掃描進行獨立、集中的成像審查來確定。無進展生存期指一個人在癌症沒有惡化的情況下能存活多久。在腸癌繼發性腫瘤病人中,無進展生存期的改善通常能延長總生存期。[5]-[7]肝臟無進展生存期也是SIRFLOX的一個重要的次要終點,其他終點包括肝臟腫瘤緩解率、任意部位腫瘤緩解率、肝臟切除率、肝臟和肝外復發率、與健康相關的生活質量、毒性和安全性以及總生存期。

SIRFLOX研究招募的病人面臨無法手術切除的結直腸癌肝轉移,其中約40%的病人還轉移到了肺部和/或淋巴結,45%的病人擁有完整的原發性結直腸腫瘤。約90%的病人在診斷出原發性腫瘤的同時,也確認了癌症的擴散。與在診斷出原發性腫瘤並通過手術切除之後過了一段時間才擴散到較遠部位的病人相比,這類病人預期治療效果較差。[8]

SIRFLOX研究結果顯示,接受放化療的病人的任意部位無進展生存期並無明顯差異。這並不奇怪,因為SIR-Spheres釔-90樹脂微球是一種針對肝臟的療法,對肝外轉移沒有效果。但據研究人員稱,通過分析死亡風險得出,肝臟無進展生存期明顯延長(對照組為12.6個月,SIR-Spheres釔-90樹脂微球組為20.5個月(p=0.002)),使得肝臟惡化風險降低了31%,而肝臟是放射療法鎖定腫瘤的器官。

總生存期隨後將在一項綜合生存期分析中公佈,包括來自另外兩項隨機對照研究的數據。這些研究在設計上與SIRFLOX非常相似,一個是在英國開展的FOXFIRE,還有一項名為FOXFIRE Global的國際性研究。這兩項研究一共已成功招募573名病人。加上SIRFLOX,共計1100多名病人,匯總來自這些病人的數據將能提供充分的統計數據,以衡量在現有化療中加入SIR-Spheres釔-90樹脂微球所帶來的生存期方面的好處。來自這三項研究的生存期數據預計將於2017年公佈。

SIR-Spheres釔-90樹脂微球簡介

SIR-Spheres釔-90樹脂微球獲准在阿根廷、澳洲、巴西、歐盟(CE標誌)、瑞士、土耳其以及幾個亞洲國家用於治療無法手術切除的肝臟腫瘤。SIR-Spheres釔-90樹脂微球還獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的上市前批准(PMA),可以結合氟尿苷肝動脈內化療來治療原發性結直腸癌引發的無法手術切除的轉移性肝臟腫瘤。

Sirtex簡介

Sirtex Medical Limited (ASX: SRX)是一家總部位於澳洲的全球性醫療公司,致力於改善癌症病人的治療效果。目前的主打產品是一種用於肝癌的靶向放射治療產品,稱為SIR-Spheres釔-90樹脂微球。已經有大約61000劑該產品提供給了40多個國家的1000多個醫療中心,用於治療肝癌。更多信息,請瀏覽:www.sirtex.com

SIR-Spheres®是Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd的注冊商標。

參考文獻

  1. Heinemann V, van Hazel GA, Sharma NK et al. Evaluation of depth of response within a volumetric model in patients with metastatic colorectal cancer: Results of the SIRFLOX study. Annals of Oncology 2016; 27 (Suppl 2): Abs. O-014.
  2. Heinemann V, Stintzing S, Modest DP et al. Early tumour shrinkage (ETS) and depth of response (DpR) in the treatment of patients with metastatic colorectal cancer (mCRC). European Journal of Cancer 2015; 51: 1927-1936.
  3. Cremolini C, Loupakis F, Antoniotti C et al. Early tumor shrinkage and depth of response predict long-term outcome in metastatic colorectal cancer patients treated with first-line chemotherapy plus bevacizumab: results from phase III TRIBE trial by the Gruppo Oncologico del Nord Ovest. Annals of Oncology 2015; 26: 1188-1194.
  4. van Hazel GA, Heinemann V, Sharma NK et al. SIRFLOX: Randomized phase III trial comparing first-line mFOLFOX6 (plus or minus bevacizumab) versus mFOLFOX6 (plus or minus bevacizumab) plus selective internal radiation therapy in patients with metastatic colorectal cancer. Journal of Clinical Oncology 2016; 34: 1723‒1731.
  5. Sherrill B, Kaye J, Sandin R et al. Review of meta-analyses evaluating surrogate endpoints for overall survival in oncology. OncoTargets and Therapy 2012; 5: 287-296.
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